فاتتني حبتين من الزانين وبدأت الدورة الشهرية. حبوب منع الحمل جانين: تعليمات. التفاعل مع أدوية أخرى

آخر تحديث للوصف من قبل الشركة المصنعة 25.09.2014

قائمة قابلة للتصفية

المادة الفعالة:

ايه تي اكس

المجموعة الدوائية

صور ثلاثية الأبعاد

مُجَمَّع

وصف شكل الجرعة

دراجيس بيضاء ناعمة.

صفة مميزة

جرعة منخفضة من دواء منع الحمل أحادي الطور عن طريق الفم مع هرمون الاستروجين والبروجستيرون. بسبب التأثير المضاد للاندروجين لعنصر البروجستين، فإن دينوجست يعزز التحسن السريري لدى المرضى الذين يعانون من حب الشباب الملتهب.

التأثير الدوائي

الديناميكا الدوائية

يتم تحقيق تأثير منع الحمل لجانين ® من خلال آليات تكميلية مختلفة، أهمها تثبيط الإباضة وتغيير لزوجة مخاط عنق الرحم، ونتيجة لذلك يصبح غير منفذ للحيوانات المنوية.

عند استخدامه بشكل صحيح، يكون مؤشر اللؤلؤ (مؤشر يعكس عدد حالات الحمل لدى 100 امرأة تتناول وسائل منع الحمل خلال العام) أقل من 1. إذا نسيت حبوب منع الحمل أو تم استخدامها بشكل غير صحيح، فقد يرتفع مؤشر اللؤلؤ.

يحتوي المكون الجستاجني في Zhanina ® - dienogest - على نشاط مضاد للاندروجين، وهو ما تؤكده نتائج عدد من الدراسات السريرية. بالإضافة إلى ذلك، يعمل دينوجست على تحسين مستوى الدهون في الدم (يزيد من كمية HDL).

في النساء اللواتي يتناولن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة، تصبح الدورة الشهرية أكثر انتظاما، والحيض المؤلم أقل تواترا، وتقل شدة النزيف ومدته، مما يؤدي إلى انخفاض خطر الإصابة بفقر الدم بسبب نقص الحديد. وبالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض.

الدوائية

دينوجيست

استيعاب.عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص دينوجست بسرعة وبشكل كامل، ويصل الحد الأقصى لنسبة C في مصل الدم إلى 51 نانوجرام/مل خلال 2.5 ساعة تقريبًا، ويبلغ التوافر البيولوجي حوالي 96%.

توزيع.يرتبط دينوجست بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالستيرويد الجنسي (SGBS) والجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG). حوالي 10٪ من التركيز الكلي في مصل الدم موجود في شكل حر؛ حوالي 90% منها ترتبط بشكل غير محدد بألبومين المصل. لا يؤثر تحريض تخليق SHPS بواسطة إيثينيل استراديول على ارتباط دينوجست بألبومين المصل.

الاسْتِقْلاب.يتم استقلاب Dienogest بالكامل تقريبًا. تبلغ تصفية المصل بعد جرعة واحدة حوالي 3.6 لتر / ساعة.

إفراز. T1/2 من البلازما حوالي 8.5-10.8 ساعة، وفي حالته غير المتغيرة يتم طرحه في البول بكميات صغيرة. في شكل مستقلبات - عن طريق الكلى وعن طريق الجهاز الهضمي بنسبة 3: 1 تقريبًا مع T 1/2 - 14.4 ساعة.

تركيز التوازن.لا تتأثر الحرائك الدوائية للداينوجيست بمستوى SHPS في مصل الدم. نتيجة للتناول اليومي للدواء، يرتفع مستوى المادة في المصل بحوالي 1.5 مرة.

إيتانول إيستراديول

استيعاب.بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل. يتم الوصول إلى الحد الأقصى من C في مصل الدم، والذي يعادل حوالي 67 نانوجرام/مل، خلال 1.5-4 ساعات.أثناء الامتصاص والمرور الأول عبر الكبد، يتم استقلاب إيثينيل استراديول، مما يؤدي إلى توافره البيولوجي عند تناوله عن طريق الفم بمتوسط ​​حوالي 44%.

توزيع.يرتبط إيثينيل استراديول بشكل كامل تقريبًا (حوالي 98٪)، على الرغم من أنه غير محدد، بالألبومين. يستحث إيثينيل استراديول تخليق GSPC. الحجم الظاهري لتوزيع إيثينيل استراديول هو 2.8-8.6 لتر/كجم.

الاسْتِقْلاب.يخضع إيثينيل استراديول للتحول الحيوي قبل النظامي في كل من الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة وفي الكبد. الطريق الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي هو الهيدروكسيل العطري. معدل التصفية من بلازما الدم هو 2.3-7 مل/دقيقة/كجم.

إفراز.الانخفاض في تركيز إيثينيل استراديول في مصل الدم يكون ثنائي الطور. تتميز المرحلة الأولى بـ T1/2 حوالي ساعة واحدة، والثانية - T1/2 10-20 ساعة، ولا يتم إخراجها من الجسم دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل استراديول في البول والصفراء بنسبة 4: 6 مع T1/2 لمدة 24 ساعة تقريبًا.

تركيز التوازن.يتم تحقيق تركيز التوازن خلال النصف الثاني من دورة العلاج.

دواعي الإستعمال دواء زانين ®

منع الحمل.

موانع

لا ينبغي استخدام جانين ® إذا كان لديك أي من الشروط المذكورة أدناه. إذا ظهرت أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء تناول الدواء، فيجب إيقاف الدواء على الفور:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء Zhanin ® ؛

تجلط الدم (الوريدي والشرياني) والجلطات الدموية حاليًا أو في التاريخ (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية) ؛

الحالات التي تسبق تجلط الدم (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة، والذبحة الصدرية) حاليًا أو في التاريخ؛

الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية حاليا أو في التاريخ.

داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.

عوامل خطر متعددة أو شديدة للتخثر الوريدي أو الشرياني، بما في ذلك. الآفات المعقدة لجهاز صمامات القلب، والرجفان الأذيني، وأمراض الأوعية الدماغية أو الشرايين التاجية للقلب.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط.

عملية جراحية كبرى مع الشلل لفترة طويلة.

التدخين فوق سن 35 عامًا؛

التهاب البنكرياس مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد حاليًا أو في التاريخ؛

فشل الكبد وأمراض الكبد الحادة (حتى تطبيع اختبارات الكبد)؛

أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) حاليا أو في التاريخ؛

تحديد الأمراض الخبيثة المعتمدة على الهرمونات (بما في ذلك الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو الاشتباه بها؛

نزيف مهبلي من أصل غير معروف.

الحمل أو الشك فيه.

فترة الرضاعة الطبيعية.

بحرص

ينبغي الموازنة بعناية بين المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام موانع الحمل الفموية المركبة في كل حالة على حدة في ظل وجود الأمراض/الحالات وعوامل الخطر التالية:

عوامل الخطر لتطوير تجلط الدم والجلطات الدموية: التدخين. السمنة (خلل بروتينات الدم) ؛ ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ صداع نصفي؛ عيوب صمام القلب. الشلل لفترة طويلة، والتدخلات الجراحية الخطيرة، والصدمات النفسية واسعة النطاق؛ الاستعداد الوراثي للتخثر (تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي في سن مبكرة في أحد أفراد العائلة المباشرين) ؛

الأمراض الأخرى التي قد تحدث فيها اضطرابات الدورة الدموية الطرفية: داء السكري. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ مرض كرون والتهاب القولون التقرحي. فقر الدم المنجلي؛ التهاب الوريد في الأوردة السطحية.

وذمة وعائية وراثية.

فرط ثلاثي جليسريد الدم.

أمراض الكبد؛

الأمراض التي ظهرت لأول مرة أو تفاقمت أثناء الحمل أو على خلفية الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية (على سبيل المثال، اليرقان، ركود صفراوي، مرض المرارة، تصلب الأذن مع ضعف السمع، البورفيريا، هربس الحمل، رقص سيدنهام)؛

فترة ما بعد الولادة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لا يوصف Zhanine ® أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.

إذا تم اكتشاف الحمل أثناء تناول عقار زانين ®، فيجب إيقافه فورًا. ومع ذلك، لم تظهر الدراسات الوبائية واسعة النطاق أي زيادة في خطر حدوث عيوب في النمو لدى الأطفال المولودين لنساء تلقين الهرمونات الجنسية قبل الحمل، أو المسخية عند تناول الهرمونات الجنسية عن غير قصد في بداية الحمل.

إن تناول موانع الحمل الفموية المركبة يمكن أن يقلل من كمية حليب الثدي ويغير تركيبته، لذلك يمنع استخدامها أثناء الرضاعة. قد تفرز كميات صغيرة من المنشطات الجنسية و/أو مستقلباتها في الحليب.

آثار جانبية

عند تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، قد يحدث نزيف غير منتظم (نزف دموي أو نزيف اختراقي)، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام.

أثناء تناول عقار Zhanine ®، واجهت النساء تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها مدرجة في الجدول أدناه. داخل كل مجموعة، يتم تخصيصها اعتمادًا على تكرار التأثير غير المرغوب فيه، ويتم عرض التأثيرات غير المرغوب فيها بترتيب تقليل الخطورة.

حسب التردد، يتم تقسيم التأثيرات غير المرغوب فيها إلى تأثيرات متكررة (≥1/100 و<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».

تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها التالية لدى النساء اللاتي تلقين موانع الحمل الفموية (انظر أيضًا قسم "تعليمات خاصة"):

مضاعفات الانصمام الخثاري الوريدي.

مضاعفات الانصمام الخثاري الشرياني.

المضاعفات الدماغية الوعائية.

ارتفاع ضغط الدم.

فرط ثلاثي جليسريد الدم.

التغيرات في تحمل الجلوكوز أو التأثيرات على مقاومة الأنسولين في الأنسجة المحيطية.

أورام الكبد (حميدة أو خبيثة)؛

ضعف الكبد.

الكلف.

في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، قد يؤدي هرمون الاستروجين الخارجي إلى تفاقم الأعراض.

حدوث أو تفاقم الحالات التي لم يتم إثبات العلاقة بينها وبين استخدام موانع الحمل الفموية بشكل واضح: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي. تشكيل حصوات المرارة. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص. الهربس أثناء الحمل. تصلب الأذن مع ضعف السمع، ومرض كرون، والتهاب القولون التقرحي، وسرطان عنق الرحم.

تعاني النساء اللاتي يستخدمن أجهزة المساعد الرقمي الشخصي من زيادة طفيفة جدًا في حالات اكتشاف سرطان الثدي. نظرًا لأن سرطان الثدي نادرًا ما يصيب النساء تحت سن 40 عامًا، ونظرًا لخطر الإصابة بسرطان الثدي بشكل عام، فإن العدد الإضافي للحالات صغير جدًا. العلاقة مع استخدام موانع الحمل الفموية غير معروفة. تتوفر معلومات إضافية في قسمي "موانع الاستعمال" و"تعليمات خاصة".

تفاعل

قد يؤدي تفاعل موانع الحمل الفموية مع أدوية أخرى إلى حدوث نزيف اختراقي و/أو انخفاض موثوقية وسائل منع الحمل. تم الإبلاغ عن الأنواع التالية من التفاعلات في الأدبيات.

التأثير على استقلاب الكبد:استخدام الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية يمكن أن يؤدي إلى زيادة في تصفية الهرمونات الجنسية. وتشمل هذه الأدوية: الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين. هناك أيضًا اقتراحات بشأن أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، جريزوفولفين ومستحضرات تحتوي على نبتة سانت جون.

إن بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير) ومثبطات المنتسخة العكسية غير النيوكليوزيدية (مثل نيفيرابين) ومجموعاتها لديها أيضًا القدرة على التأثير على التمثيل الغذائي الكبدي.

التأثير على الدورة الدموية المعوية الكبدية:وفقا للدراسات الفردية، فإن بعض المضادات الحيوية (على سبيل المثال، البنسلين والتتراسيكلين) قد تقلل من الدورة المعوية الكبدية للإستروجين، مما يقلل من تركيز إيثينيل استراديول.

عند وصف أي من الأدوية المذكورة أعلاه، يجب على المرأة بالإضافة إلى ذلك استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل (على سبيل المثال، الواقي الذكري).

المواد التي تؤثر على استقلاب وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (مثبطات الإنزيم). Dienogest عبارة عن ركيزة من السيتوكروم P450 (CYP) 3A4. مثبطات CYP3A4 المعروفة، مثل مضادات الفطريات الآزولية (مثل الكيتوكونازول)، والسيميتيدين، وفيراباميل، والماكروليدات (مثل الاريثروميسين)، والديلتيازيم، ومضادات الاكتئاب وعصير الجريب فروت، قد تزيد من مستويات البلازما للدينوجست.

عند تناول الأدوية التي تؤثر الانزيمات الميكروسومية,وفي غضون 28 يوما بعد إلغاءها، ينبغي استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل بالإضافة إلى ذلك.

خلال موعدك مضادات حيوية(باستثناء الريفامبيسين والجريزيوفولفين) ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن تناولهما، يجب استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل بشكل إضافي. إذا انتهت فترة استخدام الطريقة العازلة لمنع الحمل بعد انتهاء الأقراص الموجودة في العبوة، فأنت بحاجة إلى الانتقال إلى الحزمة التالية دون الاستراحة المعتادة في تناول الحبوب.

قد تؤثر موانع الحمل المركبة عن طريق الفم على استقلاب الأدوية الأخرى، مما يؤدي إلى زيادة (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو انخفاض (على سبيل المثال، لاموتريجين) في تركيزاتها في البلازما والأنسجة.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

داخلمع كمية قليلة من الماء يومياً في نفس الوقت تقريباً من اليوم بالترتيب الموضح على العبوة. تناول قرصًا واحدًا يوميًا، بشكل مستمر لمدة 21 يومًا. تبدأ الحزمة التالية بعد استراحة لمدة 7 أيام من تناول الحبوب، والتي عادة ما يحدث خلالها نزيف الانسحاب. يبدأ النزيف، كقاعدة عامة، في اليوم 2-3 بعد تناول حبوب منع الحمل الأخيرة وقد لا يتوقف قبل تناول حزمة جديدة.

