Én aktiv Jess-tablett (rosa) inneholder 20 mcg (0,02 mg) etinyløstradiol og 3 mg drospirenon.

Jess er et monofasisk p-pille, som betyr at alle rosa piller inneholder like mye hormoner. Inaktive tabletter (hvite) inneholder ikke hormoner og er smokker (placebo).

Jess emballasje kan inneholde 1 eller 3 blisterpakninger (plater) med tabletter. En blisterpakning inneholder 28 tabletter: 24 aktive (rosa) og 4 inaktive (hvite).

OBS: Legemidlet har kontraindikasjoner. Ikke begynn å bruke dette stoffet uten først å konsultere legen din.

Analoger

Forberedelser Dimia, Jess Plus inneholder samme doser av hormoner som Jess.

Fordeler med Jess

Jess p-piller har en antiandrogen effekt. Det betyr at de reduserer effekten av mannlige kjønnshormoner (androgener), som er en vanlig årsak til fet ansiktshud og kviser. Derfor kan Jess ha en kosmetisk effekt - eliminere eller i det minste svekke akne (hudormer). Å ta Jess for å oppnå en kosmetisk effekt er akseptabelt fra en alder av 14 år (i fravær av kontraindikasjoner).

Jess-tabletter, i motsetning til noen andre preparater, holder ikke på vann i kroppen, så å ta dem øker ikke en kvinnes vekt.

Hvordan begynne å ta Jess?

Du kan begynne å ta Jess fra den første dagen av menstruasjonssyklusen (den første dagen av mensen), eller fra den første søndagen etter starten av mensen.

Start på dag 1 av mensen: Ta den første tabletten (rosa) på den første dagen av mensen og ta deretter én tablett hver dag til omtrent samme tid. Etter å ha fullført de rosa pillene, ta hvite piller (placebo) fra 25 til 28 dager. Etter å ha fullført placebotablettene, start en ny pakke med Jess. Hvis du begynner å ta Jess den 1. dagen av mensen, inntrer prevensjonseffekten umiddelbart, og du trenger ikke bruke ekstra prevensjon. Hvis du tar pillene dine i henhold til reglene og uten glipp, trenger du heller ikke bruke ekstra prevensjon mens du tar placebo-piller (hvite, inaktive piller). Hvis du ikke begynte å ta Jess på den første dagen av menstruasjonen, må du bruke ekstra prevensjon i ytterligere 7 dager etter at du har begynt å ta pillene.

Fra søndag: Du kan begynne å ta Jess neste søndag etter starten av neste menstruasjon (hvis for eksempel mensen startet på tirsdag, bør den første pillen tas neste søndag). Men i dette tilfellet bør du vurdere muligheten for graviditet hvis du hadde ubeskyttet samleie før du begynner å ta p-piller. Du må også bruke ekstra prevensjon i ytterligere 7 dager etter at du begynner å ta pillene (til neste søndag).

Jess opptaksregler

Etter å ha tatt de første Jess-tablettene, kan mensen stoppe eller bli mindre tung enn vanlig. Dette er normalt og skyldes effekten av hormoner.

I de første månedene du tar Jess, kan du oppleve spotting. Dette er også normalt.

Pillene tas hver dag til omtrent samme time. Du kan ta tablettene uavhengig av måltider.

Det anbefales å ta tablettene i den rekkefølgen som er angitt på pakken. Dette er for å unngå at du blir forvirret.

Hvis du ved et uhell blandet sammen tallene på pillene, men bare drakk rosa piller, vil det ikke skje noe vondt, fordi alle rosa Jess-piller inneholder samme dose hormoner.

Hvis du ved et uhell blandet sammen tallene på tablettene, men i stedet for å ta den aktive (rosa) tok du den inaktive (hvite), kan effekten av tablettene bli redusert. Hva du skal gjøre i dette tilfellet, les nedenfor, i avsnittet Hva skal du gjøre hvis du savner en Jess-pille?

Etter å ha fullført en blisterpakning, neste dag må du ta den første tabletten fra neste blisterpakning. Det er ingen pauser mellom blemmer.

Menstruasjonen begynner vanligvis ved 27-28 tabletter fra pakken. Du bør begynne å ta en ny pakke selv om menstruasjonen ennå ikke har begynt eller ennå ikke er avsluttet.

Når vil Jess-effekten inntreffe?

Hvis du tar Jess fra den første dagen av mensen, inntrer prevensjonseffekten umiddelbart, og du trenger ikke lenger bruke den.

Hvis du tar Jess fra den 2-5 dagen av mensen, eller fra neste søndag, må du i dette tilfellet bruke ekstra prevensjon i ytterligere 7 dager etter at du har begynt å ta pillene.

Hvordan bytte til Jess fra en annen OK?

Hvis du har tatt andre p-piller den siste måneden og ønsker å bytte til Jess, følg disse reglene:

Hvis pakken med tidligere OC-er inneholdt 28 tabletter, bør du begynne å ta den første Jess-tabletten dagen etter slutten av de forrige OCs.

Hvis pakken med de tidligere preparatene inneholdt 21 tabletter, kan du begynne å ta den første Jess-tabletten neste dag etter slutten av de forrige preparatene, eller på den 8. dagen etter en syv-dagers pause.

Hvordan bytte til Jess fra en vaginal ring eller hormonplaster?

I dette tilfellet bør den første Jess-tabletten tas den dagen du fjernet vaginalringen eller fjernet den, eller den dagen du må sette på en ny vaginalring eller sette på et plaster.

Hvordan bytte til Jess fra en intrauterin enhet (IUD)?

Når du bytter til Jess fra en intrauterin enhet, bør den første Jess-tabletten tas den dagen enheten fjernes. Bruk ekstra prevensjon i en uke etter at du har startet Jess.

Hvordan begynne å ta Jess etter en abort?

Etter en abort tidlig i svangerskapet (opptil 12 uker), kan du begynne å ta Jess på abortedagen. Hvis aborten kom for sent (mer enn 12 uker), kan du begynne å ta Jess-tabletter den 21. eller 28. dagen etter aborten. I dette tilfellet må du beskytte deg selv i ytterligere 7 dager. Hvis du hadde ubeskyttet sex før du tok Jess, kan du begynne å ta pillene først etter at du er sikker på at du ikke er gravid.

Hvordan begynne å ta Jess etter fødselen?

Du kan begynne å ta Jess den 21. eller 28. dagen etter fødselen. I dette tilfellet må du beskytte deg selv i ytterligere 7 dager. Hvis du hadde ubeskyttet sex før du tok Jess, kan du begynne å ta pillene først etter at du har utelukket en mulig graviditet. Hvis du ammer, er Jess-tabletter kontraindisert for deg.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg har oppkast eller diaré mens jeg tar Jess?

Hvis oppkast eller diaré oppstår i løpet av de første 3-4 timene etter at du har tatt den aktive Jess-tabletten, kan effektiviteten reduseres. I dette tilfellet bør de samme tiltakene tas som ved manglende tablett (avhengig av tablettnummeret).

Hvis oppkast eller diaré fortsetter, er det nødvendig å bruke ekstra prevensjon under hele varigheten av fordøyelsesbesværet og i ytterligere 7 dager etter slutten.

Hva skal du gjøre hvis du savner en Jess-pille?

Først av alt, se på hvilken pille du gikk glipp av: hvis den er hvit (inaktiv), vil ingenting vondt skje, og effekten av Jess vil ikke reduseres. Bare kast pillen slik at du ikke ved et uhell forlenger placebo-pillene, og fortsett å ta dem som planlagt.

Hvis det var en rosa, aktiv pille, så tell hvor sent du tok den. Hvis det er mindre enn 12 timer, vil ingenting vondt skje, og Jess-effekten vil ikke avta. Ta pillen så snart du husker det, og fortsett å ta den i henhold til timeplanen til vanlig tid.

Hvis du er mer enn 12 timer forsinket med dosen din (det vil si at det har gått mer enn 36 timer siden du tok forrige pille), kan p-pillenes prevensjonseffekt reduseres. Se hvilken pille du gikk glipp av:

1 til 7 tabletter: Ta den glemte Jess-tabletten så snart du husker det, selv om du må ta 2 tabletter samtidig (i gårsdagens og dagens). Fortsett deretter å ta pillene som planlagt til vanlig tid. Bruk ekstra prevensjon (for eksempel) i en uke etter at du har gått glipp av en pille.

8 til 14 tabletter: Ta den glemte Jess-tabletten så snart du husker det, selv om du må ta 2 tabletter samtidig (i gårsdagens og dagens). Fortsett deretter å ta pillene som planlagt til vanlig tid. Hvis du har tatt pillene i henhold til reglene de siste 7 dagene, er sannsynligheten for graviditet praktisk talt utelukket. Hvis du også har glemt p-piller i løpet av de siste 7 dagene eller var mer enn 12 timer forsinket med å ta pillene, så bruk ekstra prevensjon i en uke etter at du har glemt en p-pille.

Fra 15 til 24 tabletter: det er to alternativer: 1) du må ta den glemte pillen Jess så snart du husker det, selv om du må ta 2 piller på en gang (i gårsdagens og dagens). Fortsett deretter å ta pillene som planlagt til vanlig tid. Etter at du har tatt den 24. tabletten, ta neste dag den første tabletten fra neste blisterpakning (det vil si at du ikke tar hvite tabletter). Du trenger ikke ekstra beskyttelse hvis du tok Jess i henhold til reglene 7 dager før du gikk glipp av pillen. Hvis ikke, må du ta ekstra beskyttelse i 7 dager etter passet. 2) kast denne pakken og begynn å ta en ny pakke på dag 5. Det er ikke nødvendig å bruke ekstra prevensjon.

25 til 28 tabletter: Disse tablettene er inaktive, så det er ikke farlig å hoppe over dem, og du trenger ikke foreta deg noe. Kast den glemte pillen for å unngå forvirring og øke tiden du tar inaktive piller.

Hva bør jeg gjøre hvis jeg gikk glipp av flere Jess-nettbrett?

Hvis du gikk glipp av de hvite pillene, er det ingen stor sak, fordi de ikke inneholder hormoner. Prevensjonseffekten til Jess i dette tilfellet er ikke redusert. Kast disse pillene for å unngå å forlenge tiden du tar placebo-pillene.

Hvis du savner 2 aktive tabletter på rad i uke 1 eller 2:

Ta to tabletter så snart du husker å hoppe over, og 2 tabletter til neste dag.

For å unngå uønsket graviditet etter glipp av 2 tabletter på rad, bruk ekstra prevensjon i ytterligere 7 dager etter glipp.

Hvis du savner 2 aktive tabletter på rad i uke 3 eller 4:

Det kan hende du ikke får mensen denne måneden – det er normalt. Hvis du ikke har mensen på 2 måneder på rad, kontakt gynekologen din for å utelukke en mulig graviditet.

Hvis du savner 3 eller flere aktive tabletter på rad:

Hvis du begynte å ta den aller første pakken med Jess på den første dagen av mensen, så kast den nåværende pakken med Jess og begynn å ta en ny pakke med Jess med den første tabletten samme dag, så snart du husket utelatelsen .

Hvis du begynte å ta den aller første pakken med Jess på nærmeste søndag etter starten av mensen, fortsett å ta én tablett om dagen til neste søndag, kast deretter den nåværende pakken med Jess og start en ny pakke fra den første tabletten på søndag.

Du må bruke ekstra prevensjon i ytterligere 7 dager etter uteblitt menstruasjon for å unngå uønsket graviditet.

Vær oppmerksom på at du har økt risiko for graviditet, så hvis du ikke får mensen, kontakt gynekologen din.

Hvis du ikke er sikker på hva du skal gjøre i din situasjon, bruk ekstra prevensjon til du snakker med legen din.

1-2 dager etter at du har gått glipp av pillene, kan du oppleve pletblødninger eller gjennombruddsblødninger som ligner på mensen. Dette er ikke farlig og er forbundet med Jess sine pasninger. Fortsett å ta pillene i henhold til instruksjonene, og utslippet vil stoppe.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg tok flere Jess-tabletter på en dag?

