Um comprimido ativo de Jess (rosa) contém 20 mcg (0,02 mg) de etinilestradiol e 3 mg de drospirenona.

Jess é um anticoncepcional oral monofásico, o que significa que todas as pílulas rosa contêm a mesma quantidade de hormônios. Os comprimidos inativos (brancos) não contêm hormônios e são chupetas (placebo).

A embalagem de Jess pode conter 1 ou 3 blisters (placas) de comprimidos. Um blister contém 28 comprimidos: 24 ativos (rosa) e 4 inativos (brancos).

ATENÇÃO: O medicamento possui contraindicações. Não comece a usar este medicamento sem primeiro consultar o seu médico.

Análogos

As preparações Dimia, Jess Plus contêm as mesmas doses de hormônios que Jess.

Vantagens de Jess

As pílulas anticoncepcionais Jess têm um efeito antiandrogênico. Isso significa que eles reduzem o efeito dos hormônios sexuais masculinos (andrógenos), que são uma causa comum de pele oleosa e acne. Portanto, Jess pode ter um efeito cosmético - eliminar ou pelo menos enfraquecer a acne (cravos pretos). Tomar Jess para obter efeito cosmético é aceitável a partir dos 14 anos (na ausência de contra-indicações).

Os comprimidos de Jess, ao contrário de alguns outros contraceptivos orais, não retêm água no corpo, portanto, tomá-los não aumenta o peso da mulher.

Como começar a tomar Jess?

Você pode começar a tomar Jess a partir do primeiro dia do ciclo menstrual (o primeiro dia da menstruação) ou a partir do primeiro domingo após o início da menstruação.

Comece no primeiro dia da menstruação: tome o primeiro comprimido (rosa) no primeiro dia da menstruação e depois tome um comprimido todos os dias aproximadamente no mesmo horário. Após terminar as pílulas rosa, tome as brancas (placebo) de 25 a 28 dias. Depois de terminar os comprimidos de placebo, inicie uma nova embalagem de Jess. Se você começar a tomar Jess no 1º dia da menstruação, o efeito anticoncepcional ocorre imediatamente e você não precisa usar contraceptivos adicionais. Se você toma suas pílulas de acordo com as regras e sem erros, também não precisa usar métodos contraceptivos adicionais enquanto toma pílulas placebo (pílulas brancas inativas). Se você não começou a tomar Jess no primeiro dia da sua menstruação, você deve usar métodos contraceptivos adicionais por mais 7 dias após começar a tomar as pílulas.

Começando no domingo: Você pode começar a tomar Jess no próximo domingo após o início da sua próxima menstruação (por exemplo, se a sua menstruação começou na terça-feira, então a primeira pílula deve ser tomada no domingo seguinte). Porém, neste caso, você deve considerar a possibilidade de gravidez caso tenha tido relação sexual desprotegida antes de começar a tomar ACOs. Você também terá que usar contracepção adicional por mais 7 dias após começar a tomar as pílulas (até o próximo domingo).

Regras de admissão de Jess

Depois de tomar os primeiros comprimidos de Jess, a sua menstruação pode parar ou tornar-se menos intensa do que o normal. Isso é normal e se deve aos efeitos dos hormônios.

Nos primeiros meses de tratamento com Jess, você pode sentir manchas. Isso também é normal.

Os comprimidos são tomados todos os dias aproximadamente à mesma hora. Você pode tomar os comprimidos independentemente das refeições.

É aconselhável tomar os comprimidos na ordem indicada na embalagem. Isso é para evitar que você fique confuso.

Se você acidentalmente confundiu o número dos comprimidos, mas bebeu apenas comprimidos cor-de-rosa, nada de ruim acontecerá, porque todos os comprimidos cor-de-rosa de Jess contêm a mesma dose de hormônios.

Se acidentalmente confundiu os números dos comprimidos, mas em vez de tomar o ativo (rosa), tomou o inativo (branco), o efeito dos comprimidos pode ser reduzido. O que fazer neste caso, leia abaixo, na seção O que fazer se você perder uma pílula de Jess?

Depois de terminar um blister, no dia seguinte você precisa tomar o primeiro comprimido do blister seguinte. Não há intervalos entre as bolhas.

A menstruação geralmente começa com 27-28 comprimidos da embalagem. Você deve começar a tomar uma nova embalagem mesmo que a menstruação ainda não tenha começado ou ainda não tenha terminado.

Quando ocorrerá o efeito Jess?

Se você tomar Jess desde o primeiro dia da menstruação, o efeito anticoncepcional ocorre imediatamente e você não precisa mais usá-lo.

Se você tomar Jess do 2º ao 5º dia da menstruação, ou a partir do próximo domingo, nesse caso você precisará usar contracepção adicional por mais 7 dias após começar a tomar os comprimidos.

Como mudar para Jess de outro OK?

Se você tomou outras pílulas anticoncepcionais no último mês e deseja mudar para Jess, siga estas regras:

Se a embalagem dos ACO anteriores continha 28 comprimidos, então a toma do primeiro comprimido de Jess deve ser iniciada no dia seguinte ao término dos ACO anteriores.

Se a embalagem dos ACO anteriores continha 21 comprimidos, então a toma do primeiro comprimido de Jess pode ser iniciada no dia seguinte ao término dos ACO anteriores, ou no 8º dia após um intervalo de sete dias.

Como mudar para Jess de um anel vaginal ou adesivo hormonal?

Neste caso, o primeiro comprimido de Jess deve ser tomado no dia em que você retirou ou retirou o anel vaginal, ou no dia em que precisar colocar um novo anel vaginal ou aplicar um adesivo.

Como mudar para Jess de um dispositivo intrauterino (DIU)?

Ao mudar de um dispositivo intrauterino para Jess, o primeiro comprimido de Jess deve ser tomado no dia em que o dispositivo for removido. Use contracepção adicional por uma semana após iniciar Jess.

Como começar a tomar Jess após um aborto?

Após um aborto no início da gravidez (até 12 semanas), você pode começar a tomar Jess no dia do aborto. Se o aborto foi tardio (mais de 12 semanas), a toma dos comprimidos de Jess pode ser iniciada no 21º ou 28º dia após o aborto. Nesse caso, você precisa se proteger por mais 7 dias. Se você fez sexo desprotegido antes de tomar Jess, só poderá começar a tomar os comprimidos depois de ter certeza de que não está grávida.

Como começar a tomar Jess após o parto?

Você pode começar a tomar Jess no 21º ou 28º dia após o nascimento. Nesse caso, você precisa se proteger por mais 7 dias. Se você teve relações sexuais desprotegidas antes de tomar Jess, só poderá começar a tomar as pílulas depois de descartar uma possível gravidez. Se você estiver amamentando, os comprimidos de Jess são contra-indicados para você.

O que devo fazer se tiver vómitos ou diarreia enquanto estiver a tomar Jess?

Se ocorrer vómito ou diarreia nas primeiras 3-4 horas após tomar o comprimido ativo de Jess, a sua eficácia pode ser reduzida. Neste caso, devem ser tomadas as mesmas medidas que no caso de falta de um comprimido (dependendo do número do comprimido).

Se o vômito ou a diarréia persistirem, é necessário usar contraceptivos adicionais durante todo o período da indigestão e por mais 7 dias após o seu término.

O que fazer se você perder uma pílula de Jess?

Em primeiro lugar, veja qual comprimido você esqueceu: se for branco (inativo), nada de ruim acontecerá e o efeito de Jess não diminuirá. Basta jogar fora a pílula para não prolongar acidentalmente as pílulas de placebo e continuar a tomá-las conforme planejado.

Se fosse uma pílula ativa rosa, conte quanto tempo demorou para tomá-la. Se for menos de 12 horas, nada de ruim acontecerá e o efeito Jess não diminuirá. Tome a pílula assim que lembrar e continue tomando de acordo com o horário habitual.

Se a sua dose estiver atrasada mais de 12 horas (ou seja, se passaram mais de 36 horas desde que tomou a pílula anterior), o efeito contraceptivo das pílulas pode ser reduzido. Veja qual pílula você esqueceu:

1 a 7 comprimidos: Tome aquele comprimido esquecido de Jess assim que lembrar, mesmo que tenha que tomar 2 comprimidos de uma vez (ontem e hoje). Em seguida, continue tomando os comprimidos conforme planejado no horário habitual. Use contracepção adicional (por exemplo) durante uma semana depois de esquecer de tomar uma pílula.

8 a 14 comprimidos: Tome aquele comprimido esquecido de Jess assim que lembrar, mesmo que tenha que tomar 2 comprimidos de uma vez (ontem e hoje). Em seguida, continue tomando os comprimidos conforme planejado no horário habitual. Se você tomou os comprimidos de acordo com as regras nos últimos 7 dias, a probabilidade de gravidez está praticamente excluída. Se você também esqueceu as pílulas nos últimos 7 dias ou atrasou mais de 12 horas na hora de tomar as pílulas, use contraceptivos adicionais por uma semana depois de esquecer de tomar uma pílula.

De 15 a 24 comprimidos: existem duas opções: 1) você precisa tomar o comprimido esquecido Jess assim que lembrar, mesmo que tenha que tomar 2 comprimidos de uma vez (ontem e hoje). Em seguida, continue tomando os comprimidos conforme planejado no horário habitual. Depois de ter tomado o 24º comprimido, no dia seguinte tome o primeiro comprimido do blister seguinte (ou seja, não tome comprimidos brancos). Você não precisa de proteção adicional se tomou Jess de acordo com as regras 7 dias antes de deixar de tomar a pílula. Caso contrário, você precisará de proteção adicional por 7 dias após perdê-la. 2) jogue fora este pacote e comece a tomar um novo pacote no dia 5. Não há necessidade de usar contracepção adicional.

25 a 28 comprimidos: Esses comprimidos são inativos, portanto, ignorá-los não é perigoso e você não precisa tomar nenhuma ação. Jogue fora o comprimido esquecido para evitar confusão e aumentar o tempo de ingestão dos comprimidos inativos.

O que devo fazer se eu perder vários comprimidos de Jess?

Se você esqueceu os comprimidos brancos, não é grande coisa, porque eles não contêm hormônios. O efeito contraceptivo de Jess neste caso não é reduzido. Jogue fora essas pílulas para evitar prolongar o tempo de toma das pílulas placebo.

Se você esquecer de 2 comprimidos ativos consecutivos na semana 1 ou 2:

Tome dois comprimidos assim que se lembrar de pular e mais 2 comprimidos no dia seguinte.

Para evitar uma gravidez indesejada após o esquecimento de 2 comprimidos seguidos, use contracepção adicional por mais 7 dias após o esquecimento.

Se você esquecer de 2 comprimidos ativos consecutivos na semana 3 ou 4:

Você pode não menstruar este mês - isso é normal. Se você não menstruar por 2 meses consecutivos, entre em contato com seu ginecologista para descartar uma possível gravidez.

Se você esquecer de 3 ou mais comprimidos ativos consecutivos:

Se você começou a tomar o primeiro pacote de Jess no primeiro dia da menstruação, jogue fora o pacote atual de Jess e comece a tomar um novo pacote de Jess com o primeiro comprimido no mesmo dia, assim que se lembrar da omissão .

Se você começou a tomar a primeira cartela de Jess no domingo mais próximo após o início da menstruação, continue tomando um comprimido por dia até o próximo domingo, depois jogue fora a cartela atual de Jess e comece uma nova cartela a partir do primeiro comprimido no domingo.

Você precisa usar contracepção adicional por mais 7 dias após a menstruação perdida para evitar uma gravidez indesejada.

Observe que você tem um risco aumentado de gravidez, portanto, se não menstruar, entre em contato com seu ginecologista.

Se você não tiver certeza do que fazer na sua situação, use métodos contraceptivos adicionais até falar com seu médico.

