Spørsmål. Bivirkninger av Jeanine

Instruksjonene sier:
Hvis forsinkelsen med å ta p-piller er mindre enn 12 timer, reduseres ikke prevensjonsbeskyttelsen. En kvinne bør ta den glemte pillen så snart som mulig, neste pille tas til vanlig tid.
Hvis forsinkelsen i å ta p-piller var mer enn 12 timer, kan prevensjonsbeskyttelsen reduseres.
I dette tilfellet kan du bli veiledet av følgende to grunnleggende regler:

  • stoffet bør aldri avbrytes i mer enn 7 dager;
  • for å oppnå tilstrekkelig undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-ovariesystemet kreves 7 dager med kontinuerlig inntak av drageer.
Følgelig, hvis forsinkelsen i å ta aktive dragéer var mer enn 12 timer (intervallet fra det siste aktive dragéet er mer enn 36 timer), kan følgende anbefales:
Første uke med å ta stoffet
Det er nødvendig å ta den siste glemte tabletten så snart som mulig, så snart kvinnen husker dette (selv om dette krever å ta to tabletter samtidig). Neste dragee tas til vanlig tid. I tillegg må en barrieremetode for prevensjon (som kondom) brukes de neste 7 dagene. Hvis samleie fant sted innen en uke før du hopper over dragee, bør sannsynligheten for graviditet vurderes. Jo flere piller som er glemt, og jo nærmere de er en pause i å ta aktive stoffer, jo større er sannsynligheten for graviditet.
Andre uke med å ta stoffet
Det er nødvendig å ta den siste glemte tabletten så snart som mulig, så snart kvinnen husker dette (selv om dette krever å ta to tabletter samtidig). Neste dragee tas til vanlig tid. Forutsatt at kvinnen har tatt pillen riktig innen 7 dager før den første glemte pillen, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjon. Ellers, i tillegg til å hoppe over to eller flere piller, må du i tillegg bruke barriereprevensjonsmetoder (for eksempel kondom) i 7 dager.
Tredje uke med å ta stoffet
Risikoen for graviditet øker på grunn av den kommende pausen i å ta piller. En kvinne må strengt følge ett av de to følgende alternativene. Dessuten, hvis alle tablettene ble tatt riktig i løpet av de 7 dagene før den første glemte tabletten, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmetoder.
  • Det er nødvendig å ta den siste glemte tabletten så snart som mulig, så snart kvinnen husker dette (selv om dette krever å ta to tabletter samtidig). Neste dragee tas til vanlig tid til drageene fra gjeldende pakke går tom. Den neste pakken bør startes umiddelbart uten avbrudd. Abstinensblødning er usannsynlig før den andre pakken er ferdig, men det kan oppstå flekker og gjennombruddsblødninger mens du tar pillene.
  • En kvinne kan også slutte å ta piller fra den nåværende pakken. Da bør hun ta en pause i 7 dager, inkludert den dagen hun hoppet over drageen, og så begynne å ta en ny pakke. Hvis en kvinne savner å ta pillene, og i pausen i behandlingen ikke har abstinensblødninger, bør graviditet utelukkes.
Som du kan se, forklarer instruksjonene alt i detalj: les og følg instruksjonene. Og du må ta stoffet til slutten, ellers kan syklusen mislykkes.

Prevensjonsmiddel basert på østrogen (etinyløstradiol) og gestagen (dienogest). En pakke inneholder en blisterpakning med 21 drageer, 3 blisterpakninger med 21 drageer.

Jeanine tilhører en ny generasjon prevensjonsmidler og er et lavdose monofasisk legemiddel. Janine-effekten oppnås gjennom en kompleks effekt på kroppen:

  • undertrykkelse av eggløsning;
  • innvirkning på egenskapene til livmorhalsslim - det blir mer tett og ugjennomtrengelig for sædceller;
  • innvirkning på strukturen til endometrium, som et resultat av at den befruktede cellen ikke kan få fotfeste på den.

Som mange moderne prevensjonsmidler er Jeanine preget av lavt innhold av hormoner og har minimale bivirkninger. Imidlertid er det en rekke situasjoner der å ta Jeanine enten er fullstendig kontraindisert eller bør gjøres med ekstrem forsiktighet, spesielt i de første månedene.

Kontraindikasjoner er:

  • trombose (venøs og arteriell) og tromboemboli, både diagnostisert og nåværende eller i historie (inkludert dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt);
  • tilstander forut for trombose, for eksempel forbigående iskemiske angrep, angina pectoris;
  • migrene;
  • diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner;
  • sykdommer i det kardiovaskulære systemet, slik som: lesjoner i hjerteklaffapparatet, hjertearytmier, sykdommer i hjernens kar eller hjertekar, høyt blodtrykk;
  • pankreatitt med alvorlig hypertriglyseridemi;
  • leversvikt og alvorlig leversykdom; leversvulster;
  • diagnostisert hormonavhengige ondartede sykdommer eller mistanke om dem;
  • vaginal blødning av ukjent opprinnelse.

Jeanine bør ikke tas under graviditet, ved mistanke om graviditet eller under amming. Mottak bør avlyses (eller utsettes) i situasjoner forbundet med langvarig restriksjon i motorisk aktivitet, planlagt eller akutt operasjon, alvorlige skader.

Jeanine bør brukes med forsiktighet, og lytte til kroppens reaksjoner i tilfeller av:

  • alvorlige forstyrrelser i fettmetabolismen (fedme, hyperlipidemi);
  • tromboflebitt av overfladiske årer;
  • otosklerose med nedsatt hørsel;
  • medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson og Rotor syndromer);
  • diabetes;
  • systemisk lupus erythematosus;
  • hemolytisk uremisk syndrom;
  • Crohns sykdom;
  • sigdcelleanemi;
  • hypertensjon.

I tilfelle graviditet oppdages mens du tar stoffet Jeanine, må det umiddelbart kanselleres. Ikke få panikk og tro at et prevensjonsmiddel tatt i de tidlige stadiene av svangerskapet kan provosere dets alvorlige forløp eller fosterpatologi. Tallrike og store studier indikerer klart at det ikke vil få slike konsekvenser.

Om hvor raskt etter fødselen du kan begynne å ta Janine, vil vi beskrive nedenfor. Det skal imidlertid alltid huskes at det først og fremst avhenger av om mor ammer eller ikke. Husk: hormonelle prevensjonsmidler påvirker sammensetningen og mengden av morsmelk, deres inntak under amming er uakseptabelt!

Mottaksordning

Tabletter tas hver dag, helst til samme tid. Rekkefølgen av valg av tabletter bestemmes av pilene på blisterpakningen. Det anbefales å ta tablettene med drikkevann. Varighet av opptak - 21 dager. Dette etterfølges av en ukes pause, hvor menstruasjonslignende blødninger vanligvis oppstår (i de fleste tilfeller begynner den andre eller tredje dagen etter å ha tatt den siste pillen).

Begynn å ta Jeanine

Valget av første innleggelsesdag avhenger av mange faktorer. Spesielt på hvilke prevensjonsmidler kvinnen brukte tidligere.

Hvis hormonelle prevensjonsmidler ikke ble brukt i forrige måned (med andre ord i forrige menstruasjonssyklus), bør Zhanin tas på den første dagen av menstruasjonssyklusen, det vil si på dagen da menstruasjonsblødningen begynte. Det er også mulig å begynne å ta det på den andre til femte dagen av syklusen, men i dette tilfellet bør ekstra barriereprevensjonsmidler brukes i en uke (til syv tabletter fra pakken er drukket).

Hvis en annen oral prevensjon ble tatt i forrige måned, er det bedre å begynne å ta Zhanin neste dag etter å ha tatt den siste pillen av det forrige stoffet. Det spiller ingen rolle om dette stoffet var bifasisk eller monofasisk (det vil si at det inneholdt 21 eller 28 tabletter i en pakke). Dermed er det ingen ukes pause mellom to sykluser med å ta prevensjon.

Det er mulig å begynne å ta Janine med en pause mellom syklusene, men pausen bør ikke være mer enn syv dager.

Hvis et oralt prevensjonsmiddel som bare inneholder gestagener ("minidrikker") ble tatt i forrige måned, kan du bytte til Zhanin når som helst. En pause mellom de to legemidlene er ikke nødvendig.

Hvis en prevensjonsinjeksjon ble brukt i forrige måned, utføres overgangen til Jeanine på dagen da neste injeksjon skulle gjøres.

Hvis et intrauterint prevensjonsmiddel eller implantat ble brukt, utføres overgangen til Jeanine den dagen prevensjonsmidlet eller implantatet fjernes.

Merk: i alle tilfeller av overgang fra gestagenpreparater eller midler, anbefales det i tillegg å bruke barriereprevensjonsmetoder i løpet av den første uken du tar Zhanin i løpet av uken.

Starter etter abort eller fødsel

Etter en abort i første trimester av svangerskapet, kan du begynne å ta Janine umiddelbart, samme dag. Ytterligere prevensjon er ikke nødvendig i dette tilfellet.

Etter en for tidlig fødsel eller abort i andre trimester av svangerskapet, bør Janine tas på dagene 21-28. I tilfelle at dagen for å ta den første pillen er senere, bør barriere prevensjonsmidler også brukes i løpet av uken. Vennligst merk: hvis seksuell kontakt har funnet sted i løpet av tiden som har gått siden fødselen eller abort, må du forsikre deg om at det ikke er noen graviditet før du tar Janine. Som et alternativ - vent på den første menstruasjonen etter fødsel eller abort og begynn å ta stoffet i henhold til skjemaet angitt ovenfor.

Hva gjør du hvis du glemmer å ta en pille?

Hvis forsinkelsen er mindre enn 12 timer, reduseres ikke prevensjonseffekten. Legemidlet har fortsatt sin effekt på kroppen. Derfor, i en slik situasjon, må du ta pillen så snart som mulig. Ingen andre tiltak er nødvendig. Neste tablett tas i henhold til vanlig tidsplan.

Hvis forsinkelsen er mer enn 12 timer, reduseres prevensjonseffekten og det er sjanse for unnfangelse. Handlinger i en slik situasjon avhenger av hvilken innleggelsesuke dette skjedde. Det er også to regler å huske på:

  1. Mottak av Jeanine bør ikke avbrytes i en periode på over syv dager.
  2. For å oppnå maksimal prevensjonseffekt er det nødvendig å ta stoffet i minst syv dager.

Handlinger med et intervall mellom to tabletter som overstiger 36 timer (forsinkelse i å ta mer enn 12 timer):

Første uke med å ta stoffet

Du må ta den glemte pillen så snart som mulig - hvis forsinkelsen nærmer seg 24 timer, må du drikke to piller samtidig. Deretter fortsetter mottaket etter vanlig timeplan, men sperremetoder for beskyttelse brukes også i uken. Det må tas i betraktning at hvis det var en seksuell kontrakt i uken før pillen ble glemt, er det en mulighet for graviditet. Husk: jo flere piller du savner, og jo nærmere de er en ukes pause, jo større er sannsynligheten for graviditet. Med andre ord, en glemt pille i den tredje uken du tar, innebærer en større sjanse for graviditet enn en glemt pille i den første uken.

