Вопросы. Побочные действия Жанина

В инструкции сказано:
Если опоздание в приеме драже менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена.
При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
• для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема драже.

• Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
• Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Контрацептивное средство на основе эстрогена (этинилэстрадиола) и прогестагена (диеногеста). Одна упаковка содержит один блистер с 21 драже 3 блистера по 21 драже.

Жанин относится к контрацептивным средствам нового поколения и представляет собой низкодозированный монофазный препарат. Эффект Жанина достигается за счет комплексного воздействия на организм:

• подавление овуляции;
• воздействие на свойства цервикальной слизи — она становится более плотной и непроницаемой для сперматозоидов;
• воздействие на структуру эндометрия, вследствие чего оплодотворенная клетка не может на нем закрепиться.

Как и многие современные средства контрацепции, Жанин характеризуется низким содержанием гормонов и обладает минимальными побочными действиями. Однако, существует ряд ситуаций, в которых прием Жанина либо совершенно противопоказан, либо должен осуществляться с особой осторожностью, особенно в первые месяцы.

Противопоказаниями являются:

• тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии, как диагностируемые в настоящее время, так и присутствующие или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда);
• состояния, предшествующие тромбозу, например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия;
• мигрень;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как: поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, высокое артериальное давление;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени; опухоли печени;
• диагностируемые гормонозависимые злокачественные заболевания или подозрение на них;
• вагинальное кровотечение неясного генеза.

Жанин нельзя принимать во время беременности, при подозрении на беременность, а также в период лактации. Прием следует отменить (или отложить начало приема) в ситуациях, связанных с длительным ограничением в двигательной активности, плановой или экстренной операции, серьезными травмами.

Жанин следует применять с осторожностью, прислушиваясь к реакциям организма в случаях:

• выраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия);
• тромбофлебит поверхностных вен;
• отосклероз с ухудшением слуха;
• врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка;
• гемолитический уремический синдром;
• болезнь Крона;
• серповидно-клеточная анемия;
• гипертония.

В том случае, если на фоне приема препарата Жанин выявилась беременность, необходимо сразу же его отменить. Не стоит паниковать и думать о том, что контрацептив, принимаемый на ранних сроках беременности, может спровоцировать ее тяжелое течение или патологии плода. Многочисленные и широкомасштабные исследования однозначно говорят о том, что таких последствий не будет.

О том, насколько быстро после родов можно начать принимать Жанин, мы расскажем ниже. Однако, следует всегда помнить, что это зависит прежде всего от того, кормит ли мама ребенка грудью или нет. Помните: гормональные контрацептивы влияют на состав и количество грудного молока, их прием в период лактации недопустим!

Схема приема

Таблетки принимаются каждый день, желательно в одно и то же время. Порядок выбора таблеток определяется стрелочками на блистере. Запивать таблетки рекомендуется питьевой водой. Длительность приема — 21 день. Далее следует недельный перерыв, в течение которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение (в большинстве случаев оно начинается на второй-третий день после приема последней таблетки).

Начало приема Жанина

Выбор первого дня приема зависит от многих факторов. В частности, от того, какие средства контрацепции женщина использовала ранее.

Если в предыдущем месяце (иначе говоря — в предыдущем менструальном цикле) не применялись гормональные контрацептивы, то прием Жанина следует начать в первый день менструального цикла, то есть в тот день, когда началось менструальное кровотечение. Возможно начать прием также во второй-пятый день цикла, но а этом случае следует дополнительно использовать барьерные средства контрацепции в течение недели (пока не будут выпиты семь таблеток из упаковки).

Если в предыдущем месяце принимался другой оральный контрацептив, то прием Жанина лучше начать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего препарата. При этом не имеет значения, был этот препарат двухфазным или монофазным (то есть содержал в упаковке 21 или 28 таблеток). Таким образом между двумя циклами приема контрацептивов не происходит недельного перерыва.

Возможно начать принимать Жанин с перерывом между циклами, но нельзя допустить, чтобы перерыв составил более семи дней.

Если в предыдущем месяце принималось оральное контрацептивное средство, содержащее только гестагены («мини-пили»), то перейти к приему Жанина можно в любой день. Перерыв между двумя препаратами не требуется.

Если в предыдущем месяце использовалась контрацептивная инъекция, то переход на Жанин осуществляется в тот день, когда должен был быть сделан следующий укол.

Если использовался внутриматочный контрацептив или имплант, то переход на Жанин осуществляется в день удаления контрацептива или импланта.

Обратите внимание: во всех случаях перехода с гестагенных препаратов или средств рекомендуется в первую неделю приема Жанина дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение недели.

Начало приема после аборта или родов

После аборта в первом триместре беременности начать прием Жанина можно сразу же, в тот же день. Дополнительная контрацепция в данном случае не требуется.

После преждевременных родов или аборта во втором триместре беременности прием Жанина следует начинать на 21-28 день. В том случае, если день приема первой таблетки является более поздним, то в течение недели нужно использовать также барьерные средства контрацепции. Обратите внимание: если за время, которое прошло с момента родов или аборта имел место сексуальный контакт, до приема Жанина нужно удостовериться в том, что беременность отсутствует. Как вариант — дождаться первой менструации после родов или аборта и начать прием препарата по схеме, указанной выше.

Что делать, если вы забыли принять таблетку?

Если задержка составляет менее 12 часов, контрацептивный эффект не снижается. Препарат по-прежнему оказывает свое воздействие на организм. Поэтому в подобной ситуации нужно как можно скорее принять таблетку. Других мер не требуется. Последующая таблетка принимается по привычному графику.

