Колдрекс в пакетиках инструкция по применению. Инструкция по применению колдрекса. Способ применения и дозы

Производитель: Wrafton Laboratories Limited (Рафтон Лабораториз Лимитед,) Великобритания

Код АТС: N02B

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Порошок для перорального применения.



Общие характеристики. Состав:

Активные вещества: парацетамол 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, аскорбиновая кислота 60 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, сахарин натрия, натрия цитрат, сахароза (3 г), лимонный тетраром 100%, лимонный ароматизатор, хинолиновый желтый.


Фармакологические свойства:

Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды».

Показания к применению:

Устранение симптомов «простуды» и :

  • повышенной температуры,
  • головной боли,
  • озноба,
  • боли в суставах и мышцах,
  • заложенности носа,
  • боли в пазухах носа и в горле.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар. Взрослые: один пакетик каждые 4-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа. Дети старше 12 лет: один пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.

Не давать препарат детям до 12 лет без предписания врача.

Не превышайте указанной дозы. В случае передозировки даже при хорошем самочувствии необходима срочная медицинская помощь, т. к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени. Специфический антидот при отравлении парацетамолом — ацетилцистеин.

Особенности применения:

Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае: приема метоклопрамида, домперидона, холестирамина, антикоагулянтов (варфарин); необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0,12 г натрия).

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.

Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Побочные действия:

Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда возможны аллергические реакции: , ангионевротический отек. Редко — , . При длительном превышении дозы может быть гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Риск гепатоток-сического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов ферментов печени.

Фенилэфрин может вызвать тошноту, головную боль, незначительное повышение кровяного давления и крайне редко сердцебиения, которые проходят при прекращении приема препарата. При появлении необычной реакции обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства и производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запора. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Галотан повышает риск желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты — симпатомиметический эффекты фенилэфрина.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
  • Выраженные нарушения функции печени и почек
  • Гипертиреоидизм (тиреотоксикоз)
  • Сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара (содержит сахар)
  • Заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, тахиаритмии)
  • Артериальная гипертензия
  • Прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т. ч. в период до 14 дней после отмены
  • Прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа
  • Аденома предстательной железы
  • Закрытоугольная с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия.

Условия хранения:

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºC.Срок годности - 3 года. Не используйте после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный. По 5 г в пакетики из ламината (БПФП). 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 50 пакетиков помещают в картонную пачку (для отпуска из аптек по одному пакетику). Полный текст инструкции по применению, утвержденный МЗ РФ, наносят на пакетик.


Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!


Колдрекс - это группа препаратов, созданная для быстрого купирования симптомов простуды и гриппа .

Общие сведения

В среднем каждый из нас болеет острым респираторным заболеванием (ОРЗ ) не меньше трех раз в год. Наибольший уровень заболеваемости наблюдается в холодное время года.
Препараты серии Колдрекс позволяют облегчить течение заболевания и предотвратить развитие осложнений (отита , синусита ).

Колдрекс Хотрем

Колдрекс хотрем - сыпучая форма препарата в одноразовых саше для приготовления напитка. Выпускается в двух вкусовых вариациях: со вкусом лимона и со вкусом лимона и мёда . Препарат нормализует температуру тела, снимает отечность слизистой носа, помогает организму бороться с простудой, устраняет головную боль , боль в суставах и мыщцах.

Состав и форма выпуска
Активные компоненты: парацетамол , фенилэфрин, витамин С .
Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, цитрат натрия, сахарин, сахароза, ароматизатор лимонный, краситель.
Препарат реализуется в саше, содержащих 5 гр. порошка – разовую дозу. В картонной упаковке 50 саше.

Показания
В качестве вспомогательного средства при лечении ОРВИ и гриппа.

Дозировка и использование
Порошок из одного саше следует разбавить в 200 мл теплой воды.
Взрослым пациентам можно принимать одно саше раз в 4 часа, но не более чем 4 саше в сутки. Детям от 12 лет одно саше раз в 6 часов, но не более чем 3 саше в сутки.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость,
  • Почечная недостаточность и печеночная недостаточность ,
  • Нарушения работы сердца ,
  • Одновременное употребление ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов , бета-адреноблокаторов не ранее чем спустя две недели после отмены,
  • Лечение препаратами, включающими парацетамол,
  • Глаукома закрытоугольная,
  • Возраст до двенадцати лет.
Передозировка
Возможна передозировка парацетамола, которая вызывает: отвращение к пище, рвоту , бледность, омертвение тканей печени . При передозировке следует принять адсорбенты (очищающие препараты ) и обратиться к доктору.

Побочные действия
Парацетамол чаще всего провоцирует аллергические проявления.
Фенилэфрин может спровоцировать нарушение работы органов пищеварительного тракта, сбои в сердечном ритме.

Колдрекс в таблетках

Препарат создан для быстрого устранения боли и жара при гриппе и ОРВИ в походных условиях, где нет возможности приготовить горячий напиток.

Состав и форма выпуска
Картонная коробка содержит одну или две контурные упаковки с 4, 6, 8 или 12 таблетками.
Активные вещества: парацетамол (500 мг. ), кофеин, фенилэфрин, терпингидрат, аскорбиновая кислота.
Вспомогательные компоненты: крахмал, тальк, сорбат калия, краситель.

Показания
Препарат используется для устранения признаков ОРВИ и гриппа: головной боли, жара, боли в мышцах, суставах, заложенности носа.

Противопоказания
Аналогичны противопоказаниям Колдрекс Хотрем.

Применение во время беременности
Допускается применение во время беременности после согласования с лечащим врачом.

Применение и дозировка
Таблетки употребляются орально целиком.

Детям от 6 до 12 лет по одной таблетке не чаще четырех раз в сутки.
Детям от 12 лет и взрослым по 2 таблетки не чаще четырех раз в сутки.
Детям до 6 лет не рекомендуется давать лекарство без совета доктора.

Не следует употреблять данное средство дольше пяти суток подряд.
Не следует допускать передозировку, в противном случае следует вызвать врача и выпить активированный уголь .

Колдрекс Макс Грипп

Этот препарат включает в себя максимально дозволенную разовую дозировку парацетамола и создан для быстрого и максимально эффективного купирования симптомов простуды и гриппа.
За кратчайший срок препарат избавляет от головной и мышечной боли, заложенности носа, нормализует температуру тела. Препарат представляет собой порошок для разведения в воде с лимонным вкусом.

