Окситоцин при пологах, як стимуляція: що за препарат та наслідки його застосування. Окситоцин уколи: інструкція із застосування Через скільки виводиться з організму окситоцин

Для стимуляції сутичок, штучного викликання пологів акушери нерідко використовують окситоцин. Після народження малюка засіб призначають для скорочення матки, щоб запобігти післяпологовим матковим кровотечам. Крім того, ліки застосовують як допоміжну терапію при неповному аборті, коли дитина в утробі загинула, але з якихось причин затрималася в жіночому організмі. Окситоцин посилює скорочувальні здібності матки, що сприяє виведенню плода назовні.

Склад та форма випуску

Окситоцин (Oxytocin) виробляють у вигляді прозорого безбарвного розчину для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення. Згідно з інструкцією із застосування, в одній ампулі знаходиться 1 мл засобу, який містить наступні компоненти:

Речовина

Дозування

Характеристика

Активний компонент

окситоцин

штучний аналог гормону окситоцину

Допоміжні речовини

крижана оцтова кислота

розчинник

хлорбутанол гемігідрат

антисептик, має протизапальні ефекти

етанол 96%

має знезаражувальні, болезаспокійливі властивості

надає рідкої форми

Механізм дії окситоцину

Активним компонентом ліків є штучний аналог гормону окситоцину. Ця речовина виконує в організмі чимало функцій, у тому числі готує жінку до пологів, а після народження малюка стимулює вироблення молока. Гормон синтезує гіпоталамус, один із відділів головного мозку, після чого той потрапляє в гіпофіз, потім – у кровотік. Звідти прямує до клітин-мішеней – матки та молочних залоз, надаючи на них наступний вплив:

  • посилює скорочувальну активність гладких м'язів матки та тонус міометрію;
  • у малих кількостях збільшує амплітуду та частоту маткових скорочень;
  • після пологів впливає на вироблення пролактину, який відповідає за синтез молока, що дозволяє не допустити гіполактації (зниження виробітку);
  • стимулює скорочення міоепітеліальних клітин, що оточують альвеоли та протоки молочної залози. Це сприяє проштовхуванню молока у протоки.

Крім цього, гормон впливає на психіку людей. Він викликає у чоловіків і жінок доброзичливе ставлення до інших людей, бере участь у сексуальному збудженні, знижує почуття тривоги поруч із партнером, формує у матері почуття прихильності до дитини.

Концентрація окситоцину у крові жінки залежить від менструального циклу, але значно підвищується під час оргазму. Крім того, його рівень мало змінюється протягом майже всієї вагітності. Лише перед пологами починає підніматися, досягаючи максимальних значень уночі та знижуючись вдень. При сутичках концентрація гормону значно збільшується, досягаючи максимальних показників, коли шийка повністю розкривається і голова крихти з'являється в ділянці малого тазу.

Особливо ефективний засіб при внутрішньовенному введенні. В інструкції із застосування сказано, що воно починає діяти через 3-7 хвилин після потрапляння в кровотік, ефект тримається близько двох - трьох годин. Активна речовина розподіляється у позаклітинному просторі, зв'язується з рецепторами міометрію та за рахунок збільшення внутрішньоклітинного вмісту кальцію викликає сутички, аналогічні фізичним спонтанним пологам.

У цей час під впливом гормону знижується кровотік у матці. Існує ймовірність, що невелика кількість окситоцину потрапляє до кровоносної системи малюка. Ліки впливають і на гладку мускулатуру інших органів. Засіб збільшує кровотік у нирках, судинах головного мозку, коронарних артеріях та венах. При внутрішньовенному введенні великої кількості нерозведеної дози спостерігається тимчасове зменшення артеріального тиску, який супроводжує рефлекторне збільшення серцевого викиду та тахікардія.

Згідно з інструкцією із застосування, окситоцин залишає організм дуже швидко: період напіввиведення становить 1-6 хв. Більшу частину гормону переробляють печінку та нирки. Руйнує його фермент окситоциназа, активність якого під час вагітності активно зростає.

Показання для застосування Окситоцину

Більшість лікарів дотримується думки, що засіб треба вводити лише з лікувальною метою, уникаючи прискорення пологів при вагітності, що нормально протікає. З цієї причини застосування ліків інструкція рекомендує у таких ситуаціях:

  • стимуляція пологової діяльності в 1 або 2 періодах пологів при ослабленні або зупинці скорочувальної здатності матки;
  • порушення пологів на пізніх термінах, якщо є необхідність у достроковому розродженні;
  • наявність у матері артеріальної гіпертензії, тяжкий гестоз, серцево-судинних або ниркових захворювань, цукрового діабету, допологової кровотечі;
  • профілактика та терапія кровотеч після аборту, пологів, кесаревого розтину;
  • прискорення післяпологової інволюції – повернення матки до стану, що передував вагітності (актуальний як комплексна терапія при післяпологовому ендометриті та деяких інших станах);
  • допоміжне лікування при неповному або аборті, що не відбувся, щоб вивести плід назовні, спровокувавши викидень;
  • для діагностики матково-плацентарної недостатності, при якій до малюка уповільнюється надходження поживних елементів та кисню, що призводить до затримки його розвитку (стрес-тест із окситоцином).

Спосіб застосування та дозування

Важливо: застосування гормону допускається лише під контролем лікаря у стаціонарних умовах. Фахівець вводить препарат так, щоб темп розкриття шийки не відзначився від швидкості, що спостерігається під час пологів, оскільки зайва стимуляція небезпечна для життя. Дозування лікар підбирає індивідуально, з урахуванням реакції вагітної та плода на введення ліків.

Згідно з інструкцією, розчин треба вводити лише внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Не можна одночасно використовувати два методи ін'єкції. Для стимуляції родової діяльності призначається внутрішньовенна крапельниця. При введенні дуже важливо стежити за швидкістю інфузії, постійно контролювати скоротливість матки, частоту серцевих скорочень. При посиленому скороченні введення ліків негайно припинити. Введення гормонального засобу відбувається за такою схемою:

  • Спочатку вводять фізіологічний розчин, потім окситоцин.
  • Для приготування стандартного розчину для внутрішньовенного введення в стерильних умовах змішують 5 МО гормонального засобу з 1 л негідрофільного розчинника, після чого ретельно перемішують.
  • Початкова швидкість введення розчину не повинна бути вищою 0,5-4 мед/хв. Потім кожні 20-40 хв. її можна збільшувати на 1-2 мед/хв., До досягнення бажаної частоти скорочень. Для точного дозування слід скористатися інфузійною помпою або аналогічним пристроєм. На пізніх термінах вагітності збільшувати швидкість введення розчину треба дуже обережно. У поодиноких випадках вона може досягати 8-9 мед/хв. При передчасних пологах дозволена швидкість інфузії вище 20 мед/хв.

Для зупинки маткової кровотечі після пологів застосовують як внутрішньовенне, так і внутрішньом'язове введення засобу. Відповідно до інструкції із застосування, діяти треба так:

  • Внутрішньовенне введення. Приготувати розчин із 10-40 одиниць гормону та 1 л негідрофільного розчинника. Для профілактики маткової атонії (втрати тонусу та скорочувальної здатності) необхідно 20-49 мед/хв.
  • Внутрішньом'язове введення. Після відділення плаценти ввести м'яз 5 МО розчину.

При неповному аборті, коли плодове яйце відшарувалося від матки, дитина загинула, але затрималася в материнському організмі, гормональний препарат використовують так. Спочатку змішують 10 МО ліки з 500 мл фізіологічного розчину, потім вводять внутрішньовенно, на швидкості 20-40 крапель на хвилину.

Застосовують засіб для діагностики матково-плацентарної недостатності. Тест передбачає внутрішньовенне введення гормону. Згідно з інструкцією, діяти треба так:

  • почати вводити засіб на швидкості 0,5 мед/хв.;
  • кожні 20 хв. швидкість подвоювати, до досягнення ефективної дози, але не більше 20 мед/хв.;
  • з появою трьох помірних маткових скорочень протягом 10 хвилин з'явиться (кожне по 40-60 сек), введення розчину припинити, після чого почати контролювати у плода появу пізніх або варіабельних децелерацій (зменшень частоти серцевих скорочень).