Если задержка составляет более 12 часов, контрацептивный эффект снижается и наступает вероятность зачатия. Действия в подобной ситуации зависят от того, на какой неделе приема это произошло. Также всегда нужно помнить два правила:

1. Прием Жанина не должен прерываться на период, превышающий семь дней.
2. Для того, чтобы был достигнут максимальный контрацептивный эффект, необходимо принимать препарат не менее семи дней.

Действия при интервале между двумя таблетками, превышающем 36 часов (задержка приема более 12 часов):

Первая неделя приема препарата

Принять пропущенную таблетку нужно как можно скорее — если задержка приближается к 24 часам, то нужно одновременно выпить две таблетки. Далее прием продолжается по привычному графику, но в течение недели используются также барьерные методы предохранения. Необходимо учесть, что в том случае, если в течение недели перед пропуском таблетки был сексуальный контракт, возникает вероятность беременности. Помните: чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к недельному перерыву, тем больше вероятность беременности. Иными словами, пропущенная таблетка на третьей неделе приема влечет за собой бОльшую вероятность наступления беременности, нежели таблетка, пропущенная на первой неделе.

Вторая неделя приема препарата

Принять пропущенную таблетку как можно скорее, далее действовать по привычному графику. В том случае, когда женщина уверена в том, что в течение недели до пропуска таблетки она придерживалась графика приема, дополнительные меры предохранения не требуются. Если предыдущий прием происходил с серьезными отклонениями от графика, то имеет смысл дополнительно использовать барьерные методы.

Третья неделя приема препарата

При пропуске приема таблетки на третьей неделе риск снижения контрацептивного эффекта, а также риск возможной беременности, неизбежен. Действовать в подобной ситуации можно по двум схемам.

Первая схема

1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее, далее пить препарат по привычному графику.
2. Когда будут выпиты все драже из текущей упаковки, осуществляется переход к следующей упаковке — то есть без семидневного перерыва.

При такой схеме наступление менструальноподобного кровотечения в текущем цикле маловероятно, могут отмечаться скудные мажущие выделения и прорывные кровотечения на фоне приема второй упаковки.

Вторая схема

1. Считаем, что текущая упаковка закончена. Оставшиеся в ней таблетки не принимаем — делаем недельный перерыв, первым днем которого считается день пропуска приема таблетки.
2. После перерыва начинаем прием таблеток из следующей упаковки.

Если во время перерыва наступило кровотечение, нужно исключить беременность.

Случаи, когда после приема таблетки в интервале до 4-х часов возникла рвота или диарея, нужно расценивать как пропуск таблетки. И действовать согласно рекомендациям, представленным выше.

Возможные побочные действия:

• болезненные ощущения, увеличение и напряженность молочных желез, выделения из молочных желез;
• мажущие кровянистые выделения и кровотечения в дни приема таблеток, боли в животе;
• головные боли, мигрень, тошнота, рвота, диарея;
• изменение либидо;
• изменения настроения, раздражительность, утомляемость;
• плохая переносимость контактных линз, нарушение зрения;
• кожная сыпь, зуд, аллергические реакции;
• задержка жидкости в организме, отеки;
• изменение массы тела, боли в ногах, судороги.

Иногда прием Жанина может вызвать хлоазму, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. В подобных случаях нужно избегать длительного пребывания на солнце.

Еще несколько моментов, которые важно знать

1. Если вам предстоит плановая операция, прием Жанина следует прекратить за четыре недели. После операции начать прием можно не ранее, чем через две недели.
2. Если вы принимаете препараты, влияющие на микросомальные ферменты, необходимо в этот период, а также в течение 28 дней после окончания приема этих препаратов дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
3. Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), а также в течение недели после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
4. Прекратить прием препарата и обратиться к врачу нужно в следующих случаях:
   • боль в ногах, отеки ног;
   • внезапная сильная боль в груди или в животе;
   • внезапная одышка, слабость, головокружение;
   • приступы кашля без простуды;
   • любая необычная, сильная, длительная головная боль;
   • проблемы со зрением, речью.
5. Во время приема таблеток могут возникать нерегулярные скудные кровотечения или кровотечения прорыва, особенно в течение первых месяцев применения. Если такие кровотечения появляются после трех месяцев регулярного приема Жанина, то нужно обратиться к врачу. Также консультации требует ситуация, когда после нескольких регулярных циклов возникают нерегулярные кровотечения.
6. Перед началом применения Жанина рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.
7. При длительном применении препарата необходимо раз в полгода проводить контрольные обследования.

В качестве активных компонентов в состав Жанина входят 2 мг и 30 мкг .

Помимо этих веществ в составе таблеток присутствуют лактоза в форме моногидрата, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, желатин. Оболочка изготавливается с использованием сахарозы, декстрозы, макрогола 35000, поливидона, диоксида титана, карнаубского воска.

