Es izlaidu 2 tabletes janine un man sākās mēnešreizes. Jeanine kontracepcijas tabletes: instrukcijas. Mijiedarbība ar citām zālēm

Pēdējais ražotāja apraksta atjauninājums 25.09.2014

Filtrējamais saraksts

Aktīvā viela:

ATX

Farmakoloģiskā grupa

3D attēli

Savienojums

Zāļu formas apraksts

Baltas gludas dražejas.

Raksturīgs

Mazas devas vienfāzu perorāls kombinētais estrogēna-progestogēna kontracepcijas līdzeklis. Dienogesta progestagēna komponenta antiandrogēnās iedarbības dēļ tas veicina klīnisku uzlabošanos pacientiem ar iekaisušām pūtītēm (akne).

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Jeanine ® kontracepcijas efektu veicina dažādi papildinoši mehānismi, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas nomākšana un dzemdes kakla gļotu viskozitātes maiņa, padarot tās necaurlaidīgas spermatozoīdiem.

Pareizi lietojot, Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras gada laikā lieto kontracepcijas līdzekli) ir mazāks par 1. Ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi, Pearl indekss var palielināties.

Zhanin® gestagēnajai sastāvdaļai - dienogestam - piemīt antiandrogēna aktivitāte, ko apstiprina vairāku klīnisko pētījumu rezultāti. Turklāt dienogests uzlabo asins lipīdu profilu (palielina ABL daudzumu).

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, menstruālais cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir mazāk izplatītas, samazinās asiņošanas intensitāte un ilgums, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks. Turklāt ir pierādījumi par samazinātu endometrija vēža un olnīcu vēža risku.

Farmakokinētika

Dienogests

Absorbcija. Lietojot iekšķīgi, dienogests ātri un pilnībā uzsūcas, tā C max asins serumā, kas vienāds ar 51 ng/ml, tiek sasniegts aptuveni pēc 2,5 stundām.Biopieejamība ir aptuveni 96%.

Izplatīšana. Dienogests saistās ar seruma albumīnu un nesaistās ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG) un kortikoīdus saistošo globulīnu (CBG). Brīvā formā ir aptuveni 10% no kopējās koncentrācijas asins serumā; aptuveni 90% ir nespecifiski saistīti ar seruma albumīnu. SHBG sintēzes indukcija ar etinilestradiola palīdzību neietekmē dienogesta saistīšanos ar seruma albumīnu.

Vielmaiņa. Dienogests tiek gandrīz pilnībā metabolizēts. Seruma klīrenss pēc vienreizējas devas ir aptuveni 3,6 l/h.

Izņemšana. T 1 / 2 no plazmas ir aptuveni 8,5-10,8 stundas Neizmainītā veidā izdalās ar urīnu nelielā daudzumā; metabolītu veidā - caur nierēm un caur kuņģa-zarnu traktu proporcijā aptuveni 3: 1 ar T 1/2 - 14,4 stundas.

līdzsvara koncentrācija. Dienogesta farmakokinētiku neietekmē SHBG līmenis asins serumā. Ikdienas zāļu lietošanas rezultātā vielas līmenis serumā palielinās apmēram 1,5 reizes.

Etinilestradiols

Absorbcija. Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. C max serumā, kas vienāds ar aptuveni 67 ng/ml, tiek sasniegts 1,5-4 stundās Absorbcijas un pirmās izejas caur aknām laikā etinilestradiols tiek metabolizēts, kā rezultātā tā perorālā bioloģiskā pieejamība ir vidēji aptuveni 44%.

Izplatīšana. Etinilestradiols gandrīz pilnībā (apmēram 98%), kaut arī nespecifiski, ir saistīts ar albumīnu. Etinilestradiols inducē SHPS sintēzi. Šķietamais etinilestradiola izkliedes tilpums ir 2,8-8,6 l/kg.

Vielmaiņa. Etinilestradiols tiek pakļauts presistēmiskai biotransformācijai gan tievās zarnas gļotādā, gan aknās. Galvenais vielmaiņas ceļš ir aromātiskā hidroksilēšana. Klīrenss no asins plazmas ir 2,3-7 ml / min / kg.

Izņemšana. Etinilestradiola koncentrācijas samazināšanās asins serumā ir divfāzu; pirmajai fāzei raksturīgs T 1/2 apmēram 1 stunda, otrajai - T 1/2 10-20 stundas Tas neizdalās neizmainītā veidā no organisma. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā 4:6 ar T 1/2 apmēram 24 stundas.

līdzsvara koncentrācija. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta ārstēšanas cikla otrajā pusē.

Indikācijas Janine ®

Kontracepcija.

Kontrindikācijas

Janine ® nedrīkst lietot, ja ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi attīstās zāļu lietošanas laikā, zāles nekavējoties jāatceļ:

paaugstināta jutība pret kādu no zāļu Janine ® sastāvdaļām;

tromboze (venoza un arteriāla) un trombembolija šobrīd vai anamnēzē (ieskaitot dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju, miokarda infarktu, cerebrovaskulārus traucējumus);

stāvokļi pirms trombozes (ieskaitot pārejošus išēmiskus lēkmes, stenokardiju) pašlaik vai anamnēzē;

migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem šobrīd vai anamnēzē;

cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;

vairāki vai izteikti vēnu vai artēriju trombozes riska faktori, t.sk. sarežģīti sirds vārstuļu aparāta bojājumi, priekškambaru mirdzēšana, smadzeņu asinsvadu vai sirds koronāro artēriju slimības;

nekontrolēta arteriālā hipertensija;

liela operācija ar ilgstošu imobilizāciju;

smēķēšana, kas vecāka par 35 gadiem;

pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju pašlaik vai anamnēzē;

aknu mazspēja un smaga aknu slimība (pirms aknu testu normalizēšanas);

aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi) šobrīd vai anamnēzē;

konstatētas no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas slimības (tai skaitā dzimumorgānu vai piena dziedzeru) vai aizdomas par tām;

nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;

grūtniecība vai aizdomas par to;

zīdīšanas periods.

UZMANĪGI

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespējamais risks un sagaidāmais ieguvums rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā, ja ir šādas slimības/stāvokļi un riska faktori:

trombozes un trombembolijas riska faktori: smēķēšana; aptaukošanās (dislipoproteinēmija); arteriālā hipertensija; migrēna; sirds vārstuļu slimība; ilgstoša imobilizācija, lielas ķirurģiskas iejaukšanās, plašas traumas; iedzimta nosliece uz trombozi (tromboze, miokarda infarkts vai smadzeņu asinsrites traucējumi jaunā vecumā kādam no tuvākajiem radiniekiem);

citas slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi: cukura diabēts; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms; Krona slimība un čūlainais kolīts; sirpjveida šūnu anēmija; virspusējo vēnu flebīts;

iedzimta angioneirotiskā tūska;

hipertrigliceridēmija;

aknu slimība;

slimības, kas pirmo reizi radušās vai saasinājušās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu uzņemšanas fona (piemēram, dzelte, holestāze, žultspūšļa slimība, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, porfīrija, grūtnieces herpes, Sidenhemas horeja);

pēcdzemdību periods.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Jeanine ® nav parakstīts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Ja Janine® lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, tā nekavējoties jāatceļ. Tomēr plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu anomāliju risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības saņēmušas dzimumhormonus, vai teratogenitāti, ja dzimumhormonus nejauši lietoja grūtniecības sākumā.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var samazināt mātes piena daudzumu un mainīt tā sastāvu, tāpēc to lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta. Neliels daudzums dzimumsteroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties pienā.

Blakus efekti

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos.

Lietojot zāles Janine ® sievietēm, tika novērotas citas nevēlamas blakusparādības, kas norādītas zemāk esošajā tabulā. Katrā grupā, kas sadalīta atkarībā no nevēlamās blakusparādības biežuma, nevēlamās blakusparādības ir norādītas to smaguma samazināšanās secībā.

Pēc biežuma nevēlamās blakusparādības ir sadalītas biežās (≥1/100 un<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».

Sievietēm, kuras saņem KPKL, ziņots par šādu nevēlamu blakusparādību attīstību (skatīt arī sadaļu "Īpaši norādījumi"):

Vēnu trombembolijas komplikācijas;

Arteriālās trombemboliskās komplikācijas;

Cerebrovaskulāras komplikācijas;

hipertensija;

Hipertrigliceridēmija;

Glikozes tolerances izmaiņas vai ietekme uz insulīna rezistenci perifēros audos;

Aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi);

Aknu pārkāpumi;

Hloazma;

Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni var saasināt simptomus;

Tādu stāvokļu rašanās vai pasliktināšanās, kuru saistība ar KPKL lietošanu nav skaidri pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; akmeņu veidošanās žultspūslī; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms; horeja; herpes grūtniecēm; otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, Krona slimība, čūlainais kolīts, dzemdes kakla vēzis.

Sievietēm, kuras lieto KPKL, ir ļoti neliels krūts vēža sastopamības pieaugums. Tā kā krūts vēzis reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, ņemot vērā kopējo krūts vēža attīstības risku, ir ļoti maz papildu gadījumu. Saistība ar KPKL lietošanu nav zināma. Papildu informācija ir sniegta sadaļās "Kontrindikācijas" un "Īpaši norādījumi".

Mijiedarbība

Perorālo kontracepcijas līdzekļu mijiedarbība ar citām zālēm var izraisīt nekontrolējamu asiņošanu un/vai samazinātu kontracepcijas uzticamību. Literatūrā ir ziņots par šādiem mijiedarbības veidiem.

Ietekme uz aknu metabolismu: tādu zāļu lietošana, kas inducē mikrosomālos aknu enzīmus, var izraisīt dzimumhormonu klīrensa palielināšanos. Šīs zāles ir: fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns; ir arī ieteikumi par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu, grizeofulvīnu un asinszāli saturošiem preparātiem.

HIV proteāzes (piemēram, ritonavīrs) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, nevirapīns) un to kombinācijas arī var ietekmēt metabolismu aknās.

Ietekme uz enterohepatisko cirkulāciju: saskaņā ar atsevišķiem pētījumiem dažas antibiotikas (piemēram, penicilīni un tetraciklīns) var samazināt estrogēnu enterohepatisko cirkulāciju, tādējādi pazeminot etinilestradiola koncentrāciju.

Ieceļot kādu no iepriekš minētajām zālēm, sievietei papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).

Vielas, kas ietekmē kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (enzīmu inhibitoru) metabolismu. Dienogests ir citohroma P450 (CYP)3A4 substrāts. Zināmi CYP3A4 inhibitori, piemēram, azola grupas pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols), cimetidīns, verapamils, makrolīdi (piemēram, eritromicīns), diltiazems, antidepresanti un greipfrūtu sula, var paaugstināt dienogesta līmeni plazmā.

Lietojot zāles, kas ietekmē mikrosomu fermenti, un 28 dienu laikā pēc to atcelšanas Jums papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode.

Uzņemšanas laikā antibiotikas(izņemot rifampicīnu un grizeofulvīnu) un 7 dienu laikā pēc to atcelšanas Jums papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Ja barjermetodes lietošanas periods beidzas vēlāk nekā iepakojumā esošās tabletes, jums jāpāriet uz nākamo iepakojumu bez parastā tablešu lietošanas pārtraukuma.

Perorālie kombinētie kontracepcijas līdzekļi var traucēt citu zāļu metabolismu, izraisot plazmas un audu koncentrācijas palielināšanos (piemēram, ciklosporīna) vai samazināšanos (piemēram, lamotrigīna).

Devas un ievadīšana

iekšā, ar nelielu ūdens daudzumu, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā diennakts laikā, secībā, kas norādīta uz iepakojuma. Lietojiet 1 tableti dienā, nepārtraukti 21 dienu. Nākamo iepakojumu sāk lietot pēc 7 dienu pārtraukuma tablešu lietošanas laikā, kura laikā parasti rodas pārtraukšanas asiņošana. Asiņošana parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var beigties pirms jaunas iepakojuma lietošanas.