Å ta 2 tabletter på en dag er ikke farlig. Å ta 3 tabletter samtidig kan føre til symptomer på overdose (kvalme, oppkast), men er i prinsippet ikke farlig.

Blodig utflod mens du tar Jess

I løpet av de første 2-3 månedene etter at du har begynt å ta Jess, kan du oppleve brune flekker av ulik grad av overflod. Det er ikke farlig, og du trenger ikke slutte å ta Jess på grunn av det.

Noen kvinner kan oppleve kortvarige flekker rundt midten av sekken mens de tar p-piller. Dette er også normalt, og du trenger ikke slutte å ta Jess på grunn av dette.

Blodig utflod kan vises hvis du savner 1 eller flere Jess-tabletter. Dette tyder på at Jess sin prevensjonseffekt kan være redusert, noe som betyr at du bør bruke en ekstra prevensjonsmetode (som kondomer) hvis du har sex.

Hvordan forsinke menstruasjonen ved hjelp av Jess?

Hvis du trenger å utsette menstruasjonen mens du tar Jess, så etter å ha tatt 24 tabletter fra pakken (den siste rosa tabletten), starter neste dag en ny blisterpakning (den første rosa tabletten). På denne måten hopper du over å ta de inaktive hvite pillene.

Med Jess-kuren beskrevet ovenfor kan du oppleve symptomer midt i den andre pakken, men vanligvis forsvinner dette fenomenet raskt. Den neste perioden kan bare komme på slutten av den andre pakken (på inaktive tabletter). Prevensjonseffekten beholdes i sin helhet.

Merk: du kan bare utsette mensen hvis du tok Jess minst en måned før den uønskede menstruasjonen.

Jess og andre medisiner

Effekten av Jess kan reduseres hvis du tar følgende medisiner: antibiotika fra gruppen penicilliner, tetracykliner (doksycyklin og andre) eller rifampicin, fenobarbital, krampestillende legemidler mot epilepsi (fenytoin, karbamazepin), griseofulvin, legemidler som inneholder St. John's. vørter (for eksempel Novopassit) og noen andre.

En reduksjon i effektiviteten til Jess mens du tar disse medisinene kan forårsake flekker eller gjennombruddsblødninger mens du tar aktive tabletter. Dette er ikke farlig, og du bør fortsette å ta Jess på vanlig tidsplan. Bruk ekstra prevensjon i hele behandlingsperioden og i ytterligere 7 dager etter at den er fullført.

Jess og alkohol

Små doser alkohol reduserer ikke effektiviteten til Jess-tabletter. Den tillatte mengden alkoholholdige drikker avhenger imidlertid av din alder, vekt, metabolisme og noen andre faktorer. I gjennomsnitt, mens du tar Jess, har du ikke lov til å drikke mer enn 50 ml vodka, 200 ml vin eller 400 ml øl. Hvis du drikker mer enn denne mengden, må du bruke ekstra prevensjon i en uke etter å ha drukket.

Jess og oppkast, diaré

Prevensjonseffekten til Jess kan reduseres ved oppkast og diaré. Les mer om dette her:

Hva bør jeg gjøre hvis jeg ikke har mensen mens jeg tar Jess?

Hvis menstruasjonen ikke vises etter å ha fullført pakken, husk om du gikk glipp av den forrige måneden.

Hvis du gjorde det, bør behandlingen med Jess utsettes til du er sikker på at du ikke er gravid. For å gjøre dette, kan du gjøre eller bestå.

Hvis du tok pillene i forrige måned i henhold til reglene, start en ny blemme etter å ha fullført blemmen. Hvis mensen fortsatt ikke kommer på slutten av den andre blemmen, må du utsette å ta pillene og oppsøke lege for å utelukke en mulig graviditet.

Oppmerksomhet: hvis du den forrige måneden har hatt oppkast, diaré, tatt store mengder alkohol eller tatt medisiner som kan redusere effektiviteten til Jess, bør du oppsøke lege for å utelukke en mulig graviditet. Du kan lese om andre årsaker til forsinkelsen i artikkelen.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg blir gravid mens jeg tar Jess?

Hvis graviditet er bekreftet, må du slutte å ta Jess umiddelbart og konsultere en gynekolog. Hvis du planlegger å fortsette svangerskapet, begynn å ta det så snart som mulig.

Å ta Jess i de tidlige stadiene av svangerskapet kan ikke føre til fosterutviklingsavvik og påvirker ikke helsen til det ufødte barnet. Derfor kan du trygt forlate en graviditet som oppsto så uventet.

Hva skal du gjøre hvis mensen kommer mens du tar aktive piller?

På bakgrunn av Jess kan du oppleve blødninger i varierende grad av overflod mens du tar aktive tabletter: fra 1 tablett til 24. Slike situasjoner er spesielt vanlige i de første månedene du tar Jess.

Slik utslipp er akseptabelt; det reduserer ikke p-pillens prevensjonseffekt og skader ikke helsen din. Til tross for disse utslippene, anbefales det å fortsette å ta Jess som vanlig - en tablett per dag. Ikke slutt å ta Jess hvis du opplever flekker - å stoppe p-pillene kan øke menstruasjonen betydelig og føre til utvikling av livmorblødninger.

Jess' avtale før operasjonen

Hvis du skal opereres (uansett grunn), må du slutte å ta Jess en måned (4 uker) før operasjonen. Dette gjøres for å redusere risikoen for blodpropp. Hvis akuttoperasjon er nødvendig, sørg for å varsle anestesilegen eller kirurgen om at du tar p-piller. I dette tilfellet vil legen din ta ytterligere tiltak for å redusere risikoen for blodpropp.

Du kan fortsette å ta Jess 2 uker etter at du er i stand til å flytte selvstendig.

Hvor ofte bør du besøke en gynekolog mens du tar Jess?

Selv om ingenting plager deg, må du besøke en gynekolog for forebyggende behandling minst en gang i året. Hvis du har noen plager eller bivirkninger, kontakt gynekologen din så snart som mulig.

Orale prevensjonsmidler er en av de mest pålitelige måtene å beskytte mot uønsket graviditet. Pearl-indeksen, som gjenspeiler antall graviditeter per år hos kvinner som bruker en bestemt prevensjonsmetode, er den laveste og er lik 0,15-0,5. Til sammenligning har et kondom denne indikatoren ved 12. Mange medikamenter har tilleggseffekter. For eksempel har Jess p-piller en antiandrogen effekt og kan eliminere noen kosmetiske huddefekter.

Hva inneholder den?

En blisterpakning inneholder 28 tabletter. 24 av dem er aktive og inneholder en hormonell komponent, og de siste 4 tablettene er smokker. De er nødvendige for å opprettholde rytmen med å ta stoffet.

De aktive ingrediensene er østrogene og progestinkomponenter, som er representert av følgende stoffer:

• etinyløstradiol i form av betadex-klatrat - 20 mcg;
• drospirenon - 3 mg.

Sammensetningen av Jess og Jess Plus utmerker seg ved tilstedeværelsen av et ekstra stoff - Metafolin - i sistnevnte. Den er inkludert i de aktive 24 tablettene og er også hovedkomponenten i 4 ekstra tabletter.

Farmakologiske effekter

Virkningen av det hormonelle stoffet er basert på evnen til å undertrykke. Modningen av egget skjer ikke, noe som betyr at graviditet er umulig. Tilstanden til livmorhalsslimet endres: det blir mer tyktflytende, så det meste av sædcellene trenger ikke inn i livmorhulen. Hvis du følger instruksjonene, er graviditet praktisk talt umulig når du tar Jess.

Positive effekter på menstruasjonssyklusen inkluderer følgende:

• syklusvarighet utjevnes;
• smerten ved menstruasjon avtar;
• intensiteten av blødningen avtar.

Å redusere blodtap har en positiv effekt på den generelle tilstanden til kroppen. Hos kvinner med en tendens til anemi går hemoglobinnivået tilbake til det normale.

Påvist forebyggende effekt på forekomsten av eggstok- og endometriekreft.

Den gestagene effekten er gitt av drospirenon. Det har en antimineralokortikoid effekt, som manifesteres i følgende:

• redusere alvorlighetsgraden av ødem før menstruasjon, som oppstår under påvirkning av østrogener;
• forhindrer overflødig vektøkning ved å fjerne væske;
• hjelper med å takle symptomer.

Drospirenon fungerer som et antiandrogent legemiddel. Samtidig reduseres fettet i huden og håret, og akne elimineres. I kombinasjon med østrogenkomponenten normaliserer drospirenon blodlipidprofilen ved å øke HDL.

Hva er forskjellen mellom Jess og Jess plus?

Som nevnt ovenfor - i en ekstra komponent. Kalsiumlevomefolat, eller Metafolin, er en biologisk aktiv form for folsyre (vitamin B₉). Folater er involvert i cellekjernedeling. Med deres mangel lider cellereproduksjonen, og prosessen med dannelse av røde blodlegemer blir også forstyrret, noe som fører til folatmangelanemi.

Behovet for vitamin B₉ øker under graviditet og amming. Inkluderingen av folat i sammensetningen sikrer at kroppen er mettet med dette vitaminet. Derfor, etter seponering av stoffet eller hoppe over piller og utilsiktet graviditet, er kvinnen beskyttet mot folsyremangel, og fosteret er beskyttet mot nevralrørsdefekter. Folater er også involvert i prosessen med hematopoiesis og hemoglobindannelse, noe som har en positiv effekt på blodbildet.

Hvem blir Jess vist til?

Hovedeffekten av stoffet er prevensjon, så indikasjoner for bruk er basert på det, under hensyntagen til ytterligere effekter:

• Prevensjon hos kvinner med alvorlig ødemsyndrom før menstruasjon.
• Prevensjon for økt fettete hud og en tendens til akne.
• Forebygging av folatmangel i kombinasjon med prevensjon hos kvinner som planlegger en fremtidig graviditet.
• Alvorlige former for PMS i kombinasjon med prevensjon.

Jess refererer til monofasiske lavdose prevensjonsmidler. Den er ideell for første gangs bruk hos tenåringer. En forutsetning er at jenta har menstruasjon. Det kan ikke tas før utbruddet. Prevensjonseffekten vil beskytte jenta mot en uønsket graviditet i denne alderen, og den antiandrogene effekten vil forbedre hudens tilstand, som ofte er forbundet med økt fethet og akne hos ungdom.

I hvilke tilfeller er stoffet ikke egnet?

Før du begynner å ta stoffet, bør du diskutere eventuelle individuelle kontraindikasjoner med legen din. På bakgrunn av bruken kan noen smertefulle tilstander intensivere.

Kontraindikasjoner for å ta Jess

• Individuell intoleranse mot en av komponentene i stoffet eller en allergisk reaksjon.
• Venøs eller arteriell trombose som har oppstått tidligere eller eksisterer nå. Manifestasjoner av denne tilstanden inkluderer hjerteinfarkt, hjerneslag, lungeemboli og cerebrovaskulære lidelser.
• Hvis det er forhold som går foran utviklingen av trombose eller kan utvikle seg til det: forbigående iskemiske angrep, angina pectoris.
• Hos kvinner med en diagnostisert arvelig tendens til trombose av arterier eller vener med mangel på antitrombin III, mangel på protein C eller S, økt konsentrasjon av homocystein i blodet, tilstedeværelsen av antistoffer mot fosfolipider (mot kardiolipin, som f.eks. samt lupus antikoagulant).
• Ved tilstander som øker risikoen for trombose: kirurgi, benskader, langvarig sengeleie.
• Diagnostisert migrene med fokale nevrologiske symptomer i historien eller for tiden. Konsentrasjonen av østrogen spiller en rolle i patogenesen av migreneutvikling. I noen tilfeller, med økt mengde av hormonet, forsterkes migrenesymptomer. Hvis det innledes med en aura, øker risikoen for iskemisk hjerneslag. Derfor er kvinner som lider av migrene foreskrevet gestagen prevensjon ().
• Diabetes mellitus i stadiet når vaskulære komplikasjoner har utviklet seg (skade på mikrokar i netthinnen, nyrer, lemmer, hjerte).
• Pankreatitt, der det er en markert økning i blodtriglyserider.
• Akutte leversykdommer, kroniske sykdommer i det akutte stadiet, tilstander ledsaget av leversvikt. Legemidlet kan tas hvis leverprøver er normalisert hos kvinner med akutte sykdommer.
• Akutt nyresvikt eller alvorlige nyrepatologier.
• Insuffisiens av binyrefunksjonen.
• Ondartede og godartede levertumorer i historien eller for tiden.
• Diagnostisert med ondartede hormonavhengige svulster i fortid eller nåtid, spesielt i reproduktive organer og brystkjertler.
• Ukjent årsak til vaginal blødning. I noen tilfeller kan utseendet av blodig utflod være assosiert med en svulstprosess. Bruken av hormoner akselererer ofte utviklingen av patologi.
• Graviditet eller mistanke om det.
• Ammingsperiode.

