Окситоцин при родах, как стимуляция: что за препарат и последствия его применения. Окситоцин уколы: инструкция по применению Через сколько выводится из организма окситоцин

Для стимуляции схваток, искусственного вызывания родов акушеры нередко используют Окситоцин. После рождения малыша средство назначают для сокращения матки, чтобы предупредить послеродовые маточные кровотечения. Кроме того, лекарство применяют в качестве вспомогательной терапии при неполном аборте, когда ребенок в утробе погиб, но по каким-то причинам задержался в женском организме. Окситоцин усиливает сократительные способности матки, что способствует выводу плода наружу.

Состав и форма выпуска

Препарат Окситоцин (Oxytocin) производят в виде прозрачного бесцветного раствора для внутримышечного или внутривенного введения. Согласно инструкции по применению, в одной ампуле находится 1 мл средства, который содержит следующие компоненты:

Вещество

Дозировка

Характеристика

Активный компонент

окситоцин

искусственный аналог гормона окситоцина

Вспомогательные вещества

ледяная уксусная кислота

растворитель

хлорбутанол гемигидрат

антисептик, обладает противовоспалительным эффектам

этанол 96%

обладает обеззараживающими, болеутоляющими свойствами

придает жидкую форму

Механизм действия Окситоцина

Активным компонентом лекарства является искусственный аналог гормона окситоцина. Это вещество исполняет в организме немало функций, в том числе подготавливает женщину к родам, а после рождения крохи стимулирует выработку молока. Гормон синтезирует гипоталамус, один из отделов головного мозга, после чего тот попадает в гипофиз, затем – в кровоток. Оттуда направляется к клеткам-мишеням – матке и молочным железам, оказывая на них следующее воздействие:

  • усиливает сократительную активность гладких мышц матки и тонус миометрия;
  • в малых количествах увеличивает амплитуду и частоту маточных сокращений;
  • после родов влияет на выработку пролактина, который отвечает за синтез молока, что позволяет не допустить гиполактации (снижения выработки);
  • стимулирует сокращение миоэпителиальных клеток, окружающие альвеолы и протоки молочной железы. Это способствует проталкиванию молока в протоки.

Помимо этого, гормон оказывает влияние на психику людей. Он вызывает у мужчин и женщин благожелательное отношение к другим людям, участвует в сексуальном возбуждении, снижает чувство тревоги рядом с партнером, формирует у матери чувство привязанности к ребенку.

Концентрация окситоцина в крови женщины не зависит от менструального цикла, но значительно повышается во время оргазма. Кроме того, его уровень мало меняется на протяжении почти всей беременности. Лишь перед родами начинает подниматься, достигая максимальных значений ночью и снижаясь днем. При схватках концентрация гормона значительно увеличивается, достигая максимальных показателей, когда шейка полностью раскрывается и голова крохи появляется в области малого таза.

Особенно эффективно средство при внутривенном введении. В инструкции по применению сказано, что оно начинает действовать через 3–7 минут после попадания в кровоток, эффект держится около двух – трех часов. Активное вещество распределяется во внеклеточном пространстве, связывается с рецепторами миометрия и за счет увеличения внутриклеточного содержания кальция вызывает схватки, аналогичные физическим спонтанным родам.

В это же время под влиянием гормона снижается кровоток в матке. Существует вероятность, что небольшое количество окситоцина попадает в кровеносную систему малыша. Лекарство влияет и на гладкую мускулатуру других органов. Средство увеличивает кровоток в почках, сосудах головного мозга, коронарных артериях и венах. При внутривенном введении большого количества неразбавленной дозы наблюдается временное уменьшение артериального давления, которому сопутствует рефлекторное увеличение сердечного выброса и тахикардия.

Согласно инструкции по применению, окситоцин покидает организм очень быстро: период полувыведения составляет 1–6 мин. Большую часть гормона перерабатывают печень и почки. Разрушает его фермент окситоциназа, активность которого во время беременности активно возрастает.

Показания к применению Окситоцина

Большинство врачей придерживается мнения, что средство надо вводить лишь с лечебной целью, избегая ускорения родов при нормально протекающей беременности. По этой причине применение лекарства инструкция рекомендует в следующих ситуациях:

  • стимуляция родовой деятельности в 1 или 2 периодах родов при ослаблении или остановке сократительной способности матки;
  • возбуждение родов на поздних сроках, если есть необходимость в досрочном родоразрешении;
  • наличие у матери артериальной гипертензии, тяжелый гестоз, сердечно-сосудистых или почечных заболеваний, сахарного диабета, дородового кровотечения;
  • профилактика и терапия кровотечений после аборта, родов, кесарева сечения;
  • ускорение послеродовой инволюции – возвращение матки к состоянию, предшествовавшему беременности (актуален в качестве комплексной терапии при послеродовом эндометрите и некоторых других состояниях);
  • вспомогательное лечение при неполном или несостоявшемся аборте, чтобы вывести плод наружу, спровоцировав выкидыш;
  • для диагностики маточно-плацентарной недостаточности, при которой к малышу замедляется поступление питательных элементов и кислорода, что приводит к задержке его развития (стресс-тест с окситоцином).

Способ применения и дозировка

Важно: применение гормона допускается лишь под контролем врача, в стационарных условиях. Специалист вводит препарат так, чтобы темп раскрытия шейки не отличился от скорости, наблюдаемой при родах, поскольку излишняя стимуляция опасна для жизни. Дозировку врач подбирает индивидуально, с учетом реакции беременной и плода на введение лекарства.

Согласно инструкции, раствор надо вводить лишь внутривенно или внутримышечно. Нельзя одновременно использовать два метода инъекции. Для стимуляции родовой деятельности назначается внутривенная капельница. При вводе очень важно следить за скоростью инфузии, постоянно контролировать сократительную способность матки, частоту сердечных сокращений. При усиленном сокращении ввод лекарства немедленно прекратить. Введение гормонального средства происходит по следующей схеме:

  • Сначала вводят физиологический раствор, затем Окситоцин.
  • Для приготовления стандартного раствора для внутривенного введения, в стерильных условиях смешивают 5 МЕ гормонального средства с 1 л негидрофильного растворителя, после чего тщательно перемешивают.
  • Начальная скорость ввода раствора не должна быть выше 0,5-4 мЕД/мин. Затем каждые 20-40 мин. ее можно увеличивать на 1-2 мЕд/мин., до достижения желательной частоты сокращений. Для точного дозирования следует воспользоваться инфузионной помпой или аналогичным устройством. На поздних сроках беременности увеличивать скорость ввода раствора надо очень осторожно. В редких случаях она может достигать 8-9 мЕд/мин. При преждевременных родах разрешена скорость инфузии выше 20 мЕд/мин.