1-2 dias depois de deixar de tomar os comprimidos, você pode apresentar manchas ou sangramento superficial, semelhante à menstruação. Isso não é perigoso e está associado aos passes de Jess. Continue tomando os comprimidos de acordo com as instruções e a secreção irá parar.

O que devo fazer se tomei vários comprimidos de Jess em um dia?

Tomar 2 comprimidos num dia não é perigoso. Tomar 3 comprimidos ao mesmo tempo pode causar sintomas de sobredosagem (náuseas, vómitos), mas, em princípio, não é perigoso.

Corrimento sangrento enquanto tomava Jess

Nos primeiros 2-3 meses após começar a tomar Jess, você pode sentir manchas de secreção marrom em vários graus de abundância. Não é perigoso e você não precisa parar de tomar Jess por causa disso.

Algumas mulheres podem apresentar manchas de curto prazo no meio da cartela enquanto tomam pílulas anticoncepcionais. Isso também é normal e você não precisa parar de tomar Jess por causa disso.

Pode aparecer secreção sanguinolenta se você esquecer de 1 ou vários comprimidos de Jess. Isso sugere que o efeito contraceptivo de Jess pode ser reduzido, o que significa que você deve usar um método contraceptivo adicional (como preservativos) se fizer sexo.

Como atrasar a menstruação com a ajuda de Jess?

Se precisar adiar a menstruação enquanto estiver tomando Jess, depois de tomar 24 comprimidos da embalagem (o último comprimido rosa), no dia seguinte inicie um novo blister (o primeiro comprimido rosa). Dessa forma, você deixa de tomar os comprimidos brancos inativos.

Com o regime de Jess descrito acima, você pode sentir sintomas no meio do segundo pacote, mas geralmente esse fenômeno desaparece rapidamente. A próxima menstruação só pode ocorrer no final da segunda embalagem (nos comprimidos inativos). O efeito contraceptivo é retido por completo.

Observação: você só pode adiar a menstruação se tiver tomado Jess pelo menos um mês antes da menstruação indesejada.

Jess e outras drogas

O efeito de Jess pode ser reduzido se você estiver tomando os seguintes medicamentos: antibióticos do grupo das penicilinas, tetraciclinas (Doxiciclina e outros) ou Rifampicina, Fenobarbital, anticonvulsivantes para epilepsia (Fenitoína, Carbamazepina), Griseofulvina, medicamentos contendo São João mosto (por exemplo, Novopassit) e alguns outros.

Uma diminuição na eficácia de Jess enquanto estiver tomando esses medicamentos pode causar manchas ou sangramento de escape enquanto estiver tomando comprimidos ativos. Isso não é perigoso e você deve continuar tomando Jess normalmente. Use contracepção adicional durante todo o período de tratamento e por mais 7 dias após o seu término.

Jess e álcool

Pequenas doses de álcool não reduzem a eficácia dos comprimidos de Jess. No entanto, a quantidade permitida de bebidas alcoólicas depende da sua idade, peso, metabolismo e alguns outros fatores. Em média, durante o tratamento com Jess, você não pode beber mais do que 50 ml de vodka, 200 ml de vinho ou 400 ml de cerveja. Se você beber mais do que essa quantidade, precisará usar métodos contraceptivos adicionais por uma semana após beber.

Jess e vômito, diarréia

O efeito contraceptivo de Jess pode ser reduzido por vômitos e diarréia. Leia mais sobre isto aqui:

O que devo fazer se não menstruar enquanto tomo Jess?

Se após terminar a cartela a menstruação não aparecer, lembre-se se faltou no mês passado.

Se o fez, então tomar Jess deve ser adiado até ter certeza de que não está grávida. Para fazer isso, você pode fazer ou passar.

Se no mês passado você tomou os comprimidos de acordo com as regras, depois de terminar o blister, inicie um novo blister. Se a sua menstruação ainda não vier no final da segunda bolha, é necessário adiar a toma dos comprimidos e consultar um médico para descartar uma possível gravidez.

Atenção: se no mês anterior você teve vômitos, diarreia, ingeriu grandes quantidades de álcool ou tomou medicamentos que possam reduzir a eficácia de Jess, deverá consultar um médico para descartar uma possível gravidez. Você pode ler sobre outros motivos do atraso no artigo.

O que devo fazer se engravidar enquanto estiver tomando Jess?

Se a gravidez for confirmada, pare imediatamente de tomar Jess e consulte um ginecologista. Se você planeja continuar a gravidez, comece a tomá-lo o mais rápido possível.

Tomar Jess nos primeiros estágios da gravidez não pode causar anomalias no desenvolvimento fetal e não afeta a saúde do feto. Portanto, você pode sair com segurança de uma gravidez que surgiu de forma tão inesperada.

O que fazer se a menstruação chegar enquanto estiver tomando pílulas ativas?

No contexto de Jess, você pode sentir sangramento em vários graus de abundância enquanto toma comprimidos ativos: de 1 a 24 comprimidos. Essas situações são especialmente comuns nos primeiros meses de uso de Jess.

Essa secreção é aceitável; não reduz o efeito anticoncepcional da pílula e não prejudica a saúde. Apesar destas descargas, recomenda-se continuar a tomar Jess normalmente - um comprimido por dia. Não pare de tomar Jess se tiver manchas - parar de tomar os comprimidos pode aumentar significativamente a menstruação e levar ao desenvolvimento de sangramento uterino.

Consulta de Jess antes da cirurgia

Se você estiver prestes a ser submetido a uma cirurgia (por qualquer motivo), deverá parar de tomar Jess um mês (4 semanas) antes da cirurgia. Isso é feito para reduzir o risco de coágulos sanguíneos. Se for necessária uma cirurgia de emergência, avise o anestesista ou cirurgião que você está tomando pílulas anticoncepcionais. Neste caso, o seu médico tomará medidas adicionais para reduzir o risco de coágulos sanguíneos.

Você pode retomar o tratamento com Jess 2 semanas depois de conseguir se mover de forma independente.

Com que frequência você deve visitar um ginecologista enquanto toma Jess?

Mesmo que nada incomode, você precisa visitar um ginecologista para cuidados preventivos pelo menos uma vez por ano. Se você tiver alguma queixa ou efeito colateral, entre em contato com seu ginecologista o mais rápido possível.

Os contraceptivos orais são uma das formas mais confiáveis ​​de proteção contra gravidez indesejada. O índice de Pearl, que reflete o número de gestações que ocorrem por ano em mulheres que usam um determinado método contraceptivo, é o mais baixo e é igual a 0,15-0,5. Para efeito de comparação, um preservativo tem esse indicador em 12. Muitos medicamentos têm efeitos adicionais. Por exemplo, as pílulas anticoncepcionais Jess têm efeito antiandrogênico e podem eliminar alguns defeitos cosméticos da pele.

O que ele contém?

Um blister contém 28 comprimidos. 24 deles são ativos e contêm componente hormonal, e os últimos 4 comprimidos são chupetas. Eles são necessários para manter o ritmo de uso do medicamento.

Os princípios ativos são componentes estrogênicos e progestágenos, representados pelas seguintes substâncias:

• etinilestradiol na forma de clatrato de betadex – 20 mcg;
• drospirenona – 3 mg.

A composição de Jess e Jess Plus se diferencia pela presença de uma substância adicional - Metafolina - neste último. Está incluído nos 24 comprimidos ativos e também é o principal componente de 4 comprimidos adicionais.

Efeitos farmacológicos

A ação da droga hormonal é baseada na capacidade de supressão. A maturação do óvulo não ocorre, o que significa que a gravidez é impossível. O estado do muco cervical muda: torna-se mais viscoso, de modo que a maior parte dos espermatozoides não penetra na cavidade uterina. Se seguir as instruções, a gravidez é praticamente impossível ao tomar Jess.

Os efeitos positivos no ciclo menstrual incluem o seguinte:

• a duração do ciclo é equalizada;
• a dor da menstruação diminui;
• a intensidade do sangramento diminui.

A redução da perda de sangue tem um efeito positivo no estado geral do corpo. Nas mulheres com tendência à anemia, o nível de hemoglobina volta ao normal.

Efeito preventivo comprovado na incidência de câncer de ovário e endométrio.

O efeito gestagênico é proporcionado pela drospirenona. Tem efeito antimineralocorticóide, que se manifesta da seguinte forma:

• redução da gravidade do edema antes da menstruação, que ocorre sob a influência de estrogênios;
• evita o ganho excessivo de peso corporal, removendo líquidos;
• ajuda a lidar com os sintomas.

A drospirenona atua como um medicamento antiandrogênico. Ao mesmo tempo, a oleosidade da pele e dos cabelos é reduzida e a acne é eliminada. Em combinação com o componente estrogênico, a drospirenona normaliza o perfil lipídico do sangue aumentando o HDL.

Qual é a diferença entre Jess e Jess plus?

Conforme mencionado acima - em um componente adicional. O levomefolato de cálcio, ou Metafolina, é uma forma biologicamente ativa de ácido fólico (vitamina B₉). Os folatos estão envolvidos na divisão nuclear celular. Com sua deficiência, a reprodução celular é prejudicada e o processo de formação dos glóbulos vermelhos também é interrompido, o que leva à anemia por deficiência de folato.

A necessidade de vitamina B₉ aumenta durante a gravidez e a lactação. A inclusão de folato na composição garante que o corpo fique saturado com essa vitamina. Portanto, após a descontinuação do medicamento ou omissão de comprimidos e gravidez acidental, a mulher fica protegida da deficiência de ácido fólico e o feto fica protegido dos defeitos do tubo neural. Os folatos também estão envolvidos no processo de hematopoiese e formação de hemoglobina, o que tem um efeito positivo no hemograma.

Para quem Jess é mostrada?

O principal efeito do medicamento é o anticoncepcional, portanto as indicações de uso são baseadas nele, levando em consideração os efeitos adicionais:

• Contracepção em mulheres com síndrome de edema grave antes da menstruação.
• Contracepção para aumento da oleosidade da pele e tendência à acne.
• Prevenção da deficiência de folato em combinação com contracepção em mulheres que planeiam uma futura gravidez.
• Formas graves de TPM em combinação com métodos anticoncepcionais.

Jess refere-se a contraceptivos monofásicos de baixa dose. É ideal para o primeiro uso em adolescentes. Um pré-requisito é que a menina esteja menstruada. Não pode ser tomado antes do início. O efeito anticoncepcional protegerá a menina de uma gravidez indesejada nessa idade, e o efeito antiandrogênico melhorará o estado da pele, que costuma estar associado ao aumento da oleosidade e da acne em adolescentes.

Em que casos o medicamento não é adequado?

Antes de começar a tomar o medicamento, você deve discutir quaisquer contra-indicações individuais com seu médico. No contexto do seu uso, algumas condições dolorosas podem se intensificar.