Форма выпуска

Драже с гладкой, белого цвета поверхностью. Препарат Жанин расфасовывается в блистеры по 21 драже. В одной пачке из картона может содержаться 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Противопоказания

Противопоказаниями к применению противозачаточных таблеток являются:

• вен и артерий (в том числе в анамнезе; включая в том числе ТЭЛА, ТГВ, цереброваскулярные расстройства );
• предшествующие тромбозу состояния (в том числе в анамнезе; например, или связанные с нарушением церебрального кровообращения приступы очаговых или общемозговых расстройств);
• протекающий с сосудистыми осложнениями ;
• тяжелые и/или множественные факторы, на фоне которых повышается риск тромбоза вен или артерий ;
• тяжелые формы болезней печени (в том числе в анамнезе; прием средства разрешен лишь в том случае, если показатели проб печени соответствуют норме);
• опухоли печени ;
• обусловленные дисбалансом гормонов злокачественные заболевания молочных желез или органов половой системы (а также подозрение на них);
• вагинальные кровотечения неуточненной этиологии;
• установленная или предполагаемая беременность ;
• гиперчувствительность к содержащимся в драже веществам.

Побочные действия Жанина

Наиболее частыми побочными эффектами приема эстроген-гестагенных контарцептивов для перорального применения являются:

• увеличение размеров и напряженность молочных желез, их болезненность, а также появление выделений из них;
• кровянистые выделения из половых путей различной интенсивности (могут быть как мажущими, так и носить характер кровотечений прорыва);
• головные боли (также возможны приступы мигрени);
• лабильность настроения;
• изменение либидо ;
• ухудшение переносимости контактных линз;
• нарушения зрения;
• боль в животе;
• тошнота ;
• высыпания на коже;
• рвота;
• изменения характера влагалищных выделений;
• узловатая (нодозная) или мультиформная ;
• холестатическая желтуха ;
• генерализованный зуд;
• колебания веса;
• задержка жидкости;
• аллергические реакции.

Иногда побочные действия Жанина выражаются в виде повышения плазменной концентрации триглицеридов , повышенной утомляемости, снижения толерантности к углеводам, хлоазмы (в особенности высок риск очаговой гиперпигментации у женщин, у которых хлоазма появлялась во время беременности).

Как и прочие комбинированные гормональные средства контрацепции для перорального приема, Жанин может стать причиной тромбоза или .

Противозачаточные таблетки Жанин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Жанин предназначены для регулярного приема, нарушение стандартной схемы применения провоцирует межменструальные кровотечения , а также снижает контрацептивную и терапевтическую эффективность средства.

Согласно инструкции по применению Жанина, принимают ежедневно запивая водой в очередности, указанной на упаковке. Один цикл состоит из 21 дня приема драже и 7 дней перерыва, во время которого (обычно на 2 или 3 день) у женщины начинается менструальноподобное кровотечение . Иногда кровотечение отмены не прекращается до начала приема драже из новой упаковки.

Как принимать первый раз таблетки Жанин?

Если в предыдущем месяце женщина не предохранялась гормональными препаратами , то драже начинают пить с 1 дня менструального цикла (в первый день кровотечения). Если прием начат со 2 по 5 дни цикла на протяжении недели после приема первой таблетки следует использовать барьерные контрацептивы .

Как правильно принимать препарат при переходе с других контрацептивов?

При переходе с других комбинированных гормональных средств прием драже начинают на следующий день после того, как будет принята последняя таблетка с активными веществами предыдущего препарата.

Прием должен быть начат не позднее:

• следующего дня после стандартного недельного перерыва (в случае, если женщина применяла препарат, содержащий 21 драже);
• следующего дня после приема последнего драже -”плацебо” (в случае, если используется упаковка №28).

При переходе с гестагенного препарата (имплантат, инъекционные противозачаточные средства) драже начинают принимать без перерыва:

• в любой день, если переход осуществляется с мини-пили;
• с дня, когда планировалась очередная инъекция, если переход осуществляется с контрацептивов в уколах;
• в день удаления имплантата.

Во всех вышеперечисленных случаях в первую неделю приема драже Жанин следует использовать барьерные контрацептивы .

Правила приема после родов или аборта

После прерывания беременности в первые ее 13 недель, препарат можно начинать принимать немедленно. Дополнительная контрацепция при этом не нужна.

После прерывания беременности на сроке между 14 и 27 неделями, а также, если беременность завершается родами, прием драже начинают на 21-28 дней. Если первое драже принято позже, в первую неделю приема препарата следует использовать .

Если в период между приемом препарата и родами/абортом имели место половые отношения, перед приемом Жанина следует исключить вероятность беременности или дождаться первых месячных.

Как пить драже в случае их пропуска?

Пропущенное драже следует принять как можно скорее, следующее из упаковки — в привычное время. Опоздание на менее 12 часов не снижает контрацептивный эффект препарата.

Перерывы между приемом таблеток не должны быть более 7 дней, поскольку именно за 7 дней непрерывного применения средства достигается адекватное подавление функицональной активности системы гипоталамус-гипофиз-яичники .

Если опоздание превышает 12 часов в первые 14 дней приема препарата, следующее драже принимают сразу же, когда о нем вспомнят (даже если это предполагает прием одновременно 2 драже). В следующие 7 дней следует использовать барьерные контрацептивы .

Чем большее количество драже пропущено и чем ближе пропуск к стандартному недельному перерыву, тем выше у женщины риск забеременеть.

Если опоздание более чем на 12 часов произошло с 15 по 21 дни приема препарата, следующее драже необходимо принять сразу же, когда о нем вспомнят (даже если это предполагает прием одновременно 2 драже).

В дальнейшем прием продолжают как обычно и в то же время. В следующие после пропуска 7 дней следует использовать барьерные контрацептивы. Помимо этого, прием драже из новой упаковки нужно будет начать сразу же, когда закончится предыдущая, т.е. не выдерживая семидневный перерыв.