Для остановки маточного кровотечения после родов применяют как внутривенное, так и внутримышечное введение средства. Согласно инструкции по применению, действовать надо следующим образом:

  • Внутривенное введение. Приготовить раствор из 10-40 единиц гормона и 1 л негидрофильного растворителя. Для профилактики маточной атонии (потери тонуса и сократительной способности) необходимо 20-49 мЕд/мин.
  • Внутримышечное введение. После отделения плаценты ввести в мышцу 5 МЕ раствора.

При неполном аборте, когда плодное яйцо отслоилось от матки, ребенок погиб, но задержался в материнском организме, гормональный препарат используют следующим образом. Сначала смешивают 10 МЕ лекарства с 500 мл физиологического раствора, затем вводят внутривенно, на скорости 20-40 капель в минуту.

Применяют средство для диагностики маточно-плацентарной недостаточности. Тест предусматривает внутривенное введение гормона. Согласно инструкции, действовать надо так:

  • начать вводить средство на скорости 0,5 мЕд/мин.;
  • каждые 20 мин. скорость удваивать, до достижения эффективной дозы, но не больше 20 мЕд/мин.;
  • при появлении трех умеренных маточных сокращений на протяжении 10 минут появится (каждое по 40-60 сек), ввод раствора прекратить, после чего начать контролировать у плода появление поздних или вариабельных децелераций (уменьшений частоты сердечных сокращений).

Особые указания

При правильном применении препарата начинаются сокращения, аналогичные нормальным родам. Слишком сильная стимуляция, которая возникает при неправильном использовании гормона, может повредить как роженице, так и неродившемуся малышу. Кроме того, инструкция по применению рекомендует учитывать следующие моменты:

  • Лекарство нельзя вводить, пока голова или ягодицы плода не показались в малом тазе.
  • Применение гормна допустимо только в стационарных условиях, поскольку в медицине зафиксированы неоднократные случаи смерти роженицы из-за кровоизлияния и разрыва матки, а также плода по разным причинам.
  • Раствор нельзя быстро вводить в вену, поскольку можно спровоцировать острую гипотонию (пониженное кровяное давление) с развитием тахикардии и гиперемии (переполнение кровью сосудов).
  • При излишней чувствительности к средству возможны гипертонические сокращения матки даже при правильной дозировке, под соответствующим медицинским наблюдением.
  • При вводе гормона надо учитывать возможность усиления кровопотери и возникновения афибриногенемии (отсутствия в крови белка фибриногена, без которого кровь не может сворачиваться).
  • Нельзя применять Окситоцин в ампулах, если погибший плод находится в матке или в околоплодных водах находится меконий (кал неродившегося ребенка). Это может стать причиной эмболии околоплодными водами – так называют проникновение амниотической жидкости в кровоток матери.
  • Препарат нельзя долго применять при слабой родовой деятельности, когда организм не реагирует на ввод искусственного гормона.
  • Осторожно лекарство применяют при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях.

Окситоцин для прерывания беременности

Нельзя использовать Oxytocin самостоятельно, чтобы провоцировать выкидыш в первом триместре, поскольку такие действия могут привести к серьезным осложнениям, вплоть до летального исхода. Даже в условиях клиники этот препарат применяют не раньше 14 недели беременности, отдавая предпочтение другим средствам, среди которых Мифепристон. Аборт нужно делать лишь в условиях клиники под наблюдением специалиста.


Применение для животных

Гормон применяют для сельскохозяйственных и домашних животных. Согласно инструкции по применению назначают его в следующих ситуациях:

  • при слабых схватках;
  • маточном кровотечении;
  • задержании последа;
  • мастите;
  • рефлекторной агалактии (прекращение молокообразования).

Согласно инструкции, вводят раствор подкожно, внутримышечно, внутривенно. Дозу рассчитывают в зависимости от вида и веса животного:

Животное

Подкожно или внутримышечно

Внутривенно

Коровы и кобылы

Свиноматки весом до 200 кг

Овцы и козы

Лекарственное взаимодействие

Одновременный ввод гормона с другими лекарствами может спровоцировать нежелательные последствия. Согласно инструкции по применению, надо учитывать следующие моменты:

  • ввод Oxytocin с простагландинами не рекомендуется, поскольку последние усиливают действие гормонального препарата, что может привести к травме шейки или разрыву матки;
  • сочетание окситоцина с другими индукторами родов или аборта приводит к повышению тонуса матки, ее разрыву или травмы шейки;
  • тяжелую артериальную гипертензию может спровоцировать ввод гормона через 3-4 часа после вазоконстрикторов (средств, вызывающих сужение сосудов) с каудальной анестезией;
  • ввод Окситоцина и таких анестезирующих средств, как Циклопропам, Энфлуран, Галотан, Изофлуран, неожиданно влияет на сердечно-сосудистую систему, вызывая сбои в ее работе;
  • сочетание циклопропанового наркоза и гормонального препарата может спровоцировать атриовентрикулярный ритм и синусовую брадикардию (разновидности аритмии);
  • гормон осторожно назначают женщинам, которые принимают лекарства, удлиняющие QTc интервал.

Побочные действия Окситоцина

Осторожность в применении гормонального средства объясняется тем, что лекарство способно спровоцировать немало побочных эффектов. Инструкция предупреждает, что у рожениц могут возникнуть следующие осложнения:

  • Аллергия.
  • Гипергидратация – избыток воды в организме, может привести к коме. Лечение предусматривает ограничение жидкости, ввод солевого раствора, купирование судорог барбитуратами.
  • Тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
  • Аритмия, тахикардия и другие проблемы с сердцем.
  • Гипотензия (пониженное давление) с последующим развитием гипертензии (повышенного давления).
  • Тошнота, рвота.
  • Гипертонус, спазмы матки, ее тетанические сокращения, разрыв.
  • Кровоизлияние в органы малого таза.
  • Преждевременная отслойка плаценты.
  • Послеродовое кровотечение.
  • Летальный исход.

У новорожденного ребенка может наблюдаться кровоизлияние в сетчатку глаза, асфиксия, желтуха, повреждения головного мозга, проблемы с сердцем. Инструкция по применению предупреждает, что нельзя исключать гибель плода во время рождения через асфиксию или сразу после родов по разным причинам.

Передозировка

Повышенная доза лекарства или слишком быстрый ввод может спровоцировать серьезные осложнения, вплоть до комы и летального исхода. При гиперстимуляции возникают сильные или длительные сокращения, что вызывает беспорядочную родовую деятельность, приводит к разрыву тела или шейки, влагалища, сильным кровотечениям после родов. При длительном вводе препарата большими дозами может возникнуть водная интоксикация, сопровождающаяся судорогами. У ребенка возможны брадикардия, гипоксия, гиперкапния (избыток углекислоты), летальный исход.