ابدأ بتناول جانين ®:

- في حالة عدم تناول أي موانع حمل هرمونية في الشهر السابق.يبدأ تناول جانين ® في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض). من الممكن البدء في تناوله في اليوم 2-5 من الدورة الشهرية، ولكن في هذه الحالة يوصى باستخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب من العبوة الأولى؛

- عند التبديل من موانع الحمل الفموية المركبة الأخرى (من الحلقة المهبلية، رقعة عبر الجلد).يفضل البدء بتناول Zhanin ® في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص نشط من العبوة السابقة، ولكن ليس في أي حال من الأحوال بعد اليوم التالي بعد التوقف المعتاد لمدة 7 أيام (للمستحضرات التي تحتوي على 21 قرصًا)، أو بعد تناول الدواء. آخر قرص غير فعال (للمستحضرات التي تحتوي على 28 قرصًا في العبوة). عند التبديل من الحلقة المهبلية أو الرقعة عبر الجلد، يفضل البدء بتناول جانين ® في اليوم الذي تتم فيه إزالة الحلقة أو الرقعة، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي سيتم فيه إدخال حلقة جديدة أو وضع رقعة جديدة؛

- عند التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على مادة بروجستيرونية المفعول فقط (حبوب منع الحمل الصغيرة، وأشكال الحقن، والزرع)، أو وسائل منع الحمل داخل الرحم المطلقة للجستاجين (ميرينا).يمكن للمرأة أن تتحول من "حبوب منع الحمل المصغرة" إلى جانين ® في أي يوم (دون انقطاع)، من الغرسة أو وسائل منع الحمل داخل الرحم مع الجستاجين - في يوم إزالتها، من شكل الحقن - من اليوم الذي يليه كان سيتم إعطاء الحقن. في جميع الأحوال، من الضروري استخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول حبوب منع الحمل؛

- بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.يمكن للمرأة أن تبدأ بتناول الدواء على الفور. إذا تم استيفاء هذا الشرط، فإن المرأة لا تحتاج إلى حماية إضافية لمنع الحمل؛

- بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل.يوصى ببدء تناول الدواء في اليوم 21-28 بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستخدام في وقت لاحق، فمن الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول حبوب منع الحمل. إذا كانت المرأة نشطة جنسيًا بالفعل، فيجب استبعاد الحمل قبل البدء بتناول Zhanine ® أو يجب عليها الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى.

تناول الحبوب المنسية.إذا كان التأخير في تناول الدواء أقل من 12 ساعة، فلا تنخفض حماية وسائل منع الحمل. يجب على المرأة تناول حبوب منع الحمل في أقرب وقت ممكن، ويجب تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد.

إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أكثر من 12 ساعة، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل. في هذه الحالة، يمكنك الاسترشاد بالقاعدتين الأساسيتين التاليتين:

لا ينبغي أبدا أن ينقطع الدواء لأكثر من 7 أيام.

لتحقيق قمع مناسب لتنظيم الغدة النخامية والمبيض، يلزم استخدام حبوب منع الحمل لمدة 7 أيام متواصلة.

إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أكثر من 12 ساعة (الفاصل الزمني من لحظة تناول حبوب منع الحمل الأخيرة أكثر من 36 ساعة)، فيمكن تقديم النصيحة التالية.

الأسبوع الأول من تناول الدواء

يجب على المرأة أن تتناول آخر حبة فاتتها في أسرع وقت ممكن (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (مثل الواقي الذكري) خلال الأيام السبعة القادمة. إذا تم الجماع خلال أسبوع قبل فقدان الحبوب، يجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال الحمل. كلما زاد عدد الأقراص المفقودة وكلما اقتربت فترة التوقف عن تناول المواد الفعالة، كلما زاد احتمال الحمل.

الأسبوع الثاني من تناول الدواء

يجب على المرأة أن تتناول آخر حبة فاتتها في أسرع وقت ممكن (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد.

بشرط أن تكون المرأة قد تناولت القرص بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي سبقت أول حبة فائتة، ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل. خلاف ذلك، وكذلك إذا فاتتك قرصين أو أكثر، يجب عليك بالإضافة إلى ذلك استخدام وسائل منع الحمل العازلة (على سبيل المثال، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.

الأسبوع الثالث من تناول الدواء

إن خطر انخفاض الموثوقية أمر لا مفر منه بسبب التوقف القادم عن تناول حبوب منع الحمل.

يجب على المرأة الالتزام الصارم بأحد الخيارين التاليين (إذا تم تناول جميع الأقراص بشكل صحيح في الأيام السبعة التي سبقت أول حبة فائتة، ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل):

1. يجب على المرأة تناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد، حتى نفاد الحبوب الموجودة في العبوة الحالية. يجب أن تبدأ الحزمة التالية على الفور. من غير المحتمل حدوث نزيف الانسحاب حتى يتم الانتهاء من العبوة الثانية، ولكن قد يحدث نزيف دموي أو نزيف أثناء تناول حبوب منع الحمل.

2. يمكن للمرأة أيضًا التوقف عن تناول الحبوب من العبوة الحالية. يجب عليها بعد ذلك أن تأخذ استراحة لمدة 7 أيام، بما في ذلك اليوم الذي نسيت فيه تناول الحبوب، ثم تبدأ بتناول علبة جديدة.

إذا فاتت المرأة تناول حبوب منع الحمل ثم لم يحدث لها نزيف انسحاب أثناء فترة الاستراحة من تناول حبوب منع الحمل، فيجب استبعاد الحمل.

إذا أصيبت المرأة بالقيء أو الإسهال خلال 4 ساعات من تناول الأقراص الفعالة، فقد يكون الامتصاص غير كامل ويجب اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. في هذه الحالات، يجب عليك اتباع التوصيات عند تخطي الحبوب.

تغيير يوم بداية الدورة الشهرية

لتأخير بداية الدورة الشهرية، يجب على المرأة الاستمرار في تناول الحبوب من العبوة الجديدة Zhanina ® مباشرة بعد تناول جميع الحبوب من العبوة السابقة، دون انقطاع. يمكن تناول الأقراص الموجودة في هذه العبوة الجديدة للمدة التي ترغب فيها المرأة (حتى نفاد العبوة). أثناء تناول الدواء من العبوة الثانية، قد تواجه المرأة نزيفًا دمويًا أو نزيفًا رحميًا. يجب عليك استئناف تناول Zhanine ® من العبوة الجديدة بعد التوقف المعتاد لمدة 7 أيام.

من أجل تأجيل بداية الحيض إلى يوم آخر من الأسبوع، يجب أن تنصح المرأة بتقصير الاستراحة التالية في تناول الحبوب بالعدد الذي تريده من الأيام. كلما كانت الفترة أقصر، كلما زاد خطر عدم تعرضها لنزيف انسحابي وستستمر في حدوث نزيف دموي ونزيف اختراقي أثناء تناول العبوة الثانية (وكذلك في الحالة التي ترغب فيها في تأخير بداية الدورة الشهرية).

معلومات إضافية لفئات خاصة من المرضى

الأطفال والمراهقين.يشار إلى عقار Zhanine ® فقط بعد بداية الحيض.

المرضى المسنين.غير قابل للتطبيق. لا يشار إلى عقار Zhanine ® بعد انقطاع الطمث.

المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكبد.يُمنع استخدام عقار Zhanine ® في النساء المصابات بأمراض الكبد الحادة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي (انظر أيضًا قسم "موانع الاستعمال").

المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكلى.لم تتم دراسة Zhanine ® على وجه التحديد في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي. البيانات المتاحة لا تشير إلى تغييرات في العلاج لدى هؤلاء المرضى.

جرعة مفرطة

أعراض:الغثيان والقيء والنزيف أو النزيف. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة بعد الجرعة الزائدة.

علاج:علاج الأعراض. لا يوجد ترياق محدد.

تعليمات خاصة

إذا كانت أي من الحالات والأمراض وعوامل الخطر المذكورة أدناه موجودة حاليًا، فيجب تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم بعناية على أساس فردي ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء في تناول الدواء. في حالة تفاقم أو تفاقم أو ظهور أول ظهور لأي من هذه الحالات أو الأمراض أو زيادة عوامل الخطر، يجب على المرأة استشارة طبيبها، الذي قد يقرر التوقف عن تناول الدواء.

أمراض الجهاز القلبي الوعائي

تشير نتائج الدراسات الوبائية إلى وجود علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة وزيادة حدوث تجلط الدم الوريدي والشرياني والجلطات الدموية (مثل تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية) عند تناول موانع الحمل الفموية المركبة. هذه الأمراض نادرة.

يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) أكبر في السنة الأولى من تناول هذه الأدوية. يوجد خطر متزايد بعد الاستخدام الأولي لموانع الحمل الفموية المركبة أو استئناف استخدام نفس موانع الحمل الفموية المركبة أو مختلفة (بعد فترة جرعات مدتها 4 أسابيع أو أكثر). تشير البيانات المستمدة من دراسة مستقبلية كبيرة شملت 3 مجموعات من المرضى إلى أن هذا الخطر المتزايد موجود في الغالب خلال الأشهر الثلاثة الأولى.

الخطر الإجمالي للإصابة بالـ VTE في المرضى الذين يتناولون وسائل منع الحمل الفموية المركبة بجرعة منخفضة (محتوى إيثينيل استراديول -<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

يمكن أن يحدث الجلطات الدموية الوريدية، الذي يتجلى على شكل تجلط الأوردة العميقة، أو الانسداد الرئوي، عند استخدام أي موانع حمل فموية مشتركة.

من النادر جدًا عند استخدام موانع الحمل الفموية المركبة أن يحدث تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى (على سبيل المثال ، الأوردة الكبدية أو المساريقية أو الكلوية أو الدماغية والشرايين أو أوعية الشبكية). لا يوجد إجماع بشأن العلاقة بين حدوث هذه الأحداث واستخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.

تشمل أعراض تجلط الأوردة العميقة (DVT) ما يلي: تورم أحادي الجانب في الطرف السفلي أو على طول الوريد في الساق، ألم أو انزعاج في الساق فقط عند الوقوف أو عند المشي، دفء موضعي في الساق المصابة، احمرار أو تغير لون الساق. الجلد على الساق.

تشمل أعراض الانسداد الرئوي (PE): صعوبة أو سرعة التنفس. السعال المفاجئ، بما في ذلك. مع نفث الدم. ألم حاد في الصدر، والذي قد يشتد مع الإلهام العميق. الشعور بالقلق. دوخة شديدة ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة. بعض هذه الأعراض (مثل ضيق التنفس والسعال) غير محددة وقد يتم تفسيرها بشكل خاطئ على أنها علامات لأحداث أخرى أكثر أو أقل خطورة (مثل عدوى الجهاز التنفسي).

يمكن أن تؤدي الجلطات الدموية الشريانية إلى السكتة الدماغية أو انسداد الأوعية الدموية أو احتشاء عضلة القلب. تشمل أعراض السكتة الدماغية: الضعف المفاجئ أو فقدان الإحساس في الوجه أو الذراع أو الساق، خاصة على جانب واحد من الجسم، والارتباك المفاجئ، ومشاكل في الكلام والفهم. فقدان الرؤية المفاجئ من جانب واحد أو ثنائي. اضطراب مفاجئ في المشية، والدوخة، وفقدان التوازن أو التنسيق. صداع مفاجئ أو شديد أو طويل الأمد دون سبب واضح. فقدان الوعي أو الإغماء مع أو بدون نوبة صرع. علامات أخرى لانسداد الأوعية الدموية: ألم مفاجئ وتورم وتغير طفيف في لون الأطراف إلى اللون الأزرق وحادة البطن.

تشمل أعراض احتشاء عضلة القلب ما يلي: الألم، الانزعاج، الضغط، الثقل، الشعور بالضغط أو الامتلاء في الصدر أو الذراع أو الصدر. انزعاج يمتد إلى الظهر وعظام الوجنة والحنجرة والذراع والمعدة. عرق بارد، غثيان، قيء أو دوخة، ضعف شديد، قلق أو ضيق في التنفس. ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة. الجلطات الدموية الشريانية يمكن أن تكون قاتلة. يزداد خطر الإصابة بتجلط الدم (الوريدي و/أو الشرياني) والجلطات الدموية:

مع العمر؛

بالنسبة للمدخنين (يزداد الخطر مع زيادة عدد السجائر أو زيادة العمر، وخاصة عند النساء فوق 35 سنة).

في حضور:

السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2)؛

تاريخ العائلة (على سبيل المثال، الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية في الأقارب المقربين أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). في حالة وجود استعداد وراثي أو مكتسب، ينبغي فحص المرأة من قبل أخصائي مناسب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة؛

عدم القدرة على الحركة لفترة طويلة، أو إجراء عملية جراحية كبرى، أو أي عملية جراحية في الساق، أو صدمة كبيرة. في هذه الحالات، يُنصح بالتوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المركبة (في حالة الجراحة المخطط لها، قبل 4 أسابيع على الأقل منها) وعدم استئناف الاستخدام لمدة أسبوعين بعد انتهاء التثبيت؛

دسليبوبروتين الدم.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛

صداع نصفي؛

أمراض صمامات القلب؛

رجفان أذيني.

الدور المحتمل للدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي في تطور الجلطات الدموية الوريدية لا يزال مثيرا للجدل.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.

قد يحدث ضعف الدورة الدموية الطرفية أيضًا في داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.

قد تكون الزيادة في تواتر وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المركبة (والتي قد تسبق الأحداث الدماغية الوعائية) سببًا للتوقف الفوري عن تناول هذه الأدوية.

المؤشرات البيوكيميائية التي تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني تشمل ما يلي: مقاومة البروتين المنشط C، فرط الهوموسستئين في الدم، نقص مضاد الثرومبين الثالث، نقص البروتين C، نقص البروتين S، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضادات التخثر الذئبة).

عند تقييم نسبة المخاطر إلى الفوائد، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن العلاج المناسب للحالة ذات الصلة قد يقلل من المخاطر المرتبطة بتجلط الدم. وينبغي أيضًا أن يؤخذ في الاعتبار أن خطر الإصابة بتجلط الدم والجلطات الدموية أثناء الحمل أعلى منه عند تناول موانع الحمل الفموية بجرعة منخفضة (محتوى إيثينيل استراديول -<0,05 мг).

الأورام

عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة المستمرة بفيروس الورم الحليمي البشري. هناك تقارير عن زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. ومع ذلك، لم يتم إثبات العلاقة مع استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. لا يزال هناك جدل حول مدى ارتباط هذه النتائج بفحص أمراض عنق الرحم أو السلوك الجنسي (استخدام أقل للطرق العازلة لمنع الحمل).

وجد التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي استخدمن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم (الخطر النسبي - 1.24). ويختفي الخطر المتزايد تدريجيًا خلال 10 سنوات من إيقاف هذه الأدوية. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر لدى النساء تحت سن 40 عامًا، فإن الزيادة في تشخيص سرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن حاليًا أو مؤخرًا موانع الحمل الفموية المركبة تكون صغيرة مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. لم يتم إثبات ارتباطه باستخدام موانع الحمل الفموية المركبة. قد يكون الخطر المتزايد الملحوظ أيضًا نتيجة للتشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة. يتم تشخيص إصابة النساء اللاتي استخدمن موانع الحمل الفموية المركبة بمراحل مبكرة من سرطان الثدي مقارنة بالنساء اللاتي لم يستخدمنها مطلقًا.

في حالات نادرة، أثناء استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، لوحظ تطور أورام الكبد، مما أدى في بعض الحالات إلى نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في حالة وجود آلام شديدة في البطن، تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن، ينبغي أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي.

دول أخرى

النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم (أو تاريخ عائلي لهذه الحالة) قد يكون لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة.