Обычно кровотечение отмены в таком случае не начинается до того, как будет закончена вторая упаковка. Тем не менее, не исключена вероятность появления мажущих кровянистых выделений и даже прорывных кровотечений.

Отсутствие кровотечения отмены после пропуска драже в свободный от приема Жанин семидневный период являетя основанием предположить беременность.

Рвота в пределах от трех до четырех часов после приема драже снижает абсорбцию активных веществ препарата. В таком случае необходимо руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток.

Если женщина не планирует изменять привычную схему приема, при необходимости рекомендуется принять дополнительное/ные драже из следующей упаковки.

Чтобы отсрочить начало циклического кровотечения, препарат продолжают принимать непрерывно, используя новую упаковку. Принимать драже из новой пачки можно так долго, как этого захочет женщина (вплоть до тех пор, пока не закончится пачка). В это время возможны мажущие выделения и кровотечения прорыва.

Прием из очередной пачки начинают после недельного перерыва.

Как долго можно принимать Жанин? Если средство хорошо переносится, оно может использоваться столько лет, сколько сохраняется потребность в контрацепции.

Жанин и эндометриоз

Точная причина возникновения не установлена, известно лишь, что не последнюю роль в развитии патологического процесса играет гормональный дисбаланс . Эффективность препарата при эндометриозе обусловлена механизмом его действия.

Во второй фазе цикла после овуляции отмечается усиленная подготовка органов репродуктивной системы к беременности, одним из проявлений которой является разрастание слизистой матки.

Жанин препятствует выходу яйцеклетки из яичника (то есть овуляции), и, следовательно, уменьшает выраженность послеовуляционных изменений эндометрия матки .

Для чего таблетки назначают при эндометриозе?

В соответствии с инструкцией, действие препарата Жанин направлено на купирование боли, нормализацию нарушенного цикла, уменьшение интенсивности кровотечений, то есть на устранение симптомов, которые являются главными (хотя и не единственными) при эндометриозе .

Выделение крови при месячных в норме обусловливается тем, что образовавшаяся во второй половине цикла слизистая отторгается, и при этом повреждаются сосуды. Поскольку Жанин подавляет овуляцию, то эндометрий не так активно разрастается, соответственно, ткани вокруг не воспаляются и не сдавливают нервные стволы.

Кроме того, как и любое гормональное средство , препарат позволяет нормализовать цикл, сделав его строго периодичным.

Как принимать при эндометриозе?

Жанин эффективен как при генитальном, так и при экстрагенитальном (вне половых органов) эндометриозе . Компоненты препарата проявляют высокую активность организме, что позволяет использовать их в минимально возможной дозе.

Разработано несколько схем применения препарата Жанин при эндометриозе . При этом для каждой женщины врач должен подбирать лечение индивидуально.

В ряде случаев целесообразным считается пить драже в соответствии с контрацептивной схемой: по одному в день, с первого дня цикла. После трех циклов “21 день приема + 7 дней перерыва ” пациентке следует сдать анализы на свертываемость крови, провести контроль состояния очагов эндометриоза , а также оценить по биохимическому анализу крови функциональное состояние печени.

Также возможен прием препарата по пролонгированной схеме, в соответствии с которой драже следует непрерывно принимать на протяжении 63 или 84 дней подряд, а потом сделать недельный перерыв.

Помимо непосредственного влияния активных компонентов препарата на ткани и органы, при такой схеме лечения препарат сокращает количество менструальных кровотечений (вместо 3-4 обычно проходит одно), что также благоприятно сказывается на состоянии пациентки.

Отзывы врачей о Жанине при эндометриозе свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Их заявления подтверждают также результаты многочисленных исследований и опыт практического применения: по статистике, использование препарата позволяет добиться положительных результатов примерно в 85% случаев.

Кроме того, специалисты отмечают, что Жанин хорошо усваивается в организме (показатель его биодоступности составляет 90%) и достаточно редко провоцирует побочные эффекты.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, появление мажущих кровянистых выделений из половых путей или кровотечений различной степени интенсивности.

Терапия — симптоматическая. Препарат не имеет антидота.

Взаимодействие

Одновременный прием противозачаточных таблеток Жанин со средствами, индуцирующими микросомальные ферменты клеток печени (в том числе барбитуратами , гидантоинами , и, вероятно, Фелбаматом ), провоцирует повышение клиренса диеногеста и этинилэстрадиола , что может стать причиной снижения противозачаточного эффекта.

Как правило, максимальная активность ферментов печени отмечается спустя 2-3 недели после начала лечения указанными средствами, однако, может отмечаться еще на протяжении последующих 4 недель после завершения курса.

На фоне применения Жанина в комбинации с препаратами ампициллинового и тетрациклинового ряда снижается концентрация этинилэстрадиола .

Следует помнить, что женщинам, которые принимают любое из вышеупомянутых средств коротким курсом, дополнительно следует использовать барьерные контрацептивы на протяжении всего периода лечения и в течение 7 дней после его завершения.

Если женщина проходит курс лечения Рифампицином , то потребность в использовании дополнительных мер контрацепции сохраняется в течение полных 4 недель после его завершения. В случае, если сопутствующая терапия начата в конце приема упаковки гормональных таблеток, следующую следует начинать, не выдерживая обычного перерыва.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в труднодоступном для детей месте при температуре не более 25°C.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Применение препарата Жанин противопоказано до наступления менархе и после наступления .