Legemidlet inneholder laktose, så det brukes ikke for laktasemangel, laktoseintoleranse eller glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom.

Det er relative kontraindikasjoner som må tas i betraktning i hvert enkelt tilfelle individuelt og den mulige risikoen for forverring av tilstanden må veies opp mot fordelene ved bruk av stoffet. Så ta Jess med forsiktighet når:

• Arvelig disposisjon for trombose. Det bestemmes av tilstedeværelsen av en slik sykdom i nære slektninger. Jo yngre alder da de vaskulære ulykkene inntraff, desto høyere er sannsynligheten for tilbakefall hos pasienten mens han tok Jess.
• Kontrollert arteriell hypertensjon, migrene uten fokale nevrologiske symptomer, medfødte og ervervede hjerteklafffeil.
• Arvelig angioødem er en sykdom forbundet med mangel på komplementsystemet, som manifesteres ved plutselig hevelse i ekstremiteter og strupehode, noe som fører til kvelning.
• Sykdommer med mulig svekkelse av perifer sirkulasjon: ukomplisert diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, hemolytisk-uremisk syndrom, sigdcelleanemi, flebitt i overfladiske vener.
• Andre leversykdommer som ikke er oppført i absolutte kontraindikasjoner. Du bør alltid ta hensyn til at tilstanden kan forverres mens du tar p-piller eller gå fra remisjon til forverring.
• Hypertriglyseridemi er en tilstand med økt konsentrasjon av triglyserider i blodet. Det kan kompliseres av akutte kardiovaskulære sykdommer og akutt pankreatitt.
• Gulsott som utviklet seg under graviditet, kløe på grunn av kolestase, kolelithiasis. Og også Sydenhams chorea, herpes, porfyri som oppsto under svangerskapet.
• I postpartumperioden, hvis det har gått mindre enn 21-28 dager siden fødselen. Det er heller ikke nødvendig med amming.

Hvis det oppstår forhold som tvinger deg til å slutte å ta Jess eller Jess Plus, må du bruke ikke-hormonell prevensjon inntil du konsulterer legen din.

Kombinasjon med graviditet og amming

Hos gravide er bruk av hormonelle legemidler forbudt. Hvis det under bruk av prevensjonsmiddel oppstår mistanke om graviditet som følge av manglende overholdelse av instruksjonene, må du umiddelbart slutte å ta hormoner og oppsøke lege.

Studier har ikke avdekket en negativ effekt av lavdose p-piller på unnfangelse eller barns utvikling dersom de ble tatt før graviditet eller på grunn av uaktsomhet i de tidlige stadiene.

Legemidlet er kontraindisert for ammende kvinner. For de som ønsker å kombinere amming og hormonell prevensjon, anbefaler gynekologer medikamentet Lactinet eller Nova-ringens hormonelle vaginalring.

«Fallgruver» i form av uønskede effekter

Ethvert medikament kan forårsake uønskede effekter hos noen pasienter. Utseendet deres er ikke nødvendig, men hvis de vises, kan de i de fleste tilfeller kreve seponering av medisinen. De vanligste bivirkningene av Jess er som følger:

• kvalme;
• smerte i brystkjertlene;
• uregelmessige livmorblødninger.

De mest alvorlige bivirkningene er tromboemboli i arterier eller vener.

Under kliniske studier ble følgende mulige effekter identifisert, som er oppført i fallende rekkefølge etter forekomst.

1. Fra nervesystemet oppstår ofte migrene;
2. Mulige psykiske lidelser: humørsvingninger, overgang til deprimert humør eller depresjon. Mindre vanlig forekommer redusert libido eller fullstendig anorgasmi. Noen kvinner klager over søvnløshet.
3. Effekt på det kardiovaskulære systemet: venøs eller arteriell emboli er en alvorlig komplikasjon, men ifølge forskning utvikler den seg sjelden. Disse tilstandene inkluderer perifer dyp veneokklusjon, lungeemboli, hjerteinfarkt, hjerneslag eller infarkt. Takykardi og neseblod er notert.
4. For fordøyelsessystemet kan bruk av hormoner forårsake kvalme, magesmerter, flatulens, oppblåsthet og forstoppelse. Noen ganger er det smerter i høyre hypokondrium.
5. På hudsiden er utviklingen av multimorfisk erytem, ​​utseende av kløe, utslett, eksem, tørr hud, alopecia og kontakteksem mulig.
6. For kjønnsorganene, utvikling av vulvovaginal candidiasis, sjeldne eller sparsomme menstruasjonslignende blødninger, vaginal tørrhet, positiv. Sjelden utvikler cervikal polypp, ovariecyster og endometrieatrofi.
7. Blodreaksjoner kan omfatte anemi og trombocytopeni.

Vanlige reaksjoner på bruk av et hormonelt medikament kan inkludere asteni, en følelse av ubehag og utseende av perifert ødem. Forekomsten av enhver uønsket effekt krever seponering av Jess.

Hvordan ta Jess riktig?

De generelle reglene er som følger:

1. På den første dagen av menstruasjonen, ta den første tabletten, angitt med nummer 1 på pakken.
2. Ta den neste nummererte tabletten hver dag, omtrent på samme tid. Det vaskes ned med en liten mengde vann.
3. Du bør ikke hoppe over å ta en pille.
4. Du kan ikke endre nummereringen av nettbrettene, du bør flytte strengt i henhold til tallene.
5. Emballasjen er designet for 28 dager.
6. Etter å ha fullført en pakke, start den neste dagen etter.

Menstruasjon når du tar Jess begynner 2 dager etter bytte fra aktive tabletter til placebo. De stopper ikke umiddelbart etter bytte til ny pakke, men kan vare i 2-3 dager til.

Det er noen funksjoner ved bruk av stoffet etter visse forhold:

• Bytte til Jess etter et annet oralt prevensjonsmiddel, hormonring eller: den første tabletten tas neste dag etter at du har sluttet med det forrige legemidlet. Hvis du bytter fra et plaster eller vaginalring, ta tabletten samme dag som det nye plasteret skal settes på.
• Bytte fra minipillen: kan gjøres når som helst, uten avbrudd.
• Fjerning: bytt til Jess samme dag, men i løpet av de første 7 dagene må du bruke ytterligere barriereprevensjonsmetoder.

Hvordan ta Jess for første gang etter en abort?

Dette avhenger av tidspunktet for aborten. Kvinner som tok abort før 12 uker tar pillen på prosedyredagen. Dersom abort ble utført før 21 uker av medisinske årsaker, samt etter fødsel, tas Jess på dagene 21-28. Hvis du begynner å ta hormoner senere, må du bruke barriereprevensjon i 7 dager. De kvinnene som hadde samleie før de tok det, bør sørge for at de ikke er gravide og vente til deres første menstruasjon.

Handlinger ved unnlatelse

Hva skal jeg gjøre hvis en kvinne savner å ta en pille? Alt avhenger av nummeret på den glemte pillen. Hvis den er inaktiv og en av de siste, har utelatelsen ingen konsekvenser, du kan ignorere den og begynne å bruke den nye emballasjen innen den nødvendige tidsrammen.

En forsinkelse på mindre enn 12 timer reduserer ikke prevensjonseffekten. Det er nødvendig å ta den glemte pillen så snart som mulig, og den neste til vanlig tid. Hvis pausen er mer enn 12 timer, kan prevensjonseffekten reduseres.

Savnet noen tabletter fra 1 til 7

Ta den glemte pillen umiddelbart. Noen ganger betyr dette å ta den glemte pillen og den neste pillen samtidig. Det tar 7 dager å gjenopprette forbindelsen mellom hypothalamus-hypofyse og ovarie, så kondom brukes i løpet av denne tiden.

Fra 8 til 14 tabletter

Ta den glemte pillen og den neste, noen ganger samtidig. Hvis en kvinne i løpet av de siste 7 dagene tok stoffet i henhold til instruksjonene, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjonstiltak. Hvis ikke, må du bruke kondom i ytterligere 7 dager.

15-24 dager

Hvis det ikke var andre feil i bruken av stoffet de foregående dagene, trenger du ikke å bekymre deg og ta, som før, den glemte dosen og den neste til rett tid. Hvis det var feil, er det to alternativer:

1. Ta den glemte dosen, ta deretter den nødvendige pillen til rett tid. Pakken drikkes til den inaktive fasen. De resterende 4 tablettene kastes og en ny pakke startes umiddelbart, uten å vente på menstruasjonsstart.
2. Etter å ha hoppet over, tell 4 dager og start en ny pakke. De resterende prevensjonsmidlene kastes. Hvis blødningen ikke starter innen disse 4 dagene, bør du oppsøke lege og forsikre deg om at det ikke er graviditet.

Hvis oppkast oppstår innen 4 timer etter inntak av stoffet, kan prevensjonseffekten reduseres. I dette tilfellet blir de styrt av følgende regler:

1. Ta tabletten i henhold til en av ordningene, som om du har glemt en dose over tid.
2. Bruk en dose med samme nummer fra tilleggspakken.

Noen resepsjonsfunksjoner

Det må huskes at hormonelle prevensjonsmidler kan øke sannsynligheten for å utvikle tromboemboli. Derfor, hvis det er forhold som ytterligere øker den samme risikoen, er nøye bruk av hormonelle piller og ytterligere undersøkelse nødvendig. Dette er følgende tilstander:

• røyking hos kvinner over 35 år;
• fedme;
• arteriell hypertensjon;
• langvarig liggestilling på grunn av skader, kirurgiske operasjoner.

Hvis operasjonen er planlagt, må du slutte å ta Jess og eventuelle andre p-piller en måned i forveien. Etter langvarig immobilisering kan bruken av hormoner gjenopptas tidligst etter 2 uker.

Brun utflod midt i syklusen kan plage deg de første to månedene etter at du har begynt å ta Jess. Derfor kalles de tre første syklusene tilpasningsperioden og tas ikke i betraktning ved vurdering av blødning.

Hvis blødning vises etter normale sykluser eller ikke stopper etter tilpasningsperioden, er en grundig undersøkelse nødvendig for å utelukke en onkologisk neoplasma.

Noen ganger er det ingen menstruasjon etter å ha avsluttet de aktive pillene ved bytte til placebo-piller. Hvis dette bare skjer én gang, er det ingen grunn til bekymring. Men hvis det ikke er menstruasjon i to sykluser, må du konsultere en lege.

Bruk av Jess for endometriose kan ha en positiv effekt. Effekten av stoffet tillater ikke at endometriet aktivt vokser, og en normal hormonell rytme pålegges kroppen. Under påvirkning av disse faktorene kan foci av endometriose redusere deres aktivitet. Men i tilfeller av alvorlig endometriose er bruken av p-piller til behandling ineffektiv.