على الرغم من أنه تم وصف زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة، إلا أنه نادرًا ما يتم الإبلاغ عن زيادات ملحوظة سريريًا. ومع ذلك، إذا تطورت زيادة مستمرة وهامة سريريًا في ضغط الدم أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة، فيجب إيقاف هذه الأدوية والبدء في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني. يمكن الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية المركبة إذا تم الوصول إلى قيم ضغط الدم الطبيعية مع العلاج الخافضة للضغط.

تم الإبلاغ عن تطور أو تفاقم الحالات التالية أثناء الحمل وأثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة، ولكن لم يتم إثبات ارتباطها بوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي؛ تشكيل حصوات المرارة. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص. الهربس أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. كما تم وصف حالات مرض كرون والتهاب القولون التقرحي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المركبة.

في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.

قد يتطلب خلل الكبد الحاد أو المزمن التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية المركبة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. اليرقان الركودي المتكرر، الذي يتطور لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، يتطلب التوقف عن تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.

على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المركبة قد يكون لها تأثير على مقاومة الأنسولين وتحمل الجلوكوز، ليست هناك حاجة لتغيير النظام العلاجي لدى مرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المركبة بجرعة منخفضة (محتوى إيثينيل استراديول -<0,5 мг). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

يمكن أن يتطور الكلف في بعض الأحيان، خاصة عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الإصابة بالكلف أثناء الحمل. يجب على النساء المعرضات للكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس لفترات طويلة والتعرض للأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.

بيانات السلامة قبل السريرية

لا تشير البيانات قبل السريرية المستمدة من دراسات سمية الجرعات المتكررة الروتينية والسمية الجينية والسرطنة والسمية الإنجابية إلى وجود خطر معين على البشر. ومع ذلك، يجب أن نتذكر أن المنشطات الجنسية يمكن أن تعزز نمو بعض الأنسجة والأورام التي تعتمد على الهرمونات.

اختبارات المعمل

قد يؤثر تناول موانع الحمل الفموية المركبة على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك وظائف الكبد والكلى والغدة الدرقية ووظيفة الغدة الكظرية ومستويات بروتين نقل البلازما واستقلاب الكربوهيدرات ومعلمات التخثر وانحلال الفيبرين. التغييرات عادة لا تتجاوز القيم العادية.

انخفاض الكفاءة

قد تنخفض فعالية وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم في الحالات التالية: نسيان الحبوب، القيء والإسهال، أو نتيجة للتفاعلات الدوائية.

التأثير على الدورة الشهرية

أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة، قد يحدث نزيف غير منتظم (نزف دموي أو نزيف اختراقي)، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. لذلك، يجب تقييم أي نزيف غير منتظم إلا بعد فترة تكيف تبلغ حوالي ثلاث دورات.

إذا تكرر النزيف غير المنتظم أو حدث بعد دورات منتظمة سابقة، فيجب إجراء تقييم دقيق لاستبعاد وجود ورم خبيث أو الحمل.

قد لا تصاب بعض النساء بنزيف انسحابي أثناء فترة الراحة الخالية من حبوب منع الحمل. إذا تم تناول موانع الحمل الفموية المركبة حسب التوجيهات، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حاملاً. ومع ذلك، إذا تم تناول موانع الحمل الفموية المشتركة بشكل غير منتظم في السابق أو لم يكن هناك نزيف انسحاب متتاليين، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول الدواء.

فحوصات طبيه

قبل البدء أو استئناف تناول عقار Zhanin ®، من الضروري التعرف على تاريخ حياة المرأة وتاريخ العائلة وإجراء فحص طبي عام شامل (بما في ذلك قياس ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتحديد مؤشر كتلة الجسم) وفحص أمراض النساء ، بما في ذلك فحص الغدد الثديية والفحص الخلوي لكشطات عنق الرحم (اختبار بابانيكولاو)، استبعاد الحمل. يتم تحديد نطاق الدراسات الإضافية وتكرار فحوصات المتابعة بشكل فردي. عادة، ينبغي إجراء فحوصات المتابعة مرة واحدة على الأقل في السنة.

يجب تحذير المرأة من أن الأدوية مثل جانين ® لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.

غالبًا ما يرتبط تخطيط سيناريو الحياة بالحاجة إلى استخدام وسائل منع الحمل. إذا تم الاختيار لصالح الطرق الفموية (الأقراص)، فمن المهم اتخاذ العلاج الأكثر أمانًا. يوصي العديد من أطباء أمراض النساء بعقار موجود في السوق منذ فترة طويلة وتم اختباره بمرور الوقت، والذي يحمل الاسم التجاري جانين. ينظم المنتج بلطف العمليات الطبيعية لجسم المرأة، ويمنع الحمل. قبل الاستخدام، يجب عليك قراءة التعليمات بعناية.

تكوين وشكل الإصدار

يتم تقديم عقار جانين في سوق الأدوية على شكل أقراص بيضاء ناعمة ومعبأة في 21 قطعة في بثور (واحدة أو ثلاث في عبوة من الورق المقوى). تكوين المنتج:

الخصائص الدوائية

تحتوي تعليمات استخدام Zhanin على معلومات تفيد بأن حبوب منع الحمل تمنع إفراز هرمونات الغدة النخامية، وتمنع نضوج الجريبات وتؤدي إلى توقف الإباضة. تناول الحبوب يزيد من لزوجة المخاط الذي يملأ قناة عنق الرحم، مما يجعل من الصعب على الحيوانات المنوية اختراق تجويف الرحم. يعمل دراجي على تطبيع الدورة الشهرية، ويقلل من آلام الدورة الشهرية وشدة الإفرازات، مما يقلل من خطر الإصابة بفقر الدم بسبب نقص الحديد.

إن المكون الجستاجني في عقار دينوجست هو مشتق من نورتستوستيرون، الذي له نشاط مضاد للاندروجين، تم اختباره في المرضى الذين يعانون من حب الشباب. تزيد المادة من تركيز البروتينات الدهنية عالية الكثافة في الدم ويتم امتصاصها بسرعة من المعدة. يصل المكون إلى الحد الأقصى للتركيز بعد 2.5 ساعة ويتمتع بتوافر حيوي بنسبة 96%.

يتم الاحتفاظ بحوالي 10% من الجرعة المعطاة من دينوجست بشكل حر، والباقي مرتبط بالألبومين. نظرًا لحقيقة أن المكون لا يرتبط بنقل البروتينات، فإنه لا يحل محل هرمون التستوستيرون والكورتيزول. المادة لها تأثير مرور أول ضئيل، فهي تشكل مستقلبات غير نشطة. عمر النصف هو 9-10 ساعات، ويتم التخلص من 85٪ من الجرعة خلال 6 أيام.

وبالمثل يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة في المعدة، ويصل إلى أقصى تركيز له بعد 1.5-4 ساعات، ويخضع لتأثير المرور الأول عبر الكبد. وهذا ما يفسر انخفاض التوافر البيولوجي (44٪). تم العثور على 1.5٪ فقط من المادة في الحالة الحرة في بلازما الدم، والباقي مرتبط بالألبومين. عمر النصف للإيثينيل استراديول هو 10 ساعات، وبعد ثلاث دورات من الاستخدام يزداد إلى 15 ساعة. يتم إخراج 40٪ من المنتج في البول والباقي في الأمعاء.

مؤشرات للاستخدام

يُشار إلى تناول عقار Zhanine للنساء من أجل منع الحمل الهرموني الموثوق به، وكذلك من أجل التهاب بطانة الرحم. بالإضافة إلى غرضه الرئيسي، يتم استخدام الدواء لعلاج حب الشباب، سواء أثناء التفاقم أو في الحالات المزمنة. تشمل أهداف جانين أمراضًا مثل الشعرانية (نمو الشعر الذكوري)، والزهم، والثعلبة الأندروجينية (تساقط الشعر المجزأ).

كيف تأخذ جانين

حبوب منع الحمل جانين، وفقا للتعليمات، يجب أن تستخدم بانتظام. إذا انتهكت نظام تناول الحبوب ، فسيؤدي ذلك إلى نزيف بين الدورة الشهرية ويقلل من فعالية الدواء في منع الحمل. تؤخذ الأقراص كل يوم، وتغسل بالماء. يشار إلى ترتيب الإدارة على العبوة. تستمر دورة التقديم لمدة 21 يومًا، تليها استراحة لمدة أسبوع. وفي اليوم الثاني أو الثالث يبدأ نزيف يشبه الدورة الشهرية.

كيف تأخذ جانين لأول مرة

وبحسب التعليمات، إذا تم استخدام دواء جانين لأول مرة، ولم يسبق للمرأة تناول أي أدوية هرمونية، فيبدأ تناول الحبوب من اليوم الأول للدورة الشهرية (اليوم الأول للنزيف). إذا بدأت بتناوله في الأيام 2-5 من الدورة، ففي الأسبوع الأول بعد تناول الحبة الأولى، يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل العازلة.

التحول من وسائل منع الحمل الأخرى

وفقا للتعليمات، إذا تحولت المرأة إلى تناول جانين من الأدوية الهرمونية المركبة الأخرى، فإن تناول الحبوب يبدأ في اليوم التالي بعد آخر استخدام للدواء السابق. يجب تناول الدواء في موعد لا يتجاوز اليوم التالي عند استخدام وسائل منع الحمل (21 حبة) أو بعد استخدام الحبوب الوهمية (28 قطعة). عند التبديل من دواء البروجستين، يتم تناول الأقراص في أي يوم عند التبديل من حبوب منع الحمل الصغيرة، من يوم الحقن التالي أو في يوم إزالة الزرعة. تحتاج إلى استخدام وسائل منع الحمل الحاجزة لمدة أسبوع.

تناول الحبوب بعد الولادة أو الإجهاض

يمكن تناول الأقراص الهرمونية جانين، حسب التعليمات، مباشرة بعد انتهاء الحمل في الأسابيع الـ 13 الأولى. في هذه الحالة، ليست هناك حاجة إلى حماية إضافية. إذا تم إنهاء الحمل في الأسبوع 14-27 أو بعد الولادة، فيجب تناول الحبوب في الأيام 21-28 من الدورة. إذا تم تناوله لاحقًا، فيجب استخدام الواقي الذكري في الأسبوع الأول. إذا حدث اتصال جنسي بين تناول الحبوب والولادة أو الإجهاض، عليك التأكد من عدم وجود حمل أو الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى قبل تناول الدواء.

تخطي الحبوب

إذا تجاوزت الفترة الفاصلة بين تناول الدواء 12 ساعة، فإن ذلك سوف يقلل من تأثير منع الحمل. لا ينبغي السماح بالفترات الفاصلة بين جرعات وسائل منع الحمل لأكثر من أسبوع، لأنه خلال هذا الوقت يتم استعادة نشاط نظام الغدة النخامية تحت المهاد بالكامل. إذا حدث تأخير لأكثر من 12 ساعة في الأسبوعين الأولين من تناول جانين، يتم تناول الجرعة التالية بمجرد أن تتذكر المرأة الإغفال (يمكنك تناول قطعتين في نفس الوقت).

في الأسبوع الأول، استخدم الواقي الذكري. كلما زاد عدد الحبوب التي تخطيتها، كلما كان التخطي أقرب إلى الاستراحة الأسبوعية القياسية، زاد خطر الحمل. إذا فاتت الجرعة لأكثر من 12 ساعة بعد 15-21 يومًا من تناولها، فيجب تناولها في أقرب وقت ممكن، حتى لو تناولت قرصين في نفس الوقت. ثم يتم تناول الدواء كالمعتاد. خلال الأيام السبعة التالية، تحتاجين إلى استخدام الواقي الذكري لمنع الحمل، وبعد الانتهاء من الحزمة، ابدئي على الفور بالحزمة التالية، دون الحاجة إلى الانتظار سبعة أيام من "الراحة".

في هذه الحالة، لن يبدأ النزيف عند تناول جانين حتى اكتمال الحزمة الثانية، ولكن قد يحدث نزيف دموي أثناء الاستخدام. إذا لم يحدث نزيف بعد تخطي الحبوب خلال فترة السبعة أيام الخالية من تناول الحبوب، عند تناول الحبوب، فقد يشير ذلك إلى الحمل. القيء لفترة طويلة (يدوم 3-4 ساعات) يمكن أن يقلل من امتصاص المواد الفعالة للدواء. في مثل هذه الحالة، تحتاج إلى تناول الحبوب، كما لو فاتتك.

إذا كانت المرأة لا تنوي تغيير نظامها المعتاد في تناول الحبوب، فيمكنها تناول بضعة أقراص إضافية من العبوة التالية لتأخير بداية الدورة الشهرية. يمكنك حتى إنهاء الحزمة بأكملها، ولكن بعد ذلك يجب عليك بالتأكيد أن تأخذ استراحة لمدة سبعة أيام.

جانين مع بطانة الرحم

لم يتمكن الأطباء بعد من تحديد السبب الدقيق لمرض بطانة الرحم. ومن المعروف فقط أن بعض الحالات ناجمة عن خلل هرموني. في المرحلة الثانية من الدورة بعد الإباضة، تستعد أعضاء الجهاز التناسلي بشكل مكثف للحمل، وتنمو بطانة الرحم. إن استخدام الزانين يمنع حدوث التبويض (إطلاق بويضة من المبيض)، وبالتالي يقلل من شدة التغيرات التي تحدث بعد الإباضة في بطانة الرحم.

يصف أطباء أمراض النساء حبوب بطانة الرحم لتخفيف الألم وتطبيع الدورة المضطربة وتقليل شدة النزيف وشدة الأعراض الأخرى للمرض. في المرأة السليمة، يحدث النزيف أثناء الحيض بسبب رفض بطانة الرحم، وفي حالة التهاب بطانة الرحم، يكون هذا مصحوبًا بتلف الأوعية الدموية. يمنع Dragee بطانة الرحم من النمو بنشاط، والتهاب الأنسجة، والضغط على جذوع الأعصاب.

تم إثبات فعالية الدواء في علاج التهاب بطانة الرحم التناسلي وخارج الأعضاء التناسلية. تظهر مكونات التركيبة نشاطًا عاليًا، مما يسمح باستخدامها بأقل جرعة. هناك عدة أنظمة لتناول حبوب منع الحمل لعلاج التهاب بطانة الرحم، واختيار الطريقة متروك للطبيب. يعد الاستخدام القياسي للأقراص على مدى ثلاث دورات أمرًا شائعًا. بعد ذلك، يخضع المريض لاختبارات تخثر الدم، والتركيب الكيميائي الحيوي للبلازما، وحالة الكبد وبؤر بطانة الرحم.

مخطط آخر للاستخدام، وفقًا للتعليمات، هو تناول الأقراص بشكل مستمر لمدة 63-84 يومًا على التوالي، وبعد ذلك يتم أخذ استراحة لمدة أسبوع. نظرًا لحقيقة أنه أثناء العلاج تكون هناك دورة شهرية واحدة بدلاً من 3-4 فترات، فإن حالة المريض تتحسن. وفقا للأطباء، فإن استخدام جانين لعلاج بطانة الرحم فعال في 85٪ من الحالات. يلاحظ المرضى آثارًا جانبية نادرة وتحملًا جيدًا.