особливі вказівки

При правильному застосуванні препарату починаються скорочення, аналогічні до нормальних пологів. Занадто сильна стимуляція, яка виникає при неправильному використанні гормону, може пошкодити як породіллі, так і малюку, що не народився. Крім того, інструкція із застосування рекомендує враховувати наступні моменти:

  • Ліки не можна вводити, поки голова чи сідниці плода не з'явилися у малому тазі.
  • Застосування гормна допустиме лише в стаціонарних умовах, оскільки в медицині зафіксовано неодноразові випадки смерті породіллі через крововилив та розрив матки, а також плоду з різних причин.
  • Розчин не можна швидко вводити у вену, оскільки можна спровокувати гостру гіпотонію (знижений кров'яний тиск) з розвитком тахікардії та гіперемії (переповнення кров'ю судин).
  • При надмірній чутливості до засобу можливі гіпертонічні скорочення матки навіть за правильного дозування, під відповідним медичним наглядом.
  • При введенні гормону слід враховувати можливість посилення крововтрати та виникнення афібриногенемії (відсутності в крові білка фібриногену, без якого кров не може згортатися).
  • Не можна застосовувати Окситоцин в ампулах, якщо загиблий плід знаходиться в матці або в навколоплідних водах знаходиться меконій (кал дитини, що не народилася). Це може спричинити емболію навколоплідними водами – так називають проникнення амніотичної рідини в кровотік матері.
  • Препарат не можна довго застосовувати за слабкої родової діяльності, коли організм не реагує на введення штучного гормону.
  • Обережно ліки застосовують при тяжких серцево-судинних захворюваннях.

Окситоцин для переривання вагітності

Не можна використовувати Oxytocin самостійно, щоб провокувати викидень у першому триместрі, оскільки такі дії можуть призвести до серйозних ускладнень, аж до смерті. Навіть в умовах клініки цей препарат застосовують не раніше 14 тижнів вагітності, віддаючи перевагу іншим засобам, серед яких Міфепристон. Аборт потрібно робити лише за умов клініки під наглядом фахівця.


Застосування для тварин

Гормон застосовують для сільськогосподарських та свійських тварин. Відповідно до інструкції із застосування призначають його у таких ситуаціях:

  • при слабких сутичках;
  • маточній кровотечі;
  • затримання посліду;
  • мастите;
  • рефлекторної агалактії (припинення молокоутворення).

Згідно з інструкцією, розчин вводять підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно. Дозу розраховують залежно від виду та ваги тварини:

Тварина

Підшкірно чи внутрішньом'язово

внутрішньовенно

Корови та кобили

Свиноматки вагою до 200 кг

Вівці та кози

Лікарська взаємодія

Одночасне введення гормону з іншими ліками може спровокувати небажані наслідки. Відповідно до інструкції із застосування, треба враховувати наступні моменти:

  • введення Oxytocin з простагландинами не рекомендується, оскільки останні посилюють дію гормонального препарату, що може призвести до травми шийки або розриву матки;
  • поєднання окситоцину з іншими індукторами пологів або аборту призводить до підвищення тонусу матки, її розриву чи травми шийки;
  • тяжку артеріальну гіпертензію може спровокувати введення гормону через 3-4 години після вазоконстрикторів (засобів, що спричиняють звуження судин) з каудальною анестезією;
  • введення Окситоцину та таких анестезуючих засобів, як Циклоропам, Енфлуран, Галотан, Ізофлуран, несподівано впливає на серцево-судинну систему, викликаючи збої у її роботі;
  • поєднання циклопропанового наркозу та гормонального препарату може спровокувати атріовентрикулярний ритм та синусову брадикардію (різновиди аритмії);
  • гормон обережно призначають жінкам, які приймають ліки, що подовжують інтервал QTc.

Окситоцину

Обережність у застосуванні гормонального засобу пояснюється тим, що ліки здатні спровокувати чимало побічних ефектів. Інструкція попереджає, що у породіль можуть виникнути такі ускладнення:

  • Алергія.
  • Гіпергідратація – надлишок води в організмі може призвести до коми. Лікування передбачає обмеження рідини, введення сольового розчину, усунення судом барбітуратами.
  • Тромбоцитопенія, гіпопротромбінемія.
  • Аритмія, тахікардія та інші проблеми із серцем.
  • Гіпотензія (знижений тиск) з подальшим розвитком гіпертензії (підвищеного тиску).
  • Нудота блювота.
  • Гіпертонус, спазми матки, її тетанічні скорочення, розрив.
  • Крововиливи в органи малого тазу.
  • Передчасне відшарування плаценти.
  • Післяпологова кровотеча.
  • Летальний результат.

У новонародженої дитини може спостерігатися крововилив у сітківку ока, асфіксія, жовтяниця, ушкодження головного мозку, проблеми із серцем. Інструкція із застосування попереджає, що не можна виключати загибель плода під час народження через асфіксію або відразу після пологів з різних причин.

Передозування

Підвищена доза ліків або занадто швидке введення може спровокувати серйозні ускладнення, аж до коми та смерті. При гіперстимуляції виникають сильні або тривалі скорочення, що спричиняє безладну родову діяльність, призводить до розриву тіла або шийки, піхви, сильних кровотеч після пологів. При тривалому введенні препарату великими дозами може виникнути водна інтоксикація, що супроводжується судомами. У дитини можливі брадикардія, гіпоксія, гіперкапнія (надлишок вуглекислоти), летальний кінець.

Протипоказання

Окситоцин не можна застосовувати при алергії по відношенню до діючих або допоміжних речовин препарату, серйозних проблем із серцево-судинною системою, гіпоксії плода до початку пологів. Не призначають гормон для стимуляції пологів, коли вихід малюка через природні шляхи неможливий (неправильне положення плода, вузький таз породіллі або невідповідність його розмірів із головою малюка). Інструкція вказує, що не можна вводити препарат у таких ситуаціях:

  • пуповина розташована біля виходу із шийки;
  • існує ризик розриву матки;
  • незріла шийка матки;
  • численні пологи;
  • сильне розтягування матки;
  • в анамнезі серйозні хірургічні втручання на шийці чи тілі матки, зокрема. кесарів розтин, видалення міоми (доброякісної пухлини) через ризик розриву органу;
  • є перешкоди для проходження малюка через природні родові шляхи (пухлина шийки);
  • сильні маткові скорочення;
  • передчасні пологи;
  • рак шийки;
  • надзвичайні ситуації, коли потрібна екстрена хірургічна
  • втручання;
  • заборонено тривале застосування при вираженій токсемії (токсикозі).

Умови продажу та зберігання

Препарат відпускають за рецептом, але часто аптеці його надання не потрібно. Згідно з інструкцією із застосування, ліки треба тримати в темному місці при температурі від 2 до 8°С. Термін зберігання – 3 роки.

не випускають

Окситоцин-Ріхтер

не випускають

Відео

Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Розчин для ін'єкцій.



Загальні характеристики. Склад:

Діюча речовина: 1 мл розчину містить 5 МО окситоцину;

допоміжні речовини: хлорбутанолу гемігідрат, вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина із специфічним запахом.


Фармакологічні властивості:

Синтетичний окситоцин має всі біологічні властивості, властиві природному гормону, що виділяється задньою часткою гіпофіза.

Фармакодинаміка.Будучи пептидним гормоном (октапептидом) задньої частки гіпофіза, складається з октапептидного циклу та бічного ланцюга із залишків трьох амінокислот (пролін, лейцин, гліцин). Окситоцин відноситься до засобів, що стимулюють м'язи матки. Особливо сильні скорочення м'язів матки викликає у вагітних, що обумовлюється його впливом на мембрани клітин міометрію. Застосування окситоцину посилює проникність мембрани для іонів калію, знижує її потенціал та підвищує збудливість. Окситоцин стимулює секрецію молока, посилюючи вироблення пролактину – лактогенного гормону передньої частки гіпофіза. Крім того, активізує виділення молока із молочної залози внаслідок впливу на її скорочувані елементи. Окситоцин має слабкий антидіуретичний ефект і не впливає на рівень артеріального тиску.