Jeanine ® pieņemšana sākas:

- ja iepriekšējā mēnesī neesat lietojis hormonālos kontracepcijas līdzekļus. Janine ® sāk lietot menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). Ir atļauts to sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma;

- pārejot no citiem kombinētiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem (no maksts gredzena, transdermālā plākstera). Janine ® vēlams sākt lietot nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās dražejas izņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu pārtraukuma (preparātiem, kas satur 21 tableti), vai pēc pēdējā neaktīvā dražeja (preparātiem, kas satur 28 dražejas iepakojumā). Pārejot no maksts gredzena, transdermālā plākstera, Janine ® vēlams sākt lietot gredzena vai plākstera noņemšanas dienā, bet ne vēlāk kā dienā, kad jāievieto jauns gredzens vai jāuzlīmē jauns plāksteris;

- pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus ("mini-pili", injicējamās formas, implantu) vai progestagēnu izdalošu intrauterīnu kontracepcijas līdzekli (Mirena). Sieviete var pāriet no “mini-tabletes” uz Janine® jebkurā dienā (bez pārtraukuma), no implanta vai intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa ar progestagēnu - dienā, kad tas tiek izņemts, no injekcijas formas - no nākamās injekcijas dienas. vajadzēja taisīt. Visos gadījumos pirmajās 7 dražejas lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode;

- pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī. Sieviete var nekavējoties sākt lietot zāles. Ievērojot šo nosacījumu, sievietei nav nepieciešama papildu kontracepcijas aizsardzība;

- pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ieteicams sākt lietot zāles 21-28 dienā pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja uzņemšana tiek uzsākta vēlāk, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Ja sieviete jau ir bijusi seksuāli aktīva, pirms Zhanin® lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība vai arī jāsagaida pirmās menstruācijas.

Aizmirsto tablešu pieņemšana. Ja zāļu lietošanas kavēšanās bija mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei tabletes jālieto pēc iespējas ātrāk, nākamā tiek lietota parastajā laikā.

Ja tablešu lietošana aizkavējās vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:

Zāļu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;

Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu regulējuma nomākšanu, nepieciešama 7 dienu nepārtraukta dražejas ievadīšana.

Ja tabletes lietošana aizkavējās vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās tabletes lietošanas brīža bija vairāk nekā 36 stundas), var sniegt šādu padomu.

Pirmā zāļu lietošanas nedēļa

Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā dražeja tiek uzņemta parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms dražejas izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu izlaida un jo tuvāk aktīvo vielu lietošanas pārtraukums, jo lielāka ir grūtniecības iespējamība.

Otrā zāļu lietošanas nedēļa

Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā dražeja tiek uzņemta parastajā laikā.

Ja sieviete 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes ir lietojusi tabletes pareizi, papildu kontracepcijas līdzekļi nav jāizmanto. Pretējā gadījumā, kā arī izlaižot divas vai vairākas tabletes, 7 dienas papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metodes (piemēram, prezervatīvs).

Trešā zāļu lietošanas nedēļa

Uzticamības samazināšanās risks ir neizbēgams sakarā ar gaidāmo tablešu lietošanas pārtraukumu.

Sievietei ir stingri jāievēro viena no šīm divām iespējām (ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes visas tabletes tika lietotas pareizi, papildu kontracepcijas metodes nav jāizmanto):

1. Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamo dražeju ņem parastajā laikā, līdz beidzas pašreizējā iepakojuma dražejas. Nākamais iepakojums jāsāk lietot nekavējoties. Izņemšanas asiņošana ir maz ticama, kamēr nav pabeigts otrais iepakojums, taču tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās un asiņošana.

2. Sieviete var arī pārtraukt dražejas ņemšanu no pašreizējā iepakojuma. Pēc tam viņai vajadzētu paņemt pārtraukumu uz 7 dienām, ieskaitot dienu, kad viņa izlaida dražeju, un pēc tam sākt lietot jaunu iepakojumu.

Ja sieviete izlaiž tabletes un pēc tam tablešu lietošanas pārtraukumā viņai nav atcelšanas asiņošanas, grūtniecība ir jāizslēdz.

Ja sievietei ir bijusi vemšana vai caureja 4 stundu laikā pēc aktīvo tablešu lietošanas, uzsūkšanās var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Šādos gadījumos, izlaižot tabletes, jums jākoncentrējas uz ieteikumiem.

Menstruālā cikla sākuma datuma maiņa

Lai aizkavētu menstruāciju iestāšanos, sievietei jāturpina lietot tabletes no jaunā Janine ® iepakojuma uzreiz pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas, nepārtraucot uzņemšanu. Dražejas no šī jaunā iepakojuma var ņemt līdzi tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz paka beigsies). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Atsāciet Janine ® lietošanu no jauna iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.

Lai menstruāciju sākuma dienu pārceltu uz citu nedēļas dienu, sievietei jāiesaka nākamo tablešu lietošanas pārtraukumu saīsināt par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks ir risks, ka viņai nebūs atcelšanas asiņošanas un otrā iepakojuma laikā būs smērēšanās un neregulāra asiņošana (kā arī, ja viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos).

Papildu informācija īpašām pacientu kategorijām

Bērni un pusaudži. Zāles Jeanine ® ir indicētas tikai pēc menarhe sākuma.

Gados vecāki pacienti. Nav piemērojams. Jeanine ® nav indicēts pēc menopauzes.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem. Jeanine ® ir kontrindicēts sievietēm ar smagu aknu slimību, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas (skatīt arī sadaļu "Kontrindikācijas").

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem. Janine® nav īpaši pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Pieejamie dati neliecina par izmaiņām šo pacientu ārstēšanā.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorāģija. Nav ziņots par nopietniem pārkāpumiem pārdozēšanas gadījumā.

Ārstēšana: simptomātiska ārstēšana. Nav specifiska antidota.

Speciālas instrukcijas

Ja pašlaik pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem, slimībām un riska faktoriem, tad kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespējamais risks un sagaidāmais ieguvums ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot šīs zāles. Ja kāds no šiem stāvokļiem, slimībām vai riska faktoru pastiprināšanās pasliktinās, saasinās vai pirmo reizi izpaužas, sievietei jākonsultējas ar savu ārstu, kurš var izlemt par nepieciešamību pārtraukt zāļu lietošanu.

Sirds un asinsvadu sistēmas slimības

Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina par saistību starp KPKL lietošanu un vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas (piemēram, dziļo vēnu trombozes, plaušu embolijas, miokarda infarkta, cerebrovaskulāro traucējumu) sastopamības palielināšanos, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Šīs slimības ir retas.

Venozās trombembolijas (VTE) attīstības risks ir visaugstākais pirmajā šo zāļu lietošanas gadā. Paaugstināts risks pastāv pēc kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu sākotnējās lietošanas vai to pašu vai dažādu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas atsākšanas (pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma starp devām). Dati no liela perspektīva pētījuma ar 3 pacientu grupām liecina, ka šis paaugstinātais risks pārsvarā pastāv pirmajos 3 mēnešos.

Kopējais VTE risks pacientiem, kuri lieto mazas devas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (etinilestradiola saturs<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

VTE, kas izpaužas kā dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija, var rasties, lietojot jebkuru kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekli.

Ļoti reti, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, rodas citu asinsvadu (piemēram, aknu, mezenterijas, nieru, smadzeņu vēnu un tīklenes artēriju vai asinsvadu) tromboze. Nav vienprātības par saistību starp šo notikumu rašanos un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Dziļo vēnu trombozes (DVT) simptomi ir šādi: vienpusējs apakšējās ekstremitātes pietūkums vai gar kājas vēnu, sāpes vai diskomforts kājā tikai stāvot vai ejot, lokāls drudzis skartajā kājā, apsārtums vai krāsas maiņa. āda uz kājas.

Plaušu embolijas (TELA) simptomi ir šādi: apgrūtināta vai ātra elpošana; pēkšņs klepus, t.sk. ar hemoptīzi; asas sāpes krūtīs, kas var pastiprināties ar dziļu elpu; trauksmes sajūta; smags reibonis; ātra vai neregulāra sirdsdarbība. Daži no šiem simptomiem (piemēram, elpas trūkums, klepus) ir nespecifiski un var tikt nepareizi interpretēti kā citu vairāk vai mazāk smagu notikumu (piemēram, elpceļu infekcijas) pazīmes.

Arteriālā trombembolija var izraisīt insultu, asinsvadu oklūziju vai miokarda infarktu. Insulta simptomi ir šādi: pēkšņs vājums vai sajūtas zudums sejā, rokā vai kājā, īpaši vienā ķermeņa pusē, pēkšņs apjukums, runas un izpratnes traucējumi; pēkšņs vienpusējs vai divpusējs redzes zudums; pēkšņi gaitas traucējumi, reibonis, līdzsvara vai kustību koordinācijas zudums; pēkšņas, smagas vai ilgstošas ​​galvassāpes bez redzama iemesla; samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez epilepsijas lēkmes. Citas asinsvadu oklūzijas pazīmes: pēkšņas sāpes, pietūkums un neliels ekstremitāšu zilums, akūts vēders.

Miokarda infarkta simptomi ir: sāpes, diskomforts, spiediens, smaguma sajūta, sasprindzinājuma vai pilnuma sajūta krūtīs, rokā vai krūtīs; diskomforts ar apstarošanu mugurā, vaigu kaulā, balsenē, rokā, vēderā; auksti sviedri, slikta dūša, vemšana vai reibonis, smags vājums, trauksme vai elpas trūkums; ātra vai neregulāra sirdsdarbība. Arteriālā trombembolija var būt letāla. Palielinās trombozes (venozās un/vai arteriālās) un trombembolijas attīstības risks:

Ar vecumu;

Smēķētāji (palielinoties cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, risks palielinās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem).

Klātbūtnē:

aptaukošanās (ķermeņa masas indekss vairāk nekā 30 kg / m 2);

Ģimenes anamnēze (piemēram, venoza vai arteriāla trombembolija tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā). Iedzimtas vai iegūtas noslieces gadījumā sieviete ir jāpārbauda atbilstošam speciālistam, lai izlemtu par iespēju lietot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus;

Ilgstoša imobilizācija, liela operācija, jebkura kājas operācija vai liela trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu (plānveida operācijas gadījumā vismaz 4 nedēļas pirms tās) un neatsākt lietošanu divu nedēļu laikā pēc imobilizācijas beigām;

Dislipoproteinēmija;

arteriālā hipertensija;

Migrēna;

sirds vārstuļu slimība;

Priekškambaru fibrilācija.

Jautājums par varikozu vēnu un virspusējo tromboflebīta iespējamo lomu vēnu trombembolijas attīstībā joprojām ir pretrunīgs.

Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Perifērās asinsrites traucējumi var rasties arī cukura diabēta, sistēmiskas sarkanās vilkēdes, hemolītiski urēmiskā sindroma, hroniskas iekaisīgas zarnu slimības (Krona slimības vai čūlainais kolīta) un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā.

Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā (kas var būt pirms cerebrovaskulāriem traucējumiem), var būt iemesls tūlītējai šo zāļu lietošanas pārtraukšanai.

Bioķīmiskie rādītāji, kas norāda uz iedzimtu vai iegūtu noslieci uz venozo vai arteriālo trombozi, ir šādi: rezistence pret aktivētu proteīnu C, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, lupus antikoagulants).

Izvērtējot riska un ieguvuma attiecību, jāņem vērā, ka adekvāta attiecīgā stāvokļa ārstēšana var samazināt saistīto trombozes risku. Jāņem vērā arī tas, ka trombozes un trombembolijas risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot mazus perorālos kontracepcijas līdzekļus (etinilestradiola saturs ir<0,05 мг).

Audzēji

Nozīmīgākais dzemdes kakla vēža attīstības riska faktors ir pastāvīga cilvēka papilomas vīrusa infekcija. Ir ziņots par nelielu dzemdes kakla vēža attīstības riska palielināšanos, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīds par to, cik lielā mērā šie dati ir saistīti ar dzemdes kakla patoloģijas skrīningu vai seksuālo uzvedību (mazāk tiek izmantotas kontracepcijas barjermetodes).

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka sievietēm, kuras lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz paaugstināts relatīvais krūts vēža attīstības risks (relatīvais risks - 1,24). Paaugstinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis ir reti sastopams, krūts vēža diagnožu skaita pieaugums sievietēm, kuras pašlaik lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus vai nesen tos lietojušas, ir nenozīmīgs attiecībā pret kopējo šīs slimības risku. . Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Novērotais riska pieaugums var būt saistīts arī ar agrāku krūts vēža diagnozi sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Sievietēm, kuras jebkad ir lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, tiek atklātas agrākas krūts vēža stadijas nekā sievietēm, kuras tos nekad nav lietojušas.

Retos gadījumos, ņemot vērā kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, tika novērota aknu audzēju attīstība, kas dažos gadījumos izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Ja rodas stipras sāpes vēderā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi.

Citas valstis

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (vai šī stāvokļa ģimenes anamnēzē) kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var būt paaugstināts pankreatīta attīstības risks.

Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīts neliels asinsspiediena paaugstinājums, klīniski nozīmīgs paaugstinājums tika novērots reti. Tomēr, ja kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstinājums, šo zāļu lietošana jāpārtrauc un jāsāk arteriālās hipertensijas ārstēšana. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu var turpināt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.