Противопоказания

Окситоцин нельзя применять при аллергии по отношению к действующим или вспомогательным веществам препарата, серьезных проблемах с сердечно-сосудистой системой, гипоксии плода до начала родов. Не назначают гормон для стимуляции родов, когда выход малыша через естественные пути невозможен (неправильное положение плода, узкий таз роженицы или несоответствие его размеров с головой малыша). Инструкция указывает, что нельзя вводить препарат в следующих ситуациях:

  • пуповина расположена около выхода из шейки;
  • существует риск разрыва матки;
  • незрелая шейка матки;
  • многочисленные роды;
  • сильное растяжение матки;
  • в анамнезе серьезные хирургические вмешательства на шейке или теле матки, в т.ч. кесарево сечение, удаление миомы (доброкачественной опухоли) из-за риска разрыва органа;
  • имеются препятствия для прохождения малыша через естественные родовые пути (опухоль шейки);
  • сильные маточные сокращения;
  • преждевременные роды;
  • рак шейки;
  • чрезвычайные ситуации, когда требуется экстренное хирургическое
  • вмешательство;
  • запрещено длительное применение при выраженной токсемии (токсикозе).

Условия продажи и хранения

Препарат отпускают по рецепту, но часто в аптеке его предоставление не требуется. Согласно инструкции по применению, лекарство надо держать в темном месте при температуре от 2 до 8°С. Термин хранения – 3 года.

не выпускают

Окситоцин-Рихтер

не выпускают

Видео

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 5 МЕ окситоцина;

вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим запахом.


Фармакологические свойства:

Синтетический окситоцин обладает всеми биологическими свойствами, присущими естественному гормону, выделяемому задней долей гипофиза.

Фармакодинамика. Являясь пептидным гормоном (октапептидом) задней доли гипофиза, состоит из октапептидного цикла и боковой цепи из остатков трех аминокислот (пролин, лейцин, глицин). Окситоцин относится к средствам, стимулирующим мышцы матки. Особенно сильные сокращения мышц матки вызывает у беременных, что обусловливается его влиянием на мембраны клеток миометрия. Применение окситоцина усиливает проницаемость мембраны для ионов калия, снижает ее потенциал и повышает возбудимость. Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливая выработку пролактина - лактогенного гормона передней доли гипофиза. Кроме того, активизирует выделение молока из молочной железы вследствие воздействия на ее сократимые элементы. Окситоцин имеет слабый антидиуретический эффект и существенно не влияет на уровень артериального давления.

Фармакокинетика. Окситоцин в желудочно-кишечном тракте разрушается под воздействием ферментов (пепсина, трипсина), в связи с чем применяется парентерально. Не связывается с белками плазмы крови, метаболизируется печенью, выводится почками. Период полувыведения составляет 5 минут.

Показания к применению:

Индукция родов, стимуляция родовой деятельности при первичной и вторичной родовой слабости, а также с острожностью в первом и в втором периодах родов. Профилактика и лечение плацентарных и атоничных маточных кровотечений (в случае проведения операции кесаревого сечения Окситоцин вводят непосредственно в мышцу матки). Недостаточная инволюция матки в послеродовом периоде (для контроля за субинволюцией и кровотечением). Неполный или . При гинекологических кровотечениях (после установления гистологического диагноза).


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно, а также в шейку или стенку матки.

Для индукции или стимуляции родовой деятельности окситоцин применяют исключительно в виде внутривенной капельной инфузии. Соблюдение указанной скорости инфузии обязательно. Для безопасного применения окситоцина необходимо использование инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деяльности матки следует сразу же прекратить инфузию, в результате чрезмерная маточная активность матки быстро снизится.

Для подготовки стандартной инфузии окситоцина в 500 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы) следует растворить 1 мл (5 МЕ) окситоцина и перемешать. Скорость введения начальной дозы не должна превышать 5-8 капель в минуту. Каждые 20-40 минут её можно увеличивать на 5 капель, но не болем, чем до достижения 40 капель в минуту, пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деяльности матки. При достижении степени маточных сокращений, соответствующей нормальной родовой деяльности, раскрытия зева матки на 4-6 см, при отсутствии признаков фетального дистресса можно постепенно снижать скорость инфузии в темпе, подобному её ускорению. В терминальном периоде беременности окситоцин можно вводить быстрее, однако при этом следует соблюдать осторожность, поскольку лишь изредка может понадобиться скорость инфузии, достигающая 40 капель в минуту. Необходимо контролировать серцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, длительность и силу её сокращений. В случае чрезмерных маточных сокращений или дистресса плода следует немедленно прекратить введение окситоцина и обеспечить роженице кислородную терапию, при этом роженица и плод должны находиться под наблюдением врача-специалиста.

Для остановки маточного кровотечения в послеродовом периоде:

1)Внутривенная капельная инфузия: в 1000 мл (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы) растворить 10-40 МЕ окситоцина.

2)Внутримышечно: 1 мл (5 МЕ) окситоцина после отделения плаценты.

Для профилактики атоничных маточных кровотечений:

Окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 МЕ 2-3 раза в сутки ежедневно на протяжение 2-3 дней.

Как адъювантная терапия при неполном аборте:

10 МЕ окситоцина в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или смеси 5% декстрозы с 0,9 % раствором натрия хлорида. Скорость внутривенной инфузии - 20-40 капель в минуту.

При кесаревом сечении - окситоцин вводят в мышцу матки в дозе 5 МЕ.

При гинекологических показаниях - подкожно или внутримышечно в дозе 5-10 МЕ.

Особенности применения:

Применение препарата противопоказано при наличии в анамнезе повышенной чувствительности к окситоцину.

За исключением особенных случаев, применение окситоцина не рекомендуется при преждевременных родах; при значительной степени сужения таза; ранее перенесенной операции на матке или шейке матки, в том числе после кесаревого сечения; чрезмерном повышении тонуса матки; многоплодной беременности; инвазивных стадиях карциномы шейки матки. К моменту становления головки или таза плода во вход таза применять окситоцин для индукции родов нельзя. Выявление так называемых особенных случаев, обусловленных соединениями различных факторов, является задачей врача. Прежде чем приступить к применению окситоцина, следует сопоставить ожидаемые положительные эффекты терапии с рисками (хотя и редко, но возможны гипертонус и матки).

С целью индукции родов и усиления сократительной деяльности матки окситоцин применяют исключительно внутривенно, в стационаре, и под врачебным наблюдением. Каждая пациентка, которая получает инфузию окситоцина, должна быть под постоянным наблюдением врача, хорошо знакомого с препаратом и его побочными действиями. Врач-специалист, который прошел специальную подготовку, должен находиться рядом на случай развития побочных действий.