Фармакокінетика.Окситоцин у шлунково-кишковому тракті руйнується під впливом ферментів (пепсину, трипсину), у зв'язку з чим застосовується парентерально. Не зв'язується з білками плазми, метаболізується печінкою, виводиться нирками. Період напіввиведення становить 5 хвилин.

Показання до застосування:

Індукція пологів, стимуляція родової діяльності при первинній та вторинній родовій слабкості, а також з обережністю у першому та у другому періодах пологів. Профілактика та лікування плацентарних та атонічних маткових кровотеч (у разі проведення операції кесаревого розтину Окситоцин вводять безпосередньо у м'яз матки). Недостатня інволюція матки в післяпологовому періоді (для контролю за субінволюцією та кровотечею). Неповний або . При гінекологічних кровотечах (після встановлення гістологічного діагнозу).


Важливо!Ознайомся з лікуванням

Спосіб застосування та дози:

Препарат вводять внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно, а також у шийку або стінку матки.

Для індукції або стимуляції родової діяльності окситоцин застосовують виключно у вигляді внутрішньовенної краплинної інфузії. Дотримання зазначеної швидкості інфузії є обов'язковим. Для безпечного застосування окситоцину необхідне використання інфузійної помпи або іншого подібного пристрою, а також проведення моніторингу маткових скорочень та серцевої діяльності плода. У разі надмірного посилення скорочувальної діяльності матки слід відразу ж припинити інфузію, в результаті надмірна маткова активність матки швидко зменшиться.

Для підготовки стандартної інфузії окситоцину у 500 мл розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду або 5 % розчин глюкози) слід розчинити 1 мл (5 МО) окситоцину та перемішати. Швидкість введення початкової дози не повинна перевищувати 5-8 крапель на хвилину. Кожні 20-40 хвилин її можна збільшувати на 5 крапель, але не хворіємо, ніж до досягнення 40 крапель за хвилину, поки не буде досягнуто бажаного ступеня скоротливої ​​діяльності матки. При досягненні ступеня маткових скорочень, що відповідає нормальній родовій діяльності, розкриття зіва матки на 4-6 см, за відсутності ознак фетального дистресу можна поступово знижувати швидкість інфузії в темпі, подібному до її прискорення. У термінальному періоді вагітності окситоцин можна вводити швидше, проте при цьому слід бути обережним, оскільки лише зрідка може знадобитися швидкість інфузії, що досягає 40 крапель на хвилину. Необхідно контролювати серцебиття плода, тонус матки у спокої, частоту, тривалість та силу її скорочень. У разі надмірних маткових скорочень або дистресу плода слід негайно припинити введення окситоцину та забезпечити породіллі кисневу терапію, при цьому породілля та плід повинні перебувати під наглядом лікаря-фахівця.

Для зупинки маткової кровотечі у післяпологовому періоді:

1)Внутрішньовенна краплинна інфузія: в 1000 мл (0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози) розчинити 10-40 МО окситоцину.

2)Внутрішньом'язово: 1 мл (5 МО) окситоцину після відділення плаценти.

Для профілактики атонічних маткових кровотеч:

Окситоцин вводять внутрішньом'язово по 3-5 МО 2-3 рази на добу щодня протягом 2-3 днів.

Як ад'ювантна терапія при неповному аборті:

10 МО окситоцину 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду або суміші 5% декстрози з 0,9% розчином натрію хлориду. Швидкість внутрішньовенної інфузії – 20-40 крапель на хвилину.

При кесаревому перерізі – окситоцин вводять у м'яз матки у дозі 5 МО.

При гінекологічних показаннях – підшкірно чи внутрішньом'язово у дозі 5-10 МО.

Особливості застосування:

Застосування препарату протипоказане за наявності в анамнезі підвищеної чутливості до окситоцину.

За винятком особливих випадків застосування окситоцину не рекомендується при передчасних пологах; при значній мірі звуження тазу; раніше перенесеної операції на матці або шийці матки, у тому числі після кесаревого розтину; надмірне підвищення тонусу матки; багатоплідної вагітності; інвазивних стадіях карциноми шийки матки До моменту становлення головки або тазу плода у вхід тазу застосовувати окситоцин для індукції пологів не можна. Виявлення про особливих випадків, зумовлених сполуками різних чинників, є завданням лікаря. Перш ніж розпочати застосування окситоцину, слід зіставити очікувані позитивні ефекти терапії з ризиками (хоч і рідко, але можливі гіпертонус та матки).

З метою індукції пологів та посилення скорочувальної діяльності матки окситоцин застосовують виключно внутрішньовенно, у стаціонарі, та під лікарським наглядом. Кожна пацієнтка, яка отримує інфузію окситоцину, повинна бути під постійним наглядом лікаря, який добре знайомий з препаратом та його побічними діями. Лікар-фахівець, який пройшов спеціальну підготовку, має бути поруч із випадком розвитку побічних дій.

Щоб уникнути ускладнень, слід постійно контролювати скорочення матки, серцеву діяльність породіллі та плода, артеріальний тиск породіллі. За перших ознак гіперактивності матки слід негайно припинити введення окситоцину; внаслідок цього маткові скорочення, спричинені препаратом, як правило, незабаром зникають.

При адекватному застосуванні окситоцин викликає маткові скорочення, подібні до нормальних пологів. Надмірна стимуляція, що виникає при неправильному застосуванні препарату, є небезпечною як для породіллі, так і для плода.

Необхідно мати на увазі, що у випадках підвищеної чутливості до препарату гіпертонічні скорочення можливі при адекватному застосуванні препарату. Слід враховувати можливість посилення кровотечі та розвитку афібриногенемії.

Антидіуретична дія препарату сприяє затримці води в організмі. На можливість гіпергідратації слід звернути особливу увагу при застосуванні постійної інфузії окситоцину та прийомі рідини внутрішньо.

При парентеральному введенні препарат застосовують або внутрішньовенно, або тільки внутрішньом'язово.

Відомі випадки смерті породіль внаслідок реакцій підвищеної чутливості, а також випадки смерті плода з різних причин при парентеральному застосуванні препарату з метою індукції пологів та стимуляції маткових скорочень.

Побічна дія:

У породіль:

З боку статевої системи: великі дози або підвищена чутливість до препарату можуть спричинити артеріальну гіпертензію, спазми, тетанію та розрив матки; посилення кровотечі в післяпологовому періоді в наслідок, афібриногенемії та гіпопротромбінемії. Іноді можливе малого тазу. Можна досягти зниження ризику кровотечі у післяпологовому періоді, здійснюючи систематичний контроль за перебігом пологів.

Серцево-судинна система: застосування великих доз окситоцину може спричинити аритмію, передчасні вентрикулярні скорочення, артеріальну гіпертензію слідом за артеріальною гіпотензією, рефлекторну тахікардію, брадикардію.

З боку травної системи: , .

З боку водно-електролітного обміну: завдяки антидіуретичній дії окситоцину при його швидкому внутрішньовенному введенні (більше 40 крапель/хв) одночасно з великою кількістю рідини можлива тяжка гіпергідратація. Стан важкої гіпергідратації з судомами та комою можуть розвинутися і при повільному, більш ніж

24-годинне інфузійне введення окситоцину.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, пов'язані з диспное, гіпотензією або шоком; анафілаксія та інші алергічні реакції; зрідка - летальний кінець.

З боку нервової системи: .

Порушення з боку шкіри: висипання на шкірі.

У плода або новонародженого: низька кількість балів за шкалою Апгар при визначенні через 5 хв після народження, жовтяниця новонароджених, крововилив у сітківку ока у новонароджених.

У випадках тяжкої токсемії або слабкої скорочувальної родової активності матки тривале застосування окситоцину протипоказане.

Передозування:

СимптомиПередозування залежать головним чином від ступеня чутливості матки до окситоцину та не пов'язані з наявністю підвищеної чутливості до активного компонента препарату. Гіперстимуляція може призвести до сильних (гіпертонічним) і тривалим (тетанічним) скорочень, або до стрімких пологів з характерним базовим тонусом 15-20 мм водн. ст. і більше, які вимірюються між двома скороченнями, а також може спричинити розрив тіла або шийки матки, піхви, кровотечу в післяпологовому періоді, утеро-плацентарну гіпоперфузію, уповільнення серцевої діяльності плода, гіпоксію, гіперкапнію та смерть плода.

Тривале застосування препарату у великих дозах (40-50 мл/хв) може супроводжуватися тяжкою побічною дією – гіпергідратацією, що зумовлено антидіуретичним ефектом окситоцину.

Лікуванняполягає у припиненні інфузії окситоцину, обмеження прийому рідини, застосуванні діуретиків, внутрішньовенному введенні гіпертонічного сольового розчину, корекції електролітного балансу, купіруванні барбітуратами та забезпеченні професійного догляду за пацієнткою, яка знаходиться у комі.

Умови зберігання:

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8°С до 15°С.

Умови відпустки:

За рецептом

Упаковка:


N013027/01

Торгова назва препарату:Окситоцин

Міжнародна непатентована назва (МПН):окситоцин

Хімічна назва:окситоцин

Лікарська форма:

розчин для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення.

Склад:

Діюча речовина – окситоцин 5 ME у кожній ампулі. допоміжні речовини – оцтова кислота крижана 2,50 мг; хлорбутанол гемігідрат 3,00 мг; етанол (96%) 40,00 мг; вода для ін'єкцій до отримання 1,00 мл розчину у кожній ампулі.

Опис:
Безбарвний, прозорий розчин практично вільний від механічних включень.

Фармакологічні властивості

Фармакотерапевтична група:

Родової діяльності стимулятор-препарат окситоцину.
Код ATX:Н01В В02
Фармакодинаміка: Синтетичний гормональний засіб, за фармакологічними та клінічними властивостями подібний до ендогенного окситоцину задньої частки гіпофіза.
Взаємодіє з окситоциноспецифічними рецепторами маткового міометрію, що належать до суперродини G-протеїнів. Кількість рецепторів та реакція на дію окситоцину, зростають у міру прогресування вагітності та досягають максимуму до кінця її. Стимулює родову діяльність матки за рахунок збільшення проникності клітинних мембран для Са+ та збільшення внутрішньоклітинної концентрації іона, подальшого зниження потенціалу спокою мембрани та підвищення її збудливості. Викликає сутички, подібні до нормальних спонтанних пологів, тимчасово погіршуючи кровопостачання матки. Зі збільшенням амплітуди та тривалості м'язових скорочень відбувається розширення та згладжування зіва матки. У відповідних кількостях здатний посилити скорочувальну здатність матки від помірної за силою та частотою, характерною для мимовільної моторної активності, до рівня тривалих тетанічних скорочень.
Викликає скорочення міоепітеліальних клітин, що прилягають до альвеол грудної залози, покращуючи виділення грудного молока.
Впливаючи на гладку мускулатуру судин, викликає вазодилятацію та збільшує кровотік у нирках, коронарних судинах та судинах головного мозку. Зазвичай АТ залишається незмінним, проте при внутрішньовенному введенні великих доз або концентрованого розчину окситоцину АТ може тимчасово знижуватися з розвитком рефлекторної тахікардії та рефлекторного збільшення серцевого викиду. Після початковим зниженням АТ слід тривале, хоч і невелике, його підвищення.
На відміну від вазопресину, окситоцин має мінімальну антидіуретичну дію, однак гіпергідратація можлива при введенні окситоцину з великою кількістю безелектролітних рідин та/або при надто швидкому введенні їх. Не викликає скорочення м'язів сечового міхура та кишечника.
Фармакокінетика: При внутрішньовенному введенні дія окситоцину на матку проявляється майже миттєво і триває протягом 1 години.
Подібно до вазопресину окситоцин розподіляється по всьому позаклітинному простору. Невеликі кількості окситоцину, мабуть, потрапляють у кровообіг плода. Період напіввиведення становить 1-6 хв, він коротший у пізньому періоді вагітності та в період лактації. Більша частина препарату швидко метаболізується у печінці та нирках. У процесі ензимного гідролізу інактивується, насамперед, під дією тканинної окситокінази (окситокіназа знаходиться також у плаценті та плазмі). Лише невелика кількість окситоцину виводиться із сечею у незмінному вигляді.

Показання
Окситоцин призначений для родозбудження та стимуляції родової діяльності.
Родовзбудженняна пізніх або близьких до них термінах вагітності, при необхідності дострокового розродження у зв'язку з гестозом, резусконфліктом, раннім або передчасним розривом оболонок плода та відходженням навколоплідних вод, переношеною вагітністю (понад 42 тижнів), внутрішньоутробною затримкою розвитку плода, внутрішньоутробною.
Стимуляція родової діяльності:при первинній чи вторинній слабкості пологової діяльності у першому чи другому періодах пологів.
Профілактика та лікування гіпотонічних кровотеч після пологів та аборту, при кесаревому перерізі (після народження дитини та відділення посліду), для прискорення післяпологової інволюції.
Інші: як додаткова терапія при неповному або недійсному (inevitable) аборті.

Протипоказання
Підвищена чутливість до окситоцину; наявність протипоказань для піхвових пологів (наприклад, передлежання або випадання пуповини, повне або часткове (vasa previa) передлежання плаценти; вузький таз (невідповідність розмірів головки плода і тазу породіллі); поперечне і косо положення плода, що перешкоджає мимовільному розродженню; ситуації, спричинені станом породіллі або плода; , артеріальна гіпертензія, порушення функції нирок, перед лиця передлежання плода, надмірне розтягнення матки, здавлення плода.
За винятком особливих обставин, препарат також протипоказаний у таких ситуаціях: передчасні пологи; об'ємна операція на матці або шийці матки (у тому числі кесарів розтин) в анамнезі; гіпертонус матки; багатопідна вагітність; інвазивна стадія карциноми шийки матки

Вагітність та лактація
У першому триместрі вагітності окситоцин застосовують лише при спонтанному або індукованому аборті. Численні дані щодо застосування окситоцину, його хімічна структура та фармакологічні властивості вказують на те, що при дотриманні розпоряджень щодо застосування, окситоцин не впливає на формування вад розвитку плода.
У невеликих кількостях проникає у грудне молоко.
При застосуванні препарату для зупинки маткової кровотечі до годування груддю можна розпочинати лише після закінчення курсу лікування окситоцином.

Спосіб застосування та дози
внутрішньовенно або внутрішньом'язово.
З ланцюгом індукції та посилення родової діяльності окситоцин застосовують виключно внутрішньовенно, в умовах стаціонару, за відповідного медичного спостереження. Одночасне застосування препарату внутрішньовенно та внутрішньом'язово протипоказане. Доза підбирається з урахуванням іідивідуальної чутливості вагітної та плода.
Для родозбудження та стимуляції родової діяльності окситоцин застосовується виключно у вигляді внутрішньовенної крапельної інфузії. Суворий контроль за запропонованою швидкістю інфузії є обов'язковим. Для безпечного застосування окситоцину під час індукції та посилення пологів необхідно застосування інфузійної помпи або іншого подібного пристосування, а також проведення моніторингу сили маткових скорочень та серцевої діяльності плода. У разі надмірного посилення скорочувальної діяльності матки слід негайно зупинити інфузію, внаслідок чого надмірна м'язова активність матки швидко знижується.
1) Перш ніж приступити до введення препарату, слід почати вводити фізіологічний розчин, що не містить окситоцину.
2) Для приготування стандартної інфузії окситоцину в 1000 мл негідратуючої рідини розчинити 1 мл (5 ME) окситоцину і ретельно перемішати, обертаючи сулію. В 1 мл приготованої таким чином інфузії міститься 5 мед окситоцину. Для точного дозування інфузійного розчину слід застосовувати помпу інфузійну або інше подібне пристосування.
3) Швидкість введення початкової дози не повинна перевищувати 0,5-4 міліодиниць на хвилину (мЕД/хв) (відповідає 2-16 кап/хв, тому що 1 кап. інфузії містить 0,25 мЕД окситоцину). Кожні 20-40 хвилин її можна збільшувати на 1-2 мед/хв, поки не буде досягнуто бажаного ступеня скорочувальної діяльності матки. Після досягнення бажаної частоти маткових скорочень, відповідної мимовільної родової діяльності, і розкриття зіва матки до 4-6 см за відсутності ознак фетального дистресу можна поступово знизити швидкість інфузії в темпі, подібному до її прискорення.
На пізніх термінах вагітності проведення інфузії з більшою швидкістю потребує обережності, лише в окремих випадках може знадобитися швидкість, що перевищує 8-9 мед/хв. У разі передчасних пологів може знадобитися велика швидкість, яка в поодиноких випадках може перевищувати 20 мед/хв (80 кап/хв).
1) Слід контролювати серцебиття плода, тонус матки у спокої, частоту, тривалість та силу її скорочень.
2) У разі маткової гіперактивності або фетального дистресу слід негайно припинити введення окситоцину та забезпечити породіллі кисневу терапію. Стан породіллі та плода має бути знову проконтрольований лікарем-фахівцем.
Профілактика та лікування гіпотонічних кровотеч у післяпологовому періоді:
1) Внутрішньовенна краплинна інфузія: в 1000 мл негідратуючої рідини розчинити 10-40 ME окситоцину, для профілактики маткової атонії зазвичай необхідно 20-40 МЕД/хв окситоцину.
2) Внутрішньом'язове введення: 5 МО/мл окситоцину після відокремлення плаценти.
Неповний або аборт, що не відбувся:
10 МО/мл окситоцину додати 500 мл фізіологічного розчину або суміші 5% декстрози з фізіологічним розчином. Швидкість внутрішньовенної інфузії 20-40 крапель/хв.