Ir ziņots par šādu stāvokļu attīstību vai pasliktināšanos gan grūtniecības laikā, gan kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, taču to saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; akmeņu veidošanās žultspūslī; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms; horeja; herpes grūtniecēm; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi. Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīti arī Krona slimības un nespecifiska čūlaina kolīta gadījumi.

Sievietēm ar iedzimtām angioneirotiskās tūskas formām eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.

Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, līdz aknu darbība normalizējas. Atkārtota holestātiska dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt insulīna rezistenci un glikozes toleranci, diabēta slimniekiem, kuri lieto mazas devas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (etinilestradiola saturs) nav nepieciešams mainīt terapeitisko shēmu.<0,5 мг). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Reizēm var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm, kurām anamnēzē ir bijusi hloazma grūtniecības laikā. Sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, jāizvairās no ilgstošas ​​saules iedarbības un UV starojuma.

Preklīniskie drošības dati

Preklīniskie dati, kas iegūti standarta pētījumu gaitā, lai noteiktu toksiskumu ar atkārtotām zāļu devām, kā arī genotoksicitāti, kancerogēno potenciālu un toksisku ietekmi uz reproduktīvo sistēmu, neliecina par īpašu risku cilvēkiem. Tomēr jāatceras, ka dzimuma steroīdi var veicināt noteiktu no hormoniem atkarīgu audu un audzēju augšanu.

Laboratorijas testi

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru funkcijas, plazmas transporta proteīnu, ogļhidrātu metabolisma, koagulācijas un fibrinolīzes parametrus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālo vērtību robežas.

Samazināta efektivitāte

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte var samazināties šādos gadījumos: tablešu izlaišanas gadījumā, vemšanas un caurejas gadījumā vai zāļu mijiedarbības rezultātā.

Ietekme uz menstruālo ciklu

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkuras neregulāras asiņošanas novērtējums jāveic tikai pēc aptuveni trīs ciklu adaptācijas perioda.

Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāveic rūpīga izmeklēšana, lai izslēgtu ļaundabīgus audzējus vai grūtniecību.

Dažām sievietēm tablešu pārtraukuma laikā var neattīstīties abstinences asiņošana. Ja kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi tika lietoti atbilstoši norādījumiem, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Tomēr, ja iepriekš kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi tika lietoti neregulāri vai nav divu pēc kārtas atcelšanas asiņošanas gadījumu, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Medicīniskās pārbaudes

Pirms zāļu Janine® lietošanas sākšanas vai atsākšanas ir jāiepazīstas ar dzīves vēsturi, sievietes ģimenes vēsturi, jāveic rūpīga vispārējā medicīniskā pārbaude (ieskaitot asinsspiediena mērīšanu, sirdsdarbības ātrumu, ķermeņa masas noteikšanu). indekss) un ginekoloģiskā izmeklēšana, tostarp piena dziedzeru izmeklēšana un dzemdes kakla skrāpējuma citoloģiskā izmeklēšana (Papanicolaou tests), izslēdz grūtniecību. Papildus studiju apjoms un pēcpārbaužu biežums tiek noteikts individuāli. Parasti pēcpārbaudes jāveic vismaz reizi gadā.

Sieviete jābrīdina, ka tādi preparāti kā Jeanine® neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Dzīves scenārija plānošana bieži vien ir saistīta ar nepieciešamību lietot kontracepcijas līdzekļus. Ja izvēle izdarīta par labu perorālām metodēm (tabletēm), tad svarīgi ir lietot pēc iespējas drošāko līdzekli. Daudzi ginekologi iesaka lietot ilgstoši un pārbaudītas zāles ar tirdzniecības nosaukumu Janine. Instruments maigi regulē sievietes ķermeņa dabiskos procesus, novēršot apaugļošanos. Pirms lietošanas rūpīgi jāizlasa instrukcijas.

Sastāvs un izlaišanas forma

Zāles Jeanine (Jeanine) tiek piedāvātas farmācijas tirgū baltu, gludu dražeju veidā, kas ir iepakotas 21 gabalā blisteros (viens vai trīs kartona kastītē). Produkta sastāvs:

Farmakoloģiskās īpašības

Žaņina lietošanas instrukcija satur informāciju, ka dražeja kavē gonadotropo hipofīzes hormonu sekrēciju, kavē folikulu nobriešanu un noved pie ovulācijas apstāšanās. Lietojot tabletes, palielinās dzemdes kakla kanālu aizpildošo gļotu viskozitāte, kas apgrūtina spermas iekļūšanu dzemdes dobumā. Dražeja normalizē menstruālo ciklu, samazina menstruāciju sāpes un izdalījumu intensitāti, kas samazina dzelzs deficīta anēmijas attīstības risku.

Dienogesta progestagēna sastāvdaļa ir nortestosterona atvasinājums, kam piemīt antiandrogēna iedarbība, pārbaudīts pacientiem ar pūtītēm. Viela palielina augsta blīvuma lipoproteīnu koncentrāciju asinīs, ātri uzsūcas no kuņģa. Komponents sasniedz maksimālo koncentrāciju pēc 2,5 stundām, tā biopieejamība ir 96%.

Apmēram 10% no pieņemtās dienogesta devas tiek uzglabāti brīvā formā, pārējais saistās ar albumīnu. Sakarā ar to, ka komponents nesaistās ar transporta proteīniem, tas neizspiež testosteronu un kortizolu. Vielai ir neliela pirmā fragmenta iedarbība, tā veido neaktīvus metabolītus. Pusperiods ir 9-10 stundas, 85% devas izdalās 6 dienu laikā.

Etinilestradiols līdzīgi ātri uzsūcas kuņģī, sasniedz maksimālo koncentrāciju pēc 1,5-4 stundām, pirmo reizi iedarbojas caur aknām. Tas izskaidro tā zemo (44%) biopieejamību. Asins plazmā tikai 1,5% vielas ir brīvā stāvoklī, pārējais saistās ar albumīnu. Etinilestradiola pusperiods ir 10 stundas, pēc trīs lietošanas cikliem tas palielinās līdz 15 stundām. 40% produkta izdalās ar urīnu, pārējais - zarnās.

Lietošanas indikācijas

Zāļu Jeanine lietošana ir indicēta sievietēm uzticamas hormonālās kontracepcijas ieviešanai, kā arī endometriozei. Papildus galvenajam mērķim zāles lieto pūtīšu ārstēšanai gan saasināšanās laikā, gan hroniskā kursā. Jeanine mērķis ir tādas slimības kā hirsutisms (vīriešu tipa mati), seboreja un androģenētiska alopēcija (fragmentāra matu izkrišana).

Kā lietot Jeanine

Jeanine kontracepcijas tabletes, saskaņā ar instrukcijām, jālieto regulāri. Ja jūs pārkāpjat tablešu lietošanas režīmu, tas izraisīs starpmenstruālo asiņošanu un samazinās zāļu kontracepcijas efektivitāti. Tabletes lieto katru dienu, mazgā ar ūdeni. Ievadīšanas secība ir norādīta uz iepakojuma. Pieteikšanās cikls ilgst 21 dienu, kam seko nedēļas pārtraukums. Otrajā vai trešajā dienā sākas menstruācijām līdzīga asiņošana.

Kā lietot Janine pirmo reizi

Saskaņā ar instrukciju, ja zāles Janine lieto pirmo reizi, un sieviete iepriekš nav lietojusi hormonālos medikamentus, tad dražejas sāk dzert no menstruālā cikla pirmās dienas (pirmās asiņošanas dienas). Ja sākat lietot no cikla 2. līdz 5. dienai, tad pirmajā nedēļā pēc pirmās tabletes lietošanas jāizmanto kontracepcijas barjermetodes.

Pāreja no citiem kontracepcijas līdzekļiem

Saskaņā ar instrukcijām, ja sieviete pāriet uz Zhanin lietošanu no citām kombinētajām hormonālajām zālēm, dražejas lietošana sākas nākamajā dienā pēc iepriekšējās zāles pēdējās lietošanas. Zāles jālieto ne vēlāk kā nākamajā dienā, lietojot kontracepcijas līdzekļus (21 tablete) vai pēc placebo tablešu lietošanas (28 gab.). Pārejot no progestagēna zālēm, dražejas tiek lietotas jebkurā dienā, pārejot no mini tabletēm, no nākamās injekcijas dienas vai dienā, kad tiek izņemts implants. Nedēļas laikā jālieto barjeras kontracepcijas līdzekļi.

Tablešu lietošana pēc dzemdībām vai aborta

Hormonālās tabletes Janine, saskaņā ar instrukcijām, var lietot uzreiz pēc grūtniecības pārtraukšanas pirmajās 13 nedēļās. Šajā gadījumā papildu aizsardzība nav nepieciešama. Kad grūtniecība tiek pārtraukta 14-27 nedēļu laikā vai pēc dzemdībām, tabletes tiek lietotas cikla 21-28 dienā. Ja lietojat vēlāk pirmajā nedēļā, jālieto papildu prezervatīvi. Ja starp tablešu lietošanu un dzemdībām vai abortu bijis dzimumakts, pirms zāļu lietošanas jāpārliecinās, vai nav iestājusies grūtniecība, vai jāsagaida pirmās menstruācijas.

Trūkst tabletes

Ja intervāls starp zāļu lietošanu pārsniedz 12 stundas, tas samazina kontracepcijas efektu. Nav iespējams pieļaut pārtraukumus starp kontracepcijas līdzekļu lietošanu ilgāk par nedēļu, jo šajā laikā tiek pilnībā atjaunota hipofīzes-hipotalāma-olnīcu sistēmas darbība. Ja pirmajās divās Jeanine lietošanas nedēļās radās aizkavēšanās par vairāk nekā 12 stundām, nākamā deva tiek lietota nekavējoties, jo sieviete atcerējās šo zāļu lietošanu (var lietot 2 gabalus vienlaikus).

Pirmo nedēļu lieto prezervatīvus. Jo vairāk tablešu izlaists, jo tuvāk standarta nedēļas pārtraukumam, jo ​​lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks. Ja deva ir izlaista ilgāk par 12 stundām no 15-21 lietošanas dienas, tā jālieto pēc iespējas ātrāk, pat ja vienlaikus tiek lietotas 2 tabletes. Pēc tam zāles lieto kā parasti. Nākamās septiņas dienas kontracepcijai jālieto prezervatīvi, un iepakojuma beigās nekavējoties jāsāk nākamais, neizturot septiņu dienu “atpūtu”.

Šādā gadījumā asiņošana Janine lietošanas laikā nesāksies, kamēr nebūs pabeigta otrā iepakojuma lietošana, taču uzņemšanas laikā var rasties smērēšanās un neregulāra asiņošana. Ja pēc tablešu izlaišanas septiņu dienu laikā, kad tabletes nav lietotas, tablešu lietošanas laikā nav asiņošanas, tas var liecināt par grūtniecību. Ilgstoša vemšana (ilgst 3-4 stundas) var samazināt zāļu aktīvo vielu uzsūkšanos. Šādā situācijā jums ir jālieto tabletes, tāpat kā caurlaides gadījumā.

Ja sievietei nav nodoma mainīt ierasto tablešu lietošanas shēmu, no nākamā iepakojuma var papildus lietot vairākas tabletes, lai aizkavētu menstruāciju iestāšanos. Var pat pabeigt visu paku, bet pēc tam noteikti jāpaņem septiņu dienu pārtraukums.

Žanīns endometriozei

Ārsti vēl nav noskaidrojuši precīzu endometriozes cēloni. Ir zināms tikai tas, ka dažus gadījumus izraisa hormonālās darbības traucējumi. Cikla otrajā fāzē pēc ovulācijas reproduktīvās sistēmas orgāni intensīvi gatavojas grūtniecībai, aug dzemdes gļotāda. Zhanin lietošana neļauj notikt ovulācijai (olšūnas izdalīšanās no olnīcas), tāpēc tas samazina pēcovulācijas izmaiņu smagumu dzemdes endometrijā.

Ginekologi izraksta tabletes pret endometriozi, lai mazinātu sāpes, normalizētu traucēto ciklu, samazinātu asiņošanas intensitāti un citu slimības simptomu smagumu. Veselai sievietei asiņošana menstruāciju laikā ir saistīta ar dzemdes gļotādas atgrūšanu, bet ar endometriozi to pavada asinsvadu bojājumi. Dragee neļauj endometrijam aktīvi augt, iekaist audos un saspiest nervu stumbrus.

Zāļu efektivitāte ir pierādīta dzimumorgānu un ekstragenitālās endometriozes gadījumā. Kompozīcijas komponenti ir ļoti aktīvi, kas ļauj tos lietot minimālās devās. Ir vairākas shēmas tablešu lietošanai pret endometriozi, metodes izvēle ir ārsta ziņā. Populāra ir standarta tablešu lietošana trīs cikliem. Pēc tam pacients veic asins recēšanas, plazmas bioķīmiskā sastāva, aknu stāvokļa un endometriozes perēkļu pārbaudes.