Состав и форма выпуска
Активные компоненты: парацетамол (1000 мг С .
Вспомогательные компоненты: сахар (4 грамма в пакетике ), крахмал кукурузный, лимонная кислота, сахарин, ароматизатор и краситель.
В одном саше содержится 6,4 гр. сыпучей субстанции.

Показания
Для быстрого снятия первых признаков гриппа и простуды: лихорадки, высокой температуры, мускульной и головной боли, облегчения носового дыхания.

Противопоказания

  • Беременность и лактация ,
  • Возраст до 18 лет,
  • Нарушение кроветворения,
Перед употреблением следует посоветоваться с доктором тем пациентам, которые употребляют домперидон или метоклопрамид , а также препараты для нормализации уровня холестерина в крови, для уменьшения свертываемости крови.

Применение
Порошок из одного саше следует разбавить 200 мл горячей воды.
Взрослым пациентам можно употреблять по одному саше раз в 4 часа, но не более 4 саше в сутки.

Симптомы передозировки аналогичны симптомам передозировки Колдрекс Хотрем.

Побочные действия
Колдрекс Макс Грипп может вызывать такие же побочные действия, как Колдрекс Хотрем.
Во избежание тяжелого поражения печени не следует принимать препарат совместно со спиртным, а также препаратами из группы барбитуратов, карбамазепином , дифенином , зидовудином , рифампицином .
Употребление препарата дольше 5 дней может спровоцировать разрушение тканей печени и почек .

Сироп Колдрекс Бронхо

Сироп облегчает отхождение мокроты при кашле , снимает воспаление и боль в глотке. Реализуется во флаконах по 100 и 160 мл.

Состав
Основное действующее вещество - гвайфенезин , настойка острого перца, масло аниса , камфара.

Показания
Воспалительные заболевания органов дыхания, протекающих с формированием обилия густой и вязкой слизи:

  • Грипп,
  • Катар верхних дыхательных путей,
  • Острые респираторные вирусные инфекции .
Противопоказания
  • Индивидуальная непереносимость компонентов,
  • Возраст до 3-х лет,
  • Период беременности и кормления грудью (после консультации терапевта ).
Дозировка
Малышам 3 – 12 лет по 5 миллилитров один раз в 3 часа.
Взрослым по 10 миллилитров один раз в 3 часа. Упаковка содержит мерный стаканчик.

Если препарат не помогает в течение трех дней, следует посоветоваться с доктором.
При передозировке наблюдаются рвота и тошнота .


Препарат не используется для терапии хронического кашля.

Побочные эффекты
Препарат практически не вызывает побочные эффекты, в единичных случаях возможно появление рвоты, болях в эпигастрии, вялости, высыпаний на теле, мигренеподобной боли. При появлении вышеперечисленных симптомов следует отказаться от препарата, и они пройдут самостоятельно.

Колдрекс Юниор Хот Дринк

Эта лекарственная форма препарата специально создана для детей и представляет собой порошок для разведения в горячей воде. В результате получается приятный на вкус напиток, который с удовольствием употребляется ребенком. Количество ингредиентов тщательно подобрано специально для малышей.

Состав
Действующие компоненты: парацетамол (300 мг ), гидрохлорид фенилэфрина, витамин С (20 мг ).
Вспомогательные компоненты: сахарин, сахароза, лимонная кислота, ароматизатор, краситель, кукурузный крахмал, цикламат и цитрат натрия.
Препарат реализуется в саше, содержащих 3 грамма сыпучего вещества (разовая доза ).

Показания
Препарат используется для облегчения симптомов простуды и гриппа у детей от 6 до 12 лет. Он нормализует температуру тела, устраняет мышечную и головную боль, боль в горле и придаточных пазухах, облегчает носовое дыхание.

Противопоказания

  • Детский возраст до 6 лет,
  • Все противопоказания для Колдрекс Хотрем.
Как и в каких дозировках пить?
Порошок из одного саше развести в 125 мл теплой воды.
Давать ребенку по одному саше раз в 4 часа, но не больше четырех саше в сутки.
Не следует продолжать лечение дольше 5 суток без совета доктора.
Не следует допускать передозировки, так как симптомы поражения печени могут обнаружиться только спустя несколько дней. Самыми тяжелыми признаками передозировки является кома и печеночная недостаточность.
Если есть подозрение на передозировку, следует немедленно вызывать «скорую помощь».

Взаимодействие с лекарственными препаратами аналогично взаимодействию Колдрекс Макс Грипп.

Побочные эффекты
Аналогичны побочным эффектам Колдрекс Хотрем.

Сироп Колдрекс Найт

Сироп одновременно нормализует температуру, подавляет кашель, предупреждает отёк слизистых оболочек, обезболивает и нормализует температуру тела. Очень удобен, и специально создан для приема перед сном при ОРВИ и гриппе.

Состав
Препарат выпускается в стеклянных бутылочках емкостью 160 мл.
Активные компоненты: парацетамол, декстрометорфан, прометазин.
Вспомогательные компоненты: вода, подсластитель, ароматизатор, краситель, загуститель.

Показания
Препарат назначается при ОРВИ и гриппе для устранения ночного кашля, нормализации температуры тела, обезболивания , облегчения носового дыхания.

Противопоказания

  • Тяжелые заболевания почек и печени,
  • Гиперчувствительность к компонентам сиропа,
  • Детский возраст до 6 лет только после консультации доктора.
Применение и дозировки
Сироп употребляется орально перед сном.

Детям 6 – 12 лет по 10 мл или две чайных ложки сиропа,
Детям от 12 лет и взрослым по 20 мл или 4 чайных ложки сиропа.

Побочные эффекты
Сироп хорошо переносится и почти не вызывает побочные эффекты.
В редких случаях наблюдаются: парез аккомодации, нарушение психики, нарушение пищеварения, нарушение ориентации, иссушение слизистых оболочек рта, нарушение координации, вялость, тревожность, высыпания на теле, фотосенсибилизация, отсутствие мочеиспускания.

Лекарственное взаимодействие
Не следует принимать совместно с производными кумарина, депрессантами, ингибиторами МАО, гипнотическими препаратами, холестирамином, домперидоном, метоклопрамидом.

Колдрекс Лари Плюс

Это леденцы для рассасывания со вкусами лимона, апельсина , черемухи или вишни. Созданы для снятия воспаления и боли слизистой горла или рта.