В ряде случае применение препаратов половых гормонов может стать причиной развития опухолей в печени . Увеличение размеров печени , сильные боли в животе, а также признаки внутрибрюшинного кровотечения в обязательном порядке необходимо учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Примем препарата Жанин может сопровождаться нерегулярными кровотечениями (как в форме мажущих выделений, так и в форме кровотечений прорыва), в особенности в первые месяцы терапии. В связи с этим оценку нерегулярных кровотечений следует проводить лишь по прошествии периода адаптации, который составляет примерно 3 цикла.

Если такие кровотечения повторяются или возникают после предшествовавших регулярных циклов, следует искать негормональную причину. Диагностику проводят с целью исключить наличие у пациентки злокачественного новообразования или беременности . В ряде случаев может потребоваться проведение диагностического выскабливания.

Жанин не предохраняет от ЗППП и ВИЧ-инфекции.

Аналоги

Средства выпускаются разными компаниями и имеют существенное отличие в цене, Силуэт примерно вполовину дешевле своего аналога.

Что лучше: Клайра или Жанин?

Основу препарата Клайра составляют диеногест и эстрадиола валерат (вещество, являющееся предшественником вырабатываемого человеческим организмом 17β-эстрадиола ). В каждой упаковке присутствуют таблетки 5 видов, которые отличаются составом активных компонентов и их концентрацией.

Механизм действия Клайры обусловлен способностью ее активных компонентов подавлять овуляцию и изменять свойства цервикальной слизи. Кроме того, препарат уменьшает болезненность и интенсивность кровотечений во время менструаций , препятствует развитию железодефицитной анемии , снижает риск развития рака яичников и рака эндометрия .

Что лучше: Жанин или Диане 35?

Представляет собой комбинацию (2 мг) и этинилэстрадиола (35 мкг). Если Жанин назначают преимущественно для предупреждения беременности у женщин с эндометриозом , то применение Диане-35 целесообразно для контрацепции у женщин, имеющих выраженные признаки андрогенизации .

Жанин или Визанна — что лучше?

В составе препарата Визанна в качестве активного компонента присутствует 2 мг микронизированного диеногеста . Препарат предназначен для лечения эндометриоза. Для достижения терапевтического эффекта таблетки принимают в течение полугода.

Основным показанием к применению препарата Жанин является контрацепция (в частности контрацепция у женщин с эндометриозом ).

По мнению врачей и пациенток, проходивших курс лечения обоими препаратами, лечение эндометриоза Жанином не всегда оказывается настолько же эффективным как лечение с применением Визанны. Кроме того, последний зачастую лучше переносится и провоцирует меньшее количество побочных эффектов.

Задаваясь вопросом, на каком же все-таки препарате остановить выбор, следует помнить, что организм каждой женщины индивидуален, кроме того, в каждом конкретном случае могут отличаться и показания к применению. В связи с этим назначать то или иное средство должен специалист.

Применение с алкоголем

В инструкции к препарату производитель не дает каких-либо рекомендаций относительно возможности употребления таблеток Жанин со спиртными напитками.

Тем не менее, следует помнить, что:

• реакция различных организмов на одну и ту же дозу спиртного может отличаться;
• гормональные препараты являются дополнительной нагрузкой для печени , которая отвечает за расщепление этилового спирта (т.е. при передозировке алкоголем последствия могут быть довольно серьезными как для печени, так и для организма в целом);
• при повышенной активности печеночных ферментов вследствие передозировки алкоголя существенно ускоряются распад и элиминация содержащихся в препарате веществ (т.е. противозачаточный эффект может быть снижен);
• передозировка спиртного, сопровождающаяся рвотой, приводит к тому, что активные вещества таблеток не успевают абсорбироваться из ЖКТ, как следствие — снижается эффективность препарата.

По мнению врачей, между приемом таблеток и алкогольных напитков следует выдерживать не менее 3 часов.

При беременности

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что Жанин не повышает риск тератогенного действия у ребенка, мать которого до беременности или — по незнанию — в первые ее недели принимала противозачаточные таблетки.

Тем не менее, в период беременности прием препарата противопоказан.

Поскольку комбинированные гормональные средства характеризуются способностью подавлять лактацию и оказывать влияние на состав грудного молока, кормящим женщинам рекомендуется воздерживаться от их приема.

При планировании ребенка следует прекратить применение противозачаточных таблеток. Пытаться забеременеть врачи советуют с начала нового цикла. Беременность после приема таблеток обычно наступает достаточно быстро.

Противозачаточные таблетки «Жанин» относятся к современным низкодозированным гормональным средствам. Имеют ярко выраженный лечебный эффект. Помогают справиться с болями во время месячных, победить эндометриоз. Нормализуют менструальный цикл и защищают от нежелательной беременности. Применять их нужно только по назначению врача.

Состав и форма выпуска препарата

Противозачаточные таблетки «Жанин» содержат два действующих вещества, это этинилэстрадиол в количестве 0,03 мг и диеногест в дозировке 2 мг. Данные приведены в расчете на одну капсулу.

Дополнительными компонентами в составе таблеток выступает моногидрат лактозы, тальк, картофельный крахмал, желатин, магния стеарат. Оболочка пилюли состоит из декстрозы, сахарозы, повидона К25, макрогола 35000, кальция карбоната, воска карнаубского и титана диоксида.

Таблетки производят белого цвета и округлой формы. Расфасованы в блистеры по 21 штуке. В картонной коробке бывает один или три алюминиевых блистера. Для удобства приема над каждой таблеткой написан день недели, это помогает женщине не сбиться и тщательнее следить за приемом пилюль.