I noen tilfeller er det nødvendig å utsette starten av menstruasjonen. Dette kan gjøres ved hjelp av et hormonelt prevensjonsmiddel. For å gjøre dette, etter å ha tatt de aktive pillene, må du starte en ny pakke neste dag, og ignorere placebo-pillene. Du bør drikke den andre pakken til slutten. Men det anbefales ikke å ty til denne metoden for ofte. Dette kan føre til hormonell ubalanse.

Interaksjon med andre legemidler

Noen ganger er det nødvendig å bruke kombinerte orale prevensjonsmidler samtidig med andre legemidler. Effektiviteten til begge sider kan variere, og p-piller kan ha redusert prevensjonseffekt eller økte bivirkninger.

Metabolisme av de fleste legemidler skjer i leveren. Dette kan skje på forskjellige måter: ved hjelp av mikrosomal oksidasjon, ved konjugering med proteiner, gjennom cytokrom P-450-systemet. Noen stoffer kan forsterke eller hemme disse prosessene, noe som påvirker metabolismen av legemidler.

Legemidler som kan indusere mikrosomale leverenzymer forårsaker en økning i clearance (avgiftningskoeffisient) av kjønnshormoner. Dette er følgende medisiner:

• fenytoin;
• karbamazepin;
• Rifampicin;
• barbiturater;
• Primidon;
• Griseofulvin.

Urten johannesurt har en lignende effekt.

Kompatibiliteten til stoffet Jess og alkohol avhenger av dosen. Med en liten dose (et glass vin) vil det ikke være noen signifikant effekt på stoffskiftet. Men med konstant inntak av alkohol induseres også mikrosomale leverenzymer, noe som betyr at effektiviteten til Jess kan reduseres.

Jess og antibiotika kan kombineres, men ved behandling av noen av dem er det nødvendig med flere. Penicilliner og tetracyklin kan redusere sirkulasjonen av østrogen i leveren ved å redusere konsentrasjonen av etinyløstradiol, hovedkomponenten i Jess. Om nødvendig, ta antibiotika som Ampicillin, Amoxicillin, Tetracycline samtidig, bruk kondom gjennom hele behandlingsperioden og i en uke etter den.

Seponering av stoffet og planlegging av graviditet

På et visst tidspunkt bestemmer en kvinne at hun må bli gravid og bestemmer seg for hvordan hun skal slutte å drikke Jess. Den beste måten er å drikke hele pakken og ikke starte en ny. Prevensjonseffekten kan vare i en uke. Men innen 2-3 dager bør mensen starte som vanlig. Den neste menstruasjonen bør også begynne i tide, men intensiteten kan være større. Du kan også slutte å ta Jess fra hvilken som helst dag.

En forsinkelse i menstruasjonen etter å ha stoppet Jess for neste syklus kan oppstå på grunn av graviditet. Du må ta en test og sørge for eller besøke en lege og ta en blodprøve for hCG.

Hvis en COC ble foreskrevet i en kort periode på 3-6 måneder, gjenopprettes menstruasjonssyklusen umiddelbart etter seponering av stoffet. Derfor kan graviditet planlegges i første syklus etter seponering. Orale prevensjonsmidler, som foreskrives for kort tid, har en rebound-effekt (rebound-effekt). Denne egenskapen skyldes det faktum at eggstokkene under påvirkning av hormonet får en hvileperiode, men etter kanselleringen er de aktivt involvert i arbeidet. Derfor, hos friske kvinner som har tatt Jess i kort tid, kan unnfangelse oppstå allerede i neste syklus etter seponering. Sannsynligheten for flere graviditeter øker.

Hvis p-piller har blitt brukt i lang tid uten avbrudd, spesielt i 1-2 år, er opphør av bruk noen ganger ledsaget av en periode med syklusgjenoppretting. Kroppen trenger 2-3 måneder for å normalisere sin egen eggstokkfunksjon. Dette gjelder spesielt for kvinner over 30 år. For å unngå slike konsekvenser anbefales det å ta 1-2 måneders pause fra bruk av prevensjon hvert år.

Med tanke på den høye Pearl-indeksen for p-piller, er spørsmålet om det er mulig å bli gravid mens du tar Jess irrelevant. Hvis du følger instruksjonene for medisinen, ikke går glipp av piller eller tar de riktige handlingene i tilfelle en slik forglemmelse, har sannsynligheten for unnfangelse en tendens til null.

Spesialemballasje

Produsenter tok seg av glemsomme kvinner, og spesielt utviklet slik emballasje slik at de enkelt kunne navigere ikke bare i administrasjonsrekkefølgen, men også korrelere den med ukedagene.

Den utbrettbare pakningen inneholder en blisterpakning som inneholder 24 rosa tabletter som inneholder den aktive ingrediensen og 4 oransje tabletter som inneholder placeboeffekten.

Det er også en blokk med klistremerker på 7 strimler, som hver starter med en av ukens dager, og deretter følger resten i rekkefølge. Når en kvinne begynner å ta Jess, må hun bestemme gjeldende ukedag og velge stripen som begynner med den. Klistremerket overføres til forsiden av blisterpakningen over den første raden med tabletter, med start fra den første. På denne måten kan du alltid finne ut etter ukedagene om den nødvendige dosen ble tatt, hvor mange dager som ble glemt og når du skal begynne å drikke neste pakke.

Jess eller et annet stoff?

Apotekkjeden tilbyr et stort antall kombinerte p-piller. Ved første øyekast er de analoge med Jess i komposisjon, men dette er ikke alltid tilfelle. Bare en lege kan bestemme hva som er best for en bestemt pasient. Mange av legemidlene har tilleggseffekter eller, til tross for samme sammensetning, en annen dosering. Du kan sammenligne noen handelsnavn med hverandre. Så, Jess eller...

...Yarina

Sammensetningen av legemidlene er lik, men dosen av aktive ingredienser økes til 30 mcg etinyløstradiol og 3 mg drosperinon. Det har også en nathianrogen effekt, men mer uttalt enn Jess. Derfor anbefales det for alvorlig PMS, samt signifikante tegn på hyperandrogenisme. Hensiktene med å foreskrive legemidlene er de samme.

Bytte fra Jess til Yarina kan være nødvendig hvis medisinen med lavere dose ikke reduserer alvorlighetsgraden av PMS og hevelse. En reversbryter kan være nødvendig i tilfeller der bivirkningene av Yarina er plagsomme. Det har blitt funnet at noen ganger når dosen reduseres, reduseres også alvorligheten av den uønskede effekten.

...Dimia

Legemidlene er komplette analoger i sammensetning. Den eneste forskjellen er at Dimia er en generisk versjon av Jess. De. Dette hormonproduktet er produsert på lisens fra farmasøytisk firma som utviklet Jess, men av et annet selskap. Hun deltok ikke i utviklingen og pådro seg ikke materielle kostnader, så kostnadene for generika er lavere enn det originale stoffet. Noen ganger er det forskjeller i tilberedning av råvarer og noen teknologiske aspekter, så mange anser generika for å være mindre effektive. Begge disse p-pillene anbefales for bruk i ung alder hos ungdommer som ikke har noen form for p-piller, da de er de sikreste.

...Klaira

Forskjellene mellom dem er betydelige. Qlaira tilhører tre-fase hormonelle midler. Emballasjen inneholder fem typer tabletter. Den første typen inneholder kun østradiolvalerat. Den andre typen er supplert med dienogest, en progestinkomponent. I den tredje typen er kombinasjonen lik, men dosen av gestagener økes. Den fjerde typen tablett (1 stk) inneholder også kun østrogen. De to siste er placebo. Det er 28 stykker totalt.

Dienogest i Qlaira har også en antiandrogen effekt. Qlaira anbefales for kvinner med høye konsentrasjoner av østrogen i blodet, samt tung, langvarig menstruasjon. Oftest er dette pasienter over 40 år. Østrogenkomponenten bekjemper også aldersrelaterte endringer som vaginal tørrhet.

...Janine

En lege vil hjelpe deg å gjøre det riktige valget av hormonelle medisiner, fordi begge legemidlene er monofasiske p-piller. Men i Janines sammensetning er drospirenon erstattet av dienogest, en annen form for gestagen, som også har en antiandrogen effekt. Noen kvinner rapporterer mer uttalte bivirkninger ved å ta Janine. Derfor kan du prøve å erstatte p-piller hvis du er intolerant mot en av dem.

...Logest

Sammensetningen bruker gestoden som en gestagen komponent. Men den har ikke tilleggseffektene som er karakteristiske for Jess. Derfor brukes den kun til prevensjonsformål. Kan brukes til tenåringsjenter etter starten av deres første menstruasjon.

...Diana-35

Det har prevensjonsmidler, østrogene, antiandrogene og gestagene effekter. Dette sikres av sammensetningen av stoffet, som inkluderer etinyløstradiol i en dose økt til 35 mcg, og cyproteronacetat. Mens du bruker Diane-35, kan vektøkning forekomme. Ytterligere effekter brukes for akne, androgenetisk alopecia, seboreisk dermatitt, hirsutisme, dvs. mer uttalte manifestasjoner.

...Regulon

Inneholder etinylestradiol og desogestrel. Sistnevnte har svak antiandrogen og anabol aktivitet. Ved bruk av Regulon er bivirkninger som nedsatt libido, nedstemthet og depresjon mindre uttalt. Det er ikke typisk for ham å ha spotting midt i syklusen. Men det kan være en viss vektøkning og opphopning av brystkjertlene.

Valget av hormonelt medikament bør gjøres av legen, basert på pasientens tilstand, hennes livsstil og eksisterende sykdommer. Det er også nødvendig å ta hensyn til følgende funksjoner, der noen COC er spesielt effektive, mens andre bare kan øke uønskede manifestasjoner:

• for akne må du velge Jess, Yarina, Diana-35, Dimia;
• hvis det er overfylling av brystkjertlene, må du redusere dosen av etinyløstradiol til 20 mcg, noe som er mulig i Jess og Dimia;
• Trefase-prevensjonsmidler, for eksempel Qlaira, takler vaginal tørrhet;
• med redusert libido, blødning i midten av syklusen, er Qlaira, Lindinet, Yarina, Femoden, Regulon, Rigevidon, Janine nødvendig;
• Novinet, Miniziston, Mercilon vil hjelpe med tung menstruasjon;
• fravær av menstruasjon – trefase p-piller.

Kombinerte p-piller er et middel for å forhindre uønsket graviditet, men de er ikke i stand til å beskytte mot seksuelt overførbare infeksjoner. Derfor, når du har ubeskyttet sex med en ny partner, bør du bruke kondom.

Hallo.

Lørdag morgen tok jeg min siste tablett med antibiotika Klacid (virkestoffet er klaritromycin). Lørdag kveld begynte Jess også å ta den første tabletten, fordi... første dag med menstruasjon.

Jeg er veldig interessert i spørsmålet om hvordan Jess og "klaritromycinet" som fortsatt er igjen i kroppen etter en antibiotikakur vil påvirke hverandre? Jeg er veldig bekymret for at effekten av Jess kan bli svekket på grunn av klaritromycin eller at det vil oppstå alvorlige bivirkninger.
I løpet av de kommende dagene er ubeskyttet PA mulig, så jeg vil virkelig vite om det, en uke etter å ha tatt Klacid, er mulig å ikke bekymre seg for ekstra prevensjon?

Takk for at du svarer på disse spørsmålene.

Det er uklart hvordan stoffene vil påvirke hverandre. For å vite dette sikkert, er det nødvendig å gjennomføre langsiktige kliniske studier på kvinner som tar begge legemidlene samtidig. Alvorlige bivirkninger vil neppe oppstå, siden legemidlene har forskjellige virkningsmekanismer og anvendelsespunkter. Hvis du er veldig bekymret, bruk barriereprevensjonsmetoder i 7 dager etter avsluttet klaritromycin.