Andre uke med å ta stoffet

Ta den glemte pillen så snart som mulig, og fortsett deretter i henhold til vanlig tidsplan. I tilfelle at en kvinne er sikker på at hun overholdt planen for å ta pillen i løpet av uken før hun gikk glipp av pillen, er det ikke nødvendig med ytterligere beskyttelsestiltak. Hvis det forrige inntaket skjedde med alvorlige avvik fra tidsplanen, er det fornuftig å bruke barrieremetoder i tillegg.

Tredje uke med å ta stoffet

Hvis du hopper over å ta en pille i den tredje uken, er risikoen for en reduksjon i prevensjonseffekten, samt risikoen for en eventuell graviditet, uunngåelig. Det er to måter å handle på i en slik situasjon.

Første opplegg

  1. Ta den glemte pillen så snart som mulig, og drikk deretter stoffet i henhold til den vanlige planen.
  2. Når alle drageene fra den nåværende pakken er fulle, gjennomføres overgangen til neste pakke – altså uten sju dagers pause.

Med dette opplegget er utbruddet av menstruasjonslignende blødninger i den nåværende syklusen usannsynlig, det kan være lite flekker og gjennombruddsblødninger mens du tar den andre pakken.

Andre opplegg

  1. Vi anser at den nåværende pakken er ferdig. Vi tar ikke de resterende pillene i den - vi tar en ukes pause, den første dagen som regnes som dagen for å hoppe over pillen.
  2. Etter pausen begynner vi å ta pillene fra neste pakke.

Hvis det oppstår blødninger i pausen, bør graviditet utelukkes.

Tilfeller der det etter inntak av p-piller oppstår oppkast eller diaré innen 4 timer, bør regnes som å hoppe over pillen. Og handle i henhold til anbefalingene presentert ovenfor.

Mulige bivirkninger:

  • smerte, utvidelse og spenning av brystkjertlene, utslipp fra brystkjertlene;
  • spotting og blødning på dagene du tar pillene, magesmerter;
  • hodepine, migrene, kvalme, oppkast, diaré;
  • endring i libido;
  • humørsvingninger, irritabilitet, tretthet;
  • dårlig toleranse for kontaktlinser, synshemming;
  • hudutslett, kløe, allergiske reaksjoner;
  • væskeretensjon i kroppen, hevelse;
  • endring i kroppsvekt, smerter i bena, kramper.

Noen ganger kan det å ta Jeanine forårsake chloasma, spesielt hos kvinner med en historie med chloasma under graviditet. I slike tilfeller bør langvarig eksponering for solen unngås.

Noen flere ting å vite

  1. Hvis du er i ferd med å gjennomgå elektiv kirurgi, bør Janine seponeres fire uker i forveien. Etter operasjonen kan du begynne å ta den tidligst to uker senere.
  2. Hvis du tar legemidler som påvirker mikrosomale enzymer, må du i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon i denne perioden, samt innen 28 dager etter at du har tatt disse legemidlene.
  3. Mens du tar antibiotika (som ampicilliner og tetracykliner), samt innen en uke etter at de har sluttet, bør du i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon.
  4. Slutt å ta stoffet og kontakt lege i følgende tilfeller:
    • smerter i bena, hevelse i bena;
    • plutselig alvorlig smerte i brystet eller magen;
    • plutselig kortpustethet, svakhet, svimmelhet;
    • hosteanfall uten forkjølelse;
    • enhver uvanlig, alvorlig, langvarig hodepine;
    • problemer med syn, tale.
  5. Mens du tar tablettene, kan det oppstå uregelmessige blødninger eller gjennombruddsblødninger, spesielt i løpet av de første månedene av bruk. Hvis en slik blødning oppstår etter tre måneders regelmessig inntak av Jeanine, bør du oppsøke lege. Konsultasjon krever også en situasjon der det oppstår uregelmessige blødninger etter flere regelmessige sykluser.
  6. Før du starter bruken av Zhanin, anbefales det å gjennomgå en grundig generell medisinsk og gynekologisk undersøkelse (inkludert undersøkelse av brystkjertlene og en cytologisk undersøkelse av livmorhalsslim), for å utelukke graviditet. I tillegg bør brudd på blodkoagulasjonssystemet utelukkes.
  7. Ved langvarig bruk av stoffet er det nødvendig å gjennomføre kontrollundersøkelser hver sjette måned.

Zhanin inneholder 2 mg som aktive ingredienser. og 30 mcg .

I tillegg til disse stoffene inneholder tablettene laktose i form av monohydrat, potetstivelse, magnesiumstearat, talkum, gelatin. Skallet er laget med sukrose, dekstrose, makrogol 35000, polyvidon, titandioksid, karnaubavoks.

Utgivelsesskjema

Dragee med en glatt, hvit overflate. Legemidlet Jeanine er pakket i blisterpakninger på 21 tabletter. En pakke papp kan inneholde 1 eller 3 blisterpakninger.

farmakologisk effekt

Kontraindikasjoner

Kontraindikasjoner for bruk av p-piller er:

  • årer og arterier (inkludert historie; inkludert men ikke begrenset til PE, DVT, cerebrovaskulære lidelser );
  • tilstander før trombose (inkludert anamnese; f.eks. eller relatert til brudd cerebral sirkulasjon angrep av fokale eller cerebrale lidelser);
  • flyter med vaskulære komplikasjoner;
  • alvorlige og/eller flere faktorer som øker risikoen for t romboide årer eller arterier ;
  • alvorlige former leversykdom (inkludert i anamnesen; å ta stoffet er kun tillatt hvis indikatorene på leverprøver er normale);
  • leversvulster ;
  • på grunn av hormonell ubalanse ondartede sykdommer i brystkjertlene eller organer i reproduksjonssystemet (samt mistanke om dem);
  • vaginal blødning uspesifisert etiologi;
  • etablert eller mistenkt svangerskap ;
  • overfølsomhet overfor stoffene i drageen.

Bivirkninger av Jeanine

De vanligste bivirkningene ved å ta østrogen-progestin prevensjonsmidler for oral bruk er:

  • en økning i størrelsen og spenningen til brystkjertlene, deres sårhet, samt utseendet av sekreter fra dem;
  • spotting fra kjønnsorganene av varierende intensitet (kan være både spotting og ha karakter av gjennombruddsblødning);
  • hodepine (migreneanfall er også mulig);
  • humørlabilitet;
  • endring libido ;
  • forverret toleranse for kontaktlinser;
  • synshemming;
  • magesmerter;
  • kvalme ;
  • hudutslett;
  • kaste opp;
  • endringer i arten av vaginal utflod;
  • nodulær (nodulær) eller multiform ;
  • kolestatisk gulsott ;
  • generalisert kløe;
  • vektsvingninger;
  • væskeretensjon;
  • allergiske reaksjoner.

Noen ganger blir bivirkningene av Zhanin uttrykt som en økning i plasmakonsentrasjon triglyserider økt tretthet, redusert toleranse for karbohydrater, kloasma (spesielt høy risiko for fokal hyperpigmentering hos kvinner som har kloasma dukket opp under graviditet).

Som med andre orale kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, kan Janine forårsake trombose eller .

P-piller Jeanine, bruksanvisning (metode og dosering)

Jeanine-tabletter er beregnet på regelmessig bruk, brudd på standardprogrammet for bruk provoserer intermenstruell blødning , og reduserer også prevensjons- og terapeutisk effektivitet av stoffet.

I henhold til instruksjonene for bruk av Jeanine, tas de daglig med vann i den rekkefølgen som er angitt på pakken. En syklus består av 21 dager med dragéer og en 7-dagers pause, hvor (vanligvis på dag 2 eller 3) begynner kvinnen menstruasjonsblødning . Noen ganger stopper ikke abstinensblødningen før du begynner å ta pillene fra den nye pakken.

Hvordan ta Janine tabletter for første gang?

Hvis kvinnen ikke brukte beskyttelse i forrige måned hormonelle legemidler , så begynner de å drikke drageer fra 1. dag menstruasjonssyklus (på den første blødningsdagen). Hvis mottaket startes fra 2 til 5 dager av syklusen i løpet av uken etter at du har tatt den første tabletten, bør du bruke barriere prevensjonsmidler .

Hvordan ta stoffet når du bytter fra andre prevensjonsmidler?

Når du bytter fra andre kombinerte hormonelle legemidler ta piller begynner neste dag etter at den siste tabletten med de aktive stoffene i det forrige stoffet er tatt.

Resepsjonen må starte senest kl.

  • neste dag etter standard ukentlig pause (hvis kvinnen brukte et medikament som inneholder 21 tabletter);
  • neste dag etter å ha tatt den siste drageen - "placebo" (hvis pakke nr. 28 brukes).

Når du bytter fra gestagen medikament (implantat, injiserbare prevensjonsmidler) piller begynner å tas uten avbrudd:

  • på hvilken som helst dag hvis overgangen utføres med en minipille;
  • fra dagen da neste injeksjon var planlagt, hvis overgangen gjøres fra prevensjonsmidler i injeksjoner;
  • på dagen for implantatfjerning.

I alle de ovennevnte tilfellene, i den første uken av å ta Janine dragees, bør du bruke barriere prevensjonsmidler .

Regler for innleggelse etter fødsel eller abort

Etter avbrudd av svangerskapet i de første 13 ukene, kan stoffet tas umiddelbart. Ytterligere prevensjon er ikke nødvendig.

Etter avbrudd av svangerskapet mellom 14 og 27 uker, og også, hvis svangerskapet ender i fødsel, tas pillene i 21-28 dager. Hvis den første drageen tas senere, bør den brukes i den første uken etter inntak av stoffet.

Hvis seksuelle forhold fant sted i perioden mellom inntak av stoffet og fødsel / abort, før du tar Zhanin, bør muligheten for graviditet utelukkes eller den første menstruasjonen bør ventes.

Hvordan drikke drageer hvis de blir savnet?

Den savnede drageen bør tas så snart som mulig, den neste fra pakken - til vanlig tid. Å komme for sent i mindre enn 12 timer reduserer ikke prevensjonseffekten av stoffet.

Intervallene mellom å ta tablettene bør ikke være mer enn 7 dager, siden det er i løpet av 7 dager med kontinuerlig bruk av stoffet at tilstrekkelig undertrykkelse av den funksjonelle aktiviteten til systemet oppnås. hypothalamus-hypofyse-ovarier .

Hvis forsinkelsen overstiger 12 timer i løpet av de første 14 dagene etter inntak av stoffet, tas neste pille umiddelbart når den huskes (selv om dette innebærer å ta 2 piller samtidig). I løpet av de neste 7 dagene, bruk barriere prevensjonsmidler .