Состав
В леденцы в качестве основного действующего компонента входит диклонин .
Леденцы реализуются в пачках по 18 штук.

Показания
Леденцы используются для облегчения боли, жжения, неприятных ощущений слизистой горла и рта при:

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Препарат можно использовать во время вынашивания плода и кормления грудью по показаниям врача.

Побочные эффекты
Наблюдаются в единичных случаях: понос , тошнота, извращение вкуса, ухудшение чувствительности слизистой рта.

Применение и дозировка
Леденец следует рассасывать в полости рта до полного растворения.
Детям с 12 лет и взрослым пациентам по одному леденцу раз в два часа, но не более восьми леденцов в 24 часа.
Если рассасывать леденцы слишком долго, вероятна потеря чувствительности слизистой рта, что может спровоцировать прикусывание щеки.

Колдрекс Иммуно

Это таблетки, созданные для быстрого и эффективного снятия симптомов гриппа и ОРВИ.
В составе этого препарата содержатся: парацетамол, кофеин, фенилэфрин, терпингидрат, а также витамин С .
Кофеин усиливает действие парацетамола и других компонентов средства. Терпингидрат активизирует производство бронхиальной слизи, снижает силу кашля, помогает вывести слизь из бронхов.

Показания, противопоказания, побочные эффекты аналогичны препарату Колдрекс Хотрем.

Аналоги

  • Флюколдекс
  • Грипэнд Хот Актив
  • Неофлю 750
  • Фенипрекс
  • Максиколд
  • Простудокс
  • Аджиколд Хотмикс
  • Лемсип

Отзывы

Лена, 31 год
Думаю, что этот препарат следует принимать только в особых случаях, когда нужно немедленно привести себя хоть в какое-то состояние. По хорошему, действия его хватает на пару суток. Потом болезнь все равно берет свое. Причем я не думаю, что лекарство может вылечить болезнь. Оно действует наподобие скорой помощи, после которой нужно лечение. Я вообще больше предпочитаю народные средства и противовирусные препараты типа арбидола . Но если уж действительно припечет, могу и колдрекс попить. Но очень уж жалко мне печени своей. Она ведь не восстанавливается в моем возрасте.

Иван, 38 лет
Я на всякий пожарный всегда держу колдрекс или что-то подобное в рабочем столе. Иногда утром вроде проснулся здоровым, а к обеду начинает в горле першить. В таких случаях подобное лекарство неплохо помогает. Если же затянуть с первыми мерами, то потом болезнь развивается и ничего сделать уже нельзя. Считаю, что мне с моей работой нужно быть на ногах и болеть я просто не имею права. Поэтому вред от приема подобных лекарств считаю меньшим, чем потерю работы. Когда прихожу домой, уже колдрекс не принимаю, а лечусь другими методами. Но как неотложную помощь его вполне приемлю.

Петр, 25 лет
Простудами болею часто, но колдрекс считаю совершенно не эффективным лекарством. К тому же, он еще и дорогой очень. Основной эффект, который я ожидаю от лекарств – это облегчение дыхания. Но как раз в этом препарате достаточно слабые составляющие, которые облегчают дыхание. Поэтому я предпочитаю пользоваться отдельно жаропонижающим , отдельно каплями в нос и отдельно пить или колоть витамины. Так эффект намного сильнее. Перепивать же разных там коктейлей, да еще и с ароматизаторами, с красителями – это глупо просто. И вкус все равно безобразный у этого порошка. Мне совершенно он не нравится. Однажды попробовал и больше в рот не возьму.

Елизавета, 26 лет
Я вот не довольна этим лекарством. Пила его раза два всего. Оно на самом деле уменьшает температуру быстро, но ведь для этого можно выпить и просто парацетамол. В остальном же я не слишком довольна. Во рту и в желудке после приема колдрекса противно. Облегчение наступает всего часа на два, потом все возвращается обратно. Терафлю с моей точки зрения намного более эффективное и вкусное лекарство. Его, между прочим, и при сильном насморке тоже можно принимать. Помогает хорошо, до утра можно спать и дышать носом. Хотя, в крайнем случае, и это можно выпить, по вкусу более приемлем мед с лимоном.

Светлана, 57 лет
Во время простуды пила порошки колдрекс и они мне немного помогли. Но я обнаружила, что у меня давление увеличивается. Обычно у меня и так оно слегка повышено, да еще и этот препарат. Потом случайно узнала, что он может повышать давление, потому что в его составе есть сосудосуживающий компонент, который именно и увеличивает давление. Мне совершенно не нравится такой эффект и больше я не буду его принимать. Только теперь возникает вопрос: а капли сосудосуживающие, которые в нос капаешь – они тоже повышают давление? Может, кто ответит на мой вопрос. Если нет, то пойду к врачу и задам его.

Юра, 28 лет
Пиво люблю пить. Поэтому никакие лекарства с парацетамолом не принимаю. Я вместо него ибупрофен пью. Он желудок разрушает, а не печень. Потому что парацетамол, которого в колдрексе полно, очень ядовит для печени. Для людей, которые любят выпить это самое страшное лекарство. Никому не советую. Это можно до цирроза доиграться. Лучше уж язву лечить. Ведь она лечится, а цирроз

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) светло-желтого цвета, с характерным запахом лимона; приготовленный раствор - желтого цвета, с характерным запахом лимона.

* в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой - 61.5 мг (содержит 1.5 мг этилцеллюлозы).

Вспомогательные вещества: сахароза - 2904.42 мг, натрия цитрата дигидрат - 500 мг, лимонная кислота безводная - 600 мг, натрия сахаринат - 40 мг, ароматизатор лимонный P0551 - 50 мг, ароматизатор лимонный 52293/TP0551 - 83.33 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.75 мг.

5 г - пакетики из ламината (5) - пачки картонные.
5 г - пакетики из ламината (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в ЦНС. Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку ЖКТ. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором подавление синтеза периферических простагландинов может быть нежелательным.

Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно α-адренорецепторов), что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания.

Аскорбиновая кислота () восполняет повышенную потребность в витамине С при "простудных" заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.

Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрацию внимания.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками крови является минимальным при применении в терапевтических концентрациях.

Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из ЖКТ.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Связывание с белками плазмы крови составляет 25%.

Метаболизм

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени.

Фенилэфрина гидрохлорид подвергается первичному метаболизму МАО в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном применении биодоступность фенилэфрина снижается.