Чтобы избежать осложнений, следует постоянно контролировать сокращения матки, сердечную деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы. При первых признаках гиперактивности матки следует немедлено прекратить введение окситоцина; в результате этого маточные сокращения, вызванные препаратом, как правило, вскоре исчезают.

При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные нормальным родам. Чрезмерная стимуляция, которая возникает при неправильном применении препарата, опасна как для роженицы, так и для плода.

Необходимо иметь ввиду, что в случаях повышенной чувствительности к препарату гипертонические сокращения возможны и при адекватном применении препарата. Следует учитывать возможность усиления кровотечения и развития афибриногенемии.

Антидиуретическое действие препарата благоприятствует задержке воды в организме. На возможность гипергидратации следует обратить особое внимание при применении постоянной инфузии окситоцина и приеме жидкости внутрь.

При парентеральном введении препарат применяют или только внутривенно, или только внутримышечно.

Известны случаи смерти рожениц в результате реакций повышенной чувствительности, а также случаи смерти плода по разным причинам при парентеральном применении препарата с целью индукции родов и стимуляции маточных сокращений.

Побочные действия:

У рожениц:

Со стороны половой системы: большие дозы или повышенная чувствительность к препарату могут вызвать артериальную гипертензию, спазмы, тетанию и разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в следствие , афибриногенемии и гипопротромбинемии. Иногда возможна малого таза. Можно достигнуть снижения риска кровотечения в послеродовом периоде, осуществляя систематический контроль за течением родов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: применение больших доз окситоцина может вызвать аритмию, преждевременные вентрикулярные сокращения, артериальную гипертензию следом за артериальной гипотензией, рефлекторную тахикардию, брадикардию.

Со стороны пищеварительной системы: , .

Со стороны водно-электролитного обмена: благодаря антидиуретическому действию окситоцина при его быстром внутривенном введении (более 40 капель/мин) одновременно с большим количеством жидкости возможна тяжелая гипергидратация. Состояние тяжелой гипергидратации с судоргами и комой могут развиться и при медленном, более чем

24-часовом инфузионном введении окситоцина.

Со стороны иммунной системы: анафилактичесакие реакции, связанные с диспное, гипотензией или шоком; анафилаксия и другие аллергические реакции; изредка - летальный исход.

Со стороны нервной системы: .

Со стороны кожи: высыпания на коже.

У плода или новорожденного: низкое количество баллов по шкале Апгар при определении через 5 мин после рождения, желтуха новорожденных, кровоизлияние в сетчатку глаза у новорожденных.

В случаях тяжелой токсемии или слабой сократительной родовой активности матки длительное применение окситоцина противопоказано.

Передозировка:

Симптомы передозировки зависят, главным образом, от степени чувствительности матки к окситоцину и не связаны с наличием повышенной чувствительности к активному компоненту препарата. Гиперстимуляция может привести к сильным (гипертоническим) и длительным (тетаническим) сокращениям, или к стремительным родам с характерным базовым тонусом в 15-20 мм водн. ст. и более, которые измеряются между двумя сокращениями, а также может вызвать разрыв тела или шейки матки, влагалища, кровотечение в послеродовом периоде, утеро-плацентарную гипоперфузию, замедление сердечной деяльности плода, гипоксию, гиперкапнию и смерть плода.

Длительное применение препарата в больших дозах (40-50 мл/мин) может сопровождаться тяжелым побочным действием - гипергидратацией, что обусловлено антидиуретическим эффектом окситоцина.

Лечение заключается в прекращении инфузии окситоцина, ограничении приема жидкости, применении диуретиков, внутривенном введении гипертонического солевого раствора, коррекции электролитного баланса, купировании барбитуратами и обеспечении профессионального ухода за пациенткой, которая находится в коме.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:


П N013027/01

Торговое название препарата: ОКСИТОЦИН

Международное непатентованное название (МНН): окситоцин

Химическое название: окситоцин

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

Состав:

Действующее вещество – окситоцин 5 ME в каждой ампуле. Вспомогательные вещества – уксусная кислота ледяная 2,50 мг; хлорбутанол гемигидрат 3,00 мг; этанол (96%) 40,00 мг; вода для инъекций до получения 1,00 мл раствора в каждой ампуле.

Описание:
Бесцветный, прозрачный раствор, практически свободный от механических включений.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Родовой деятельности стимулятор-препарат окситоцина.
Код ATX: Н01В В02
Фармакодинамика: Синтетическое гормональное средство, по фармакологическим и клиническим свойствам сходно с эндогенным окситоцином задней доли гипофиза.
Взаимодействует с окситоциноспецифическими рецепторами маточного миометрия, относящимися к суперсемейству G-протеинов. Количество рецепторов и реакция на действие окситоцина, возрастают по мере прогрессирования беременности и достигают максимума к концу её. Стимулирует родовую деятельность матки за счёт увеличения проницаемости клеточных мембран для Са + и увеличения внутриклеточной концентрации иона, последующего снижения потенциала покоя мембраны и повышения её возбудимости. Вызывает схватки, подобные нормальным спонтанным родам, временно ухудшая кровоснабжение матки. С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание зева матки. В соответствующих количествах способен усилить сократительную способность матки от умеренной по силе и частоте, характерной для самопроизвольной моторной активности, до уровня продолжительных тетанических сокращений.
Вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, прилежащих к альвеолам грудной железы, улучшая выделение грудного молока.
Воздействуя на гладкую мускулатуры сосудов, вызывает вазодилятацию и увеличивает кровоток в почках, коронарных сосудах и сосудах головною мозга. Обычно, АД остаётся неизменным, однако при внутривенном введении больших доз или концентрированного раствора окситоцина АД может временно снижаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного выброса. Вслед за начальным снижением АД следует продолжительное, хотя и небольшое, его повышение.
В отличие от вазопрессина, окситоцин обладает минимальным антидиуретическим действием, однако, гипергидратация возможна при введении окситоцина с большими количествами безэлектролитных жидкостей и/или при слишком быстром введении их. Не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Фармакокинетика: При внутривенном введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При внутримышечном введении миотоническое действие наступает в первые 3-7 мин и длится в течение 2-3 ч.
Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, видимо, попадают в кровообращение плода. Период полувыведения составляет 1-6 мин, он короче в позднем периоде беременности и в период лактации. Большая часть препарата быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе энзимного гидролиза инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы (окситокиназа находится также в плаценте и плазме). Лишь небольшое количество окситоцина выводится с мочой в неизменном виде.