Jo flere piller som er glemt og jo nærmere passet er standard ukentlige pause, jo høyere er risikoen for kvinnen for å bli gravid.

Hvis det har oppstått en forsinkelse på mer enn 12 timer fra dag 15 til 21 etter inntak av stoffet, bør neste pille tas umiddelbart når det huskes (selv om dette innebærer å ta 2 piller samtidig).

I fremtiden videreføres mottaket som vanlig og samtidig. Barriere-prevensjonsmidler bør brukes i løpet av de neste 7 dagene etter hopp. I tillegg må du begynne å ta piller fra en ny pakke umiddelbart når den forrige slutter, dvs. ikke tåler en syv dager lang pause.

Vanligvis starter abstinensblødninger i et slikt tilfelle ikke før etter at den andre pakken er ferdig. Muligheten for flekker og til og med gjennombruddsblødninger kan imidlertid ikke utelukkes.

Fraværet av abstinensblødninger etter å ha hoppet over dragee i den syv dager lange perioden uten Janine-inntak er grunnlaget for å foreslå graviditet.

Oppkast innen tre til fire timer etter inntak av dragee reduserer absorpsjonen av de aktive stoffene i stoffet. I dette tilfellet er det nødvendig å følge anbefalingene når du hopper over tabletter.

Hvis en kvinne ikke planlegger å endre sin vanlige diett, om nødvendig, anbefales det å ta ytterligere / nye tabletter fra neste pakke.

For å forsinke begynnelsen av syklisk blødning, fortsetter stoffet å tas kontinuerlig med en ny pakke. Du kan ta drageer fra en ny pakke så lenge en kvinne vil (til pakken går tom). På dette tidspunktet er spotting og gjennombruddsblødning mulig.

Mottak fra neste pakke begynner etter en ukes pause.

Hvor lenge kan jeg ta Jeanine? Dersom midlet tolereres godt, kan det brukes i så mange år som behovet for prevensjon består.

Janine og endometriose

Den nøyaktige årsaken til forekomsten er ikke fastslått, det er bare kjent at en viktig rolle i utviklingen av den patologiske prosessen spilles av hormonell ubalanse . Effektiviteten av stoffet i endometriose på grunn av dens virkningsmekanisme.

I den andre fasen av syklusen etter eggløsning er det en økt forberedelse av organene i reproduksjonssystemet for graviditet, en av manifestasjonene som er veksten av livmorslimhinnen.

Jeanine forhindrer frigjøring av egget fra eggstokken (det vil si eggløsning), og reduserer derfor alvorlighetsgraden av endringer etter eggløsning livmor endometrium .

Hvorfor foreskrives piller for endometriose?

I samsvar med instruksjonene er virkningen av stoffet Janine rettet mot å lindre smerte, normalisere den forstyrrede syklusen, redusere blødningsintensiteten, det vil si å eliminere symptomene som er de viktigste (men ikke de eneste) i endometriose .

Frigjøring av blod under menstruasjon skyldes normalt at slimhinnen som dannes i andre halvdel av syklusen blir avvist, og karene blir skadet. Siden Jeanine undertrykker eggløsning, altså endometrium vokser ikke så aktivt, henholdsvis, vevene rundt blir ikke betent og komprimerer ikke nervestammene.

Dessuten, som alle andre hormonell middel , stoffet lar deg normalisere syklusen, noe som gjør det strengt periodisk.

Hvordan ta med endometriose?

Jeanine er effektiv genital og ekstragenital (utenfor kjønnsorganene) endometriose . Komponentene i stoffet er svært aktive i kroppen, noe som gjør at de kan brukes i lavest mulig dose.

Det er utviklet flere ordninger for bruk av stoffet Jeanine i endometriose . I dette tilfellet, for hver kvinne, må legen velge behandlingen individuelt.

I noen tilfeller anses det å være tilrådelig å drikke piller i samsvar med prevensjonsordningen: en per dag, fra den første dagen av syklusen. Etter tre sykluser 21 dager innleggelse + 7 dager fri ” Pasienten bør testes for blodpropp, overvåke tilstanden til fociene endometriose , samt vurdere den funksjonelle tilstanden til leveren ved biokjemisk analyse av blod.

Det er også mulig å ta stoffet i henhold til en langvarig ordning, ifølge hvilken dragee skal tas kontinuerlig i 63 eller 84 dager på rad, og deretter ta en ukes pause.

I tillegg til den direkte effekten av de aktive komponentene i stoffet på vev og organer, med dette behandlingsregimet, reduserer stoffet mengden menstruasjonsblødning (i stedet for 3-4 passerer man vanligvis), noe som også påvirker pasientens tilstand gunstig.

Anmeldelser av leger om Zhanina med endometriose vitne om den høye effekten av stoffet. Uttalelsene deres bekreftes også av resultatene fra en rekke studier og praktisk erfaring: i følge statistikk lar bruken av stoffet deg oppnå positive resultater i omtrent 85% av tilfellene.

I tillegg bemerker eksperter at Jeanine er godt absorbert i kroppen (dens biotilgjengelighetsindeks er 90%) og sjelden provoserer bivirkninger.

Overdose

Symptomer på en overdose er kvalme, oppkast, utseende av blodig utflod fra kjønnsorganene eller blødninger av ulik grad av intensitet.

Terapi er symptomatisk. Legemidlet har ingen motgift.

Interaksjon

Samtidig mottak av p-piller Jeanine med legemidler som induserer mikrosomale leverenzymer (gjelder også barbiturater , hydantoiner , og sannsynligvis Felbamat ), provoserer en økning i klarering dienogest Og etinyløstradiol , som kan føre til en reduksjon i prevensjonseffekten.

Som regel observeres den maksimale aktiviteten til leverenzymer 2-3 uker etter starten av behandlingen med disse midlene, men den kan observeres i ytterligere 4 uker etter fullføring av kurset.

På bakgrunn av bruken av Zhanin i kombinasjon med narkotika ampicillin og tetracyklin-serien konsentrasjonen synker etinyløstradiol .

Det bør huskes at kvinner som tar noen av de ovennevnte rettsmidler i et kort kurs i tillegg bør bruke barriere prevensjonsmidler gjennom hele behandlingsperioden og innen 7 dager etter at den er fullført.

Hvis en kvinne er under behandling Rifampicin , så vedvarer behovet for ytterligere prevensjonstiltak i hele 4 uker etter at den er fullført. I tilfelle samtidig behandling startes ved slutten av inntak av en pakke med hormontabletter, bør den neste startes uten å opprettholde den vanlige pausen.

Salgsbetingelser

På resept.

Lagringsforhold

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25°C.

Best før dato

36 måneder.

spesielle instruksjoner

Bruken av stoffet Jeanine er kontraindisert før utbruddet av menarche og etter utbruddet.

I noen tilfeller, søknaden kjønnshormonpreparater kan føre til utviklingen svulster i leveren . Forstørrelse lever , sterke magesmerter og tegn intraperitoneal blødning må tas i betraktning i differensialdiagnosen.

Inntak av stoffet Jeanine kan være ledsaget av uregelmessige blødninger (både i form av flekker og gjennombruddsblødninger), spesielt i de første månedene av behandlingen. I denne forbindelse bør vurderingen av uregelmessig blødning utføres først etter tilpasningsperioden, som er omtrent 3 sykluser.

Hvis slik blødning gjentar seg eller oppstår etter tidligere vanlige sykluser, bør en ikke-hormonell årsak søkes. Diagnose utføres for å utelukke tilstedeværelsen av en ondartet neoplasma hos pasienten eller svangerskap . I noen tilfeller kan diagnostisk curettage være nødvendig.

Jeanine beskytter ikke mot kjønnssykdommer og HIV-infeksjon.

Analoger

Fond er utstedt av forskjellige selskaper og har en betydelig forskjell i pris, Silhouette er omtrent halvparten av prisen av motparten.

Hva er bedre: Clayra eller Janine?

Grunnlaget for stoffet claira utgjøre dienogest Og østradiolvalerat (stoff som er en forløper for et stoff produsert av menneskekroppen) 17β-østradiol ). Hver pakke inneholder 5 typer tabletter, som er forskjellige i sammensetningen av de aktive ingrediensene og deres konsentrasjon.

Virkningsmekanismen Claires på grunn av dens aktive komponenters evne til å undertrykke eggløsning og endre egenskapene til livmorhalsslim. I tillegg reduserer stoffet smerte og blødningsintensitet under mens , hindrer utviklingen jernmangelanemi , reduserer risikoen for utvikling eggstokkreft og endometriekreft .

Hva er bedre: Janine eller Diana 35?

Det er en kombinasjon (2 mg) og etinyløstradiol (35 mcg). Hvis Jeanine er foreskrevet primært for å forhindre graviditet hos kvinner med endometriose , så er bruk av Diane-35 tilrådelig for prevensjon hos kvinner med uttalte tegn androgenisering .

Jeanine eller Visanne - hva er bedre?

Som en del av stoffet Bysanne 2 mg er tilstede som en aktiv ingrediens mikronisert dienogest . Legemidlet er beregnet på behandlingen endometriose. For å oppnå en terapeutisk effekt tas tablettene innen seks måneder.

Hovedindikasjonen for bruk av stoffet Jeanine er prevensjon (spesielt prevensjon hos kvinner med endometriose ).

Ifølge leger og pasienter behandlet med begge medikamenter, behandling endometriose Jeanine er ikke alltid like effektiv som Visanne-behandlingen. I tillegg tolereres sistnevnte ofte bedre og gir færre bivirkninger.

Når du lurer på hvilket stoff du skal velge tross alt, bør det huskes at kroppen til hver kvinne er individuell, i tillegg kan indikasjoner for bruk variere i hvert enkelt tilfelle. I denne forbindelse bør en spesialist foreskrive dette eller det middelet.

Bruk med alkohol

I instruksjonene for stoffet gir produsenten ingen anbefalinger om muligheten for å bruke Jeanine-tabletter med alkoholholdige drikker.

Men husk at:

  • reaksjonen til forskjellige organismer på samme dose alkohol kan variere;
  • hormonelle preparater er en ekstra belastning for lever , som er ansvarlig for nedbrytningen av etylalkohol (dvs. med en overdose av alkohol kan konsekvensene være ganske alvorlige både for leveren og for kroppen som helhet);
  • med økt aktivitet av leverenzymer på grunn av en overdose av alkohol, akselereres nedbrytningen og elimineringen av stoffene i preparatet betydelig (dvs. prevensjonseffekten kan reduseres);
  • en overdose av alkohol, ledsaget av oppkast, fører til det faktum at de aktive stoffene i tablettene ikke har tid til å bli absorbert fra mage-tarmkanalen, som et resultat avtar stoffets effektivitet.

Ifølge leger, mellom å ta piller og alkoholholdige drikker bør holdes minst 3 timer.