Выведение

Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно, глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, менее 5% принятой дозы выделяется в неизмененном виде.

Фенилэфрина гидрохлорид выводится почками практически полностью в виде сульфатных конъюгатов.

При применении в дозах, превышающих потребности организма в аскорбиновой кислоте , аскорбиновая кислота выводится почками в виде метаболитов.

Показания

У взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет для устранения симптомов ОРЗ и гриппа, включая:

— повышенную температуру тела;

— головную боль;

— боли в суставах и мышцах;

— боль в пазухах носа;

— заложенность носа;

— боль в горле.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата;

— нарушения функции печени и почек тяжелой степени;

— артериальная гипертензия;

— гиперфункция щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз);

— заболевания системы крови;

— заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия);

— гиперплазия предстательной железы;

— закрытоугольная глаукома;

— заболевания, сопровождающиеся портальной гипертензией;

— сахарный диабет;

— хронический алкоголизм;

— заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара - каждый пакетик содержит около 4 г сахара;

— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;

— дефиците сахаразы/изомальтазы, при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата входит сахароза;

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т.ч. в период до 14 дней после их отмены;

— одновременный прием других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгенсантов, ненаркотических анальгетиков, НПВП, лекарственных препаратов для облегчения симптомов "простуды", гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетаминподобных психостимуляторов, барбитуратов, рифампицина, хлорамфеникола;

— одновременный прием этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;

— возраст до 12 лет.

С осторожностью

Доброкачественные гипербилирубинемии.

Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Алкогольная болезнь печени.

Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное АД, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно).

Феохромоцитома.

Наличие тяжелых инфекций, в т.ч. сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза.

Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким ИМТ).

Одновременный прием гипотензивных средств.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Если у пациента имеется одно из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска, то перед приемом препарата он должен проконсультироваться с врачом.

Дозировка

Для приема внутрь.

Не превышать указанную дозу.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта.

Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс ХотРем должен составлять 4 ч.

Содержимое одного пакетика поместить в кружку и налить половину кружки горячей воды. Размешать до растворения. Добавить холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: разовая доза - 1 пакетик. Повторное применение препарата возможно не ранее чем через 4-6 ч и не более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 пакетиков.

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 5 дней.

Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов "простуды" и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками.

Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию активных веществ, у пациентов с нарушением функции почек преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Перед применением препарата Колдрекс ХотРем пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данную комбинацию активных веществ, у пациентов с нарушением функции печени преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Побочные действия

Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.

Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Парацетамол

Парацетамол редко оказывает побочное действие.

очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к и непереносимостью других НПВП.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени; частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов.

при длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия.

Фенилэфрин

Со стороны нервной системы: очень редко - нервозность, раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение АД, тахикардия, ощущение сердцебиения.

очень редко - тошнота, рвота.

Со стороны органа зрения: очень редко - мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.

Аскорбиновая кислота

Частота побочных эффектов не установлена.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи).

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.

При возникновении любой из перечисленных нежелательных реакций пациент должен немедленно прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу.

Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени. Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.

Симптомы, обусловленные парацетамолом: возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.

В течение 24 ч возможно: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе. В течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза (в т.ч. лактоацидоза). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10 г парацетамола. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, необходимости пересадки печени, комы и смерти.

Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца, гипокалиемии и панкреатите при передозировке парацетамолом.

Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

Продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;

Регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;

Дефицит глутатиона (вследствие нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения).

Лечение: при первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

В течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме крови (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин можно вводить в/в. При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Симптомы, обусловленные фенилэфрином: симптомы передозировки фенилэфрина сходны с проявлениями побочных эффектов. В дополнение: раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышение АД, тошнота, рвота, повышенная возбудимость, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки фенилэфрина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.

Лечение: симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин.

Симптомы, обусловленные аскорбиновой кислотой: при применении 1000 мг и более аскорбиновой кислоты могут появиться головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы ЖКТ, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки аскорбиновой кислоты при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.

Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и (включая дебризохин, гуанетидин, резерпин и метилдопа), увеличивает риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, могут увеличить риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.

При одновременном применении с дигоксином и сердечными гликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного приступа.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Особые указания

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, а также другими ненаркотическими анальгетиками, метамизолом натрия, НПВП (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), препаратами для устранения симптомов "простуды" и гриппа, симпатомиметиками (деконгестанты, препараты, регулирующие аппетит, амфетаминподобные психостимуляторы), барбитуратами, противоэпилептическими лекарственными средствами, рифампицином, хлорамфениколом.

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами и напитками, а также принимать людям, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата. При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени существует высокий риск передозировки.

Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, диетического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности/нарушений функции печени при небольшой передозировки парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким ИМТ.

Применение препарата пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Пациентам, страдающим фенилкетонурией, препарат не рекомендуется, т.к. он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Перед приемом препарата Колдрекс ХотРем пациент должен проконсультироваться с врачом, в случае применения следующих лекарственных средств:

Варфарин или другие непрямые антикоагулянты для уменьшения свертываемости крови;

Метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или колестирамин, используемый для снижения уровня холестерина в крови;

При необходимости соблюдения гипонатриевой диеты.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови пациент должен сообщить врачу о применении препарата Колдрекс ХотРем, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

Препарат не следует применять при беременности без предварительной консультации с врачом.

В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, и в клинических исследованиях у людей не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода.

Достаточные данные о влиянии препаратов, содержащих фенилэфрин, на течение беременности отсутствуют.

Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты при беременности составляет 2000 мг, что значительно превышает максимальную суточную дозу препарата, поэтому прием препарата у беременных предположительно не сопряжен с риском возникновения побочных эффектов со стороны аскорбиновой кислоты.

Период грудного вскармливания

Препарат не следует применять в период грудного вскармливания без предварительной консультации с врачом.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В клинических исследованиях у людей не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании.

Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.

Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты в период грудного вскармливания составляет 2000 мг, что значительно превышает максимальную суточную дозу препарата, поэтому прием препарата у женщин в период грудного вскармливания не сопряжен с возникновением побочных эффектов со стороны аскорбиновой кислоты.