Показания
Окситоцин предназначен для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности.
Родовозбуждение на поздних или близких к ним сроках беременности, при необходимости досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резусконфликтом, ранним или преждевременным разрывом оболочек плода и отхождением околоплодных вод, переношенной беременностью (более 42 недель), внутриутробной задержкой развития плода, внутриутробной гибелью плода.
Стимуляция родовой деятельности: при первичной или вторичной слабости родовой деятельности в первом или во втором периодах родов.
Профилактика и лечение гипотонических кровотечений после родов и аборта, при кесаревом сечении (после рождения ребёнка и отделения последа), для ускорения послеродовой инволюции.
Другие: в качестве дополнительной терапии при неполном или несостоявшемся (inevitable) аборте.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к окситоцину; наличие противопоказаний для влагалищных родов (например, предлежание или выпадение пуповины, полное или частичное (vasa previa) предлежание плаценты; узкий таз (несоответствие размеров головки плода и таза роженицы); поперечное и косое положение плода, препятствующее самопроизвольному родоразрешению; экстренные, требующие хирургического вмешательства ситуации, вызванные состоянием роженицы или плода; состояния дистресса плода задолго до терминальных сроков беременности; длительное применение при инертности матки; тяжёлый гестоз (высокое артериальное давление, нарушение функции почек); гипертонус матки (возникшие не в ходе родов); маточный сепсис, заболевания сердца, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, лицевое предлежание плода, чрезмерное растяжение матки, сдавление плода.
За исключением особых обстоятельств, препарат также противопоказан в следующих ситуациях: преждевременные роды; объёмная операция на матке или шейке матки (в том числе кесарево сечение) в анамнезе; гипертонус матки; многопподная беременность; инвазивная стадия карциномы шейки матки.

Беременность и лактация
В первом триместре беременности окситоцин применяют только при спонтанном или индуцированном абортах. Многочисленные данные по применению окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при соблюдении предписаний по применению, окситоцин не влияет на формирование пороков развития плода.
В небольших количествах проникает в грудное молоко.
При применении препарата для остановки маточного кровотечения к кормлению грудью можно приступать только по завершении курса лечения окситоцином.

Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно.
С цепью индукции и усиления родовой деятельности окситоцин применяют исключительно внутривенно, в условиях стационара, при соответствующем медицинском наблюдении. Одновременное применение препарата внутривенно и внутримышечно противопоказано. Доза подбирается с учётом иидивидуальной чувствительности беременной и плода.
Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности окситоцин применяется исключительно в виде внутривенной капепьной инфузии. Строгий контроль за предписанной скоростью инфузии обязателен. Для безопасного применения окситоцина во время индукции и усиления родов необходимо применение инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга силы маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует незамедлительно остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается.
1) Прежде, чем приступить к введению препарата, следует начать вводить физиологический раствор, не содержащий окситоцин.
2) Для приготовления стандартной инфузии окситоцина в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 1 мл (5 ME) окситоцина и тщательно перемешать, вращая бутыль. В 1 мл приготовленной таким образом инфузии содержится 5 мЕД окситоцина. Для точного дозирования инфузионного раствора следует применять инфузионную помпу или другое подобное приспособление.
3) Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0,5-4 миллиединиц в минуту (мЕД/мин) (соответствует 2-16 кап/мин, т.к.1 каппя инфузии содержит 0,25 мЕД окситоцина). Каждые 20-40 минут её можно увеличивать на 1-2 мЕД/мин, пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. По достижении желаемой частоты маточных сокращений, соответствующей самопроизвольной родовой деятельности, и раскрытии зева матки до 4-6 см при отсутствии признаков фетального дистресса можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном её ускорению.
На поздних сроках беременности проведение инфузии с большей скоростью требует осторожности, лишь в редких случаях может потребоваться скорость, превышающая 8-9 мЕД/ мин. В случае преждевременных родов может потребоваться большая скорость, которая в единичных случаях может превышать 20 мЕД/мин (80 кап/мин).
1) Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу её сокращений.
2) В случае маточной гиперактивности либо фетального дистресса следует немедленно прекратить введение окситоцина и обеспечить роженице кислородную терапию. Состояние роженицы и плода должно быть вновь проконтролировано врачом-специалистом.
Профилактика и лечение гипотонических кровотечений в послеродовом периоде:
1) Внутривенная капельная инфузия: в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 ME окситоцина, для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин окситоцина.
2) Внутримышечное введение: 5 МЕ/мл окситоцина после отделения плаценты.
Неполный или несостоявшийся аборт:
10 МЕ/мл окситоцина добавить в 500 мл физиологического раствора или смеси 5% декстрозы с физиологическим раствором. Скорость внутривенной инфузии 20-40 капель/мин.

Побочное действие
У рожениц:
Со стороны половой системы: при больших дозах или повышенной чувствительности – гипертония матки, спазм, тетания, разрыв матки, усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза. При тщательном медицинском наблюдении за родами, риск кровотечений в послеродовом периоде снижается.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при больших дозах – аритмия; желудочковая экстрасистолия; тяжёлая гипертония (в случая применения вазопрессорных препаратов); гипотония (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном); рефлекторная тахикардия; шок; при слишком быстром введении: брадикардия, субарахноидальное кровотечение.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота.
Со стороны водно-электролитного обмена: тяжёлая гипергидратация при длительном внутривенном введении (обычно при 40-50 мЕД/мин) с большим количеством жидкости (антидиуретическоий эффект окситоцина), протекающая с судорогами и комой возможна при 24-часовой, медленной инфузии окситоцина; редко – летальный исход.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм; редко – летальный исход
У плода или новорожденного:
Как следствие введения окситоцина матери – в течение 5 минут низкая оценка по шкале Апгар, желтуха новорожденных, при слишком быстром введении – снижение фибриногена в крови плода, кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие усиления сократительной активности матки – синусная брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии, остаточные изменения центральной нервной системы, гибель плода в результате асфиксии.

Передозировка
Симптомы зависят, главным образом, от степени гиперактивности матки, независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция с гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базовым тонусом ≥15-20 мм водн. ст. между двумя сокращениями ведёт к беспорядочной родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии, сдавлению, родовым травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьёзным осложнением и развивается при продолжительном введении больших доз (40-50 мл/мин).
Лечение гипергидратации: отмена окситоцина, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков для форсирования диуреза, внутривенное введение гипертонического солевого раствора, корректировка электролитного дисбаланса, купирование судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение профессионального ухода за пациенткой в состоянии комы.

Лекарственное взаимодействие
При введении окситоцина через 3-4 часа после применения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией возможна тяжёлая артериальная гипертония.
При анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусной брадикардией и атриовентрикулярным ритмом у роженицы во время анестезии.