Tidstestet prevensjon Jess ® med et viktig kvinnevitamin for å ta vare på det ufødte barnet og med helbredende evner

Jess Plus - offisiell bruksanvisning

Registreringsnummer:

Handelsnavn på stoffet:

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

Sammensetning:

Sammensetning per tablett med en kombinasjon av aktive ingredienser
Kjerne
Aktive ingredienser: drospirenon (mikronisert) 3000 mg; etinyløstradiolbetadexklatrat (mikronisert) i form av etinyløstradiol 0,020 mg, kalsiumlevomefolat [Metafolin®] (mikronisert) 0,451 mg.
Hjelpestoffer: laktosemonohydrat 45.329 mg, mikrokrystallinsk cellulose 24.800 mg, kroskarmellosenatrium 3.200 mg, hyprolose (5 cP) 1.600 mg, magnesiumstearat 1.600 mg.
Shell
Rosa lakk 2,0000 mg eller (alternativt): hypromellose (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talkum 0,2024 mg, titandioksid 0,5580 mg, rødt jernoksidfargestoff 0,0260 mg.
Sammensetning per en supplerende vitamintablett
Kjerne
Aktivt stoff: kalsiumlevomefolat [Metafolin®] (mikronisert) 0,451 mg.
Hjelpestoffer: laktosemonohydrat 48.349 mg, mikrokrystallinsk cellulose 24.800 mg, kroskarmellosenatrium 3.200 mg, hyprolose (5 cP) 1.600 mg, magnesiumstearat 1.600 mg.
Shell
Lys oransje lakk 2.0000 mg eller (alternativt): hypromellose (5 cP) 1.0112 mg, makrogol-6000 0.2024 mg, talkum 0.2024 mg, titandioksid 0.5723 mg, jernfarge gult oksid 0, 0089 fargestoff 0 mg jernoksid 2 mg, rødt 0 mg.

Beskrivelse:

Tabletter med en kombinasjon av aktive ingredienser
Runde, bikonvekse, rosa filmdrasjerte tabletter med "Z+" preget på den ene siden i en vanlig sekskant.
Hjelpetabletter
Runde, bikonvekse, lys oransje filmdrasjerte tabletter, preget "M+" i en vanlig sekskant på den ene siden.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode:

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk
Legemidlet Jess® Plus er et lavdose monofasisk kombinert østrogen-gestagen prevensjonsmiddel, bestående av tabletter som inneholder hormoner og kalsiumlevomefolat, og hjelpetabletter som kun inneholder kalsiumlevomefolat.
Den prevensjonseffekten av kombinerte p-piller (COC) er basert på samspillet mellom ulike faktorer, hvorav de viktigste er undertrykkelse av eggløsning, økt viskositet av cervikale sekreter og endringer i endometrium.
Hos kvinner som tar p-piller, blir menstruasjonssyklusen mer regelmessig, smerten, intensiteten og varigheten av menstruasjonsblødningen reduseres, noe som resulterer i redusert risiko for å utvikle jernmangelanemi. Det er også bevis på redusert risiko for endometrie- og eggstokkreft.
Drospirenon, som er en del av legemidlet Jess® Plus, har antimineralokortikoid aktivitet og bidrar til å forhindre hormonavhengig væskeretensjon, som kan vise seg i vekttap og en reduksjon i sannsynligheten for perifert ødem, noe som sikrer god toleranse av legemidlet. Drospirenon har en positiv effekt på premenstruelt syndrom. Når det kombineres med etinyløstradiol, viser drospirenon en gunstig effekt på lipidprofilen, preget av en økning i høydensitetslipoproteiner. Drospirenon har også antiandrogen aktivitet og bidrar til å redusere akne, fet hud og hår (seboré). Disse egenskapene til drospirenon bør tas i betraktning når du velger et prevensjonsmiddel for kvinner med hormonavhengig væskeretensjon, samt kvinner med akne og seboré. Drospirenon har ikke androgen, østrogen, glukokortikoid eller antiglukokortikoid aktivitet. Alt dette, kombinert med antimineralokortikoid og antiandrogene effekter, gir drospirenon en biokjemisk og farmakologisk profil som ligner naturlig progesteron. Når stoffet brukes riktig, er Pearl-indeksen (en indikator som gjenspeiler antall graviditeter hos 100 kvinner som bruker prevensjon i løpet av året) mindre enn 1. Hvis piller er glemt eller stoffet brukes feil, kan Pearl-indeksen øke.
Syreformen av kalsiumlevomefolat er strukturelt identisk med naturlig forekommende L-5-metyltetrahydrofolat (L-5-metyl-THF), den viktigste folatformen som finnes i mat. Den gjennomsnittlige konsentrasjonen av L-5-metyltetrahydrofolat i blodplasmaet til personer som ikke spiser mat beriket med folsyre er omtrent 15 nmol/L. Levomefolat, i motsetning til folsyre, er en biologisk aktiv form for folat, noe som gjør det bedre absorbert enn folsyre. Folatmangel er korrelert med økt risiko for føtale nevralrørsdefekter. Inntak av levomefolatkalsium anbefales for kvinner før graviditet for å møte det økte behovet for folat i de tidlige stadiene av svangerskapet. Det kan ta flere uker før folatnivåene når optimale nivåer.

Farmakokinetikk

Absorpsjon
Når det tas oralt, absorberes drospirenon raskt og nesten fullstendig. Etter en enkeltdose oppnås maksimal konsentrasjon (Cmax) av drospirenon i blodplasma, lik 38 ng/ml, etter 1-2 timer. Matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten, som varierer fra 76 til 85 %.
Fordeling
Etter oral administrering observeres en bifasisk reduksjon i konsentrasjonen av drospirenon i blodplasma med halveringstider på henholdsvis 1,6 ± 0,7 timer og 27,0 ± 7,5 timer. Drospirenon binder seg til plasmaalbumin og binder seg ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG) eller kortikosteroidbindende globulin (CBG). Bare 3-5 % av den totale konsentrasjonen av stoffet i blodplasmaet er tilstede som et fritt hormon. Økningen i SHBG indusert av etinyløstradiol påvirker ikke bindingen av drospirenon til plasmaproteiner. Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er 3,7 ± 1,2 l/kg.
Metabolisme
Etter oral administrering metaboliseres drospirenon i stor grad. De fleste metabolitter i blodplasma er representert av sure former av drospirenon. Drospirenon er også et substrat for oksidativ metabolisme katalysert av CYP 3A4 isoenzymet.
Fjerning
Hastigheten for metabolsk clearance av drospirenon i blodplasma er 1,5±0,2 ml/min/kg. Umodifisert drospirenon utskilles kun i spormengder. Drospirenonmetabolitter skilles ut gjennom mage-tarmkanalen og nyrene i et forhold på ca. 1,2:1,4. Halveringstiden til drospirenonmetabolitter er omtrent 40 timer.
Likevektskonsentrasjon
Under den første bruken av legemidlet oppnås likevektstilstanden til drospirenon med en plasmakonsentrasjon på omtrent 70 ng/ml 8 dager etter oppstart av legemidlet. Det var en økning i konsentrasjonen av drospirenon i blodplasmaet med omtrent 2-3 ganger (på grunn av kumulering), som ble bestemt av forholdet mellom halveringstiden i terminalfasen og doseringsintervallet. En ytterligere økning i konsentrasjonen av drospirenon i blodplasmaet observeres etter 1-6 kurer med bruk av legemidlet, hvoretter ingen økning i konsentrasjonen observeres.
Hvis nyrefunksjonen er nedsatt
Studier har vist at konsentrasjonen av drospirenon i blodplasmaet til kvinner med mild nyresvikt (kreatininclearance (CC) - 50-80 ml/min) når de når en likevektstilstand og hos kvinner med normal nyrefunksjon (CC - mer enn 80 ml/min) er sammenlignbare. Hos kvinner med moderat nyresvikt (kreatininclearance 30-50 ml/min) var imidlertid gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av drospirenon 37 % høyere enn hos pasienter med normal nyrefunksjon. Det var ingen endringer i konsentrasjonen av kalium i blodplasmaet ved bruk av drospirenon. Farmakokinetikken til drospirenon er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Ved leverdysfunksjon
Hos kvinner med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B), er arealet under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) sammenlignbart med tilsvarende indikator hos friske kvinner med lignende Cmax-verdier i absorpsjons- og distribusjonsfasene. T1/2 av drospirenon hos pasienter med moderat leversvikt var 1,8 ganger høyere enn hos friske frivillige med normal leverfunksjon.
Hos pasienter med moderat leversvikt ble det observert en reduksjon i clearance av drospirenon med ca. 50 % sammenlignet med kvinner med normal leverfunksjon, mens det ikke var noen forskjeller i konsentrasjonen av kalium i blodplasmaet i de studerte gruppene. Det var ingen endringer i kaliumkonsentrasjonen selv ved en kombinasjon av faktorer som disponerte for økningen (samtidig diabetes mellitus eller behandling med spironolakton).
Farmakokinetikken til drospirenon er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Etnisitet
Påvirkningen av etnisitet (studien ble utført på kohorter av kaukasiske og japanske kvinner) på de farmakokinetiske parametrene til drospirenon og etinyløstradiol er ikke fastslått.

Absorpsjon
Etter oral administrering absorberes etinyløstradiol raskt og fullstendig. Cmax er ca. 33 pg/ml, oppnådd innen 1-2 timer etter en enkelt oral dose. Absolutt biotilgjengelighet som et resultat av førstepassasjekonjugering og førstepassasjemetabolisme er omtrent 60 %. Samtidig matinntak reduserer biotilgjengeligheten av etinyløstradiol hos omtrent 25 % av forsøkspersonene, mens ingen slike endringer ble observert hos andre forsøkspersoner.
Fordeling
Konsentrasjonen av etinyløstradiol i blodplasmaet avtar i to faser, halveringstiden til etinyløstradiol i den andre fasen er ca. 24 timer. Etinyløstradiol ikke-spesifikt, men binder sterkt til plasmaalbumin (ca. 98,5%) og induserer en økning i plasmakonsentrasjoner av SHBG. Estimert distribusjonsvolum er ca. 5 l/kg.
Metabolisme
Etinyløstradiol gjennomgår betydelig first-pass metabolisme i tarmen og leveren. Etinyløstradiol og dets oksidative metabolitter er primært konjugert til glukuronider eller sulfat. Hastigheten for metabolsk clearance av etinyløstradiol er ca. 5 ml/min/kg.
Fjerning
Etinyløstradiol utskilles praktisk talt ikke uendret. Metabolitter av etinyløstradiol skilles ut av nyrene og gjennom tarmene i forholdet 4:6. Halveringstiden til metabolitter er omtrent 24 timer.
Likevektskonsentrasjon
Likevektskonsentrasjon oppnås i andre halvdel avn, konsentrasjonen av etinyløstradiol i blodplasma øker med omtrent 1,4-2,1 ganger.

Absorpsjon
Etter oral administrering av kalsium absorberes levomefolat raskt og inkluderes i kroppens folatbasseng. Etter en enkelt oral dose på 0,451 mg kalsiumlevomefolat, etter 0,5 - 1,5 timer, blir Cmax 50 nmol/l høyere enn startkonsentrasjonen.
Fordeling
Farmakokinetikken til folater har en to-fase karakter: en pool av folater med rask og langsom metabolisme bestemmes. Den raskt metaboliserte poolen representerer sannsynligvis nylig absorbert folat, noe som stemmer overens med at T½ av levomefolatkalsium er omtrent 4-5 timer etter en enkelt oral dose på 0,451 mg. Det langsomme metaboliserende bassenget reflekterer omdannelsen av folatpolyglutamat, som har en T½ på omtrent 100 dager. Eksterne folater og folater som passerer gjennom den enterohepatiske syklusen sikrer opprettholdelse av en konstant konsentrasjon av L-5-metyl-THF i kroppen.
L-5-metyl-THF representerer hovedformen for eksistens av folater i kroppen, der de blir levert til perifert vev for å delta i cellulær folatmetabolisme.
Metabolisme
L-5-metyl-THF er den viktigste transporterte formen av folat i plasma. Ved sammenligning av 0,451 mg kalsiumlevomefolat og 0,4 mg folsyre, ble lignende metabolske mekanismer etablert for andre signifikante folater. Folatkoenzymer er involvert i 3 hovedkoblede metabolske sykluser i cytoplasmaet til cellene. Disse syklusene er nødvendige for syntesen av tymidin og puriner, forløpere til deoksyribonukleinsyre (DNA) og ribonukleinsyre (RNA), samt for syntesen av metionin fra homocystein og konvertering av serin til glysin.
Fjerning
L-5-metyl-THF skilles ut av nyrene uendret og i form av metabolitter, samt gjennom mage-tarmkanalen.
Likevektskonsentrasjon
Likevektstilstanden til L-5-metyl-THF i blodplasmaet etter oral administrering av 0,451 mg kalsiumlevomefolat oppnås etter 8-16 uker og avhenger av initialkonsentrasjonen. I røde blodlegemer oppnås likevektskonsentrasjon på et senere tidspunkt på grunn av levetiden til røde blodlegemer, som er omtrent 120 dager.