Under svangerskapet

I løpet av epidemiologiske studier ble det funnet at Jeanine ikke øker risikoen for teratogenisitet hos et barn hvis mor tok p-piller før svangerskapet eller – uvitende – de første ukene.

Imidlertid er stoffet kontraindisert under graviditet.

Siden kombinerte hormonelle midler er preget av evnen til å undertrykke amming og påvirke sammensetningen av morsmelk, anbefales ammende kvinner å avstå fra å ta dem.

Når du planlegger et barn, bør du slutte å bruke p-piller. Leger anbefaler å prøve å bli gravid fra begynnelsen av en ny syklus. Graviditet etter å ha tatt pillene skjer vanligvis ganske raskt.

P-piller "Janine" er moderne lavdose hormonelle legemidler. De har en uttalt terapeutisk effekt. De hjelper til med å takle smerte under menstruasjon, beseire endometriose. Normaliser menstruasjonssyklusen og beskytt mot uønsket graviditet. De skal kun brukes som anvist av en lege.

Sammensetning og form for frigjøring av legemidlet

P-piller "Janine" inneholder to aktive ingredienser, dette er etinyløstradiol i mengden 0,03 mg og dienogest i en dosering på 2 mg. Data er gitt per kapsel.

Ytterligere komponenter i sammensetningen av tablettene er laktosemonohydrat, talkum, potetstivelse, gelatin, magnesiumstearat. Skallet på pillen består av dekstrose, sukrose, povidon K25, makrogol 35000, kalsiumkarbonat, karnaubavoks og titandioksid.

Tablettene er hvite i fargen og runde i form. Pakket i blister med 21 stk. Det er en eller tre aluminiumsblister i en pappeske. For å lette å ta, er ukedagen skrevet over hver tablett, dette hjelper kvinnen å ikke gå på avveie og overvåke inntaket av piller nøye.

Farmakologiske egenskaper

P-piller "Janine" har en uttalt prevensjonseffekt, som manifesterer seg bare når den utsettes for forskjellige komplementære mekanismer. Først av alt er dette forebygging av eggløsning, så vel som en endring i tilstanden til viskositeten til livmorhalsslimet, på grunn av hvilket det rett og slett blir ugjennomtrengelig for sædceller.

Hvis du bruker legemidlet i samsvar med instruksjonene, når det ikke en gjenspeiling av antall kvinner som blir gravide etter å ha tatt kapslene. Ved feil bruk av p-piller og hoppepiller går Pearl-indeksen jevnt oppover.

Dienogest i sammensetningen av "Zhanin" er preget av antiandrogen aktivitet. Det har en positiv effekt på lipidprofilen til blodet.

Kvinner som bruker et kombinert prevensjonsmiddel innvendig merker en normalisering av menstruasjonssyklusen. På kritiske dager er de nesten ikke plaget av smerte, volumet av sekret reduseres, og menstruasjonens varighet reduseres. Dette reduserer sannsynligheten for at kvinner utvikler jernmangelanemi, eggstokkreft og endometriekreft.

Dienogest absorberes fullstendig inn i tarmveggen. Den maksimale konsentrasjonen av det aktive stoffet i blodet observeres 2,5 timer etter inntak av pillen. Biotilgjengeligheten til legemidlet er 96 %, og halveringstiden fra plasma varierer fra 8,5 til 10,8 timer. En liten del av stoffet skilles ut uendret sammen med urin, og hoveddelen skilles ut i form av metabolitter gjennom nyrene i forholdet 3:1.

Etinyløstradiol, som dienogest, absorberes fullstendig og raskt. Maksimal konsentrasjon i plasma observeres etter 1,5-4 timer. Ved den første dosen metaboliseres det i leveren, noe som påvirker biotilgjengeligheten til komponenten, som er 44%. Etinyløstradiol distribueres fullstendig (med 98%), kombinert med albumin. Passerer presystemisk biotransformasjon i leveren og tynntarmen. Bearbeidet ved aromatisk hydroksylering. I uendret form skilles det ikke ut fra menneskekroppen. Metabolitter skilles ut i galle og urin.

Indikasjoner for bruk

P-piller "Janine" brukes for å beskytte mot uønsket graviditet. Dette er hovedindikasjonene for bruk av stoffet.

Kontraindikasjoner

Legemidlet brukes ikke i tilfelle overfølsomhet overfor de aktive stoffene i stoffet og dets tilleggskomponenter. Det anbefales ikke å ta piller for arteriell og venøs trombose, tromboemboli. Forbudet mot bruk av "Zhanin" er forholdene før dannelsen av trombose. Du kan ikke drikke piller med migrene, ledsaget av fokale nevrologiske fenomener.

Forbudet mot bruk av drageer er diabetes mellitus, der vaskulære komplikasjoner observeres, samt sannsynligheten for venøs eller arteriell trombose. Dette er sykdommer som har oppstått på grunn av skade på hjerteklaffen, patologi i hjernens hodekar, atrieflimmer, sykdommer i koronararteriene.

Ikke foreskriv et legemiddel i tilfelle arteriell hypertensjon og alvorlig kirurgisk inngrep. Ikke ta stoffet til røykende pasienter over 35 år.

Det er forbudt å ta piller for personer med pankreatitt, leversvikt og med alvorlige leverplager.

Du bør ikke bruke et prevensjonsmiddel i nærvær av svulster, hormonavhengige ondartede patologier, og også hvis det er den minste mistanke om deres tilstedeværelse i kroppen. Ikke bruk midlet for vaginal blødning av ukjent opprinnelse. Kontraindikasjoner for innleggelse er graviditet og amming.

Påføringsmetode, dosering

Legemidlet "Janine" tas oralt. Tabletter skal drikkes samtidig i den rekkefølgen som er tegnet på blisterpakningen.

Medisinen tas en pille per dag i tjueen dager, og ta deretter en pause med en ukes varighet. Det er på dette tidspunktet menstruasjonen skal komme. Så begynner de å ta piller fra en ny pakke. Menstruasjonen kommer 2-3 dager etter bruk av siste kapsel fra den gamle pakken. De slutter kanskje ikke når du må ta en kapsel fra en ny blisterpakning.

Bruken av stoffet startes hvis ingen andre prevensjonsmidler ble brukt i forrige måned, så vel som på den første dagen av menstruasjonen. Legemidlet kan brukes på den 2-5. dagen av månedlig blødning, men dette vil kreve sekundære tiltak for å beskytte mot unødvendig graviditet i løpet av neste uke, når pillene fra den nye pakken skal tas.

Når du bytter til "Janine" fra andre kombinerte prevensjonsmidler, må du bruke kapselen neste dag etter å ha brukt den siste pillen eller inaktive kapselen fra blisterpakningen til stoffet tatt tidligere. Pausen mellom bruk av drageer fra ny og gammel emballasje bør ikke overstige en uke. Hvis en kvinne bytter til et prevensjonsmiddel fra et depotplaster eller vaginalring, bør bruken begynne den dagen disse elementene fjernes. Overføringen av en dame fra progestin-prevensjonsmidler ("minipiller") til "Janine" utføres på hvilken som helst dag uten å ta en pause. Overgangen fra et implantat eller prevensjonsmiddel med et progestogen administrert intrauterint gjøres på dagen for fjerning. Overgangen fra injeksjoner bør gjøres i det øyeblikket neste injeksjon forventes. I alle disse tilfellene må du bruke ekstra prevensjon hele den første uken du bruker Zhanina.

Dette middelet brukes etter en abort, som fant sted i første trimester av svangerskapet. I dette tilfellet kan damen ta stoffet umiddelbart etter den angitte prosedyren. "Janine" er tillatt å drikke på 21-28 dagen etter fødselen av et barn og etter en abort utført i II trimester. Med et senere inntak av dragee, bør ytterligere beskyttelsesmetoder tas i syv dager etter å ha tatt pillene.

Hvis en kvinne allerede har levd et seksuelt liv før du tar dragee, bør en mulig graviditet utelukkes før du bruker Zhanin, eller man bør vente på begynnelsen av menstruasjonen.

Mangler piller

Hvis en dame savnet p-pillen "Janine", og forsinkelsen ikke oversteg tolv timer, reduseres ikke den beskyttende effekten av dette middelet. Du må ta en pille så snart som mulig. Påfølgende piller tas som vanlig.

Hvis en p-pille "Janine" går tapt, hva skal jeg gjøre? Hvis forsinkelsen i å ta stoffet er mer enn tolv timer, reduseres prevensjonsbeskyttelsen. Her bør du stole på følgende konsepter, disse er:

  • En pause i inntak av drageer bør ikke overstige syv dager.
  • For å oppnå effektiv blokkering av hypothalamus-hypofyse-ovariereguleringen, må du ta medisinen kontinuerlig i syv dager.

Hvis du er mer enn 12-36 timer forsinket med å ta dette middelet, bør du ta pillene så fort som mulig, selv om du må ta to kapsler samtidig. I fremtiden tas stoffet i vanlig rytme. Ytterligere prevensjon bør brukes hele uken.

Hvis samleie var før damen savnet å ta medisinen, er prosessen med befruktning av egget mulig.

Hvis en kapsel savnes i den andre uken etter bruk av et hormonelt prevensjonsmiddel, må du ta en pille så snart som mulig. Neste dragee tas til vanlig tid. Hvis en kvinne ikke har tatt en pause fra å ta piller i løpet av forrige uke, er det ikke nødvendig å bruke hjelpeprevensjon. Ellers er situasjonen når du hopper over to eller flere kapsler, her bør du ty til ytterligere beskyttelsestiltak gjennom uken du tar hormonmidlet.

Er det mulig å bli gravid mens du tar p-piller "Janine"? Ikke med mindre du hopper over pillene. Å hoppe over piller, spesielt i den tredje uken, øker risikoen for graviditet på grunn av nærheten til en pause i bruken av stoffet. Hvis det ikke var noen pause i løpet av de siste syv dagene med å ta stoffet, bør sekundære beskyttelsestiltak ikke brukes. Hvis det var glemte piller i løpet av den angitte perioden, da:

  • En dame bør drikke en pille ved første anledning, selv om hun må ta to på en gang. De neste kapslene skal tas til vanlig tid, til alle tablettene i blisterpakningen er ferdige. Å ta drageer fra en ny pakke bør startes umiddelbart, uten en ukes pause. Mens du tar stoffet, kan det oppstå flekker eller gjennombruddsblødninger.
  • En dame kan slutte å ta pillene fra den nåværende pakken og ta en ukes pause, inkludert dagen med den glemte pillen, og deretter begynne å ta kapslene, men fra en ny blisterpakning.

Graviditet etter å ha tatt Janine p-piller kan oppstå hvis pillene ble glemt, og i løpet av den ukelange pausen kom ikke menstruasjonen.