Фертильность

Достаточные данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Колдрекс ХотРем (активные ингредиенты – парацетамол, фенилэфрин, витамин С) – лекарственное средство для симптоматического (направленного на устранение симптомов, а не причины заболевания) лечения простуды. Снижает субфебрильную и фебрильную температуру тела, устраняет цефалгию, озноб, миалгию и артралгию, боли в горле, облегчает носовое дыхание. Основной компонент препарата – высокоочищенный парацетамол, который используется в качестве анальгетика и антипиретика вот уже многие десятилетия. По структуре молекулы близок к фенацетину, но, в отличие от последнего, не вызывает метгемоглобинемию и токсическое поражение канальцевого аппарата почек. В отличие от ацетилсалициловой кислоты не проявляет ульцерогенный эффект и не вызывает гастроинтестинальных кровотечений. В отличие от метамизола натрия (анальгина) не провоцирует развитие гранулоцитопении и гранулоцитоза. Действует опосредованно через подавление синтеза простагландинов. Однако в отличие от производных салициловой кислоты и других НПВП этот эффект не носит генерализованного характера, а проявляется главным образом на уровне ЦНС, чем обусловлено выраженное жаропонижающее действие лекарственного средства. Что касается обезболивающего эффекта парацетамола, то его природа более сложна и предполагает влияние на центральные и периферические пути распространения боли. Мягкость и избирательность действия парацетамола предопределяют его благоприятный профиль безопасности. Фенилэфрин – бета-адреномиметик прямого действия. Обладая аффинностью к бета-адренорецепторам, вызывает уменьшение просвета мелких артерий в слизистой носовой полости, способствуя тем самым устранению отечности, повышенного слизеотделения, обструкции носовых ходов. Витамин С нормализует иммунный статус и клеточное дыхание, что способствует усилению резистивности организма. Препарат выпускается в виде растворимых порошков с различными вкусами. Растворяется в воде непосредственно перед употреблением. Не рекомендуется использовать для этих целей кипяток. Кратность применения – до 4 раз в день (взрослые), до 3 раз в день (дети).

Не рекомендуется применять препарат у детей младше 12 лет без согласования с врачом. Максимальная продолжительность применения лекарственного средства в рамках ответственного самолечения (самостоятельно, без медицинской консультации) – 5 дней. При отсутствии улучшения клинической картины необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки лечения. Колдрекс ХотРем не назначают при индивидуальной непереносимости любого активного или вспомогательного компонента, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, выраженной гиперфункции щитовидной железы, сахарном диабете, гипертонии, приеме препаратов, подавляющих активность фермента моноаминокосидазы, доброкачественной гиперплазии простаты, закрытоугольной глаукоме. Парацетамол редко становится причиной развития нежелательных побочных реакций. В ряде случаев имеют место аллергические проявления (кожные высыпания, уртикария, отек Квинке), изменение картины крови. Парацетамол проявляет гепато- и нефротоксическое действие лишь при продолжительном превышении допустимой дозировки. Риск токсического поражения печени повышается при комбинировании препарата с производными барбитуровой кислоты, дифенином и другими препаратами, стимулирующими активность печеночных ферментов. Фенилэфрин может провоцировать тягостное ощущение в подложечной области, груди, полости рта и глотке (предрвотное состояние), цефалгию, незначительную артериальную гипертензию. Колдрекс ХотРем потенцирует действие ингибиторов МАО, седативных препаратов, этилового спирта и этанолсодержащих продуктов (в связи с чем во время применения препарат необходимо воздерживаться от алкоголя). Совместный прием Колдрекс ХотРем с трициклическими антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, нейролептиками повышают риск гипосаливации, задержки мочи, затрудненной дефекации. Кортикостероидные гормоны при совместном применении с препаратом повышают вероятность развития глаукомы. Парацетамол ослабляет действие диуретиков. Фенилэфрин ослабляет антигипертензивный эффект симпатолитика гуанетидина.

Фармакология

Комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.

Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.

Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания.

Активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс ® ХотРем не предоставлены.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) кристаллический, от бледно-желтого до желтого цвета, с характерным запахом лимона; приготовленный раствор - желтого цвета, с характерным запахом лимона.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, ароматизатор лимонный тетраром 100%, ароматизатор лимонный, хинолиновый желтый.

5 г - пакетики (3) - пачки картонные.
5 г - пакетики (5) - пачки картонные.
5 г - пакетики (10) - пачки картонные.
5 г - пакетики (50) - пачки картонные.

Дозировка

Детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6 ч, но не более 3 пакетиков в течение 24 ч.

Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой (около 250 мл), размешать до полного растворения, при необходимости можно добавить холодной воды или сахара.

Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.

Передозировка

В случае передозировки препарата Колдрекс ® ХотРем (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.

Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, некроз гепатоцитов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Взаимодействие

Колдрекс ® ХотРем усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов и этанола.

При одновременном применении с Колдрексом ХотРем антидепрессантов, противопаркинсонических средств, антипсихотических средств, производных фенотиазина повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Совместное применение с ГКС увеличивает риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Одновременное применение препарата с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.

Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.

Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудииа и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиться при приеме метоклопрамида, домперидона, и уменьшаться при приеме колестирамина.

При продолжительном регулярном использовании парацетамола эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов может усиливаться, увеличивая риск развития кровотечений.

При приеме с дигоксином или другими сердечными гликозидами может увеличиваться риск развития аритмии и инфаркта миокарда.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Этанол при одновременном примении с препаратом Колдрекс ® ХотРем способствует развитию острого панкреатита.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, броихоспазм, ангионевротический отек.

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

При длительном применении может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность, нервное напряжение, нарушение засыпания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение АД; редко - ощущение сердцебиения.

Побочные эффекты, обусловленные входящей в состав препарата аскорбиновой кислотой.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Прочие: гипокалиемия.

Показания

Для устранения симптомов ОРЗ и гриппа, в т.ч.:

  • повышенной температуры тела;
  • головной боли;
  • озноба;
  • боли в суставах и мышцах;
  • заложенности носа;
  • боли в горле и в пазухах носа.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз);
  • сахарный диабет;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, т.к. препарат содержит сахарозу;
  • заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
  • артериальная гипертензия;
  • одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • одновременный прием других парацетамолсодержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемиях, при заболеваниях печени и почек, при повышении АД, облитерирующих заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукоме (исключая закрытоугольную глаукому), феохромоцитоме, при беременности и кормлении грудью.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: тяжелые нарушения функции печени; с осторожностью: заболевания печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказания: тяжелые нарушения функции почек; с осторожностью: заболевания почек

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Пациент должен быть проинформирован о том, что он должен прекратить прием препарата и незамедлительно обратится к врачу, если у него:

  • наблюдаются аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица;
  • наблюдаются сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта;
  • раньше наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • появились гематомы или кровоточивость;
  • возникли нарушения зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой;
  • появилось сильное сердцебиение или он чувствует увеличение частоты или нарушение ритма сокращений сердца;
  • наблюдаются затруднения при мочеиспускании. Чаще этот побочный эффект наблюдается у пациентов с гипертрофией предстательной железы

С осторожностью и после консультации врача следует принимать Колдрекс ® ХотРем одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и непрямыми антикоагулянтами (варфарин).