إلى أي عمر يمكن أخذ جانين؟

تعليمات استخدام الأقراص لا تحدد عمر استخدام وسائل منع الحمل، باستثناء الفترة التي يحدث فيها انقطاع الطمث. كل امرأة لها معلمها الخاص. بعد انقطاع الطمث، تصبح الحبوب غير فعالة ويمكن أن تسبب مشاكل خطيرة في عمل الأعضاء التناسلية. وبالمثل، لا ينبغي عليك تناول الدواء قبل الدورة الشهرية.

تفاعل الأدوية

تتحدث تعليمات استخدام جانين عن التفاعلات الدوائية بين الدواء والأدوية الأخرى. قد يسبب هذا ردود فعل سلبية:

1. الباربيتورات، ريفامبيسين، هيدانتوين، كاربامازيبين، توبيراميت، باريميدون، فيلبامات، غريزوفولفين يمكن أن تقلل من تأثير منع الحمل للدواء.
2. الأمبيسلينات والتتراسيكلين يمكن أن تقلل من تركيز إيثينيل استراديول.
3. عند الانتهاء من دورة ريفامسين، يجب عليك بالإضافة إلى ذلك استخدام وسائل منع الحمل لمدة شهر بعد انتهاء العلاج.

تعليمات خاصة

عند وصف الدواء، من الضروري أن تأخذ في الاعتبار خطر ظهور علامات النزيف داخل البطن، وتضخم الكبد (حتى ظهور الأورام)، وآلام في البطن. فترة التكيف مع الدواء هي ثلاث دورات، قد يحدث خلالها نزيف غير منتظم (سواء على شكل اختراق أو بقع). يمكن أن يحدث هذا النزيف ويتكرر بعد انتهاء الدورات الشهرية المنتظمة إذا كان هناك سبب غير هرموني. يزيد استخدام الزانين من خطر الإصابة بتجلط الدم، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا والمدخنات.

وفقا للتعليمات، عند التخطيط لعملية جراحية، تحتاج إلى تحذير طبيبك بشأن وسائل منع الحمل عن طريق الفم. إذا ارتفع ضغط الدم، يقرر الطبيب التوقف عن تناول الدواء. إذا كنت تستخدم الدواء بانتظام، فسوف تحتاج إلى فحصك من قبل الطبيب مرة واحدة على الأقل في السنة. جانين لا يزيد من مقاومة الأمراض المنقولة جنسيا.

أثناء الحمل

تشير البيانات المتوفرة من الدراسات الوبائية في التعليمات إلى أن الدواء لا يزيد من احتمالية انتهاك النمو الجنيني للأطفال لدى النساء اللاتي تناولن جانين قبل فترة قصيرة من الحمل أو بعد فترة من الحمل (بسبب الجهل بحقيقة الحمل). وفي الوقت نفسه، تحظر الشركة المصنعة تناول الدواء أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية. موانع الحمل الهرمونية تمنع الرضاعة وتغير تركيبة حليب الثدي. بعد التوقف عن تناول الحبوب، يحدث الحمل خلال فترة قصيرة.

توافق الكحول

تعليمات الشركة المصنعة للدواء لا تحد من الجمع بين المشروبات الكحولية والمشروبات الكحولية. يسمح العديد من الصيادلة بالاستخدام المتزامن للأقراص والكحول، ولكن بحجم لا يزيد عن كوب واحد من النبيذ (20 جم من الإيثانول). خذ بعين الاعتبار العوامل التالية:

• إن تصور الجسم للكحول فردي.
• وسائل منع الحمل الهرمونية تزيد من الحمل على الكبد، ومع الكحول يزيد الحمل.
• مع النشاط العالي لإنزيمات الكبد الناتج عن جرعات عالية من الكحول ، يتم تسريع تحلل المواد الفعالة للدواء وإزالتها ؛
• يؤدي التسمم بالكحول، الذي يؤدي إلى القيء، إلى إزالة الدواء من الجهاز الهضمي، مما يقلل بشكل طبيعي من فعالية الدواء (يوصى بالحفاظ على فاصل زمني مدته 3 ساعات بين استخدام الأدوية الأخرى وجانين).

الآثار الجانبية لجانين

يتم علاج الجرعة الزائدة من الدواء من خلال الأعراض، ولا يوجد ترياق. قد يكون استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية التي تحتوي على هرمون الاستروجين والجستاجين مصحوبًا بظهور الآثار الجانبية الموضحة في التعليمات:

• زيادة في حجم ومرونة الغدد الثديية، مصحوبة بألم.
• الصداع (الصداع النصفي) ؛
• التغير السريع في المزاج العاطفي.
• استفراغ و غثيان؛
• حكة واسعة النطاق
• وجع بطن؛
• اليرقان؛
• حمامي عديدة الأشكال أو العقدية.
• تقلبات الوزن
• ردود الفعل التحسسية.
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• انخفضت الرغبة الجنسية؛
• الأمراض الأيضية.
• احتباس السوائل في الجسم.
• مشاكل بصرية؛
• اضطرابات الدورة الدموية: الجلطات الدموية والتخثر.
• في حالات نادرة: الإسهال، الكلف (فرط التصبغ)، التعب.

شروط البيع والتخزين

يجوز بيع الدواء من الصيدليات إذا كان المشتري لديه وصفة طبية. يجب أن يتم تخزين الدواء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة، بعيدا عن متناول الأطفال.

نظائرها

جانين دواء غير فريد، ويمكن استبداله بوسائل منع الحمل الأخرى عن طريق الفم. نظائرها الشعبية للمنتج هي:

• بيلارا - أقراص مركبة تحتوي على كلورمادينون، إيثينيل إسراديول؛
• يارينا - حبوب منع الحمل على أساس إيثينيل استراديول، دروسبيرينون.
• ميديانا هي وسيلة لمنع الحمل تحتوي على دروسبيرينون وإيثينيل استراديول.
• Logest - أقراص مدمجة تعتمد على الجستودين والإيثينيل استراديول.
• Lindinet 30 هو منتج يعتمد على الهرمونات الجنسية إيثينيل استراديول، جيستودين.
• ميرسيلون هو عامل هرمون الاستروجين والبروجستيرون الذي يحتوي على ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول.
• مارفيلون - حبوب منع الحمل على أساس إيثينيل استراديول، ديسوجيستريل.
• Femoden هو دواء يحتوي على هرمون الاستروجين والبروجستين يحتوي على جيستودين وإيثينيل استراديول.
• Silhouette هو نظير بنيوي لـ Janine، ويحتوي على نفس المكونات؛
• كليرا هو دواء يعتمد على دينوجيست وإستراديول فاليرات، تحتوي العبوة على 5 أنواع من الأقراص.
• فيزان - أقراص تحتوي على دينوجست ميكروني فقط.

عقار زانين عبارة عن جرعات هرمونية صغيرة 1 أحادية الطور 2 مجتمعة 3 عن طريق الفم 4 وسائل منع الحمل 5

1 جرعة صغيرة– يعني أن مكون الاستروجين الموجود في الدواء موجود في جرعة صغيرة. يتيح لك ذلك تقليل مخاطر ظهور آثار جانبية غير مرغوب فيها وتحسين تحمل الدواء.

2 أحادي الطور– يعني أن قرصًا طبيًا واحدًا يحتوي على مجموعة ثابتة (متطابقة في كل قرص) من المواد الطبية الفعالة.

3 مجموع– يحتوي الدواء على مادتين فعالتين (الهرمونات الجنسية الأنثوية الاصطناعية):

• دينوجيست - هرمون البروجسترون الهجين - 2.0 ملغ
• إيثينيل استراديول - هرمون الاستروجين النشط بجرعة صغيرة - 0.03 ملغ

4 شفوي- يؤخذ الدواء عن طريق الفم في شكل مناسب "لكل نظام - عن طريق الفم"، أي. يجب بلع القرص مع الماء.

5 مانع حمل- وهذا يعني أن التأثير المستهدف للدواء هو حماية المرأة من الحمل غير المرغوب فيه.

لذا، جانين، في المقام الأول، وسائل منع الحمل الهرمونية. ولكن هناك عدد من المزايا الإضافية التي تسمح باستخدامه لعلاج بعض الأمراض النسائية وغيرها من الأمراض: البسيط، حب الشباب، وما إلى ذلك.

بطانة الرحم هي عملية حميدة مرضية تبدأ خلالها الأنسجة المشابهة لبطانة الرحم في النمو ليس في تجويف الرحم، ولكن حيث لا ينبغي أن تكون. على سبيل المثال: في تجويف البطن، المثانة، الرئتين، عضل الرحم، المبيضين، قناتي فالوب، المهبل...

المزيد عن بطانة الرحم:قراءة أشكاله وأعراضه وأسباب تطوره وتشخيصه وعلاجه

بطانة الرحم – تعتمد على هرمون الاستروجينمرض. تحت تأثير التقلبات الدورية في مستوى الهرمونات الجنسية، تحدث نفس التغييرات في بؤر بطانة الرحم كما هو الحال في الغشاء المخاطي للرحم.

أينما يقع نسيج بطانة الرحم، فإنه "يحيض" أثناء الحيض، حيث يصبح ملتهبًا وينزف، تمامًا مثل بطانة الرحم. خلال هذه الفترة يتفاقم المرض: تشتد آلام الحوض. يصبح الحيض مؤلمًا وطويلًا وثقيلًا. يتضرر عمل الأعضاء المتضررة من بطانة الرحم. كل هذا يؤدي إلى اعتلال الصحة وفقدان القوة والقدرة على العمل من أجل المرأة المتألمة. في كثير من الأحيان، يصاحب التهاب بطانة الرحم العقم.

يمكن للأدوية من مجموعة COC تخفيف بعض الأعراض المرضية. من بين جميع موانع الحمل الفموية المشتركة، يوصى باستخدام جانين لعلاج التهاب بطانة الرحم.

كيف تعمل جانين لعلاج التهاب بطانة الرحم؟

ترتبط آلية زانين العلاجية بحصار عامل إطلاق الغدد التناسلية (GnRH).

مبدأ عمل جانين لبطانة الرحم:
يقدم الدواء نفس الكمية المحددة بدقة من المنشطات الجنسية إلى الجسم كل يوم. وبالتالي تختفي "الانفجارات" الهرمونية ولا تحدث الإباضة. لا يوجد إباضة - لا يوجد حيض. أعراض المرض تهدأ وتحدث مغفرة. يشعر المريض بصحة جيدة.

من خلال "تسوية" المستويات الهرمونية، تُغرق جانين الجهاز التناسلي للمرأة في حالة من "الراحة الطبية". تشبه فترة "راحة المبيض" الاصطناعية الفترة الطبيعية للحمل أو الرضاعة. في هذا الوقت، تحدث إعادة الهيكلة الهيكلية، وتدهور وضمور بؤر بطانة الرحم.

جنبا إلى جنب مع مضاد التكاثر، جانين مضاد للالتهابات (يمنع تخليق البروستاجلاندين - وسطاء الشلال المؤيد للالتهابات) وتأثيرات مضادة للاندروجين.

مزيج من هرمون البروجسترون القوي وتأثيرات هرمون الاستروجين الضئيلة يضمن التحمل الجيد للدواء.

فعالية عقار Zhanine لعلاج التهاب بطانة الرحم - استعراض

أي علاج هرموني لمرض بطانة الرحم لا يضمن الشفاء النهائي. إن إنتاجية التأثيرات العلاجية الخفيفة لـ COCs منخفضة جدًا.

فعالية علاج الأشكال البسيطة من بطانة الرحم بواسطة جانين هي 58%

في أي الحالات يُنصح بعلاج التهاب بطانة الرحم بهذا الدواء؟
مؤشرات لاستخدام Zhanine لعلاج التهاب بطانة الرحم:

• الاشتباه في وجود التهاب بطانة الرحم، أي. هناك أعراض للمرض، ولكن لا يوجد تأكيد موضوعي ومعملي للمرض لا جدال فيه.
• أشكال بسيطة من بطانة الرحم.
• التهاب بطانة الرحم الخفيف.
• مراحل بطانة الرحم (العضال الغدي) 1-2.
• علاج آلام الحوض المرتبطة بالانتباذ البطاني الرحمي.
• عسر الطمث.
• الوقاية من فقر الدم الثانوي المرتبط فرط بوليمينورها.
• الوقاية من انتكاسة المرض بعد العلاج الجراحي لبطانة الرحم التناسلية الخارجية.
• كعلاج صيانة بعد إكمال دورة GnRH A.
• استعادة الخصوبة.

علاج بطانة الرحم بواسطة جانين

"النظام الممتد" يعني أن الدواء يؤخذ على مدى فترة طويلة، لمدة 3-6-9 أشهر إلى 1.5 سنة.

يتم استخدام الدواء الهرموني جانين فقط حسب التوجيهات وتحت الإشراف
طبيب متخصص مع الالتزام الصارم بنظام الجرعات الفردية

كم تشرب جانين لعلاج التهاب بطانة الرحم:

(تتطلب استشارة الطبيب)

المخطط: 42+7
في هذه الحالة، يتم تناول جانين لمدة 42 يومًا على التوالي، قرصًا واحدًا مرة واحدة يوميًا.
ثم هناك استراحة لمدة أسبوع (لا داعي لتناول الحبوب لمدة 7 أيام).
وبعد ذلك يتم تناول الدواء مرة أخرى لمدة 42 يومًا على التوالي حتى فترة الراحة البالغة 7 أيام التالية، وما إلى ذلك.

إذا تناولت الحبوب كل يوم، فلن تأتيك الدورة الشهرية. يحدث الحيض (نزيف الانسحاب) خلال فترة استراحة لمدة 7 أيام من تناول الدواء (في هذه الحالة - مرة واحدة كل شهرين).

الحيض أثناء العلاج مع جانين، كقاعدة عامة، هزيلة للغاية. وهذا يدل على فعالية العلاج.

كم من الوقت تأخذ جانين لعلاج التهاب بطانة الرحم؟
مدة الدورة العلاجية ستة أشهر، تسعة أشهر، سنة... - يصفها الطبيب المعالج.

جانين - تعليمات للاستخدام في التهاب بطانة الرحم

كيف تأخذ جانين لعلاج التهاب بطانة الرحم؟

• 1 قرص 1 مرة يوميا في نفس الوقت، ويفضل في المساء بعد وجبات الطعام.
• نظام الجرعات الموصى به لمرض بطانة الرحم: 63+7 (انظر أعلاه)

العبوة الأولى تحتوي على 21 قرص.

شكل إصدار جانين مختلف:

• هناك عبوات تحتوي على نفطة واحدة في صندوق واحد.
• هناك عبوات تحتوي على 3 بثور في صندوق واحد.

ماذا تفعل إذا لم تتناول حبوب منع الحمل في الوقت المحدد لسبب ما؟
إذا فاتت جرعة المساء من الدواء، فيجب تناول القرص "المنسي" في صباح اليوم التالي. يتم تناول القرص التالي في مساء نفس اليوم في الوقت المعتاد.