Побічна дія
У породіль:
З боку статевої системи:при великих дозах або підвищеній чутливості – гіпертонія матки, спазм, тетанія, розрив матки, посилення кровотечі у післяпологовому періоді внаслідок спричиненої окситоцином тромбоцитопенії, афібриногенемії та гіпопротромбінемії, іноді крововиливу до органів малого тазу. При ретельному медичному спостереженні за пологами ризик кровотеч у післяпологовому періоді знижується.
З боку серцево-судинної системи:при великих дозах – аритмія; шлуночкова екстрасистолія; важка гіпертонія (у разі застосування вазопресорних препаратів); гіпотонія (при одночасному застосуванні з анестетиком циклопропаном); рефлекторна тахікардія; шок; при надто швидкому введенні: брадикардія, субарахноїдальна кровотеча.
З боку системи травлення:нудота блювота.
З боку водно-електролітного обміну:важка гіпергідратація при тривалому внутрішньовенному введенні (зазвичай при 40-50 мЕД/хв) з великою кількістю рідини (антидіуретичний ефект окситоцину), що протікає з судомами та комою можлива при 24-годинній, повільній інфузії окситоцину; рідко – летальний кінець.
З боку імунної системи:анафілаксія та інші алергічні реакції при занадто швидкому введенні бронхоспазм; рідко – летальний кінець
У плода або новонародженого:
Як наслідок введення окситоцину матері – протягом 5 хвилин низька оцінка за шкалою Апгар, жовтяниця новонароджених, при надто швидкому введенні – зниження фібриногену в крові плода, крововилив у сітківку ока; як наслідок посилення скорочувальної активності матки – синусна брадикардія, тахікардія, шлуночкова екстрасистолія та інші аритмії, залишкові зміни центральної нервової системи, загибель плода внаслідок асфіксії.

Передозування
Симптоми залежать, головним чином, від рівня гіперактивності матки, незалежно від наявності підвищеної чутливості до препарату. Гіперстимуляція з гіпертонічними та тетанічними скороченнями або з базовим тонусом 15-20 мм водн. ст. між двома скороченнями веде до безладної родової діяльності, розриву тіла або шийки матки, піхви, кровотечі в післяпологовому періоді, матково-плацентарної недостатності, брадикардії плода, його гіпоксії, гіперкапнії, здавлення, пологових травм або загибелі. Гіпергідратація з судомами внаслідок антидіуретичного ефекту окситоцину є серйозним ускладненням та розвивається при тривалому введенні великих доз (40-50 мл/хв).
Лікування гіпергідратації: відміна окситоцину, обмеження вживання рідини, застосування діуретиків для форсування діурезу, внутрішньовенне введення гіпертонічного сольового розчину, коригування електролітного дисбалансу, усунення судом відповідними дозами барбітуратів та забезпечення професійного догляду за пацієнткою у стані коми.

Лікарська взаємодія
При введенні окситоцину через 3-4 години після застосування вазоконстрикторів спільно з каудальною анестезією можлива важка артеріальна гіпертонія.
При анестезії циклопропаном, галотаном можлива зміна кардіоваскулярної дії окситоцину з непередбаченим розвитком гіпотензії, синусною брадикардією та атріовентрикулярним ритмом у породіллі під час анестезії.

особливі вказівки
Перш, ніж приступити до застосування окситоцину, слід зіставити очікуваний сприятливий ефект терапії з можливістю, хоча й рідкісної, розвитку гіпертонії та тетанії матки.
До моменту вставлення головки плода у вхід тазу застосовувати окситоцин для стимуляції пологів не можна.
Кожна пацієнтка, яка отримує окситоцин внутрішньовенно, повинна перебувати в стаціонарі під постійним наглядом досвідчених фахівців, добре знайомих із препаратом та визнаних кваліфікованими у розпізнаванні ускладнень. Повинна бути забезпечена негайна, у разі потреби, допомога лікаря-фахівця. Під час застосування препарату слід постійно контролювати маткові скорочення, серцеву діяльність породіллі та плода, артеріальний тиск породіллі, щоб уникнути ускладнень. За ознак гіперактивності матки слід негайно припинити введення окситоцину; внаслідок цього маткові скорочення, викликані препаратом, зазвичай, незабаром стихають.
При адекватному застосуванні окситоцин викликає маткові скорочення, подібні до мимовільних пологів. Надмірна стимуляція матки при неправильному застосуванні препарату небезпечна і для породіллі, і для плода. Навіть при адекватному застосуванні препарату та відповідному спостереженні гіпертонічні скорочення матки виникають при підвищеній чутливості матки до окситоцину.
Слід зважати на ризик розвитку афібриногенемії та збільшення крововтрат.
Відомі випадки смерті породіллі внаслідок реакцій підвищеної чутливості, субарахноїдального крововиливу, розриву матки та загибелі плода з різних причин, пов'язані з парентеральним введенням препарату для індукції пологів та стимулювання у першому та другому періодах пологів.
Внаслідок антидіуретичного ефекту окситоцину можливий розвиток гіпергідратації, особливо при застосуванні постійної інфузії окситоцину та вживанні рідини всередину.
Препарат можна розводити у розчинах натрію лактату, натрію хлорату та глюкози. Готовий розчин слід використовувати у перші 8 годин після приготування. Дослідження на сумісність проводили з інфузіями об'ємом 500 мл.
Дія препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами, робота на яких пов'язана з підвищеним ризиком травматизму: окситоцин не впливає на здатність керувати автомобілем та механізмами, робота на яких пов'язана з підвищеним ризиком травматизму.

Форма випуску
1 мл розчину для ін'єкцій у скляній ампулі, 5 ампул у картонній пачці з інструкцією з медичного застосування.

Термін придатності
3 роки.
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання
Зберігати при температурі 2-15 ° С, захищаючи від світла, у недоступному для дітей місці.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Виробник
Гедеон Ріхтер О.О.
1103 Будапешт, вул. Дьомреї, 19-21, Угорщина Московське Представництво: вул. Червона Пресня, б.1-7.

Препарат, що підвищує тонус та скорочувальну активність міометрію.

Діюча речовина

Окситоцин (oxytocin)

Форма випуску, склад та упаковка

Розчин для інфузій та внутрішньом'язового введення безбарвний, прозорий.

Допоміжні речовини: крижана оцтова кислота – 2.0 мг, хлорбутанол гемігідрат – 3 мг, етанол 96% – 40 мг, вода д/і – до 1 мл.