Indikasjoner for bruk

Kontraindikasjoner

• Trombose (venøs og arteriell) og tromboemboli (inkludert dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, hjerneslag), cerebrovaskulære lidelser - for tiden eller i historien.
• Tilstander forut for trombose (inkludert forbigående iskemiske anfall, angina) for tiden eller i historien.
• Identifisert ervervet eller arvelig disposisjon for venøs eller arteriell trombose, inkludert resistens mot aktivert protein C, antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemi, antistoffer mot fosfolipider (anti-kardiolipin-antistoffer, lupus antikoagulant).
• Tilstedeværelsen av høy risiko for venøs eller arteriell trombose (se avsnittet "Spesielle instruksjoner").
• Migrene med fokale nevrologiske symptomer for tiden eller i historien.
• Pankreatitt med alvorlig hypertriglyseridemi, for tiden eller i historien.
• Diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner.
• Leversvikt, alvorlig akutt eller alvorlig kronisk leversykdom (inntil normalisering av leverprøver).
• Samtidig bruk med direktevirkende antivirale legemidler (DAA) som inneholder ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir eller en kombinasjon av disse stoffene (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner").
• Alvorlig og/eller akutt nyresvikt.
• Leversvulster (godartede eller ondartede) for tiden eller i historien.
• Påvist hormonavhengige ondartede neoplasmer (inkludert kjønns- eller brystsvulster) eller mistanke om dem.
• Blødning fra skjeden av ukjent opprinnelse.
• Graviditet eller mistanke om det.
• Ammingsperiode.
• Overfølsomhet eller intoleranse overfor drospirenon, etinyløstradiol, kalsiumlevomefolat eller noen av hjelpestoffene i Jess® Plus.
• Jess® Plus inneholder laktose og er derfor kontraindisert hos pasienter med sjelden arvelig laktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Den potensielle risikoen og forventede fordelen ved å bruke stoffet Jess® Plus bør vurderes i hvert enkelt tilfelle i nærvær av følgende sykdommer/tilstander og risikofaktorer:

• Risikofaktorer for utvikling av trombose og tromboemboli: røyking, overvekt, dyslipoproteinemi, kontrollert arteriell hypertensjon, migrene uten fokale nevrologiske symptomer, ukomplisert hjerteklaffsykdom, arvelig disposisjon for trombose (trombose, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke på noen år under 50 år) alder) fra nærmeste slektninger);
• Andre sykdommer der perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan forekomme: diabetes mellitus uten vaskulære komplikasjoner, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk-uremisk syndrom, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, sigdcelleanemi, flebitt i de overfladiske venene;
• arvelig angioødem;
• hypertriglyseridemi;
• Anamnese med mild til moderat leversykdom med normale leverfunksjonstester;
• Sykdommer som først dukket opp eller forverret seg under graviditet eller på bakgrunn av tidligere bruk av kjønnshormoner (for eksempel gulsott og/eller kløe forbundet med kolestase, kolelithiasis, otosklerose med hørselshemming, porfyri, herpes under graviditet, Sydenhams chorea);
• Postpartum periode.

Bruk under graviditet og amming

Svangerskap
Legemidlet er kontraindisert under graviditet. Hvis graviditet oppdages mens du tar Jess® Plus, bør stoffet stoppes umiddelbart. De tilgjengelige dataene om bruk av Jess® Plus under graviditet er begrenset og tillater oss ikke å trekke noen konklusjoner om de negative effektene av stoffet på graviditet, helsen til fosteret og det nyfødte barnet. Samtidig har omfattende epidemiologiske studier ikke avdekket økt risiko for utviklingsdefekter hos barn født av kvinner som tok p-piller før graviditet, eller teratogene effekter ved utilsiktet bruk av p-piller tidlig i svangerskapet. Spesifikke epidemiologiske studier er ikke utført angående stoffet Jess® Plus.
Ammingsperiode
Legemidlet er kontraindisert under amming. Å ta stoffet kan redusere mengden morsmelk og endre sammensetningen, derfor er bruk av Jess® Plus kontraindisert til ammingen er stoppet. Små mengder kjønnshormoner og/eller deres metabolitter kan gå over i morsmelk og påvirke babyens helse.

Bruksanvisning og doser

Hvordan og når du skal ta pillene
Tablettene skal tas oralt i den rekkefølgen som er angitt på pakken, hver dag til samme tid, uten å tygge, med en liten mengde vann. Ta 1 tablett daglig kontinuerlig i 28 dager. Inntak av tabletter fra neste pakke begynner umiddelbart etter at du er ferdig med å ta tabletter fra forrige pakke. Abstinensblødninger begynner vanligvis 2-3 dager etter at du begynner å ta hormonfrie piller og stopper kanskje ikke før du begynner å ta neste pakke med piller.

Ta tabletter fra den første pakken med Jess® Plus

Å ta Jess® Plus bør starte på den første dagen av menstruasjonssyklusen, det vil si på den første dagen av menstruasjonsblødningen. På denne dagen må du ta en rosa tablett (som inneholder hormoner), som er merket med den tilsvarende ukedagen. Da bør du ta tablettene i rekkefølge. Det er tillatt å begynne å ta stoffet på dagene 2-5 av menstruasjonssyklusen, men i dette tilfellet, i løpet av de første 7 dagene av å ta de rosa pillene, må du bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon (for eksempel kondom) .

Det er å foretrekke å begynne å ta Jess® Plus dagen etter at du har tatt den siste tabletten som inneholder hormoner fra pakken til den forrige p-pillen, men ikke senere enn neste dag etter den vanlige 7-dagers pausen (for legemidler som inneholder 21 tabletter) eller etter å ha tatt de siste tablettene som ikke inneholder hormoner (for legemidler som inneholder 28 tabletter per pakke). Du bør begynne å ta Jess® Plus etter den vanlige pausen i å ta aktive tabletter i tilfelle du bytter fra prevensjonsmidler med langvarig bruk. Inntak av Jess® Plus bør begynne den dagen vaginalringen eller plasteret fjernes, men ikke senere enn dagen da en ny ring skal settes inn eller et nytt plaster skal settes på.

Du kan bytte fra "minipillen" til Jess® Plus på hvilken som helst dag (uten pause), fra et implantat eller intrauterint prevensjonsmiddel med gestagen - på dagen for fjerning, fra et injiserbart prevensjonsmiddel - på dagen når neste injeksjon er på grunn. I alle tilfeller, i løpet av de første 7 dagene du tar Jess® Plus, må du i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon (for eksempel kondom).

Du kan begynne å ta stoffet umiddelbart. Hvis denne betingelsen er oppfylt, er det ikke nødvendig med ytterligere prevensjonstiltak.

Det anbefales å begynne å ta stoffet på dagene 21-28 etter fødsel eller abort (inkludert spontan) i andre trimester av svangerskapet. Hvis stoffet startes senere, er det nødvendig å bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene av å ta pillene. Men hvis seksuell omgang har funnet sted, bør graviditet utelukkes før du begynner å ta Jess® Plus.
Hvordan håndtere emballasjen til Jess® Plus
En blisterpakning som inneholder 24 rosa tabletter og 4 hjelpetabletter (lyse oransje) (nedre rad) limes inn i den utbrettbare emballasjen til Jess Plus.
Emballasjen inneholder også en klistremerkeblokk bestående av 7 selvklebende strimler med navn på ukedagene merket på, som er nødvendig for å designe en avtalekalender. Du må velge stripen der den første dagen i uken du begynner å ta pillene er angitt. For eksempel, hvis du begynner å ta piller på onsdag, bør du bruke en stripe som begynner med "ons." (se fig. 1).

Stripen limes langs toppen av pakken slik at betegnelsen på den første dagen er plassert over nettbrettet som pilen med påskriften "Start" er rettet til (fig. 2).

Nå kan du se hvilken ukedag du bør ta hver tablett (fig. 3).

Tar glemte piller
Mangler de støttende lysoransje tablettene kan ignoreres. Glemte tabletter bør imidlertid kastes for å unngå utilsiktet forlengelse av boostertabletter. Følgende anbefalinger gjelder bare for å hoppe over rosa tabletter (tabletter 1-24 per pakke):
Hvis forsinkelsen i å ta den rosa pillen er mindre enn 24 timer, reduseres ikke prevensjonsbeskyttelsen. En kvinne bør ta den glemte pillen så snart som mulig og ta neste pille til vanlig tid.
Hvis forsinkelsen i å ta den rosa pillen er mer enn 24 timer, kan prevensjonsbeskyttelsen reduseres. Jo flere piller du hopper over, og jo nærmere de glemte pillene er den lysoransje (hjelper) pillefasen, desto større er sjansen for graviditet.
Det er nødvendig å huske:

• Legemidlet bør aldri avbrytes i mer enn 7 dager (vær oppmerksom på at det anbefalte intervallet for å ta de lysoransje (hjelper) tablettene er 4 dager).
• For å oppnå tilstrekkelig undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen, kreves 7 dager med kontinuerlig bruk av rosa tabletter.

Du bør ta den siste glemte tabletten så snart du husker det, selv om dette betyr å ta to tabletter samtidig. Følgende tabletter skal tas til vanlig tid. I tillegg er det i løpet av de neste 7 dagene nødvendig å i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon (for eksempel kondom). Hvis seksuell omgang fant sted innen 7 dager før du glemte en pille, bør muligheten for graviditet tas i betraktning.

Du bør ta den siste glemte tabletten så snart du husker det, selv om dette betyr å ta to tabletter samtidig. Følgende tabletter skal tas til vanlig tid.
Forutsatt at du følger pillekuren i 7 dager før den første glemte pillen, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjonstiltak. Ellers, så vel som hvis du glemmer to eller flere tabletter, må du i tillegg bruke barriereprevensjonsmetoder (for eksempel kondom) de neste 7 dagene.

Risikoen for redusert prevensjonspålitelighet er uunngåelig på grunn av den nærmer seg fasen med å ta lysoransje (hjelpe-) tabletter. I dette tilfellet må du følge følgende algoritmer:

• Hvis alle tabletter har blitt tatt på riktig måte i løpet av de 7 dagene før den første glemte pillen, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmetoder. Følg trinn 1 eller 2 når du tar glemte piller.
• Hvis tablettene ble tatt feil i løpet av de 7 dagene før den første glemte tabletten, er det i løpet av de neste 7 dagene nødvendig å i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon (for eksempel kondom), og i dette tilfellet bør du følge punkt 1 for tar de glemte tablettene.

1. Ta den glemte tabletten så snart du husker det (selv om dette betyr å ta to tabletter samtidig). De neste tablettene tas til vanlig tid til de rosa tablettene i pakken er borte. De fire lysoransje (hjelpe-) tablettene skal kastes og de rosa tablettene fra en ny pakke bør startes umiddelbart. Inntil de rosa tablettene i den andre pakken er oppbrukt, er abstinensblødning usannsynlig, men det kan forekomme flekker og/eller gjennombruddsblødninger.
2. Slutt å ta de rosa tablettene fra gjeldende pakke, og ta deretter en pause på 4 dager eller mindre ( inkludert dager med glemte piller), og begynn deretter å ta stoffet fra en ny pakke.