Фармакологические особенности

Противозачаточные таблетки «Жанин» имеют выраженное контрацептивное действие, которое проявляется только при воздействии различных взаимодополняющих механизмов. Прежде всего это предупреждение овуляции, а также изменение состояния вязкости цервикальной слизи, из-за чего она становится просто непроницаемой для сперматозоидов.

Если применять лекарство в соответствии с инструкцией, то отражающий число забеременевших дам после приема капсул, не доходит до одного. При неправильном употреблении контрацептива и пропуске таблеток индекс Перля непоколебимо идет вверх.

Диеногест в составе «Жанина» характеризуется антиандрогенной активностью. Положительным образом влияет на липидный профиль крови.

Женщины, употребляющие внутрь комбинированный контрацептив, замечают нормализацию менструального цикла. В критические дни их почти не беспокоят боли, снижается объем выделений, сокращается продолжительность месячных. Это снижает вероятность появления у дам железодефицитной анемии, рака яичников и эндометрия.

Диеногест полностью всасывается в стенки кишечника. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается спустя 2,5 часа после употребления пилюли. Биодоступность препарата равна 96%, а период его полувыведения из плазмы колеблется от 8,5 до 10,8 часов. Небольшая часть лекарственного средства выводится в неизменном виде, вместе с мочой, а основная масса выходит в форме метаболитов через почки в пропорции 3:1.

Этинилэстрадиол, как и диеногест, имеет полную и быструю всасываемость. Максимальная концентрация в плазме наблюдается спустя 1,5-4 часа. При первом приеме метаболизируется в печени, что сказывается на биодоступности компонента, которая равна 44%. Распределяется этинилэстрадиол полностью (на 98%), соединяясь с альбумином. Проходит пресистемную биотрансформацию в печени и тонкой кишке. Перерабатывается путем ароматического гидроксилирования. В неизменном виде он из организма человека не выводится. Метаболиты выходят с желчью и мочой.

Показания к применению

Противозачаточные таблетки «Жанин» используются для предохранения от нежелательной беременности. Это основные показания к применению препарата.

Противопоказания

Препарат не употребляют при гиперчувствительности к действующим веществам лекарства и его дополнительным компонентам. Не рекомендуется принимать таблетки при артериальных и венозных тромбозах, тромбоэмболии. Запретом к использованию «Жанина» служат состояния, предшествующие образованию тромбозов. Нельзя пить пилюли при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими явлениями.

Запретом к использованию драже служит сахарный диабет, при котором наблюдаются сосудистые осложнения, а также вероятность появления венозного или артериального тромбоза. Это болезни, возникшие из-за травмирования клапана сердца, патологии головных сосудов мозга, фибрилляция предсердий, заболевания коронарных сердечных артерий.

Не назначают лекарство при возникновении артериальной гипертензии и серьезном оперативном вмешательстве. Не следует принимать препарат курящим пациентам в возрасте от 35 лет.

Запрещается прием пилюль лицам с панкреатитом, печеночной недостаточностью и при тяжелых недугах печени.

Не стоит применять контрацептив при наличии опухолей, гормонозависимых злокачественных патологий, а также если есть малейшее подозрение на их присутствие в организме. Нельзя использовать средство при вагинальном кровотечении неясного происхождения. Противопоказанием к приему служит беременность и кормление ребенка грудью.

Способ применения, дозировка

Препарат «Жанин» употребляют перорально. Таблетки нужно пить в одно время по тому порядку, что нарисован на блистере.

Лекарство принимают по одной пилюле в сутки на протяжении двадцати одного дня, затем делают перерыв с недельной продолжительностью. Именно в это время должна прийти менструация. Потом начинают прием таблеток из новой упаковки. Месячные приходят на 2-3 день, после использования последней капсулы из старой упаковки. Могут не закончиться к тому периоду, когда нужно будет принимать капсулу из нового блистера.

Использование препарата начинают, если в предыдущем месяце не использовались другие контрацептивы, а также в первый день менструации. Лекарство можно применять на 2-5 сутки месячного кровотечения, но при этом потребуются второстепенные меры защиты от ненужной беременности на протяжении последующей недели, когда будут приниматься пилюли из новой упаковки.

При переходе на «Жанин» с других комбинированных контрацептивов нужно употреблять капсулу в последующий день после использования последней пилюли или неактивной капсулы из блистера препарата, принимаемого ранее. Перерыв между употреблением драже из новой и старой упаковки не должен превышать неделю. Если на противозачаточное средство женщина переходит с трансдермального пластыря или вагинального кольца, то использование нужно начинать в день удаления указанных элементов. Перевод дамы с гестагенных контрацептивов («мини-пилюли») на «Жанин» осуществляется в любой день, не делая перерыв. Переход с импланта или контрацептива с гестагеном, вводимого внутриматочно, производится в день их удаления. Переход с инъекций следует делать в тот момент, когда предполагается следующий укол. Во всех указанных случаях нужно использовать дополнительную контрацепцию всю первую неделю употребления «Жанина».

Данное средство используется после сделанного аборта, который имел место в I триместре беременности. В этом случае, дама может принять препарат сразу после указанной процедуры. «Жанин» разрешается пить на 21-28 сутки после рождения ребенка и после аборта, проведенного во II триместре. При более позднем приеме драже следует принимать дополнительные методы защиты на протяжении семи дней употребления пилюль.

Если женщина до приема драже уже жила половой жизнью, то перед употреблением «Жанина» следует исключить возможную беременность или подождать наступления менструации.