ماذا تفعل إذا بدأ فجأة "الحيض" على خلفية الاستخدام المستمر لجانين؟
ويحدث أنه خلال فترة الاستخدام المستمر للحبوب تظهر إفرازات دموية ضئيلة من الرحم أو تشبه الدورة الشهرية “ نزيف اختراق" في الوقت نفسه، يحدث الحيض الخفيف كما هو متوقع - أثناء الاستراحة بين جرعات الدواء.

لا داعي للخوف من هذه الظواهر.وهي لا تشكل أي تهديد للصحة (ناهيك عن الحياة) ولا تعني أن العلاج غير فعال. يكفي معالجة هذه المشكلة مع طبيب أمراض النساء "الخاص بك". إذا لزم الأمر، سيقوم الطبيب بتعديل نظام الجرعات الفردية.

في معظم الحالات، لا يتطلب نزيف الحيض الضئيل التوقف عن تناول الدواء ويختفي من تلقاء نفسه، بعد أن يعتاد الجسم والغشاء المخاطي للرحم على العلاج.

على الرغم من السلامة العالية والتحمل الجيد، فإن استخدام جانين (مثل أي دواء هرموني) له عدد من القيود.

موانع مطلقة لتناول جانين:

• أمراض الأورام: أي أورام خبيثة أو حميدة بما في ذلك سرطان الرحم وزوائده.
• الحمل والرضاعة .
• التهاب الوريد الخثاري والتخثر والجلطات الدموية في الأوردة والشرايين في أي مكان.
• غير المعوض أو المعقد بسبب داء السكري من أمراض الأوعية الدموية.
• شكل حاد من الصداع النصفي.
• أمراض القلب والأوعية الدموية غير المعوضة.
• أمراض الكبد غير المعوضة.
• التعصب (الحساسية) لأي مكون من مكونات الدواء.
• علم النفس المرضي.

وفي حالات أخرى، يتم وصف جانين من قبل طبيب أمراض النساء بإذن الطبيب المعالج بعد التشاور مع أطباء التخصصات الأخرى.

يجب على المرضى الذين يعانون من الأمراض (الحالات) التالية تناول دواء جانين بحذر:

• الصرع.
• بدانة.
• التدخين.
• السكري.
• أمراض الجهاز الهضمي.
• مرض الذئبة الحمراء، مرض كرون.
• التهاب الوريد، التهاب الشرايين.
• ارتفاع ضغط الدم.
• الميل إلى الوذمة الوعائية.
• تصلب الشرايين، واضطراب استقلاب الدهون.
• فقر الدم المنجلي.
• تصلب متعدد.

إذا ظهرت أثناء العلاج بزانين تشنجات عضلية، تورم، ألم شديد في الأطراف، صداع شديد، ألم شديد في الصدر، تدهور في حدة البصر أو قيء، يجب التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب على الفور.

لا توجد موانع مباشرة لشرب الكحول. لكن الكحول الإيثيلي سام. فهو يزيد من سوء تحمل الدواء، ويخلق ضغطًا إضافيًا على الكبد، ويمكن أن يؤدي إلى حالات سلبية (مميتة في بعض الأحيان). بالإضافة إلى ذلك، يعد شرب الكحول أحد العوامل التي تزيد من خطر الإصابة بمرض بطانة الرحم. لذلك يجب على أي امرأة أن تتخلى عن الكحول من حيث المبدأ.

جانين (إيثينيل استراديول + دينوجيست) هو مانع حمل مشترك عن طريق الفم من شركة الأدوية الألمانية Bayer Schering Pharma AG. منتجات هذه الشركة معروفة في جميع أنحاء العالم. يكفي أن نقول إن أول قرص لمنع الحمل Anovlar في أوروبا هو أيضًا ميزة لشركة Bayer Schering Pharma AG. ومنذ ذلك الحين، أحرز العمل على إيجاد وسائل منع الحمل الفعالة والآمنة تقدمًا كبيرًا. لقد تطورت الأبحاث في اتجاهين: تحديد الجرعة المثالية من هرمون الاستروجين وإنشاء جيل جديد من البروجستينات المحسنة. وكانت ذروة هذا العمل هي تطوير دينوجيست، وهو بروجستين مبتكر، وهو العنصر النشط في مانع الحمل جانين. على عكس الأجيال السابقة من البروجستينات، لا يحتوي دينوجيست على مجموعة الإيثينيل، مما يستبعد إمكانية تأثيره على إنزيمات الكبد المعتمدة على السيتوكروم. بالإضافة إلى ذلك، يتمتع دينوجست بنصف عمر قصير جدًا، لذلك لا يتراكم في الجسم. إن ابتكار التركيبة يمنح جانين درجة عالية من موثوقية وسائل منع الحمل، والقدرة على التأثير بشكل إيجابي على الدورة الشهرية (تقليل شدة النزيف ومدته، والقضاء على آلامه)، والذي بدوره يقلل من خطر الإصابة بالحديد فقر الدم الناجم عن نقص. Dienogest خالي من الخصائص الأندروجينية (التي تعتبر "خطيئة" بروجستيرون الحمل الأخرى). علاوة على ذلك: له التأثير الأكثر إيجابية على الشعر والجلد (يغير حجم الغدد الدهنية نحو التصغير، ويمنع الإفراز الزائد للدهون)، مما يمنح جانين ليس فقط تأثيرًا علاجيًا، ولكن أيضًا تأثيرًا جماليًا. أظهرت نتائج التجارب السريرية العشوائية متعددة المراكز، والتي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، الفعالية العالية وملف السلامة المفضل لـ Zhanine.

وهذا ما أكدته دراسات ما بعد التسويق التي أجريت بعد دخول الدواء إلى سوق الأدوية العالمية.

يتم تحقيق تأثير Zhanine في منع الحمل من خلال عدة أنماط فسيولوجية متكاملة، أهمها تثبيط الإباضة وزيادة سمك مخاط عنق الرحم في ظهارة قناة عنق الرحم، مما يمنع الحيوانات المنوية من اختراق البويضة. قواعد تناول الدواء - كل يوم في نفس الوقت تقريبًا بما يتفق بدقة مع ما هو موضح في النشرة الداخلية للعبوة. يجب أن يتزامن بدء الاستخدام مع بداية الدورة الشهرية. مدة العلاج: 3 أسابيع. تردد الإدارة مرة واحدة في اليوم. يجب أن تبدأ الحزمة الجديدة من جانين بعد سبعة أيام من انتهاء الحزمة السابقة. إن تخطي الجرعة التالية خلال 12 ساعة لا يقلل من حماية وسائل منع الحمل. في هذه الحالة، يجب تناول الجرعة التالية في أسرع وقت ممكن. إذا تأخرت أكثر من 12 ساعة، يقل تأثير منع الحمل. ويحدث أيضًا انخفاض في تأثير منع الحمل في حالة القيء والإسهال خلال 4 ساعات بعد تناول الدواء. لا يشار إلى جانين للنساء أثناء انقطاع الطمث. قبل وصف الدواء، من الضروري جمع بيانات سواليفية شاملة عن المرأة وعائلتها، وإجراء سلسلة من الدراسات التشخيصية، بما في ذلك قياس ضغط الدم، ومعدل ضربات القلب، وتحديد مؤشر كتلة الجسم، وفحص الغدد الثديية، واختبار بابانيكولاو. يتم تحديد الحاجة إلى دراسات مختبرية ومفيدة إضافية بشكل فردي في كل حالة محددة.

علم العقاقير

جرعة منخفضة من دواء منع الحمل أحادي الطور عن طريق الفم مع هرمون الاستروجين والبروجستيرون.

يتم تأثير جانين المانع للحمل من خلال آليات تكميلية، أهمها تثبيط الإباضة وتغيير لزوجة مخاط عنق الرحم، ونتيجة لذلك يصبح غير منفذ للحيوانات المنوية.

عند استخدامه بشكل صحيح، يكون مؤشر اللؤلؤ (مؤشر يعكس عدد حالات الحمل لدى 100 امرأة تتناول وسائل منع الحمل خلال العام) أقل من 1. إذا نسيت حبوب منع الحمل أو تم استخدامها بشكل غير صحيح، فقد يرتفع مؤشر اللؤلؤ.

يحتوي مكون الجستاجينيك في جانين - دينوجيست - على نشاط مضاد للاندروجين، وهو ما تؤكده نتائج عدد من الدراسات السريرية. بالإضافة إلى ذلك، يعمل دينوجيست على تحسين مستوى الدهون في الدم (يزيد من كمية البروتينات الدهنية عالية الكثافة).

في النساء اللواتي يتناولن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة، تصبح الدورة الشهرية أكثر انتظاما، والحيض المؤلم أقل شيوعا، وتقل شدة النزيف ومدته، مما يؤدي إلى انخفاض خطر الإصابة بفقر الدم بسبب نقص الحديد. وبالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض.

الدوائية

دينوجيست

مص

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص دينوجست بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى Cmax بعد 2.5 ساعة وهو 51 نانوجرام/مل. التوافر البيولوجي حوالي 96%.

توزيع

يرتبط دينوجست بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالستيرويد الجنسي (SGBS) والجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG). حوالي 10٪ من التركيز الكلي في مصل الدم موجود في شكل حر؛ حوالي 90% منها ترتبط بشكل غير محدد بألبومين المصل. لا يؤثر تحفيز تخليق SHPS بواسطة إيثينيل استراديول على ارتباط دينوجست ببروتين المصل.

لا تتأثر الحرائك الدوائية للداينوجيست بمستوى SHPS في مصل الدم. نتيجة للتناول اليومي للدواء، يزيد مستوى دينوجست في المصل بحوالي 1.5 مرة.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلاب Dienogest بالكامل تقريبًا. تبلغ تصفية المصل بعد جرعة واحدة حوالي 3.6 لتر / ساعة.

إزالة

T1/2 حوالي 8.5-10.8 ساعة، ويتم إخراج جزء صغير من دينوجست عن طريق الكلى دون تغيير. تفرز المستقلبات في البول والصفراء بنسبة حوالي 3:1 مع T1/2 يساوي 14.4 ساعة.

إيتانول إيستراديول

مص

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل. يتم الوصول إلى Cmax في مصل الدم بعد 1.5-4 ساعات وهو 67 بيكوغرام/مل. أثناء الامتصاص و"المرور الأول" عبر الكبد، يتم استقلاب إيثينيل استراديول، مما يؤدي إلى توافره الحيوي عن طريق الفم بمعدل 44%.

توزيع

يرتبط إيثينيل استراديول بشكل كامل تقريبًا (حوالي 98٪)، على الرغم من أنه غير محدد، بالألبومين. يحث إيثينيل استراديول على تخليق SHBG. إن V d الظاهر للإيثينيل استراديول هو 2.8-8.6 لتر / كجم.

يتم تحقيق C ss خلال النصف الثاني من دورة العلاج.

الاسْتِقْلاب

يخضع إيثينيل استراديول للاقتران قبل الجهازي، سواء في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة أو في الكبد. الطريق الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي هو الهيدروكسيل العطري. معدل التصفية من بلازما الدم هو 2.3-7 مل/دقيقة/كجم.

إزالة

الانخفاض في تركيز إيثينيل استراديول في مصل الدم يكون ثنائي الطور. تتميز المرحلة الأولى بـ T1/2 من المرحلة الأولى - حوالي ساعة واحدة، T1/2 من المرحلة الثانية - 10-20 ساعة، ولا يتم إخراجها من الجسم دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل استراديول في البول والصفراء بنسبة 4: 6 مع T1/2 لمدة 24 ساعة تقريبًا.

الافراج عن النموذج

Dragees بيضاء وناعمة.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 27.97 ملغ، نشا البطاطس - 15 ملغ، الجيلاتين - 1.5 ملغ، التلك - 1.5 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 0.5 ملغ.

تكوين القشرة: سكروز - 23.6934 مجم، دكستروز - 1.65 مجم، ماكروجول 35000 - 1.35 مجم، كربونات الكالسيوم - 2.4 مجم، بوليفيدون K25 - 0.15 مجم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 0.74244 مجم، شمع كرنوبا - 0.01416 مجم.

21 قطعة. - بثور (1) - عبوات كرتونية.
21 قطعة. - بثور (3) - عبوات كرتونية.

الجرعة

يجب تناول الأقراص عن طريق الفم بالترتيب الموضح على العبوة، كل يوم في نفس الوقت تقريبًا، مع كمية صغيرة من الماء. يجب تناول Zhanine® قرصًا واحدًا يوميًا بشكل مستمر لمدة 21 يومًا. تبدأ كل حزمة لاحقة بعد استراحة مدتها 7 أيام، يتم خلالها ملاحظة نزيف الانسحاب (نزيف يشبه الحيض). يبدأ عادةً في اليوم الثاني أو الثالث بعد تناول آخر حبة وقد لا ينتهي حتى تبدأ في تناول عبوة جديدة.

البدء في تناول جانين

إذا لم تتناولي أي وسائل منع حمل هرمونية في الشهر السابق، عليك البدء بتناول جانين في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض). من الممكن البدء بتناوله في اليوم 2-5 من الدورة الشهرية، لكن في هذه الحالة ينصح باستخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص من العبوة الأولى.

عند التحول من وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، أو الحلقة المهبلية، أو رقعة عبر الجلد، يجب أن يبدأ تناول Zhanine في اليوم التالي لتناول آخر حبة نشطة من العبوة السابقة، ولكن ليس في أي حال من الأحوال بعد اليوم التالي بعد فترة الراحة المعتادة البالغة 7 أيام. تناول (للأدوية التي تحتوي على 21 قرصًا) أو بعد تناول آخر قرص غير فعال (للأدوية التي تحتوي على 28 قرصًا في العبوة). عند التبديل من الحلقة المهبلية أو الرقعة عبر الجلد، يفضل البدء بتناول جانين في يوم إزالة الحلقة أو الرقعة، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي سيتم فيه إدخال حلقة جديدة أو وضع رقعة جديدة.

عند التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على مادة بروجستيرونية المفعول فقط ("حبوب صغيرة"، أشكال قابلة للحقن، زرع) أو من وسائل منع الحمل داخل الرحم التي تفرز هرمون جيستاجين (ميرينا)، يمكن للمرأة التبديل من تناول "حبوب منع الحمل الصغيرة" إلى Zhanine ® في أي يوم ( بدون انقطاع)، من غرسة أو وسائل منع الحمل داخل الرحم مع الجستاجين - في يوم إزالتها، من وسائل منع الحمل القابلة للحقن - في اليوم الذي يحين فيه الحقن التالي. في جميع الحالات، من الضروري استخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول حبوب منع الحمل.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، يمكن للمرأة أن تبدأ بتناول الدواء على الفور. وفي هذه الحالة لا تحتاج المرأة إلى وسائل إضافية لمنع الحمل.

بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل، يوصى ببدء تناول الدواء في اليوم 21-28 بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستخدام في وقت لاحق، فمن الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول حبوب منع الحمل. ومع ذلك، إذا كانت المرأة نشطة جنسيًا بالفعل، فيجب استبعاد الحمل قبل تناول جانين أو يجب عليها الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى.