Contra-indicações para tomar Jess

• Intolerância individual a um dos componentes do medicamento ou reação alérgica.
• Trombose venosa ou arterial que ocorreu anteriormente ou existe atualmente. As manifestações desta condição incluem infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar e distúrbios cerebrovasculares.
• Se houver condições que precedem o desenvolvimento da trombose ou podem evoluir para ela: ataques isquêmicos transitórios, angina de peito.
• Em mulheres com tendência hereditária diagnosticada à trombose de artérias ou veias com deficiência de antitrombina III, falta de proteína C ou S, aumento da concentração de homocisteína no sangue, presença de anticorpos contra fosfolipídios (para cardiolipina, como bem como anticoagulante lúpico).
• Em condições que aumentam o risco de trombose: cirurgia, lesões nas pernas, repouso prolongado no leito.
• Enxaqueca diagnosticada com sintomas neurológicos focais na história ou atualmente. A concentração de estrogênio desempenha um papel na patogênese do desenvolvimento da enxaqueca. Em alguns casos, com o aumento da quantidade do hormônio, os sintomas da enxaqueca se intensificam. Se for precedido por uma aura, o risco de acidente vascular cerebral isquêmico aumenta. Portanto, mulheres que sofrem de enxaqueca recebem anticoncepcionais de progestógeno ().
• Diabetes mellitus na fase de desenvolvimento de complicações vasculares (danos aos microvasos da retina, rins, membros, coração).
• Pancreatite, na qual há um aumento acentuado dos triglicerídeos no sangue.
• Doenças hepáticas agudas, doenças crônicas em fase aguda, condições acompanhadas de insuficiência hepática. O medicamento pode ser tomado se os testes hepáticos estiverem normalizados em mulheres com doenças agudas.
• Insuficiência renal aguda ou patologias renais graves.
• Insuficiência da função adrenal.
• Tumores hepáticos malignos e benignos na história ou atualmente.
• Diagnosticado com tumores malignos dependentes de hormônios no passado ou no presente, especialmente dos órgãos reprodutivos e das glândulas mamárias.
• Causa desconhecida de sangramento vaginal. Em alguns casos, o aparecimento de secreção sanguinolenta pode estar associado a um processo tumoral. O uso de hormônios muitas vezes acelera a progressão da patologia.
• Gravidez ou suspeita dela.
• Período de amamentação.

O medicamento contém lactose, por isso não é usado para deficiência de lactase, intolerância à lactose ou síndrome de má absorção de glicose-galactose.

Existem contra-indicações relativas que devem ser levadas em consideração em cada caso individualmente e o possível risco de agravamento do quadro deve ser ponderado em relação aos benefícios do uso do medicamento. Portanto, leve Jess com cautela quando:

• Predisposição hereditária à trombose. É determinado pela presença dessa doença em parentes próximos. Quanto menor a idade em que ocorreram os acidentes vasculares, maior a probabilidade de recorrência do paciente durante o tratamento com Jess.
• Hipertensão arterial controlada, enxaqueca sem sintomas neurológicos focais, defeitos congênitos e adquiridos nas válvulas cardíacas.
• O angioedema hereditário é uma doença associada à deficiência do sistema complemento, que se manifesta por inchaço repentino das extremidades e da laringe, que leva à asfixia.
• Doenças com possível comprometimento da circulação periférica: diabetes mellitus não complicado, lúpus eritematoso sistêmico, doença de Crohn, colite ulcerativa, síndrome hemolítico-urêmica, anemia falciforme, flebite de veias superficiais.
• Outras doenças hepáticas que não estão listadas nas contra-indicações absolutas. Você deve sempre levar em consideração que a condição pode piorar durante o uso de AOCs ou passar da remissão à exacerbação.
• A hipertrigliceridemia é uma condição de aumento da concentração de triglicerídeos no sangue. Pode ser complicado por doenças cardiovasculares agudas e pancreatite aguda.
• Icterícia que se desenvolveu durante a gravidez, coceira devido a colestase, colelitíase. E também coreia de Sydenham, herpes, porfiria que surgiu durante a gravidez.
• No período pós-parto, se tiverem passado menos de 21-28 dias desde o nascimento. Nenhuma amamentação também é necessária.

Se surgirem condições que o forcem a parar de tomar Jess ou Jess Plus, você deve usar contraceptivos não hormonais até consultar o seu médico.

Combinação com gravidez e lactação

Em gestantes é proibido o uso de medicamentos hormonais. Se, durante o uso de um anticoncepcional, surgir suspeita de gravidez devido ao não cumprimento das instruções, você deve parar imediatamente de tomar hormônios e consultar um médico.

Os estudos não revelaram um efeito negativo dos contraceptivos orais de baixa dosagem na concepção ou no desenvolvimento da criança, se forem tomados antes da gravidez ou devido a negligência nas fases iniciais.

O medicamento é contraindicado para mulheres lactantes. Para quem deseja aliar amamentação e contracepção hormonal, os ginecologistas recomendam o medicamento Lactinet ou o anel vaginal hormonal Nova-ring.

"Armadilhas" na forma de efeitos indesejáveis

Qualquer medicamento pode causar efeitos indesejados em alguns pacientes. Seu aparecimento não é necessário, mas caso apareçam, na maioria dos casos podem exigir a suspensão da medicação. Os efeitos colaterais mais comuns de Jess são os seguintes:

• náusea;
• dor nas glândulas mamárias;
• sangramento uterino irregular.

As reações adversas mais graves são tromboembolismo de artérias ou veias.

Durante os ensaios clínicos, foram identificados os seguintes efeitos possíveis, listados em ordem decrescente de frequência de ocorrência.

1. Do sistema nervoso, a enxaqueca ocorre frequentemente;
2. Possíveis transtornos mentais: alterações de humor, transformação em humor deprimido ou depressão. Menos comumente, ocorre diminuição da libido ou anorgasmia completa. Algumas mulheres reclamam de insônia.
3. Efeito no sistema cardiovascular: a embolia venosa ou arterial é uma complicação grave, mas, segundo pesquisas, raramente se desenvolve. Estas condições incluem oclusão venosa profunda periférica, embolia pulmonar, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou enfarte. Taquicardia e sangramento nasal são observados.
4. Para o sistema digestivo, o uso de hormônios pode causar náuseas, dores abdominais, flatulência, distensão abdominal e prisão de ventre. Às vezes há dor no hipocôndrio direito.
5. Do lado da pele, é possível o desenvolvimento de eritema multimórfico, aparecimento de coceira, erupções cutâneas, eczema, pele seca, alopecia e dermatite de contato.
6. Para os órgãos genitais, o desenvolvimento de candidíase vulvovaginal, sangramento semelhante ao menstrual raro ou escasso, secura vaginal, positivo. Raramente, desenvolvem-se pólipo cervical, cisto ovariano e atrofia endometrial.
7. As reações sanguíneas podem incluir anemia e trombocitopenia.

As reações comuns ao uso de um medicamento hormonal podem incluir astenia, sensação de mal-estar e aparecimento de edema periférico. O aparecimento de qualquer efeito indesejável requer a descontinuação de Jess.

Como tomar Jess corretamente?

As regras gerais são as seguintes:

1. No primeiro dia da menstruação tome o primeiro comprimido, indicado pelo número 1 da embalagem.
2. Todos os dias, aproximadamente à mesma hora, tome o próximo comprimido numerado. É regado com um pouco de água.
3. Você não deve deixar de tomar um comprimido.
4. Você não pode alterar a numeração dos comprimidos, devendo mover-se estritamente de acordo com os números;
5. A embalagem é projetada para 28 dias.
6. Depois de terminar um pacote, comece o próximo no dia seguinte.

A menstruação ao tomar Jess começa 2 dias após a mudança dos comprimidos ativos para o placebo. Eles não param imediatamente após a mudança para uma nova embalagem, mas podem durar mais 2 a 3 dias.

Existem algumas características do uso do medicamento após certas condições:

• Mudar para Jess após outro anticoncepcional oral, anel hormonal ou: o primeiro comprimido é tomado no dia seguinte à interrupção do medicamento anterior. Se você estiver trocando um adesivo ou anel vaginal, tome o comprimido no mesmo dia em que o novo adesivo será aplicado.
• Troca da minipílula: pode ser feita em qualquer dia, sem interrupção.
• Remoção: mude para Jess no mesmo dia, mas durante os primeiros 7 dias você precisa usar métodos contraceptivos de barreira adicionais.

Como tomar Jess pela primeira vez após um aborto?

Isso depende do momento do aborto. Mulheres que fizeram um aborto antes das 12 semanas tomam a pílula no dia do procedimento. Se o aborto foi realizado antes das 21 semanas por motivos médicos, bem como após o parto, Jess é tomado nos dias 21 a 28. Se você começar a tomar hormônios mais tarde, precisará usar anticoncepcionais de barreira por 7 dias. As mulheres que tiveram relações sexuais antes de tomá-lo devem certificar-se de que não estão grávidas e esperar até a primeira menstruação.

Ações em caso de omissão

O que fazer se uma mulher deixar de tomar um comprimido? Tudo depende do número de comprimidos esquecidos. Se estiver inativo e um dos últimos, a omissão não tem consequências, você pode ignorá-la e começar a usar a nova embalagem no prazo exigido.

Um atraso inferior a 12 horas não reduz o efeito contraceptivo. É necessário tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e o seguinte no horário habitual. Se o intervalo for superior a 12 horas, o efeito contraceptivo pode ser reduzido.

Perdeu algum comprimido de 1 a 7

Tome o comprimido esquecido imediatamente. Às vezes, isso significa tomar a pílula esquecida e a próxima ao mesmo tempo. Demora 7 dias para restaurar a conexão hipotálamo-hipófise-ovariano, então um preservativo é usado durante esse período.

De 8 a 14 comprimidos

Tome o comprimido esquecido e o próximo, às vezes ao mesmo tempo. Se nos 7 dias anteriores uma mulher tomou o medicamento de acordo com as instruções, não há necessidade de usar medidas anticoncepcionais adicionais. Caso contrário, você precisará usar camisinha por mais 7 dias.

15-24 dias

Se não houve outros erros no uso do medicamento nos dias anteriores, então você não precisa se preocupar e tomar, como antes, a dose esquecida e a próxima no horário certo. Se houve erros, existem duas opções:

1. Tome a dose esquecida e depois tome o comprimido necessário na hora certa. A embalagem é bebida até a fase inativa. Os 4 comprimidos restantes são jogados fora e uma nova embalagem é iniciada imediatamente, sem esperar o início da menstruação.
2. Após pular, conte 4 dias e inicie um novo pacote. Os contraceptivos restantes são jogados fora. Se o sangramento não começar dentro destes 4 dias, você deve consultar um médico e certificar-se de que não há gravidez.

Se ocorrer vômito dentro de 4 horas após a ingestão do medicamento, o efeito contraceptivo pode ser reduzido. Neste caso, eles são guiados pelas seguintes regras:

1. Tome o comprimido de acordo com um dos esquemas, como se tivesse esquecido uma dosagem ao longo do tempo.
2. Use uma dose do mesmo número da embalagem adicional.

Alguns recursos de recepção

Deve ser lembrado que os anticoncepcionais hormonais podem aumentar a probabilidade de desenvolver tromboembolismo. Portanto, se houver condições que aumentem ainda mais os mesmos riscos, é necessário o uso cuidadoso de pílulas hormonais e exames complementares. Estes são os seguintes estados:

• tabagismo em mulheres com mais de 35 anos;
• obesidade;
• hipertensão arterial;
• posição deitada prolongada devido a lesões, operações cirúrgicas.

Se a operação for planejada, você deverá parar de tomar Jess e quaisquer outros AOCs com um mês de antecedência. Após imobilização prolongada, o uso de hormônios não pode ser retomado antes de 2 semanas.

Corrimento marrom no meio do ciclo pode incomodar durante os primeiros dois meses após começar a tomar Jess. Portanto, os três primeiros ciclos são chamados de período de adaptação e não são levados em consideração na avaliação do sangramento.

Se o sangramento aparecer após ciclos normais ou não parar após um período de adaptação, é necessário um exame completo para excluir uma neoplasia oncológica.

Às vezes, depois de terminar as pílulas ativas, ao mudar para as pílulas placebo, não há menstruação. Se isso acontecer apenas uma vez, não há motivo para preocupação. Mas se não houver menstruação por dois ciclos, é necessário consultar um médico.

O uso de Jess para endometriose pode ter um efeito positivo. A ação da droga não permite que o endométrio cresça ativamente e um ritmo hormonal normal é imposto ao corpo. Sob a influência desses fatores, os focos de endometriose podem reduzir sua atividade. Mas em casos de endometriose grave, o uso de AOCs para tratamento é ineficaz.