Пропуск таблеток

Если дама пропустила противозачаточную таблетку "Жанин", и опоздание не превысило двенадцати часов, то предохранительный эффект этого средства не уменьшается. Нужно принять таблетку при первой же возможности. Последующие пилюли употребляют в обычном режиме.

Если потерялась одна противозачаточная таблетка «Жанин», что делать? Если опоздание в приеме препарата идет более чем на двенадцать часов, то контрацептивная защита уменьшается. Здесь следует опираться на следующие концепции, это:

• Перерыв в приеме драже не должен превышать семи дней.
• Чтобы достигнуть эффективного блокирования гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции нужно принимать лекарство непрерывно на протяжении семи дней.

При опоздании в приеме этого средства более чем на 12-36 часов нужно принять пилюли при первой возможности, даже в том случае, если придется выпить две капсулы одновременно. В дальнейшем прием лекарственного средства ведут в обычном ритме. На протяжении недели следует использовать дополнительную контрацепцию.

Если половой акт был перед тем, как дама пропустила прием лекарства, то возможен процесс оплодотворения яйцеклетки.

Если капсула пропущена на второй неделе употребления гормонального контрацептива, то нужно при первой возможности принять таблетку. Следующее драже принимается в привычное время. Если женщина в течение предыдущей недели не делала перерыва в приеме пилюль, то нет необходимости применять вспомогательные меры контрацепции. Иначе дело обстоит при пропуске двух и более капсул, здесь следует прибегнуть к дополнительным мерам защиты на протяжении всей недели приема гормонального средства.

Можно ли забеременеть, принимая противозачаточные таблетки «Жанин»? Нет, если не пропускать прием таблеток. Пропуск драже, особенно на третьей неделе, увеличивает риск беременности из-за близости перерыва в употреблении лекарства. Если не было перерыва в предшествующих семи днях приема препарата, то второстепенные меры предохранения использовать не нужно. Если в указанный период пропуски приема таблеток имели место, то:

• Пилюлю дама должна выпить при первой возможности, даже если придется употребить две сразу. Следующие капсулы необходимо пить в обычное время, до тех пор, пока все таблетки в блистере не закончатся. Прием драже из новой упаковки нужно начинать незамедлительно, без недельного перерыва. Во время приема препарата могут наблюдаться мажущие выделения или кровотечения прорывного характера.
• Дама может остановить прием пилюль из текущей упаковки и сделать недельный перерыв, включив туда день с пропущенной таблеткой, а затем начать принимать капсулы, но уже из нового блистера.

Беременность после приема противозачаточных таблеток «Жанин» может наступить, если прием драже был пропущен, а во время недельного перерыва месячные не пришли.

Особые ситуации при приеме

Если при приеме активных пилюль у дамы наблюдалась в пределах четырех часов рвота или диарея, то всасывание препарата будет неполным. В этом случае принимают второстепенные меры защиты и пьют противозачаточные таблетки «Жанин» так же, как и при пропущенных драже.

Для отсрочки дня начала месячных не следует делать недельный перерыв, а нужно продолжить пить таблетки из нового блистера до того дня, до которого захочет женщина. Вторая упаковка может быть использована дамой полностью без семидневного перерыва. При приеме пилюль из второго блистера могут беспокоить прорывные кровотечения, а также незначительные мажущие выделения. Возобновить прием медикамента следует после недельного перерыва.

Если нет месячных при приеме противозачаточных таблеток «Жанин», то это указывает на излишнее подавление гормональной работы яичников. В этом случае следует обратиться к врачу для комплексной диагностики и установления причины такого явления.

Побочные эффекты

Следует использовать только по назначению гинеколога противозачаточные таблетки «Жанин». Инструкция по применению полностью описывает все нюансы приема данного средства. Нередко при употреблении препарата женщины сталкиваются с негативными явлениями, такими как тошнота, рвотный рефлекс. В половой сфере могут наблюдаться изменения секреции влагалища, возникнуть болезненность молочных желез и их нагрубание, беспокоить выделение из грудей секрета, отсутствие сексуального влечения.

Также пилюли могут вызывать плохое настроение, боль в голове, мигрень, депрессию. Во время применения препарата была замечена хлоазма, задержка жидкости в теле, фиксировалась непереносимость контактных линз и аллергия.

Аналоги

Обладают не только контрацептивным эффектом, но и лечат противозачаточные таблетки «Жанин». Инструкция к ним прилагается и перед применением препарата должна быть изучена. Если по каким-то причинам данное средство не подошло, то его можно заменить на следующие пилюли, это:

• «Ярина».
• «Джес».
• «Марвелон».
• «Триквилар».
• «Ловестон».
• «Бенатекс».
• «Хлое».
• «Микролют».

Не стоит производить замену гормонального препарата самостоятельно, ведь только врач, оценив состояние женского здоровья, сможет подобрать подходящий аналог правильно.

Стоимость

Противозачаточные таблетки «Жанин» (инструкция подробно описывает противопоказания, которые следует учесть перед применением этого контрацептива) продаются в упаковке, где имеется двадцать одна таблетка и в коробке, где содержится три блистера (63 капсулы). Первый вариант стоит в пределах 800 рублей, второй - 2000 рублей.