تناول الحبوب المنسية

إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أقل من 12 ساعة، فلا تنخفض حماية وسائل منع الحمل. يجب على المرأة تناول الحبة الفائتة في أقرب وقت ممكن، ويجب تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد.

إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أكثر من 12 ساعة، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل.

في هذه الحالة، يمكنك الاسترشاد بالقاعدتين الأساسيتين التاليتين:

• لا ينبغي أبدا التوقف عن تناول الدواء لأكثر من 7 أيام.
• لتحقيق قمع مناسب لنظام الغدة النخامية والمبيض، مطلوب 7 أيام من الاستخدام المتواصل للحبوب.

وعليه، إذا كان التأخير في تناول الحبوب الفعالة أكثر من 12 ساعة (الفاصل الزمني من لحظة تناول آخر حبة فعالة أكثر من 36 ساعة)، فيمكن التوصية بما يلي:

الأسبوع الأول من تناول الدواء

من الضروري تناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن، بمجرد أن تتذكرها المرأة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (على سبيل المثال، الواقي الذكري) خلال الأيام السبعة القادمة. إذا تم الجماع خلال أسبوع قبل فقدان الحبوب، يجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال الحمل. كلما زاد عدد الأقراص المفقودة، وكلما اقتربت من التوقف عن تناول المواد الفعالة، كلما زادت احتمالية الحمل.

الأسبوع الثاني من تناول الدواء

من الضروري تناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن، بمجرد أن تتذكرها المرأة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد. بشرط أن تكون المرأة قد تناولت القرص بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي سبقت أول حبة فائتة، ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل. خلاف ذلك، وكذلك إذا فاتتك قرصين أو أكثر، يجب عليك بالإضافة إلى ذلك استخدام وسائل منع الحمل العازلة (على سبيل المثال، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.

الأسبوع الثالث من تناول الدواء

يزداد خطر الحمل بسبب التوقف القادم عن تناول حبوب منع الحمل. يجب على المرأة الالتزام الصارم بأحد الخيارين التاليين. علاوة على ذلك، إذا تم تناول جميع الحبوب بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي تسبق أول حبة فائتة، فليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل.

1. يجب تناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن، بمجرد أن تتذكرها المرأة (حتى لو كان ذلك يتطلب تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد، حتى نفاد الحبوب الموجودة في العبوة الحالية. يجب أن تبدأ الحزمة التالية على الفور دون انقطاع. من غير المحتمل حدوث نزيف الانسحاب حتى يتم الانتهاء من العبوة الثانية، ولكن قد يحدث نزيف دموي أو نزيف أثناء تناول حبوب منع الحمل.

2. يمكن للمرأة أيضًا التوقف عن تناول الحبوب من العبوة الحالية. يجب عليها بعد ذلك أن تأخذ استراحة لمدة 7 أيام، بما في ذلك اليوم الذي نسيت فيه تناول الحبوب، ثم تبدأ بتناول علبة جديدة.

إذا فاتت المرأة تناول حبوب منع الحمل ثم لم يحدث نزيف انسحاب أثناء فترة التوقف عن تناولها، فيجب استبعاد الحمل.

إذا أصيبت المرأة بالقيء أو الإسهال خلال 4 ساعات من تناول الأقراص الفعالة، فقد لا يكتمل الامتصاص ويجب اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. في هذه الحالات، يجب عليك اتباع التوصيات عند تخطي الحبوب.

تغيير يوم بداية الدورة الشهرية

لتأخير نزول الدورة الشهرية، يجب على المرأة الاستمرار في تناول الحبوب من العبوة الجديدة من جانين مباشرة بعد تناول جميع الحبوب من العبوة السابقة، دون انقطاع. يمكن تناول الأقراص الموجودة في هذه العبوة الجديدة للمدة التي ترغب فيها المرأة (حتى نفاد العبوة). أثناء تناول الدواء من العبوة الثانية، قد تواجه المرأة نزيفًا دمويًا أو نزيفًا رحميًا. يجب عليك استئناف تناول جانين من العبوة الجديدة بعد التوقف المعتاد لمدة 7 أيام.

لتحريك بداية الحيض إلى يوم آخر من الأسبوع، يجب على المرأة تقصير الاستراحة التالية في تناول الحبوب بعدد الأيام التي تريدها. كلما كانت الفترة أقصر، كلما زاد خطر عدم تعرضها لنزيف انسحابي وستستمر في حدوث نزيف دموي ونزيف أثناء تناول الحزمة الثانية (كما هو الحال عندما ترغب في تأخير بداية الدورة الشهرية).

معلومات إضافية لفئات خاصة من المرضى

بالنسبة للأطفال والمراهقين، يُوصف Zhanine ® فقط بعد بدء الحيض.

بعد انقطاع الطمث، لا يشار Zhanine ®.

يُمنع استخدام Zhanine ® في النساء المصابات بأمراض الكبد الحادة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي.

لم تتم دراسة عقار جانين ® على وجه التحديد في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. البيانات المتاحة لا تشير إلى تغييرات في العلاج لدى هؤلاء المرضى.

جرعة مفرطة

لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة بعد الجرعة الزائدة.

الأعراض: الغثيان والقيء والنزيف أو النزيف.

العلاج: إجراء علاج الأعراض. لا يوجد ترياق محدد.

تفاعل

قد يؤدي تفاعل موانع الحمل الفموية مع أدوية أخرى إلى حدوث نزيف اختراقي و/أو انخفاض موثوقية وسائل منع الحمل.

تم الإبلاغ عن الأنواع التالية من التفاعلات في الأدبيات.

التأثير على استقلاب الكبد

استخدام الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية يمكن أن يؤدي إلى زيادة في إزالة الهرمونات الجنسية. وتشمل هذه الأدوية الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين. هناك أيضًا اقتراحات بشأن أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، جريزوفولفين ومستحضرات تحتوي على نبتة سانت جون.

مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال، ريتونافير) ومثبطات المنتسخة العكسية غير النيوكليوزيدية (على سبيل المثال، نيفيرابين) ومجموعاتها لديها أيضًا القدرة على التأثير على التمثيل الغذائي الكبدي.

التأثير على الدورة الدموية المعوية الكبدية

وفقا للدراسات الفردية، فإن بعض المضادات الحيوية (على سبيل المثال، البنسلين والتتراسيكلين) قد تقلل من الدورة المعوية الكبدية لهرمون الاستروجين، وبالتالي خفض تركيز إيثينيل استراديول.

أثناء تناول أي من الأدوية المذكورة أعلاه، يجب على المرأة بالإضافة إلى ذلك استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل (على سبيل المثال، الواقي الذكري).

المواد التي تؤثر على استقلاب وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (مثبطات الإنزيم)

Dienogest عبارة عن ركيزة من السيتوكروم P450 (CYP) 3A4. مثبطات CYP3A4 المعروفة، مثل مضادات الفطريات الآزولية (مثل الكيتوكونازول)، والسيميتيدين، وفيراباميل، والماكروليدات (مثل الاريثروميسين)، والديلتيازيم، ومضادات الاكتئاب، وعصير الجريب فروت، قد تزيد من مستويات البلازما للدينوجست.

أثناء تناول الأدوية التي تؤثر على الإنزيمات الميكروسومية، ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناولها، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل.

أثناء تناول المضادات الحيوية (باستثناء الريفامبيسين والجريزيوفولفين) ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن تناولها، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل. إذا انتهت فترة استخدام طريقة الحماية العازلة بعد انتهاء الحبة الموجودة في العبوة، فأنت بحاجة إلى الانتقال إلى العبوة التالية من جانين دون التوقف المعتاد في تناول حبوب منع الحمل.

قد تؤثر موانع الحمل المركبة عن طريق الفم على استقلاب الأدوية الأخرى، مما يؤدي إلى زيادة (مثل السيكلوسبورين) أو انخفاض (مثل اللاموتريجين) في تركيزات البلازما والأنسجة.

آثار جانبية

عند تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، قد يحدث نزيف غير منتظم (نزف دموي أو نزيف اختراقي)، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. أثناء تناول عقار Zhanine ®، واجهت النساء تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها مدرجة في الجدول أدناه. داخل كل مجموعة، يتم تخصيصها اعتمادًا على تكرار التأثير غير المرغوب فيه، ويتم عرض التأثيرات غير المرغوب فيها بترتيب تقليل الخطورة.

تحديد وتيرة ردود الفعل السلبية: في كثير من الأحيان (≥1/100 و<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

تم الإبلاغ عن الآثار الضارة التالية في النساء اللاتي يتلقين وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة: مضاعفات الانصمام الخثاري الوريدي، مضاعفات الانصمام الخثاري الشرياني، مضاعفات الأوعية الدموية الدماغية، ارتفاع ضغط الدم، فرط ثلاثي جليسريد الدم، التغيرات في تحمل الجلوكوز أو التأثيرات على مقاومة الأنسولين للأنسجة المحيطية، أورام الكبد (حميدة أو خبيثة). اضطرابات وظائف الكبد، الكلف.

في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، قد يؤدي هرمون الاستروجين الخارجي إلى تفاقم الأعراض.

حدوث أو تفاقم الحالات التي لم يتم إثبات العلاقة بينها وبين استخدام موانع الحمل الفموية المركبة بشكل واضح: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي، وتكوين حصوات المرارة، والبورفيريا، والذئبة الحمامية الجهازية. متلازمة انحلال الدم اليوريمي، رقص سيدنهام، هربس الحمل، تصلب الأذن مع ضعف السمع، مرض كرون، التهاب القولون التقرحي، سرطان عنق الرحم.

لدى النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، هناك زيادة طفيفة جدًا في حدوث سرطان الثدي. لأن نادرًا ما يحدث سرطان الثدي لدى النساء تحت سن 40 عامًا، ونظرًا لخطر الإصابة بسرطان الثدي بشكل عام، فإن العدد الإضافي للحالات صغير جدًا. العلاقة مع استخدام موانع الحمل الفموية المركبة غير معروفة.

دواعي الإستعمال

• منع الحمل.

موانع

لا ينبغي استخدام جانين ® إذا كان لديك أي من الحالات / الأمراض المذكورة أدناه. إذا تطورت أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء تناول الدواء، فيجب إيقاف الدواء على الفور.

• وجود تجلط الدم (الوريدي والشرياني) حاليًا أو في التاريخ (على سبيل المثال، تجلط الأوردة العميقة، والانسداد الرئوي، واحتشاء عضلة القلب، واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية).
• وجود أو تاريخ من الحالات التي تسبق تجلط الدم (على سبيل المثال، النوبات الإقفارية العابرة، الذبحة الصدرية).
• داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
• الصداع النصفي الحالي أو التاريخي مع أعراض عصبية بؤرية؛
• وجود عوامل خطر شديدة أو متعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني (بما في ذلك الآفات المعقدة لجهاز صمامات القلب، والرجفان الأذيني، وأمراض الأوعية الدماغية أو الشرايين التاجية للقلب، وارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط، والجراحة الكبرى مع الشلل لفترة طويلة، التدخين فوق سن 35 سنة)؛
• فشل الكبد وأمراض الكبد الحادة (حتى تطبيع اختبارات الكبد)؛
• التهاب البنكرياس الحالي أو التاريخي مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد.
• وجود أو تاريخ لأورام الكبد الحميدة أو الخبيثة.
• الأمراض الخبيثة التي تم تحديدها أو المشتبه فيها والتي تعتمد على الهرمونات في الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية.
• نزيف مهبلي من أصل غير معروف.
• الحمل أو الشك فيه.
• فترة الرضاعة الطبيعية
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

بحرص

ينبغي الموازنة بعناية بين المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام موانع الحمل الفموية المركبة في كل حالة على حدة في ظل وجود الأمراض/الحالات وعوامل الخطر التالية:

• عوامل الخطر لتطور تجلط الدم والجلطات الدموية (التدخين، السمنة، دسليبوبروتين الدم، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، الصداع النصفي، أمراض القلب الصمامية، الشلل لفترة طويلة، عملية جراحية كبرى، صدمة واسعة النطاق، الاستعداد الوراثي للتخثر / تجلط الدم، احتشاء عضلة القلب أو الحوادث الوعائية الدماغية في سن مبكرة في أي شخص - أو أحد أقرب الأقارب/)؛
• الأمراض الأخرى التي قد تحدث فيها اضطرابات الدورة الدموية الطرفية (مرض السكري، الذئبة الحمامية الجهازية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، مرض كرون، التهاب القولون التقرحي، فقر الدم المنجلي، التهاب الوريد في الأوردة السطحية).
• وذمة وعائية وراثية.
• فرط ثلاثي جليسريد الدم.
• أمراض الكبد؛
• الأمراض التي ظهرت لأول مرة أو تفاقمت أثناء الحمل أو على خلفية الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية (على سبيل المثال، اليرقان، ركود صفراوي، مرض المرارة، تصلب الأذن مع ضعف السمع، البورفيريا، الهربس الحامل، رقص سيدنهام)؛
• فترة ما بعد الولادة.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لا يوصف Zhanine ® أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.

إذا تم اكتشاف الحمل أثناء تناول جانين، فيجب إيقاف الدواء على الفور. ومع ذلك، لم تظهر الدراسات الوبائية واسعة النطاق زيادة خطر حدوث عيوب في النمو لدى الأطفال المولودين لنساء تلقين الهرمونات الجنسية قبل الحمل، أو تأثيرات ماسخة عند تناول الهرمونات الجنسية عن غير قصد في بداية الحمل.

إن تناول موانع الحمل الفموية المركبة يمكن أن يقلل من كمية حليب الثدي ويغير تركيبته، لذلك يمنع استخدامها أثناء الرضاعة. قد تفرز كميات صغيرة من المنشطات الجنسية و/أو مستقلباتها في الحليب.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

في حالة حدوث خلل في وظائف الكبد، قد يكون من الضروري التوقف مؤقتًا عن تناول جانين حتى تعود المعلمات المخبرية إلى طبيعتها. في حالة ظهور يرقان ركودي أو حكة ركودية (تحدث لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية)، يجب إيقاف Zhanine ®.

يستخدم في حالات القصور الكلوي

تعليمات خاصة

قبل البدء أو استئناف استخدام عقار Zhanin ®، من الضروري التعرف على تاريخ حياة المرأة وتاريخ العائلة وإجراء فحص طبي عام شامل (بما في ذلك قياس ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتحديد مؤشر كتلة الجسم) و الفحص النسائي، بما في ذلك فحص الغدد الثديية والفحص الخلوي لكشطات عنق الرحم (اختبار بابانيكولاو)، يستبعد الحمل. يتم تحديد نطاق الدراسات الإضافية وتكرار فحوصات المتابعة بشكل فردي. عادة، ينبغي إجراء فحوصات المتابعة مرة واحدة على الأقل في السنة.

يجب أن تعلم المرأة أن جانين ® لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.

إذا كانت أي من الحالات والأمراض وعوامل الخطر المذكورة أدناه موجودة حاليًا، فيجب تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم بعناية على أساس فردي ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء في تناول الدواء. إذا أصبحت عوامل الخطر أكثر شدة، أو تشتد، أو عندما تظهر عوامل الخطر لأول مرة، فقد يكون من الضروري التوقف عن تناول الدواء.