Spesielle situasjoner ved innleggelse

Hvis damen, når hun tok aktive piller, opplevde oppkast eller diaré innen fire timer, vil absorpsjonen av stoffet være ufullstendig. I dette tilfellet tar de sekundære beskyttelsestiltak og drikker Janine p-piller på samme måte som med glemte piller.

For å utsette dagen for menstruasjonens begynnelse, bør du ikke ta en ukes pause, men du må fortsette å drikke piller fra en ny blemme til den dagen kvinnen ønsker. Den andre pakken kan damen bruke helt uten sju dagers pause. Når du tar piller fra den andre blemmen, kan gjennombruddsblødninger, samt mindre flekker, være forstyrrende. Å gjenoppta medisinen bør være etter en ukes pause.

Hvis det ikke er menstruasjon når du tar Janine p-piller, indikerer dette en overdreven undertrykkelse av det hormonelle arbeidet til eggstokkene. I dette tilfellet bør du konsultere en lege for en omfattende diagnose og fastslå årsaken til dette fenomenet.

Bivirkninger

Du bør kun bruke p-pillene "Zhanin" som foreskrevet av gynekologen. Instruksjoner for bruk beskriver fullt ut alle nyansene ved å ta dette middelet. Ofte, når de bruker stoffet, opplever kvinner negative fenomener, som kvalme, gagrefleks. I kjønnsområdet kan det oppstå endringer i utskillelsen av skjeden, ømhet i brystkjertlene og opphopning av dem, sekresjon fra brystene kan være forstyrret og manglende seksuell lyst.

Dessuten kan piller forårsake dårlig humør, hodepine, migrene, depresjon. Under bruken av stoffet ble chloasma, væskeretensjon i kroppen lagt merke til, intoleranse mot kontaktlinser og allergier ble registrert.

Analoger

De har ikke bare en prevensjonseffekt, men behandler også Janine p-piller. Instruksjoner er knyttet til dem og må studeres før du bruker stoffet. Hvis dette middelet av en eller annen grunn ikke passet, kan det erstattes med følgende piller, disse er:

  • "Yarina".
  • "Jess".
  • Marvelon.
  • Triquilar.
  • "Loveston".
  • Benatex.
  • "Chloe".
  • "Mikrolut".

Du bør ikke erstatte det hormonelle stoffet på egen hånd, fordi bare en lege, etter å ha vurdert tilstanden til kvinners helse, vil være i stand til å velge riktig analog.

Pris

P-piller "Janine" (instruksjonen beskriver i detalj kontraindikasjonene som bør tas i betraktning før du bruker dette prevensjonsmidlet) selges i en pakke som inneholder tjueen tabletter og i en boks som inneholder tre blisterpakninger (63 kapsler). Det første alternativet koster innen 800 rubler, det andre - 2000 rubler.

P-piller "Janine": anmeldelser

Dette stoffet har en rekke anmeldelser. Positive meninger om pillene sier at de er 100 % beskyttet mot uønsket graviditet, behandler endometriose, polycystiske eggstokker og kjertelhyperplasi. De hjelper til med å normalisere menstruasjonssyklusen, fjerne symptomene på PMS. Kvinner bemerker at etter å ha tatt dem, går de ikke opp i vekt, men går tvert imot ned i vekt. For noen har tilstanden til håret og huden forbedret seg markant. Disse damene var fornøyd med stoffet og fortsetter å ta Janine p-piller.

Jeanine (etinylestradiol + dienogest) er et kombinert oralt prevensjonsmiddel fra det tyske farmasøytiske selskapet Bayer Schering Pharma AG. Produktene til dette selskapet er kjent over hele verden. Det er nok å si at Anovlar, det første orale prevensjonsmiddelet i Europa, også er en fortjeneste av Bayer Schering Pharma AG. Siden den gang har arbeidet med utvikling av effektive og trygge prevensjonsmidler gått betydelig frem. Forskning har utviklet seg i to retninger: å bestemme den optimale dosen av østrogen og å skape forbedrede neste generasjons gestagen. Kronen på dette arbeidet var utviklingen av dienogest, et innovativt gestagen, som er den aktive ingrediensen i prevensjonsmidlet Jeanine. I motsetning til progestiner fra tidligere generasjoner, inneholder dienogest ikke en etynylgruppe, noe som utelukker muligheten for dens effekt på cytokromavhengige leverenzymer. I tillegg til dette har dienogest en veldig kort halveringstid, slik at den ikke samler seg i kroppen. Innovasjonsevnen til sammensetningen gir Jeanine en høy grad av prevensjonspålitelighet, evnen til å ha en positiv effekt på menstruasjonssyklusen (reduser intensiteten og reduser blødningens varighet, eliminer smerten deres), noe som igjen minimerer risikoen for utvikler jernmangelanemi. Dienogest er blottet for androgene egenskaper (hva andre gestagener "synder" med). Dessuten har det den mest positive effekten på hår og hud (reduserer størrelsen på talgkjertlene, undertrykker overdreven sekresjon av talg), noe som gir Jeanine ikke bare en terapeutisk, men også en estetisk effekt. Resultatene fra multisenter, randomiserte, placebokontrollerte kliniske studier har vist den høye effekten og den gunstige sikkerhetsprofilen til Zhanin.

Det samme ble bekreftet av studier etter markedsføring utført etter utgivelsen av stoffet på det globale farmasøytiske markedet.

Jeanines prevensjonsvirkning realiseres gjennom flere fysiologiske mønstre som utfyller hverandre, hvor nøkkelen er obstruksjon av eggløsning og økningen i tettheten av livmorhalsslim i epitelet i livmorhalskanalen, som hindrer sædceller fra å trenge inn i egget. Regler for å ta stoffet - hver dag til omtrent samme tid i strengt samsvar med det som er angitt i pakningsvedlegget. Begynnelsen av mottaket bør falle sammen med begynnelsen av menstruasjonssyklusen. Varighet av opptak - 3 uker. Mange mottak - en gang om dagen. En ny pakke med Jeanine må startes syv dager etter at den forrige er avsluttet. Å hoppe over neste dose innen 12 timer reduserer ikke prevensjonsbeskyttelsen. I dette tilfellet bør neste dose tas så snart som mulig. Ved mer enn 12 timer forsinket reduseres prevensjonseffekten. En reduksjon i prevensjonseffekten oppstår også ved oppkast og diaré innen 4 timer etter inntak av stoffet. Janine er ikke indisert for kvinner i overgangsalderen. Før du foreskriver stoffet, er det nødvendig å samle inn omfattende anamnestiske data om kvinnen og hennes familie, gjennomføre en rekke diagnostiske studier, inkludert måling av blodtrykk, hjertefrekvens, bestemmelse av BMI, undersøkelse av brystkjertlene og en Papanicolaou-test. Behovet for ytterligere laboratorie- og instrumentstudier bestemmes individuelt i hvert enkelt tilfelle.

Farmakologi

Lavdose monofasisk oral kombinert østrogen-gestagen prevensjonsmiddel.

Den prevensjonseffekten av Jeanine formidles gjennom komplementære mekanismer, hvorav de viktigste er undertrykkelse av eggløsning og endring i viskositeten til livmorhalsslimet, noe som gjør det ugjennomtrengelig for sædceller.

Ved riktig bruk er Pearl Index (en indikator som gjenspeiler antall graviditeter hos 100 kvinner som tar et prevensjonsmiddel i løpet av året) mindre enn 1. Hvis piller glemmes eller brukes feil, kan Pearl-indeksen øke.

Den gestagene komponenten av Zhanin - dienogest - har antiandrogen aktivitet, noe som bekreftes av resultatene fra en rekke kliniske studier. I tillegg forbedrer dienogest lipidprofilen til blodet (øker mengden av lipoproteiner med høy tetthet).

Hos kvinner som tar kombinerte p-piller, blir menstruasjonssyklusen mer regelmessig, smertefulle menstruasjoner er mindre vanlige, blødningens intensitet og varighet avtar, noe som resulterer i redusert risiko for å utvikle jernmangelanemi. I tillegg er det bevis på redusert risiko for endometriekreft og eggstokkreft.

Farmakokinetikk

Dienogest

Suging

Etter oral administrering absorberes dienogest raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. C max nås etter 2,5 timer og er 51 ng/ml. Biotilgjengelighet er omtrent 96 %.

Fordeling

Dienogest binder seg til serumalbumin og binder seg ikke til kjønnssteroidbindende globulin (SHBG) og kortikoidbindende globulin (CBG). I fri form er omtrent 10% av den totale konsentrasjonen i blodserumet; ca. 90 % - ikke-spesifikt assosiert med serumalbumin. Induksjon av SHBG-syntese av etinyløstradiol påvirker ikke bindingen av dienogest til serumprotein.

Farmakokinetikken til dienogest påvirkes ikke av nivået av SHBG i blodserumet. Som et resultat av daglig administrering av stoffet øker nivået av dienogest i serum med omtrent 1,5 ganger.

Metabolisme

Dienogest metaboliseres nesten fullstendig. Serumclearance etter en enkeltdose er ca. 3,6 l/t.

oppdrett

T1/2 er ca 8,5-10,8 timer En liten del av dienogest skilles ut av nyrene i uendret tilstand. Metabolitter skilles ut i urin og galle i et forhold på ca. 3:1 med en T 1/2 lik 14,4 timer.

Etinyløstradiol

Suging

Etter oral administrering absorberes etinyløstradiol raskt og fullstendig. C max i blodserum nås etter 1,5-4 timer og er 67 pg/ml. Under absorpsjon og "første passasje" gjennom leveren, metaboliseres etinyløstradiol, noe som resulterer i at dens orale biotilgjengelighet er i gjennomsnitt ca. 44 %.

Fordeling

Etinyløstradiol er nesten fullstendig (omtrent 98%), men ikke spesifikt bundet til albumin. Etinyløstradiol induserer syntesen av SHBG. Den tilsynelatende Vd av etinyløstradiol er 2,8-8,6 l/kg.

C ss oppnås i løpet av andre halvdel av behandlingssyklusen.

Metabolisme

Etinyløstradiol gjennomgår presystemisk konjugering, både i slimhinnen i tynntarmen og i leveren. Den viktigste metabolske veien er aromatisk hydroksylering. Clearancehastigheten fra blodplasma er 2,3-7 ml / min / kg.

oppdrett

Nedgangen i konsentrasjonen av etinyløstradiol i blodserumet er bifasisk; den første fasen er preget av T 1/2 av den første fasen - ca 1 time, T 1/2 av den andre fasen - 10-20 timer Det skilles ikke uendret ut fra kroppen. Metabolitter av etinyløstradiol skilles ut i urin og galle i forholdet 4:6 med en T 1/2 på ca. 24 timer.

Utgivelsesskjema

Dragee hvit, glatt.

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 27,97 mg, potetstivelse - 15 mg, gelatin - 1,5 mg, talkum - 1,5 mg, magnesiumstearat - 0,5 mg.