Em alguns casos, é necessário atrasar o início da menstruação. Isso pode ser feito usando um contraceptivo hormonal. Para isso, após terminar de tomar os comprimidos ativos, é necessário iniciar uma nova cartela no dia seguinte, ignorando os comprimidos placebo. Você deve beber o segundo pacote até o fim. Mas não é recomendado recorrer a este método com muita frequência. Isso pode levar ao desequilíbrio hormonal.

Interação com outras drogas

Às vezes é necessário o uso de anticoncepcionais orais combinados simultaneamente com outros medicamentos. A eficácia de qualquer um dos lados pode variar e os AOCs podem ter um efeito contraceptivo diminuído ou um aumento das reações adversas.

O metabolismo da maioria dos medicamentos ocorre no fígado. Isso pode acontecer de diferentes maneiras: por meio da oxidação microssomal, por conjugação com proteínas, através do sistema citocromo P-450. Algumas substâncias podem potencializar ou inibir esses processos, o que afeta o metabolismo dos medicamentos.

Drogas que podem induzir enzimas hepáticas microssomais causam um aumento na depuração (coeficiente de desintoxicação) dos hormônios sexuais. Estes são os seguintes medicamentos:

• Fenitoína;
• Carbamazepina;
• Rifampicina;
• Barbitúricos;
• Primidona;
• Griseofulvina.

A erva erva de São João tem um efeito semelhante.

A compatibilidade da droga Jess e do álcool depende da dose. Com uma dose pequena (uma taça de vinho) não haverá efeito significativo no metabolismo. Mas com o consumo constante de álcool, as enzimas hepáticas microssomais também são induzidas, o que significa que a eficácia do Jess pode diminuir.

Jess e antibióticos podem ser combinados, mas no tratamento de alguns deles são necessários outros adicionais. As penicilinas e a tetraciclina podem reduzir a circulação do estrogênio no fígado, reduzindo a concentração de etinilestradiol, principal componente do Jess. Se necessário, tome simultaneamente antibióticos como Ampicilina, Amoxicilina, Tetraciclina, use camisinha durante todo o período de tratamento e por uma semana após.

Descontinuação do medicamento e planejamento da gravidez

A certa altura, uma mulher decide que precisa engravidar e decide como parar de beber Jess. A melhor forma é beber o pacote inteiro e não começar um novo. O efeito contraceptivo pode durar uma semana. Mas dentro de 2 a 3 dias, sua menstruação deve começar normalmente. A próxima menstruação também deve começar na hora certa, mas sua intensidade pode ser maior. Você também pode parar de tomar Jess a qualquer dia.

Um atraso na menstruação após interromper Jess para o próximo ciclo pode ocorrer devido à gravidez. Você precisa fazer um teste e ter certeza ou visitar um médico e fazer um exame de sangue para hCG.

Se um COC foi prescrito por um curto período de 3-6 meses, após a descontinuação do medicamento, o ciclo menstrual é restaurado imediatamente. Portanto, a gravidez pode ser planejada no primeiro ciclo após a interrupção. Os anticoncepcionais orais, que são prescritos por um curto período de tempo, têm efeito rebote (efeito rebote). Essa propriedade se deve ao fato de que, sob a influência do hormônio, os ovários recebem um período de descanso, mas após seu cancelamento ficam ativamente envolvidos no trabalho. Portanto, em mulheres saudáveis ​​que tomaram Jess por um curto período de tempo, a concepção pode ocorrer logo no ciclo seguinte após a interrupção. A probabilidade de gestações múltiplas aumenta.

Se os AOCs foram usados ​​por um longo período sem interrupção, especialmente por 1-2 anos, a interrupção do uso às vezes é acompanhada por um período de recuperação do ciclo. O corpo precisa de 2 a 3 meses para normalizar sua função ovariana. Isto é especialmente verdadeiro para mulheres com mais de 30 anos de idade. Para evitar tais consequências, recomenda-se fazer uma pausa de 1 a 2 meses no uso de anticoncepcionais todos os anos.

Considerando o alto índice de Pearl para AOCs, a questão de saber se é possível engravidar enquanto se toma Jess é irrelevante. Se você seguir as instruções do medicamento, não esquecer os comprimidos ou tomar as medidas corretas em caso de tal descuido, a probabilidade de concepção tende a zero.

Embalagem especial

Os fabricantes cuidaram das mulheres esquecidas e desenvolveram especialmente essas embalagens para que pudessem navegar facilmente não só pela ordem de administração, mas também correlacioná-la com os dias da semana.

A embalagem desdobrável contém um blister contendo 24 comprimidos rosa contendo o princípio ativo e 4 comprimidos laranja contendo o efeito placebo.

Há também um bloco de adesivos de 7 tiras, cada uma delas começando com um dos dias da semana, e as demais seguem na ordem. Quando uma mulher começa a tomar Jess, ela deve determinar o dia da semana atual e selecionar a tira que começa com ele. O adesivo é transferido para a frente do blister, acima da primeira fileira de comprimidos, começando pela inicial. Desta forma poderá sempre saber pelos dias da semana se foi tomada a dose necessária, quantos dias faltaram e quando começar a beber a próxima embalagem.

Jess ou outra droga?

A rede de farmácias oferece um grande número de anticoncepcionais orais combinados. À primeira vista, são análogos a Jess na composição, mas nem sempre é o caso. Somente um médico pode determinar o que é melhor para um determinado paciente. Muitos dos medicamentos têm efeitos adicionais ou, apesar da mesma composição, uma dosagem diferente. Você pode comparar alguns nomes comerciais entre si. Então, Jess ou...

...Yarina

A composição dos medicamentos é semelhante, mas a dosagem dos princípios ativos é aumentada para 30 mcg de etinilestradiol e 3 mg de drosperinona. Também tem efeito natianrogênico, mas mais pronunciado que Jess. Portanto, é recomendado para TPM grave, bem como para sinais significativos de hiperandrogenismo. As finalidades da prescrição dos medicamentos são as mesmas.

A mudança de Jess para Yarina pode ser necessária se o medicamento com dosagem mais baixa não reduzir a gravidade da TPM e do inchaço. Uma mudança reversa pode ser necessária nos casos em que os efeitos colaterais do Yarina são incômodos. Verificou-se que, por vezes, quando a dosagem é reduzida, a gravidade do efeito indesejável também diminui.

...Dimia

Os medicamentos são análogos completos em composição. A única diferença é que Dimia é uma versão genérica de Jess. Aqueles. Este produto hormonal é produzido sob licença da empresa farmacêutica que desenvolveu o Jess, mas por uma empresa diferente. Ela não participou do desenvolvimento e não incorreu em custos materiais, portanto o custo do genérico é inferior ao do medicamento original. Às vezes há diferenças no preparo das matérias-primas e em alguns aspectos tecnológicos, por isso muitos consideram os genéricos menos eficazes. Ambos os AOCs são recomendados para uso em idade jovem em adolescentes nulíparas, pois são os mais seguros.

...Klaira

As diferenças entre eles são significativas. Qlaira pertence a agentes hormonais trifásicos. Sua embalagem contém cinco tipos de comprimidos. O primeiro tipo contém apenas valerato de estradiol. O segundo tipo é suplementado com dienogest, um componente da progestina. No terceiro tipo, a combinação é semelhante, mas a dose de gestágenos é aumentada. O quarto tipo de comprimido (1 peça) também contém apenas estrogênio. Os dois últimos são placebos. São 28 peças no total.

O Dienogest no Qlaira também tem um efeito antiandrogênico. Qlaira é recomendado para mulheres com concentrações aumentadas de estrogênio no sangue, bem como com menstruação intensa e prolongada. Na maioria das vezes, são pacientes com mais de 40 anos de idade. O componente estrogênio também combate as alterações relacionadas à idade, como a secura vaginal.

... Janina

Um médico irá ajudá-lo a fazer a escolha certa da medicação hormonal, porque ambas as drogas são contraceptivos orais monofásicos. Mas na composição de Janine, a drospirenona é substituída pelo dienogest, outra forma de gestagênio, que também tem efeito antiandrogênico. Algumas mulheres relatam efeitos colaterais mais pronunciados ao tomar Janine. Portanto, você pode tentar substituir os AOCs se for intolerante a algum deles.

...Logist

A composição utiliza gestodeno como componente gestagênico. Mas não possui os efeitos adicionais característicos de Jess. Portanto, é usado apenas para fins contraceptivos. Pode ser usado em adolescentes após o início da primeira menstruação.

...Diana-35

Possui efeitos anticoncepcionais, estrogênicos, antiandrogênicos e gestagênicos. Isso é garantido pela composição do medicamento, que inclui etinilestradiol em dose aumentada para 35 mcg e acetato de ciproterona. Ao usar Diane-35, pode ocorrer ganho de peso. Efeitos adicionais são utilizados para acne, alopecia androgenética, dermatite seborreica, hirsutismo, ou seja, manifestações mais pronunciadas.

...Regulon

Contém etinilestradiol e desogestrel. Este último possui fraca atividade antiandrogênica e anabólica. Ao usar Regulon, os efeitos colaterais como diminuição da libido, humor deprimido e depressão são menos pronunciados. Não é típico que ele tenha manchas no meio do ciclo. Mas pode haver algum ganho de peso e ingurgitamento das glândulas mamárias.

A escolha do medicamento hormonal deve ser feita pelo médico, de acordo com o quadro da paciente, seu estilo de vida e doenças existentes. Também é necessário levar em consideração as seguintes características, nas quais alguns AOCs são especialmente eficazes, enquanto outros só podem aumentar as manifestações indesejáveis:

• para acne você precisa escolher Jess, Yarina, Diana-35, Dimia;
• se houver ingurgitamento das glândulas mamárias, é necessário reduzir a dosagem de etinilestradiol para 20 mcg, o que é possível em Jess e Dimia;
• Os contraceptivos trifásicos, por exemplo, Qlaira, lidam com a secura vaginal;
• com diminuição da libido, sangramento no meio do ciclo, são necessários Qlaira, Lindinet, Yarina, Femoden, Regulon, Rigevidon, Janine;
• Novinet, Miniziston, Mercilon ajudam na menstruação intensa;
• ausência de menstruação – AOC trifásico.

Os contraceptivos orais combinados são um meio de prevenir a gravidez indesejada, mas são incapazes de proteger contra infecções sexualmente transmissíveis. Portanto, ao fazer sexo desprotegido com um novo parceiro, você deve usar camisinha.

Olá.

No sábado de manhã tomei meu último comprimido do antibiótico Klacid (o princípio ativo é a claritromicina). Além disso, no sábado à noite Jess começou a tomar o primeiro comprimido, porque... primeiro dia da menstruação.

Estou muito interessado na questão de como Jess e a “claritromicina” que ainda resta no corpo após um tratamento com antibióticos afetarão um ao outro? Estou muito preocupado que o efeito de Jess possa ser enfraquecido devido à claritromicina ou que possam aparecer efeitos colaterais graves.
Nos próximos dias é possível PA desprotegida, então quero muito saber se, uma semana depois de tomar Klacid, é possível não se preocupar com contracepção adicional?

Obrigado por responder a essas perguntas.

Não está claro como as drogas afetarão umas às outras. Para ter certeza disso, é necessário realizar estudos clínicos de longo prazo em mulheres que tomam os dois medicamentos ao mesmo tempo. É improvável que ocorram efeitos colaterais graves, uma vez que os medicamentos têm diferentes mecanismos de ação e pontos de aplicação. Se você estiver muito preocupado, use métodos contraceptivos de barreira por 7 dias após interromper a claritromicina.