Особые указания
Прежде, чем приступить к применению окситоцина следует сопоставить ожидаемый благоприятный эффект терапии с возможностью, хотя и редкой, развития гипертонии и тетании матки.
До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родов нельзя.
Каждая пациентка, получающая окситоцин внутривенно, должна находиться в стационаре под постоянным наблюдением опытных специалистов, хорошо знакомых с препаратом и признанных квалифицированными в распознавании осложнений. Должна быть обеспечена незамедлительная, в случае необходимости, помощь врача-специалиста. Во время применения препарата следует постоянно контролировать маточные сокращения, сердечную деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы во избежание осложнений. При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина; в результате этого маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно, вскоре стихают.
При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует считаться с риском развития афибриногенемии и увеличения кровопотерь.
Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимулирования в первом и во втором периодах родов.
В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употреблении жидкости внутрь.
Препарат можно разводить в растворах натрия лактата, натрия хлората и глюкозы. Готовый раствор следует использовать в первые 8 ч после приготовления. Исследования на совместимость проводились с инфузиями объемом 500 мл.
Действие препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связанна с повышенным риском травматизма: окситоцин не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Форма выпуска
1 мл раствора для инъекций в стеклянной ампуле, 5 ампул в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре 2-15 °С, защищая от света, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Гедеон Рихтер А.О.
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия Московское Представительство: ул. Красная Пресня, д.1-7.

Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия

Действующее вещество

Окситоцин (oxytocin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий и в/м введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота - 2.0 мг, хлорбутанол гемигидрат - 3 мг, этанол 96% - 40 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический гормональный препарат. По фармакологическим и клиническим свойствам сходен с эндогенным окситоцином задней доли гипофиза. Взаимодействует с окситоциноспецифическими рецепторами миометрия матки, относящимися к суперсемейству G-протеинов. Количество рецепторов и реакция на действие окситоцина возрастают по мере прогрессирования беременности и достигают максимума к ее концу. Стимулирует родовую деятельность матки за счет увеличения проницаемости клеточных мембран для ионов кальция и увеличения его внутриклеточной концентрации, последующего снижения потенциала покоя мембраны и повышения ее возбудимости. Вызывает схватки, подобные нормальным спонтанным родам, временно ухудшая кровоснабжение матки. С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание зева матки. В соответствующих количествах способен усилить сократительную способность матки от умеренной по силе и частоте, характерной для самопроизвольной моторной активности, до уровня продолжительных тетанических сокращений.

Вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, прилежащих к альвеолам молочной железы, улучшая выделение грудного молока.

Воздействуя на гладкую мускулатуру сосудов, вызывает вазодилатацию и увеличивает кровоток в почках, коронарных сосудах и сосудах головного мозга. Обычно АД остается неизменным, однако при в/в введении в высоких дозах или концентрированного раствора окситоцина АД может временно снижаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения выброса. Вслед за начальным снижением АД следует продолжительное, хотя и небольшое его повышение.

В отличие от вазопрессина окситоцин обладает минимальным антидиуретическим действием, однако гипергидратация возможна при введении окситоцина с большими количествами безэлектролитных растворов и/или при слишком быстром их введении. Не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.

Фармакокинетика

При в/в введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При в/м введении миотоническое действие наступает в первые 3-7 мин и длится в течение 2-3 ч.

Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, видимо, попадают в систему кровообращения плода. T 1/2 составляет 1-6 мин и становится короче на поздних сроках беременности и в период лактации. Большая часть препарата быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе ферментативного гидролиза инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы (окситокиназа находится также в плаценте и ). Лишь небольшое количество окситоцина выводится почками в неизменном виде.

Показания

— для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности; необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность; преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании);

— для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в т.ч. при больших сроках беременности);

— в раннем послеродовом периоде для ускорения послеродовой инволюции матки;

— для сокращения матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Противопоказания

— узкий таз (анатомический и клинический);

— поперечное или косое положение плода;

— лицевое предлежание плода;

— преждевременные роды;

— угрожающий разрыв матки;

— рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операций на матке);

— чрезмерное растяжение матки;

— матка после многократных родов;

— частичное предлежание плаценты;

— маточный сепсис;

— инвазивная карцинома шейки матки;

— гипертонус матки (возникший не в ходе родов);

— хроническая почечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

В/в или в/м.

С целью индукции и усиления родовой деятельности окситоцин применяют исключительно в/в в виде инфузии, в условиях стационара, под соответствующим медицинским наблюдением. Одновременное применение препарата в/в и в/м противопоказано. Доза подбирается с учетом индивидуальной чувствительности беременной и плода.

Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности окситоцин применяется исключительно в виде в/в капельной инфузии. Строгий контроль за предписанной скоростью инфузии обязателен. Для безопасного применения окситоцина во время стимуляции и усиления родовой деятельности необходимо применение инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга силы маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует незамедлительно остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается.

1. Прежде чем приступить к введению препарата, следует начать вводить физиологический раствор, не содержащий окситоцин.

2. Для приготовления стандартной инфузии окситоцина в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 1 мл (5 МЕ) окситоцина и тщательно перемешать, вращая флакон. В 1 мл приготовленной таким образом инфузии содержится 5 мЕД окситоцина. Для точного дозирования инфузионного раствора следует применять инфузионную помпу или другое подобное приспособление.

3. Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0.5-4 мЕД/мин, что соответствует 2-16 кап./мин, т.к. 1 капля инфузии содержит 0.25 мЕД окситоцина). Каждые 20-40 мин ее можно увеличивать на 1-2 мЕД/мин, пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. По достижении желаемой частоты маточных сокращений, соответствующей самопроизвольной родовой деятельности, и при раскрытии зева матки до 4-6 см при отсутствии признаков фетального дистресса можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном ее ускорению.

На поздних сроках беременности проведение инфузии с большей скоростью требует осторожности, лишь в редких случаях может потребоваться скорость, превышающая 8-9 мЕД/мин. В случае преждевременных родов может потребоваться большая скорость, которая в единичных случаях может превышать 20 мЕД/мин (80 кап./мин).

1. Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу ее сокращений.

2. В случае гиперактивности матки или фетального дистресса следует немедленно прекратить введение окситоцина и обеспечить роженице кислородную терапию. Состояние роженицы и плода должно быть вновь проконтролировано врачом-специалистом.

Профилактика и лечение гипотонических кровотечений в послеродовом периоде

1. В/в капельная инфузия: в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 МЕ окситоцина; для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин окситоцина.

2. В/м введение: 5 МЕ/мл окситоцина после отделения плаценты.

Неполный или несостоявшийся аборт

10 МЕ/мл окситоцина добавить в 500 мл физиологического раствора или смеси 5% с физиологическим раствором. Скорость в/в инфузии 20-40 кап/мин.