Skallsammensetning: sukrose - 23,6934 mg, dekstrose - 1,65 mg, makrogol 35 000 - 1,35 mg, kalsiumkarbonat - 2,4 mg, polyvidon K25 - 0,15 mg, titandioksid (E171) - 0,74244 mg wax4 -10 mg, karnaub.

21 stk. - blemmer (1) - pakker med papp.
21 stk. - blemmer (3) - pakker med papp.

Dosering

Dragee bør tas oralt i den rekkefølgen som er angitt på pakken, hver dag til omtrent samme tid, med en liten mengde vann. Janine ® bør tas 1 tablett / dag kontinuerlig i 21 dager. Mottak av hver neste pakke begynner etter en 7-dagers pause, hvor abstinensblødning (menstruasjonslignende blødning) observeres. Det starter vanligvis på 2.-3. dagen etter at du har tatt den siste pillen og slutter kanskje ikke før starten av en ny pakke.

Begynn å ta Jeanine

I fravær av å ta noen hormonelle prevensjonsmidler i forrige måned, startes Zhanin på den første dagen av menstruasjonssyklusen (dvs. på den første dagen av menstruasjonsblødningen). Det er tillatt å begynne å ta det på 2.-5. dag av menstruasjonssyklusen, men i dette tilfellet anbefales det å bruke en barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene av å ta pillene fra den første pakken.

Når du bytter fra kombinerte p-piller, en vaginal ring, et depotplaster, bør Zhanin tas neste dag etter å ha tatt den siste aktive dragéen fra forrige pakke, men ikke i noe tilfelle senest neste dag etter de vanlige 7-dagers pause i inntak (for legemidler som inneholder 21 tabletter) eller etter inntak av den siste inaktive tabletten (for preparater som inneholder 28 tabletter per pakke). Ved bytte fra en vaginalring, et depotplaster, er det å foretrekke å begynne å ta Janine den dagen ringen eller plasteret fjernes, men senest den dagen en ny ring skal settes inn eller et nytt plaster limes.

Ved bytte fra prevensjonsmidler som kun inneholder gestagener ("minipiller", injiserbare former, implantat) eller fra et gestagenfrigjørende intrauterint prevensjonsmiddel (Mirena), kan en kvinne bytte fra å ta "minipille" til Jeanine ® på hvilken som helst dag (uten avbrudd), fra et implantat eller intrauterint prevensjonsmiddel med et gestagen - på dagen for fjerning, fra et injiserbart prevensjonsmiddel - på dagen da neste injeksjon skal foretas. I alle tilfeller er det nødvendig å bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene etter inntak av dragee.

Etter en abort i første trimester av svangerskapet, kan en kvinne begynne å ta stoffet umiddelbart. I dette tilfellet trenger ikke kvinnen ytterligere prevensjonsmetoder.

Etter fødsel eller abort i svangerskapets andre trimester, anbefales det å begynne å ta stoffet på 21-28 dagen etter fødsel eller abort i svangerskapets andre trimester. Hvis mottaket startes senere, er det nødvendig å bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene du tar pillene. Men hvis en kvinne allerede har hatt et seksuelt liv, bør graviditet utelukkes før du tar Zhanin, eller det er nødvendig å vente på den første menstruasjonen.

Tar glemte piller

Hvis forsinkelsen med å ta p-piller er mindre enn 12 timer, reduseres ikke prevensjonsbeskyttelsen. En kvinne bør ta den glemte pillen så snart som mulig, neste pille tas til vanlig tid.

Hvis forsinkelsen i å ta p-piller var mer enn 12 timer, kan prevensjonsbeskyttelsen reduseres.

I dette tilfellet kan du bli veiledet av følgende to grunnleggende regler:

  • stoffet bør aldri avbrytes i mer enn 7 dager;
  • for å oppnå tilstrekkelig undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-ovariesystemet kreves 7 dager med kontinuerlig inntak av drageer.

Følgelig, hvis forsinkelsen i å ta aktive dragéer var mer enn 12 timer (intervallet fra det siste aktive dragéet er mer enn 36 timer), kan følgende anbefales:

Første uke med å ta stoffet

Det er nødvendig å ta den siste glemte tabletten så snart som mulig, så snart kvinnen husker dette (selv om dette krever å ta to tabletter samtidig). Neste dragee tas til vanlig tid. I tillegg må en barrieremetode for prevensjon (som kondom) brukes de neste 7 dagene. Hvis samleie fant sted innen en uke før du hopper over dragee, bør sannsynligheten for graviditet vurderes. Jo flere piller som er glemt, og jo nærmere de er en pause i å ta aktive stoffer, jo større er sannsynligheten for graviditet.

Andre uke med å ta stoffet

Det er nødvendig å ta den siste glemte tabletten så snart som mulig, så snart kvinnen husker dette (selv om dette krever å ta to tabletter samtidig). Neste dragee tas til vanlig tid. Forutsatt at kvinnen har tatt pillen riktig innen 7 dager før den første glemte pillen, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjon. Ellers, i tillegg til å hoppe over to eller flere piller, må du i tillegg bruke barriereprevensjonsmetoder (for eksempel kondom) i 7 dager.

Tredje uke med å ta stoffet

Risikoen for graviditet øker på grunn av den kommende pausen i å ta piller. En kvinne må strengt følge ett av de to følgende alternativene. Dessuten, hvis alle tablettene ble tatt riktig i løpet av de 7 dagene før den første glemte tabletten, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmetoder.

1. Det er nødvendig å ta den siste glemte tabletten så snart som mulig, så snart kvinnen husker det (selv om dette krever å ta to tabletter samtidig). Neste dragee tas til vanlig tid til drageene fra gjeldende pakke går tom. Den neste pakken bør startes umiddelbart uten avbrudd. Abstinensblødning er usannsynlig før den andre pakken er ferdig, men det kan oppstå flekker og gjennombruddsblødninger mens du tar pillene.

2. En kvinne kan også slutte å ta dragéen fra den gjeldende pakken. Da bør hun ta en pause i 7 dager, inkludert den dagen hun hoppet over drageen, og så begynne å ta en ny pakke.

Hvis en kvinne savner å ta pillene, og i pausen i behandlingen ikke har abstinensblødninger, bør graviditet utelukkes.

Hvis en kvinne har hatt oppkast eller diaré opptil 4 timer etter inntak av aktive piller, kan det hende at absorpsjonen ikke er fullstendig og ytterligere prevensjonstiltak bør tas. I disse tilfellene bør du bli veiledet av anbefalingene når du hopper over drageen.

Endring av startdatoen for menstruasjonssyklusen

For å forsinke begynnelsen av menstruasjonen, bør en kvinne fortsette å ta pillene fra den nye Jeanine-pakken umiddelbart etter at alle pillene fra den forrige er tatt, uten avbrudd i mottaket. Drageer fra denne nye pakken kan tas så lenge kvinnen ønsker (til pakken går tom). Mens du tar stoffet fra den andre pakken, kan en kvinne oppleve spotting eller gjennombruddsblødning fra livmoren. Fortsett å ta Janine fra en ny pakke etter den vanlige 7-dagers pausen.

For å flytte dagen for starten av menstruasjonen til en annen dag i uken, bør en kvinne forkorte den neste pausen i å ta piller med så mange dager hun vil. Jo kortere intervallet er, desto høyere er risikoen for at hun ikke vil ha abstinensblødninger og vil få ytterligere pletblødninger og gjennombruddsblødninger i løpet av den andre pakningen (akkurat som hun ønsker å utsette mensen).

Tilleggsinformasjon for spesielle pasientkategorier

For barn og ungdom er Jeanine ® kun indisert etter begynnelsen av menarche.

Etter begynnelsen av overgangsalderen er stoffet Janine ® ikke indisert.

Jeanine ® er kontraindisert hos kvinner med alvorlig leversykdom inntil leverfunksjonstester er normale.

Janine® har ikke blitt spesifikt studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Tilgjengelige data tyder ikke på endring i behandlingen hos disse pasientene.

Overdose

Alvorlige brudd ved overdosering er ikke rapportert.

Symptomer: kvalme, oppkast, flekker eller metroragi.

Behandling: utfør symptomatisk terapi. Det er ingen spesifikk motgift.

Interaksjon

Interaksjoner mellom p-piller og andre legemidler kan føre til gjennombruddsblødninger og/eller redusert prevensjonspålitelighet.

Følgende typer interaksjoner er rapportert i litteraturen.

Effekt på levermetabolismen

Bruk av legemidler som induserer mikrosomale leverenzymer kan føre til en økning i clearance av kjønnshormoner. Disse stoffene inkluderer fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin; det er også forslag til okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin og preparater som inneholder johannesurt.

HIV-proteasehemmere (f.eks. ritonavir) og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (f.eks. nevirapin) og kombinasjoner av disse har også potensial til å forstyrre levermetabolismen.

Effekter på enterohepatisk sirkulasjon

I følge separate studier kan enkelte antibiotika (f.eks. penicilliner og tetracykliner) redusere den enterohepatiske sirkulasjonen av østrogener, og dermed senke konsentrasjonen av etinyløstradiol.

Mens du tar noen av de ovennevnte medisinene, bør en kvinne i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon (for eksempel kondom).

Stoffer som påvirker metabolismen av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (enzymhemmere)

Dienogest er et cytokrom P450 (CYP)3A4-substrat. Kjente hemmere av CYP3A4, slik som azol-antisoppmidler (f.eks. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolider (f.eks. erytromycin), diltiazem, antidepressiva og grapefruktjuice, kan øke plasmanivåene av dienogest.

Mens du tar medikamenter som påvirker mikrosomale enzymer, og innen 28 dager etter at de har sluttet, bør du i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon.

Mens du tar antibiotika (med unntak av rifampicin og griseofulvin) og innen 7 dager etter seponering, bør du i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon. Hvis perioden med bruk av barrieremetoden for beskyttelse slutter senere enn pillene i pakken, må du gå videre til neste pakke med Jeanine uten den vanlige pausen i å ta pillene.

Orale kombinerte prevensjonsmidler kan forstyrre metabolismen av andre legemidler, og føre til en økning (f.eks. ciklosporin) eller en reduksjon (f.eks. lamotrigin) i plasma- og vevskonsentrasjoner.

Bivirkninger

Ved bruk av kombinerte p-piller kan det oppstå uregelmessige blødninger (blødninger eller gjennombruddsblødninger), spesielt i løpet av de første månedene av bruk. Mens du tok stoffet Janine ® hos kvinner, ble andre uønskede effekter observert, angitt i tabellen nedenfor. Innenfor hver gruppe, fordelt avhengig av hyppigheten av en uønsket effekt, er uønskede effekter presentert i rekkefølge etter avtagende alvorlighetsgrad.