Contraceptivo testado pelo tempo Jess ® com uma importante vitamina feminina para cuidar do feto e com capacidade de cura

Jess Plus - instruções oficiais de uso

Número de registro:

Nome comercial do medicamento:

Nome não proprietário internacional:

Forma farmacêutica:

Composto:

Composição por comprimido com combinação de princípios ativos
Essencial
Ingredientes ativos: drospirenona (micronizada) 3.000 mg; clatrato de etinilestradiol betadex (micronizado) em termos de etinilestradiol 0,020 mg, levomefolato de cálcio [Metafolin®] (micronizado) 0,451 mg.
Excipientes: lactose monohidratada 45,329 mg, celulose microcristalina 24.800 mg, croscarmelose sódica 3.200 mg, hiprolose (5 cP) 1.600 mg, estearato de magnésio 1.600 mg.
Concha
Verniz rosa 2,0000 mg ou (alternativamente): hipromelose (5 cP) 1,0112 mg, macrogol-6000 0,2024 mg, talco 0,2024 mg, dióxido de titânio 0,5580 mg, corante vermelho de óxido de ferro 0,0260 mg.
Composição por comprimido suplementar de vitamina
Essencial
Substância ativa: levomefolato de cálcio [Metafolin®] (micronizado) 0,451 mg.
Excipientes: lactose monohidratada 48,349 mg, celulose microcristalina 24,800 mg, croscarmelose sódica 3,200 mg, hiprolose (5 cP) 1,600 mg, estearato de magnésio 1,600 mg.
Concha
Verniz laranja claro 2,0000 mg ou (alternativamente): hipromelose (5 cP) 1,0112 mg, macrogol-6000 0,2024 mg, talco 0,2024 mg, dióxido de titânio 0,5723 mg, corante de ferro óxido amarelo 0,0089 mg, corante de óxido de ferro vermelho 0,0028 mg.

Descrição:

Comprimidos com uma combinação de ingredientes ativos
Comprimidos revestidos por película redondos, biconvexos, rosa, com “Z+” gravado numa das faces num hexágono regular.
Comprimidos auxiliares
Comprimidos revestidos por película redondos, biconvexos, laranja claro, com “M+” gravado num hexágono regular numa das faces.

Grupo farmacoterapêutico:

Código ATX:

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica
O medicamento Jess® Plus é um anticoncepcional combinado estrogênio-progestágeno monofásico de baixa dosagem, composto por comprimidos contendo hormônios e levomefolato de cálcio, e comprimidos auxiliares contendo apenas levomefolato de cálcio.
O efeito contraceptivo dos contraceptivos orais combinados (AOCs) baseia-se na interação de vários fatores, sendo os mais importantes a supressão da ovulação, o aumento da viscosidade das secreções cervicais e as alterações no endométrio.
Nas mulheres que tomam AOCs, o ciclo menstrual torna-se mais regular, a dor, a intensidade e a duração do sangramento menstrual diminuem, resultando em um risco reduzido de desenvolver anemia por deficiência de ferro. Há também evidências de um risco reduzido de câncer de endométrio e ovário.
A drospirenona, que faz parte do medicamento Jess® Plus, tem atividade antimineralocorticóide e auxilia na prevenção da retenção de líquidos hormônio-dependente, que pode se manifestar na perda de peso e na redução da probabilidade de edema periférico, o que garante boa tolerabilidade ao medicamento. A drospirenona tem um efeito positivo na síndrome pré-menstrual. Quando combinada com etinilestradiol, a drospirenona demonstra efeito benéfico no perfil lipídico, caracterizado por aumento de lipoproteínas de alta densidade. A drospirenona também tem atividade antiandrogênica e ajuda a reduzir acne, pele e cabelos oleosos (seborreia). Essas características da drospirenona devem ser levadas em consideração na escolha de um anticoncepcional para mulheres com retenção de líquidos hormônio-dependente, bem como para mulheres com acne e seborreia. A drospirenona não possui atividade androgênica, estrogênica, glicocorticóide ou antiglicocorticóide. Tudo isso, aliado aos efeitos antimineralocorticóides e antiandrogênicos, confere à drospirenona um perfil bioquímico e farmacológico semelhante ao da progesterona natural. Quando o medicamento é usado corretamente, o índice de Pearl (um indicador que reflete o número de gestações em 100 mulheres que usam anticoncepcionais durante o ano) é inferior a 1. Se os comprimidos forem esquecidos ou o medicamento for usado incorretamente, o índice de Pearl pode aumentar.
A forma ácida do levomefolato de cálcio é estruturalmente idêntica ao L-5-metiltetrahidrofolato (L-5-metil-THF) de ocorrência natural, a principal forma de folato encontrada nos alimentos. A concentração média de L-5-metiltetrahidrofolato no plasma sanguíneo de pessoas que não consomem alimentos enriquecidos com ácido fólico é de cerca de 15 nmol/L. O levomefolato, ao contrário do ácido fólico, é uma forma biologicamente ativa de folato, tornando-o melhor absorvido que o ácido fólico. A deficiência de folato está correlacionada com um risco aumentado de defeitos do tubo neural fetal. Tomar levomefolato de cálcio é recomendado para mulheres antes da gravidez para atender ao aumento da necessidade de folato nos primeiros estágios da gravidez. Pode levar várias semanas para que os níveis de folato atinjam os níveis ideais.

Farmacocinética

Absorção
Quando tomada por via oral, a drospirenona é rápida e quase completamente absorvida. Após uma dose única, a concentração máxima (Cmax) de drospirenona no plasma sanguíneo, igual a 38 ng/ml, é alcançada após 1-2 horas. A ingestão alimentar não afeta a biodisponibilidade, que varia de 76 a 85%.
Distribuição
Após administração oral, observa-se diminuição bifásica da concentração de drospirenona no plasma sanguíneo com meias-vidas de 1,6 ± 0,7 horas e 27,0 ± 7,5 horas, respectivamente. A drospirenona liga-se à albumina plasmática e não à globulina de ligação aos hormônios sexuais (SHBG) ou à globulina de ligação aos corticosteróides (CBG). Apenas 3-5% da concentração total da substância no plasma sanguíneo está presente como hormônio livre. O aumento da SHBG induzido pelo etinilestradiol não afeta a ligação da drospirenona às proteínas plasmáticas. O volume aparente médio de distribuição é de 3,7 ± 1,2 l/kg.
Metabolismo
Após administração oral, a drospirenona é extensamente metabolizada. A maioria dos metabólitos no plasma sanguíneo é representada por formas ácidas de drospirenona. A drospirenona também é um substrato para o metabolismo oxidativo catalisado pela isoenzima CYP 3A4.
Remoção
A taxa de depuração metabólica da drospirenona no plasma sanguíneo é de 1,5±0,2 ml/min/kg. A drospirenona não modificada é excretada apenas em pequenas quantidades. Os metabólitos da drospirenona são excretados pelo trato gastrointestinal e pelos rins em uma proporção de aproximadamente 1,2:1,4. A meia-vida dos metabólitos da drospirenona é de aproximadamente 40 horas.
Concentração de equilíbrio
Durante o primeiro curso de uso do medicamento, o estado de equilíbrio da drospirenona com concentração plasmática de cerca de 70 ng/ml é alcançado 8 dias após o início do medicamento. Houve um aumento na concentração de drospirenona no plasma sanguíneo em aproximadamente 2-3 vezes (devido à acumulação), o que foi determinado pela relação entre a meia-vida na fase terminal e o intervalo de dosagem. Um aumento adicional na concentração de drospirenona no plasma sanguíneo é observado após 1-6 cursos de uso do medicamento, após os quais nenhum aumento na concentração é observado.
Se a função renal estiver prejudicada
Estudos demonstraram que a concentração de drospirenona no plasma sanguíneo de mulheres com insuficiência renal leve (depuração de creatinina (CC) - 50-80 ml/min) ao atingir um estado de equilíbrio e em mulheres com função renal normal (CC - mais de 80 ml/min) são comparáveis. No entanto, em mulheres com insuficiência renal moderada (depuração de creatinina 30-50 ml/min), a concentração plasmática média de drospirenona foi 37% maior do que em pacientes com função renal normal. Não houve alterações na concentração de potássio no plasma sanguíneo com o uso da drospirenona. A farmacocinética da drospirenona não foi estudada em pacientes com insuficiência renal grave.
Em caso de disfunção hepática
Em mulheres com insuficiência hepática moderada (classe B de Child-Pugh), a área sob a curva concentração-tempo (AUC) é comparável ao indicador correspondente em mulheres saudáveis ​​com valores semelhantes de Cmax nas fases de absorção e distribuição. O T1/2 da drospirenona em pacientes com insuficiência hepática moderada foi 1,8 vezes maior do que em voluntários saudáveis ​​com função hepática normal.
Em pacientes com insuficiência hepática moderada, foi observada uma diminuição na depuração da drospirenona em cerca de 50% em comparação com mulheres com função hepática normal, enquanto não houve diferenças na concentração de potássio no plasma sanguíneo nos grupos estudados. Não houve alterações na concentração de potássio mesmo no caso de uma combinação de fatores predisponentes ao seu aumento (diabetes mellitus concomitante ou tratamento com espironolactona).
A farmacocinética da drospirenona não foi estudada em pacientes com insuficiência hepática grave.
Etnia
A influência da etnia (o estudo foi realizado em coortes de mulheres caucasianas e japonesas) nos parâmetros farmacocinéticos da drospirenona e do etinilestradiol não foi estabelecida.

Absorção
Após administração oral, o etinilestradiol é rápida e completamente absorvido. A Cmax é de cerca de 33 pg/ml, alcançada dentro de 1-2 horas após uma dose oral única. A biodisponibilidade absoluta como resultado da conjugação de primeira passagem e do metabolismo de primeira passagem é de aproximadamente 60%. A ingestão concomitante de alimentos reduz a biodisponibilidade do etinilestradiol em aproximadamente 25% dos indivíduos, enquanto tais alterações não foram observadas em outros indivíduos.
Distribuição
A concentração de etinilestradiol no plasma sanguíneo diminui em duas fases, a meia-vida do etinilestradiol na segunda fase é de cerca de 24 horas. O etinilestradiol é inespecífico, mas liga-se fortemente à albumina plasmática (cerca de 98,5%) e induz um aumento nas concentrações plasmáticas de SHBG. O volume de distribuição estimado é de aproximadamente 5 l/kg.
Metabolismo
O etinilestradiol sofre metabolismo de primeira passagem significativo no intestino e no fígado. O etinilestradiol e seus metabólitos oxidativos são conjugados principalmente com glicuronídeos ou sulfato. A taxa de depuração metabólica do etinilestradiol é de aproximadamente 5 ml/min/kg.
Remoção
O etinilestradiol praticamente não é excretado inalterado. Os metabólitos do etinilestradiol são excretados pelos rins e pelos intestinos numa proporção de 4:6. A meia-vida dos metabólitos é de aproximadamente 24 horas.
Concentração de equilíbrio
A concentração de equilíbrio é alcançada na segunda metade do ciclo de administração do medicamento, a concentração de etinilestradiol no plasma sanguíneo aumenta aproximadamente 1,4-2,1 vezes.

Absorção
Após a administração oral de cálcio, o levomefolato é rapidamente absorvido e incluído no pool de folato do corpo. Após uma dose oral única de 0,451 mg de levomefolato de cálcio, após 0,5 - 1,5 horas, a Cmax torna-se 50 nmol/l superior à concentração inicial.
Distribuição
A farmacocinética dos folatos tem um caráter bifásico: é determinado um pool de folatos com metabolismo rápido e lento. O pool rapidamente metabolizado provavelmente representa folato recém-absorvido, o que é consistente com o T½ do levomefolato de cálcio sendo aproximadamente 4-5 horas após uma dose oral única de 0,451 mg. O pool de metabolização lenta reflete a conversão do poliglutamato de folato, que tem um T½ de cerca de 100 dias. Os folatos externos e os folatos que passam pelo ciclo entero-hepático garantem a manutenção de uma concentração constante de L-5-metil-THF no organismo.
O L-5-metil-THF representa a principal forma de existência dos folatos no organismo, no qual eles são entregues aos tecidos periféricos para participar do metabolismo celular do folato.
Metabolismo
L-5-metil-THF é a principal forma transportada de folato no plasma. Ao comparar 0,451 mg de levomefolato de cálcio e 0,4 mg de ácido fólico, foram estabelecidos mecanismos metabólicos semelhantes para outros folatos significativos. As coenzimas do folato estão envolvidas em três ciclos metabólicos acoplados principais no citoplasma das células. Esses ciclos são necessários para a síntese de timidina e purinas, precursores dos ácidos desoxirribonucleico (DNA) e ribonucleico (RNA), bem como para a síntese de metionina a partir da homocisteína e a conversão de serina em glicina.
Remoção
O L-5-metil-THF é excretado pelos rins inalterado e na forma de metabólitos, bem como pelo trato gastrointestinal.
Concentração de equilíbrio
O estado de equilíbrio do L-5-metil-THF no plasma sanguíneo após administração oral de 0,451 mg de levomefolato de cálcio é alcançado após 8-16 semanas e depende de sua concentração inicial. Nos glóbulos vermelhos, a concentração de equilíbrio é alcançada posteriormente devido à vida útil dos glóbulos vermelhos, que é de cerca de 120 dias.

Indicações de uso

Contra-indicações

• Trombose (venosa e arterial) e tromboembolismo (incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral), distúrbios cerebrovasculares - atualmente ou na história.
• Condições que precedem a trombose (incluindo ataques isquêmicos transitórios, angina) atualmente ou na história.
• Predisposição adquirida ou hereditária identificada para trombose venosa ou arterial, incluindo resistência à proteína C ativada, deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, hiperhomocisteinemia, anticorpos para fosfolipídios (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).
• A presença de alto risco de trombose venosa ou arterial (ver seção “Instruções especiais”).
• Enxaqueca com sintomas neurológicos focais atualmente ou na história.
• Pancreatite com hipertrigliceridemia grave, atualmente ou na história.
• Diabetes mellitus com complicações vasculares.
• Insuficiência hepática, doença hepática aguda grave ou crônica grave (até normalização dos testes hepáticos).
• Uso concomitante com medicamentos antivirais de ação direta (AAD) contendo ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ou uma combinação destas substâncias (ver seção “Interações medicamentosas e outros tipos de interações”).
• Insuficiência renal grave e/ou aguda.
• Tumores hepáticos (benignos ou malignos) atualmente ou na história.
• Neoplasias malignas dependentes de hormônio detectadas (incluindo tumores genitais ou mamários) ou suspeita delas.
• Sangramento vaginal de origem desconhecida.
• Gravidez ou suspeita dela.
• Período de amamentação.
• Hipersensibilidade ou intolerância à drospirenona, etinilestradiol, levomefolato de cálcio ou qualquer um dos excipientes de Jess® Plus.
• Jess® Plus contém lactose e, portanto, é contraindicado em pacientes com rara intolerância hereditária à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose.

O risco potencial e o benefício esperado do uso do medicamento Jess® Plus devem ser avaliados em cada caso individual na presença das seguintes doenças/condições e fatores de risco:

• Fatores de risco para o desenvolvimento de trombose e tromboembolismo: tabagismo, obesidade, dislipoproteinemia, hipertensão arterial controlada, enxaqueca sem sintomas neurológicos focais, valvopatia não complicada, predisposição hereditária para trombose (trombose, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral em qualquer pessoa com menos de 50 anos de idade). idade) de parentes imediatos);
• Outras doenças em que podem ocorrer distúrbios circulatórios periféricos: diabetes mellitus sem complicações vasculares, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doença de Crohn e colite ulcerativa, anemia falciforme, flebite de veias superficiais;
• Angioedema hereditário;
• Hipertrigliceridemia;
• História de doença hepática leve a moderada com testes de função hepática normais;
• Doenças que apareceram ou pioraram durante a gravidez ou no contexto do uso anterior de hormônios sexuais (por exemplo, icterícia e/ou coceira associada a colestase, colelitíase, otosclerose com deficiência auditiva, porfiria, herpes durante a gravidez, coreia de Sydenham);
• Período pós-parto.

Uso durante a gravidez e amamentação

Gravidez
O medicamento é contra-indicado durante a gravidez. Se for detectada gravidez durante o tratamento com Jess® Plus, o medicamento deve ser interrompido imediatamente. Os dados disponíveis sobre o uso de Jess® Plus durante a gravidez são limitados e não permitem tirar conclusões sobre os efeitos negativos do medicamento na gravidez, na saúde do feto e do recém-nascido. Ao mesmo tempo, extensos estudos epidemiológicos não revelaram um risco aumentado de defeitos de desenvolvimento em crianças nascidas de mulheres que tomaram AOCs antes da gravidez, ou efeitos teratogénicos em casos de utilização inadvertida de AOCs no início da gravidez. Não foram realizados estudos epidemiológicos específicos em relação ao medicamento Jess® Plus.
Período de amamentação
O medicamento é contra-indicado durante a amamentação. Tomar o medicamento pode reduzir a quantidade de leite materno e alterar sua composição, portanto o uso de Jess® Plus é contraindicado até a interrupção da amamentação. Pequenas quantidades de hormônios sexuais e/ou seus metabólitos podem passar para o leite materno e afetar a saúde do bebê.

Modo de uso e doses

Como e quando tomar os comprimidos
Os comprimidos devem ser tomados por via oral na ordem indicada na embalagem, todos os dias à mesma hora, sem mastigar, com um pouco de água. Tome 1 comprimido por dia continuamente durante 28 dias. A toma dos comprimidos da embalagem seguinte começa imediatamente após terminar de tomar os comprimidos da embalagem anterior. O sangramento de abstinência geralmente começa 2 a 3 dias depois de você começar a tomar pílulas sem hormônio e pode não parar antes de começar a tomar a próxima cartela de comprimidos.

Tomando comprimidos da primeira embalagem de Jess® Plus

A toma de Jess® Plus deve ser iniciada no primeiro dia do ciclo menstrual, ou seja, no primeiro dia do sangramento menstrual. Neste dia, você precisa tomar um comprimido rosa (contendo hormônios), marcado com o dia da semana correspondente. Então você deve tomar os comprimidos em ordem. É permitido começar a tomar o medicamento nos dias 2 a 5 do ciclo menstrual, mas neste caso, durante os primeiros 7 dias de tomar as pílulas rosa, você deve usar um método contraceptivo de barreira adicional (por exemplo, um preservativo) .

É preferível começar a tomar Jess® Plus no dia seguinte à ingestão do último comprimido contendo hormônios da embalagem do COC anterior, mas em nenhum caso depois do dia seguinte ao intervalo habitual de 7 dias (para medicamentos contendo 21 comprimidos) ou depois de tomar os últimos comprimidos que não contêm hormônios (para medicamentos contendo 28 comprimidos por embalagem). Você deve começar a tomar Jess® Plus após o intervalo habitual na ingestão dos comprimidos ativos em caso de mudança de anticoncepcional com regime de uso prolongado. A toma de Jess® Plus deve começar no dia em que o anel ou adesivo vaginal for removido, mas o mais tardar no dia em que um novo anel for inserido ou um novo adesivo for aplicado.

Você pode mudar da minipílula para Jess® Plus em qualquer dia (sem intervalo), de implante ou anticoncepcional intrauterino com progestagênio - no dia da retirada, de anticoncepcional injetável - no dia da próxima injeção. devido. Em todos os casos, durante os primeiros 7 dias de uso de Jess® Plus, você deve usar adicionalmente um método contraceptivo de barreira (por exemplo, um preservativo).

Você pode começar a tomar o medicamento imediatamente. Se esta condição for satisfeita, não são necessárias medidas contraceptivas adicionais.

Recomenda-se começar a tomar o medicamento 21-28 dias após o parto ou aborto (inclusive espontâneo) no segundo trimestre de gravidez. Se o medicamento for iniciado mais tarde, é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias de ingestão dos comprimidos. Porém, caso tenha ocorrido relação sexual, a gravidez deve ser excluída antes de começar a tomar Jess® Plus.
Como manusear a embalagem de Jess® Plus
Um blister contendo 24 comprimidos rosa e 4 comprimidos auxiliares (laranja claro) (linha inferior) está colado na embalagem desdobrável de Jess Plus.
A embalagem contém ainda um bloco de adesivos composto por 7 tiras autoadesivas com os nomes dos dias da semana marcados, necessário para a elaboração de um calendário de compromissos. Você deve selecionar a cartela onde está indicado o primeiro dia da semana em que começa a tomar os comprimidos. Por exemplo, se você começar a tomar os comprimidos na quarta-feira, deverá usar uma cartela que comece com “Qua”. (ver Fig. 1).

A tira é colada na parte superior da embalagem de forma que a designação do primeiro dia fique localizada acima do comprimido para o qual está direcionada a seta com a inscrição “Iniciar” (Fig. 2).

Agora você pode ver em que dia da semana deve tomar cada comprimido (Fig. 3).

Tomar comprimidos esquecidos
A falta dos comprimidos de suporte laranja claro pode ser ignorada. No entanto, os comprimidos esquecidos devem ser eliminados para evitar prolongar acidentalmente o período de toma dos comprimidos de reforço. As seguintes recomendações aplicam-se apenas à omissão de comprimidos cor-de-rosa (comprimidos 1-24 por embalagem):
Se o atraso na toma da pílula rosa for inferior a 24 horas, a proteção contracetiva não é reduzida. A mulher deve tomar a pílula esquecida o mais rápido possível e tomar a próxima pílula no horário habitual.
Se o atraso na toma da pílula rosa for superior a 24 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Quanto mais comprimidos você pular e quanto mais próximos os comprimidos esquecidos estiverem da fase laranja claro (auxiliar), maior será a chance de gravidez.
É necessário lembrar:

• O medicamento nunca deve ser interrompido por mais de 7 dias (observe que o intervalo recomendado para tomar os comprimidos laranja claro (auxiliares) é de 4 dias).
• Para alcançar a supressão adequada do eixo hipotálamo-hipófise-ovário, são necessários 7 dias de uso contínuo de comprimidos cor de rosa.

Deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Os seguintes comprimidos devem ser tomados no horário habitual. Além disso, durante os próximos 7 dias, é necessário usar adicionalmente um método contraceptivo de barreira (por exemplo, um preservativo). Se a relação sexual ocorreu nos 7 dias anteriores à omissão da pílula, a possibilidade de gravidez deve ser levada em consideração.

Deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Os seguintes comprimidos devem ser tomados no horário habitual.
Desde que você siga o regime de pílulas durante os 7 dias anteriores à primeira pílula esquecida, não há necessidade de usar medidas contraceptivas adicionais. Caso contrário, assim como se você esquecer de dois ou mais comprimidos, você deve usar adicionalmente métodos contraceptivos de barreira (por exemplo, um preservativo) durante os próximos 7 dias.

O risco de diminuição da confiabilidade contraceptiva é inevitável devido à aproximação da fase de ingestão de comprimidos laranja claro (auxiliares). Neste caso, você deve seguir os seguintes algoritmos:

• Se todos os comprimidos foram tomados corretamente nos 7 dias anteriores à primeira pílula esquecida, não há necessidade de utilizar métodos contraceptivos adicionais. Ao tomar comprimidos esquecidos, siga os passos 1 ou 2.
• Se durante os 7 dias anteriores ao primeiro comprimido esquecido os comprimidos foram tomados incorretamente, então durante os próximos 7 dias é necessário usar adicionalmente um método contraceptivo de barreira (por exemplo, um preservativo) e neste caso você deve seguir o ponto 1 para tomando os comprimidos esquecidos.

1. Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo). Os próximos comprimidos são tomados no horário habitual até que os comprimidos rosa da embalagem desapareçam. Os quatro comprimidos laranja claro (auxiliares) devem ser descartados e os comprimidos rosa de uma nova embalagem devem ser iniciados imediatamente. Até que os comprimidos cor-de-rosa da segunda embalagem se esgotem, é improvável hemorragia de privação, mas pode ocorrer spotting e/ou hemorragia de disrupção.
2. Pare de tomar os comprimidos rosa da embalagem atual e faça uma pausa de 4 dias ou menos ( incluindo dias de esquecimento de pílulas) e depois comece a tomar o medicamento de uma nova embalagem.

Tomar comprimidos esquecidos

Informações adicionais:
Listadas abaixo estão as reações adversas com incidência muito rara ou sintomas tardios, que se acredita estarem associadas ao uso de medicamentos do grupo COC (ver também “Contra-indicações” e “Instruções especiais”).
Tumores

• As mulheres que utilizam COCs têm uma incidência muito ligeiramente aumentada de detecção de cancro da mama. Dado que o cancro da mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento da incidência de cancro em mulheres que utilizam COCs é pequeno relativamente ao risco global de cancro da mama. A relação de causa e efeito com o uso de COC é desconhecida.
• Tumores hepáticos (benignos e malignos).

• Eritema nodoso
• Hipertrigliceridemia (aumento do risco de pancreatite durante o uso de AOCs)
• Aumento da pressão arterial (PA)
• Condições que se desenvolvem ou pioram durante o uso de AOCs, mas cuja relação não foi comprovada: icterícia e/ou coceira associada à colestase; formação de cálculos biliares; epilepsia; porfiria; lúpus eritematoso sistêmico; Síndrome hemolítico-urêmica; coréia; herpes durante a gravidez; perda auditiva associada à otosclerose
• Em mulheres com angioedema hereditário, o estrogênio pode causar ou piorar os sintomas.
• Disfunção hepática
• Alterações na tolerância à glicose ou efeitos na resistência periférica à insulina
• Doença de Crohn, colite ulcerosa
• Cloasma
• Hipersensibilidade (incluindo sintomas como erupção cutânea, urticária)

A interação de contraceptivos orais com outros medicamentos (indutores enzimáticos) pode levar a sangramento de escape e/ou diminuição da eficácia contraceptiva (ver seção “Interação com outros medicamentos e outros tipos de interações”).

Overdose

Interação com outras drogas

A influência de outras drogas no medicamento Jess® Plus
Pode haver interação com medicamentos que induzem enzimas hepáticas microssomais, o que pode resultar num aumento na depuração dos hormônios sexuais, o que, por sua vez, pode levar a sangramento uterino de disrupção e/ou diminuição do efeito contraceptivo.
A indução de enzimas hepáticas microssomais pode ser observada após apenas alguns dias de tratamento. A indução máxima de enzimas microssomais hepáticas é geralmente observada dentro de algumas semanas. Após a descontinuação do medicamento, a indução de enzimas hepáticas microssomais pode persistir por 4 semanas.
Terapia de curto prazo
Recomenda-se que as mulheres que são tratadas com esses medicamentos além de Jess® Plus usem um método contraceptivo de barreira ou escolham outro método contraceptivo não hormonal. Um método contraceptivo de barreira deve ser usado durante todo o período de uso de medicamentos concomitantes, bem como por 28 dias após sua descontinuação. Se o uso de um medicamento que induz enzimas hepáticas microssomais precisar continuar após tomar os comprimidos rosa (contendo hormônios), você deve pular os comprimidos laranja claro (auxiliares) e começar a tomar os comprimidos Jess® Plus de uma nova embalagem.
Terapia de longo prazo
Recomenda-se que mulheres que tomam medicamentos de longo prazo que induzem enzimas hepáticas microssomais usem outro método contraceptivo não hormonal confiável.

fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina e possivelmente também oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, bem como preparações contendo erva de São João.

Quando usados ​​​​em conjunto com Jess® Plus, muitos inibidores da protease do vírus HIV ou hepatite C e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa podem aumentar e diminuir a concentração de estrogênio ou progestina no plasma sanguíneo. Em alguns casos, este efeito pode ser clinicamente pronunciado.

Efeito no metabolismo do folato Alguns medicamentos reduzem as concentrações plasmáticas de folato e reduzem a eficácia dos folatos pela inibição da enzima diidrofolato redutase (p. ex., metotrexato, trimetoprima, sulfassalazina e triantereno) ou pela redução da absorção de folato (p. ex., colestiramina) ou através de mecanismos desconhecidos (p. ex., medicamentos antiepilépticos) .: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona e ácido valpróico).

Inibidores fortes e moderados do CYP3A4, como antimicóticos azólicos (por exemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol), verapamil, macrolídeos (por exemplo, claritromicina, eritromicina), diltiazem e suco de toranja podem aumentar as concentrações plasmáticas de estrogênio ou progesterona, ou ambos.
Foi demonstrado que o etoricoxibe em doses de 60 e 120 mg/dia, quando coadministrado com COCs contendo 0,035 mg de etinilestradiol, aumenta as concentrações plasmáticas de etinilestradiol em 1,4 e 1,6 vezes, respectivamente.

Efeito dos AOCs ou levomefolato de cálcio sobre outros medicamentos
Os AOCs podem afetar o metabolismo de outros medicamentos, levando a um aumento (por exemplo, ciclosporina) ou a uma diminuição (por exemplo, lamotrigina) nas suas concentrações plasmáticas e teciduais.
Em vitro A drospirenona é capaz de inibir fraca ou moderadamente as enzimas CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4 do citocromo P450.
Com base em estudos de interação in vivo em mulheres voluntárias tomando omeprazol, sinvastatina ou midazolam como substratos marcadores, pode-se concluir que é improvável um efeito clinicamente significativo da drospirenona 3 mg no metabolismo do medicamento mediado pelo citocromo P450. In vitro, o etinilestradiol é um inibidor reversível do CYP2C19, CYP1A1 e CYP1A2 e um inibidor irreversível do CYP3A4/5, CYP2C8 e CYP2J2. Em estudos clínicos, a administração de um contraceptivo hormonal contendo etinilestradiol não resultou em nenhum aumento ou apenas um ligeiro aumento nas concentrações plasmáticas de substratos do CYP3A4 (por exemplo, midazolam), enquanto as concentrações plasmáticas de substratos do CYP1A2 podem aumentar ligeiramente (por exemplo, teofilina) ou moderado (por exemplo, melatonina e tizanidina).
Os folatos podem alterar a farmacocinética ou farmacodinâmica de alguns medicamentos que afetam o metabolismo do folato, como medicamentos antiepilépticos (fenitoína), metotrexato ou pirimetamina, que podem ser acompanhados por uma diminuição (principalmente reversível, desde que a dose do medicamento que afeta o metabolismo do folato seja aumentada). do seu efeito terapêutico. A administração de folato durante o tratamento com tais medicamentos é recomendada principalmente para reduzir a toxicidade destes últimos.

Interações farmacodinâmicas
O uso concomitante de medicamentos contendo etinilestradiol e antivirais de ação direta contendo ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ou uma combinação destes demonstrou estar associado a um aumento nas concentrações de ALT (alanina aminotransferase) de mais de 20 vezes o limite superior do normal em mulheres saudáveis ​​e infectadas pelo vírus da hepatite C (ver secção “Contra-indicações”).

Outras formas de interação
Em pacientes com função renal intacta, o uso combinado de drospirenona e inibidores da enzima conversora de angiotensina ou antiinflamatórios não esteroidais não tem efeito significativo na concentração de potássio no plasma sanguíneo. Contudo, o uso combinado de Jess® Plus com antagonistas da aldosterona ou diuréticos poupadores de potássio não foi estudado. Nestes casos, a concentração de potássio no plasma sanguíneo deve ser monitorizada durante o primeiro ciclo de administração.

Instruções Especiais

Os resultados de estudos epidemiológicos indicam uma relação entre o uso de AOCs e um aumento na incidência de trombose venosa e arterial e tromboembolismo (como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, distúrbios cerebrovasculares) ao tomar AOCs. Estas doenças são raras.
O risco de desenvolver TEV é maior no primeiro ano de uso de AOCs. Existe um risco aumentado após o uso inicial de um COC ou a retomada do uso do mesmo ou de um COC diferente (após um intervalo entre doses de 4 semanas ou mais). Dados de um grande estudo prospectivo envolvendo 3 grupos de pacientes indicam que este risco aumentado está predominantemente presente durante os primeiros 3 meses.
Risco geral de TEV em mulheres que tomam AOCs em baixas doses (TEV pode ser fatal ou fatal (em 1-2% dos casos).
TEV, manifestado como trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, pode ocorrer com o uso de qualquer COC.
É extremamente raro, ao usar AOCs, ocorrer trombose de outros vasos sanguíneos, por exemplo, veias e artérias hepáticas, mesentéricas, renais, cerebrais ou vasos da retina.
Sintomas de trombose venosa profunda: inchaço unilateral da extremidade inferior ou ao longo de uma veia da extremidade inferior, dor ou desconforto na extremidade inferior apenas na posição vertical ou ao caminhar, aumento local da temperatura na extremidade inferior afetada, vermelhidão ou descoloração da pele na extremidade inferior.
Sintomas de embolia pulmonar: dificuldade ou respiração rápida; tosse repentina, inclusive com hemoptise; dor aguda no peito, que pode se intensificar com inspiração profunda; sensação de ansiedade; tontura intensa; batimento cardíaco rápido ou irregular. Alguns destes sintomas (por exemplo, falta de ar, tosse) são inespecíficos e podem ser mal interpretados como sinais de outras condições mais comuns e menos graves (por exemplo, infecção do trato respiratório).
O tromboembolismo arterial pode causar acidente vascular cerebral, oclusão vascular ou infarto do miocárdio. Os sintomas de um acidente vascular cerebral incluem: fraqueza súbita ou perda de sensibilidade na face ou nos membros, especialmente num lado do corpo, confusão súbita, problemas de fala e compreensão; perda súbita de visão unilateral ou bilateral; perturbação súbita na marcha, tonturas, perda de equilíbrio ou coordenação; dor de cabeça súbita, intensa ou prolongada sem motivo aparente; perda de consciência ou desmaios com ou sem convulsões. Outros sinais de oclusão vascular: dor súbita, inchaço e leve cianose das extremidades, abdômen “agudo”.
Sintomas de infarto do miocárdio: dor, desconforto, pressão, peso, sensação de compressão ou plenitude no tórax ou atrás do esterno, com irradiação para costas, mandíbula, membro superior esquerdo, região epigástrica; suores frios, náuseas, vómitos ou tonturas, fraqueza grave, ansiedade ou falta de ar; batimento cardíaco rápido ou irregular. O tromboembolismo arterial pode ser fatal ou fatal.
Em mulheres com combinação de vários fatores de risco ou alta gravidade de um deles (por exemplo, valvopatias complicadas, hipertensão arterial não controlada, intervenções cirúrgicas extensas com imobilização prolongada, etc.), deve ser considerada a possibilidade de seu reforço mútuo. Nesses casos, o valor total dos fatores de risco existentes aumenta. Neste caso, tomar Jess® Plus é contraindicado (ver seção “Contraindicações”).
O risco de desenvolver trombose (venosa e/ou arterial), tromboembolismo ou distúrbios cerebrovasculares aumenta:

• com idade;
• em fumadores (com o aumento do número de cigarros ou o aumento da idade, o risco aumenta, especialmente em mulheres com mais de 35 anos);

• obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg/m2);
• história familiar (por exemplo, tromboembolismo venoso ou arterial em parentes próximos ou pais com idade inferior a 50 anos). No caso de predisposição hereditária ou adquirida, a mulher deve ser examinada por especialista adequado para decidir sobre a possibilidade de tomar o medicamento Jess® Plus;
• imobilização prolongada, cirurgia de grande porte, qualquer cirurgia nas extremidades inferiores ou trauma grave. Nestas situações, é necessário interromper o uso de Jess® Plus (no caso de uma operação planejada pelo menos quatro semanas antes) e não retomar o uso por duas semanas após o término da imobilização. A imobilização temporária (por exemplo, viagens aéreas com duração superior a 4 horas) também pode ser um fator de risco para o desenvolvimento de tromboembolismo venoso, especialmente na presença de outros fatores de risco;
• dislipoproteinemia;
• hipertensão arterial;
• enxaqueca;
• doenças das válvulas cardíacas;
• fibrilação atrial.

Tumores
O fator de risco mais significativo para o desenvolvimento de câncer cervical é a infecção persistente pelo papilomavírus humano. Há relatos de um ligeiro aumento no risco de desenvolver câncer cervical com o uso prolongado de AOCs. No entanto, a ligação com a toma de AOCs não foi comprovada. Discute-se a possibilidade da relação desses dados com o rastreamento de doenças cervicais e com características do comportamento sexual (uso menos frequente de métodos contraceptivos de barreira).
Uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos mostrou que existe um risco relativo ligeiramente aumentado de desenvolver cancro da mama diagnosticado em mulheres que tomam actualmente COCs (risco relativo 1,24). O risco aumentado desaparece gradualmente dentro de 10 anos após a interrupção desses medicamentos. Dado que o cancro da mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento dos diagnósticos de cancro da mama em utilizadoras atuais ou recentes de COC é pequeno relativamente ao risco global de cancro da mama. Sua ligação com o uso de COC não foi comprovada. O aumento do risco observado pode ser uma consequência da monitorização cuidadosa e do diagnóstico precoce do cancro da mama em mulheres que utilizam COCs, dos efeitos biológicos das hormonas sexuais ou de uma combinação de ambos os factores. As mulheres que já usaram AOCs são diagnosticadas com estágios mais precoces de câncer de mama do que as mulheres que nunca os usaram.
Em casos raros, durante o uso de AOCs, foi observado o desenvolvimento de tumores hepáticos benignos e, em casos extremamente raros, malignos, que em alguns pacientes levaram a sangramento intra-abdominal com risco de vida. Se ocorrer dor abdominal intensa, aumento do fígado ou sinais de sangramento intra-abdominal, isso deve ser levado em consideração ao fazer um diagnóstico diferencial.
Outros estados
Estudos clínicos não demonstraram efeito da drospirenona na concentração de potássio no plasma sanguíneo de pacientes com insuficiência renal leve a moderada. No entanto, em pacientes com função renal prejudicada e concentração inicial de potássio no limite superior do normal, o risco de desenvolver hipercalemia não pode ser excluído durante o uso de medicamentos que levam à retenção de potássio no organismo.
Mulheres com hipertrigliceridemia (ou histórico familiar desta condição) podem ter um risco aumentado de desenvolver pancreatite enquanto tomam AOCs. Embora ligeiros aumentos na pressão arterial (PA) tenham sido descritos em muitas mulheres que tomam AOCs, raramente foram relatados aumentos clinicamente significativos. No entanto, se ocorrer um aumento persistente e clinicamente significativo da pressão arterial durante o tratamento com Jess® Plus, este medicamento deve ser descontinuado e o tratamento da hipertensão arterial deve ser iniciado. O medicamento pode ser continuado se os valores normais da pressão arterial forem alcançados com a ajuda da terapia anti-hipertensiva.
Foi relatado que as seguintes condições se desenvolvem ou pioram durante a gravidez e durante o uso de COCs, mas sua relação com o uso de COC não foi comprovada: icterícia e/ou prurido associado à colestase; formação de cálculos biliares; porfiria; lúpus eritematoso sistêmico; Síndrome hemolítico-urêmica; coréia; herpes durante a gravidez; perda auditiva associada à otosclerose. Também foram descritos casos de agravamento do curso de depressão endógena, epilepsia, doença de Crohn e colite ulcerativa durante o uso de AOCs.
Em mulheres com formas hereditárias de angioedema, os estrogênios exógenos podem causar ou piorar os sintomas do angioedema.
A disfunção hepática aguda ou crônica pode exigir a descontinuação de Jess® Plus até que os testes de função hepática voltem ao normal. A recorrência da icterícia colestática, que se desenvolveu pela primeira vez durante uma gravidez anterior ou uso anterior de hormônios sexuais, requer a descontinuação do medicamento Jess® Plus.
Embora os AOCs possam ter efeito sobre a resistência à insulina e a tolerância à glicose, é necessário ajustar a dose dos medicamentos hipoglicemiantes em pacientes com diabetes mellitus que utilizam contraceptivos orais de baixa dose (às vezes pode desenvolver-se cloasma, especialmente em mulheres com história de cloasma durante a gravidez . Mulheres com tendência ao cloasma durante a gravidez Ao tomar Jess® Plus, você deve evitar a exposição prolongada ao sol e à radiação ultravioleta.
Os folatos podem mascarar a deficiência de vitamina B12.
Testes laboratoriais
Tomar Jess® Plus pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, incluindo indicadores de função hepática, renal, tireoidiana, adrenal, concentração de proteínas de transporte no plasma, indicadores de metabolismo de carboidratos, parâmetros de coagulação sanguínea e fibrinólise. As alterações geralmente não vão além dos valores normais. A drospirenona aumenta a atividade da renina plasmática e as concentrações de aldosterona, o que está associado ao seu efeito antimineralocorticóide.
Eficiência reduzida
A eficácia contraceptiva de Jess® Plus pode ser reduzida nos seguintes casos: quando há esquecimento dos comprimidos cor-de-rosa, distúrbios gastrointestinais durante o uso dos comprimidos cor-de-rosa ou como resultado de interações medicamentosas.
Frequência e gravidade do sangramento semelhante ao menstrual
Ao tomar Jess® Plus durante os primeiros meses, pode ser observado sangramento irregular (acíclico) da vagina (manchas “spotting” e/ou sangramento uterino “irruptivo”). Você deve usar produtos de higiene e continuar tomando os comprimidos normalmente. Qualquer sangramento irregular deve ser avaliado após um período de adaptação de aproximadamente 3 ciclos de dosagem.
Se o sangramento irregular reaparecer ou se desenvolver após ciclos regulares anteriores, uma avaliação cuidadosa deve ser realizada para descartar malignidade ou gravidez.
Sem sangramento menstrual regular
Algumas mulheres podem não desenvolver sangramento de abstinência enquanto tomam as pílulas de suplemento laranja claro. Se Jess® Plus foi tomado conforme recomendado, é improvável que a mulher esteja grávida. No entanto, se o regime de toma de Jess® Plus não for seguido e não houver dois sangramentos de privação consecutivos, o medicamento não poderá ser continuado até que a gravidez seja descartada.
Exames médicos
Antes de iniciar ou retomar o uso do medicamento, é necessário familiarizar-se com a história de vida da mulher, histórico familiar, realizar um exame físico completo (incluindo medição de pressão arterial, frequência cardíaca, determinação do índice de massa corporal, exame das glândulas mamárias), ginecológico exame, exame citológico do colo do útero (teste de Papanicolaou), exclui gravidez. Ao retomar o uso do medicamento Jess® Plus, o volume de estudos adicionais e a frequência dos exames de controle são determinados individualmente, mas pelo menos uma vez a cada 6 meses.
Deve-se ter em mente que Jess® Plus não protege contra a infecção pelo HIV e outras doenças sexualmente transmissíveis!

Condições que requerem consulta médica

• Quaisquer alterações de saúde, especialmente a ocorrência de condições listadas nas seções “Contra-indicações” e “Usar com cautela”;
• Compactação local na glândula mamária;
• Uso concomitante de outros medicamentos (ver também seção “Interações com outros medicamentos e outros tipos de interações”);
• Se for esperada imobilidade prolongada (por exemplo, um gesso é aplicado na extremidade inferior), a hospitalização ou cirurgia é planejada (pelo menos 4 semanas antes da operação proposta);
• sangramento incomumente intenso da vagina;
• Esqueceu de tomar um comprimido na primeira semana de uso da cartela e teve relação sexual sete dias ou menos antes;
• Ausência de sangramento menstrual regular duas vezes seguidas ou suspeita de gravidez (não deve começar a tomar os comprimidos da próxima cartela antes de consultar o seu médico).

Impacto na capacidade de dirigir veículos e máquinas

Não houve casos relatados de efeitos adversos do medicamento Jess® Plus na velocidade das reações psicomotoras; Nenhum estudo foi realizado para estudar o efeito da droga na velocidade das reações psicomotoras.

Formulário de liberação

Condições de armazenamento

Melhor antes da data

Condições de férias

Fabricante

Pessoa jurídica em nome da qual foi emitido o certificado de registro:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Alemanha
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Alemanha

Para mais informações e reclamações contacte:
107113 Moscou, 3ª rua Rybinskaya, 18 edifício 2

Interações medicamentosas

A interação de contraceptivos orais com outros medicamentos (indutores enzimáticos, alguns antibióticos) pode causar sangramento de escape e/ou diminuição da confiabilidade do contraceptivo. Mulheres que tomam esses medicamentos devem usar temporariamente métodos contraceptivos de barreira além de Jess, ou escolher outro método contraceptivo.
Efeito no metabolismo hepático
O uso de medicamentos que induzem enzimas hepáticas microssomais pode levar ao aumento da depuração dos hormônios sexuais. Tais medicamentos incluem fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina; Há também sugestões de oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e preparações contendo erva de São João.
Os inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir) e os inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por exemplo, nevirapina) e suas combinações também têm o potencial de afetar o metabolismo hepático.
Efeito na circulação entero-hepática.
De acordo com estudos individuais, alguns antibióticos (por exemplo, penicilinas e tetraciclinas) podem reduzir a circulação entero-hepática dos estrogénios, diminuindo assim a concentração de etinilestradiol.
Ao tomar medicamentos que afetam as enzimas microssomais e por 28 dias após sua descontinuação, você também deve usar um método contraceptivo de barreira.
Enquanto estiver tomando antibióticos (como ampicilinas e tetraciclinas) e por 7 dias após sua descontinuação, você deve usar adicionalmente um método contraceptivo de barreira. Se o período de uso do método anticoncepcional de barreira terminar depois do comprimido da embalagem, você precisará passar para a próxima embalagem de Jess sem a pausa usual na ingestão dos comprimidos.
Os principais metabólitos da drospirenona são formados no plasma sem a participação do sistema citocromo P450. Portanto, o efeito dos inibidores do sistema citocromo P450 no metabolismo da drospirenona é improvável.
Os contraceptivos orais combinados podem afetar o metabolismo de outros medicamentos, resultando em concentrações plasmáticas e teciduais aumentadas (por exemplo, ciclosporina) ou diminuídas (por exemplo, lamotrigina).
Com base em estudos de interação in vitro, bem como em estudos in vivo em voluntárias que tomaram omeprazol, sinvastatina e midazolam como marcadores, pode concluir-se que o efeito da drospirenona 3 mg no metabolismo de outras substâncias medicamentosas é improvável.
Existe uma possibilidade teórica de aumento dos níveis séricos de potássio em mulheres que recebem Jess concomitantemente com outros medicamentos que podem aumentar os níveis séricos de potássio. Esses medicamentos incluem inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, alguns antiinflamatórios, diuréticos poupadores de potássio e antagonistas da aldosterona. No entanto, em estudos que avaliaram a interação da drospirenona com inibidores da ECA ou indometacina, não houve diferença significativa nas concentrações séricas de potássio em comparação com o placebo. Contudo, em mulheres que tomam medicamentos que possam aumentar os níveis séricos de potássio, recomenda-se que as concentrações séricas de potássio sejam determinadas durante o primeiro ciclo de administração.
Para identificar possíveis interações, você deve ler as instruções de uso dos medicamentos relevantes.

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