Vēl viena lietošanas shēma saskaņā ar instrukcijām ir nepārtraukta tablešu uzņemšana 63-84 dienas pēc kārtas, pēc tam tiek veikts nedēļas pārtraukums. Sakarā ar to, ka ārstēšanas laikā 3-4 menstruāciju vietā iziet viena, pacienta stāvoklis uzlabojas. Pēc ārstu domām, Jeanine lietošana endometriozes gadījumā ir efektīva 85% gadījumu. Pacienti atzīmē retas blakusparādības un labu panesamību.

Līdz kādam vecumam jūs varat lietot Jeanine?

Tablešu lietošanas instrukcija neierobežo kontracepcijas līdzekļu lietošanas vecumu, izņemot periodu, kad iestājas menopauze. Katrai sievietei ir sava līnija. Pēc menopauzes sākuma tabletes ir neefektīvas, tās var radīt nopietnas problēmas ar reproduktīvo orgānu darbību. Tāpat jūs nevarat lietot zāles pirms menstruāciju sākuma.

zāļu mijiedarbība

Jeanine lietošanas instrukcija runā par zāļu mijiedarbību ar citām zālēm. Tas var izraisīt negatīvas reakcijas:

1. Barbiturāti, rifampicīns, hidantoīni, karbamazepīns, topiramāts, parimaidons, felbamāts, grizeofulvīns var samazināt zāļu kontracepcijas efektu.
2. Ampicilīni un tetraciklīni var pazemināt etinilestradiola koncentrāciju.
3. Rifamzpin kursa beigās mēneša laikā pēc uzņemšanas beigām papildus jālieto kontracepcijas līdzekļi.

Speciālas instrukcijas

Izrakstot zāles, jāņem vērā intraabdominālas asiņošanas pazīmju, aknu izmēra palielināšanās (līdz audzēju parādīšanās) un vēdera sāpju rašanās risks. Pielāgošanās periods zālēm ir trīs cikli, kuru laikā ir iespējama neregulāra asiņošana (gan izrāviena, gan smērēšanās veidā). Šāda asiņošana var rasties un atkārtot pēc regulāru ciklu beigām, ja ir nehormonāls cēlonis. Jeanine lietošana palielina trombozes risku, īpaši sievietēm, kuras smēķē pēc 35 gadu vecuma.

Saskaņā ar instrukcijām, plānojot ķirurģisku operāciju, ir jābrīdina ārsts par perorālo kontracepciju. Ar asinsspiediena paaugstināšanos ārsts pieņem lēmumu par zāļu atcelšanu. Regulāri lietojot zāles, vismaz reizi gadā ir jāiziet ārsta pārbaude. Jeanine nepalielina izturību pret seksuāli transmisīvām slimībām.

Grūtniecības laikā

Pieejamie epidemioloģisko pētījumu dati instrukcijās liecina, ka zāles nepalielina bērnu embriju attīstības traucējumu iespējamību sievietēm, kuras lietoja Jeanine neilgi pirms grūtniecības vai kādu laiku pēc grūtniecības iestāšanās (no nezināšanas par grūtniecības faktu). Tajā pašā laikā ražotājs aizliedza lietot zāles bērna piedzimšanas periodā un zīdīšanas laikā. Hormonālie kontracepcijas līdzekļi nomāc laktāciju un maina mātes piena sastāvu. Pēc dražejas atcelšanas grūtniecība iestājas īsā laikā.

Saderība ar alkoholu

Ražotāja norādījumi par zālēm neierobežo tablešu kombināciju ar alkoholiskajiem dzērieniem. Daudzi farmaceiti atļauj vienlaicīgi lietot tabletes un alkoholu, bet ne vairāk kā vienas glāzes vīna (20 g etanola) daudzumā. Apsveriet šādus faktorus:

• alkohola uztvere organismā individuāli;
• hormonālie kontracepcijas līdzekļi palielina slodzi uz aknām, un kopā ar alkoholu palielinās slodze;
• ar augstu aknu enzīmu aktivitāti, ko izraisa lielas alkohola devas, tiek paātrināta zāļu aktīvo vielu sadalīšanās un izdalīšanās;
• alkohola intoksikācija, kas izraisa vemšanu, izraisa zāļu izvadīšanu no kuņģa-zarnu trakta, kas dabiski samazina līdzekļa efektivitāti (ieteicams saglabāt 3 stundu intervālu starp citu zāļu un Jeanine lietošanu).

Jeanine blakusparādības

Zāļu pārdozēšana tiek ārstēta simptomātiski, nav antidota. Hormonālo estrogēna-progestīna kontracepcijas līdzekļu lietošana var būt saistīta ar blakusparādību parādīšanos, kas norādītas instrukcijās:

• piena dziedzeru apjoma un elastības palielināšanās, ko pavada sāpes;
• galvassāpes (migrēna);
• ātra emocionālā noskaņojuma maiņa;
• slikta dūša un vemšana;
• plaši izplatīta nieze;
• sāpes vēderā;
• dzelte;
• multiformā vai mezglainā eritēma;
• svara svārstības;
• alerģiskas reakcijas;
• arteriālā hipertensija;
• samazināts libido;
• vielmaiņas patoloģijas;
• šķidruma aizture organismā;
• redzes funkcijas pārkāpums;
• asinsrites traucējumi: trombembolija un tromboze;
• retos gadījumos caureja, hloazma (hiperpigmentācija), nogurums.

Pārdošanas un uzglabāšanas noteikumi

Medikamentu pārdošana aptiekās atļauta, ja pircējam ir recepte. Zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem, bērniem nepieejamā vietā.

Analogi

Jeanine nav unikāla narkotika, to var aizstāt ar citiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem. Populāri līdzekļa analogi ir:

• Belara - kombinētas tabletes, kas satur hlormadinonu, etinilesradiolu;
• Yarina - kontracepcijas tabletes, kuru pamatā ir etinilestradiols, drospirenons;
• Midiana ir kontracepcijas līdzeklis, kas satur drospirenonu un etinilestradiolu;
• Logest - kombinētas tabletes, kuru pamatā ir gestodēns un etinilestradiols;
• Lindinet 30 ir zāles, kuru pamatā ir dzimumhormoni etinilestradiols, gestodēns;
• Mercilon ir estrogēnu-progestogēns līdzeklis, kas satur dezogestrelu, etinilestradiolu;
• Marvelon - kontracepcijas tabletes, kuru pamatā ir etinilestradiols, desogestrels;
• Femodēns ir estrogēnu-gestagēnas zāles, kas satur gestodēnu, etinilestradiolu;
• Siluets - Jeanine strukturāls analogs, sastāvā ir tās pašas sastāvdaļas;
• Qlaira - zāles, kuru pamatā ir dienogests un estradiola valerāts, iepakojumā ir 5 veidu tabletes;
• Visanne - tabletes, kas satur tikai mikronizētu dienogestu.

Janine ir hormonāls mikrodozēts 1 vienfāzu 2 kombinētais 3 perorālais 4 kontracepcijas līdzeklis 5

1 mikrodozēts- nozīmē, ka estrogēna komponents preparātā ir ietverts mikrodevā. Tas samazina nevēlamu blakusparādību rašanās risku un uzlabo zāļu toleranci.

2 Vienfāzu- nozīmē, ka viena zāļu dražeja satur fiksētu (vienu un to pašu katrā tabletē) aktīvo ārstniecisko vielu kombināciju.

3 Kombinēts- zāļu sastāvā ir divas aktīvās vielas (sintētiskie sieviešu dzimuma hormoni):

• Dienogests - hibrīds progesterons - 2,0 mg
• Etinilestradiols - aktīvais estrogēns mikrodevā - 0,03 mg

4 Mutiski- zāles lieto iekšķīgi ērtā veidā, "per os - caur muti", t.i. Tablete jānorij, uzdzerot ūdeni.

5 kontracepcijas līdzeklis- tas nozīmē, ka līdzekļa mērķis ir aizsargāt sievieti no nevēlamas grūtniecības.

Tātad, Janine, pirmkārt - hormonālais kontracepcijas līdzeklis. Bet vairākas papildu priekšrocības ļauj to izmantot noteiktu ginekoloģisko un citu slimību ārstēšanai: vienkāršas, pūtītes utt.

Endometrioze ir patoloģisks labdabīgs process, kura laikā endometrijam līdzīgi audi sāk augt nevis dzemdes dobumā, bet gan tur, kur tam nevajadzētu būt. Piemēram: vēdera dobumā, urīnpūslī, plaušās, miometrijā, olnīcās, olvados, maksts ...

Vairāk par endometriozi: tās formas, simptomi, attīstības cēloņi, diagnostika un ārstēšana, lasiet

Endometrioze - atkarīgs no estrogēna slimība. Dzimumhormonu līmeņa ciklisku svārstību ietekmē endometriozes perēkļos notiek tādas pašas izmaiņas kā dzemdes gļotādā.

Visur, kur atrodas endometrioīdie audi, menstruāciju laikā tie "menstruē" - iekaist un asiņo, tāpat kā endometrijs. Šajā periodā slimība pasliktinās: pastiprinās iegurņa sāpes; menstruācijas kļūst sāpīgas, ilgstošas, bagātīgas; tiek bojāts endometriozes skarto orgānu darbs. Tas viss noved pie ciešanas sievietes sliktas veselības, spēka zaudēšanas un invaliditātes. Ļoti bieži endometriozi pavada neauglība.

KOK grupas zāles spēj apturēt dažus patoloģiskus simptomus. No visiem KPKL Jeanine ir ieteicama endometriozes ārstēšanai.

Kā Jeanine darbojas ar endometriozi?

Zhanin terapeitiskais mehānisms ir saistīts ar gonadotropā atbrīvojošā faktora (GnRH) bloķēšanu.

Žanīna darbības princips endometriozes gadījumā:
Zāles katru dienu ienes organismā tādu pašu, stingri noteiktu dzimuma steroīdu daudzumu. Līdz ar to izzūd hormonālie "uzliesmojumi", nenotiek ovulācija. Nav ovulācijas - nav menstruāciju. Slimības simptomi mazinās, iestājas remisija. Pacients jūtas vesels.

"Saskaņojot" hormonālo fonu, Janīna iegremdē sievietes reproduktīvo sistēmu "narkotiku atpūtas" stāvoklī. Mākslīgais "olnīcu atpūtas" periods ir līdzīgs dabiskajam grūtniecības vai laktācijas periodam. Šajā laikā notiek endometriozes perēkļu strukturāla pārstrukturēšana, degradācija un atrofija.

Kopā ar antiproliferatīvs, Jeanine piemīt pretiekaisuma (inhibē prostaglandīnu – pro-iekaisuma kaskādes mediatoru – sintēzi) un antiandrogēna darbība.

Spēcīga progesterona un vājas estrogēna iedarbības kombinācija nodrošina labu zāļu panesamību.

Zāļu Jeanine efektivitāte endometriozes gadījumā - atsauksmes

Jebkura endometriozes hormonālā terapija negarantē galīgu atveseļošanos. KPKL vieglās terapeitiskās iedarbības produktivitāte nepavisam nav augsta.

Terapijas efektivitāte mazām endometriozes formām ar Žaninu ir 58%

Kādos gadījumos ir piemērota endometriozes ārstēšana ar šo līdzekli?
Indikācijas Jeanine lietošanai endometriozes gadījumā:

• Aizdomas par dzemdes endometriozi, t.i. ir slimības simptomi, bet nenoliedzami objektīvi laboratoriski un instrumentāli slimības apstiprinājumi nav.
• Nelielas endometriozes formas.
• Viegla endometrioze.
• Dzemdes endometrioze (adenomioze) 1-2 stadijas.
• Ar endometriozi saistītu iegurņa sāpju ārstēšana.
• Dismenoreja.
• Sekundārās anēmijas profilakse, kas saistīta ar hiperpolimenoreja.
• Slimības recidīvu novēršana pēc ārējo dzimumorgānu endometriozes ķirurģiskas ārstēšanas.
• Kā balstterapija pēc A-GnRH kursa beigām.
• Auglības atjaunošana.

Endometriozes ārstēšana ar Jeanine

"Ilgstošs režīms" nozīmē, ka zāles lieto ilgu kursu, no 3-6-9 mēnešiem līdz 1,5 gadiem.