Bestemme frekvensen av bivirkninger: ofte (≥1 / 100 og<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Ofte
(≥1/100 og<1/10)
Sjelden
(≥1/1000 og<1/100)
Sjelden
(≥1/10 000 og<1/1000)
Frekvens
ukjent
Infeksjoner og smitte
Vaginitt/vulvovaginitt
Vaginal candidiasis eller andre vulvovaginale infeksjoner
Salpingooforitt (adnexitt)
Urinveisinfeksjon
Cystitt
Mastitt
cervicitt
Soppinfeksjoner
Candidiasis
Herpetiske lesjoner i munnhulen
Influensa
Bronkitt
Bihulebetennelse
Infeksjoner i øvre luftveier
Virale infeksjoner
Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
livmorfibroider
Bryst lipom
Blod og lymfesystem
Anemi
Endokrine system
virilisering
Metabolisme
Økt appetittAnoreksi
Psykiatriske lidelser
Nedsatt humørDepresjon
Psykiske lidelser
Søvnløshet
Søvnforstyrrelser
Aggresjon
Stemningsendringer
Redusert libido
Økt libido
Nervesystemet
HodepineSvimmelhet
Migrene
Iskemisk hjerneslag
Cerebrovaskulære lidelser
Dystoni
sanseorganer
Tørrhet i slimhinnen i øynene
Irritasjon av slimhinnen i øynene
Oscillopsia
Plutselig hørselstap
Støy i ørene
Svimmelhet
Hørselstap
Kontaktlinseintoleranse (ubehag når du bruker dem)
Det kardiovaskulære systemet
Arteriell hypertensjon
Arteriell hypotensjon
Kardiovaskulære lidelser
Takykardi, inkludert økt hjertefrekvens
Trombose/tromboemboli i lungearterien
Tromboflebitt
diastolisk hypertensjon
Ortostatisk sirkulasjonsdystoni
tidevann
Flebeurisme
Vene patologi
Smerter i venene
Luftveiene
Bronkitt astma
Hyperventilering
Fordøyelsessystemet
Magesmerter, inkludert øvre og nedre magesmerter, ubehag/oppblåsthet
Kvalme
Kaste opp
Diaré
Gastritt
Enteritt
Dyspepsi
Dermatologiske reaksjoner
kviser
Alopecia
Utslett, inkludert makulært utslett
Kløe, inkludert generalisert kløe
Atopisk dermatitt/nevrodermatitt
Eksem
Psoriasis
Hyperhidrose
Kloasma
Nedsatt pigmentering/hyperpigmentering
seboré
Flass
hirsutisme
Patologiske hudforandringer
appelsinskall
Vaskulære stjerner
Erythema multiforme
allergiske reaksjoner
Manifestasjoner av allergiske reaksjoner, inkludert allergisk dermatittUtslett
erythema nodosum
Muskel- og skjelettsystemet
Ryggsmerte
Følelse av ubehag i muskler og bein
Myalgi
Smerter i lemmer
Reproduksjonssystem og brystkjertler
Brystsmerter, ubehag, brystopphopningUnormal abstinensblødning, inkludert menoragi, hypomenoré, oligomenoré og amenoré
Intermenstruell blødning, inkludert vaginal blødning og metroragi
En økning i størrelsen på brystkjertlene, hevelse og en følelse av fylde i brystkjertlene
Hevelse i brystkjertelen
Dysmenoré
Utflod fra kjønnsorganene/utflod fra skjeden
ovariecyster
Smerter i bekkenområdet
cervikal dysplasi
Adnexale cyster
Smerter i livmor vedheng
Brystcyster
Fibrocystisk mastopati
Dipareunia
Galaktoré
Menstruasjonsuregelmessigheter
Utflod fra brystkjertlene
Generelle symptomer
Utmattelse
Asteni
Dårlig følelse
Brystsmerter
Perifert ødem
Influensalignende symptomer
Betennelse
Temperaturøkning
Irritabilitet
Væskeretensjon
Undersøkelsesresultater
Endringer i kroppsvekt (økning, reduksjon og fluktuasjoner i kroppsvekt)En økning i nivået av TG i blodet
Hyperkolesterolemi
Medfødte og genetiske lidelser
Påvisning av en ekstra brystkjertel / polymasti

Hos kvinner som får kombinerte orale prevensjonsmidler er følgende bivirkninger rapportert: venøse tromboemboliske komplikasjoner, arterielle tromboemboliske komplikasjoner, cerebrovaskulære komplikasjoner, arteriell hypertensjon, hypertriglyseridemi, endringer i glukosetoleranse eller effekter på insulinresistens i ben eller maligne svulster i lever eller kreft. ), forstyrrelser i leverfunksjonen, kloasma.

Hos kvinner med arvelig angioødem kan eksogene østrogener forverre symptomene.

Forekomst eller forverring av tilstander der forholdet til bruk av kombinerte p-piller ikke er klart bevist: gulsott og/eller kløe forbundet med kolestase, dannelse av gallestein, porfyri, systemisk lupus erythematosus; hemolytisk-uremisk syndrom, Sydenhams chorea, graviditetsherpes, otosklerose med nedsatt hørsel, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, livmorhalskreft.

Hos kvinner som bruker kombinerte p-piller, er det en svært liten økning i forekomsten av brystkreft. Fordi brystkreft forekommer sjelden hos kvinner under 40 år, gitt den totale risikoen for å utvikle brystkreft, er det ekstra antallet tilfeller svært lite. Sammenhengen med bruk av kombinerte p-piller er ikke kjent.

Indikasjoner

  • prevensjon.

Kontraindikasjoner

Janine ® bør ikke brukes i nærvær av noen av tilstandene/sykdommene oppført nedenfor. Hvis noen av disse tilstandene utvikler seg for første gang mens du tar det, bør stoffet seponeres umiddelbart.

  • tilstedeværelsen av trombose (venøs og arteriell) for tiden eller i historien (for eksempel dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, cerebrovaskulære lidelser);
  • tilstedeværelsen eller historien om tilstander før trombose (for eksempel forbigående iskemiske angrep, angina pectoris);
  • diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner;
  • tilstedeværelse eller historie av migrene med fokale nevrologiske symptomer;
  • tilstedeværelsen av alvorlige eller flere risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose (inkludert komplisert hjerteklaffsykdom, atrieflimmer, cerebrovaskulær sykdom eller koronararteriesykdom, ukontrollert arteriell hypertensjon, større operasjoner med langvarig immobilisering, røyking over 35 år);
  • leversvikt og alvorlig leversykdom (før normalisering av leverprøver);
  • tilstedeværelse eller historie av pankreatitt med alvorlig hypertriglyseridemi;
  • tilstedeværelse eller historie av godartede eller ondartede levertumorer;
  • identifiserte hormonavhengige ondartede sykdommer i kjønnsorganene eller brystkjertlene eller mistanke om dem;
  • vaginal blødning av ukjent opprinnelse;
  • graviditet eller mistanke om det;
  • ammeperiode;
  • overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Forsiktig

Den potensielle risikoen og den forventede fordelen ved bruk av kombinerte p-piller bør veies nøye i hvert enkelt tilfelle i nærvær av følgende sykdommer/tilstander og risikofaktorer:

  • risikofaktorer for trombose og tromboemboli (røyking, fedme, dyslipoproteinemi, arteriell hypertensjon, migrene, hjerteklaffsykdom, langvarig immobilisering, større operasjoner, omfattende traumer, arvelig disposisjon for trombose/trombose, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i ung alder eller fra pårørende/);
  • andre sykdommer der perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan forekomme (diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, Crohns sykdom, UC, sigdcelleanemi, flebitt i overfladiske vener);
  • arvelig angioødem;
  • hypertriglyseridemi;
  • leversykdom;
  • sykdommer som først oppsto eller ble forverret under graviditet eller på bakgrunn av et tidligere inntak av kjønnshormoner (for eksempel gulsott, kolestase, galleblæresykdom, otosklerose med hørselstap, porfyri, herpes gravid, Sydenhams chorea);
  • postpartum periode.

Applikasjonsfunksjoner

Bruk under graviditet og amming

Jeanine ® er ikke foreskrevet under graviditet og under amming.

Hvis graviditet oppdages mens du tar Janine, bør stoffet seponeres umiddelbart. Omfattende epidemiologiske studier har imidlertid ikke funnet økt risiko for misdannelser hos barn født av kvinner som fikk kjønnshormoner før graviditet, eller teratogene effekter når kjønnshormoner utilsiktet ble tatt tidlig i svangerskapet.

Å ta kombinerte orale prevensjonsmidler kan redusere mengden morsmelk og endre sammensetningen, derfor er bruken deres kontraindisert under amming. Små mengder kjønnssteroider og/eller deres metabolitter kan skilles ut i melk.

Søknad om brudd på leverfunksjonen

Hvis unormal leverfunksjon oppstår, kan det hende at Zhanin må seponeres midlertidig inntil laboratorieparametrene er tilbake til det normale. Ved utvikling av kolestatisk gulsott eller kolestatisk kløe (først opptrådt under graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner), bør Janine ® seponeres.

Søknad om brudd på nyrefunksjonen

Janines inntak kan påvirke de biokjemiske parametrene for nyrefunksjonen.

spesielle instruksjoner

Før du starter eller gjenopptar bruken av stoffet Janine ®, er det nødvendig å gjøre deg kjent med livshistorien, kvinnens familiehistorie, gjennomføre en grundig generell medisinsk (inkludert måling av blodtrykk, hjertefrekvens, bestemmelse av kroppsmasse indeks) og gynekologisk undersøkelse, inkludert undersøkelse av brystkjertlene og en cytologisk undersøkelse av en utskraping fra livmorhalsen (test Papanicolaou), utelukker graviditet. Mengden av tilleggsstudier og hyppigheten av oppfølgingsundersøkelser bestemmes individuelt. Generelt bør det gjennomføres oppfølgingsundersøkelser minst en gang i året.

En kvinne bør informeres om at Jeanine ® ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Hvis noen av tilstandene, sykdommene og risikofaktorene som er oppført nedenfor er tilstede, bør den potensielle risikoen og den forventede fordelen ved bruk av kombinerte p-piller veies nøye i hvert enkelt tilfelle og diskuteres med kvinnen før hun bestemmer seg for å begynne å ta stoffet. Med vekting, styrking eller ved den første manifestasjonen av risikofaktorer kan det være nødvendig med medikamentabstinens.

Sykdommer i det kardiovaskulære systemet

Resultatene av epidemiologiske studier indikerer en sammenheng mellom bruk av kombinerte p-piller og en økning i forekomsten av venøs og arteriell trombose og tromboemboli som dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær sykdom) ved bruk av kombinerte p-piller. Disse sykdommene er sjeldne.

Risikoen for å utvikle venøs tromboemboli (VTE) er høyest det første året du tar disse legemidlene. En økt risiko er tilstede etter den første bruken av p-piller eller gjenopptatt bruk av samme eller forskjellige kombinerte p-piller (etter en pause mellom doser på 4 uker eller mer). Data fra en stor prospektiv studie i 3 grupper av pasienter viser at denne økte risikoen hovedsakelig er tilstede i løpet av de første 3 månedene.