1 мл – ампули скляні (5) – упаковки контурні пластикові (1) – пачки картонні.

Фармакологічна дія

Синтетичний гормональний препарат. За фармакологічними та клінічними властивостями подібний до ендогенного окситоцину задньої частки гіпофіза. Взаємодіє з окситоциноспецифічними рецепторами міометрію матки, що належать до суперродини G-протеїнів. Кількість рецепторів та реакція на дію окситоцину зростають у міру прогресування вагітності та досягають максимуму до її кінця. Стимулює родову діяльність матки за рахунок збільшення проникності клітинних мембран для іонів кальцію та збільшення його внутрішньоклітинної концентрації, подальшого зниження потенціалу спокою мембрани та підвищення її збудливості. Викликає сутички, подібні до нормальних спонтанних пологів, тимчасово погіршуючи кровопостачання матки. Зі збільшенням амплітуди та тривалості м'язових скорочень відбувається розширення та згладжування зіва матки. У відповідних кількостях здатний посилити скорочувальну здатність матки від помірної за силою та частотою, характерною для мимовільної моторної активності, до рівня тривалих тетанічних скорочень.

Викликає скорочення міоепітеліальних клітин, що прилягають до альвеол молочної залози, покращуючи виділення грудного молока.

Впливаючи на гладку мускулатуру судин, викликає вазодилатацію та збільшує кровотік у нирках, коронарних судинах та судинах головного мозку. Зазвичай АТ залишається незмінним, проте при внутрішньовенному введенні у високих дозах або концентрованого розчину окситоцину АТ може тимчасово знижуватися з розвитком рефлекторної тахікардії та рефлекторного збільшення викиду. Після початковим зниженням АТ слід тривале, хоч і невелике його підвищення.

На відміну від вазопресину окситоцин має мінімальну антидіуретичну дію, проте гіпергідратація можлива при введенні окситоцину з великою кількістю безелектролітних розчинів та/або при занадто швидкому їх введенні. Не викликає скорочення м'язів сечового міхура та кишечника.

Фармакокінетика

При внутрішньовенному введенні дія окситоцину на матку проявляється майже миттєво і триває протягом 1 год. При внутрішньом'язовому введенні міотонічну дію настає в перші 3-7 хв і триває протягом 2-3 год.

Подібно до вазопресину окситоцин розподіляється по всьому позаклітинному простору. Невеликі кількості окситоцину, мабуть, потрапляють у систему кровообігу плода. T 1/2 становить 1-6 хв і стає коротшим на пізніх термінах вагітності та в період лактації. Більша частина препарату швидко метаболізується у печінці та нирках. У процесі ферментативного гідролізу інактивується, насамперед, під дією тканинної окситокінази (окситокіназа знаходиться також у плаценті та ). Лише невелика кількість окситоцину виводиться нирками у незмінному вигляді.

Показання

— для родозбудження та стимуляції родової діяльності (первинна та вторинна слабкість родової діяльності; необхідність дострокового розродження у зв'язку з гестозом, резус-конфліктом, внутрішньоутробною загибеллю плода; переношена вагітність; передчасне відходження навколоплідних вод, ведення пологів у тазовому передлежанні);

- для профілактики та лікування гіпотонічних маткових кровотеч після аборту (у т.ч. при великих термінах вагітності);

- У ранньому післяпологовому періоді для прискорення післяпологової інволюції матки;

- Для скорочення матки при кесаревому перерізі (після видалення посліду).

Протипоказання

- Вузький таз (анатомічний і клінічний);

- Поперечне або косо положення плода;

- Лицеве ​​передлежання плода;

- передчасні пологи;

- Погрозливий розрив матки;

- рубці на матці (після перенесеного раніше кесаревого розтину, операцій на матці);

- Надмірне розтягування матки;

- матка після багаторазових пологів;

- часткове передлежання плаценти;

- Маточний сепсис;

- Інвазивна карцинома шийки матки;

- Гіпертонус матки (виник не під час пологів);

- Хронічна ниркова недостатність;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Дозування

В/в або в/м.

З метою індукції та посилення родової діяльності окситоцин застосовують виключно внутрішньовенно у вигляді інфузії, в умовах стаціонару, під відповідним медичним наглядом. Одночасне застосування препарату внутрішньовенно та внутрішньом'язово протипоказане. Доза підбирається з урахуванням індивідуальної чутливості вагітної та плода.

Для родозбудження та стимуляції родової діяльностіокситоцин застосовується виключно у вигляді внутрішньовенної краплинної інфузії. Суворий контроль за запропонованою швидкістю інфузії є обов'язковим. Для безпечного застосування окситоцину під час стимуляції та посилення родової діяльності необхідно застосування інфузійної помпи або іншого подібного пристосування, а також проведення моніторингу сили маткових скорочень та серцевої діяльності плода. У разі надмірного посилення скорочувальної діяльності матки слід негайно зупинити інфузію, внаслідок чого надмірна м'язова активність матки швидко знижується.

1. Перш ніж приступити до введення препарату, слід почати вводити фізіологічний розчин, що не містить окситоцину.

2. Для приготування стандартної інфузії окситоцину в 1000 мл рідини, що не гідратує, розчинити 1 мл (5 МО) окситоцину і ретельно перемішати, обертаючи флакон. В 1 мл приготованої таким чином інфузії міститься 5 мед окситоцину. Для точного дозування інфузійного розчину слід застосовувати помпу інфузійну або інше подібне пристосування.

3. Швидкість запровадження початкової дози має перевищувати 0.5-4 мед/хв, що відповідає 2-16 кап./мин, т.к. 1 крапля інфузії містить 0.25 мед окситоцину). Кожні 20-40 хв її можна збільшувати на 1-2 мед/хв, поки не буде досягнутий бажаний ступінь скорочувальної діяльності матки. Після досягнення бажаної частоти маткових скорочень, відповідної мимовільної родової діяльності, і при розкритті зіва матки до 4-6 см за відсутності ознак фетального дистресу можна поступово знизити швидкість інфузії в темпі, подібному до її прискорення.

На пізніх термінах вагітності проведення інфузії з більшою швидкістю потребує обережності, лише в окремих випадках може знадобитися швидкість, що перевищує 8-9 мед/хв. У разі передчасних пологів може знадобитися велика швидкість, яка в поодиноких випадках може перевищувати 20 мед/хв (80 кап./хв).

1. Слід контролювати серцебиття плода, тонус матки у спокої, частоту, тривалість та силу її скорочень.

2. У разі гіперактивності матки або фетального дистресу слід негайно припинити введення окситоцину та забезпечити породіллі кисневу терапію. Стан породіллі та плода має бути знову проконтрольований лікарем-фахівцем.

Профілактика та лікування гіпотонічних кровотеч у післяпологовому періоді

1. В/в краплинна інфузія: у 1000 мл негідратуючої рідини розчинити 10-40 МО окситоцину; Для профілактики маткової атонії зазвичай необхідно 20-40 мед/хв окситоцину.

2. В/м введення: 5 МО/мл окситоцину після відокремлення плаценти.

Неповний або аборт, що не відбувся

10 МО/мл окситоцину додати 500 мл фізіологічного розчину або суміші 5% з фізіологічним розчином. Швидкість внутрішньовенної інфузії 20-40 кап/хв.

Побічна дія

У породіль

З боку репродуктивної системи:при великих дозах або підвищеній чутливості – гіпертонус матки, спазм, тетанія, розрив матки; посилення кровотечі в післяпологовому періоді внаслідок спричиненої окситоцином тромбоцитопенії, афібриногенемії та гіпопротромбінемії, іноді крововиливу до органів малого тазу. При ретельному медичному спостереженні за пологами ризик кровотеч у післяпологовому періоді знижується.

З боку серцево-судинної системи:при застосуванні у високих дозах – аритмія, шлуночкова екстрасистолія, тяжка артеріальна гіпертензія (у разі застосування вазопресорних препаратів), артеріальна гіпотензія (при одночасному застосуванні з анестетиком циклопропаном), рефлекторна тахікардія, шок, при надто швидкому введенні – брадикардія.

З боку травної системи:нудота блювота.

З боку водно-електролітного обміну:важка гіпергідратація при тривалому внутрішньовенному введенні (зазвичай при швидкості 40-50 мЕД/хв) з великою кількістю рідини (антидіуретичний ефект окситоцину), може виникати і при 24-годинній повільній інфузії окситоцину, супроводжуватися судомами та комою; рідко – летальний кінець.

Алергічні реакції:анафілаксія та інші алергічні реакції при занадто швидкому введенні бронхоспазм; рідко – летальний кінець.

У плода чи новонародженого

Як наслідок введення окситоцину матері – протягом 5 хв низька оцінка за шкалою Апгар, жовтяниця новонароджених, при надто швидкому введенні – зниження рівня фібриногену в крові, крововилив у сітківку ока; як наслідок посилення скорочувальної активності матки – синусова брадикардія, тахікардія, шлуночкова екстрасистолія та інші аритмії, зміни ЦНС, загибель плода внаслідок асфіксії.

Передозування

Симптомизалежать, головним чином, від рівня гіперактивності матки, незалежно від наявності підвищеної чутливості до препарату. Гіперстимуляція з гіпертонічними та тетанічними скороченнями або з базальним тонусом 15-20 мм водн. ст. між двома скороченнями веде до дискоординації родової діяльності, розриву тіла або шийки матки, піхви, кровотечі в післяпологовому періоді, матково-плацентарної недостатності, брадикардії плода, його гіпоксії, гіперкапнії, здавленню або загибелі. Гіпергідратація з судомами внаслідок антидіуретичного ефекту окситоцину є серйозним ускладненням та розвивається при тривалому введенні препарату у високих дозах (40-50 мл/хв).

Лікуваннягіпергідратації: відміна окситоцину, обмеження вживання рідини, застосування діуретиків для форсування діурезу, внутрішньовенне введення гіпертонічного сольового розчину, корекція електролітного дисбалансу, купірування судом відповідними дозами барбітуратів та забезпечення ретельного догляду за пацієнткою у стані коми.

Лікарська взаємодія

При введенні окситоцину через 3-4 години після застосування вазоконстрикторів спільно з каудальною анестезією можлива важка артеріальна гіпертензія.

При анестезії циклопропаном, можлива зміна кардіоваскулярної дії окситоцину з непередбаченим розвитком гіпотензії, синусової брадикардії та AV-ритму у породіллі під час анестезії.

особливі вказівки

До моменту вставлення головки плода у вхід тазу застосовувати окситоцин для стимуляції пологової діяльності не можна.

Перш ніж приступити до застосування окситоцину, слід зіставити передбачувану користь від терапії з можливістю, хоч і невеликого, розвитку гіпертонії та тетанії матки.

Кожна пацієнтка, яка отримує окситоцин внутрішньовенно у вигляді інфузії, повинна перебувати в стаціонарі під постійним наглядом досвідчених фахівців, які мають досвід використання препарату та розпізнавання ускладнень. У разі потреби має бути забезпечена негайна допомога лікаря-фахівця. Щоб уникнути ускладнень під час застосування препарату, слід постійно контролювати маткові скорочення, серцеву діяльність породіллі та плода, АТ породіллі. При ознаках гіперактивності матки слід негайно припинити введення окситоцину, внаслідок чого маткові скорочення, спричинені препаратом, зазвичай незабаром стихають.

При адекватному застосуванні окситоцин викликає маткові скорочення, подібні до мимовільних пологів. Надмірна стимуляція матки при неправильному застосуванні препарату небезпечна і для породіллі, і для плода. Навіть при адекватному застосуванні препарату та відповідному спостереженні гіпертонічні скорочення матки виникають при підвищеній чутливості матки до окситоцину.

Слід враховувати ризик розвитку афібриногенемії та збільшення крововтрат.

Відомі випадки смерті породіллі внаслідок реакцій підвищеної чутливості, субарахноїдального крововиливу, розриву матки та загибелі плода з різних причин, пов'язані з парентеральним введенням препарату для індукції пологів та стимуляції пологової діяльності у першому та другому періодах пологів.

Внаслідок антидіуретичного ефекту окситоцину можливий розвиток гіпергідратації, особливо при застосуванні постійної інфузії окситоцину та вживання рідини всередину.

Препарат можна розводити в розчинах натрію лактату та глюкози. Готовий розчин слід використовувати у перші 8 годин після його приготування. Дослідження на сумісність проводили з інфузіями об'ємом 500 мл.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Окситоцин не впливає на здатність керувати автомобілем та механізмами, робота на яких пов'язана з підвищеним ризиком травматизму.

Вагітність та лактація

У першому триместрі вагітності окситоцин застосовують тільки при спонтанному або індукованому абортах. Численні дані щодо застосування окситоцину, його хімічна структура та фармакологічні властивості вказують на те, що при дотриманні рекомендацій ймовірність впливу окситоцину на збільшення частоти формування вад розвитку плоду мала.

У невеликих кількостях виділяється із грудним молоком.

При застосуванні препарату для зупинки маткової кровотечі до годування груддю можна розпочинати лише після закінчення курсу лікування окситоцином.

При порушеннях функції нирок

Протипоказане застосування при хронічній нирковій недостатності.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі від 2° до 15°С. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Окситоцин – синтетичний гормональний засіб, за клінічними та фармакологічними властивостями подібний до ендогенного окситоцину задньої частки гіпофіза; стимулятор пологової діяльності.

Форма випуску та склад

  • Розчин для ін'єкцій (по 1 мл в ампулах, по 10 ампул у пластикових контурних упаковках, 1 упаковка в пачці картонної);
  • Розчин для ін'єкцій та місцевого застосування (по 1 мл у скляних ампулах: по 10 ампул у контурних пластикових упаковках, 1 або 2 упаковки в картонній пачці; по 5 ампул у контурних пластикових упаковках, 2 упаковки в картонній пачці);
  • Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення (по 1 мл у ампулах: по 5 або 10 ампул у пачках картонних; по 5 ампул у контурних пластикових упаковках, 1 або 2 упаковки в пачці картонної; по 10 ампул у контурних коміркових упаковках, 1 картонної).

Розчин: прозорий, безбарвний, майже вільний від механічних включень.

Діюча речовина: окситоцин, 1 мл – 5 МО.

допоміжні речовини: оцтова кислота, вода для ін'єкцій, хлорбутанол гемігідрат.

Показання до застосування

  • Родовзбудження на пізніх або близьких до них термінах вагітності, при необхідності дострокового розродження у зв'язку з переношеною вагітністю (більше 42 тижнів), резус-конфліктом, гестозом, передчасним або раннім розривом оболонок плода та відходженням навколоплідних вод, внутрішньоутробною затримкою розвитку;
  • Стимуляція родової діяльності при первинній чи вторинній її слабкості у першому чи другому періоді пологів;
  • Лікування та профілактика гіпотонічних кровотеч після аборту або пологів, при проведенні кесаревого розтину (після народження дитини та відділення посліду);
  • Прискорення післяпологової інволюції;
  • Лактостаз у ранньому післяпологовому періоді;
  • Болючий передменструальний синдром, що супроводжується набряками та збільшення маси тіла.

Як допоміжний засіб Окситоцин застосовують при недійсному (inevitable) або неповному аборті.

Протипоказання

Абсолютні:

  • наявність протипоказань для вагінальних пологів (наприклад, часткове або повне передлежання плаценти, передлежання або випадання пуповини, вузький таз (невідповідність розмірів таза породіллі та головки плода);
  • Косе або поперечне положення плода, що перешкоджає мимовільному розродженню;
  • Екстрені ситуації, спричинені станом плода та/або породіллі, що потребують хірургічного втручання;
  • Тяжкий гестоз (високий артеріальний тиск, порушення функції нирок);
  • Тривале застосування при інертності матки;
  • стан дистресу плода задовго до термінальних термінів вагітності;
  • Гіпертонус матки, що виник не під час пологів;
  • Здавлення плода;
  • Надмірне розтягування матки;
  • Особове передлежання плода;
  • Матковий сепсис;
  • Артеріальна гіпертензія;
  • Захворювання серця;
  • Порушення функції нирок;
  • Підвищена чутливість до препарату.