Hormonālo līdzekli Jeanine lieto tikai paredzētajam mērķim un uzraudzībā.
ārsts speciālists ar stingru individuālā režīma ievērošanu

Cik daudz dzert Janine ar endometriozi:

(nepieciešama ārsta konsultācija)

Shēma: 42+7
Šajā gadījumā Janine lieto 42 dienas pēc kārtas, vienu tableti vienu reizi dienā.
Pēc tam ir nedēļas pārtraukums. (7 dienas tabletes nav jādzer).
Pēc tam zāles atkal lieto 42 dienas pēc kārtas līdz nākamajam 7 dienu pārtraukumam utt.

Uz ikdienas tablešu uzņemšanas fona menstruāciju nebūs. Menstruācijas (atcelšanas asiņošana) rodas 7 dienu pārtraukuma laikā zāļu lietošanas laikā (šajā gadījumā reizi 2 mēnešos).

Ārstēšanas laikā ar Jeanine menstruācijas parasti ir diezgan mazas. Tas norāda uz terapijas efektivitāti.

Cik ilgi dzert Jeanine ar endometriozi?
Ārstēšanas kursa ilgumu - seši mēneši, deviņi mēneši, gads ... - nosaka ārstējošais ārsts.

Jeanine - lietošanas instrukcija endometriozei

Kā lietot Jeanine ar endometriozi?

• 1 tablete 1 reizi dienā vienā un tajā pašā laikā, vēlams vakarā pēc ēšanas.
• Ieteicamais režīms endometriozes gadījumā: 63+7 (skatīt iepriekš)

1. blisterī - 21 tablete.

Jeanine izlaišanas forma ir atšķirīga:

• Ir iepakojumi ar 1 blisteri 1 kastītē.
• Ir iepakojumi ar 3 blisteriem 1 kastītē.

Ko darīt, ja kāda iemesla dēļ neesat lietojis tableti laikā?
Ja zāļu vakara deva ir izlaista, tad “aizmirstā” tablete jālieto nākamās dienas rītā. Nākamo tableti lieto tās pašas dienas vakarā parastajā laikā.

Ko darīt, ja uz nepārtrauktas Žaņina lietošanas fona pēkšņi sākās "menstruācijas"?
Gadās, ka nepārtrauktas tablešu lietošanas laikā parādās niecīgi asiņaini izdalījumi no dzemdes vai līdzīgi menstruācijām. izrāviena asiņošana". Tajā pašā laikā, kā gaidīts, parādās vieglas menstruācijas - intervālā starp zāļu lietošanu.

No šiem notikumiem nav jābaidās. Tie nerada nekādus draudus veselībai (īpaši dzīvībai) un nenozīmē ārstēšanas neefektivitāti. Pietiek ar šo problēmu vērsties pie "savā" ginekologa. Ja nepieciešams, ārsts pielāgos individuālo zāļu lietošanas shēmu.

Vairumā gadījumu neliela starpmenstruālā smērēšanās neprasa zāļu lietošanas pārtraukšanu un izzūd pati, pēc ķermeņa un dzemdes gļotādas pierod pie ārstēšanas.

Neskatoties uz augsto drošības profilu un labu panesamību, Zhanin (tāpat kā jebkura hormonāla līdzekļa) lietošanai ir vairāki ierobežojumi.

Absolūtās kontrindikācijas Jeanine lietošanai:

• Onkoloģiskās slimības: jebkuri ļaundabīgi vai labdabīgi audzēji, tai skaitā dzemdes un piedēkļu karcinoma.
• Grūtniecība un laktācija.
• Tromboflebīts, tromboze, vēnu trombembolija, jebkuras lokalizācijas artērijas.
• Nekompensēts vai sarežģīts ar asinsvadu patoloģiju cukura diabēts.
• Smaga migrēna.
• Nekompensēta sirds un asinsvadu patoloģija.
• Nekompensēta aknu slimība.
• Nepanesība (alerģija) pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
• Psihopatoloģija.

Citos gadījumos Žanīnu ieceļ ginekologs ar terapeita atļauju pēc konsultēšanās ar citu specialitāšu ārstiem.

Jeanine jālieto piesardzīgi pacientiem ar šādām slimībām (stāvokļiem):

• Epilepsija.
• Aptaukošanās.
• Smēķēšana.
• Diabēts.
• Gremošanas trakta patoloģija.
• SLE, Krona slimība.
• Flebīts, arterīts.
• Hipertensija.
• Tendence uz angioneirotisko tūsku.
• Ateroskleroze, lipīdu metabolisma traucējumi.
• Sirpjveida šūnu anēmija.
• Multiplā skleroze.

Ja ārstēšanas laikā ar Zhanin parādās muskuļu krampji, tūska, stipras sāpes ekstremitātēs, stipras galvassāpes, intensīvas sāpes krūtīs, redzes asuma pasliktināšanās, vemšana, zāļu lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Nav tiešu kontrindikāciju alkohola lietošanai. Bet etilspirts ir toksisks. Tas pasliktina zāļu panesamību, rada papildu slodzi aknām un var izraisīt negatīvus (dažreiz letālus) apstākļus. Turklāt alkoholisko dzērienu lietošana ir viens no faktoriem, kas palielina risku saslimt ar endometriozi. Tāpēc jebkurai sievietei principā vajadzētu atteikties no alkohola.

Jeanine (etinilestradiols + dienogests) ir kombinētais perorālais kontracepcijas līdzeklis no Vācijas farmācijas uzņēmuma Bayer Schering Pharma AG. Šī uzņēmuma produkti ir pazīstami visā pasaulē. Pietiek pateikt, ka Anovlar, pirmais perorālais kontracepcijas līdzeklis Eiropā, ir arī Bayer Schering Pharma AG nopelns. Kopš tā laika darbs pie efektīvu un drošu kontracepcijas līdzekļu izstrādes ir ievērojami progresējis. Pētījumi ir attīstījušies divos virzienos: optimālās estrogēna devas noteikšana un uzlabotu nākamās paaudzes progestīnu radīšana. Šī darba kronis bija dienogesta, inovatīva progestīna izstrāde, kas ir kontracepcijas līdzekļa Jeanine aktīvā sastāvdaļa. Atšķirībā no iepriekšējo paaudžu progestīniem, dienogests nesatur etinilgrupu, kas izslēdz tā ietekmi uz citohroma atkarīgiem aknu enzīmiem. Turklāt dienogesta pussabrukšanas periods ir ļoti īss, tāpēc tas neuzkrājas organismā. Sastāva novatoriskums piešķir Janīnai augstu kontracepcijas uzticamības pakāpi, spēju pozitīvi ietekmēt menstruālo ciklu (samazināt asiņošanas intensitāti un ilgumu, novērst tās sāpes), kas, savukārt, samazina risku attīstās dzelzs deficīta anēmija. Dienogestam nav androgēnu īpašību (ar ko "grēko" citi gestagēni). Turklāt tam ir vispozitīvākā ietekme uz matiem un ādu (samazina tauku dziedzeru izmēru, nomāc pārmērīgu sebuma sekrēciju), kas piešķir Žanīnai ne tikai terapeitisku, bet arī estētisku efektu. Daudzcentru, randomizētu, placebo kontrolētu klīnisko pētījumu rezultāti ir pierādījuši Zhanin augsto efektivitāti un labvēlīgo drošības profilu.

To pašu apstiprināja pēcreģistrācijas pētījumi, kas veikti pēc zāļu izlaišanas pasaules farmācijas tirgū.

Jeanine kontraceptīvā darbība tiek realizēta ar vairākiem fizioloģiskiem modeļiem, kas papildina viens otru, un to atslēga ir ovulācijas kavēšana un dzemdes kakla gļotu blīvuma palielināšanās dzemdes kakla kanāla epitēlijā, kas neļauj spermatozoīdiem iekļūt olšūnā. Zāļu lietošanas noteikumi - katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, stingri ievērojot lietošanas instrukcijā norādīto. Uzņemšanas sākumam jāsakrīt ar menstruālā cikla sākumu. Uzņemšanas ilgums - 3 nedēļas. Uzņemšanas daudzveidība - vienu reizi dienā. Jauns Jeanine iepakojums jāsāk lietot septiņas dienas pēc iepriekšējā iepakojuma beigām. Nākamās devas izlaišana 12 stundu laikā nesamazina kontracepcijas aizsardzību. Šādā gadījumā nākamā deva jālieto pēc iespējas ātrāk. Ja kavēšanās ir vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas efekts samazinās. Kontracepcijas efekts samazinās arī vemšanas un caurejas gadījumā 4 stundu laikā pēc zāļu lietošanas. Janine nav indicēts sievietēm menopauzes laikā. Pirms zāļu izrakstīšanas ir nepieciešams apkopot visaptverošus anamnēzes datus par sievieti un viņas ģimeni, veikt virkni diagnostikas pētījumu, tostarp mērīt asinsspiedienu, sirdsdarbības ātrumu, noteikt ĶMI, izmeklēt piena dziedzerus un veikt Papanicolaou testu. Papildu laboratorisko un instrumentālo pētījumu nepieciešamība tiek noteikta katrā gadījumā individuāli.

Farmakoloģija

Mazas devas vienfāzu perorāls kombinētais estrogēna-progestogēna kontracepcijas līdzeklis.

Jeanine kontraceptīvā iedarbība ir saistīta ar komplementāriem mehānismiem, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas nomākšana un dzemdes kakla gļotu viskozitātes izmaiņas, padarot tās necaurlaidīgas spermatozoīdiem.

Pareizi lietojot, Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras gada laikā lieto kontracepcijas līdzekli) ir mazāks par 1. Ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi, Pearl indekss var palielināties.

Žanīna gestagēnajai sastāvdaļai - dienogestam - ir antiandrogēna aktivitāte, ko apstiprina vairāku klīnisko pētījumu rezultāti. Turklāt dienogests uzlabo asins lipīdu profilu (palielina augsta blīvuma lipoproteīnu daudzumu).

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, menstruālais cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir retāk sastopamas, samazinās asiņošanas intensitāte un ilgums, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas attīstības risks. Turklāt ir pierādījumi par samazinātu endometrija vēža un olnīcu vēža risku.

Farmakokinētika

Dienogests

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas dienogests ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C max tiek sasniegts pēc 2,5 stundām un ir 51 ng / ml. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 96%.

Izplatīšana

Dienogests saistās ar seruma albumīnu un nesaistās ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG) un kortikoīdus saistošo globulīnu (CBG). Brīvā formā ir aptuveni 10% no kopējās koncentrācijas asins serumā; apmēram 90% - nespecifiski saistīti ar seruma albumīnu. SHBG sintēzes indukcija ar etinilestradiolu neietekmē dienogesta saistīšanos ar seruma olbaltumvielām.

Dienogesta farmakokinētiku neietekmē SHBG līmenis asins serumā. Ikdienas zāļu lietošanas rezultātā dienogesta līmenis serumā palielinās apmēram 1,5 reizes.

Vielmaiņa

Dienogests tiek gandrīz pilnībā metabolizēts. Seruma klīrenss pēc vienreizējas devas ir aptuveni 3,6 l/h.

audzēšana

T1 / 2 ir aptuveni 8,5-10,8 stundas Neliela daļa dienogesta izdalās caur nierēm nemainītā veidā. Metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā aptuveni 3:1, un T 1/2 ir 14,4 stundas.

Etinilestradiols

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. C max asins serumā tiek sasniegts pēc 1,5-4 stundām un ir 67 pg/ml. Absorbcijas un "pirmās caurlaides" laikā caur aknām etinilestradiols tiek metabolizēts, kā rezultātā tā perorālā bioloģiskā pieejamība ir vidēji aptuveni 44%.

Izplatīšana

Etinilestradiols ir gandrīz pilnībā (apmēram 98%), lai gan nespecifiski saistīts ar albumīnu. Etinilestradiols inducē SHBG sintēzi. Šķietamais etinilestradiola V d ir 2,8-8,6 l / kg.

C ss tiek sasniegts ārstēšanas cikla otrajā pusē.

Vielmaiņa

Etinilestradiols tiek pakļauts presistēmiskai konjugācijai gan tievās zarnas gļotādā, gan aknās. Galvenais vielmaiņas ceļš ir aromātiskā hidroksilēšana. Klīrenss no asins plazmas ir 2,3-7 ml / min / kg.

audzēšana

Etinilestradiola koncentrācijas samazināšanās asins serumā ir divfāzu; pirmajai fāzei raksturīga T 1/2 no pirmās fāzes - apmēram 1 stunda, T 1/2 no otrās fāzes - 10-20 stundas Tas neizdalās no organisma neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā 4:6 ar T 1/2 apmēram 24 stundas.

Atbrīvošanas forma

Dražeja balta, gluda.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 27,97 mg, kartupeļu ciete - 15 mg, želatīns - 1,5 mg, talks - 1,5 mg, magnija stearāts - 0,5 mg.