Den totale risikoen for VTE hos pasienter som tar lavdose kombinerte p-piller (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venøs tromboemboli (VTE), manifestert som dyp venetrombose eller lungeemboli, kan forekomme med ethvert kombinert oralt prevensjonsmiddel.

Svært sjelden, når du bruker kombinerte p-piller, oppstår trombose av andre blodårer, for eksempel lever-, mesenteriale, nyre-, cerebrale vener og arterier eller kar i netthinnen. Det er ingen konsensus om forholdet mellom forekomsten av disse hendelsene og bruken av kombinerte orale prevensjonsmidler. Symptomer på dyp venetrombose (DVT) inkluderer: ensidig hevelse i underekstremiteten eller langs en vene i benet, smerte eller ubehag i benet kun når du står eller går, lokalisert feber i det berørte benet og rødhet eller misfarging av huden på beinet.

Symptomer på lungeemboli (PE) er som følger: vanskeligheter eller rask puste; plutselig hoste, inkl. med hemoptyse; skarp smerte i brystet, som kan forverres med et dypt pust; følelse av angst; alvorlig svimmelhet; rask eller uregelmessig hjerterytme. Noen av disse symptomene (f.eks. kortpustethet, hoste) er uspesifikke og kan feiltolkes som symptomer på andre mer eller mindre alvorlige hendelser (f.eks. luftveisinfeksjon).

Arteriell tromboemboli kan føre til hjerneslag, vaskulær okklusjon eller hjerteinfarkt. Symptomer på hjerneslag: plutselig svakhet eller tap av følelse i ansikt, arm eller ben, spesielt på den ene siden av kroppen, plutselig forvirring, problemer med å snakke og forstå; plutselig ensidig eller bilateral tap av syn; plutselig forstyrrelse av gange, svimmelhet, tap av balanse eller koordinering av bevegelser; plutselig, alvorlig eller langvarig hodepine uten noen åpenbar årsak; tap av bevissthet eller besvimelse med eller uten et epileptisk anfall. Andre tegn på vaskulær okklusjon: plutselig smerte, hevelse og lett blåhet i ekstremitetene, akutt abdomen.

Symptomer på et hjerteinfarkt inkluderer: smerte, ubehag, trykk, tyngde, en følelse av tetthet eller fylde i brystet, armen eller brystet; ubehag med bestråling til rygg, kinnben, strupehode, arm, mage; kaldsvette, kvalme, oppkast eller svimmelhet, alvorlig svakhet, angst eller kortpustethet; rask eller uregelmessig hjerterytme.

Arteriell tromboemboli kan være dødelig.

Risikoen for å utvikle trombose (venøs og/eller arteriell) og tromboemboli øker:

  • med alderen;
  • hos røykere (med en økning i antall sigaretter eller en økning i alder, øker risikoen, spesielt hos kvinner over 35 år);
  • med fedme (kroppsmasseindeks mer enn 30 kg / m 2);
  • hvis det er en familiehistorie (for eksempel venøs eller arteriell tromboembolisme noen gang hos nære slektninger eller foreldre i relativt ung alder). I tilfelle av en arvelig eller ervervet disposisjon, bør en kvinne undersøkes av en passende spesialist for å bestemme muligheten for å ta kombinerte orale prevensjonsmidler;
  • med langvarig immobilisering, større operasjoner, enhver operasjon på bena eller større traumer. I disse situasjonene er det tilrådelig å slutte å bruke kombinerte p-piller (i tilfelle av en planlagt operasjon, minst fire uker før den) og ikke gjenoppta behandlingen innen to uker etter avsluttet immobilisering;
  • med dyslipoproteinemi;
  • med arteriell hypertensjon;
  • med migrene;
  • med sykdommer i hjerteklaffene;
  • med atrieflimmer.

Spørsmålet om den mulige rollen til åreknuter og overfladisk tromboflebitt i utviklingen av venøs tromboemboli er fortsatt kontroversielt. En økt risiko for tromboemboli i postpartumperioden bør tas i betraktning.

Perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan også forekomme ved diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcelleanemi.

En økning i frekvensen og alvorlighetsgraden av migrene under bruk av kombinerte p-piller (som kan gå foran cerebrovaskulære lidelser) kan være grunnlag for umiddelbar seponering av disse legemidlene.

Biokjemiske indikatorer som indikerer en arvelig eller ervervet disposisjon for venøs eller arteriell trombose inkluderer: resistens mot aktivert protein C, hyperhomocysteinemi, mangel på antitrombin III, protein C-mangel, protein S-mangel, antifosfolipidantistoffer (antikardiolipinantistoffer, lupus antikoagulant).

Ved vurdering av risiko-nytte-forholdet bør det tas i betraktning at adekvat behandling av den respektive tilstanden kan redusere den tilhørende risikoen for trombose. Man bør også huske på at risikoen for trombose og tromboemboli under graviditet er høyere enn ved bruk av lavdose p-piller (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Den viktigste risikofaktoren for livmorhalskreft er vedvarende papillomavirusinfeksjon. Det er rapportert om en svak økning i risikoen for å utvikle livmorhalskreft ved langvarig bruk av kombinerte p-piller. Sammenhengen med bruk av kombinerte p-piller er imidlertid ikke bevist. Det er fortsatt uenighet om i hvilken grad disse dataene er relatert til screening for cervical patologi eller til seksuell atferd (mindre bruk av barriereprevensjonsmetoder).

En metaanalyse av 54 epidemiologiske studier viste at det er en svakt økt relativ risiko for å utvikle brystkreft diagnostisert hos kvinner som brukte kombinerte p-piller. Den økte risikoen forsvinner gradvis innen 10 år etter seponering av disse medisinene. På grunn av det faktum at brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er økningen i antall brystkreftdiagnoser hos kvinner som for tiden bruker kombinerte p-piller eller nylig har tatt det ubetydelig i forhold til den totale risikoen for denne sykdommen. . Dets forhold til bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler er ikke bevist. Den observerte økningen i risiko kan også skyldes tidligere diagnostisering av brystkreft hos kvinner som bruker kombinerte p-piller. Hos kvinner som noen gang har brukt kombinerte p-piller, oppdages tidligere stadier av brystkreft enn hos kvinner som aldri har brukt dem.

I sjeldne tilfeller, på bakgrunn av bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler, ble utviklingen av levertumorer observert, som i noen tilfeller førte til livstruende intraabdominal blødning. Ved sterke smerter i magen, leverforstørrelse eller tegn på intraabdominal blødning, bør dette tas i betraktning ved differensialdiagnose.

Andre stater

Hos kvinner med hypertriglyseridemi (eller en familiehistorie med denne tilstanden), kan det være en økt risiko for å utvikle pankreatitt mens de tar kombinerte p-piller.

Selv om en svak økning i blodtrykket er beskrevet hos mange kvinner som tar kombinerte p-piller, har klinisk signifikante økninger vært sjeldne. Imidlertid, hvis en vedvarende, klinisk signifikant økning i blodtrykket utvikler seg mens du tar kombinerte p-piller, bør disse legemidlene seponeres og behandling av arteriell hypertensjon initieres. Bruk av kombinerte p-piller kan fortsette hvis normale blodtrykksverdier oppnås med antihypertensiv behandling.

Følgende tilstander er rapportert å utvikle seg eller forverres både under graviditet og ved bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler, men deres sammenheng med å ta kombinerte orale prevensjonsmidler er ikke bevist: gulsott og/eller kløe forbundet med kolestase; dannelsen av steiner i galleblæren; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk uremisk syndrom; chorea fra Sydenham; herpes av gravide kvinner; hørselstap assosiert med otosklerose. Tilfeller av Crohns sykdom og uspesifikk ulcerøs kolitt er også beskrevet ved bruk av kombinerte p-piller.

Hos kvinner med arvelige former for angioødem kan eksogene østrogener forårsake eller forverre symptomene på angioødem.

Akutt eller kronisk leverdysfunksjon kan kreve seponering av kombinerte p-piller inntil leverfunksjonen normaliserer seg. Tilbakevendende kolestatisk gulsott, som utvikler seg for første gang under graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner, krever seponering av kombinerte p-piller.

Selv om kombinerte orale prevensjonsmidler kan ha en effekt på insulinresistens og glukosetoleranse, er det ikke nødvendig å endre det terapeutiske regimet hos diabetikere som bruker lavdose kombinerte orale prevensjonsmidler (mindre enn 50 mikrogram etinyløstradiol). Kvinner med diabetes bør imidlertid overvåkes nøye mens de tar kombinerte p-piller.

Noen ganger kan kloasma utvikle seg, spesielt hos kvinner med en historie med kloasma under graviditet. Kvinner med en tendens til kloasma mens de tar kombinerte p-piller bør unngå langvarig eksponering for solen og eksponering for ultrafiolett stråling.

Effektiviteten av kombinerte p-piller kan reduseres ved manglende piller, oppkast og diaré, eller som et resultat av legemiddelinteraksjoner.

Effekt på menstruasjonssyklusen

Mens du tar kombinerte p-piller, kan det oppstå uregelmessige blødninger (blødninger eller gjennombruddsblødninger), spesielt i løpet av de første månedene av bruk. Evaluering av eventuelle uregelmessige blødninger bør derfor kun gjøres etter en tilpasningsperiode på omtrent tre sykluser. Hvis uregelmessig blødning gjentar seg eller utvikler seg etter tidligere vanlige sykluser, bør en grundig undersøkelse utføres for å utelukke ondartede neoplasmer eller graviditet.

Noen kvinner utvikler kanskje ikke abstinensblødninger under pillepausen. Hvis kombinerte p-piller ble tatt som anvist, er det usannsynlig at kvinnen er gravid. Imidlertid, hvis tidligere kombinerte p-piller ble tatt uregelmessig eller hvis det ikke er noen påfølgende abstinensblødninger, bør graviditet utelukkes før du fortsetter å ta stoffet.

Innvirkning på lab testresultater

Inntak av kombinerte orale prevensjonsmidler kan påvirke resultatene av enkelte laboratorietester, inkludert lever, nyre, skjoldbruskkjertel, binyrefunksjon, plasmatransportproteiner, karbohydratmetabolisme, koagulasjons- og fibrinolyseparametere. Endringer går vanligvis ikke utover grensene for normale verdier.

Prekliniske sikkerhetsdata

Prekliniske data innhentet i løpet av standardstudier for påvisning av toksisitet med gjentatte doser av legemidlet, samt genotoksisitet, kreftfremkallende potensial og toksisitet for reproduksjonssystemet, indikerer ingen spesiell risiko for mennesker. Imidlertid bør det huskes at kjønnssteroider kan fremme veksten av visse hormonavhengige vev og svulster.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer