Më kanë munguar 2 tableta Zhanine dhe më kanë filluar periodat. Pilulat kontraceptive Janine: udhëzime. Ndërveprimi me barna të tjera

Përditësimi i fundit i përshkrimit nga prodhuesi 25.09.2014

Lista e filtruar

Substanca aktive:

ATX

Grupi farmakologjik

imazhe 3D

Kompleksi

Përshkrimi i formës së dozimit

Dragees të bardha të lëmuara.

Karakteristike

Medikament kontraceptiv oral i kombinuar monofazik me dozë të ulët estrogjen-progestogjen. Për shkak të efektit antiandrogjen të komponentit progestin, dienogest promovon përmirësimin klinik te pacientët me puçrra të përflakur.

efekt farmakologjik

Farmakodinamika

Efekti kontraceptiv i Janine® arrihet përmes mekanizmave të ndryshëm plotësues, ndër të cilët më të rëndësishmit janë shtypja e ovulacionit dhe ndryshimi i viskozitetit të mukusit të qafës së mitrës, si rezultat i të cilit bëhet i papërshkueshëm nga sperma.

Kur përdoret si duhet, indeksi Pearl (një tregues që pasqyron numrin e shtatzënive në 100 gra që marrin një kontraceptiv gjatë vitit) është më pak se 1. Nëse pilulat mungojnë ose përdoren gabimisht, indeksi Pearl mund të rritet.

Komponenti gestagenik i Zhanina ® - dienogest - ka aktivitet antiandrogjenik, i cili konfirmohet nga rezultatet e një sërë studimesh klinike. Përveç kësaj, dienogest përmirëson profilin e lipideve të gjakut (rriton sasinë e HDL).

Në gratë që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar, cikli menstrual bëhet më i rregullt, menstruacionet e dhimbshme janë më pak të shpeshta, intensiteti dhe kohëzgjatja e gjakderdhjes zvogëlohet, duke rezultuar në një rrezik të reduktuar të anemisë me mungesë hekuri. Përveç kësaj, ka dëshmi të një rreziku të reduktuar të kancerit endometrial dhe ovarian.

Farmakokinetika

Dienogest

Absorbimi. Kur merret nga goja, dienogesti përthithet shpejt dhe plotësisht, C max në serumin e gjakut prej 51 ng/ml arrihet përafërsisht në 2,5 orë.Biodisponueshmëria është afërsisht 96%.

Shpërndarja. Dienogest lidhet me albuminën e serumit dhe nuk lidhet me globulinën lidhëse të steroideve seksuale (SGBS) dhe globulinën lidhëse kortikoidale (CBG). Rreth 10% e përqendrimit total në serumin e gjakut gjendet në formë të lirë; rreth 90% janë të lidhura në mënyrë jospecifike me albuminën e serumit. Induksioni i sintezës së SHPS nga etinil estradioli nuk ndikon në lidhjen e dienogestit me albuminën e serumit.

Metabolizmi. Dienogesti metabolizohet pothuajse plotësisht. Pastrimi i serumit pas një doze të vetme është afërsisht 3.6 L/h.

Ekskretimi. T1/2 nga plazma është rreth 8,5-10,8 orë.Në formë të pandryshuar ekskretohet në urinë në sasi të vogla; në formën e metabolitëve - nga veshkat dhe përmes traktit gastrointestinal në një raport afërsisht 3: 1 me T 1/2 - 14.4 orë.

Përqendrimi i ekuilibrit. Farmakokinetika e dienogestit nuk ndikohet nga niveli i SHPS në serumin e gjakut. Si rezultat i administrimit ditor të barit, niveli i substancës në serum rritet afërsisht 1.5 herë.

Etinil estradiol

Absorbimi. Pas administrimit oral, etinil estradioli absorbohet shpejt dhe plotësisht. C max në serumin e gjakut, e barabartë me afërsisht 67 ng/ml, arrihet në 1,5-4 orë.Gjatë përthithjes dhe kalimit të parë përmes mëlçisë, etinil estradioli metabolizohet, duke rezultuar në biodisponibilitetin e tij kur merret nga goja mesatarisht rreth 44%.

Shpërndarja. Etinil estradioli është pothuajse plotësisht (afërsisht 98%), megjithëse në mënyrë jo specifike, i lidhur nga albumina. Etinil estradioli nxit sintezën e GSPC. Vëllimi i dukshëm i shpërndarjes së etinil estradiolit është 2,8-8,6 l/kg.

Metabolizmi. Etinil estradioli i nënshtrohet biotransformimit presistemik si në mukozën e zorrëve të vogla ashtu edhe në mëlçi. Rruga kryesore e metabolizmit është hidroksilimi aromatik. Shkalla e pastrimit nga plazma e gjakut është 2.3-7 ml/min/kg.

Ekskretimi. Ulja e përqendrimit të etinil estradiolit në serumin e gjakut është dyfazore; Faza e parë karakterizohet nga T1/2 rreth 1 orë, e dyta - T1/2 10-20 orë.Nuk ekskretohet e pandryshuar nga trupi. Metabolitët e etinil estradiolit ekskretohen në urinë dhe biliare në një raport 4:6 me T1/2 rreth 24 orë.

Përqendrimi i ekuilibrit. Përqendrimi i ekuilibrit arrihet gjatë gjysmës së dytë të ciklit të trajtimit.

Indikacionet e drogës Zhanine ®

Kontracepsioni.

Kundërindikimet

Janine ® nuk duhet të përdoret nëse keni ndonjë nga kushtet e listuara më poshtë. Nëse ndonjë nga këto gjendje zhvillohet për herë të parë gjatë marrjes së barit, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë:

mbindjeshmëria ndaj ndonjë prej përbërësve të ilaçit Zhanin ®;

tromboza (venoze dhe arteriale) dhe tromboembolizmi aktualisht ose në histori (përfshirë trombozën e venave të thella, emboli pulmonare, infarkt miokardi, çrregullime cerebrovaskulare);

kushtet që i paraprijnë trombozës (përfshirë sulmet ishemike kalimtare, anginë) aktualisht ose në histori;

migrenë me simptoma fokale neurologjike aktualisht ose në histori;

diabeti mellitus me komplikime vaskulare;

faktorë rreziku të shumtë ose të rëndë për trombozën venoze ose arteriale, përfshirë. lezione të komplikuara të aparatit valvular të zemrës, fibrilacion atrial, sëmundje të enëve cerebrale ose arterieve koronare të zemrës;

hipertension arterial i pakontrolluar;

operacion i madh me imobilizim të zgjatur;

pirja e duhanit mbi 35 vjeç;

pankreatiti me hipertrigliceridemi të rëndë aktualisht ose në histori;

dështimi i mëlçisë dhe sëmundjet e rënda të mëlçisë (deri në normalizimin e testeve të mëlçisë);

tumoret e mëlçisë (beninje ose malinje) aktualisht ose në histori;

sëmundje malinje të identifikuara të varura nga hormonet (përfshirë organet gjenitale ose gjëndrat e qumështit) ose dyshimi për to;

gjakderdhje vaginale me origjinë të panjohur;

shtatzënia ose dyshimi për të;

periudha e ushqyerjes me gji.

ME KUJDES

Rreziqet e mundshme dhe përfitimet e pritshme të përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar duhet të peshohen me kujdes në çdo rast individual në prani të sëmundjeve/kushteve dhe faktorëve të rrezikut të mëposhtëm:

faktorët e rrezikut për zhvillimin e trombozës dhe tromboembolizmit: pirja e duhanit; obeziteti (dislipoproteinemia); hipertension arterial; migrenë; defekte të valvulave të zemrës; imobilizimi i zgjatur, ndërhyrje të rënda kirurgjikale, trauma të gjera; predispozicion trashëgues për trombozë (trombozë, infarkt miokardi ose aksident cerebrovaskular në një moshë të re në një nga anëtarët e familjes së ngushtë);

sëmundje të tjera në të cilat mund të shfaqen çrregullime të qarkullimit periferik: diabeti mellitus; lupus eritematoz sistemik; sindromi hemolitik uremik; Sëmundja e Crohn dhe koliti ulceroz; anemia drapërqelizore; flebiti i venave sipërfaqësore;

angioedema trashëgimore;

hipertrigliceridemia;

sëmundjet e mëlçisë;

sëmundjet që u shfaqën ose u përkeqësuan për herë të parë gjatë shtatzënisë ose në sfondin e përdorimit të mëparshëm të hormoneve seksuale (për shembull, verdhëza, kolestaza, sëmundja e fshikëzës së tëmthit, otoskleroza me dëmtim të dëgjimit, porfiria, herpesi i shtatzënisë, korea e Sydenhamit);

periudha pas lindjes.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Zhanine ® nuk përshkruhet gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji.

Nëse zbulohet shtatzënia gjatë marrjes së ilaçit Zhanine ®, duhet të ndërpritet menjëherë. Megjithatë, studimet e gjera epidemiologjike nuk kanë treguar ndonjë rrezik në rritje të defekteve zhvillimore tek fëmijët e lindur nga gratë që kanë marrë hormone seksuale para shtatzënisë, ose teratogjenitet kur hormonet seksuale janë marrë pa dashje në fillim të shtatzënisë.

Marrja e kontraceptivëve oralë të kombinuar mund të zvogëlojë sasinë e qumështit të gjirit dhe të ndryshojë përbërjen e tij, kështu që përdorimi i tyre është kundërindikuar gjatë laktacionit. Sasi të vogla të steroideve seksuale dhe/ose metabolitëve të tyre mund të ekskretohen në qumësht.

Efekte anësore

Gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar, mund të shfaqen gjakderdhje të parregullta (gjakderdhje me njolla ose gjakderdhje të hapur), veçanërisht gjatë muajve të parë të përdorimit.

Gjatë marrjes së drogës Zhanine ®, gratë përjetuan efekte të tjera të padëshiruara të renditura në tabelën më poshtë. Brenda secilit grup, të ndara në varësi të shpeshtësisë së efektit të padëshiruar, efektet e padëshiruara paraqiten sipas renditjes së ashpërsisë në rënie.

Sipas frekuencës, efektet e padëshiruara ndahen në të shpeshta (≥1/100 dhe<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».

Efektet e mëposhtme të padëshiruara janë raportuar tek gratë që marrin COC (shih gjithashtu seksionin "Udhëzime speciale"):

Komplikime tromboembolike venoze;

Komplikimet tromboembolike arteriale;

Komplikimet cerebrovaskulare;

Hipertensioni;

Hipertrigliceridemia;

Ndryshimet në tolerancën e glukozës ose efektet në rezistencën ndaj insulinës të indeve periferike;

Tumoret e mëlçisë (beninje ose malinje);

Mosfunksionimi i mëlçisë;

Kloazma;

Në gratë me angioedemë trashëgimore, estrogjenet ekzogjene mund të përkeqësojnë simptomat;

Shfaqja ose përkeqësimi i kushteve për të cilat nuk është vërtetuar qartë lidhja me përdorimin e COC: verdhëz dhe/ose kruajtje të shoqëruar me kolestazë; formimi i gurëve të tëmthit; porfiria; lupus eritematoz sistemik; sindromi hemolitik-uremik; korea; herpes gjatë shtatzënisë; otoskleroza me dëmtim të dëgjimit, sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, kanceri i qafës së mitrës.

Gratë që përdorin PDA përjetojnë një rritje shumë të vogël në incidencën e zbulimit të kancerit të gjirit. Meqenëse kanceri i gjirit rrallë shfaqet tek gratë nën 40 vjeç, duke pasur parasysh rrezikun e përgjithshëm të zhvillimit të kancerit të gjirit, numri shtesë i rasteve është shumë i vogël. Marrëdhënia me përdorimin e COC-ve nuk dihet. Informacion shtesë jepet në seksionet "Kundërindikimet" dhe "Udhëzimet speciale".

Ndërveprim

Ndërveprimi i kontraceptivëve oralë me barna të tjera mund të çojë në gjakderdhje të re dhe/ose ulje të besueshmërisë së kontraceptivëve. Llojet e mëposhtme të ndërveprimeve janë raportuar në literaturë.

Efekti në metabolizmin hepatik: përdorimi i barnave që nxisin enzimat mikrosomale të mëlçisë mund të çojë në një rritje të pastrimit të hormoneve seksuale. Këto barna përfshijnë: fenitoinë, barbiturate, primidone, karbamazepinë, rifampicinë; Ka edhe sugjerime për okskarbazepinë, topiramat, felbamate, griseofulvin dhe preparate që përmbajnë kantarionin.

Proteazat HIV (p.sh. ritonavir) dhe frenuesit jo-nukleozidë të transkriptazës së kundërt (p.sh. nevirapine) dhe kombinimet e tyre gjithashtu kanë potencial të ndikojnë në metabolizmin hepatik.

Efekti në qarkullimin enterohepatik: Sipas studimeve individuale, disa antibiotikë (për shembull, penicilinat dhe tetraciklinat) mund të zvogëlojnë qarkullimin enterohepatik të estrogjeneve, duke ulur kështu përqendrimin e etinil estradiolit.

Kur përshkruan ndonjë nga barnat e mësipërme, një grua duhet të përdorë gjithashtu një metodë penguese të kontracepsionit (për shembull, një prezervativ).

Substancat që ndikojnë në metabolizmin e kontraceptivëve hormonalë të kombinuar (frenuesit e enzimës). Dienogest është një substrat i citokromit P450 (CYP) 3A4. Frenuesit e njohur të CYP3A4, si antimykotikët azole (p.sh. ketokonazoli), cimetidina, verapamil, makrolidet (p.sh. eritromicina), diltiazem, ilaqet kundër depresionit dhe lëngu i grejpfrutit, mund të rrisin nivelet plazmatike të dienogestit.

Kur merrni medikamente që ndikojnë enzimat mikrosomale, dhe brenda 28 ditëve pas anulimit të tyre, duhet të përdoret gjithashtu një metodë penguese e kontracepsionit.

Gjatë takimit tuaj antibiotikët(me përjashtim të rifampicinës dhe griseofulvinës) dhe për 7 ditë pas ndërprerjes së tyre, duhet të përdoret gjithashtu një metodë penguese e kontracepsionit. Nëse periudha e përdorimit të metodës barriere të kontracepsionit përfundon më vonë se tabletat në paketim, duhet të kaloni në paketimin tjetër pa pushimin e zakonshëm në marrjen e pilulave.

Kontraceptivët e kombinuar oral mund të ndikojnë në metabolizmin e barnave të tjera, duke çuar në një rritje (për shembull, ciklosporinë) ose një ulje (për shembull, lamotrigine) në përqendrimin e tyre në plazmën dhe indet.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Brenda, me një sasi të vogël uji, çdo ditë afërsisht në të njëjtën orë të ditës, sipas rendit të treguar në paketim. Merrni 1 tabletë në ditë, vazhdimisht për 21 ditë. Paketa tjetër fillon pas një pushimi 7-ditor nga marrja e pilulave, gjatë së cilës zakonisht ndodh gjakderdhja e tërheqjes. Gjakderdhja, si rregull, fillon në ditën e 2-3 pas marrjes së pilulës së fundit dhe mund të mos ndalet përpara se të merrni një paketë të re.

Filloni të merrni Janine ®:

- në mungesë të marrjes së ndonjë kontraceptivi hormonal në muajin e kaluar. Marrja e Janine® fillon në ditën e parë të ciklit menstrual (d.m.th., në ditën e parë të gjakderdhjes menstruale). Është e mundur të filloni ta merrni atë në ditën e 2-5 të ciklit menstrual, por në këtë rast rekomandohet përdorimi shtesë i një metode penguese të kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulave nga paketa e parë;

- kur kaloni nga kontraceptivë të tjerë oralë të kombinuar (nga një unazë vaginale, copëz transdermale). Preferohet të filloni marrjen e Zhanin ® të nesërmen pas marrjes së tabletës së fundit aktive nga paketa e mëparshme, por në asnjë rast më vonë se të nesërmen pas pushimit të zakonshëm 7-ditor (për preparatet që përmbajnë 21 tableta), ose pas marrjes së tableta e fundit joaktive (për preparatet që përmbajnë 28 tableta për paketim). Kur kaloni nga një unazë vaginale ose patch transdermal, preferohet të filloni të merrni Janine ® në ditën kur hiqet unaza ose copëza, por jo më vonë se dita kur do të futet një unazë e re ose do të vendoset një copë e re;

- kur kaloni nga kontraceptivët që përmbajnë vetëm gestagenë (minipilula, forma injektuese, implant) ose një kontraceptiv intrauterin që çliron gestagen (Mirena). Një grua mund të kalojë nga "mini-pilula" në Janine ® në çdo ditë (pa pushim), nga një implant ose kontraceptiv intrauterin me gestagen - në ditën e heqjes së tij, nga një formë injeksioni - nga dita kur tjetra. do të ishte dhënë një injeksion. Në të gjitha rastet, është e nevojshme të përdoret një metodë shtesë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulës;

- pas një aborti në tremujorin e parë të shtatzënisë. Një grua mund të fillojë të marrë ilaçin menjëherë. Nëse plotësohet ky kusht, gruaja nuk ka nevojë për mbrojtje shtesë kontraceptive;

- pas lindjes ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë. Rekomandohet të filloni marrjen e barit në ditën e 21-28 pas lindjes së fëmijës ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë. Nëse përdorimi fillon më vonë, është e nevojshme të përdoret një metodë shtesë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulës. Nëse një grua ka qenë tashmë seksualisht aktive, shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të fillojë të marrë Zhanine ® ose duhet të presë deri në menstruacionet e saj të para.

Marrja e pilulave të humbura. Nëse vonesa në marrjen e barit është më pak se 12 orë, mbrojtja kontraceptive nuk zvogëlohet. Një grua duhet të marrë pilulën sa më shpejt të jetë e mundur, tjetra duhet të merret në kohën e zakonshme.

Nëse vonesa në marrjen e pilulës është më shumë se 12 orë, mbrojtja kontraceptive mund të reduktohet. Në këtë rast, ju mund të udhëhiqeni nga dy rregullat themelore të mëposhtme:

Ilaçi nuk duhet të ndërpritet kurrë për më shumë se 7 ditë;

Për të arritur një shtypje adekuate të rregullimit hipotalamo-hipofizë-ovarian, nevojiten 7 ditë përdorim të vazhdueshëm të pilulës.

Nëse vonesa në marrjen e pilulës është më shumë se 12 orë (intervali nga momenti kur keni marrë pilulën e fundit është më shumë se 36 orë), mund të jepet këshilla e mëposhtme.

Javën e parë të marrjes së drogës

Një grua duhet të marrë pilulën e fundit që ka humbur sa më shpejt të jetë e mundur (edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë). Pilula tjetër merret në kohën e zakonshme. Për më tepër, një metodë penguese e kontracepsionit (si p.sh. prezervativi) duhet të përdoret për 7 ditët e ardhshme. Nëse marrëdhënia seksuale ka ndodhur brenda një jave para se të mungojnë pilulat, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë. Sa më shumë tableta të mungojnë dhe sa më afër të jetë ndërprerja e marrjes së substancave aktive, aq më e madhe është gjasat për shtatzëni.

Javën e dytë të marrjes së barit

Një grua duhet të marrë pilulën e fundit që ka humbur sa më shpejt të jetë e mundur (edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë). Pilula tjetër merret në kohën e zakonshme.

Me kusht që gruaja të ketë marrë pilulën në mënyrë korrekte gjatë 7 ditëve para pilulës së parë të humbur, nuk ka nevojë të përdoren masa shtesë kontraceptive. Përndryshe, si dhe nëse humbisni dy ose më shumë pilula, duhet të përdorni gjithashtu metoda penguese të kontracepsionit (për shembull, një prezervativ) për 7 ditë.

Javën e tretë të marrjes së barit

Rreziku i uljes së besueshmërisë është i pashmangshëm për shkak të pushimit të ardhshëm në marrjen e pilulës.

Një grua duhet t'i përmbahet rreptësisht një prej dy opsioneve të mëposhtme (nëse të gjitha tabletat janë marrë në mënyrë korrekte në 7 ditët para pilulës së parë të humbur, nuk ka nevojë të përdoren metoda shtesë kontraceptive):

1. Gruaja duhet të marrë pilulën e fundit të humbur sa më shpejt që të jetë e mundur (edhe nëse kjo nënkupton marrjen e dy pilulave në të njëjtën kohë). Pilula tjetër merret në kohën e zakonshme, derisa pilulat nga paketa aktuale të mbarojnë. Paketimi tjetër duhet të fillohet menjëherë. Gjakderdhja e tërheqjes nuk ka gjasa derisa të përfundojë paketa e dytë, por njolla dhe gjakderdhja e depërtimit mund të ndodhin gjatë marrjes së pilulës.

2. Një grua gjithashtu mund të ndalojë marrjen e pilulave nga paketa aktuale. Më pas, ajo duhet të bëjë një pushim për 7 ditë, duke përfshirë ditën kur i humbi pilulat, dhe më pas të fillojë të marrë një paketë të re.

Nëse një grua humbet marrjen e pilulës dhe më pas nuk ka gjakderdhje të tërheqjes gjatë pushimit nga marrja e pilulës, shtatzënia duhet të përjashtohet.

Nëse një grua ka të vjella ose diarre brenda 4 orëve nga marrja e tabletave aktive, përthithja mund të jetë jo e plotë dhe duhet të merren masa shtesë kontraceptive. Në këto raste, duhet të ndiqni rekomandimet kur anashkaloni pilula.

Ndryshimi i ditës së fillimit të ciklit menstrual

Për të vonuar fillimin e menstruacioneve, një grua duhet të vazhdojë të marrë pilula nga një paketë e re e Zhanina® menjëherë pas marrjes së të gjitha tabletave nga ajo e mëparshme, pa ndërprerje. Pilulat nga kjo paketë e re mund të merren për aq kohë sa dëshiron gruaja (derisa pakoja të mbarojë). Gjatë marrjes së ilaçit nga paketa e dytë, një grua mund të përjetojë njolla ose gjakderdhje të përparuar të mitrës. Ju duhet të rifilloni marrjen e Zhanine ® nga një paketë e re pas pushimit të zakonshëm 7-ditor.

Për të shtyrë fillimin e menstruacioneve në një ditë tjetër të javës, një grua duhet të këshillohet të shkurtojë pushimin e radhës në marrjen e pilulave me aq ditë sa të dojë. Sa më i shkurtër të jetë intervali, aq më i lartë është rreziku që ajo të mos ketë gjakderdhje të tërheqjes dhe të vazhdojë të ketë gjakderdhje me njolla dhe gjakderdhje gjatë marrjes së paketës së dytë (si dhe në rastin kur ajo dëshiron të vonojë fillimin e menstruacioneve).

Informacion shtesë për kategori të veçanta pacientësh

Fëmijët dhe adoleshentët. Ilaçi Zhanine ® tregohet vetëm pas fillimit të menarkës.

Pacientët e moshuar. Nuk aplikohet. Ilaçi Zhanine ® nuk indikohet pas menopauzës.

Pacientët me çrregullime të mëlçisë. Ilaçi Zhanine ® është kundërindikuar tek gratë me sëmundje të rëndë të mëlçisë derisa testet e funksionit të mëlçisë të kthehen në normale (shih gjithashtu seksionin "Kundërindikimet").

Pacientët me çrregullime të veshkave. Zhanine ® nuk është studiuar në mënyrë specifike në pacientët me dëmtim të veshkave. Të dhënat e disponueshme nuk sugjerojnë ndryshime në trajtimin e këtyre pacientëve.

Mbidozimi

Simptomat: nauze, të vjella, njolla ose metroragji. Nuk janë raportuar efekte anësore serioze pas mbidozimit.

Trajtimi: trajtim simptomatik. Nuk ka antidot specifik.

udhëzime të veçanta

Nëse aktualisht ekziston ndonjë nga kushtet, sëmundjet dhe faktorët e rrezikut të listuara më poshtë, rreziqet e mundshme dhe përfitimet e pritshme të kontraceptivëve oral të kombinuar duhet të peshohen me kujdes në baza individuale dhe të diskutohen me gruan përpara se ajo të vendosë të fillojë marrjen e barit. Në rast të përkeqësimit, intensifikimit ose manifestimit të parë të ndonjë prej këtyre gjendjeve, sëmundjeve ose rritjes së faktorëve të rrezikut, gruaja duhet të konsultohet me mjekun e saj, i cili mund të vendosë nëse do ta ndërpresë ilaçin.

Sëmundjet e sistemit kardiovaskular

Rezultatet e studimeve epidemiologjike tregojnë një lidhje midis përdorimit të COC dhe një rritje të incidencës së trombozës dhe tromboembolizmit venoz dhe arterial (të tilla si tromboza e venave të thella, emboli pulmonare, infarkti i miokardit, çrregullimet cerebrovaskulare) kur merrni kontraceptivë oralë të kombinuar. Këto sëmundje janë të rralla.

Rreziku i zhvillimit të tromboembolizmit venoz (VTE) është më i madh në vitin e parë të marrjes së barnave të tilla. Një rrezik i shtuar është i pranishëm pas përdorimit fillestar të kontraceptivëve oralë të kombinuar ose rifillimit të përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar të njëjtë ose të ndryshëm (pas një intervali dozimi prej 4 javësh ose më shumë). Të dhënat nga një studim i madh prospektiv që përfshin 3 grupe pacientësh tregojnë se ky rrezik i rritur është kryesisht i pranishëm gjatë 3 muajve të parë.

Rreziku i përgjithshëm i VTE në pacientët që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar me dozë të ulët (përmbajtja e etinil estradiolit -<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

VTE, e manifestuar si trombozë e venave të thella, ose emboli pulmonare mund të ndodhë me përdorimin e çdo kontraceptivi oral të kombinuar.

Është jashtëzakonisht e rrallë që kur përdorni kontraceptivë oralë të kombinuar, të shfaqet trombozë e enëve të tjera të gjakut (për shembull, venave hepatike, mezenterike, renale, cerebrale dhe arterieve ose enëve të retinës). Nuk ka konsensus në lidhje me lidhjen midis shfaqjes së këtyre ngjarjeve dhe përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Simptomat e trombozës së venave të thella (DVT) përfshijnë si më poshtë: ënjtje të njëanshme të ekstremitetit të poshtëm ose përgjatë një vene në këmbë, dhimbje ose shqetësim në këmbë vetëm kur jeni në këmbë ose kur ecni, ngrohtësi e lokalizuar në këmbën e prekur, skuqje ose njollë e lëkurën në këmbë.

Simptomat e embolisë pulmonare (PE) përfshijnë: vështirësi ose frymëmarrje të shpejtë; kollë e papritur, përfshirë. me hemoptizë; dhimbje të mprehta në gjoks, e cila mund të intensifikohet me frymëzim të thellë; ndjenja e ankthit; marramendje e rëndë; rrahje të shpejta ose të parregullta të zemrës. Disa nga këto simptoma (p.sh. gulçim, kollë) janë jo specifike dhe mund të keqinterpretohen si shenja të ngjarjeve të tjera pak a shumë të rënda (p.sh. infeksion i traktit respirator).

Tromboembolizmi arterial mund të çojë në goditje në tru, mbyllje vaskulare ose infarkt miokardi. Simptomat e një goditjeje përfshijnë: dobësi të papritur ose humbje të ndjenjës në fytyrë, krah ose këmbë, veçanërisht në njërën anë të trupit, konfuzion të papritur, probleme me të folurit dhe të kuptuarit; humbje e papritur e njëanshme ose dypalëshe e shikimit; shqetësim i papritur në ecje, marramendje, humbje e ekuilibrit ose koordinimit; dhimbje koke e papritur, e rëndë ose e zgjatur pa ndonjë arsye të dukshme; humbje e vetëdijes ose të fikët me ose pa kriza epileptike. Shenja të tjera të okluzionit vaskular: dhimbje e papritur, ënjtje dhe njollë e lehtë blu e ekstremiteteve, abdomen akut.

Simptomat e infarktit të miokardit përfshijnë: dhimbje, parehati, presion, rëndim, një ndjenjë shtrëngimi ose ngopjeje në gjoks, krah ose gjoks; siklet që rrezaton në shpinë, mollëza, laring, krah, stomak; djersë e ftohtë, nauze, të vjella ose marramendje, dobësi e rëndë, ankth ose gulçim; rrahje të shpejta ose të parregullta të zemrës. Tromboembolizmi arterial mund të jetë fatal. Rreziku i zhvillimit të trombozës (venoze dhe/ose arterial) dhe tromboembolizmit rritet:

Me moshën;

Për duhanpirësit (rreziku rritet me rritjen e numrit të cigareve ose me rritjen e moshës, veçanërisht në gratë mbi 35 vjeç).

Në prani të:

Obeziteti (indeksi i masës trupore më shumë se 30 kg/m2);

Historia familjare (për shembull, tromboembolia venoze ose arteriale ndonjëherë tek të afërmit e afërt ose prindërit në një moshë relativisht të re). Në rast të një predispozicioni të trashëguar ose të fituar, gruaja duhet të ekzaminohet nga një specialist i duhur për të vendosur mbi mundësinë e marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar;

Imobilizim i zgjatur, operacion i madh, ndonjë operacion në këmbë ose traumë e madhe. Në këto situata, këshillohet që të ndërpritet përdorimi i kontraceptivëve oralë të kombinuar (në rastin e një operacioni të planifikuar, të paktën 4 javë para tij) dhe të mos rifilloni përdorimin për dy javë pas përfundimit të imobilizimit;

Dislipoproteinemia;

Hipertensioni arterial;

migrenë;

Sëmundjet e valvulave të zemrës;

Fibrilacioni atrial.

Roli i mundshëm i venave me variçe dhe tromboflebiti sipërfaqësor në zhvillimin e tromboembolizmit venoz mbetet i diskutueshëm.

Rritja e rrezikut të tromboembolizmit në periudhën pas lindjes duhet të merret parasysh.

Qarkullimi i dobët periferik mund të ndodhë gjithashtu në diabetin mellitus, lupus eritematoz sistemik, sindromën uremike hemolitike, sëmundje kronike inflamatore të zorrëve (sëmundja e Crohn ose koliti ulceroz) dhe aneminë drapërocitare.

Një rritje në frekuencën dhe ashpërsinë e migrenës gjatë përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar (të cilët mund t'i paraprijnë ngjarjeve cerebrovaskulare) mund të jenë arsye për ndërprerjen e menjëhershme të këtyre barnave.

Treguesit biokimikë që tregojnë një predispozitë trashëgimore ose të fituar për trombozë venoze ose arteriale përfshijnë: rezistencën ndaj proteinës C të aktivizuar, hiperhomocisteineminë, mungesën e antitrombinës III, mungesën e proteinës C, mungesën e proteinës S, antitrupat antifosfolipide (antitrupat antikardiolipin, antikoagulant lupus).

Gjatë vlerësimit të raportit rrezik-përfitim, duhet të merret parasysh se trajtimi adekuat i gjendjes përkatëse mund të zvogëlojë rrezikun e lidhur me trombozën. Duhet gjithashtu të merret parasysh se rreziku i trombozës dhe tromboembolizmit gjatë shtatzënisë është më i lartë se kur merren kontraceptivë oralë me dozë të ulët (përmbajtja e etinil estradiolit -<0,05 мг).

Tumoret

Faktori më i rëndësishëm i rrezikut për zhvillimin e kancerit të qafës së mitrës është infeksioni i vazhdueshëm i papillomavirusit njerëzor. Ka raporte për një rritje të lehtë të rrezikut të zhvillimit të kancerit të qafës së mitrës me përdorimin afatgjatë të kontraceptivëve oralë të kombinuar. Megjithatë, lidhja me përdorimin e kontraceptivëve oral të kombinuar nuk është vërtetuar. Mbeten polemika në lidhje me shkallën në të cilën këto gjetje lidhen me ekzaminimin për patologji të qafës së mitrës ose me sjelljen seksuale (përdorim më i ulët i metodave penguese të kontracepsionit).

Një meta-analizë e 54 studimeve epidemiologjike zbuloi se ekziston një rrezik relativ pak i rritur i zhvillimit të kancerit të gjirit të diagnostikuar tek gratë që përdornin kontraceptivë oralë të kombinuar (rreziku relativ - 1,24). Rreziku i rritur gradualisht zhduket brenda 10 viteve nga ndërprerja e këtyre barnave. Për shkak se kanceri i gjirit është i rrallë tek gratë nën 40 vjeç, rritja e diagnozave të kancerit të gjirit tek gratë që aktualisht ose kohët e fundit marrin kontraceptivë oralë të kombinuar është e vogël në krahasim me rrezikun e përgjithshëm të kancerit të gjirit. Lidhja e tij me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar nuk është vërtetuar. Rritja e rrezikut të vërejtur mund të jetë gjithashtu pasojë e diagnozës së hershme të kancerit të gjirit tek gratë që përdorin kontraceptivë oralë të kombinuar. Gratë që kanë përdorur ndonjëherë kontraceptivë oralë të kombinuar janë diagnostikuar me faza më të hershme të kancerit të gjirit sesa gratë që nuk i kanë përdorur kurrë.

Në raste të rralla, gjatë përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar, është vërejtur zhvillimi i tumoreve të mëlçisë, të cilat në disa raste kanë çuar në gjakderdhje intra-abdominale të rrezikshme për jetën. Në rast të dhimbjeve të forta të barkut, zmadhimit të mëlçisë ose shenjave të gjakderdhjes intra-abdominale, kjo duhet të merret parasysh kur bëhet një diagnozë diferenciale.

Shtetet e tjera

Gratë me hipertrigliceridemi (ose një histori familjare të kësaj gjendjeje) mund të kenë një rrezik në rritje të zhvillimit të pankreatitit gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Megjithëse një rritje e lehtë e presionit të gjakut është përshkruar në shumë gra që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar, rritje të konsiderueshme klinike janë raportuar rrallë. Megjithatë, nëse gjatë marrjes së kontraceptivëve oral të kombinuar zhvillohet një rritje e vazhdueshme, klinikisht e rëndësishme e presionit të gjakut, këto barna duhet të ndërpriten dhe të fillohet trajtimi i hipertensionit arterial. Marrja e kontraceptivëve oralë të kombinuar mund të vazhdohet nëse vlerat normale të presionit të gjakut arrihen me terapi antihipertensive.

Kushtet e mëposhtme janë raportuar të zhvillohen ose përkeqësohen si gjatë shtatzënisë ashtu edhe gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar, por lidhja e tyre me kontraceptivë oralë të kombinuar nuk është vërtetuar: verdhëz dhe/ose kruajtje të shoqëruar me kolestazë; formimi i gurëve të tëmthit; porfiria; lupus eritematoz sistemik; sindromi hemolitik uremik; korea; herpes gjatë shtatzënisë; humbje dëgjimi e shoqëruar me otosklerozë. Rastet e sëmundjes së Crohn dhe kolitit ulceroz janë përshkruar gjithashtu gjatë përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Në gratë me forma të trashëguara të angioedemës, estrogjenet ekzogjene mund të shkaktojnë ose përkeqësojnë simptomat e angioedemës.

Mosfunksionimi akut ose kronik i mëlçisë mund të kërkojë ndërprerjen e kontraceptivëve oral të kombinuar derisa testet e funksionit të mëlçisë të kthehen në normale. Verdhëza kolestatike e përsëritur, e cila zhvillohet për herë të parë gjatë shtatzënisë ose përdorimit të mëparshëm të hormoneve seksuale, kërkon ndërprerjen e kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Megjithëse kontraceptivët oralë të kombinuar mund të kenë një efekt në rezistencën ndaj insulinës dhe tolerancën ndaj glukozës, nuk ka nevojë të ndryshohet regjimi terapeutik në pacientët diabetikë që përdorin kontraceptivë oralë të kombinuar me dozë të ulët (përmbajtja etinil estradiolit -<0,5 мг). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Kloazma ndonjëherë mund të zhvillohet, veçanërisht në gratë me një histori të kloazmës gjatë shtatzënisë. Gratë e prirura ndaj kloazmës duhet të shmangin ekspozimin e zgjatur të diellit dhe ekspozimin ndaj rrezatimit UV ndërsa marrin kontraceptivë oralë të kombinuar.

Të dhënat paraklinike të sigurisë

Të dhënat paraklinike nga studimet rutinë të toksicitetit, gjenotoksicitetit, kancerogjenitetit dhe toksicitetit riprodhues me doza të përsëritura nuk tregojnë një rrezik të veçantë për njerëzit. Megjithatë, duhet mbajtur mend se steroidet seksuale mund të nxisin rritjen e disa indeve dhe tumoreve të varura nga hormonet.

Testet laboratorike

Marrja e kontraceptivëve oralë të kombinuar mund të ndikojë në rezultatet e disa testeve laboratorike, duke përfshirë mëlçinë, veshkat, tiroidet, funksionin e veshkave, nivelet e proteinave të transportit plazmatik, metabolizmin e karbohidrateve, koagulimin dhe parametrat e fibrinolizës. Ndryshimet zakonisht nuk shkojnë përtej vlerave normale.

Efikasitet i reduktuar

Efektiviteti i kontraceptivëve oral të kombinuar mund të zvogëlohet në rastet e mëposhtme: mungesa e pilulave, të vjella dhe diarre, ose si rezultat i ndërveprimeve me ilaçet.

Efekti në ciklin menstrual

Gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar, mund të shfaqen gjakderdhje të parregullta (gjakderdhje me njolla ose gjakderdhje të hapur), veçanërisht gjatë muajve të parë të përdorimit. Prandaj, çdo gjakderdhje e parregullt duhet të vlerësohet vetëm pas një periudhe adaptimi prej afërsisht tre ciklesh.

Nëse gjakderdhja e parregullt përsëritet ose zhvillohet pas cikleve të mëparshme të rregullta, duhet të bëhet një vlerësim i kujdesshëm për të përjashtuar malinjitetin ose shtatzëninë.

Disa gra mund të mos kenë gjakderdhje të tërheqjes gjatë një pushimi pa pilula. Nëse kontraceptivët oralë të kombinuar merren sipas udhëzimeve, gruaja nuk ka gjasa të jetë shtatzënë. Megjithatë, nëse kontraceptivët oralë të kombinuar janë marrë më parë në mënyrë të parregullt ose nuk ka dy gjakderdhje të tërheqjes radhazi, shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të vazhdoni të merrni ilaçin.

Ekzaminimet mjekësore

Para fillimit ose rifillimit të marrjes së drogës Zhanin ®, është e nevojshme të njiheni me historinë e jetës së gruas, historinë familjare, të bëni një ekzaminim të plotë mjekësor të përgjithshëm (përfshirë matjen e presionit të gjakut, rrahjet e zemrës, përcaktimin e indeksit të masës trupore) dhe ekzaminimin gjinekologjik. , duke përfshirë ekzaminimin e gjëndrave të qumështit dhe ekzaminimin citologjik të gërvishtjeve nga qafa e mitrës (testi Papanicolaou), përjashtojnë shtatzëninë. Shtrirja e studimeve shtesë dhe shpeshtësia e ekzaminimeve vijuese përcaktohen individualisht. Në mënyrë tipike, ekzaminimet vijuese duhet të kryhen të paktën një herë në vit.

Gruaja duhet të paralajmërohet se barnat si Janine ® nuk mbrojnë nga infeksioni HIV (AIDS) dhe sëmundjet e tjera seksualisht të transmetueshme.

Planifikimi i një skenari jetësor shpesh shoqërohet me nevojën për të përdorur kontracepsion. Nëse zgjedhja bëhet në favor të metodave orale (tableta), atëherë është e rëndësishme të merret ilaçi më i sigurt i mundshëm. Shumë gjinekologë rekomandojnë një medikament që është në treg prej kohësh dhe i testuar me kohë, i cili ka emrin tregtar Janine. Produkti rregullon butësisht proceset natyrore të trupit të një gruaje, duke parandaluar ngjizjen. Para përdorimit, duhet të lexoni me kujdes udhëzimet.

Përbërja dhe forma e lëshimit

Ilaçi Jeanine paraqitet në tregun farmaceutik në formën e drazheve të bardha, të lëmuara, të cilat paketohen në 21 copë në blistera (një ose tre në një paketë kartoni). Përbërja e produktit:

Vetitë farmakologjike

Udhëzimet për përdorimin e Zhanin përmbajnë informacione që pilula pengon sekretimin e hormoneve gonadotropike të hipofizës, pengon maturimin e folikulave dhe çon në ndalimin e ovulacionit. Marrja e pilulave rrit viskozitetin e mukusit që mbush kanalin e qafës së mitrës, gjë që e bën të vështirë depërtimin e spermës në zgavrën e mitrës. Dragee normalizon ciklin menstrual, zvogëlon dhimbjen e menstruacioneve dhe intensitetin e shkarkimit, gjë që zvogëlon rrezikun e zhvillimit të anemisë me mungesë hekuri.

Komponenti gestagjenik i medikamentit dienogest është një derivat i nortestosteronit, i cili ka aktivitet antiandrogjenik, i testuar në pacientët me akne. Substanca rrit përqendrimin e lipoproteinave me densitet të lartë në gjak dhe përthithet shpejt nga stomaku. Komponenti arrin përqendrimin maksimal pas 2.5 orësh dhe ka 96% biodisponibilitet.

Rreth 10% e dozës së administruar të dienogestit mbahet në formë të lirë, pjesa tjetër lidhet me albuminën. Për shkak të faktit se përbërësi nuk lidhet me proteinat e transportit, ai nuk zhvendos testosteronin dhe kortizolin. Substanca ka një efekt të parëndësishëm të kalimit të parë; formon metabolitë joaktive. Gjysma e jetës është 9-10 orë, 85% e dozës eliminohet në 6 ditë.

Etinil estradioli absorbohet në mënyrë të ngjashme me shpejtësi në stomak, duke arritur përqendrimin maksimal pas 1,5-4 orësh dhe i nënshtrohet një efekti të kalimit të parë përmes mëlçisë. Kjo shpjegon biodisponueshmërinë e tij të ulët (44%). Vetëm 1,5% e substancës gjendet në gjendje të lirë në plazmën e gjakut, pjesa tjetër është e lidhur me albuminën. Gjysma e jetës së etinil estradiolit është 10 orë, pas tre cikleve të përdorimit rritet në 15 orë. 40% e produktit ekskretohet në urinë, pjesa tjetër në zorrët.

Indikacionet për përdorim

Marrja e drogës Zhanine tregohet për gratë për kontracepsion të besueshëm hormonal, si dhe për endometriozën. Përveç qëllimit kryesor, ilaçi përdoret për trajtimin e akneve, si gjatë acarimit ashtu edhe në rastet kronike. Objektivat e Janine përfshijnë sëmundje të tilla si hirsutizmi (rritja e flokëve me model mashkullor), seborrhea dhe alopecia androgjenetike (rënia e flokeve e fragmentuar).

Si të merrni Janine

Pilulat kontraceptive Janine, sipas udhëzimeve, duhet të përdoren rregullisht. Nëse shkelni regjimin e marrjes së pilulave, kjo do të çojë në gjakderdhje ndërmenstruale dhe do të zvogëlojë efektivitetin kontraceptiv të ilaçit. Tabletat merren çdo ditë, lahen me ujë. Rendi i administrimit tregohet në paketë. Cikli i aplikimit zgjat 21 ditë, i ndjekur nga një javë pushim. Në ditën e dytë ose të tretë fillon gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet.

Si të merrni Janine për herë të parë

Sipas udhëzimeve, nëse ilaçi Zhanine përdoret për herë të parë, dhe gruaja nuk ka marrë më parë ilaçe hormonale, atëherë pilulat fillojnë të merren që nga dita e parë e ciklit menstrual (dita e parë e gjakderdhjes). Nëse filloni ta merrni atë në ditët 2-5 të ciklit, atëherë në javën e parë pas marrjes së pilulës së parë duhet të përdorni metoda penguese të kontracepsionit.

Kalimi nga kontraceptivë të tjerë

Sipas udhëzimeve, nëse një grua kalon në marrjen e Zhanine nga barna të tjera hormonale të kombinuara, atëherë marrja e pilulave fillon të nesërmen pas përdorimit të fundit të ilaçit të mëparshëm. Ilaçi duhet të merret jo më vonë se të nesërmen kur përdorni kontraceptivë (21 tableta) ose pas përdorimit të tabletave placebo (28 copë). Kur kaloni nga një ilaç progestin, tabletat merren në çdo ditë kur kaloni nga një minipilulë, nga dita e injektimit të ardhshëm ose në ditën e heqjes së implantit. Ju duhet të përdorni kontraceptivë pengues për një javë.

Marrja e pilulave pas lindjes ose abortit

Tabletat hormonale Janine, sipas udhëzimeve, mund të merren menjëherë pas ndërprerjes së shtatzënisë në 13 javët e para. Në këtë rast, nuk nevojitet mbrojtje shtesë. Nëse shtatzënia ndërpritet në javën 14-27 ose pas lindjes, pilulat duhet të merren në ditët 21-28 të ciklit. Nëse merret më vonë, prezervativët duhet të përdoren në javën e parë. Nëse ka pasur marrëdhënie seksuale midis marrjes së pilulave dhe lindjes ose abortit, duhet të siguroheni që nuk ka shtatzëni ose të prisni deri në menstruacionet e para përpara se të merrni ilaçin.

Duke anashkaluar pilula

Nëse intervali midis marrjes së barit kalon 12 orë, kjo do të zvogëlojë efektin kontraceptiv. Intervalet midis dozave të kontraceptivëve nuk duhet të lejohen më shumë se një javë, sepse gjatë kësaj kohe aktiviteti i sistemit hipofizë-hipotalamus-ovarian është rikthyer plotësisht. Nëse ndodh një vonesë prej më shumë se 12 orësh në dy javët e para të marrjes së Zhanine, doza tjetër merret sapo gruaja kujton lëshimin (mund të merrni 2 copë në të njëjtën kohë).

Në javën e parë përdorni prezervativë. Sa më shumë pilula të kaloni, aq më afër pauzës standarde javore, aq më i lartë është rreziku për të mbetur shtatzënë. Nëse një dozë humbet për më shumë se 12 orë pas 15-21 ditëve të administrimit, atëherë duhet ta merrni sa më shpejt që të jetë e mundur, edhe nëse merrni 2 tableta në të njëjtën kohë. Pastaj ilaçi merret si zakonisht. Për shtatë ditët në vijim duhet të përdorni prezervativë për kontracepsion dhe pasi të keni mbaruar paketën, filloni menjëherë atë të radhës, pa qenë nevoja të prisni shtatë ditë “pushim”.

Në këtë rast, gjakderdhja gjatë marrjes së Janine nuk do të fillojë derisa të përfundojë paketa e dytë, por mund të ndodhë njolla dhe gjakderdhja e depërtimit gjatë përdorimit. Nëse, pas anashkalimit të pilulave gjatë periudhës shtatëditore pa marrjen e pilulave, nuk ka gjakderdhje gjatë marrjes së pilulave, kjo mund të tregojë shtatzëninë. Të vjellat e zgjatura (që zgjasin 3-4 orë) mund të zvogëlojnë përthithjen e substancave aktive të barit. Në një situatë të tillë, ju duhet të merrni pilula, sikur të keni humbur.

Nëse një grua nuk ka ndërmend të ndryshojë regjimin e saj të zakonshëm të marrjes së pilulave, ajo mund të marrë disa pilula shtesë nga paketa tjetër për të vonuar fillimin e menstruacioneve. Mund të përfundoni edhe të gjithë paketën, por pas kësaj duhet patjetër të bëni një pushim shtatë-ditor.

Janine me endometriozë

Mjekët nuk e kanë përcaktuar ende shkakun e saktë të endometriozës. Dihet vetëm se disa raste shkaktohen nga mosfunksionimi hormonal. Në fazën e dytë të ciklit pas ovulacionit, organet e sistemit riprodhues përgatiten intensivisht për shtatzëninë dhe rreshtimi i mitrës rritet. Përdorimi i Zhanine parandalon ndodhjen e ovulacionit (lëshimin e një veze nga vezorja), dhe për këtë arsye zvogëlon ashpërsinë e ndryshimeve pas ovulacionit në endometriumin e mitrës.

Gjinekologët përshkruajnë pilula për endometriozën për të lehtësuar dhimbjen, për të normalizuar ciklin e ndërprerë, për të zvogëluar intensitetin e gjakderdhjes dhe ashpërsinë e simptomave të tjera të sëmundjes. Në një grua të shëndetshme, gjakderdhja gjatë menstruacioneve shkaktohet nga refuzimi i rreshtimit të mitrës; me endometriozë, kjo shoqërohet me dëmtim vaskular. Dragee parandalon që endometriumi të rritet në mënyrë aktive, të inflamojë indet dhe të shtrydh trungjet nervore.

Efektiviteti i ilaçit është vërtetuar për endometriozën gjenitale dhe ekstragjenitale. Komponentët e përbërjes shfaqin aktivitet të lartë, gjë që u lejon atyre të përdoren në një dozë minimale. Ekzistojnë disa regjime për marrjen e pilulave për endometriozën; zgjedhja e metodës varet nga mjeku. Përdorimi standard i tabletave për tre cikle është i popullarizuar. Pas kësaj, pacienti i nënshtrohet testeve për koagulimin e gjakut, përbërjen biokimike të plazmës, gjendjen e mëlçisë dhe vatrat e endometriozës.

Një tjetër skemë përdorimi, sipas udhëzimeve, është marrja e vazhdueshme e tabletave për 63-84 ditë rresht, pas së cilës bëhet një pushim njëjavor. Për shkak të faktit se gjatë trajtimit ka një në vend të 3-4 menstruacioneve, gjendja e pacientit përmirësohet. Sipas mjekëve, përdorimi i Janine për endometriozën është efektiv në 85% të rasteve. Pacientët vërejnë efekte anësore të rralla dhe tolerancë të mirë.

Deri në çfarë moshe mund të merret Janine?

Udhëzimet për përdorimin e tabletave nuk e kufizojnë moshën e përdorimit të kontraceptivëve, me përjashtim të periudhës kur ka ndodhur menopauza. Çdo grua ka momentin e saj historik. Pas menopauzës, pilulat janë joefektive dhe mund të shkaktojnë probleme serioze me funksionimin e organeve riprodhuese. Gjithashtu, nuk duhet ta merrni ilaçin përpara menstruacioneve.

Ndërveprimet e drogës

Udhëzimet për përdorimin e Janine flasin për ndërveprimet e drogës midis ilaçit dhe ilaçeve të tjera. Kjo mund të shkaktojë reagime negative:

1. Barbituratet, Rifampicina, hidantoinat, Karbamazepina, Topiramati, Parimidon, Felbamate, Griseofulvin mund të zvogëlojnë efektin kontraceptiv të barit.
2. Ampicilina dhe tetraciklinat mund të zvogëlojnë përqendrimin e etinil estradiolit.
3. Kur përfundoni një kurs të Rifamcin, duhet të përdorni gjithashtu masa kontraceptive për një muaj pas përfundimit të trajtimit.

udhëzime të veçanta

Gjatë përshkrimit të barit, duhet të merret parasysh rreziku i shenjave të gjakderdhjes intra-abdominale, zmadhimit të mëlçisë (madje edhe shfaqjes së tumoreve) dhe dhimbjes së barkut. Periudha e përshtatjes me ilaçin është tre cikle, gjatë të cilave mund të ndodhë gjakderdhje e parregullt (si në formën e zbulimit ashtu edhe në formën e njollave). Një gjakderdhje e tillë mund të ndodhë dhe të përsëritet pas përfundimit të cikleve të rregullta nëse ka një shkak johormonal. Përdorimi i Zhanine rrit rrezikun e trombozës, veçanërisht në gratë mbi 35 vjeç që pinë duhan.

Sipas udhëzimeve, kur planifikoni një operacion kirurgjik, duhet të paralajmëroni mjekun tuaj për kontracepsionin oral. Nëse presioni i gjakut rritet, mjeku vendos nëse do ta ndërpresë mjekimin. Nëse e përdorni ilaçin rregullisht, do t'ju duhet të ekzaminoheni nga një mjek të paktën një herë në vit. Janine nuk rrit rezistencën ndaj sëmundjeve seksualisht të transmetueshme.

Gjatë shtatzënisë

Të dhënat e disponueshme nga studimet epidemiologjike në udhëzimet tregojnë se ilaçi nuk rrit gjasat e ndërprerjes së zhvillimit embrional të fëmijëve tek gratë që morën Zhanine pak para shtatzënisë ose disa kohë pas shtatzënisë (për shkak të injorancës së faktit të shtatzënisë). Në të njëjtën kohë, prodhuesi ndalon marrjen e drogës gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji. Kontraceptivët hormonalë shtypin laktacionin dhe ndryshojnë përbërjen e qumështit të gjirit. Pas ndërprerjes së pilulave, shtatzënia ndodh brenda një kohe të shkurtër.

Pajtueshmëria me alkoolin

Udhëzimet e prodhuesit për ilaçin nuk kufizojnë kombinimin e dragees me pije alkoolike. Shumë farmacistë lejojnë përdorimin e njëkohshëm të tabletave dhe alkoolit, por në një vëllim jo më shumë se një gotë verë (20 g etanol). Merrni parasysh faktorët e mëposhtëm:

• perceptimi i trupit për alkoolin është individual;
• kontraceptivët hormonalë rrisin ngarkesën në mëlçi, dhe së bashku me alkoolin rritet ngarkesa;
• me aktivitet të lartë të enzimave të mëlçisë, të provokuara nga doza të larta të alkoolit, përshpejtohet shpërbërja dhe eleminimi i substancave aktive të ilaçit;
• intoksikimi nga alkooli, që çon në të vjella, çon në heqjen e ilaçit nga trakti gastrointestinal, gjë që në mënyrë natyrale redukton efektivitetin e ilaçit (rekomandohet të ruhet një interval 3-orësh midis përdorimit të barnave të tjera dhe Janine).

Efektet anësore të Janine

Një mbidozë e barit trajtohet në mënyrë simptomatike; nuk ka antidot. Përdorimi i kontraceptivëve hormonalë estrogjen-gestagjen mund të shoqërohet me shfaqjen e efekteve anësore të treguara në udhëzimet:

• një rritje në vëllimin dhe elasticitetin e gjëndrave të qumështit, e shoqëruar me dhimbje;
• dhimbje koke (migrenë);
• ndryshimi i shpejtë i disponimit emocional;
• nauze dhe të vjella;
• kruajtje e përhapur;
• dhimbje barku;
• verdhëza;
• eritema multiforme ose nodosum;
• luhatjet e peshës;
• reaksione alergjike;
• hipertension arterial;
• ulje e dëshirës seksuale;
• patologjitë metabolike;
• mbajtja e lëngjeve në trup;
• dëmtimi i shikimit;
• çrregullime të qarkullimit të gjakut: tromboembolizëm dhe trombozë;
• në raste të rralla, diarre, kloazma (hiperpigmentim), lodhje.

Kushtet e shitjes dhe ruajtjes

Shitja e barnave nga farmacitë lejohet nëse blerësi ka një recetë. Ilaçi duhet të ruhet në një temperaturë jo më shumë se 25 gradë, jashtë mundësive të fëmijëve.

Analoge

Janine është një ilaç jo unik; ai mund të zëvendësohet me kontraceptivë të tjerë oralë. Analogët e njohur të produktit janë:

• Belara - tableta të kombinuara që përmbajnë klormadinone, etinil esradiol;
• Yarina - pilula kontraceptive të bazuara në etinil estradiol, drospirenone;
• Midiana është një kontraceptiv që përmban drospirenone dhe etinil estradiol;
• Logest - tableta të kombinuara të bazuara në gestodene dhe etinil estradiol;
• Lindinet 30 është një produkt i bazuar në hormonet seksuale etinil estradiol, gestodene;
• Mercilon është një agjent estrogjen-progestogjen që përmban desogestrel, etinil estradiol;
• Marvelon - pilula kontraceptive të bazuara në etinil estradiol, desogestrel;
• Femoden është një ilaç estrogjen-progestin që përmban gestodene, etinil estradiol;
• Silueta është një analog strukturor i Janine, përmban të njëjtat përbërës;
• Qlaira është një medikament i bazuar në dienogest dhe estradiol valerate; paketimi përmban 5 lloje tabletash;
• Visanne - tableta që përmbajnë vetëm dienogest të mikronizuar.

Ilaçi Zhanine është një mikrodozues hormonal 1 monofazik 2 i kombinuar 3 oral 4 kontraceptiv 5

1 Mikrodozuar- do të thotë që përbërësi estrogjenik në ilaç përmbahet në një mikrodozë. Kjo ju lejon të minimizoni rreziqet e zhvillimit të efekteve anësore të padëshiruara dhe të përmirësoni tolerueshmërinë e ilaçit.

2 monofazike– do të thotë që një tabletë medicinale përmban një kombinim fiks (identik në çdo tabletë) të substancave medicinale aktive.

3 Të kombinuara– Ilaçi përmban dy substanca aktive (hormonet seksuale femërore sintetike):

• Dienogest - progesterone hibride - 2.0 mg
• Etinil estradiol - estrogjen aktiv në mikrodozë - 0.03 mg

4 Orale- ilaçi merret nga goja në një formë të përshtatshme, "per os - përmes gojës", d.m.th. Tableta duhet të gëlltitet me ujë.

5 Kontraceptiv- kjo do të thotë se efekti i synuar i ilaçit është mbrojtja e një gruaje nga shtatzënia e padëshiruar.

Pra, Janine, para së gjithash, një kontraceptiv hormonal. Por një sërë avantazhesh shtesë e lejojnë atë të përdoret për trajtimin e disa sëmundjeve gjinekologjike dhe sëmundjeve të tjera: simplex, puçrra fytyre, etj.

Endometrioza është një proces beninj patologjik gjatë të cilit indet e ngjashme me endometriumin fillojnë të rriten jo në zgavrën e mitrës, por aty ku nuk duhet të jetë. Për shembull: në zgavrën e barkut, fshikëzën, mushkëritë, miometriumin, vezoret, tubat fallopiane, vaginë...

Më shumë rreth endometriozës: lexoni format e tij, simptomat, shkaqet e zhvillimit, diagnozën dhe trajtimin

Endometrioza - e varur nga estrogjeni sëmundje. Nën ndikimin e luhatjeve ciklike të nivelit të hormoneve seksuale, në vatrat e endometriozës ndodhin të njëjtat ndryshime si në mukozën e mitrës.

Kudo ku ndodhet indi endometriotik, gjatë menstruacioneve ai "muastruon" - inflamohet dhe rrjedh gjak, ashtu si endometriumi. Gjatë kësaj periudhe, sëmundja përkeqësohet: dhimbja e legenit intensifikohet; menstruacionet bëhen të dhimbshme, të zgjatura, të rënda; dëmtohet funksionimi i organeve të prekura nga endometrioza. E gjithë kjo çon në një shëndet të dobët, humbje të forcës dhe aftësisë për të punuar për gruan që vuan. Shumë shpesh, endometrioza shoqërohet me infertilitet.

Ilaçet nga grupi COC mund të lehtësojnë disa simptoma patologjike. Nga të gjitha COC-të, Janine rekomandohet për trajtimin e endometriozës.

Si funksionon Janine për endometriozën?

Mekanizmi terapeutik i Zhanin shoqërohet me bllokimin e faktorit çlirues gonadotropik (GnRH).

Parimi i veprimit të Janine për endometriozën:
Ilaçi fut të njëjtën sasi, të përcaktuar rreptësisht të steroideve seksuale në trup çdo ditë. Rrjedhimisht, "shpërthimet" hormonale zhduken dhe ovulimi nuk ndodh. Pa ovulim - pa menstruacione. Simptomat e sëmundjes zhduken dhe ndodh falja. Pacienti ndihet i shëndetshëm.

Duke "niveluar" nivelet hormonale, Janine e zhyt sistemin riprodhues të gruas në një gjendje "pushimi mjekësor". Periudha artificiale e "pushimit ovarian" është e ngjashme me periudhën natyrale të shtatzënisë ose laktacionit. Në këtë kohë, ndodh ristrukturimi strukturor, degradimi dhe atrofia e vatrave të endometriozës.

Së bashku me antiproliferative, Janine ka efekte anti-inflamatore (frenon sintezën e prostaglandinave - ndërmjetësve të kaskadës pro-inflamatore) dhe efekte antiandrogjenike.

Kombinimi i progesteronit të fortë dhe efekteve të pakta estrogjenike siguron tolerancë të mirë të ilaçit.

Efektiviteti i ilaçit Zhanine për endometriozën - rishikime

Çdo terapi hormonale për endometriozën nuk garanton shërim përfundimtar. Produktiviteti i efekteve të buta terapeutike të COC është mjaft i ulët.

Efektiviteti i trajtimit të formave të vogla të endometriozës nga Janine është 58%

Në cilat raste këshillohet trajtimi i endometriozës me këtë medikament?
Indikacionet për përdorimin e Zhanine për endometriozë:

• Dyshimi për endometriozë të mitrës, d.m.th. Ka simptoma të sëmundjes, por nuk ka një konfirmim objektiv të padiskutueshëm laboratorik dhe instrumental të sëmundjes.
• Format e vogla të endometriozës.
• Endometrioza e lehtë.
• Endometrioza e mitrës (adenomioza) fazat 1-2.
• Trajtimi i dhimbjes së legenit të lidhur me endometriozën.
• Dismenorrea.
• Parandalimi i anemisë dytësore të lidhur me hiperpolimenorrea.
• Parandalimi i rikthimit të sëmundjes pas trajtimit kirurgjik të endometriozës gjenitale të jashtme.
• Si një trajtim mirëmbajtjeje pas përfundimit të një kursi të GnRH A.
• Rivendosja e fertilitetit.

Trajtimi i endometriozës nga Janine

“Regjim i zgjatur” nënkupton që ilaçi merret me një kurs të gjatë, nga 3-6-9 muaj deri në 1,5 vjet.

Ilaçi hormonal Janine përdoret vetëm sipas udhëzimeve dhe nën mbikëqyrje
mjek specialist me respektim të rreptë të regjimit individual të dozimit

Sa duhet të pini Janine për endometriozën:

(kërkohet konsulta me mjekun)

Skema: 42+7
Në këtë rast, Janine merret për 42 ditë rresht, një tabletë një herë në ditë.
Pastaj ka një pushim javë (Nuk ka nevojë të merrni pilula për 7 ditë).
Pas së cilës medikamenti merret sërish për 42 ditë rresht deri në pushimin e ardhshëm 7-ditor, etj.

Nëse i merrni pilula çdo ditë, nuk do t'ju vijnë menstruacionet. Menstruacioni (gjakderdhja e tërheqjes) ndodh gjatë një pushimi 7-ditor nga marrja e ilaçit (në këtë rast - një herë në 2 muaj).

Menstruacionet gjatë trajtimit me Janine janë, si rregull, mjaft të pakta. Kjo tregon efektivitetin e terapisë.

Sa kohë duhet marrë Janine për endometriozë?
Kohëzgjatja e kursit të trajtimit është gjashtë muaj, nëntë muaj, një vit ... - e përshkruar nga mjeku që merr pjesë.

Janine - udhëzime për përdorim për endometriozën

Si të merrni Janine për endometriozë?

• 1 tabletë 1 herë në ditë në të njëjtën kohë, mundësisht në mbrëmje pas ngrënies.
• Regjimi i rekomanduar i dozimit për endometriozën: 63+7 (shih më lart)

Flluska e parë përmban 21 tableta.

Forma e lëshimit të Janine është e ndryshme:

• Ka pako me 1 blister në 1 kuti.
• Ka pako me 3 blistera në 1 kuti.

Çfarë duhet të bëni nëse për ndonjë arsye nuk e keni marrë pilulën në kohë?
Nëse doza e barit në mbrëmje mungon, atëherë tableta e "harruar" duhet të merret në mëngjesin e ditës tjetër. Tableta tjetër merret në mbrëmje të së njëjtës ditë në orën e zakonshme.

Çfarë duhet të bëni nëse, në sfondin e përdorimit të vazhdueshëm të Janine, "menstruacionet" fillojnë papritmas?
Ndodh që gjatë periudhës së përdorimit të vazhdueshëm të pilulave, shfaqen rrjedhje të pakta të përgjakshme nga mitra ose të ngjashme me menstruacionet " gjakderdhje e përparuar" Në të njëjtën kohë, menstruacionet e lehta ndodhin siç pritej - gjatë pushimit midis dozave të barit.

Nuk ka pse të kesh frikë nga këto fenomene. Ato nuk paraqesin asnjë kërcënim për shëndetin (e lëre më jetën) dhe nuk do të thotë se trajtimi është joefektiv. Mjafton t'ia drejtoni këtë problem gjinekologut "tuaj". Nëse është e nevojshme, mjeku do të rregullojë regjimin individual të dozimit.

Në shumicën e rasteve, gjakderdhja e pakët ndërmenstruale nuk kërkon ndërprerjen e ilaçit dhe largohet vetë, pasi trupi dhe mukoza e mitrës mësohen me trajtimin.

Pavarësisht profilit të lartë të sigurisë dhe tolerueshmërisë së mirë, përdorimi i Janine (si çdo ilaç hormonal) ka një sërë kufizimesh.

Kundërindikimet absolute për marrjen e Janine:

• Sëmundjet onkologjike: çdo tumor malinj ose beninj, përfshirë karcinomën e mitrës dhe shtojcave.
• Shtatzënia dhe ushqyerja me gji.
• Tromboflebiti, tromboza, tromboembolia e venave, e arterieve të çdo lokacioni.
• Diabeti mellitus i pakompensuar ose i komplikuar nga patologjia vaskulare.
• Forma e rëndë e migrenës.
• Patologji kardiovaskulare e pakompensuar.
• Sëmundjet e pakompensuara të mëlçisë.
• Intolerancë (alergji) ndaj çdo komponenti të barit.
• Psikopatologjia.

Në raste të tjera, Janine përshkruhet nga një gjinekolog me lejen e terapistit pas konsultimit me mjekë të specialiteteve të tjera.

Pacientët me sëmundjet (kushtet) e mëposhtme duhet të marrin Zhanine me kujdes:

• Epilepsia.
• Obeziteti.
• Pirja e duhanit.
• Diabeti.
• Patologjia e traktit gastrointestinal.
• SLE, sëmundja e Crohn.
• Flebiti, arteriti.
• Hipertensioni.
• Tendenca për angioedemë.
• Ateroskleroza, çrregullimi i metabolizmit të lipideve.
• Anemia drapërocitare.
• Sklerozë të shumëfishtë.

Nëse gjatë trajtimit me Zhanine shfaqen spazma muskulore, ënjtje, dhimbje të forta në gjymtyrë, dhimbje koke të forta, dhimbje të forta gjoksi, përkeqësim të mprehtësisë vizuale ose të vjella, duhet të ndaloni marrjen e drogës dhe menjëherë të konsultoheni me një mjek.

Nuk ka kundërindikacione të drejtpërdrejta për pirjen e alkoolit. Por alkooli etilik është toksik. Përkeqëson tolerancën e ilaçit, krijon stres shtesë në mëlçi dhe mund të provokojë kushte negative (ndonjëherë fatale). Përveç kësaj, pirja e alkoolit është një nga faktorët që rrit rrezikun e zhvillimit të endometriozës. Prandaj, çdo grua duhet të heqë dorë nga alkooli në parim.

Janine (etinyl estradiol + dienogest) është një kontraceptiv oral i kombinuar nga kompania farmaceutike gjermane Bayer Schering Pharma AG. Produktet e kësaj kompanie janë të njohura në mbarë botën. Mjafton të thuhet se tableti i parë kontraceptiv Anovlar në Evropë është gjithashtu meritë e Bayer Schering Pharma AG. Që atëherë, puna për krijimin e një kontracepsioni efektiv dhe të sigurt ka përparuar ndjeshëm. Hulumtimet janë zhvilluar në dy drejtime: përcaktimi i dozës optimale të estrogjenit dhe krijimi i një gjenerate të re të progestineve të përmirësuara. Kulmi i kësaj pune ishte zhvillimi i dienogestit, një progestin inovativ, i cili është përbërësi aktiv në kontraceptivin Janine. Ndryshe nga progestinat e gjeneratave të mëparshme, dienogesti nuk përmban një grup etinil, gjë që përjashton mundësinë e ndikimit të tij në enzimat e mëlçisë të varura nga citokromi. Përveç kësaj, dienogest ka një gjysmë jetë shumë të shkurtër, kështu që nuk grumbullohet në trup. Inovativiteti i përbërjes i jep Janine një shkallë të lartë besueshmërie kontraceptive, aftësinë për të pasur një efekt pozitiv në ciklin menstrual (ulë intensitetin dhe kohëzgjatjen e gjakderdhjes, eliminon dhimbjen e saj), e cila, nga ana tjetër, minimizon rrezikun e zhvillimit të hekurit. anemia e mungesës. Dienogest është i lirë nga vetitë androgjenike (që është "mëkati" i gestagjenëve të tjerë). Për më tepër: ka efektin më pozitiv në flokë dhe lëkurë (ndryshon madhësinë e gjëndrave dhjamore drejt zvogëlimit, shtyp sekretimin e tepërt të sebumit), gjë që i jep Janinës jo vetëm një efekt terapeutik, por edhe estetik. Rezultatet e sprovave klinike të randomizuara shumëqendrore, të kontrolluara nga placebo, treguan efikasitetin e lartë dhe profilin e favorshëm të sigurisë të Zhanine.

E njëjta gjë u konfirmua nga studimet post-marketing të kryera pasi ilaçi hyri në tregun farmaceutik global.

Efekti kontraceptiv i Zhaninës realizohet përmes disa modeleve fiziologjike plotësuese, çelësi i të cilave është frenimi i ovulacionit dhe rritja e trashësisë së mukusit të qafës së mitrës në epitelin e kanalit të qafës së mitrës, për shkak të së cilës sperma nuk mund të depërtojë në vezë. Rregullat për marrjen e ilaçit - çdo ditë në afërsisht të njëjtën kohë në përputhje të rreptë me atë që tregohet në paketimin. Fillimi i përdorimit duhet të përkojë me fillimin e ciklit menstrual. Kohëzgjatja e trajtimit: 3 javë. Frekuenca e administrimit është një herë në ditë. Një paketë e re e Janine duhet të fillojë shtatë ditë pas përfundimit të asaj të mëparshme. Kalimi i dozës tjetër brenda 12 orëve nuk e zvogëlon mbrojtjen kontraceptive. Në këtë rast, doza tjetër duhet të merret sa më shpejt që të jetë e mundur. Nëse vonoheni më shumë se 12 orë, efekti kontraceptiv zvogëlohet. Një rënie në efektin kontraceptiv ndodh gjithashtu në rastin e të vjellave dhe diarresë brenda 4 orëve pas marrjes së ilaçit. Janine nuk rekomandohet për gratë gjatë menopauzës. Para se të përshkruani ilaçin, është e nevojshme të mblidhen të dhëna gjithëpërfshirëse anamnestike për gruan dhe familjen e saj, të kryhen një sërë studimesh diagnostikuese, duke përfshirë matjen e presionit të gjakut, rrahjet e zemrës, përcaktimin e BMI, ekzaminimin e gjëndrave të qumështit dhe një test Papanicolaou. Nevoja për studime shtesë laboratorike dhe instrumentale përcaktohet individualisht në çdo rast specifik.

Farmakologjia

Medikament kontraceptiv oral i kombinuar monofazik me dozë të ulët estrogjen-progestogjen.

Efekti kontraceptiv i Janine kryhet përmes mekanizmave plotësues, më të rëndësishmit prej të cilëve përfshijnë shtypjen e ovulacionit dhe një ndryshim në viskozitetin e mukusit të qafës së mitrës, si rezultat i të cilit bëhet i papërshkueshëm nga sperma.

Kur përdoret si duhet, indeksi Pearl (një tregues që pasqyron numrin e shtatzënive në 100 gra që marrin një kontraceptiv gjatë vitit) është më pak se 1. Nëse pilulat mungojnë ose përdoren gabimisht, indeksi Pearl mund të rritet.

Komponenti gestagenik i Janine - dienogest - ka aktivitet antiandrogjenik, i cili konfirmohet nga rezultatet e një sërë studimesh klinike. Përveç kësaj, dienogest përmirëson profilin e lipideve të gjakut (rrit sasinë e lipoproteinave me densitet të lartë).

Në gratë që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar, cikli menstrual bëhet më i rregullt, menstruacionet e dhimbshme janë më pak të zakonshme, intensiteti dhe kohëzgjatja e gjakderdhjes zvogëlohet, duke rezultuar në një rrezik të reduktuar të zhvillimit të anemisë me mungesë hekuri. Përveç kësaj, ka dëshmi të një rreziku të reduktuar të kancerit endometrial dhe ovarian.

Farmakokinetika

Dienogest

Thithja

Pas administrimit oral, dienogesti absorbohet shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal. Cmax arrihet pas 2.5 orësh dhe është 51 ng/ml. Biodisponueshmëria është afërsisht 96%.

Shpërndarja

Dienogest lidhet me albuminën e serumit dhe nuk lidhet me globulinën lidhëse të steroideve seksuale (SGBS) dhe globulinën lidhëse kortikoidale (CBG). Rreth 10% e përqendrimit total në serumin e gjakut gjendet në formë të lirë; rreth 90% janë të lidhura në mënyrë jospecifike me albuminën e serumit. Induksioni i sintezës së SHPS nga etinil estradioli nuk ndikon në lidhjen e dienogestit me proteinat e serumit.

Farmakokinetika e dienogestit nuk ndikohet nga niveli i SHPS në serumin e gjakut. Si rezultat i administrimit ditor të barit, niveli i dienogestit në serum rritet afërsisht 1.5 herë.

Metabolizmi

Dienogesti metabolizohet pothuajse plotësisht. Pastrimi i serumit pas një doze të vetme është afërsisht 3.6 L/h.

Largimi

T1/2 është rreth 8,5-10,8 orë.Një pjesë e vogël e dienogestit ekskretohet nga veshkat i pandryshuar. Metabolitet ekskretohen në urinë dhe biliare në një raport prej rreth 3:1 me T1/2 të barabartë me 14.4 orë.

Etinil estradiol

Thithja

Pas administrimit oral, etinil estradioli absorbohet shpejt dhe plotësisht. Cmax në serumin e gjakut arrihet pas 1,5-4 orësh dhe është 67 pg/ml. Gjatë përthithjes dhe "kalimit të parë" përmes mëlçisë, etinil estradioli metabolizohet, duke rezultuar në biodisponibilitetin e tij oral mesatarisht rreth 44%.

Shpërndarja

Etinil estradioli është pothuajse plotësisht (afërsisht 98%), megjithëse në mënyrë jo specifike, i lidhur me albuminën. Etinil estradioli nxit sintezën e SHBG. Vd e dukshme e etinil estradiolit është 2,8-8,6 l/kg.

C ss arrihet gjatë gjysmës së dytë të ciklit të trajtimit.

Metabolizmi

Etinil estradioli i nënshtrohet konjugimit presistemik, si në mukozën e zorrëve të vogla ashtu edhe në mëlçi. Rruga kryesore e metabolizmit është hidroksilimi aromatik. Shkalla e pastrimit nga plazma e gjakut është 2.3-7 ml/min/kg.

Largimi

Ulja e përqendrimit të etinil estradiolit në serumin e gjakut është dyfazore; Faza e parë karakterizohet nga T1/2 e fazës së parë - rreth 1 orë, T1/2 e fazës së dytë - 10-20 orë.Nuk ekskretohet e pandryshuar nga trupi. Metabolitët e etinil estradiolit ekskretohen në urinë dhe biliare në një raport 4:6 me T1/2 rreth 24 orë.

Formulari i lëshimit

Dragees janë të bardha, të lëmuara.

Përbërësit ndihmës: monohidrat laktozë - 27,97 mg, niseshte patate - 15 mg, xhelatinë - 1,5 mg, talk - 1,5 mg, stearat magnezi - 0,5 mg.

Përbërja e guaskës: saharozë - 23,6934 mg, dekstrozë - 1,65 mg, makrogol 35,000 - 1,35 mg, karbonat kalciumi - 2,4 mg, polividon K25 - 0,15 mg, dioksid titani (E171) - 0,71nax1.

21 copë. - flluska (1) - pako kartoni.
21 copë. - flluska (3) - pako kartoni.

Dozimi

Pilulat duhet të merren nga goja në rendin e treguar në paketim, çdo ditë afërsisht në të njëjtën kohë, me një sasi të vogël uji. Zhanine ® duhet të merret 1 tabletë/ditë vazhdimisht për 21 ditë. Çdo paketë pasuese fillon pas një pushimi 7-ditor, gjatë së cilës vërehet gjakderdhja e tërheqjes (gjakderdhje e ngjashme me menstruacionet). Zakonisht fillon në ditën 2-3 pas marrjes së pilulës së fundit dhe mund të mos përfundojë derisa të filloni të merrni një paketë të re.

Filloni të merrni Janine

Nëse nuk keni marrë asnjë kontraceptiv hormonal në muajin e kaluar, duhet të filloni të merrni Zhanine në ditën e parë të ciklit menstrual (d.m.th., në ditën e parë të gjakderdhjes menstruale). Është e mundur të filloni ta merrni atë në ditën e 2-5 të ciklit menstrual, por në këtë rast rekomandohet përdorimi i një metode penguese të kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së tabletave nga paketa e parë.

Kur kaloni nga kontraceptivët oralë të kombinuar, një unazë vaginale ose një copëz transdermale, marrja e Zhanine duhet të fillojë një ditë pas marrjes së pilulës së fundit aktive nga paketa e mëparshme, por në asnjë rast më vonë se të nesërmen pas pushimit të zakonshëm 7-ditor. marrja (për barnat që përmbajnë 21 tableta) ose pas marrjes së tabletës së fundit joaktive (për barnat që përmbajnë 28 tableta për paketë). Kur kaloni nga një unazë vaginale ose patch transdermale, preferohet të filloni të merrni Janine në ditën kur hiqet unaza ose copëza, por jo më vonë se dita kur do të futet një unazë e re ose do të vendoset një copë e re.

Kur kalon nga kontraceptivët që përmbajnë vetëm gestagenë ("mini-pilula", forma injektuese, implant) ose nga një kontraceptiv intrauterin që çliron gestagen (Mirena), një grua mund të kalojë nga marrja e "minipilulës" në Zhanine ® në çdo ditë ( pa pushim), nga një implant ose kontraceptiv intrauterin me gestagen - në ditën e heqjes së tij, nga një kontraceptiv injektues - në ditën kur duhet të bëhet injeksioni tjetër. Në të gjitha rastet, është e nevojshme të përdoret një metodë shtesë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulës.

Pas një aborti në tremujorin e parë të shtatzënisë, një grua mund të fillojë të marrë ilaçin menjëherë. Në këtë rast, gruaja nuk ka nevojë për metoda shtesë të kontracepsionit.

Pas lindjes së fëmijës ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë, rekomandohet të filloni marrjen e barit në ditën e 21-28 pas lindjes së fëmijës ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë. Nëse përdorimi fillon më vonë, është e nevojshme të përdoret një metodë shtesë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulës. Megjithatë, nëse një grua ka qenë tashmë seksualisht aktive, shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të marrë Zhanine ose ajo duhet të presë deri në menstruacionet e saj të para.

Marrja e pilulave të humbura

Nëse vonesa në marrjen e pilulës është më pak se 12 orë, mbrojtja kontraceptive nuk zvogëlohet. Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sa më shpejt të jetë e mundur, dhe pilula tjetër duhet të merret në kohën e zakonshme.

Nëse vonesa në marrjen e pilulës është më shumë se 12 orë, mbrojtja kontraceptive mund të reduktohet.

Në këtë rast, ju mund të udhëhiqeni nga dy rregullat themelore të mëposhtme:

• marrja e ilaçit nuk duhet të ndërpritet kurrë për më shumë se 7 ditë;
• Për të arritur një shtypje adekuate të sistemit hipotalamo-hipofizë-ovarian, nevojiten 7 ditë përdorim të vazhdueshëm të pilulës.

Prandaj, nëse vonesa në marrjen e pilulave aktive ishte më shumë se 12 orë (intervali nga momenti i marrjes së pilulës së fundit aktive ishte më shumë se 36 orë), mund të rekomandohet sa vijon:

Javën e parë të marrjes së drogës

Është e nevojshme të merret pilula e fundit e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, sapo gruaja ta kujtojë atë (edhe nëse kjo nënkupton marrjen e dy pilulave në të njëjtën kohë). Pilula tjetër merret në kohën e zakonshme. Për më tepër, një metodë penguese e kontracepsionit (për shembull, një prezervativ) duhet të përdoret për 7 ditët e ardhshme. Nëse marrëdhënia seksuale ka ndodhur brenda një jave para se të mungojnë pilulat, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë. Sa më shumë tableta të mungojnë dhe sa më afër të jenë ata me një ndërprerje në marrjen e substancave aktive, aq më e madhe është gjasat për shtatzëni.

Javën e dytë të marrjes së barit

Është e nevojshme të merret pilula e fundit e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, sapo gruaja ta kujtojë atë (edhe nëse kjo nënkupton marrjen e dy pilulave në të njëjtën kohë). Pilula tjetër merret në kohën e zakonshme. Me kusht që gruaja të ketë marrë pilulën në mënyrë korrekte gjatë 7 ditëve para pilulës së parë të humbur, nuk ka nevojë të përdoren masa shtesë kontraceptive. Përndryshe, si dhe nëse humbisni dy ose më shumë pilula, duhet të përdorni gjithashtu metoda penguese të kontracepsionit (për shembull, një prezervativ) për 7 ditë.

Javën e tretë të marrjes së barit

Rreziku i shtatzënisë rritet për shkak të ndërprerjes së ardhshme të marrjes së pilulës. Një grua duhet t'i përmbahet rreptësisht një prej dy opsioneve të mëposhtme. Për më tepër, nëse gjatë 7 ditëve para pilulës së parë të humbur, të gjitha pilulat janë marrë në mënyrë korrekte, nuk ka nevojë të përdoren metoda shtesë kontraceptive.

1. Është e nevojshme të merret pilula e fundit e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, sapo gruaja ta kujtojë atë (edhe nëse kjo kërkon marrjen e dy pilulave në të njëjtën kohë). Pilula tjetër merret në kohën e zakonshme, derisa pilulat nga paketa aktuale të mbarojnë. Paketimi tjetër duhet të fillohet menjëherë pa ndërprerje. Gjakderdhja e tërheqjes nuk ka gjasa derisa të përfundojë paketa e dytë, por njolla dhe gjakderdhja e depërtimit mund të ndodhin gjatë marrjes së pilulës.

2. Një grua gjithashtu mund të ndalojë marrjen e pilulave nga paketa aktuale. Më pas, ajo duhet të bëjë një pushim për 7 ditë, duke përfshirë ditën kur i humbi pilulat, dhe më pas të fillojë të marrë një paketë të re.

Nëse një grua humbet marrjen e një pilule dhe më pas nuk ka gjakderdhje gjatë ndërprerjes së marrjes së saj, shtatzënia duhet të përjashtohet.

Nëse një grua ka të vjella ose diarre brenda 4 orëve nga marrja e tabletave aktive, përthithja mund të mos jetë e plotë dhe duhet të merren masa shtesë kontraceptive. Në këto raste, duhet të ndiqni rekomandimet kur anashkaloni pilula.

Ndryshimi i ditës së fillimit të ciklit menstrual

Për të vonuar fillimin e menstruacioneve, një grua duhet të vazhdojë të marrë pilula nga një paketë e re e Janine menjëherë pasi ka marrë të gjitha pilulat nga ajo e mëparshme, pa ndërprerje. Pilulat nga kjo paketë e re mund të merren për aq kohë sa dëshiron gruaja (derisa pakoja të mbarojë). Gjatë marrjes së ilaçit nga paketa e dytë, një grua mund të përjetojë njolla ose gjakderdhje të përparuar të mitrës. Ju duhet të rifilloni marrjen e Janine nga një paketë e re pas pushimit të zakonshëm 7-ditor.

Për të zhvendosur fillimin e menstruacioneve në një ditë tjetër të javës, një grua duhet të shkurtojë pushimin e radhës në marrjen e pilulave me aq ditë sa të dojë. Sa më i shkurtër të jetë intervali, aq më i lartë është rreziku që ajo të mos ketë gjakderdhje të tërheqjes dhe të vazhdojë të ketë gjakderdhje me njolla dhe gjakderdhje gjatë marrjes së paketës së dytë (njëlloj si në rastin kur ajo dëshiron të vonojë fillimin e menstruacioneve).

Informacion shtesë për kategori të veçanta pacientësh

Për fëmijët dhe adoleshentët, Zhanine ® tregohet vetëm pas menarkës.

Pas menopauzës, Zhanine ® nuk indikohet.

Zhanine ® është kundërindikuar tek gratë me sëmundje të rënda të mëlçisë derisa testet e funksionit të mëlçisë të kthehen në normale.

Ilaçi Zhanine ® nuk është studiuar në mënyrë specifike në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave. Të dhënat e disponueshme nuk sugjerojnë ndryshime në trajtimin e këtyre pacientëve.

Mbidozimi

Nuk janë raportuar efekte anësore serioze pas mbidozimit.

Simptomat: të përzier, të vjella, njolla ose metroragji.

Trajtimi: kryeni terapi simptomatike. Nuk ka antidot specifik.

Ndërveprim

Ndërveprimi i kontraceptivëve oralë me barna të tjera mund të çojë në gjakderdhje të re dhe/ose ulje të besueshmërisë së kontraceptivëve.

Llojet e mëposhtme të ndërveprimeve janë raportuar në literaturë.

Efekti në metabolizmin hepatik

Përdorimi i barnave që nxisin enzimat mikrosomale të mëlçisë mund të çojë në një rritje të pastrimit të hormoneve seksuale. Droga të tilla përfshijnë fenitoinën, barbituratet, primidonin, karbamazepinën, rifampicinën; Ka edhe sugjerime për okskarbazepinë, topiramat, felbamate, griseofulvin dhe preparate që përmbajnë kantarionin.

Frenuesit e proteazës HIV (p.sh. ritonavir) dhe frenuesit jo-nukleozidë të transkriptazës së kundërt (p.sh. nevirapine) dhe kombinimet e tyre gjithashtu kanë potencialin të ndikojnë në metabolizmin hepatik.

Efekti në qarkullimin enterohepatik

Sipas studimeve individuale, disa antibiotikë (për shembull, penicilinat dhe tetraciklinat) mund të zvogëlojnë qarkullimin enterohepatik të estrogjeneve, duke ulur kështu përqendrimin e etinil estradiolit.

Gjatë marrjes së ndonjë prej medikamenteve të mësipërme, një grua duhet të përdorë gjithashtu një metodë penguese të kontracepsionit (për shembull, një prezervativ).

Substancat që ndikojnë në metabolizmin e kontraceptivëve të kombinuar hormonalë (frenuesit e enzimës)

Dienogest është një substrat i citokromit P450 (CYP) 3A4. Frenuesit e njohur të CYP3A4, të tilla si antimykotikët azol (p.sh., ketokonazoli), cimetidina, verapamil, makrolidet (p.sh., eritromicina), diltiazem, ilaqet kundër depresionit dhe lëngu i grejpfrutit, mund të rrisin nivelet plazmatike të dienogestit.

Gjatë marrjes së medikamenteve që ndikojnë në enzimat mikrosomale, dhe për 28 ditë pas ndërprerjes së tyre, duhet të përdorni gjithashtu një metodë penguese të kontracepsionit.

Gjatë marrjes së antibiotikëve (me përjashtim të rifampicinës dhe griseofulvinës) dhe për 7 ditë pas ndërprerjes së tyre, duhet të përdorni gjithashtu një metodë penguese të kontracepsionit. Nëse periudha e përdorimit të metodës barriere të mbrojtjes përfundon më vonë se pilula në paketë, duhet të kaloni në paketën tjetër të Janine pa pushimin e zakonshëm në marrjen e pilulës.

Kontraceptivët e kombinuar oral mund të ndikojnë në metabolizmin e barnave të tjera, duke rezultuar në rritje (p.sh. ciklosporinë) ose ulje (p.sh. lamotrigine) në përqendrimin e plazmës dhe indeve.

Efekte anësore

Gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar, mund të shfaqen gjakderdhje të parregullta (gjakderdhje me njolla ose gjakderdhje të hapur), veçanërisht gjatë muajve të parë të përdorimit. Gjatë marrjes së drogës Zhanine ®, gratë përjetuan efekte të tjera të padëshiruara të renditura në tabelën më poshtë. Brenda secilit grup, të ndara në varësi të shpeshtësisë së efektit të padëshiruar, efektet e padëshiruara paraqiten sipas renditjes së ashpërsisë në rënie.

Përcaktimi i shpeshtësisë së reaksioneve anësore: shpesh (≥1/100 dhe<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Efektet anësore të mëposhtme janë raportuar te gratë që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar: komplikime tromboembolike venoze, komplikime tromboembolike arteriale, komplikime cerebrovaskulare, hipertension, hipertrigliceridemia, ndryshime në tolerancën ndaj glukozës ose efekte në rezistencën ndaj insulinës të indeve periferike (indet malinje ose të mëlçisë), çrregullime të funksioneve të mëlçisë, kloazma.

Në gratë me angioedemë trashëgimore, estrogjenet ekzogjene mund të përkeqësojnë simptomat.

Shfaqja ose përkeqësimi i gjendjeve për të cilat nuk është vërtetuar qartë lidhja me përdorimin e kontraceptivëve oral të kombinuar: verdhëz dhe/ose kruajtje të shoqëruar me kolestazë, formim gurësh në tëmth, porfiri, lupus eritematoz sistemik; sindroma hemolitiko-uremike, korea e Sydenham, herpesi i shtatzënisë, otoskleroza me dëmtim të dëgjimit, sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, kanceri i qafës së mitrës.

Tek gratë që përdorin kontraceptivë oralë të kombinuar, ka një rritje shumë të vogël të incidencës së kancerit të gjirit. Sepse Kanceri i gjirit ndodh rrallë tek gratë nën 40 vjeç dhe duke pasur parasysh rrezikun e përgjithshëm të kancerit të gjirit, numri shtesë i rasteve është shumë i vogël. Marrëdhënia me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar nuk dihet.

Indikacionet

• kontracepsioni.

Kundërindikimet

Janine ® nuk duhet të përdoret nëse keni ndonjë nga kushtet/sëmundjet e listuara më poshtë. Nëse ndonjë nga këto gjendje zhvillohet për herë të parë gjatë marrjes së tij, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë.

• prania e trombozës (venoze dhe arteriale) aktualisht ose në histori (për shembull, trombozë e venave të thella, emboli pulmonare, infarkt miokardi, çrregullime cerebrovaskulare);
• prania ose historia e kushteve që i paraprijnë trombozës (për shembull, sulmet ishemike kalimtare, angina pectoris);
• diabeti mellitus me komplikime vaskulare;
• aktuale ose histori e migrenës me simptoma fokale neurologjike;
• prania e faktorëve të rrezikut të rëndë ose të shumëfishtë për trombozën venoze ose arteriale (përfshirë lezione të komplikuara të aparatit valvular të zemrës, fibrilacion atrial, sëmundje të enëve cerebrale ose arterieve koronare të zemrës, hipertension arterial të pakontrolluar, operacione të mëdha me imobilizim të zgjatur, pirja e duhanit mbi moshën 35 vjeç);
• dështimi i mëlçisë dhe sëmundjet e rënda të mëlçisë (deri në normalizimin e testeve të mëlçisë);
• aktuale ose histori e pankreatitit me hipertrigliceridemi të rëndë;
• prania ose historia e tumoreve beninje ose malinje të mëlçisë;
• sëmundje malinje të identifikuara ose të dyshuara të varura nga hormonet e organeve gjenitale ose të gjëndrave të qumështit;
• gjakderdhje vaginale me origjinë të panjohur;
• shtatzënia ose dyshimi për të;
• periudha e ushqyerjes me gji;
• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.

Me kujdes

Rreziqet e mundshme dhe përfitimet e pritshme të përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar duhet të peshohen me kujdes në çdo rast individual në prani të sëmundjeve/kushteve dhe faktorëve të rrezikut të mëposhtëm:

• Faktorët e rrezikut për zhvillimin e trombozës dhe tromboembolizmit (pirja e duhanit, obeziteti, dislipoproteinemia, hipertensioni arterial, migrena, sëmundjet valvulare të zemrës, imobilizimi i zgjatur, operacioni i madh, trauma e gjerë, predispozita trashëgimore për trombozë/trombozë, infarkt miokardi ose aksidente në moshë të re cerebrovake në cilindo - ose një nga të afërmit më të afërt /);
• sëmundje të tjera në të cilat mund të shfaqen çrregullime të qarkullimit periferik (diabeti mellitus, lupus eritematoz sistemik, sindroma uremike hemolitike, sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, anemia drapërocitare, flebiti i venave sipërfaqësore);
• angioedema trashëgimore;
• hipertrigliceridemia;
• sëmundjet e mëlçisë;
• sëmundjet që u shfaqën ose u përkeqësuan për herë të parë gjatë shtatzënisë ose në sfondin e përdorimit të mëparshëm të hormoneve seksuale (për shembull, verdhëza, kolestaza, sëmundja e fshikëzës së tëmthit, otoskleroza me dëmtim të dëgjimit, porfiria, herpesi shtatzënë, korea Sydenham);
• periudha pas lindjes.

Karakteristikat e aplikimit

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Zhanine ® nuk përshkruhet gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji.

Nëse zbulohet shtatzënia gjatë marrjes së Janine, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë. Megjithatë, studimet e gjera epidemiologjike nuk kanë treguar një rrezik të shtuar të defekteve zhvillimore tek fëmijët e lindur nga gratë që kanë marrë hormone seksuale para shtatzënisë, ose efekte teratogjene kur hormonet seksuale janë marrë pa dashje në fillim të shtatzënisë.

Marrja e kontraceptivëve oralë të kombinuar mund të zvogëlojë sasinë e qumështit të gjirit dhe të ndryshojë përbërjen e tij, prandaj përdorimi i tyre është kundërindikuar gjatë laktacionit. Sasi të vogla të steroideve seksuale dhe/ose metabolitëve të tyre mund të ekskretohen në qumësht.

Përdorni për mosfunksionim të mëlçisë

Nëse ndodh mosfunksionimi i mëlçisë, mund të kërkohet ndërprerja e përkohshme e Zhanine derisa parametrat laboratorikë të normalizohen. Nëse shfaqet verdhëza kolestatike ose kruajtje kolestatike (për herë të parë gjatë shtatzënisë ose përdorimit të mëparshëm të hormoneve seksuale), Zhanine ® duhet të ndërpritet.

Përdorni për dëmtim të veshkave

udhëzime të veçanta

Para fillimit ose rifillimit të përdorimit të ilaçit Zhanin ®, është e nevojshme të njiheni me historinë e jetës së gruas, historinë familjare, të bëni një ekzaminim të plotë mjekësor të përgjithshëm (përfshirë matjen e presionit të gjakut, rrahjet e zemrës, përcaktimin e indeksit të masës trupore) dhe Ekzaminimi gjinekologjik, duke përfshirë ekzaminimin e gjëndrave të qumështit dhe ekzaminimin citologjik të gërvishtjeve nga qafa e mitrës (testi Papanicolaou), përjashton shtatzëninë. Shtrirja e studimeve shtesë dhe shpeshtësia e ekzaminimeve vijuese përcaktohen individualisht. Në mënyrë tipike, ekzaminimet vijuese duhet të kryhen të paktën një herë në vit.

Një grua duhet të informohet se Janine ® nuk mbron nga infeksioni HIV (AIDS) dhe sëmundjet e tjera seksualisht të transmetueshme.

Nëse ekziston aktualisht ndonjë nga kushtet, sëmundjet dhe faktorët e rrezikut të listuara më poshtë, rreziqet e mundshme dhe përfitimet e pritshme të kontraceptivëve oral të kombinuar duhet të peshohen me kujdes në baza individuale dhe të diskutohen me gruan përpara se ajo të vendosë të fillojë marrjen e drogës. Nëse faktorët e rrezikut bëhen më të rëndë, intensifikohen ose kur shfaqen për herë të parë faktorët e rrezikut, mund të jetë e nevojshme të ndërpritet ilaçi.

Sëmundjet e sistemit kardiovaskular

Rezultatet e studimeve epidemiologjike tregojnë një lidhje midis përdorimit të kontraceptivëve oral të kombinuar dhe një rritje të incidencës së trombozës dhe tromboembolizmit venoz dhe arterial (trombozë e venave të thella, emboli pulmonare, infarkt miokardi, sëmundje cerebrovaskulare) kur merrni kontraceptivë oralë të kombinuar. Këto sëmundje janë të rralla.

Rreziku i zhvillimit të tromboembolizmit venoz (VTE) është më i madh në vitin e parë të marrjes së barnave të tilla. Një rrezik i shtuar është i pranishëm pas përdorimit fillestar të kontraceptivëve oralë ose rifillimit të përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar të njëjtë ose të ndryshëm (pas një intervali dozimi prej 4 javësh ose më shumë). Të dhënat nga një studim i madh prospektiv që përfshin 3 grupe pacientësh sugjerojnë se ky rrezik i rritur është kryesisht i pranishëm gjatë 3 muajve të parë.

Rreziku i përgjithshëm i VTE në pacientët që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar me dozë të ulët (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Tromboembolizmi venoz (VTE), i manifestuar si trombozë e venave të thella ose emboli pulmonare, mund të ndodhë me përdorimin e çdo kontraceptivi oral të kombinuar.

Është jashtëzakonisht e rrallë që kur përdorni kontraceptivë oralë të kombinuar, të shfaqet trombozë e enëve të tjera të gjakut, për shembull, venave hepatike, mezenterike, renale, cerebrale dhe arterieve ose enëve të retinës. Nuk ka konsensus në lidhje me lidhjen midis shfaqjes së këtyre ngjarjeve dhe përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar. Simptomat e trombozës së venave të thella (DVT) përfshijnë: ënjtje të njëanshme të ekstremitetit të poshtëm ose përgjatë një vene në këmbë, dhimbje ose shqetësim në këmbë vetëm kur qëndroni në këmbë ose ecni, ngrohtësi e lokalizuar në këmbën e prekur, skuqje ose njollë e lëkurës në këmba.

Simptomat e embolisë pulmonare (PE) përfshijnë: vështirësi ose frymëmarrje të shpejtë; kollë e papritur, përfshirë. me hemoptizë; dhimbje të mprehta në gjoks, e cila mund të intensifikohet me frymëzim të thellë; ndjenja e ankthit; marramendje e rëndë; rrahje të shpejta ose të parregullta të zemrës. Disa nga këto simptoma (p.sh., gulçim, kollë) janë jospecifike dhe mund të keqinterpretohen si simptoma të ngjarjeve të tjera pak a shumë të rënda (p.sh. infeksion i traktit respirator).

Tromboembolizmi arterial mund të çojë në goditje në tru, mbyllje vaskulare ose infarkt miokardi. Simptomat e një goditjeje: dobësi e papritur ose humbje e ndjeshmërisë në fytyrë, krah ose këmbë, veçanërisht në njërën anë të trupit, konfuzion i papritur, probleme me të folurit dhe të kuptuarit; humbje e papritur e njëanshme ose dypalëshe e shikimit; shqetësim i papritur në ecje, marramendje, humbje e ekuilibrit ose koordinimit; dhimbje koke e papritur, e rëndë ose e zgjatur pa ndonjë arsye të dukshme; humbje e vetëdijes ose të fikët me ose pa kriza epileptike. Shenja të tjera të okluzionit vaskular: dhimbje e papritur, ënjtje dhe njollë e lehtë blu e ekstremiteteve, abdomen akut.

Simptomat e infarktit të miokardit përfshijnë: dhimbje, parehati, presion, rëndim, një ndjenjë shtrëngimi ose ngopjeje në gjoks, krah ose gjoks; siklet që rrezaton në shpinë, mollëza, laring, krah, stomak; djersë e ftohtë, nauze, të vjella ose marramendje, dobësi e rëndë, ankth ose gulçim; rrahje të shpejta ose të parregullta të zemrës.

Tromboembolizmi arterial mund të jetë fatal.

Rreziku i zhvillimit të trombozës (venoze dhe/ose arterial) dhe tromboembolizmit rritet:

• me moshën;
• te duhanpirësit (me rritjen e numrit të cigareve ose me rritjen e moshës, rreziku rritet, veçanërisht tek gratë mbi 35 vjeç);
• për obezitetin (indeksi i masës trupore më shumë se 30 kg/m2);
• nëse ka një histori familjare (për shembull, tromboembolia venoze ose arteriale ka ndodhur ndonjëherë te të afërmit ose prindërit në një moshë relativisht të re). Në rast të një predispozicioni të trashëguar ose të fituar, gruaja duhet të ekzaminohet nga një specialist i duhur për të vendosur mbi mundësinë e marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar;
• me imobilizim të zgjatur, operacion të madh, ndonjë operacion në këmbë ose traumë të madhe. Në këto situata, këshillohet të ndërpritet përdorimi i kontraceptivëve oralë të kombinuar (në rastin e operacionit të planifikuar, të paktën katër javë para tij) dhe të mos rifilloni përdorimin për dy javë pas përfundimit të imobilizimit;
• me dislipoproteinemi;
• me hipertension arterial;
• për migrenë;
• për sëmundjet e valvulave të zemrës;
• me fibrilacion atrial.

Roli i mundshëm i venave me variçe dhe tromboflebiti sipërfaqësor në zhvillimin e tromboembolizmit venoz mbetet i diskutueshëm. Rritja e rrezikut të tromboembolizmit në periudhën pas lindjes duhet të merret parasysh.

Çrregullime të qarkullimit periferik mund të ndodhin gjithashtu në diabetin mellitus, lupus eritematoz sistemik, sindromën uremike hemolitike, sëmundjen kronike inflamatore të zorrëve (sëmundja e Crohn ose koliti ulceroz) dhe aneminë drapërocitare.

Një rritje në frekuencën dhe ashpërsinë e migrenës gjatë përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar (të cilët mund t'i paraprijnë ngjarjeve cerebrovaskulare) mund të jenë arsye për ndërprerjen e menjëhershme të këtyre barnave.

Treguesit biokimikë që tregojnë një predispozitë trashëgimore ose të fituar ndaj trombozës venoze ose arteriale përfshijnë: rezistencën ndaj proteinës C të aktivizuar, hiperhomocisteineminë, mungesën e antitrombinës III, mungesën e proteinës C, mungesën e proteinës S, antitrupat antifosfolipide (antitrupat antikardiolipin, antikoagulant lupus).

Gjatë vlerësimit të raportit rrezik-përfitim, duhet të merret parasysh se trajtimi adekuat i gjendjes përkatëse mund të zvogëlojë rrezikun e lidhur me trombozën. Duhet gjithashtu të merret parasysh se rreziku i trombozës dhe tromboembolizmit gjatë shtatzënisë është më i lartë se kur merrni kontraceptivë oralë me dozë të ulët (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Faktori më i rëndësishëm i rrezikut për zhvillimin e kancerit të qafës së mitrës është infeksioni viral i vazhdueshëm papilloma. Ka raporte për një rritje të lehtë të rrezikut të zhvillimit të kancerit të qafës së mitrës me përdorimin afatgjatë të kontraceptivëve oralë të kombinuar. Megjithatë, lidhja me përdorimin e kontraceptivëve oral të kombinuar nuk është vërtetuar. Mbeten polemika në lidhje me shkallën në të cilën këto gjetje lidhen me ekzaminimin për patologji të qafës së mitrës ose me sjelljen seksuale (përdorim më i ulët i metodave penguese të kontracepsionit).

Një meta-analizë e 54 studimeve epidemiologjike zbuloi se ekziston një rrezik relativ paksa i rritur i kancerit të gjirit të diagnostikuar tek gratë që përdornin kontraceptivë oralë të kombinuar. Rreziku i rritur gradualisht zhduket brenda 10 viteve nga ndërprerja e këtyre barnave. Për shkak se kanceri i gjirit është i rrallë tek gratë nën 40 vjeç, rritja e diagnozave të kancerit të gjirit tek gratë që aktualisht ose kohët e fundit marrin kontraceptivë oralë të kombinuar është e vogël në krahasim me rrezikun e përgjithshëm të kancerit të gjirit. Lidhja e tij me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar nuk është vërtetuar. Rritja e rrezikut të vërejtur mund të jetë gjithashtu pasojë e diagnozës së hershme të kancerit të gjirit tek gratë që përdorin kontraceptivë oralë të kombinuar. Gratë që kanë përdorur ndonjëherë kontraceptivë oralë të kombinuar janë diagnostikuar me faza më të hershme të kancerit të gjirit sesa gratë që nuk i kanë përdorur kurrë.

Në raste të rralla, gjatë përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar, është vërejtur zhvillimi i tumoreve të mëlçisë, të cilat në disa raste kanë çuar në gjakderdhje intra-abdominale të rrezikshme për jetën. Nëse shfaqen dhimbje të forta abdominale, zmadhimi i mëlçisë ose shenja të gjakderdhjes intra-abdominale, kjo duhet të merret parasysh kur bëhet një diagnozë diferenciale.

Shtetet e tjera

Gratë me hipertrigliceridemi (ose një histori familjare të kësaj gjendjeje) mund të kenë një rrezik në rritje të zhvillimit të pankreatitit gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Megjithëse një rritje e lehtë e presionit të gjakut është përshkruar në shumë gra që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar, rritje të konsiderueshme klinike janë raportuar rrallë. Megjithatë, nëse gjatë marrjes së kontraceptivëve oral të kombinuar zhvillohet një rritje e vazhdueshme, klinikisht e rëndësishme e presionit të gjakut, këto barna duhet të ndërpriten dhe të fillohet trajtimi i hipertensionit. Marrja e kontraceptivëve oralë të kombinuar mund të vazhdohet nëse vlerat normale të presionit të gjakut arrihen me terapi antihipertensive.

Kushtet e mëposhtme janë raportuar të zhvillohen ose përkeqësohen si gjatë shtatzënisë ashtu edhe gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar, por lidhja e tyre me kontraceptivë oralë të kombinuar nuk është vërtetuar: verdhëz dhe/ose kruajtje të shoqëruar me kolestazë; formimi i gurëve të tëmthit; porfiria; lupus eritematoz sistemik; sindromi hemolitik uremik; korea e Sydenham; herpes gjatë shtatzënisë; humbje dëgjimi e shoqëruar me otosklerozë. Rastet e sëmundjes së Crohn dhe kolitit ulceroz janë përshkruar gjithashtu gjatë përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Në gratë me forma të trashëguara të angioedemës, estrogjenet ekzogjene mund të shkaktojnë ose përkeqësojnë simptomat e angioedemës.

Mosfunksionimi akut ose kronik i mëlçisë mund të kërkojë ndërprerjen e kontraceptivëve oral të kombinuar derisa testet e funksionit të mëlçisë të kthehen në normale. Verdhëza kolestatike e përsëritur, e cila zhvillohet për herë të parë gjatë shtatzënisë ose përdorimit të mëparshëm të hormoneve seksuale, kërkon ndërprerjen e kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Megjithëse kontraceptivët oralë të kombinuar mund të kenë një efekt në rezistencën ndaj insulinës dhe tolerancën ndaj glukozës, nuk ka nevojë të ndryshohet regjimi terapeutik në pacientët diabetikë që përdorin kontraceptivë oralë të kombinuar me dozë të ulët (më pak se 50 mcg etinil estradiol). Megjithatë, gratë me diabet mellitus duhet të monitorohen me kujdes gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Kloazma ndonjëherë mund të zhvillohet, veçanërisht në gratë me një histori të kloazmës gjatë shtatzënisë. Gratë e prirura ndaj kloazmës duhet të shmangin ekspozimin e zgjatur ndaj diellit dhe rrezatimit ultravjollcë gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Efektiviteti i kontraceptivëve oralë të kombinuar mund të reduktohet nëse pilulat mungojnë, shfaqen të vjella dhe diarre, ose si rezultat i ndërveprimeve me ilaçet.

Efekti në ciklin menstrual

Gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar, mund të shfaqen gjakderdhje të parregullta (gjakderdhje me njolla ose gjakderdhje të hapur), veçanërisht gjatë muajve të parë të përdorimit. Prandaj, çdo gjakderdhje e parregullt duhet të vlerësohet vetëm pas një periudhe adaptimi prej afërsisht tre ciklesh. Nëse gjakderdhja e parregullt përsëritet ose zhvillohet pas cikleve të mëparshme të rregullta, duhet të bëhet një vlerësim i kujdesshëm për të përjashtuar malinjitetin ose shtatzëninë.

Disa gra mund të mos kenë gjakderdhje të tërheqjes gjatë një pushimi nga marrja e tabletave. Nëse kontraceptivët oralë të kombinuar merren sipas udhëzimeve, gruaja nuk ka gjasa të jetë shtatzënë. Megjithatë, nëse kontraceptivët oralë të kombinuar nuk janë marrë rregullisht më parë ose nëse nuk ka gjakderdhje të njëpasnjëshme të tërheqjes, shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të vazhdoni të merrni ilaçin.

Ndikimi në performancën e testeve laboratorike

Marrja e kontraceptivëve oralë të kombinuar mund të ndikojë në rezultatet e disa testeve laboratorike, duke përfshirë mëlçinë, veshkat, tiroidet, funksionin e veshkave, nivelet e proteinave të transportit plazmatik, metabolizmin e karbohidrateve, koagulimin dhe parametrat e fibrinolizës. Ndryshimet zakonisht nuk shkojnë përtej vlerave normale.

Të dhënat paraklinike të sigurisë

Të dhënat paraklinike nga studimet rutinë të toksicitetit, gjenotoksicitetit, kancerogjenitetit dhe toksicitetit riprodhues me doza të përsëritura nuk tregojnë një rrezik të veçantë për njerëzit. Megjithatë, duhet mbajtur mend se steroidet seksuale mund të nxisin rritjen e disa indeve dhe tumoreve të varura nga hormonet.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

Në këtë artikull mund të lexoni udhëzimet për përdorimin e ilaçit kontraceptiv Janine. Janë paraqitur komentet e vizitorëve të faqes - konsumatorët e këtij ilaçi, si dhe mendimet e mjekëve specialistë për përdorimin e Janine në praktikën e tyre. Ne ju kërkojmë të shtoni në mënyrë aktive komentet tuaja në lidhje me ilaçin: nëse ilaçi ndihmoi apo nuk ndihmoi në eliminimin e sëmundjes, cilat komplikime dhe efekte anësore u vërejtën, mbase nuk deklarohen nga prodhuesi në shënim. Analogët e Zhanin në prani të analogëve strukturorë ekzistues. Përdorni për kontracepsion tek gratë e shëndetshme. Efektet anësore (gjakderdhje, dhimbje), si dhe gjatë shtatzënisë gjatë marrjes së barit.

Janine- Kontraceptiv oral i kombinuar monofazik me dozë të ulët estrogjen-progestogjen.

Efekti kontraceptiv i Janine kryhet përmes mekanizmave plotësues, më të rëndësishmit prej të cilëve përfshijnë shtypjen e ovulacionit dhe një ndryshim në viskozitetin e mukusit të qafës së mitrës, si rezultat i të cilit bëhet i papërshkueshëm nga sperma.

Kur përdoret si duhet, indeksi Pearl (një tregues që pasqyron numrin e shtatzënive në 100 gra që marrin një kontraceptiv gjatë vitit) është më pak se 1. Nëse pilulat mungojnë ose përdoren gabimisht, indeksi Pearl mund të rritet.

Komponenti gestagenik i Janine - dienogest - ka aktivitet antiandrogjenik, i cili konfirmohet nga rezultatet e një sërë studimesh klinike. Përveç kësaj, dienogest përmirëson profilin e lipideve të gjakut (rrit sasinë e lipoproteinave me densitet të lartë).

Në gratë që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar, cikli menstrual bëhet më i rregullt, menstruacionet e dhimbshme janë më pak të zakonshme, intensiteti dhe kohëzgjatja e gjakderdhjes zvogëlohet, duke rezultuar në një rrezik të reduktuar të zhvillimit të anemisë me mungesë hekuri. Përveç kësaj, ka dëshmi të një rreziku të reduktuar të kancerit endometrial dhe ovarian.

Farmakokinetika

Pas administrimit oral, dienogesti absorbohet shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal. Dienogesti metabolizohet pothuajse plotësisht. Një pjesë e vogël e dienogestit ekskretohet e pandryshuar nga veshkat. Metabolitet ekskretohen në urinë dhe biliare në një raport prej rreth 3:1.

Pas administrimit oral, etinil estradioli absorbohet shpejt dhe plotësisht. Nuk ekskretohet nga trupi i pandryshuar. Metabolitët e etinil estradiolit ekskretohen në urinë dhe biliare në një raport prej 4:6.

Indikacionet për përdorim

• kontracepsioni.

Formularët e lëshimit

Dragee 2 mg + 30 mcg (nuk disponohet në formë tabletash).

Udhëzime për përdorim dhe regjimi i dozimit

Pilulat duhet të merren nga goja në rendin e treguar në paketim, çdo ditë afërsisht në të njëjtën kohë, me një sasi të vogël uji. Janine duhet të merret 1 tabletë në ditë vazhdimisht për 21 ditë. Çdo paketë pasuese fillon pas një pushimi 7-ditor, gjatë së cilës vërehet gjakderdhja e tërheqjes (gjakderdhje e ngjashme me menstruacionet). Zakonisht fillon në ditën 2-3 pas marrjes së pilulës së fundit dhe mund të mos përfundojë derisa të filloni të merrni një paketë të re.

Filloni të merrni Janine

Nëse nuk keni marrë asnjë kontraceptiv hormonal në muajin e kaluar, duhet të filloni të merrni Zhanine në ditën e parë të ciklit menstrual (d.m.th., në ditën e parë të gjakderdhjes menstruale). Është e mundur të filloni ta merrni atë në ditën e 2-5 të ciklit menstrual, por në këtë rast rekomandohet përdorimi i një metode penguese të kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së tabletave nga paketa e parë.

Kur kaloni nga kontraceptivët oralë të kombinuar, një unazë vaginale ose një copëz transdermale, marrja e Zhanine duhet të fillojë një ditë pas marrjes së pilulës së fundit aktive nga paketa e mëparshme, por në asnjë rast më vonë se të nesërmen pas pushimit të zakonshëm 7-ditor. marrja (për barnat që përmbajnë 21 tableta) ose pas marrjes së tabletës së fundit joaktive (për barnat që përmbajnë 28 tableta për paketë). Kur kaloni nga një unazë vaginale ose patch transdermale, preferohet të filloni të merrni Janine në ditën kur hiqet unaza ose copëza, por jo më vonë se dita kur do të futet një unazë e re ose do të vendoset një copë e re.