Korpusa sastāvs: saharoze - 23,6934 mg, dekstroze - 1,65 mg, makrogols 35 000 - 1,35 mg, kalcija karbonāts - 2,4 mg, polividons K25 - 0,15 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,74244 mg, 1,1 mg karnaubax.

21 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
21 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.

Dozēšana

Dražejas jālieto iekšķīgi tādā secībā, kā norādīts uz iepakojuma, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu. Janine® jālieto 1 tablete dienā nepārtraukti 21 dienu. Katra nākamā iepakojuma saņemšana sākas pēc 7 dienu pārtraukuma, kura laikā tiek novērota pārtraukšanas asiņošana (menstruācijām līdzīga asiņošana). Parasti tas sākas 2-3 dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas un var beigties pirms jauna iepakojuma sākuma.

Sāciet lietot Jeanine

Ja iepriekšējā mēnesī nav lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi, Zhanin sāk lietot menstruālā cikla 1. dienā (t.i., menstruālās asiņošanas 1. dienā). Ir atļauts to sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā ieteicams lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.

Pārejot no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, maksts gredzena, transdermālā plākstera, Zhanin jālieto nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās dražejas ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastajām 7 dienām. lietošanas pārtraukums (zālēm, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas (preparātiem, kas satur 28 tabletes iepakojumā). Pārejot no maksts gredzena, transdermālā plākstera, Janine ieteicams sākt lietot gredzena vai plākstera noņemšanas dienā, bet ne vēlāk kā dienā, kad jāievieto jauns gredzens vai tiek uzlīmēts jauns plāksteris.

Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus ("mini-tabletes", injicējamās formas, implants) vai no progestagēnu izdaloša intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa (Mirena), sieviete var pāriet no "minitabletes" uz Jeanine® jebkurā dienā (bez pārtraukums), no implanta vai intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa ar progestagēnu - tā izņemšanas dienā, no injicējamā kontracepcijas līdzekļa - dienā, kad jāveic nākamā injekcija. Visos gadījumos pirmajās 7 dražejas lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī sieviete var nekavējoties sākt lietot zāles. Šajā gadījumā sievietei nav nepieciešamas papildu kontracepcijas metodes.

Pēc dzemdībām vai aborta II grūtniecības trimestrī zāles ieteicams sākt lietot 21-28 dienā pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības II trimestrī. Ja uzņemšana tiek uzsākta vēlāk, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sievietei jau ir bijusi dzimumdzīve, pirms Zhanin lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai arī jāgaida pirmās menstruācijas.

Aizmirsto tablešu lietošana

Ja tablešu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk, nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā.

Ja tablešu lietošana aizkavējās vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta.

Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:

• zāļu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;
• lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas nomākšanu, nepieciešama 7 dienu nepārtraukta dražeju uzņemšana.

Attiecīgi, ja aktīvo dražeju lietošanas kavēšanās bija vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās aktīvās dražejas lietošanas brīža ir vairāk nekā 36 stundas), var ieteikt sekojošo:

Pirmā zāļu lietošanas nedēļa

Pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tādēļ ir jālieto divas tabletes vienlaicīgi). Nākamā dražeja tiek uzņemta parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms dražejas izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu ir izlaists un jo tuvāk tās ir aktīvo vielu lietošanas pārtraukumam, jo ​​lielāka ir grūtniecības iespējamība.

Otrā zāļu lietošanas nedēļa

Pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tādēļ ir jālieto divas tabletes vienlaicīgi). Nākamā dražeja tiek uzņemta parastajā laikā. Ja sieviete 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes ir lietojusi tabletes pareizi, papildu kontracepcijas līdzekļi nav jāizmanto. Pretējā gadījumā, kā arī izlaižot divas vai vairākas tabletes, 7 dienas papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metodes (piemēram, prezervatīvs).

Trešā zāļu lietošanas nedēļa

Grūtniecības risks palielinās sakarā ar gaidāmo tablešu lietošanas pārtraukumu. Sievietei ir stingri jāievēro viena no divām tālāk norādītajām iespējām. Turklāt, ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes visas tabletes tika lietotas pareizi, papildu kontracepcijas metodes nav jāizmanto.

1. Ir nepieciešams lietot pēdējo aizmirsto tableti, cik drīz vien iespējams, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tas prasa vienlaikus lietot divas tabletes). Nākamo dražeju ņem parastajā laikā, līdz beidzas pašreizējā iepakojuma dražejas. Nākamais iepakojums jāsāk lietot nekavējoties, bez pārtraukuma. Izņemšanas asiņošana ir maz ticama, kamēr nav pabeigts otrais iepakojums, taču tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās un asiņošana.

2. Sieviete var arī pārtraukt dražejas ņemšanu no pašreizējā iepakojuma. Pēc tam viņai vajadzētu paņemt pārtraukumu uz 7 dienām, ieskaitot dienu, kad viņa izlaida dražeju, un pēc tam sākt lietot jaunu iepakojumu.

Ja sieviete izlaiž tabletes un pēc tam lietošanas pārtraukumā viņai nav atcelšanas asiņošanas, grūtniecība ir jāizslēdz.

Ja sievietei ir bijusi vemšana vai caureja līdz 4 stundām pēc aktīvo tablešu lietošanas, uzsūkšanās var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Šajos gadījumos, izlaižot dražeju, jāvadās pēc ieteikumiem.

Menstruālā cikla sākuma datuma maiņa

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei jāturpina lietot tabletes no jaunā Jeanine iepakojuma tūlīt pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas, nepārtraucot reģistratūru. Dražejas no šī jaunā iepakojuma var ņemt līdzi tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz paka beigsies). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Pēc parastā 7 dienu pārtraukuma atsāciet Janine lietošanu no jauna iepakojuma.

Lai menstruāciju sākuma dienu pārceltu uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka viņai nebūs pārtraukšanas asiņošanas un turpmāka smērēšanās un neregulāra asiņošana otrā iepakojuma lietošanas laikā (tāpat kā viņa vēlētos aizkavēt mēnešreizes).

Papildu informācija īpašām pacientu kategorijām

Bērniem un pusaudžiem Jeanine ® ir indicēts tikai pēc menarhe sākuma.

Pēc menopauzes sākuma zāles Janine ® nav indicētas.

Jeanine ® ir kontrindicēts sievietēm ar smagu aknu slimību, līdz aknu funkcionālie testi ir normāli.

Janine® nav īpaši pētīts pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Pieejamie dati neliecina par izmaiņām šo pacientu ārstēšanā.

Pārdozēšana

Nav ziņots par nopietniem pārkāpumiem pārdozēšanas gadījumā.

Simptomi: slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorāģija.

Ārstēšana: veiciet simptomātisku terapiju. Nav specifiska antidota.

Mijiedarbība

Perorālo kontracepcijas līdzekļu mijiedarbība ar citām zālēm var izraisīt nekontrolējamu asiņošanu un/vai samazinātu kontracepcijas uzticamību.

Literatūrā ir ziņots par šādiem mijiedarbības veidiem.

Ietekme uz aknu metabolismu

Zāļu lietošana, kas inducē mikrosomālos aknu enzīmus, var palielināt dzimumhormonu klīrensu. Šīs zāles ir fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns; ir arī ieteikumi par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu, grizeofulvīnu un asinszāli saturošiem preparātiem.

HIV proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, nevirapīns) un to kombinācijas arī var ietekmēt metabolismu aknās.

Ietekme uz enterohepātisko cirkulāciju

Saskaņā ar atsevišķiem pētījumiem dažas antibiotikas (piemēram, penicilīni un tetraciklīni) var samazināt estrogēnu enterohepatisko cirkulāciju, tādējādi samazinot etinilestradiola koncentrāciju.

Lietojot kādu no iepriekš minētajām zālēm, sievietei papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).

Vielas, kas ietekmē kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (enzīmu inhibitoru) metabolismu

Dienogests ir citohroma P450 (CYP)3A4 substrāts. Zināmi CYP3A4 inhibitori, piemēram, azola pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols), cimetidīns, verapamils, makrolīdi (piemēram, eritromicīns), diltiazems, antidepresanti un greipfrūtu sula, var paaugstināt dienogesta līmeni plazmā.

Lietojot zāles, kas ietekmē mikrosomālos enzīmus, un 28 dienu laikā pēc to atcelšanas, papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode.

Antibiotiku lietošanas laikā (izņemot rifampicīnu un grizeofulvīnu) un 7 dienu laikā pēc to lietošanas pārtraukšanas Jums papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Ja barjermetodes lietošanas periods beidzas vēlāk nekā iepakojumā esošās tabletes, jums jāpāriet uz nākamo Jeanine iepakojumu bez parastā tablešu lietošanas pārtraukuma.

Perorālie kombinētie kontracepcijas līdzekļi var traucēt citu zāļu metabolismu, izraisot plazmas un audu koncentrācijas palielināšanos (piemēram, ciklosporīna) vai samazināšanos (piemēram, lamotrigīna).

Blakus efekti

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Lietojot zāles Janine ® sievietēm, tika novērotas citas nevēlamas blakusparādības, kas norādītas zemāk esošajā tabulā. Katrā grupā, kas sadalīta atkarībā no nevēlamās blakusparādības biežuma, nevēlamās blakusparādības ir norādītas to smaguma samazināšanās secībā.

Blakusparādību biežuma noteikšana: bieži (≥1/100 un<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: vēnu trombembolijas komplikācijas, arteriālas trombemboliskas komplikācijas, cerebrovaskulāras komplikācijas, arteriāla hipertensija, hipertrigliceridēmija, glikozes tolerances izmaiņas vai ietekme uz perifēro audu insulīna rezistenci, aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi). ), aknu darbības traucējumi, hloazma.

Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni var saasināt simptomus.

Tādu stāvokļu rašanās vai pasliktināšanās, kuru saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav skaidri pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi, žultsakmeņu veidošanos, porfīrija, sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms, Sidenham horeja, grūtniecības herpes, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, Krona slimība, čūlainais kolīts, dzemdes kakla vēzis.

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir ļoti neliels krūts vēža sastopamības pieaugums. Jo krūts vēzis reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, ņemot vērā kopējo krūts vēža attīstības risku, papildu gadījumu skaits ir ļoti mazs. Saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav zināma.

Indikācijas

• kontracepcija.

Kontrindikācijas

Janine ® nedrīkst lietot, ja ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/slimībām. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi rodas zāļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

• trombozes (venozās un arteriālās) klātbūtne šobrīd vai anamnēzē (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi);
• stāvokļu esamība vai anamnēzē pirms trombozes (piemēram, pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija);
• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• migrēnas klātbūtne vai anamnēzē ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem;
• smagu vai vairāku venozas vai arteriālas trombozes riska faktoru klātbūtne (tostarp sarežģīta sirds vārstuļu slimība, priekškambaru mirdzēšana, cerebrovaskulāra slimība vai koronāro artēriju slimība, nekontrolēta arteriālā hipertensija, liela operācija ar ilgstošu imobilizāciju, smēķēšana vecumā virs 35 gadiem);
• aknu mazspēja un smaga aknu slimība (pirms aknu testu normalizēšanas);
• pankreatīta klātbūtne vai anamnēzē ar smagu hipertrigliceridēmiju;
• labdabīgu vai ļaundabīgu aknu audzēju esamība vai anamnēze;
• konstatētas no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas dzimumorgānu vai piena dziedzeru slimības vai aizdomas par tām;
• nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
• grūtniecība vai aizdomas par to;
• zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Uzmanīgi

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespējamais risks un sagaidāmais ieguvums rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā, ja ir šādas slimības/stāvokļi un riska faktori:

• trombozes un trombembolijas riska faktori (smēķēšana, aptaukošanās, dislipoproteinēmija, arteriāla hipertensija, migrēna, sirds vārstuļu slimība, ilgstoša imobilizācija, liela operācija, plaša trauma, iedzimta nosliece uz trombozi/trombozi, miokarda infarkts vai cerebrovaskulārs negadījums, kam jaunībā vai no tuvākajiem radiniekiem/);
• citas slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi (cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, Krona slimība, UC, sirpjveida šūnu anēmija, virspusējo vēnu flebīts);
• iedzimta angioneirotiskā tūska;
• hipertrigliceridēmija;
• aknu slimība;
• slimības, kas pirmo reizi radās vai saasinājās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu uzņemšanas fona (piemēram, dzelte, holestāze, žultspūšļa slimība, otoskleroze ar dzirdes zudumu, porfīrija, herpes grūtniecība, Sydenham horeja);
• pēcdzemdību periods.

Lietojumprogrammas funkcijas

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Jeanine® nav parakstīts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Ja Janine lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Tomēr plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu anomāliju risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības saņēmušas dzimumhormonus, vai teratogēnu ietekmi, ja dzimumhormonus nejauši lietoja grūtniecības sākumā.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var samazināt mātes piena daudzumu un mainīt tā sastāvu, tāpēc to lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta. Neliels daudzums dzimumsteroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties pienā.

Pieteikums par aknu darbības traucējumiem

Ja rodas patoloģiska aknu darbība, var būt nepieciešams īslaicīgi pārtraukt Zhanin lietošanu, līdz laboratoriskie parametri normalizējas. Attīstoties holestātiskajai dzeltei vai holestātiskajai niezei (kas pirmo reizi radās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā), Janine® lietošana jāpārtrauc.

Pieteikums par nieru darbības traucējumiem

Speciālas instrukcijas

Pirms zāļu Janine® lietošanas sākšanas vai atsākšanas ir jāiepazīstas ar dzīves vēsturi, sievietes ģimenes vēsturi, jāveic rūpīga vispārējā medicīniskā pārbaude (ieskaitot asinsspiediena mērīšanu, sirdsdarbības ātrumu, ķermeņa masas noteikšanu). indekss) un ginekoloģiskā izmeklēšana, tostarp piena dziedzeru izmeklēšana un dzemdes kakla skrāpējuma citoloģiskā izmeklēšana (Papanicolaou tests), izslēdz grūtniecību. Papildus studiju apjoms un pēcpārbaužu biežums tiek noteikts individuāli. Parasti pēcpārbaudes jāveic vismaz reizi gadā.

Sieviete jāinformē, ka Jeanine® neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Ja šobrīd pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem, slimībām un riska faktoriem, tad kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespējamais risks un paredzamais ieguvums ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot zāles. Ar svaru, stiprināšanu vai pirmo riska faktoru izpausmi var būt nepieciešama zāļu atcelšana.

Sirds un asinsvadu sistēmas slimības

Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina par saistību starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas, piemēram, dziļo vēnu trombozes, plaušu embolijas, miokarda infarkta, cerebrovaskulārās slimības) biežuma palielināšanos, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Šīs slimības ir retas.

Venozās trombembolijas (VTE) attīstības risks ir visaugstākais pirmajā šo zāļu lietošanas gadā. Paaugstināts risks pastāv pēc sākotnējās perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas vai to pašu vai dažādu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas atsākšanas (pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma starp devām). Dati no liela perspektīva pētījuma ar 3 pacientu grupām liecina, ka šis paaugstinātais risks pārsvarā pastāv pirmajos 3 mēnešos.

Kopējais VTE risks pacientiem, kuri lieto mazas devas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venozā trombembolija (VTE), kas izpaužas kā dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija, var rasties, lietojot jebkuru kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekli.

Ļoti reti, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, rodas citu asinsvadu tromboze, piemēram, aknu, apzarņa, nieru, smadzeņu vēnu un tīklenes artēriju vai asinsvadu tromboze. Nav vienprātības par saistību starp šo notikumu rašanos un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Dziļo vēnu trombozes (DVT) simptomi ir: vienpusējs apakšējās ekstremitātes pietūkums vai gar kājas vēnu, sāpes vai diskomforts kājā tikai stāvot vai ejot, lokalizēts drudzis skartajā kājā un ādas apsārtums vai krāsas maiņa. uz kājas.

Plaušu embolijas (PE) simptomi ir šādi: apgrūtināta vai ātra elpošana; pēkšņs klepus, t.sk. ar hemoptīzi; asas sāpes krūtīs, kas var pastiprināties ar dziļu elpu; trauksmes sajūta; smags reibonis; ātra vai neregulāra sirdsdarbība. Daži no šiem simptomiem (piemēram, elpas trūkums, klepus) ir nespecifiski un var tikt nepareizi interpretēti kā citu vairāk vai mazāk smagu notikumu (piemēram, elpceļu infekcijas) simptomi.

Arteriālā trombembolija var izraisīt insultu, asinsvadu oklūziju vai miokarda infarktu. Insulta simptomi: pēkšņs vājums vai sajūtas zudums sejā, rokā vai kājā, īpaši vienā ķermeņa pusē, pēkšņs apjukums, runas un izpratnes problēmas; pēkšņs vienpusējs vai divpusējs redzes zudums; pēkšņi gaitas traucējumi, reibonis, līdzsvara vai kustību koordinācijas zudums; pēkšņas, smagas vai ilgstošas ​​galvassāpes bez redzama iemesla; samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez epilepsijas lēkmes. Citas asinsvadu oklūzijas pazīmes: pēkšņas sāpes, pietūkums un neliels ekstremitāšu zilums, akūts vēders.

Miokarda infarkta simptomi ir: sāpes, diskomforts, spiediens, smaguma sajūta, sasprindzinājuma vai pilnuma sajūta krūtīs, rokā vai krūtīs; diskomforts ar apstarošanu mugurā, vaigu kaulā, balsenē, rokā, vēderā; auksti sviedri, slikta dūša, vemšana vai reibonis, smags vājums, trauksme vai elpas trūkums; ātra vai neregulāra sirdsdarbība.

Arteriālā trombembolija var būt letāla.

Palielinās trombozes (venozās un/vai arteriālās) un trombembolijas attīstības risks:

• ar vecumu;
• smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, risks palielinās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem);
• ar aptaukošanos (ķermeņa masas indekss vairāk nekā 30 kg / m 2);
• ja ir ģimenes anamnēze (piemēram, venoza vai arteriāla trombembolija tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā). Iedzimtas vai iegūtas noslieces gadījumā sieviete ir jāpārbauda pie atbilstoša speciālista, lai izlemtu par kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespēju;
• ar ilgstošu imobilizāciju, lielu operāciju, jebkuru kāju operāciju vai lielu traumu. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu (plānveida operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt lietošanu divu nedēļu laikā pēc imobilizācijas beigām;
• ar dislipoproteinēmiju;
• ar arteriālo hipertensiju;
• ar migrēnu;
• ar sirds vārstuļu slimībām;
• ar priekškambaru mirdzēšanu.

Jautājums par varikozu vēnu un virspusējo tromboflebīta iespējamo lomu vēnu trombembolijas attīstībā joprojām ir pretrunīgs. Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Perifērās asinsrites traucējumi var rasties arī cukura diabēta, sistēmiskas sarkanās vilkēdes, hemolītiski urēmiskā sindroma, hroniskas iekaisīgas zarnu slimības (Krona slimības vai čūlainais kolīta) un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā.

Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā (kas var būt pirms cerebrovaskulāriem traucējumiem), var būt iemesls tūlītējai šo zāļu lietošanas pārtraukšanai.

Bioķīmiskie rādītāji, kas norāda uz iedzimtu vai iegūtu noslieci uz venozo vai arteriālo trombozi, ir: rezistence pret aktivētu proteīnu C, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III trūkums, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, sarkanās vilkēdes antikoagulants).

Izvērtējot riska un ieguvuma attiecību, jāņem vērā, ka adekvāta attiecīgā stāvokļa ārstēšana var samazināt saistīto trombozes risku. Jāņem vērā arī tas, ka trombozes un trombembolijas risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot mazus perorālos kontracepcijas līdzekļus (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Nozīmīgākais dzemdes kakla vēža riska faktors ir pastāvīga papilomas vīrusa infekcija. Ir ziņots par nelielu dzemdes kakla vēža attīstības riska palielināšanos, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīds par to, cik lielā mērā šie dati ir saistīti ar dzemdes kakla patoloģijas skrīningu vai seksuālo uzvedību (mazāk tiek izmantotas kontracepcijas barjermetodes).

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka sievietēm, kuras lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz paaugstināts relatīvais krūts vēža attīstības risks. Paaugstinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis ir reti sastopams, krūts vēža diagnožu skaita pieaugums sievietēm, kuras pašlaik lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus vai nesen tos lietojušas, ir nenozīmīgs attiecībā pret kopējo šīs slimības risku. . Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Novērotais riska pieaugums var būt saistīts arī ar agrāku krūts vēža diagnozi sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Sievietēm, kuras jebkad ir lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, tiek atklātas agrākas krūts vēža stadijas nekā sievietēm, kuras tos nekad nav lietojušas.

Retos gadījumos, ņemot vērā kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, tika novērota aknu audzēju attīstība, kas dažos gadījumos izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Ja rodas stipras sāpes vēderā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi.

Citas valstis

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (vai šī stāvokļa ģimenes anamnēzē) kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var būt paaugstināts pankreatīta attīstības risks.

Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīts neliels asinsspiediena paaugstinājums, klīniski nozīmīgs paaugstinājums ir bijis reti. Tomēr, ja kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstināšanās, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc un jāsāk arteriālās hipertensijas ārstēšana. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu var turpināt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.

Ir ziņots par šādu stāvokļu attīstību vai pasliktināšanos gan grūtniecības laikā, gan kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, taču to saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; akmeņu veidošanās žultspūslī; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms; Sidenhemas horeja; herpes grūtniecēm; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi. Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīti arī Krona slimības un nespecifiska čūlaina kolīta gadījumi.

Sievietēm ar iedzimtām angioneirotiskās tūskas formām eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.

Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, līdz aknu darbība normalizējas. Atkārtota holestātiska dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt insulīna rezistenci un glikozes toleranci, diabēta pacientiem, kuri lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (mazāk nekā 50 mikrogramus etinilestradiola), terapijas režīms nav jāmaina. Tomēr sievietes ar cukura diabētu ir rūpīgi jānovēro kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.

Reizēm var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm, kurām anamnēzē ir bijusi hloazma grūtniecības laikā. Sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, jāizvairās no ilgstošas ​​uzturēšanās saulē un ultravioletā starojuma iedarbības.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti var samazināt tablešu izlaišana, vemšana un caureja vai zāļu mijiedarbība.

Ietekme uz menstruālo ciklu

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkuras neregulāras asiņošanas novērtējums jāveic tikai pēc aptuveni trīs ciklu adaptācijas perioda. Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāveic rūpīga izmeklēšana, lai izslēgtu ļaundabīgus audzējus vai grūtniecību.

Dažām sievietēm tablešu lietošanas pārtraukuma laikā var nebūt asiņošanas. Ja kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi tika lietoti atbilstoši norādījumiem, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Tomēr, ja iepriekš kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi tika lietoti neregulāri vai ja nav secīgas atcelšanas asiņošanas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Ietekme uz laboratorijas testu rezultātiem

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru funkcijas, plazmas transporta proteīnu, ogļhidrātu metabolisma, koagulācijas un fibrinolīzes parametrus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālo vērtību robežas.

Preklīniskie drošības dati

Preklīniskie dati, kas iegūti standarta pētījumu gaitā, lai noteiktu toksiskumu ar atkārtotām zāļu devām, kā arī genotoksicitāti, kancerogēno potenciālu un toksisku ietekmi uz reproduktīvo sistēmu, neliecina par īpašu risku cilvēkiem. Tomēr jāatceras, ka dzimuma steroīdi var veicināt noteiktu no hormoniem atkarīgu audu un audzēju augšanu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par kontracepcijas līdzekļa lietošanu Janīna. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju - šo zāļu patērētāju - atsauksmes, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par Zhanin lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Žanīna analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietot kontracepcijai veselām sievietēm. Blakusparādības (asiņošana, sāpes), kā arī grūtniecības laikā zāļu lietošanas laikā.

Janīna- mazas devas monofāzes perorālie kombinētie estrogēna-progestīna kontracepcijas līdzekļi.

Jeanine kontraceptīvā iedarbība ir saistīta ar komplementāriem mehānismiem, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas nomākšana un dzemdes kakla gļotu viskozitātes izmaiņas, padarot tās necaurlaidīgas spermatozoīdiem.

Pareizi lietojot, Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras gada laikā lieto kontracepcijas līdzekli) ir mazāks par 1. Ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi, Pearl indekss var palielināties.

Žanīna gestagēnajai sastāvdaļai - dienogestam - ir antiandrogēna aktivitāte, ko apstiprina vairāku klīnisko pētījumu rezultāti. Turklāt dienogests uzlabo asins lipīdu profilu (palielina augsta blīvuma lipoproteīnu daudzumu).

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, menstruālais cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir retāk sastopamas, samazinās asiņošanas intensitāte un ilgums, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas attīstības risks. Turklāt ir pierādījumi par samazinātu endometrija vēža un olnīcu vēža risku.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas dienogests ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Dienogests tiek gandrīz pilnībā metabolizēts. Neliela daļa dienogesta izdalās caur nierēm nemainītā veidā. Metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā aptuveni 3:1.

Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. Tas neizdalās no organisma neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā 4:6.

Indikācijas uzņemšanai

• kontracepcija.

Atbrīvošanas forma

Dragee 2mg + 30mcg (nav pieejams tablešu veidā).