Побочные действия

У рожениц

Со стороны репродуктивной системы: при больших дозах или повышенной чувствительности - гипертонус матки, спазм, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза. При тщательном медицинском наблюдении за родами риск кровотечений в послеродовом периоде снижается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах - аритмия, желудочковая экстрасистолия, тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), рефлекторная тахикардия, шок, при слишком быстром введении - брадикардия, субарахноидальное кровоизлияние.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны водно-электролитного обмена: тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении (обычно при скорости 40-50 мЕД/мин) с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и при 24-часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой; редко - летальный исход.

Аллергические реакции: анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм; редко - летальный исход.

У плода или новорожденного

Как следствие введения окситоцина матери - в течение 5 мин низкая оценка по шкале Апгар, желтуха новорожденных, при слишком быстром введении - снижение уровня фибриногена в крови, кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие усиления сократительной активности матки - синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии, изменения ЦНС, гибель плода в результате асфиксии.

Передозировка

Симптомы зависят, главным образом, от степени гиперактивности матки, независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция с гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базальным тонусом ≥15-20 мм водн. ст. между двумя сокращениями ведет к дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии, сдавлению, или гибели. Гипергидратация с судорогами в результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением и развивается при продолжительном введении препарата в высоких дозах (40-50 мл/мин).

Лечение гипергидратации: отмена окситоцина, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков для форсирования диуреза, в/в введение гипертонического солевого раствора, коррекция электролитного дисбаланса, купирование судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение тщательного ухода за пациенткой в состоянии комы.

Лекарственное взаимодействие

При введении окситоцина через 3-4 ч после применения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией возможна тяжелая артериальная гипертензия.

При анестезии циклопропаном, возможно изменение кардиоваскулярного действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и AV-ритма у роженицы во время анестезии.

Особые указания

До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родовой деятельности нельзя.

Прежде чем приступить к применению окситоцина, следует сопоставить предполагаемую пользу от терапии с возможностью, хотя и небольшой, развития гипертонии и тетании матки.

Каждая пациентка, получающая окситоцин в/в в виде инфузии, должна находиться в стационаре под постоянным наблюдением опытных специалистов, имеющих опыт использования препарата и распознавания осложнений. В случае необходимости должна быть обеспечена незамедлительная помощь врача-специалиста. Во избежание осложнений во время применения препарата следует постоянно контролировать маточные сокращения, сердечную деятельность роженицы и плода, АД роженицы. При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно вскоре стихают.

При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.

Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотерь.

Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.

В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употребления жидкости внутрь.

Препарат можно разводить в растворах натрия лактата, и глюкозы. Готовый раствор следует использовать в первые 8 ч после его приготовления. Исследования на совместимость проводились с инфузиями объемом 500 мл.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Окситоцин не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Беременность и лактация

В I триместре беременности окситоцин применяют только при спонтанном или индуцированном абортах. Многочисленные данные по применению окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при соблюдении рекомендаций вероятность влияния окситоцина на увеличение частоты формирования пороков развития плода мала.

В небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При применении препарата для остановки маточного кровотечения к кормлению грудью можно приступать только по завершении курса лечения окситоцином.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 15°С. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Окситоцин – синтетическое гормональное средство, по клиническим и фармакологическим свойствам сходное с эндогенным окситоцином задней доли гипофиза; стимулятор родовой деятельности.

Форма выпуска и состав

  • Раствор для инъекций (по 1 мл в ампулах, по 10 ампул в контурных пластиковых упаковках, 1 упаковка в пачке картонной);
  • Раствор для инъекций и местного применения (по 1 мл в стеклянных ампулах: по 10 ампул в контурных пластиковых упаковках, 1 или 2 упаковки в пачке картонной; по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, 2 упаковки в пачке картонной);
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (по 1 мл в ампулах: по 5 или 10 ампул в пачках картонных; по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, 1 или 2 упаковки в пачке картонной; по 10 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 упаковка в пачке картонной).

Раствор: прозрачный, бесцветный, практически свободный от механических включений.

Действующее вещество: окситоцин, в 1 мл – 5 МЕ.

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, вода для инъекций, хлорбутанол гемигидрат.

Показания к применению

  • Родовозбуждение на поздних или близких к ним сроках беременности, при необходимости досрочного родоразрешения в связи с переношенной беременностью (более 42 недель), резус-конфликтом, гестозом, преждевременным или ранним разрывом оболочек плода и отхождением околоплодных вод, внутриутробной задержкой развития плода или его гибелью;
  • Стимуляция родовой деятельности при первичной или вторичной ее слабости в первом или во втором периоде родов;
  • Лечение и профилактика гипотонических кровотечений после аборта или родов, при проведении кесарева сечения (после рождения ребенка и отделения последа);
  • Ускорение послеродовой инволюции;
  • Лактостаз в раннем послеродовом периоде;
  • Болезненный предменструальный синдром, сопровождающийся отеками и увеличение массы тела.

В качестве вспомогательного средства Окситоцин применяют при несостоявшемся (inevitable) или неполном аборте.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Наличие противопоказаний для влагалищных родов (например, частичное или полное предлежание плаценты, предлежание или выпадение пуповины, узкий таз (несоответствие размеров таза роженицы и головки плода);
  • Косое или поперечное положение плода, препятствующее самопроизвольному родоразрешению;
  • Экстренные ситуации, вызванные состоянием плода и/или роженицы, требующие хирургического вмешательства;
  • Тяжелый гестоз (высокое артериальное давление, нарушение функции почек);
  • Длительное применение при инертности матки;
  • Состояния дистресса плода задолго до терминальных сроков беременности;
  • Гипертонус матки, возникший не в ходе родов;
  • Сдавление плода;
  • Чрезмерное растяжение матки;
  • Лицевое предлежание плода;
  • Маточный сепсис;
  • Артериальная гипертензия;
  • Заболевания сердца;
  • Нарушение функции почек;
  • Повышенная чувствительность к препарату.

За исключением особых обстоятельств, Окситоцин противопоказан также в следующих ситуациях:

  • Многоплодная беременность;
  • Гипертонус матки;
  • Преждевременные роды;
  • Объемная операция на матке или шейке матки (включая кесарево сечение) в анамнезе;
  • Инвазивная стадия карциномы шейки матки.

Способ применения и дозировка

Окситоцин вводят внутривенно (капельно), внутримышечно, во влагалищную часть шейки или стенку матки, а также применяют интраназально.

Для индукции и усиления родовой деятельности препарат вводят внутривенно в стационаре, под соответствующим медицинским наблюдением. Дозу подбирает врач индивидуально с учетом чувствительности беременной женщины и плода.

Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности препарат вводят в виде капельной внутривенной инфузии под строгим контролем скорости введения раствора. Для безопасного применения используют инфузионную помпу или другое подобное приспособление, обязательно мониторируют силу маточных сокращений и сердечную деятельность плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки инфузию немедленно останавливают, в результате мышечная активность матки быстро снижается.

Правила введения препарата:

  • Предварительно вводят физиологический раствор, не содержащий окситоцин;
  • Готовят инфузию: 1 мл (5 МЕ) окситоцина растворяют в 1000 мл негидратирующей жидкости и тщательно перемешивают, вращая бутыль;
  • Вводят препарат с начальной скоростью не более 0,5-4 миллиединиц/минуту (мЕД/мин; что соответствует 2-16 каплям/минуту). Каждые 20-40 минут, при необходимости, скорость увеличивают на 1-2 мЕД/минуту до тех пор, пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. После достижения нужной частоты маточных сокращений, соответствующей самопроизвольной родовой деятельности, и раскрытия зева матки до 4-6 см при отсутствии признаков фетального дистресса скорость инфузии постепенно снижают в том же темпе, в котором ее увеличивали.

С осторожностью следует вводить окситоцин с большой скоростью на поздних сроках беременности. Скорость более 8-9 мЕД/минуту может потребоваться в исключительных случаях.

При преждевременных родах может возникнуть необходимость введения препарата с большой скоростью, в единичных случаях она может превышать 20 мЕД/минуту (80 капель/минуту).

Во время введения Окситоцина следует контролировать тонус матки в покое, сердцебиение плода, частоту, силу и продолжительность сокращений матки. В случае фетального дистресса или маточной гиперактивности следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить роженице кислородную терапию.

И хотя более предпочтительно внутривенное введение, для родовозбуждения и стимуляции родов возможно внутримышечное введение препарата. В первом случае – по 1 МЕ каждые 30-60 минут, во втором случае – по 0,5-1 МЕ каждые 30-60 минут.

Лечение и профилактика гипотонических кровотечений в послеродовом периоде:

  • Внутривенно капельно: 10-40 МЕ в 1000 мл негидратирующей жидкости, для профилактики маточной атонии обычно требуется 20-40 мЕД/минуту;
  • Внутримышечно: 5 МЕ/мл после отделения плаценты.

При неполном или несостоявшемся аборте Окситоцин назначают в дозе 10 МЕ/мл в 500 мл физиологического раствора или смеси физиологического раствора с раствором декстрозы 5%. Вводят внутривенно со скоростью 20-40 капель/минуту.

Для стимуляции лактации препарат водят внутримышечно или применяют интраназально (с помощью пипетки) – по 0,5 МЕ за 5 минут до кормления. При необходимости введение/закапывание повторяют.

При предменструальном синдроме Окситоцин применяется интраназально, с 20-го дня цикла до 1-го дня менструации.

Побочные действия

У рожениц:

  • Половая система: при повышенной чувствительности или применении высоких доз – спазм, гипертония матки, разрыв матки, тетания, усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином гипопротромбинемии, афибриногенемии или тромбоцитопении, иногда кровоизлияния в органы малого таза (при тщательном медицинском наблюдении за родами риск кровотечений снижается);
  • Сердечно-сосудистая система: при применении высоких доз – аритмия, желудочковая экстрасистолия, рефлекторная тахикардия, гипотония (в случае одновременного применения анестетика циклопропана), тяжелая гипертония (в случае одновременного применения вазопрессорных препаратов), шок; при слишком быстром введении – субарахноидальное кровотечение, брадикардия;
  • Система пищеварения: тошнота, рвота;
  • Водно-электролитный обмен: тяжелая гипергидратация при длительном внутривенном введении (обычно 40-50 мЕД/минуту) с большим количеством жидкости, протекающая с судорогами и комой возможна при медленной 24-часовой инфузии окситоцина; редко – летальный исход;
  • Иммунная система: аллергические реакции, в том числе анафилаксия; при слишком быстром введении – бронхоспазм, в отдельных случаях – летальный исход.

У плода и новорожденного (вследствие введения окситоцина матери):

  • В течение 5 минут после рождения низкая оценка по шкале Апгар, желтуха новорожденных;
  • При слишком быстром введении препарата матери: кровоизлияние в сетчатку глаза, снижение фибриногена в крови;
  • Побочные эффекты, вызванные усилением сократительной активности матки: тахикардия, синусная брадикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии, изменения центральной нервной системы, гибель плода в результате асфиксии.

Особые указания

Окситоцин применяется только после сопоставления ожидаемого благоприятного эффекта с риском, хоть и редким, развития тетании матки и гипертонии.

Для стимуляции родов нельзя применять окситоцин до момента вставления головки плода во вход таза.

Введение препарата должно осуществляться только в условиях стационара под постоянным наблюдением квалифицированных специалистов, имеющих опыт работы с препаратом и способных распознавать осложнения. Во время применения окситоцина необходимо постоянно контролировать маточные сокращения и артериальное давление роженицы, а также сердечную деятельность роженицы и плода. При появлении признаков гиперактивности матки введение препарата следует немедленно прекратить.

При адекватном применении Окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные таковым при самопроизвольных родах. Чрезмерная стимуляция матки в случае неправильного применения препарата опасна для плода и самой роженицы.

Следует иметь в виду, что даже при адекватном применении препарата гипертонические сокращения матки могут возникать при повышенной чувствительности матки к окситоцину.

Нельзя исключать риск увеличения кровопотерь и развития афибриногенемии.

При применении окситоцина для индукции и стимулирования родов в первом и втором периодах родов известны случаи смерти рожениц в результате разрыва матки, субарахноидального кровоизлияния и реакций повышенной чувствительности, а также смерти плода по разным причинам.

Вследствие антидиуретического эффекта окситоцина есть вероятность развития гипергидратации, особенно при проведении постоянной инфузии препарата и употреблении жидкости внутрь.

Окситоцин можно разводить в растворах глюкозы, натрия хлората и натрия лактата. Разведенный раствор можно использовать в течение 8 часов. Исследования на совместимость проводились с инфузиями объемом 500 мл.

Окситоцин не оказывает влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

В случае применения с целью анестезии циклопропана или галотана возможно изменение кардиоваскулярного действия окситоцина с непредвиденным развитием синусной брадикардии, артериальной гипотензии и атриовентрикулярного ритма у роженицы.

Если окситоцин вводится через 3-4 часа после применения вазоконстрикторов одновременно с каудальной анестезией, есть риск развития тяжелой артериальной гипертонии.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 15 °С в месте, защищенном от света, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.