Tar glemte piller

Ytterligere informasjon:
Listet nedenfor er bivirkninger med en svært sjelden forekomst eller forsinkede symptomer, som antas å være assosiert med bruk av legemidler fra p-piller-gruppen (se også "Kontraindikasjoner" og "Spesielle instruksjoner").
Tumorer

• Kvinner som bruker p-piller har en svært svakt økt forekomst av oppdagelse av brystkreft. Fordi brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er den økte forekomsten av kreft hos kvinner som bruker p-piller liten i forhold til den totale risikoen for brystkreft. Årsak-og-virkning-forholdet med bruk av p-piller er ukjent.
• Leversvulster (godartede og ondartede).

• Erythema nodosum
• Hypertriglyseridemi (økt risiko for pankreatitt mens du tar p-piller)
• Økt blodtrykk (BP)
• Tilstander som utvikler seg eller forverres mens du tar p-piller, men forholdet deres er ikke bevist: gulsott og/eller kløe forbundet med kolestase; dannelse av gallestein; epilepsi; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk-uremisk syndrom; chorea; herpes under graviditet; hørselstap forbundet med otosklerose
• Hos kvinner med arvelig angioødem kan østrogen forårsake eller forverre symptomene.
• Leverdysfunksjon
• Endringer i glukosetoleranse eller effekter på perifer insulinresistens
• Crohns sykdom, ulcerøs kolitt
• Kloasma
• Overfølsomhet (inkludert symptomer som utslett, elveblest)

Interaksjonen mellom p-piller og andre legemidler (enzymindusere) kan føre til gjennombruddsblødninger og/eller redusert prevensjonseffektivitet (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner").

Overdose

Interaksjon med andre legemidler

Påvirkningen av andre stoffer på stoffet Jess® Plus
Det kan være en interaksjon med legemidler som induserer mikrosomale leverenzymer, noe som kan resultere i en økning i clearance av kjønnshormoner, som igjen kan føre til gjennombruddsblødninger fra livmoren og/eller redusert prevensjonseffekt.
Induksjon av mikrosomale leverenzymer kan observeres etter bare noen få dagers behandling. Maksimal induksjon av levermikrosomale enzymer observeres vanligvis i løpet av noen få uker. Etter seponering av legemidlet kan induksjon av mikrosomale leverenzymer vedvare i 4 uker.
Kortvarig terapi
Kvinner som behandles med slike legemidler i tillegg til Jess® Plus anbefales å bruke en barriereprevensjonsmetode eller velge en annen ikke-hormonell prevensjonsmetode. En barrieremetode for prevensjon bør brukes under hele perioden med samtidig bruk av medisiner, så vel som i 28 dager etter seponering. Hvis bruken av en medikamentinduktor av mikrosomale leverenzymer må fortsette etter inntak av de rosa (hormonholdige) tablettene, bør du hoppe over å ta de lysoransje (hjelpe-) tablettene og begynne å ta Jess® Plus-tabletter fra en ny pakning.
Langtidsterapi
Kvinner som tar langtidsmedisiner som induserer mikrosomale leverenzymer anbefales å bruke en annen pålitelig ikke-hormonell prevensjonsmetode.

fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin og muligens også okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, samt preparater som inneholder johannesurt.

Når de brukes sammen med Jess® Plus, kan mange HIV- eller hepatitt C-virusproteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere både øke og redusere konsentrasjonen av østrogen eller progestin i blodplasmaet. I noen tilfeller kan denne effekten være klinisk uttalt.

Effekt på folatmetabolismen Noen legemidler reduserer plasmafolatkonsentrasjoner og reduserer effektiviteten til folater ved å hemme enzymet dihydrofolatreduktase (f.eks. metotreksat, trimetoprim, sulfasalazin og triamteren) eller ved å redusere folatabsorpsjon (f.eks. kolestyramin) eller gjennom ukjente mekanismer (f.eks. antiepileptika) : karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, primidon og valproinsyre).

Sterke og moderate hemmere av CYP3A4 som azolantimykotika (f.eks. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolider (f.eks. klaritromycin, erytromycin), diltiazem og grapefruktjuice kan øke plasmakonsentrasjonen av østrogen eller progestin, eller begge deler.
Etorikoksib i doser på 60 og 120 mg/dag, når det administreres sammen med p-piller som inneholder 0,035 mg etinyløstradiol, har vist seg å øke plasmakonsentrasjonen av etinyløstradiol med henholdsvis 1,4 og 1,6 ganger.

Effekt av p-piller eller kalsiumlevomefolat på andre legemidler
P-piller kan påvirke metabolismen av andre legemidler, og føre til en økning (for eksempel ciklosporin) eller en reduksjon (for eksempel lamotrigin) i plasma- og vevskonsentrasjonene deres.
In vitro Drospirenon er i stand til svakt eller moderat å hemme cytokrom P450-enzymene CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4.
Basert på in vivo interaksjonsstudier hos kvinnelige frivillige som tar omeprazol, simvastatin eller midazolam som markørsubstrater, kan det konkluderes med at en klinisk signifikant effekt av drospirenon 3 mg på cytokrom P450-mediert legemiddelmetabolisme er usannsynlig. In vitro er etinyløstradiol en reversibel hemmer av CYP2C19, CYP1A1 og CYP1A2, og en irreversibel hemmer av CYP3A4/5, CYP2C8 og CYP2J2. I kliniske studier resulterte ikke administrering av et hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder etinyløstradiol i noen økning eller bare en liten økning i plasmakonsentrasjoner av CYP3A4-substrater (f.eks. midazolam), mens plasmakonsentrasjoner av CYP1A2-substrater kan øke litt (f.eks. teofyllin) eller moderat (f.eks. melatonin og tizanidin).
Folater kan endre farmakokinetikken eller farmakodynamikken til enkelte legemidler som påvirker folatmetabolismen, slik som antiepileptika (fenytoin), metotreksat eller pyrimetamin, som kan være ledsaget av en reduksjon (for det meste reversibel, forutsatt at dosen av legemidlet som påvirker folatmetabolismen økes) av deres terapeutiske effekt. Administrering av folat under behandling med slike legemidler anbefales hovedsakelig for å redusere toksisiteten til sistnevnte.

Farmakodynamiske interaksjoner
Samtidig bruk av legemidler som inneholder etinyløstradiol og direktevirkende antivirale midler som inneholder ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir eller en kombinasjon av disse har vist seg å være assosiert med en økning i ALAT-konsentrasjoner (alaninaminotransferase) på mer enn 20 ganger øvre normalgrense. hos friske og hepatitt C-virusinfiserte kvinner (se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Andre former for samhandling
Hos pasienter med uhemmet nyrefunksjon har ikke kombinert bruk av drospirenon og angiotensin-konverterende enzymhemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler signifikant effekt på konsentrasjonen av kalium i blodplasma. Kombinert bruk av Jess® Plus med aldosteronantagonister eller kaliumsparende diuretika er imidlertid ikke studert. I slike tilfeller må konsentrasjonen av kalium i blodplasma overvåkes under den første doseringssyklusen.

spesielle instruksjoner

Resultatene av epidemiologiske studier indikerer en sammenheng mellom bruk av p-piller og økt forekomst av venøs og arteriell trombose og tromboemboli (som dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, cerebrovaskulære lidelser) ved bruk av p-piller. Disse sykdommene er sjeldne.
Risikoen for å utvikle VTE er størst det første året du tar p-piller. En økt risiko er tilstede etter førstegangs bruk av p-piller eller gjenopptakelse av bruk av samme eller annen p-pille (etter et doseringsintervall på 4 uker eller mer). Data fra en stor prospektiv studie som involverer 3 grupper pasienter indikerer at denne økte risikoen hovedsakelig er tilstede i løpet av de første 3 månedene.
Generell risiko for VTE hos kvinner som tar lavdose-p-piller (VTE kan være livstruende eller dødelig (i 1-2 % av tilfellene).
VTE, manifestert som dyp venetrombose eller lungeemboli, kan oppstå ved bruk av alle p-piller.
Det er ekstremt sjelden ved bruk av p-piller at det oppstår trombose i andre blodårer, for eksempel lever-, mesenteriale, nyre-, cerebrale vener og arterier eller retinale kar.
Symptomer på dyp venetrombose: ensidig hevelse i underekstremiteten eller langs en vene i underekstremiteten, smerte eller ubehag i underekstremiteten kun i oppreist stilling eller når man går, lokal temperaturøkning i den berørte underekstremiteten, rødhet eller misfarging av huden på underekstremiteten.
Symptomer på lungeemboli: vanskeligheter eller rask puste; plutselig hoste, inkludert med hemoptyse; skarp smerte i brystet, som kan forsterkes med dyp inspirasjon; følelse av angst; alvorlig svimmelhet; rask eller uregelmessig hjerterytme. Noen av disse symptomene (f.eks. kortpustethet, hoste) er uspesifikke og kan feiltolkes som tegn på andre mer vanlige og mindre alvorlige tilstander (f.eks. luftveisinfeksjon).
Arteriell tromboemboli kan føre til hjerneslag, vaskulær okklusjon eller hjerteinfarkt. Symptomer på hjerneslag inkluderer: plutselig svakhet eller tap av følelse i ansiktet eller lemmer, spesielt på den ene siden av kroppen, plutselig forvirring, problemer med tale og forståelse; plutselig ensidig eller bilateral synstap; plutselig forstyrrelse i gange, svimmelhet, tap av balanse eller koordinasjon; plutselig, alvorlig eller langvarig hodepine uten åpenbar grunn; tap av bevissthet eller besvimelse med eller uten kramper. Andre tegn på vaskulær okklusjon: plutselig smerte, hevelse og lett cyanose i ekstremitetene, "akutt" mage.
Symptomer på hjerteinfarkt: smerte, ubehag, trykk, tyngde, en følelse av kompresjon eller fylde i brystet eller bak brystbenet, utstrålende til rygg, kjeve, venstre øvre lemmer, epigastrisk region; kaldsvette, kvalme, oppkast eller svimmelhet, alvorlig svakhet, angst eller kortpustethet; rask eller uregelmessig hjerterytme. Arteriell tromboemboli kan være livstruende eller dødelig.
Hos kvinner med en kombinasjon av flere risikofaktorer eller høy alvorlighetsgrad av en av dem (for eksempel kompliserte hjerteklaffsykdommer, ukontrollert arteriell hypertensjon, omfattende kirurgiske inngrep med langvarig immobilisering, etc.), bør muligheten for gjensidig forsterkning vurderes. I slike tilfeller øker den totale verdien av de eksisterende risikofaktorene. I dette tilfellet er det kontraindisert å ta Jess® Plus (se avsnittet "Kontraindikasjoner").
Risikoen for å utvikle trombose (venøs og/eller arteriell), tromboembolisme eller cerebrovaskulære lidelser øker:

• med alderen;
• hos røykere (med økende antall sigaretter eller økende alder, øker risikoen, spesielt hos kvinner over 35 år);

• fedme (kroppsmasseindeks mer enn 30 kg/m2);
• familiehistorie (for eksempel venøs eller arteriell tromboemboli noen gang hos nære slektninger eller foreldre under 50 år). Ved arvelig eller ervervet disposisjon bør kvinnen undersøkes av en passende spesialist for å avgjøre muligheten for å ta legemidlet Jess® Plus;
• langvarig immobilisering, større operasjoner, enhver operasjon på underekstremitetene eller større traumer. I disse situasjonene er det nødvendig å slutte å ta Jess® Plus (i tilfelle av en planlagt operasjon minst fire uker før den) og ikke gjenoppta behandlingen i to uker etter endt immobilisering. Midlertidig immobilisering (f.eks. flyreiser som varer mer enn 4 timer) kan også være en risikofaktor for utvikling av venøs tromboembolisme, spesielt i nærvær av andre risikofaktorer;
• dyslipoproteinemi;
• arteriell hypertensjon;
• migrene;
• hjerteklaffsykdommer;
• atrieflimmer.