أمراض الجهاز القلبي الوعائي

تشير نتائج الدراسات الوبائية إلى وجود علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية المركبة وزيادة حدوث تجلط الدم الوريدي والشرياني والجلطات الدموية (تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب والأمراض الدماغية الوعائية) عند تناول موانع الحمل الفموية المركبة. هذه الأمراض نادرة.

يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) أكبر في السنة الأولى من تناول هذه الأدوية. يوجد خطر متزايد بعد الاستخدام الأولي لموانع الحمل الفموية أو استئناف استخدام نفس موانع الحمل الفموية المشتركة أو مختلفة (بعد فترة جرعات مدتها 4 أسابيع أو أكثر). تشير البيانات المستمدة من دراسة مستقبلية كبيرة شملت 3 مجموعات من المرضى إلى أن هذا الخطر المتزايد موجود في الغالب خلال الأشهر الثلاثة الأولى.

الخطر الإجمالي للإصابة بالـ VTE في المرضى الذين يتناولون وسائل منع الحمل الفموية المركبة بجرعة منخفضة (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

يمكن أن تحدث الجلطات الدموية الوريدية (VTE)، والتي تتجلى على شكل خثار الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي، عند استخدام أي موانع حمل فموية مشتركة.

من النادر للغاية أنه عند استخدام موانع الحمل الفموية المركبة، يحدث تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى، على سبيل المثال، الأوردة الكبدية أو المساريقية أو الكلوية أو الدماغية والشرايين أو أوعية الشبكية. لا يوجد إجماع بشأن العلاقة بين حدوث هذه الأحداث واستخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. تشمل أعراض تجلط الأوردة العميقة (DVT) ما يلي: تورم أحادي الجانب في الطرف السفلي أو على طول الوريد في الساق، ألم أو انزعاج في الساق فقط عند الوقوف أو المشي، دفء موضعي في الساق المصابة، احمرار أو تغير لون الجلد في الساق. الساق.

تشمل أعراض الانسداد الرئوي (PE): صعوبة أو سرعة التنفس. السعال المفاجئ، بما في ذلك. مع نفث الدم. ألم حاد في الصدر، والذي قد يشتد مع الإلهام العميق. الشعور بالقلق. دوخة شديدة ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة. بعض هذه الأعراض (مثل ضيق التنفس والسعال) غير محددة ويمكن تفسيرها بشكل خاطئ على أنها أعراض لأحداث أخرى أكثر أو أقل خطورة (مثل عدوى الجهاز التنفسي).

يمكن أن تؤدي الجلطات الدموية الشريانية إلى السكتة الدماغية أو انسداد الأوعية الدموية أو احتشاء عضلة القلب. أعراض السكتة الدماغية: ضعف مفاجئ أو فقدان الإحساس في الوجه أو الذراع أو الساق، خاصة على جانب واحد من الجسم، ارتباك مفاجئ، مشاكل في الكلام والفهم. فقدان الرؤية المفاجئ من جانب واحد أو ثنائي. اضطراب مفاجئ في المشية، والدوخة، وفقدان التوازن أو التنسيق. صداع مفاجئ أو شديد أو طويل الأمد دون سبب واضح. فقدان الوعي أو الإغماء مع أو بدون نوبة صرع. علامات أخرى لانسداد الأوعية الدموية: ألم مفاجئ وتورم وتغير طفيف في لون الأطراف إلى اللون الأزرق وحادة البطن.

تشمل أعراض احتشاء عضلة القلب ما يلي: الألم، الانزعاج، الضغط، الثقل، الشعور بالضغط أو الامتلاء في الصدر أو الذراع أو الصدر. انزعاج يمتد إلى الظهر وعظام الوجنة والحنجرة والذراع والمعدة. عرق بارد، غثيان، قيء أو دوخة، ضعف شديد، قلق أو ضيق في التنفس. ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة.

الجلطات الدموية الشريانية يمكن أن تكون قاتلة.

يزداد خطر الإصابة بتجلط الدم (الوريدي و/أو الشرياني) والجلطات الدموية:

• مع العمر؛
• لدى المدخنين (مع زيادة عدد السجائر أو زيادة العمر، يزداد الخطر، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا)؛
• للسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2)؛
• إذا كان هناك تاريخ عائلي (على سبيل المثال، حدوث الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية لدى الأقارب المقربين أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). في حالة وجود استعداد وراثي أو مكتسب، ينبغي فحص المرأة من قبل أخصائي مناسب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة؛
• مع عدم الحركة لفترة طويلة، أو إجراء عملية جراحية كبرى، أو أي عملية جراحية في الساق، أو صدمة كبيرة. في هذه الحالات، يُنصح بالتوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المركبة (في حالة الجراحة المخطط لها، قبل أربعة أسابيع على الأقل منها) وعدم استئناف الاستخدام لمدة أسبوعين بعد انتهاء التثبيت؛
• مع دسليبوبروتين الدم.
• مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
• للصداع النصفي.
• لأمراض صمامات القلب.
• مع الرجفان الأذيني.

الدور المحتمل للدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي في تطور الجلطات الدموية الوريدية لا يزال مثيرا للجدل. يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.

قد تحدث اضطرابات الدورة الدموية المحيطية أيضًا في داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.

قد تكون الزيادة في تواتر وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المركبة (والتي قد تسبق الأحداث الدماغية الوعائية) سببًا للتوقف الفوري عن تناول هذه الأدوية.

المؤشرات البيوكيميائية التي تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني تشمل: مقاومة البروتين المنشط C، فرط الهوموسستئين في الدم، نقص مضاد الثرومبين III، نقص البروتين C، نقص البروتين S، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضادات التخثر الذئبية).

عند تقييم نسبة المخاطر إلى الفوائد، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن العلاج المناسب للحالة ذات الصلة قد يقلل من المخاطر المرتبطة بتجلط الدم. وينبغي أيضًا أن يؤخذ في الاعتبار أن خطر الإصابة بتجلط الدم والجلطات الدموية أثناء الحمل أعلى منه عند تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم بجرعة منخفضة (< 50 мкг этинилэстрадиола).

عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو العدوى الفيروسية للورم الحليمي المستمر. هناك تقارير عن زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. ومع ذلك، لم يتم إثبات العلاقة مع استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. لا يزال هناك جدل حول مدى ارتباط هذه النتائج بفحص أمراض عنق الرحم أو السلوك الجنسي (استخدام أقل للطرق العازلة لمنع الحمل).

وجد التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة. ويختفي الخطر المتزايد تدريجيًا خلال 10 سنوات من إيقاف هذه الأدوية. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر لدى النساء تحت سن 40 عامًا، فإن الزيادة في تشخيص سرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن حاليًا أو مؤخرًا موانع الحمل الفموية المركبة تكون صغيرة مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. لم يتم إثبات ارتباطه باستخدام موانع الحمل الفموية المركبة. قد يكون الخطر المتزايد الملحوظ أيضًا نتيجة للتشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة. يتم تشخيص إصابة النساء اللاتي استخدمن موانع الحمل الفموية المركبة بمراحل مبكرة من سرطان الثدي مقارنة بالنساء اللاتي لم يستخدمنها مطلقًا.

في حالات نادرة، أثناء استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، لوحظ تطور أورام الكبد، مما أدى في بعض الحالات إلى نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في حالة حدوث آلام شديدة في البطن، أو تضخم الكبد، أو ظهور علامات نزيف داخل البطن، فيجب أخذ ذلك في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي.

دول أخرى

النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم (أو تاريخ عائلي لهذه الحالة) قد يكون لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة.

على الرغم من أنه تم وصف زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة، إلا أنه نادرًا ما يتم الإبلاغ عن زيادات ملحوظة سريريًا. ومع ذلك، إذا تطورت زيادة مستمرة وهامة سريريًا في ضغط الدم أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة، فيجب إيقاف هذه الأدوية والبدء في علاج ارتفاع ضغط الدم. يمكن الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية المركبة إذا تم الوصول إلى قيم ضغط الدم الطبيعية مع العلاج الخافضة للضغط.

تم الإبلاغ عن تطور أو تفاقم الحالات التالية أثناء الحمل وأثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة، ولكن لم يتم إثبات ارتباطها بوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي؛ تشكيل حصوات المرارة. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص سيدنهام. الهربس أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. كما تم وصف حالات مرض كرون والتهاب القولون التقرحي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المركبة.

في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.

قد يتطلب خلل الكبد الحاد أو المزمن التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية المركبة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. اليرقان الركودي المتكرر، الذي يتطور لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، يتطلب التوقف عن تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.

على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المركبة قد يكون لها تأثير على مقاومة الأنسولين وتحمل الجلوكوز، ليست هناك حاجة لتغيير النظام العلاجي لدى مرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المركبة بجرعة منخفضة (أقل من 50 ميكروغرام من إيثينيل استراديول). ومع ذلك، يجب مراقبة النساء المصابات بداء السكري بعناية أثناء تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.

يمكن أن يتطور الكلف في بعض الأحيان، خاصة عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الإصابة بالكلف أثناء الحمل. يجب على النساء المعرضات للكلف تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.

قد تنخفض فعالية وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم في حالة نسيان الحبوب أو حدوث القيء أو الإسهال أو نتيجة للتفاعلات الدوائية.

التأثير على الدورة الشهرية

أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة، قد يحدث نزيف غير منتظم (نزف دموي أو نزيف اختراقي)، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. لذلك، يجب تقييم أي نزيف غير منتظم إلا بعد فترة تكيف تبلغ حوالي ثلاث دورات. إذا تكرر النزيف غير المنتظم أو حدث بعد دورات منتظمة سابقة، فيجب إجراء تقييم دقيق لاستبعاد وجود ورم خبيث أو الحمل.

قد لا يحدث لدى بعض النساء نزيف انسحاب أثناء فترة الراحة من تناول الأقراص. إذا تم تناول موانع الحمل الفموية المركبة حسب التوجيهات، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حاملاً. ومع ذلك، إذا لم يتم تناول موانع الحمل الفموية المركبة بانتظام من قبل أو إذا لم يكن هناك نزيف انسحاب متتابع، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول الدواء.

التأثير على أداء الاختبارات المعملية

قد يؤثر تناول موانع الحمل الفموية المركبة على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك وظائف الكبد والكلى والغدة الدرقية ووظيفة الغدة الكظرية ومستويات بروتين نقل البلازما واستقلاب الكربوهيدرات ومعلمات التخثر وانحلال الفيبرين. التغييرات عادة لا تتجاوز القيم العادية.

بيانات السلامة قبل السريرية

لا تشير البيانات قبل السريرية المستمدة من دراسات سمية الجرعات المتكررة الروتينية والسمية الجينية والسرطنة والسمية الإنجابية إلى وجود خطر معين على البشر. ومع ذلك، يجب أن نتذكر أن المنشطات الجنسية يمكن أن تعزز نمو بعض الأنسجة والأورام التي تعتمد على الهرمونات.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

في هذه المقالة يمكنك قراءة التعليمات الخاصة باستخدام دواء منع الحمل جانين. يتم عرض آراء زوار الموقع - مستهلكي هذا الدواء، وكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام جانين في ممارستهم. نطلب منك إضافة تعليقاتك حول الدواء بشكل نشط: ما إذا كان الدواء ساعد أو لم يساعد في التخلص من المرض، وما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي تمت ملاحظتها، والتي ربما لم تذكرها الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائرها من Zhanin في وجود نظائرها الهيكلية الموجودة. يستخدم لمنع الحمل لدى النساء الأصحاء. الآثار الجانبية (النزيف والألم) وكذلك أثناء الحمل أثناء تناول الدواء.

جانين- جرعة منخفضة من دواء منع الحمل عن طريق الفم أحادي الطور الاستروجين والبروجستيرون.

يتم تأثير جانين المانع للحمل من خلال آليات تكميلية، أهمها تثبيط الإباضة وتغيير لزوجة مخاط عنق الرحم، ونتيجة لذلك يصبح غير منفذ للحيوانات المنوية.

عند استخدامه بشكل صحيح، يكون مؤشر اللؤلؤ (مؤشر يعكس عدد حالات الحمل لدى 100 امرأة تتناول وسائل منع الحمل خلال العام) أقل من 1. إذا نسيت حبوب منع الحمل أو تم استخدامها بشكل غير صحيح، فقد يرتفع مؤشر اللؤلؤ.

يحتوي مكون الجستاجينيك في جانين - دينوجيست - على نشاط مضاد للاندروجين، وهو ما تؤكده نتائج عدد من الدراسات السريرية. بالإضافة إلى ذلك، يعمل دينوجيست على تحسين مستوى الدهون في الدم (يزيد من كمية البروتينات الدهنية عالية الكثافة).

في النساء اللواتي يتناولن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة، تصبح الدورة الشهرية أكثر انتظاما، والحيض المؤلم أقل شيوعا، وتقل شدة النزيف ومدته، مما يؤدي إلى انخفاض خطر الإصابة بفقر الدم بسبب نقص الحديد. وبالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص دينوجست بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. يتم استقلاب Dienogest بالكامل تقريبًا. يتم إخراج جزء صغير من دينوجست دون تغيير عن طريق الكلى. تفرز المستقلبات في البول والصفراء بنسبة حوالي 3: 1.

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل. ولا يفرز من الجسم دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل استراديول في البول والصفراء بنسبة 4: 6.

مؤشرات للاستخدام

• منع الحمل.

أشكال الإفراج

دراجي 2 ملغ + 30 ميكروغرام (غير متوفر على شكل أقراص).

تعليمات الاستخدام ونظام الجرعات

يجب تناول الأقراص عن طريق الفم بالترتيب الموضح على العبوة، كل يوم في نفس الوقت تقريبًا، مع كمية صغيرة من الماء. ينبغي تناول جانين قرصًا واحدًا يوميًا بشكل مستمر لمدة 21 يومًا. تبدأ كل حزمة لاحقة بعد استراحة مدتها 7 أيام، يتم خلالها ملاحظة نزيف الانسحاب (نزيف يشبه الحيض). يبدأ عادةً في اليوم الثاني أو الثالث بعد تناول آخر حبة وقد لا ينتهي حتى تبدأ في تناول عبوة جديدة.

البدء في تناول جانين

إذا لم تتناولي أي وسائل منع حمل هرمونية في الشهر السابق، عليك البدء بتناول جانين في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض). من الممكن البدء بتناوله في اليوم 2-5 من الدورة الشهرية، لكن في هذه الحالة ينصح باستخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص من العبوة الأولى.