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.

Пациентам, принимающим препарат Колдрекс ® ХотРем, следует воздерживаться от употребления алкоголя во избежание токсического поражения печени. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик препарата Колдрекс ® ХотРем содержит 0.12 г натрия.

Перед приемом препарата Колдрекс ® ХотРем необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает:

  • варфарин или другие непрямые антикоагулянты;
  • антигипертензивные препараты, например, бета-адреноблокаторы;
  • дигоксин или другие сердечные гликозиды;
  • препараты для снижения аппетита или психостимуляторы;
  • трициклические антидепрессанты (в т.ч. амитриптилин).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Содержание

Респираторные заболевания проще лечить при первых проявлениях. Обнаружив у себя симптомы простуды или инфекции, можно применить лекарство Coldrex. Каждая его форма свободно продается в аптеках. Терапия этим лекарственным средством при соблюдении режима дозирования и предписаний производителя не вызывает негативных реакций. Чтобы избежать неблагоприятных для здоровья последствий, проконсультируйтесь с врачом.

Инструкция по применению Колдрекса

Лекарство Coldrex в большинстве случаев хорошо переносится пациентами, поэтому врачи часто рекомендуют его при первых проявлениях респираторных недугов. Чтобы терапия была эффективной, средство надлежит принимать в строгом соответствии с инструкцией. Отступления от рекомендованного режима дозирования, употребление при наличии противопоказаний могут вызвать ряд негативных последствий.

Состав Колдрекса

Препарат отпускается в виде таблеток, сиропа или растворимого в воде порошка. Каждая форма лекарства имеет определенный состав:

Название

Форма выпуска

Действующие вещества

Вспомогательные вещества

Колдрекс

Таблетки

Фенилэфрин, кофеин, витамин С, парацетамол.

Крахмал кукурузный, повидон, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота, сорбат калия, краситель.

Колдрекс Хотрем

Парацетамол, кислота аскорбиновая, фенилэфрина гидрохлорид.

Кислота лимонная, сахароза, цикламат натрия, крахмал кукурузный, цитрат натрия, ароматизатор, сахарин натрия.

Колдрекс Максгрипп

Витамин С, парацетамол, фенилэфрин.

Ароматизатор, цитрат натрия, кислота лимонная, сахаринат натрия, крахмал кукурузный, цикламат натрия, краситель, коллоидный диоксид кремния, сахароза.

Колдрекс Бронхо

Гвайфенезин

Патока, декстроза, кислота уксусная ледяная, цикламат натрия, макрогол 300, краситель, бензоат натрия, настойка перца красного стручкового, ароматизатор, метабисульфит натрия, ацесульфам К, масло семян аниса звездчатого, ксантановая камедь, левоментол, рацемическая камфора, вода.

Колдрекс Найт

Парацетамол, гидрохлорид прометазина, гидробромид декстрометорфана.

Этанол (96%), цикламат натрия, жидкая декстроза, макрогол 300, ароматизированное масло, ацесульфам К, кислый цитрат натрия, красители, бензоат натрия, вода.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Особенности действия лекарственного средства обусловлены его составом. Активные компоненты препарата имеют следующую фармакодинамику и фармакокинетику:

  • Парацетамол – является анальгетиком, эффект которого основан на ингибировании синтеза простагландинов центральной нервной системы. Вещество оказывает влияние на гипоталамус, обладает жаропонижающим действием. Абсорбируется парацетамол в желудочно-кишечном тракте, его биосинтез происходит в печени. Выводится вещество с мочой.
  • Аскорбиновая кислота – восполняет недостаток витамина С, характерный для начальных этапов инфекционных недугов, нормализует проницаемость капилляров, укрепляет иммунную систему организма. Абсорбция вещества происходит в ЖКТ, после чего оно быстро транспортируется по тканям. Остатки кислоты аскорбиновой выводятся при мочеиспускании.
  • Кофеин оказывает стимулирующее воздействие на центральную нервную систему и секреторную функцию желудка, способствует снижению агрегации тромбоцитов, расширению сосудов, усилению обезболивающего эффекта парацетамола, повышению диуреза. После приема внутрь вещество легко абсорбируется. Максимальная концентрация кофеина в плазме крови наступает через 60 минут. Период полувыведения вещества составляет 3,5 часа.
  • Фенилэфрин помогает облегчить дыхание, снять отек слизистой носа. Абсорбция происходит в ЖКТ неравномерно. Биодоступность вещества при приеме перорально снижается. Выводится фенилэфрин с мочой.

Показания к применению

Препарат назначается для снятия симптомов простуды и гриппа. Согласно инструкции по применению, медикамент борется с несколькими проявлениями заболеваний:

  • болью в мышцах и суставах;
  • высокой температурой тела;
  • заложенностью носа;
  • головной болью;
  • ознобом;
  • болью в горле, пазухах носа.

Способ применения и дозировка

Все формы Колдрекса необходимо принимать внутрь способом, указанным по инструкции. Рекомендованную длительность курса и дозировку препарата следует тщательно соблюдать, чтобы сократить риск возникновения побочных эффектов. При необходимости увеличения срока терапии, обнаружении нежелательных симптомов необходимо обратиться к специалисту.

Колдрекс таблетки

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 2 таблетки Колдрекс 4 раза/сутки. Ребенку в возрасте 6-12 лет показано по 1 пилюле четырежды в день. Рекомендованную дозу препарата превышать запрещено. Максимальная длительность терапии простуды и гриппа с использованием таблеток составляет 5 суток. При сохранении симптомов необходимо обратиться к специалисту для смены стратегии лечения или увеличения курса медикамента.