Lietošanas instrukcija un dozēšanas režīms

Dražejas jālieto iekšķīgi tādā secībā, kā norādīts uz iepakojuma, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu. Jeanine jālieto 1 tablete dienā nepārtraukti 21 dienu. Katra nākamā iepakojuma saņemšana sākas pēc 7 dienu pārtraukuma, kura laikā tiek novērota pārtraukšanas asiņošana (menstruācijām līdzīga asiņošana). Parasti tas sākas 2-3 dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas un var beigties pirms jauna iepakojuma sākuma.

Sāciet lietot Jeanine

Ja iepriekšējā mēnesī nav lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi, Zhanin sāk lietot menstruālā cikla 1. dienā (t.i., menstruālās asiņošanas 1. dienā). Ir atļauts to sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā ieteicams lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.

Pārejot no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, maksts gredzena, transdermālā plākstera, Zhanin jālieto nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās dražejas ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastajām 7 dienām. lietošanas pārtraukums (zālēm, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas (preparātiem, kas satur 28 tabletes iepakojumā). Pārejot no maksts gredzena, transdermālā plākstera, Janine ieteicams sākt lietot gredzena vai plākstera noņemšanas dienā, bet ne vēlāk kā dienā, kad jāievieto jauns gredzens vai tiek uzlīmēts jauns plāksteris.

Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus ("mini-tabletes", injicējamās formas, implants) vai no progestagēnu izdaloša intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa (Mirena), sieviete var pāriet no "minitabletes" uz Jeanine jebkurā dienā (bez pārtraukuma). ), ar implantu vai intrauterīnās kontracepcijas līdzekli ar progestagēnu – tā izņemšanas dienā, no injicējamā kontracepcijas līdzekļa – dienā, kad jāveic nākamā injekcija. Visos gadījumos pirmajās 7 dražejas lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Pēc aborta grūtniecības 1. trimestrī sieviete var nekavējoties sākt lietot zāles. Šajā gadījumā sievietei nav nepieciešamas papildu kontracepcijas metodes.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības 2. trimestrī zāles ieteicams sākt lietot 21.-28. dienā pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības 2. trimestrī. Ja uzņemšana tiek uzsākta vēlāk, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sievietei jau ir bijusi dzimumdzīve, pirms Zhanin lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai arī jāgaida pirmās menstruācijas.

Aizmirsto tablešu lietošana

Ja tablešu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk, nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā.

Ja tablešu lietošana aizkavējās vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta.

Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:

• zāļu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;
• lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas nomākšanu, nepieciešama 7 dienu nepārtraukta dražeju uzņemšana.

Attiecīgi, ja aktīvo dražeju lietošanas kavēšanās bija vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās aktīvās dražejas lietošanas brīža ir vairāk nekā 36 stundas), var ieteikt sekojošo:

Pirmā zāļu lietošanas nedēļa

Pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tādēļ ir jālieto divas tabletes vienlaicīgi). Nākamā dražeja tiek uzņemta parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms dražejas izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu ir izlaists un jo tuvāk tās ir aktīvo vielu lietošanas pārtraukumam, jo ​​lielāka ir grūtniecības iespējamība.

Otrā zāļu lietošanas nedēļa

Pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tādēļ ir jālieto divas tabletes vienlaicīgi). Nākamā dražeja tiek uzņemta parastajā laikā. Ja sieviete 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes ir lietojusi tabletes pareizi, papildu kontracepcijas līdzekļi nav jāizmanto. Pretējā gadījumā, kā arī izlaižot divas vai vairākas tabletes, 7 dienas papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metodes (piemēram, prezervatīvs).

Trešā zāļu lietošanas nedēļa

Grūtniecības risks palielinās sakarā ar gaidāmo tablešu lietošanas pārtraukumu. Sievietei ir stingri jāievēro viena no divām tālāk norādītajām iespējām. Turklāt, ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes visas tabletes tika lietotas pareizi, papildu kontracepcijas metodes nav jāizmanto.

1. Pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tādēļ ir jālieto divas tabletes vienlaicīgi). Nākamo dražeju ņem parastajā laikā, līdz beidzas pašreizējā iepakojuma dražejas. Nākamais iepakojums jāsāk lietot nekavējoties, bez pārtraukuma. Izņemšanas asiņošana ir maz ticama, kamēr nav pabeigts otrais iepakojums, taču tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās un asiņošana.
2. Sieviete var arī pārtraukt lietot tabletes no pašreizējā iepakojuma. Pēc tam viņai vajadzētu paņemt pārtraukumu uz 7 dienām, ieskaitot dienu, kad viņa izlaida dražeju, un pēc tam sākt lietot jaunu iepakojumu.

Ja sieviete izlaiž tabletes un pēc tam lietošanas pārtraukumā viņai nav atcelšanas asiņošanas, grūtniecība ir jāizslēdz.

Ja sievietei ir bijusi vemšana vai caureja līdz 4 stundām pēc aktīvo tablešu lietošanas, uzsūkšanās var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Šajos gadījumos, izlaižot dražeju, jāvadās pēc ieteikumiem.

Menstruālā cikla sākuma datuma maiņa

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei jāturpina lietot tabletes no jaunā Jeanine iepakojuma tūlīt pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas, nepārtraucot reģistratūru. Dražejas no šī jaunā iepakojuma var ņemt līdzi tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz paka beigsies). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Pēc parastā 7 dienu pārtraukuma atsāciet Janine lietošanu no jauna iepakojuma.

Lai menstruāciju sākuma dienu pārceltu uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka viņai nebūs pārtraukšanas asiņošanas un turpmāka smērēšanās un neregulāra asiņošana otrā iepakojuma lietošanas laikā (tāpat kā viņa vēlētos aizkavēt mēnešreizes).

Papildu informācija īpašām pacientu kategorijām

Bērniem un pusaudžiem Jeanine indicēts tikai pēc menarhe sākuma.

Pēc menopauzes sākuma Jeanine nav indicēts.

Jeanine ir kontrindicēts sievietēm ar smagu aknu slimību, līdz aknu funkcionālie testi normalizējas.

Blakus efekti

• vaginīts;
• salpingooforīts (adnexīts);
• urīnceļu infekcijas;
• cistīts;
• mastīts;
• cervicīts;
• sēnīšu infekcijas;
• kandidoze;
• mutes dobuma herpetiski bojājumi;
• vīrusu infekcijas;
• dzemdes fibroīdi;
• anoreksija;
• anēmija;
• gastrīts;
• enterīts;
• dispepsija;
• ekzēma;
• psoriāze;
• hiperhidroze;
• mialģija;
• sāpes ekstremitātēs;
• dzemdes kakla displāzija;
• dzemdes piedēkļu cistas;
• sāpes dzemdes piedēkļos;
• sāpes krūtīs;
• perifēra tūska;
• gripai līdzīgi simptomi;
• nogurums;
• astēnija;
• slikta pašsajūta;
• galvassāpes;
• reibonis;
• migrēna.

Kontrindikācijas

Jeanine nedrīkst lietot, ja ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/slimībām. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi rodas zāļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

• trombozes (venozās un arteriālās) klātbūtne šobrīd vai anamnēzē (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi);
• stāvokļu esamība vai anamnēzē pirms trombozes (piemēram, pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija);
• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• migrēnas klātbūtne vai anamnēzē ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem;
• smagu vai vairāku venozas vai arteriālas trombozes riska faktoru klātbūtne (tostarp sarežģīta sirds vārstuļu slimība, priekškambaru mirdzēšana, cerebrovaskulāra slimība vai koronāro artēriju slimība, nekontrolēta arteriālā hipertensija, liela operācija ar ilgstošu imobilizāciju, smēķēšana vecumā virs 35 gadiem);
• aknu mazspēja un smaga aknu slimība (pirms aknu testu normalizēšanas);
• pankreatīta klātbūtne vai anamnēzē ar smagu hipertrigliceridēmiju;
• labdabīgu vai ļaundabīgu aknu audzēju esamība vai anamnēze;
• konstatētas no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas dzimumorgānu vai piena dziedzeru slimības vai aizdomas par tām;
• nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
• grūtniecība vai aizdomas par to;
• zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Jeanine nav parakstīts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Ja Janine lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Tomēr plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu anomāliju risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības saņēmušas dzimumhormonus, vai teratogēnu ietekmi, ja dzimumhormonus nejauši lietoja grūtniecības sākumā.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var samazināt mātes piena daudzumu un mainīt tā sastāvu, tāpēc to lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta. Neliels daudzums dzimumsteroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties pienā.

Speciālas instrukcijas

Pirms zāļu Janine lietošanas sākšanas vai atsākšanas ir jāiepazīstas ar dzīves vēsturi, sievietes ģimenes vēsturi, jāveic rūpīga vispārējā medicīniskā pārbaude (ieskaitot asinsspiediena, sirdsdarbības ātruma mērīšanu, ķermeņa masas indeksa noteikšanu). ) un ginekoloģiskā izmeklēšana, tostarp piena dziedzeru izmeklēšana un dzemdes kakla skrāpējuma citoloģiskā izmeklēšana (Papanicolaou tests), izslēdz grūtniecību. Papildus studiju apjoms un pēcpārbaužu biežums tiek noteikts individuāli. Parasti pēcpārbaudes jāveic vismaz reizi gadā.

Sieviete jāinformē, ka Jeanine neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (vai šī stāvokļa ģimenes anamnēzē) kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var būt paaugstināts pankreatīta attīstības risks.

Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīts neliels asinsspiediena paaugstinājums, klīniski nozīmīgs paaugstinājums ir bijis reti. Tomēr, ja kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstināšanās, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc un jāsāk arteriālās hipertensijas ārstēšana. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu var turpināt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt insulīna rezistenci un glikozes toleranci, diabēta pacientiem, kuri lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (mazāk nekā 50 mikrogramus etinilestradiola), terapijas režīms nav jāmaina. Tomēr sievietes ar cukura diabētu ir rūpīgi jānovēro kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti var samazināt tablešu izlaišana, vemšana un caureja vai zāļu mijiedarbība.

Ietekme uz menstruālo ciklu

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkuras neregulāras asiņošanas novērtējums jāveic tikai pēc aptuveni trīs ciklu adaptācijas perioda. Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāveic rūpīga izmeklēšana, lai izslēgtu ļaundabīgus audzējus vai grūtniecību.

Dažām sievietēm tablešu lietošanas pārtraukuma laikā var nebūt asiņošanas. Ja kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi tika lietoti atbilstoši norādījumiem, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Tomēr, ja iepriekš kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi tika lietoti neregulāri vai ja nav secīgas atcelšanas asiņošanas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Ietekme uz laboratorijas testu rezultātiem

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru funkcijas, plazmas transporta proteīnu, ogļhidrātu metabolisma, koagulācijas un fibrinolīzes parametrus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālo vērtību robežas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Nav atrasts.

zāļu mijiedarbība

Perorālo kontracepcijas līdzekļu mijiedarbība ar citām zālēm var izraisīt nekontrolējamu asiņošanu un/vai samazinātu kontracepcijas uzticamību.

Saskaņā ar atsevišķiem pētījumiem dažas antibiotikas (piemēram, penicilīni un tetraciklīni) var samazināt estrogēnu enterohepatisko cirkulāciju, tādējādi samazinot etinilestradiola koncentrāciju.

Lietojot kādu no iepriekš minētajām zālēm, sievietei papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).

Dienogests ir citohroma P450 (CYP)3A4 substrāts. Zināmi CYP3A4 inhibitori, piemēram, azola pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols), cimetidīns, verapamils, makrolīdi (piemēram, eritromicīns), diltiazems, antidepresanti un greipfrūtu sula, var paaugstināt dienogesta līmeni plazmā.

Antibiotiku lietošanas laikā (izņemot rifampicīnu un grizeofulvīnu) un 7 dienu laikā pēc to lietošanas pārtraukšanas Jums papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Ja barjermetodes lietošanas periods beidzas vēlāk nekā iepakojumā esošās tabletes, jums jāpāriet uz nākamo Jeanine iepakojumu bez parastā tablešu lietošanas pārtraukuma.

Perorālie kombinētie kontracepcijas līdzekļi var traucēt citu zāļu metabolismu, izraisot plazmas un audu koncentrācijas palielināšanos (piemēram, ciklosporīna) vai samazināšanos (piemēram, lamotrigīna).

Žaņina analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Siluets

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, ar kurām atbilst attiecīgās zāles, un skatīt pieejamos analogus terapeitiskajam efektam.

mājas » Čūla » Es izlaidu 2 tabletes janine un man sākās mēnešreizes. Jeanine kontracepcijas tabletes: instrukcijas. Mijiedarbība ar citām zālēm