Tumorer
Den viktigste risikofaktoren for å utvikle livmorhalskreft er vedvarende humant papillomavirusinfeksjon. Det er rapportert om en svak økning i risikoen for å utvikle livmorhalskreft ved langvarig bruk av p-piller. Imidlertid er sammenhengen med å ta p-piller ikke bevist. Muligheten for sammenhengen mellom disse dataene med screening for livmorhalssykdommer og med kjennetegn ved seksuell atferd (mindre hyppig bruk av barriereprevensjonsmetoder) diskuteres.
En meta-analyse av 54 epidemiologiske studier viste at det er en svakt økt relativ risiko for å utvikle brystkreft diagnostisert hos kvinner som for tiden tar p-piller (relativ risiko 1,24). Den økte risikoen forsvinner gradvis innen 10 år etter at disse legemidlene er sluttet. Fordi brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er økningen i brystkreftdiagnoser hos nåværende eller nylige p-pillerbrukere liten i forhold til den totale risikoen for brystkreft. Dens sammenheng med bruk av COC er ikke bevist. Den observerte økte risikoen kan være en konsekvens av nøye overvåking og tidligere diagnostisering av brystkreft hos kvinner som bruker p-piller, biologiske effekter av kjønnshormoner eller en kombinasjon av begge faktorer. Kvinner som noen gang har brukt p-piller er diagnostisert med tidligere stadier av brystkreft enn kvinner som aldri har brukt dem.
I sjeldne tilfeller, under bruk av p-piller, ble det observert utvikling av benigne, og i ekstremt sjeldne tilfeller, ondartede levertumorer, som hos noen pasienter førte til livstruende intraabdominal blødning. Hvis det oppstår alvorlige magesmerter, leverforstørrelse eller tegn på intraabdominal blødning, bør dette tas i betraktning ved differensialdiagnose.
Andre stater
Kliniske studier har ikke vist noen effekt av drospirenon på konsentrasjonen av kalium i blodplasma hos pasienter med mild til moderat nyresvikt. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og en innledende kaliumkonsentrasjon ved øvre normalgrense, kan imidlertid ikke risikoen for å utvikle hyperkalemi utelukkes ved bruk av medisiner som fører til kaliumretensjon i kroppen.
Kvinner med hypertriglyseridemi (eller en familiehistorie med denne tilstanden) kan ha økt risiko for å utvikle pankreatitt mens de tar p-piller. Selv om små økninger i blodtrykket (BP) er beskrevet hos mange kvinner som tar p-piller, har klinisk signifikante økninger sjelden blitt rapportert. Imidlertid, hvis en vedvarende klinisk signifikant økning i blodtrykket utvikler seg mens du tar Jess® Plus, bør dette legemidlet seponeres og behandling av arteriell hypertensjon bør startes. Legemidlet kan fortsettes hvis normale blodtrykksverdier oppnås ved hjelp av antihypertensiv terapi.
Følgende tilstander er rapportert å utvikle seg eller forverres både under graviditet og mens du tar p-piller, men deres sammenheng med bruk av p-piller er ikke bevist: gulsott og/eller kløe forbundet med kolestase; dannelse av gallestein; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk-uremisk syndrom; chorea; herpes under graviditet; hørselstap forbundet med otosklerose. Tilfeller av forverring av endogen depresjon, epilepsi, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt under bruk av p-piller er også beskrevet.
Hos kvinner med arvelige former for angioødem kan eksogene østrogener forårsake eller forverre symptomer på angioødem.
Akutt eller kronisk leverdysfunksjon kan kreve seponering av Jess® Plus inntil leverfunksjonstester går tilbake til det normale. Tilbakefall av kolestatisk gulsott, som utviklet seg for første gang under et tidligere svangerskap eller tidligere bruk av kjønnshormoner, krever seponering av legemidlet Jess® Plus.
Selv om p-piller kan ha en effekt på insulinresistens og glukosetoleranse, er det nødvendig å justere dosen av hypoglykemiske legemidler hos pasienter med diabetes mellitus ved å bruke lavdose p-piller (Kloasma kan noen ganger utvikle seg, spesielt hos kvinner med en historie med kloasma under graviditet Kvinner med tendens til kloasma under graviditet Mens du tar Jess® Plus, bør du unngå langvarig eksponering for sol og ultrafiolett stråling.
Folater kan maskere vitamin B12-mangel.
Laboratorietester
Å ta Jess® Plus kan påvirke resultatene av enkelte laboratorietester, inkludert indikatorer på lever, nyre, skjoldbruskkjertel, binyrefunksjon, konsentrasjonen av transportproteiner i plasma, indikatorer på karbohydratmetabolisme, parametere for blodkoagulasjon og fibrinolyse. Endringer går vanligvis ikke utover normale verdier. Drospirenon øker plasmareninaktiviteten og aldosteronkonsentrasjonen, noe som er assosiert med dets antimineralokortikoideffekt.
Redusert effektivitet
Prevensjonseffektiviteten til Jess® Plus kan reduseres i følgende tilfeller: når rosa piller er glemt, gastrointestinale lidelser mens du tar rosa piller, eller som et resultat av legemiddelinteraksjoner.
Hyppighet og alvorlighetsgrad av menstruasjonslignende blødninger
Mens du tar Jess® Plus i løpet av de første månedene, kan det observeres uregelmessige (asykliske) blødninger fra skjeden (“spotting” spotting og/eller “gjennombrudd” livmorblødning). Du bør bruke hygieneprodukter og fortsette å ta pillene som vanlig. Eventuelle uregelmessige blødninger bør vurderes etter en tilpasningsperiode på ca. 3 doseringssykluser.
Hvis uregelmessig blødning gjentar seg eller utvikler seg etter tidligere vanlige sykluser, bør det utføres nøye evaluering for å utelukke malignitet eller graviditet.
Ingen regelmessige menstruasjonsblødninger
Noen kvinner utvikler kanskje ikke abstinensblødninger mens de tar de lyse oransje kosttilskuddstablettene. Hvis Jess® Plus ble tatt som anbefalt, er det lite sannsynlig at kvinnen er gravid. Imidlertid, hvis regimet for å ta Jess® Plus ikke følges og det ikke er to påfølgende abstinensblødninger, kan ikke stoffet fortsette før graviditet er utelukket.
Medisinske undersøkelser
Før du starter eller gjenopptar bruken av stoffet, er det nødvendig å gjøre deg kjent med kvinnens livshistorie, familiehistorie, gjennomføre en grundig fysisk undersøkelse (inkludert måling av blodtrykk, hjertefrekvens, bestemmelse av kroppsmasseindeks, undersøkelse av brystkjertlene), gynekologisk undersøkelse, cytologisk undersøkelse av livmorhalsen (Papanicolaou test ), utelukke graviditet. Når du fortsetter å ta stoffet Jess® Plus, bestemmes volumet av tilleggsstudier og frekvensen av kontrollundersøkelser individuelt, men minst en gang hver 6. måned.
Det må huskes på at Jess® Plus ikke beskytter mot HIV-infeksjon og andre seksuelt overførbare sykdommer!

Forhold som krever medisinsk konsultasjon

• Eventuelle endringer i helse, spesielt forekomsten av tilstander oppført i avsnittene "Kontraindikasjoner" og "Bruk med forsiktighet";
• Lokal komprimering i brystkjertelen;
• Samtidig bruk av andre medisiner (se også avsnittet "Interaksjon med andre medisiner og andre typer interaksjoner");
• Hvis det forventes langvarig immobilitet (for eksempel gis på underekstremiteten), planlegges sykehusinnleggelse eller kirurgi (minst 4 uker før den foreslåtte operasjonen);
• uvanlig kraftig blødning fra skjeden;
• Gikk glipp av en pille den første uken etter å ha tatt pakken og hadde samleie syv dager eller mindre før;
• Fravær av regelmessig menstruasjonslignende blødning to ganger på rad eller mistanke om graviditet (du bør ikke begynne å ta piller fra neste pakke før du har konsultert legen din).

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og maskiner

Det har ikke vært rapportert tilfeller av bivirkninger av stoffet Jess® Plus på hastigheten til psykomotoriske reaksjoner; Det er ikke utført studier for å studere effekten av stoffet på hastigheten til psykomotoriske reaksjoner.

Utgivelsesskjema

Lagringsforhold

Best før dato

Ferieforhold

Produsent

Juridisk person i hvis navn registreringsbeviset ble utstedt:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Tyskland
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Tyskland

For ytterligere informasjon og klager, vennligst kontakt:
107113 Moskva, 3rd Rybinskaya st., 18 bygning 2

Narkotikahandel

Interaksjon mellom p-piller og andre legemidler (enzymindusere, noen antibiotika) kan føre til gjennombruddsblødninger og/eller redusert prevensjonspålitelighet. Kvinner som tar disse stoffene bør midlertidig bruke barriereprevensjonsmetoder i tillegg til Jess, eller velge en annen prevensjonsmetode.
Effekt på levermetabolismen
Bruk av legemidler som induserer mikrosomale leverenzymer kan føre til en økning i clearance av kjønnshormoner. Slike legemidler inkluderer fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin; Det er også forslag til okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin og preparater som inneholder johannesurt.
HIV-proteasehemmere (f.eks. ritonavir) og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (f.eks. nevirapin) og kombinasjoner derav har også potensial til å påvirke levermetabolismen.
Effekt på enterohepatisk sirkulasjon.
I følge individuelle studier kan noen antibiotika (for eksempel penicilliner og tetracykliner) redusere den enterohepatiske sirkulasjonen av østrogener, og dermed senke konsentrasjonen av etinyløstradiol.
Mens du tar medisiner som påvirker mikrosomale enzymer, og i 28 dager etter seponering, bør du i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon.
Mens du tar antibiotika (som ampicilliner og tetracykliner) og i 7 dager etter seponering, bør du i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon. Hvis perioden med bruk av barrieremetoden for prevensjon slutter senere enn tabletten i pakken, må du gå videre til neste pakke med Jess uten den vanlige pausen i å ta pillene.
Hovedmetabolittene til drospirenon dannes i plasma uten deltakelse av cytokrom P450-systemet. Derfor er effekten av hemmere av cytokrom P450-systemet på metabolismen av drospirenon usannsynlig.
Orale kombinasjonsprevensjonsmidler kan påvirke metabolismen av andre legemidler, noe som resulterer i økte (f.eks. ciklosporin) eller reduserte (f.eks. lamotrigin) plasma- og vevskonsentrasjoner.
Basert på in vitro interaksjonsstudier, samt in vivo studier på kvinnelige frivillige som tar omeprazol, simvastatin og midazolam som markører, kan det konkluderes med at effekten av drospirenon 3 mg på metabolismen av andre legemidler er usannsynlig.
Det er en teoretisk mulighet for økte serumkaliumnivåer hos kvinner som får Jess samtidig med andre legemidler som kan øke serumkaliumnivåene. Disse legemidlene inkluderer ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, noen antiinflammatoriske legemidler, kaliumsparende diuretika og aldosteronantagonister. I studier som evaluerte interaksjonen mellom drospirenon og ACE-hemmere eller indometacin, var det imidlertid ingen signifikant forskjell i serumkaliumkonsentrasjoner sammenlignet med placebo. Hos kvinner som tar legemidler som kan øke serumkaliumnivåene, anbefales det imidlertid at serumkaliumkonsentrasjonen bestemmes i løpet av den første doseringssyklusen.
For å identifisere mulige interaksjoner bør du lese bruksanvisningen for de aktuelle medisinene.

hjem » Onkologi » Er det mulig å ta Jess med antibiotika? Hvordan samhandler jess og antibiotika? Indikasjoner for bruk