Противозачаточные таблетки «Жанин»: отзывы

Данный препарат имеет самые разные отзывы. Положительные мнения о пилюлях говорят, что они на 100% защищают от нежелательной беременности, лечат эндометриоз, поликистоз яичников и железистую гиперплазию. Помогают нормализовать менструальный цикл, убирают симптомы ПМС. Женщины отмечают, что после их приема они не набирают вес, а, наоборот, худеют. У некоторых заметно улучшилось состояние волос и кожи. Эти дамы остались довольны препаратом и продолжают принимать противозачаточные таблетки «Жанин».

Жанин (этинилэстрадиол+диеногест) - комбинированный оральный контрацептив от немецкой фармацевтической компании Bayer Schering Pharma AG. Продукция этой компании известна во всем мире. Достаточно сказать, что первый в Европе таблетированный контрацептив Ановлар - также заслуга Bayer Schering Pharma AG. С тех пор работа по созданию эффективных и безопасных средств контрацепции значительно продвинулась вперед. Исследования развивались по двум направлениям: определение оптимальной дозы эстрогена и создание усовершенствованных прогестинов нового поколения. Венцом этого труда стала разработка диеногеста - инновационного прогестина, являющегося активным ингредиентом контрацептива Жанин. В отличие от прогестинов более ранних поколений, диеногест не содержит этиниловой группы, что исключает возможность его влияния на цитохромзависимые печеночные ферменты. В дополнение к этому, диеногесту свойственен очень короткий период полураспада, поэтому он не накапливается в организме. Инновационность состава наделяет Жанин высокой степенью контрацептивной надежности, способностью оказывать положительное влияние на менструальный цикл (снижать интенсивность и сокращать продолжительность кровотечений, устранять их болезненность), что, в свою очередь, минимизирует риск развития железодефицитной анемии. Диеногест лишен андрогенных свойств (чем «грешат» другие гестагены). Более того: он самым положительным образом действует на волосы и кожу (изменяет размеры сальных желез в сторону уменьшения, подавляет избыточную секрецию кожного сала), что наделяет Жанин не только терапевтическим, но и эстетическим действием. Результаты многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований продемонстрировали высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности Жанина.

То же самое подтвердили и постмаркетинговые исследования, проводимые уже после выхода препарата на мировой фармацевтический рынок.

Контрацептивное действие Жанина реализуется посредством нескольких дополняющих друг друга физиологических паттернов, ключевыми из которых являются препятствование овуляции и увеличение густоты цервикальной слизи в эпителии канала шейки матки, из-за чего сперматозоиды не могут проникнуть к яйцеклетке. Правила приема препарата – каждый день приблизительно в одно и то же время в строгом соответствии с указанным в листке-вкладыше. Начало приема должно совпадать с началом менструального цикла. Продолжительность приема - 3 недели. Кратность приема – один раз в день. Новую упаковку Жанина нужно начинать через семь дней после того как закончилась предыдущая. Пропуск приема очередной дозы в течение 12 часов не снижает контрацептивную защиту. При этом следующую дозу необходимо принять как можно быстрее. При более чем 12-часовом опоздании контрацептивный эффект снижается. Снижение контрацептивного эффекта имеет место и в случае рвоты и диареи в течение 4 часов после приема препарата. Жанин не показан женщинам в период менопаузы. Перед назначением препарата необходимо собрать исчерпывающие анамнестические данные о женщине и ее семье, провести серию диагностических исследований, включающих измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, определение ИМТ, исследование молочных желез, тест по Папаниколау. Необходимость в дополнительных лабораторных и инструментальных исследованиях определяется индивидуально в каждом конкретном случае.

Фармакология

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После приема внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 2.5 ч и составляет 51 нг/мл. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% - неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 раза.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение

T 1/2 составляет около 8.5-10.8 ч. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T 1/2 равным 14.4 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-4 ч и составляет 67 пг/мл. Во время всасывания и "первого прохождения" через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся V d этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 л/кг.

C ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг.

Выведение

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T 1/2 первой фазы - около 1 ч, T 1/2 второй фазы - 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

Форма выпуска

Драже белого цвета, гладкие.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 27.97 мг, крахмал картофельный - 15 мг, желатин - 1.5 мг, тальк - 1.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

Состав оболочки: сахароза - 23.6934 мг, декстроза - 1.65 мг, макрогол 35 000 - 1.35 мг, кальция карбонат - 2.4 мг, поливидон К25 - 0.15 мг, титана диоксид (Е171) - 0.74244 мг, карнаубский воск - 0.01416 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Драже следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин ® следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Начало приема Жанина

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае, не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена) женщина может перейти с приема "мини-пили" на Жанин ® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
• для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема драже.

Соответственно, если опоздание в приеме активных драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего активного драже больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Жанин ® показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Жанин ® не показан.

Препарат Жанин ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Жанин ® специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Побочные действия

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата Жанин ® у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

У женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипертензия, гипертриглицеридемия, изменение толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), нарушения функций печени, хлоазма.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов.

Возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.

У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Т.к. рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не известна.

Показания

• контрацепция.

Противопоказания

Жанин ® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

• наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
• наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
• наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;
• наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, НЯК, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Жанин ® не назначается при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Применение при нарушениях функции печени

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Жанина до нормализации лабораторных показателей. При развитии холестатической желтухи или холестатического зуда (впервые возникших во время беременности или предыдущего приема половых гормонов) Жанин ® следует отменить.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин ® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Жанин ® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
• при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
• при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
• при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• при дислипопротеинемии;
• при артериальной гипертензии;
• при мигрени;
• при заболеваниях клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (менее 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске драже, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Главная » Профилактика » Вопросы. Побочные действия Жанина