Сироп

В качестве отхаркивающего средства, способствующего выработке секрета бронхиальных желез, сироп Бронхо назначают пожилым пациентам, взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 1-3 раза/день. Вязкую жидкость необходимо налить в мерный стаканчик до нужной отметки и выпить. Для детей от 3 до 6 лет разрешенная разовая доза – 5 мл. Сироп Найт рекомендовано принимать 1 раз/день перед сном. Взрослым пациентам назначается 4 мерных ложки (20 мл). Детям до 12 лет рекомендуется давать 10 мл лекарства.

Колдрекс порошок

Содержимое пакетиков Хотрем или Максигрипп необходимо залить стаканом горячей воды объемом 200 мл, размешивать до полного растворения порошка. Взрослым рекомендуется принимать по 1 саше каждые 4-6 часов. Максимальное количество – 4 пакетика за сутки. Детям старше 12 лет рекомендуется употреблять напиток каждые 6 часов. За день не следует выпивать больше 3 пакетиков. Препарат запрещено употреблять более 5 суток.

Особые указания

Пациентам, принимающим лекарственное средство, надлежит отказаться от употребления алкоголя на период терапии, чтобы избежать токсического поражения печени. Больным, имеющим зависимость от спиртного, использовать медикамент запрещено. Препарат может вызывать головокружения, поэтому на время лечения следует отказаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций (вождения автомобиля, управления сложными и опасными механизмами).

При беременности

Период вынашивания ребенка и кормления грудью является противопоказанием к применению медикамента. Принимать решение о возможности использования лекарства для терапии простудных и вирусных заболеваний при беременности должен врач. Если лечение необходимо женщине в период лактации, рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку попадание парацетамола в организм ребенка может спровоцировать токсический эффект.

Колдрекс для детей

Препарат в детском возрасте следует принимать строго по инструкции. В линейке медикаментов выпускается Колдрекс Юниор. Его назначают детям в возрасте от 6 до 12 лет. Средство представляет собой порошок, который следует растворять в 125 мл горячей воды. Рекомендуется пить по 1 пакетику каждые 4 часа. При этом максимальная доза лекарства за сутки не должна превышать 4 саше. Терапию разрешено продолжать не более 5 дней. Если симптомы болезни не исчезли, необходимо обратиться к врачу.


Лекарственное взаимодействие

Специалисты не рекомендуют одновременный прием лекарства с бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами. Между употреблением этих медикаментов надлежит сделать перерыв не менее 2 недель. Неблагоприятное воздействие на организм может оказать сочетанное использование Колдрекса со следующими препаратами:

  • Колестирамином – скорость всасывания парацетамола снижается.
  • Рифампицином, барбитуратами, зидовудином, карбамазепином, прочими индукторами микросомальных печеночных ферментов – увеличивается возможность развития гепатотоксического эффекта.
  • Изониазидом, Циметидином, гормональными контрацептивами – повышается активность кофеина, что может вызвать нервное возбуждение, чувство беспокойства, учащенное сердцебиение.
  • Антикоагулянтами непрямого действия, Гепарином, диуретиками – снижается эффективность этих средств.
  • Метоклопрамидом, домперидоном – происходит чрезмерно быстрое всасывание парацетамола.

Побочные действия

При приеме рекомендованных доз препарат переносится пациентами хорошо. Длительная терапия может стать причиной нефротоксического или гепатотоксического действия. При лечении не рекомендуется употреблять кофе или крепкий чай, поскольку есть риск усиления негативного влияния кофеина. Колдрекс в таблетках редко вызывает побочные реакции:

  • бронхоспазм (при чувствительности пациента к нестероидным противовоспалительным средствам);
  • тромбоцитопению;
  • учащенное сердцебиение;
  • головокружения, нервное напряжение, раздражительность, головную боль, бессонницу;
  • тошноту, рвоту, дисфункцию печени;
  • кожную сыпь, отек Квинке, дерматит, крапивницу, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона;
  • нарушения процесса выделения мочи;
  • приступ глаукомы.

Передозировка

Если пациент превысил рекомендуемую дозу препарата, прием медикамента следует прекратить даже при отсутствии ухудшения состояния, затем обратиться в больницу. Передозировка Колдрексом может проявляться тошнотой, бледностью кожных покровов, гепатонекрозом, нарушением функционирования печени, рвотой, снижением интенсивности чувства голода.

У взрослых пациентов токсическое воздействие парацетамола обнаруживается после приема 10-15 г вещества. В этом случае возможно увеличение активности печеночных трансаминаз. Для лечения назначается промывание желудка, прием сорбентов, введение N-ацетилцистеина, донаторов SH-групп. Превышение дозы терпингидрата может спровоцировать расстройства ЖКТ – пациенту потребуется симптоматическая терапия.

Передозировка кофеином проявляется учащением мочеиспускания, аритмией, болью в области эпигастрия, нарушением сна, рвотой, повышенной нервной возбудимостью, тревожностью, тахикардией, судорогами, тремором. При возникновении тяжелой артериальной гипертензии больному требуется лечение альфа-блокаторами. Употребление избыточного количества аскорбиновой кислоты может спровоцировать боли в животе, тошноту, диарею. Пациенту с передозировкой витамином С показан форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Противопоказания Колдрекса

  • лейкопения;
  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких веществ, входящих в состав медикамента;
  • болезни кровеносной системы;
  • нарушения функций почек и печени;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы органического генеза;
  • тромбофлебит;
  • эпилепсия;
  • бессонница;
  • атеросклероз тяжелой формы;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • глаукома;
  • алкоголизм;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • анемия выраженного характера;
  • гипертрофия простаты;
  • беременность и период лактации;
  • гипертиреоз;
  • артериальная гипертензия в тяжелой форме;
  • тромбоз;
  • панкреатит в острой форме;
  • наличие склонности к сосудистым спазмам;
  • плохая сердечная проводимость;
  • тяжелый сахарный диабет.

Условия продажи и хранения

Препарат разрешен в качестве средства безрецептурного отпуска. Хранить лекарство требуется в сухом месте при комнатной температуре, необходимо беречь от детей. Срок годности медикамента зависит от формы выпуска и составляет 2-4 года с момента изготовления.