Крім особливих обставин, Окситоцин протипоказаний також у таких ситуаціях:

  • Багатоплідна вагітність;
  • Гіпертонус матки;
  • Передчасні пологи;
  • Об'ємна операція на матці або шийці матки (включаючи кесарів розтин) в анамнезі;
  • Інвазивна стадія карциноми шийки матки.

Спосіб застосування та дозування

Окситоцин вводять внутрішньовенно (крапельно), внутрішньом'язово, у вагінальну частину шийки або стінку матки, а також застосовують інтраназально.

Для індукції та посилення родової діяльності препарат вводять внутрішньовенно у стаціонарі, під відповідним медичним наглядом. Дозу підбирає лікар індивідуально з урахуванням чутливості вагітної жінки та плода.

Для родозбудження та стимуляції родової діяльності препарат вводять у вигляді краплинної внутрішньовенної інфузії під строгим контролем швидкості введення розчину. Для безпечного застосування використовують інфузійну помпу або інший подібний пристрій, обов'язково моніторують силу маткових скорочень та серцеву діяльність плода. У разі надмірного посилення скорочувальної діяльності матки інфузію негайно зупиняють, внаслідок чого м'язова активність матки швидко знижується.

Правила введення препарату:

  • Попередньо вводять фізіологічний розчин, що не містить окситоцину;
  • Готують інфузію: 1 мл (5 МО) окситоцину розчиняють у 1000 мл негідратуючої рідини і ретельно перемішують, обертаючи сулію;
  • Вводять препарат із початковою швидкістю не більше 0,5-4 міліодиниць/хв. (мЕД/хв; що відповідає 2-16 краплях/хв.). Кожні 20-40 хвилин, при необхідності, швидкість збільшують на 1-2 мед/хв. доти, доки не буде досягнуто бажаного ступеня скорочувальної діяльності матки. Після досягнення потрібної частоти маткових скорочень, відповідної мимовільної родової діяльності, і розкриття зіва матки до 4-6 см за відсутності ознак фетального дистресу швидкість інфузії поступово знижують у тому темпі, в якому її збільшували.

З обережністю слід вводити окситоцин із великою швидкістю на пізніх термінах вагітності. Швидкість понад 8-9 мед/хв. може знадобитися у виняткових випадках.

При передчасних пологах може виникнути необхідність введення препарату з великою швидкістю, у поодиноких випадках вона може перевищувати 20 мед/хв. (80 крапель/хв.).

Під час введення Окситоцину слід контролювати тонус матки у спокої, серцебиття плода, частоту, силу та тривалість скорочень матки. У разі фетального дистресу або маткової гіперактивності слід негайно припинити введення препарату та забезпечити породіллі кисневу терапію.

І хоча більш переважно внутрішньовенне введення, для родозбудження та стимуляції пологів можливе внутрішньом'язове введення препарату. У першому випадку – по 1 МО кожні 30-60 хвилин, у другому випадку – по 0,5-1 МО кожні 30-60 хвилин.

Лікування та профілактика гіпотонічних кровотеч у післяпологовому періоді:

  • Внутрішньовенно крапельно: 10-40 МО в 1000 мл негідратуючої рідини, для профілактики маткової атонії зазвичай потрібно 20-40 мед/хв;
  • Внутрішньом'язово: 5 МО/мл після відділення плаценти.

При неповному або аборті, що не відбувся, Окситоцин призначають у дозі 10 МО/мл у 500 мл фізіологічного розчину або суміші фізіологічного розчину з розчином декстрози 5%. Вводять внутрішньовенно зі швидкістю 20-40 крапель/хвилину.

Для стимуляції лактації препарат водять внутрішньом'язово або інтраназально (за допомогою піпетки) – по 0,5 МО за 5 хвилин до годування. При необхідності введення/закопування повторюють.

При передменструальному синдромі Окситоцин застосовується інтраназально, з 20-го дня циклу до 1-го дня менструації.

Побічна дія

У породіль:

  • Статева система: при підвищеній чутливості або застосуванні високих доз - спазм, гіпертонія матки, розрив матки, тетанія, посилення кровотечі в післяпологовому періоді в результаті викликаної окситоцином гіпопротромбінемії, афібриногенемії або тромбоцитопенії, іноді крововиливу в органи малого тазу кровотеч знижується);
  • Серцево-судинна система: при застосуванні високих доз – аритмія, шлуночкова екстрасистолія, рефлекторна тахікардія, гіпотонія (у разі одночасного застосування анестетика циклопропану), тяжка гіпертонія (у разі одночасного застосування вазопресорних препаратів), шок; при надто швидкому введенні – субарахноїдальна кровотеча, брадикардія;
  • Система травлення: нудота, блювання;
  • Водно-електролітний обмін: важка гіпергідратація при тривалому внутрішньовенному введенні (зазвичай 40-50 мед/хв) з великою кількістю рідини, що протікає з судомами і комою можлива при повільній 24-годинній інфузії окситоцину; рідко – летальний кінець;
  • Імунна система: алергічні реакції, у тому числі анафілаксія; при надто швидкому введенні – бронхоспазм, в окремих випадках – летальний кінець.

У плода та новонародженого (внаслідок введення окситоцину матері):

  • Протягом 5 хвилин після народження низька оцінка за шкалою Апгар, жовтяниця новонароджених;
  • При надто швидкому введенні препарату матері: крововилив у сітківку ока, зниження фібриногену в крові;
  • Побічні ефекти, спричинені посиленням скорочувальної активності матки: тахікардія, синусна брадикардія, шлуночкова екстрасистолія та інші аритмії, зміни центральної нервової системи, загибель плода внаслідок асфіксії.

особливі вказівки

Окситоцин застосовується лише після зіставлення очікуваного сприятливого ефекту з ризиком, хоч і рідкісним, розвитку тетанії матки та гіпертонії.

Для стимуляції пологів не можна застосовувати окситоцин до вставлення головки плода у вхід таза.

Введення препарату повинно здійснюватися лише в умовах стаціонару під постійним наглядом кваліфікованих фахівців, які мають досвід роботи з препаратом та здатні розпізнавати ускладнення. Під час застосування окситоцину необхідно постійно контролювати маткові скорочення та артеріальний тиск породіллі, а також серцеву діяльність породіллі та плода. З появою ознак гіперактивності матки введення препарату слід негайно припинити.

При адекватному застосуванні Окситоцин викликає маткові скорочення, подібні до таких при мимовільних пологах. Надмірна стимуляція матки у разі неправильного застосування препарату небезпечна для плода та самої породіллі.

Слід мати на увазі, що навіть за адекватного застосування препарату гіпертонічні скорочення матки можуть виникати при підвищеній чутливості матки до окситоцину.

Не можна виключати ризик збільшення крововтрат та розвитку афібриногенемії.

При застосуванні окситоцину для індукції та стимулювання пологів у першому та другому періодах пологів відомі випадки смерті породіль внаслідок розриву матки, субарахноїдального крововиливу та реакцій підвищеної чутливості, а також смерті плоду з різних причин.

Внаслідок антидіуретичного ефекту окситоцину є ймовірність розвитку гіпергідратації, особливо при проведенні постійної інфузії препарату та вживанні рідини внутрішньо.

Окситоцин можна розводити у розчинах глюкози, натрію хлорату та натрію лактату. Розведений розчин можна використовувати протягом 8 годин. Дослідження на сумісність проводили з інфузіями об'ємом 500 мл.

Окситоцин не впливає на швидкість реакцій та здатність до концентрації уваги.

Лікарська взаємодія

У разі застосування з метою анестезії циклопропану або галотану можлива зміна кардіоваскулярної дії окситоцину з непередбаченим розвитком синусної брадикардії, артеріальної гіпотензії та атріовентрикулярного ритму у породіллі.

Якщо окситоцин вводиться через 3-4 години після застосування вазоконстрикторів одночасно з каудальною анестезією, є ризик розвитку тяжкої артеріальної гіпертонії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 15 °С у місці, захищеному від світла, недоступному для дітей.

Термін придатності – 3 роки.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.