Kur kalon nga kontraceptivët që përmbajnë vetëm gestagenë ("mini-pilula", forma injektuese, implant) ose nga një kontraceptiv intrauterin që çliron gestagen (Mirena), një grua mund të kalojë nga marrja e "minipilulës" në Janine në çdo ditë (pa një pushim), nga një implant ose kontraceptiv intrauterin me gestagen - në ditën e heqjes së tij, me një kontraceptiv injektues - në ditën kur duhet të bëhet injeksioni tjetër. Në të gjitha rastet, është e nevojshme të përdoret një metodë shtesë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulës.

Pas një aborti në tremujorin e parë të shtatzënisë, një grua mund të fillojë të marrë ilaçin menjëherë. Në këtë rast, gruaja nuk ka nevojë për metoda shtesë të kontracepsionit.

Pas lindjes së fëmijës ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë, rekomandohet të filloni marrjen e barit në ditën e 21-28 pas lindjes së fëmijës ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë. Nëse përdorimi fillon më vonë, është e nevojshme të përdoret një metodë shtesë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulës. Megjithatë, nëse një grua ka qenë tashmë seksualisht aktive, shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të marrë Zhanine ose ajo duhet të presë deri në menstruacionet e saj të para.

Marrja e pilulave të humbura

Nëse vonesa në marrjen e pilulës është më pak se 12 orë, mbrojtja kontraceptive nuk zvogëlohet. Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sa më shpejt të jetë e mundur, dhe pilula tjetër duhet të merret në kohën e zakonshme.

Nëse vonesa në marrjen e pilulës është më shumë se 12 orë, mbrojtja kontraceptive mund të reduktohet.

Në këtë rast, ju mund të udhëhiqeni nga dy rregullat themelore të mëposhtme:

• marrja e ilaçit nuk duhet të ndërpritet kurrë për më shumë se 7 ditë;
• Për të arritur një shtypje adekuate të sistemit hipotalamo-hipofizë-ovarian, nevojiten 7 ditë përdorim të vazhdueshëm të pilulës.

Prandaj, nëse vonesa në marrjen e pilulave aktive ishte më shumë se 12 orë (intervali nga momenti i marrjes së pilulës së fundit aktive ishte më shumë se 36 orë), mund të rekomandohet sa vijon:

Javën e parë të marrjes së drogës

Është e nevojshme të merret pilula e fundit e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, sapo gruaja ta kujtojë atë (edhe nëse kjo nënkupton marrjen e dy pilulave në të njëjtën kohë). Pilula tjetër merret në kohën e zakonshme. Për më tepër, një metodë penguese e kontracepsionit (për shembull, një prezervativ) duhet të përdoret për 7 ditët e ardhshme. Nëse marrëdhënia seksuale ka ndodhur brenda një jave para se të mungojnë pilulat, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë. Sa më shumë tableta të mungojnë dhe sa më afër të jenë ata me një ndërprerje në marrjen e substancave aktive, aq më e madhe është gjasat për shtatzëni.

Javën e dytë të marrjes së barit

Është e nevojshme të merret pilula e fundit e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, sapo gruaja ta kujtojë atë (edhe nëse kjo nënkupton marrjen e dy pilulave në të njëjtën kohë). Pilula tjetër merret në kohën e zakonshme. Me kusht që gruaja të ketë marrë pilulën në mënyrë korrekte gjatë 7 ditëve para pilulës së parë të humbur, nuk ka nevojë të përdoren masa shtesë kontraceptive. Përndryshe, si dhe nëse humbisni dy ose më shumë pilula, duhet të përdorni gjithashtu metoda penguese të kontracepsionit (për shembull, një prezervativ) për 7 ditë.

Javën e tretë të marrjes së barit

Rreziku i shtatzënisë rritet për shkak të ndërprerjes së ardhshme të marrjes së pilulës. Një grua duhet t'i përmbahet rreptësisht një prej dy opsioneve të mëposhtme. Për më tepër, nëse gjatë 7 ditëve para pilulës së parë të humbur, të gjitha pilulat janë marrë në mënyrë korrekte, nuk ka nevojë të përdoren metoda shtesë kontraceptive.

1. Është e nevojshme të merret pilula e fundit e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, sapo gruaja ta kujtojë atë (edhe nëse kjo nënkupton marrjen e dy pilulave në të njëjtën kohë). Pilula tjetër merret në kohën e zakonshme, derisa pilulat nga paketa aktuale të mbarojnë. Paketimi tjetër duhet të fillohet menjëherë pa ndërprerje. Gjakderdhja e tërheqjes nuk ka gjasa derisa të përfundojë paketa e dytë, por njolla dhe gjakderdhja e depërtimit mund të ndodhin gjatë marrjes së pilulës.
2. Një grua gjithashtu mund të ndalojë marrjen e pilulave nga paketa aktuale. Më pas, ajo duhet të bëjë një pushim për 7 ditë, duke përfshirë ditën kur i humbi pilulat, dhe më pas të fillojë të marrë një paketë të re.

Nëse një grua humbet marrjen e një pilule dhe më pas nuk ka gjakderdhje gjatë ndërprerjes së marrjes së saj, shtatzënia duhet të përjashtohet.

Nëse një grua ka të vjella ose diarre brenda 4 orëve nga marrja e tabletave aktive, përthithja mund të mos jetë e plotë dhe duhet të merren masa shtesë kontraceptive. Në këto raste, duhet të ndiqni rekomandimet kur anashkaloni pilula.

Ndryshimi i ditës së fillimit të ciklit menstrual

Për të vonuar fillimin e menstruacioneve, një grua duhet të vazhdojë të marrë pilula nga një paketë e re e Janine menjëherë pasi ka marrë të gjitha pilulat nga ajo e mëparshme, pa ndërprerje. Pilulat nga kjo paketë e re mund të merren për aq kohë sa dëshiron gruaja (derisa pakoja të mbarojë). Gjatë marrjes së ilaçit nga paketa e dytë, një grua mund të përjetojë njolla ose gjakderdhje të përparuar të mitrës. Ju duhet të rifilloni marrjen e Janine nga një paketë e re pas pushimit të zakonshëm 7-ditor.

Për të zhvendosur fillimin e menstruacioneve në një ditë tjetër të javës, një grua duhet të shkurtojë pushimin e radhës në marrjen e pilulave me aq ditë sa të dojë. Sa më i shkurtër të jetë intervali, aq më i lartë është rreziku që ajo të mos ketë gjakderdhje të tërheqjes dhe të vazhdojë të ketë gjakderdhje me njolla dhe gjakderdhje gjatë marrjes së paketës së dytë (njëlloj si në rastin kur ajo dëshiron të vonojë fillimin e menstruacioneve).

Informacion shtesë për kategori të veçanta pacientësh

Për fëmijët dhe adoleshentët, Zhanine tregohet vetëm pas menarkës.

Pas menopauzës, ilaçi Zhanine nuk tregohet.

Zhanina është kundërindikuar tek gratë me sëmundje të rënda të mëlçisë derisa testet e funksionit të mëlçisë të jenë kthyer në normalitet.

Efekte anësore

• vaginiti;
• salpingoforitis (adnexitis);
• infeksionet e traktit urinar;
• cystitis;
• mastiti;
• cerviciti;
• infeksionet fungale;
• kandidiaza;
• lezione herpetike të zgavrës me gojë;
• infeksionet virale;
• fibroidet e mitrës;
• anoreksi;
• anemi;
• gastrit;
• enteriti;
• dispepsi;
• ekzemë;
• psoriasis;
• hiperhidroza;
• mialgjia;
• dhimbje në gjymtyrë;
• displazia e qafës së mitrës;
• cistet e shtojcave të mitrës;
• dhimbje në zonën e shtojcave të mitrës;
• dhimbje gjoksi;
• edemë periferike;
• simptoma të ngjashme me gripin;
• lodhje;
• astenia;
• ndjenjë e keqe;
• dhimbje koke;
• marramendje;
• migrenë.

Kundërindikimet

Janine nuk duhet të përdoret nëse keni ndonjë nga kushtet/sëmundjet e listuara më poshtë. Nëse ndonjë nga këto gjendje zhvillohet për herë të parë gjatë marrjes së tij, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë.

• prania e trombozës (venoze dhe arteriale) aktualisht ose në histori (për shembull, trombozë e venave të thella, emboli pulmonare, infarkt miokardi, çrregullime cerebrovaskulare);
• prania ose historia e kushteve që i paraprijnë trombozës (për shembull, sulmet ishemike kalimtare, angina pectoris);
• diabeti mellitus me komplikime vaskulare;
• aktuale ose histori e migrenës me simptoma fokale neurologjike;
• prania e faktorëve të rrezikut të rëndë ose të shumëfishtë për trombozën venoze ose arteriale (përfshirë lezione të komplikuara të aparatit valvular të zemrës, fibrilacion atrial, sëmundje të enëve cerebrale ose arterieve koronare të zemrës, hipertension arterial të pakontrolluar, operacione të mëdha me imobilizim të zgjatur, pirja e duhanit mbi moshën 35 vjeç);
• dështimi i mëlçisë dhe sëmundjet e rënda të mëlçisë (deri në normalizimin e testeve të mëlçisë);
• aktuale ose histori e pankreatitit me hipertrigliceridemi të rëndë;
• prania ose historia e tumoreve beninje ose malinje të mëlçisë;
• sëmundje malinje të identifikuara ose të dyshuara të varura nga hormonet e organeve gjenitale ose të gjëndrave të qumështit;
• gjakderdhje vaginale me origjinë të panjohur;
• shtatzënia ose dyshimi për të;
• periudha e ushqyerjes me gji;
• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Janine nuk përshkruhet gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji.

Nëse zbulohet shtatzënia gjatë marrjes së Janine, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë. Megjithatë, studimet e gjera epidemiologjike nuk kanë treguar një rrezik të shtuar të defekteve zhvillimore tek fëmijët e lindur nga gratë që kanë marrë hormone seksuale para shtatzënisë, ose efekte teratogjene kur hormonet seksuale janë marrë pa dashje në fillim të shtatzënisë.

Marrja e kontraceptivëve oralë të kombinuar mund të zvogëlojë sasinë e qumështit të gjirit dhe të ndryshojë përbërjen e tij, prandaj përdorimi i tyre është kundërindikuar gjatë laktacionit. Sasi të vogla të steroideve seksuale dhe/ose metabolitëve të tyre mund të ekskretohen në qumësht.

udhëzime të veçanta

Para fillimit ose rifillimit të përdorimit të ilaçit Zhanine, është e nevojshme të njiheni me historinë e jetës së gruas, historinë familjare, të bëni një ekzaminim të plotë mjekësor të përgjithshëm (përfshirë matjen e presionit të gjakut, rrahjet e zemrës, përcaktimin e indeksit të masës trupore) dhe gjinekologjik. ekzaminimi, duke përfshirë ekzaminimin e gjëndrave të qumështit dhe ekzaminimin citologjik të gërvishtjeve nga qafa e mitrës (testi Papanicolaou), përjashton shtatzëninë. Shtrirja e studimeve shtesë dhe shpeshtësia e ekzaminimeve vijuese përcaktohen individualisht. Në mënyrë tipike, ekzaminimet vijuese duhet të kryhen të paktën një herë në vit.

Një grua duhet të informohet se Janine nuk mbron nga infeksioni HIV (AIDS) dhe sëmundjet e tjera seksualisht të transmetueshme.

Gratë me hipertrigliceridemi (ose një histori familjare të kësaj gjendjeje) mund të kenë një rrezik në rritje të zhvillimit të pankreatitit gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Megjithëse një rritje e lehtë e presionit të gjakut është përshkruar në shumë gra që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar, rritje të konsiderueshme klinike janë raportuar rrallë. Megjithatë, nëse gjatë marrjes së kontraceptivëve oral të kombinuar zhvillohet një rritje e vazhdueshme, klinikisht e rëndësishme e presionit të gjakut, këto barna duhet të ndërpriten dhe të fillohet trajtimi i hipertensionit. Marrja e kontraceptivëve oralë të kombinuar mund të vazhdohet nëse vlerat normale të presionit të gjakut arrihen me terapi antihipertensive.

Megjithëse kontraceptivët oralë të kombinuar mund të kenë një efekt në rezistencën ndaj insulinës dhe tolerancën ndaj glukozës, nuk ka nevojë të ndryshohet regjimi terapeutik në pacientët diabetikë që përdorin kontraceptivë oralë të kombinuar me dozë të ulët (më pak se 50 mcg etinil estradiol). Megjithatë, gratë me diabet mellitus duhet të monitorohen me kujdes gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Efektiviteti i kontraceptivëve oralë të kombinuar mund të reduktohet nëse pilulat mungojnë, shfaqen të vjella dhe diarre, ose si rezultat i ndërveprimeve me ilaçet.

Efekti në ciklin menstrual

Gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar, mund të shfaqen gjakderdhje të parregullta (gjakderdhje me njolla ose gjakderdhje të hapur), veçanërisht gjatë muajve të parë të përdorimit. Prandaj, çdo gjakderdhje e parregullt duhet të vlerësohet vetëm pas një periudhe adaptimi prej afërsisht tre ciklesh. Nëse gjakderdhja e parregullt përsëritet ose zhvillohet pas cikleve të mëparshme të rregullta, duhet të bëhet një vlerësim i kujdesshëm për të përjashtuar malinjitetin ose shtatzëninë.

Disa gra mund të mos kenë gjakderdhje të tërheqjes gjatë një pushimi nga marrja e tabletave. Nëse kontraceptivët oralë të kombinuar merren sipas udhëzimeve, gruaja nuk ka gjasa të jetë shtatzënë. Megjithatë, nëse kontraceptivët oralë të kombinuar nuk janë marrë rregullisht më parë ose nëse nuk ka gjakderdhje të njëpasnjëshme të tërheqjes, shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të vazhdoni të merrni ilaçin.

Ndikimi në performancën e testeve laboratorike

Marrja e kontraceptivëve oralë të kombinuar mund të ndikojë në rezultatet e disa testeve laboratorike, duke përfshirë mëlçinë, veshkat, tiroidet, funksionin e veshkave, nivelet e proteinave të transportit plazmatik, metabolizmin e karbohidrateve, koagulimin dhe parametrat e fibrinolizës. Ndryshimet zakonisht nuk shkojnë përtej vlerave normale.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

Nuk u gjet.

Ndërveprimet e drogës

Ndërveprimi i kontraceptivëve oralë me barna të tjera mund të çojë në gjakderdhje të re dhe/ose ulje të besueshmërisë së kontraceptivëve.

Sipas studimeve individuale, disa antibiotikë (për shembull, penicilinat dhe tetraciklinat) mund të zvogëlojnë qarkullimin enterohepatik të estrogjeneve, duke ulur kështu përqendrimin e etinil estradiolit.

Gjatë marrjes së ndonjë prej medikamenteve të mësipërme, një grua duhet të përdorë gjithashtu një metodë penguese të kontracepsionit (për shembull, një prezervativ).

Dienogest është një substrat i citokromit P450 (CYP) 3A4. Frenuesit e njohur të CYP3A4, të tilla si antimykotikët azol (p.sh., ketokonazoli), cimetidina, verapamil, makrolidet (p.sh., eritromicina), diltiazem, ilaqet kundër depresionit dhe lëngu i grejpfrutit, mund të rrisin nivelet plazmatike të dienogestit.

Gjatë marrjes së antibiotikëve (me përjashtim të rifampicinës dhe griseofulvinës) dhe për 7 ditë pas ndërprerjes së tyre, duhet të përdorni gjithashtu një metodë penguese të kontracepsionit. Nëse periudha e përdorimit të metodës barriere të mbrojtjes përfundon më vonë se pilula në paketë, duhet të kaloni në paketën tjetër të Janine pa pushimin e zakonshëm në marrjen e pilulës.

Kontraceptivët e kombinuar oral mund të ndikojnë në metabolizmin e barnave të tjera, duke rezultuar në rritje (p.sh. ciklosporinë) ose ulje (p.sh. lamotrigine) në përqendrimin e plazmës dhe indeve.

Analogët e drogës Zhanine

Analogët strukturorë të substancës aktive:

• Siluetë

Nëse nuk ka analoge të ilaçit për substancën aktive, mund të ndiqni lidhjet më poshtë për sëmundjet për të cilat ilaçi përkatës ndihmon dhe shikoni analogët e disponueshëm për efektin terapeutik.

në shtëpi » Ulçera » Më kanë munguar 2 tableta Zhanine dhe më kanë filluar periodat. Pilulat kontraceptive Janine: udhëzime. Ndërveprimi me barna të tjera