عند التحول من وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، أو الحلقة المهبلية، أو رقعة عبر الجلد، يجب أن يبدأ تناول Zhanine في اليوم التالي لتناول آخر حبة نشطة من العبوة السابقة، ولكن ليس في أي حال من الأحوال بعد اليوم التالي بعد فترة الراحة المعتادة البالغة 7 أيام. تناول (للأدوية التي تحتوي على 21 قرصًا) أو بعد تناول آخر قرص غير فعال (للأدوية التي تحتوي على 28 قرصًا في العبوة). عند التبديل من الحلقة المهبلية أو الرقعة عبر الجلد، يفضل البدء بتناول جانين في يوم إزالة الحلقة أو الرقعة، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي سيتم فيه إدخال حلقة جديدة أو وضع رقعة جديدة.

عند التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على الجستاجين فقط ("حبوب صغيرة"، أشكال قابلة للحقن، زرع) أو من وسائل منع الحمل داخل الرحم التي تفرز الجستاجين (ميرينا)، يمكن للمرأة التبديل من تناول "حبوب منع الحمل الصغيرة" إلى جانين في أي يوم (بدون استراحة)، من غرسة أو وسائل منع الحمل داخل الرحم مع الجستاجين - في يوم إزالتها، مع وسائل منع الحمل عن طريق الحقن - في اليوم الذي يحين فيه الحقن التالي. في جميع الحالات، من الضروري استخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول حبوب منع الحمل.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، يمكن للمرأة أن تبدأ بتناول الدواء على الفور. وفي هذه الحالة لا تحتاج المرأة إلى وسائل إضافية لمنع الحمل.

بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل، يوصى ببدء تناول الدواء في اليوم 21-28 بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستخدام في وقت لاحق، فمن الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول حبوب منع الحمل. ومع ذلك، إذا كانت المرأة نشطة جنسيًا بالفعل، فيجب استبعاد الحمل قبل تناول جانين أو يجب عليها الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى.

تناول الحبوب المنسية

إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أقل من 12 ساعة، فلا تنخفض حماية وسائل منع الحمل. يجب على المرأة تناول الحبة الفائتة في أقرب وقت ممكن، ويجب تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد.

إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أكثر من 12 ساعة، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل.

في هذه الحالة، يمكنك الاسترشاد بالقاعدتين الأساسيتين التاليتين:

• لا ينبغي أبدا التوقف عن تناول الدواء لأكثر من 7 أيام.
• لتحقيق قمع مناسب لنظام الغدة النخامية والمبيض، مطلوب 7 أيام من الاستخدام المتواصل للحبوب.

وعليه، إذا كان التأخير في تناول الحبوب الفعالة أكثر من 12 ساعة (الفاصل الزمني من لحظة تناول آخر حبة فعالة أكثر من 36 ساعة)، فيمكن التوصية بما يلي:

الأسبوع الأول من تناول الدواء

من الضروري تناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن، بمجرد أن تتذكرها المرأة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (على سبيل المثال، الواقي الذكري) خلال الأيام السبعة القادمة. إذا تم الجماع خلال أسبوع قبل فقدان الحبوب، يجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال الحمل. كلما زاد عدد الأقراص المفقودة، وكلما اقتربت من التوقف عن تناول المواد الفعالة، كلما زادت احتمالية الحمل.

الأسبوع الثاني من تناول الدواء

من الضروري تناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن، بمجرد أن تتذكرها المرأة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد. بشرط أن تكون المرأة قد تناولت القرص بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي سبقت أول حبة فائتة، ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل. خلاف ذلك، وكذلك إذا فاتتك قرصين أو أكثر، يجب عليك بالإضافة إلى ذلك استخدام وسائل منع الحمل العازلة (على سبيل المثال، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.

الأسبوع الثالث من تناول الدواء

يزداد خطر الحمل بسبب التوقف القادم عن تناول حبوب منع الحمل. يجب على المرأة الالتزام الصارم بأحد الخيارين التاليين. علاوة على ذلك، إذا تم تناول جميع الحبوب بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي تسبق أول حبة فائتة، فليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل.

1. من الضروري تناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن، بمجرد أن تتذكرها المرأة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد، حتى نفاد الحبوب الموجودة في العبوة الحالية. يجب أن تبدأ الحزمة التالية على الفور دون انقطاع. من غير المحتمل حدوث نزيف الانسحاب حتى يتم الانتهاء من العبوة الثانية، ولكن قد يحدث نزيف دموي أو نزيف أثناء تناول حبوب منع الحمل.
2. يمكن للمرأة أيضًا التوقف عن تناول الحبوب من العبوة الحالية. يجب عليها بعد ذلك أن تأخذ استراحة لمدة 7 أيام، بما في ذلك اليوم الذي نسيت فيه تناول الحبوب، ثم تبدأ بتناول علبة جديدة.

إذا فاتت المرأة تناول حبوب منع الحمل ثم لم يحدث نزيف انسحاب أثناء فترة التوقف عن تناولها، فيجب استبعاد الحمل.

إذا أصيبت المرأة بالقيء أو الإسهال خلال 4 ساعات من تناول الأقراص الفعالة، فقد لا يكتمل الامتصاص ويجب اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. في هذه الحالات، يجب عليك اتباع التوصيات عند تخطي الحبوب.

تغيير يوم بداية الدورة الشهرية

لتأخير نزول الدورة الشهرية، يجب على المرأة الاستمرار في تناول الحبوب من العبوة الجديدة من جانين مباشرة بعد تناول جميع الحبوب من العبوة السابقة، دون انقطاع. يمكن تناول الأقراص الموجودة في هذه العبوة الجديدة للمدة التي ترغب فيها المرأة (حتى نفاد العبوة). أثناء تناول الدواء من العبوة الثانية، قد تواجه المرأة نزيفًا دمويًا أو نزيفًا رحميًا. يجب عليك استئناف تناول جانين من العبوة الجديدة بعد التوقف المعتاد لمدة 7 أيام.

لتحريك بداية الحيض إلى يوم آخر من الأسبوع، يجب على المرأة تقصير الاستراحة التالية في تناول الحبوب بعدد الأيام التي تريدها. كلما كانت الفترة أقصر، كلما زاد خطر عدم تعرضها لنزيف انسحابي وستستمر في حدوث نزيف دموي ونزيف أثناء تناول الحزمة الثانية (كما هو الحال عندما ترغب في تأخير بداية الدورة الشهرية).

معلومات إضافية لفئات خاصة من المرضى

بالنسبة للأطفال والمراهقين، يُوصف دواء جانين فقط بعد بدء الحيض.

بعد انقطاع الطمث، لا يشار إلى عقار زانين.

يُمنع استخدام الزانين عند النساء المصابات بأمراض الكبد الحادة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي.

آثار جانبية

• التهاب المهبل.
• التهاب البوق (التهاب الملحقات) ؛
• التهابات المسالك البولية.
• التهاب المثانة؛
• التهاب الضرع.
• التهاب عنق الرحم.
• الالتهابات الفطرية؛
• داء المبيضات.
• الآفات الهربسية في تجويف الفم.
• اصابات فيروسية؛
• الأورام الليفية الرحمية؛
• فقدان الشهية.
• فقر دم؛
• التهاب المعدة.
• التهاب الأمعاء؛
• سوء الهضم؛
• الأكزيما.
• صدفية؛
• فرط التعرق.
• ألم عضلي.
• ألم في الأطراف.
• النمو الشاذ عنق الرحم؛
• الخراجات من الزوائد الرحمية.
• ألم في منطقة الزوائد الرحمية.
• ألم صدر؛
• وذمة محيطية؛
• باعراض تشبه اعراض الانفلونزا؛
• تعب؛
• فقد القوة؛
• احساس سيء؛
• صداع؛
• دوخة؛
• صداع نصفي.

موانع

لا ينبغي أن تستخدم جانين إذا كان لديك أي من الحالات / الأمراض المذكورة أدناه. إذا تطورت أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء تناول الدواء، فيجب إيقاف الدواء على الفور.

• وجود تجلط الدم (الوريدي والشرياني) حاليًا أو في التاريخ (على سبيل المثال، تجلط الأوردة العميقة، والانسداد الرئوي، واحتشاء عضلة القلب، واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية).
• وجود أو تاريخ من الحالات التي تسبق تجلط الدم (على سبيل المثال، النوبات الإقفارية العابرة، الذبحة الصدرية).
• داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
• الصداع النصفي الحالي أو التاريخي مع أعراض عصبية بؤرية؛
• وجود عوامل خطر شديدة أو متعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني (بما في ذلك الآفات المعقدة لجهاز صمامات القلب، والرجفان الأذيني، وأمراض الأوعية الدماغية أو الشرايين التاجية للقلب، وارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط، والجراحة الكبرى مع الشلل لفترة طويلة، التدخين فوق سن 35 سنة)؛
• فشل الكبد وأمراض الكبد الحادة (حتى تطبيع اختبارات الكبد)؛
• التهاب البنكرياس الحالي أو التاريخي مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد.
• وجود أو تاريخ لأورام الكبد الحميدة أو الخبيثة.
• الأمراض الخبيثة التي تم تحديدها أو المشتبه فيها والتي تعتمد على الهرمونات في الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية.
• نزيف مهبلي من أصل غير معروف.
• الحمل أو الشك فيه.
• فترة الرضاعة الطبيعية
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لا يوصف جانين أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.

إذا تم اكتشاف الحمل أثناء تناول جانين، فيجب إيقاف الدواء على الفور. ومع ذلك، لم تظهر الدراسات الوبائية واسعة النطاق زيادة خطر حدوث عيوب في النمو لدى الأطفال المولودين لنساء تلقين الهرمونات الجنسية قبل الحمل، أو تأثيرات ماسخة عند تناول الهرمونات الجنسية عن غير قصد في بداية الحمل.

إن تناول موانع الحمل الفموية المركبة يمكن أن يقلل من كمية حليب الثدي ويغير تركيبته، لذلك يمنع استخدامها أثناء الرضاعة. قد تفرز كميات صغيرة من المنشطات الجنسية و/أو مستقلباتها في الحليب.

تعليمات خاصة

قبل البدء أو استئناف استخدام عقار زانين، من الضروري التعرف على تاريخ حياة المرأة وتاريخ العائلة وإجراء فحص طبي عام شامل (بما في ذلك قياس ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتحديد مؤشر كتلة الجسم) وأمراض النساء. الفحص، بما في ذلك فحص الغدد الثديية والفحص الخلوي لكشطات عنق الرحم (اختبار بابانيكولاو)، يستبعد الحمل. يتم تحديد نطاق الدراسات الإضافية وتكرار فحوصات المتابعة بشكل فردي. عادة، ينبغي إجراء فحوصات المتابعة مرة واحدة على الأقل في السنة.

يجب إعلام المرأة أن جانين لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.

النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم (أو تاريخ عائلي لهذه الحالة) قد يكون لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة.

على الرغم من أنه تم وصف زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة، إلا أنه نادرًا ما يتم الإبلاغ عن زيادات ملحوظة سريريًا. ومع ذلك، إذا تطورت زيادة مستمرة وهامة سريريًا في ضغط الدم أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة، فيجب إيقاف هذه الأدوية والبدء في علاج ارتفاع ضغط الدم. يمكن الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية المركبة إذا تم الوصول إلى قيم ضغط الدم الطبيعية مع العلاج الخافضة للضغط.

على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المركبة قد يكون لها تأثير على مقاومة الأنسولين وتحمل الجلوكوز، ليست هناك حاجة لتغيير النظام العلاجي لدى مرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المركبة بجرعة منخفضة (أقل من 50 ميكروغرام من إيثينيل استراديول). ومع ذلك، يجب مراقبة النساء المصابات بداء السكري بعناية أثناء تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.

قد تنخفض فعالية وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم في حالة نسيان الحبوب أو حدوث القيء أو الإسهال أو نتيجة للتفاعلات الدوائية.

التأثير على الدورة الشهرية

أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة، قد يحدث نزيف غير منتظم (نزف دموي أو نزيف اختراقي)، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. لذلك، يجب تقييم أي نزيف غير منتظم إلا بعد فترة تكيف تبلغ حوالي ثلاث دورات. إذا تكرر النزيف غير المنتظم أو حدث بعد دورات منتظمة سابقة، فيجب إجراء تقييم دقيق لاستبعاد وجود ورم خبيث أو الحمل.

قد لا يحدث لدى بعض النساء نزيف انسحاب أثناء فترة الراحة من تناول الأقراص. إذا تم تناول موانع الحمل الفموية المركبة حسب التوجيهات، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حاملاً. ومع ذلك، إذا لم يتم تناول موانع الحمل الفموية المركبة بانتظام من قبل أو إذا لم يكن هناك نزيف انسحاب متتابع، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول الدواء.

التأثير على أداء الاختبارات المعملية

قد يؤثر تناول موانع الحمل الفموية المركبة على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك وظائف الكبد والكلى والغدة الدرقية ووظيفة الغدة الكظرية ومستويات بروتين نقل البلازما واستقلاب الكربوهيدرات ومعلمات التخثر وانحلال الفيبرين. التغييرات عادة لا تتجاوز القيم العادية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

غير معثور عليه.

تفاعل الأدوية

قد يؤدي تفاعل موانع الحمل الفموية مع أدوية أخرى إلى حدوث نزيف اختراقي و/أو انخفاض موثوقية وسائل منع الحمل.

وفقا للدراسات الفردية، فإن بعض المضادات الحيوية (على سبيل المثال، البنسلين والتتراسيكلين) قد تقلل من الدورة المعوية الكبدية لهرمون الاستروجين، وبالتالي خفض تركيز إيثينيل استراديول.

أثناء تناول أي من الأدوية المذكورة أعلاه، يجب على المرأة بالإضافة إلى ذلك استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل (على سبيل المثال، الواقي الذكري).

Dienogest عبارة عن ركيزة من السيتوكروم P450 (CYP) 3A4. مثبطات CYP3A4 المعروفة، مثل مضادات الفطريات الآزولية (مثل الكيتوكونازول)، والسيميتيدين، وفيراباميل، والماكروليدات (مثل الاريثروميسين)، والديلتيازيم، ومضادات الاكتئاب، وعصير الجريب فروت، قد تزيد من مستويات البلازما للدينوجست.

أثناء تناول المضادات الحيوية (باستثناء الريفامبيسين والجريزيوفولفين) ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن تناولها، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل. إذا انتهت فترة استخدام طريقة الحماية العازلة بعد انتهاء الحبة الموجودة في العبوة، فأنت بحاجة إلى الانتقال إلى العبوة التالية من جانين دون التوقف المعتاد في تناول حبوب منع الحمل.

قد تؤثر موانع الحمل المركبة عن طريق الفم على استقلاب الأدوية الأخرى، مما يؤدي إلى زيادة (مثل السيكلوسبورين) أو انخفاض (مثل اللاموتريجين) في تركيزات البلازما والأنسجة.

نظائرها من المخدرات زانين

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

• خيال

إذا لم تكن هناك نظائرها للدواء للمادة الفعالة، فيمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعد فيها الدواء المقابل، وإلقاء نظرة على نظائرها المتاحة لمعرفة التأثير العلاجي.

بيت » قرحة » فاتتني حبتين من الزانين وبدأت الدورة الشهرية. حبوب منع الحمل جانين: تعليمات. التفاعل مع أدوية أخرى