Аналоги

При отсутствии средства на прилавках аптек, его можно заменить другими медикаментами. Существует несколько лекарств, схожих с Колдрексом по составу или свойствам:

  • Аврора Хот Сип – препарат для лечения простудных заболеваний. Выпускается в форме порошка, предназначенного для приготовления раствора. Аналог Колдрекса хорошо переносится пациентами. Медикамент имеет ряд противопоказаний, поэтому перед применением необходимо внимательно изучить инструкцию. Пить горячий раствор, приготовленный из содержимого пакетика Аврора Хот Сип и воды, нужно 4 раза/день, избегая употребления натощак.
  • Аджиколд – таблетки, предназначенные для ликвидации симптомов респираторных инфекций. Активными компонентами средства являются: парацетамол, кофеин, гидрохлорид фенилэфрина. Таблетки оказывают анальгезирующее, жаропонижающее, противоотечное и антиаллергическое воздействие. Аджиколд имеет небольшой список противопоказаний – его прием запрещен детям до 6 лет, беременным и кормящим женщинам, людям с гиперчувствительностью к составляющим лекарства. Взрослым назначают по 1-2 пилюли 3-4 раза/сутки, детям – по 1 таблетке 1-4 раза/день.
  • Колдрин – помогает справиться с лихорадочным синдромом, острым ринитом при простудных и инфекционных заболеваниях. Выпускается в форме таблеток, в состав которых входят кофеин, парацетамол, хлорфенамин, фенилэфрин. Препарат имеет много противопоказаний – перед использованием рекомендуется обратиться к врачу. Взрослым необходимо принимать по 1-2 пилюли каждые 4-6 часов. Максимальная доза – 12 таблеток в сутки. Детям – по 1 пилюле с интервалом 4 часа (не более 5 штук/день). Максимальный срок терапии – 1 неделя.
  • Гликодин – препарат, обладающий отхаркивающим действием. Отпускается средство в форме сиропа. Состав Гликодина представлен левоментолом, терпингидратом, декстрометорфана гидробромидом. Препарат имеет минимум противопоказаний. Людям с бронхиальной астмой его следует принимать с осторожностью. Рекомендованная доза для детей – 1/4-1/2 ч. л. 3 раза/день. Взрослым нужно принимать по 5 мл четырежды за сутки.
  • Колдкур Плюс – таблетки для симптоматической терапии простуды и гриппа, содержат фенилэфрин, ацетаминофен, кофеин, хлорфениламин. Средство оказывает жаропонижающее, обезболивающее, сосудосуживающее действия. Лекарство нельзя использовать при артериальной гипертензии, во время беременности, лактации, при индивидуальной непереносимости компонентов. Взрослым показано по 1 пилюле трижды за сутки. Детям нужно пить по 1/2 таблетки 3-4 раза/день. Максимальная длительность терапии – 5 суток.
  • Неогрип – таблетки удлиненной формы, применяемые при простуде. Обладают противовоспалительным, противоаллергическим, сосудосуживающим эффектами, снимают жар. Взрослым показано по 1-2 пилюле 3-4 раза/сутки. Дозировку детям должен устанавливать врач.
  • Грипаут – эффективный противовоспалительный препарат для лечения респираторных заболеваний. Рекомендуется принимать не более 4 пилюль в сутки, максимальный срок терапии – 5 дней. Средство имеет большое количество противопоказаний и побочных действий.
  • Максиколд – отпускается в форме таблеток и порошка. Состав: фенилэфрин, парацетамол, витамин С. Максиколд показан пациентам при гриппе и простуде для облегчения боли, жара, насморка. Показано пить по 1-2 пилюли четырежды/день. Максиколд имеет много противопоказаний – необходима предварительная консультация специалиста.
  • Флюколд – саше и пилюли, обладающие антигистаминным, анальгезирующим, жаропонижающим эффектами. Медикамент снимает отек носа, миалгию, лихорадку. Содержимое саше нужно растворить в воде и принимать не более 4-х за сутки. Таблетки Флюколд следует пить по 1 шт. трижды за день, проглатывая целиком.
  • Айдринк – комбинированное средство против симптомов респираторных недугов. Активными веществами являются парацетамол и фенилэфрин. Необходимо принимать по 1 саше 3-4 раза за 24 часа. Содержимое пакетика надлежит разбавлять горячей водой.
  • Викс Актив – отпускается в форме порошка, сиропа, бальзама, назального спрея, шипучих таблеток. Каждый вид лекарства имеет определенный состав и свойства. Викс Актив разработан для симптоматической терапии гриппа и простуды. Необходимо тщательно соблюдать рекомендации по приему, указанные в инструкции.
  • Лемсип Макс – применяется при высокой температуре, ознобе, головной боли, заложенности носа, рините. Принимать следует внутрь, предварительно растворив в стакане горячей воды. Рекомендованное суточное количество – 4 пакетика.
  • Парален – содержит кофеин и парацетамол. Медикамент снимает боль и жар, улучшает самочувствие при простудных заболеваниях. Максимальная суточная доза Паралена – 8 таблеток. Курс лечения – до 10 дней.
  • Амицитрон – болеутоляющий, жаропонижающий, сосудосуживающий порошок для лечения проявлений гриппа и ОРВИ. Разрешено принимать не более 3-х саше за 24 ч., предварительно разбавив содержимое горячей водой. Необходимо четко следовать инструкции, поскольку Амицитрон имеет большой перечень побочных эффектов.
  • Аксагрип – содержит парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрин. Медикамент предназначен для снижения лихорадки, головной и мышечной боли, заложенности носа. Взрослым рекомендовано принимать не более 8 таблеток за 24 часа, запивая их водой. Необходимо четко следовать указаниям инструкции, чтобы не допустить передозировки и побочных эффектов.
  • Гриппоцитрон – используется для терапии пациентов, страдающих вирусными заболеваниями. Медикамент снимает отеки, жар, борется с чиханием, зудом в носу, головной болью. Из порошка, содержащегося в пакетиках, нужно приготовить напиток, смешав его с горячей водой. Употреблять полученную жидкость необходимо каждые 4-6 часов.
  • Мультигрип – комбинированный противогриппозный препарат, содержащий парацетамол, кислоту аскорбиновую, фенилэфрин. Устраняет головные и мышечные боли, насморк, заложенность носа, снижает температуру тела. Рекомендуется пить не более 3 доз препарата за день. Для приготовления напитка порошок растворяют в горячей, но не кипящей воде.
  • Терафлю – его компоненты эффективно борются с жаром, аллергическими проявлениями, отеками, болью при ОРВИ. Медикамент обладает сосудосуживающим, седативным, противокашлевым действиями. Порошок употребляют внутрь, приготовив горячий раствор. Интервал между приемами – 4 часа (не более 4 пакетиков/сутки).